治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法，藥物中各種原料藥為：黑面葉、紫草茸、梵天花根、海參、地蠶、檸條、紫梢花、桑葚子、黃精、女貞子、棒棒草、麥冬、石斛、杉葉藻、枸骨葉、紫珠、鐵莧菜、樗根皮、陰香皮、蒲黃、翻白草、蠶沙、豨薟草、秦皮、黑果小檗、繡球防風(fēng)、骨節(jié)草、半枝蓮、黃柏、黃芩、黃芪、山藥和甘草。本發(fā)明的藥物具有滋陰清熱，止血化瘀的功效，用于治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變；且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉，本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果，且安全，制備簡單，能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR)是糖尿病性微血管病變中最重要的表現(xiàn)，是一種具有特 異性改變的眼底病變，是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)證之一。臨床上根據(jù)是否出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管 為標(biāo)志，將沒有視網(wǎng)膜新生血管形成的糖尿病性視網(wǎng)膜病變稱為非增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜 病變（NPDR)(或稱單純型或背景型)，而將有視網(wǎng)膜新生血管形成的糖尿病性視網(wǎng)膜病變稱 為增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變（PDR)。
[0005] 在經(jīng)濟發(fā)達的國家，糖尿病視網(wǎng)膜病變是一種主要的致盲眼病，一般說來，約有四 分之一的糖尿病患者有糖尿病視網(wǎng)膜病變。糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生和發(fā)展，不僅取決于 代謝障礙的程度，并與糖尿病的發(fā)病年齡，病程長短、遺傳因素和糖尿病控制情況有關(guān)。
[0006] 病因 糖尿病患者主要是胰島素激素及細胞代謝異常，引起眼組織、神經(jīng)及血管微循環(huán)改 變，造成眼的營養(yǎng)和視功能的損壞。微血管是指介于微小動脈和微小靜脈之間，管腔小于 100?15〇Mm的微小血管及毛細血管網(wǎng)，是組織和血液進行物質(zhì)交換的場所。由于糖尿病患 者血液成分的改變，而引起血管內(nèi)皮細胞功能異常，使血-視網(wǎng)膜屏障受損。視網(wǎng)膜毛細血 管內(nèi)皮細胞色素上皮細胞間的聯(lián)合被破壞，造成小血管的滲漏。糖尿病患者微血管病變主 要發(fā)生在視網(wǎng)膜及腎臟，是致盲、腎功能衰竭及死亡的主要原因。
[0007] 臨床表現(xiàn) 多數(shù)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者除了有多飲、多尿、多食和疲乏、消瘦等全身代謝障礙的癥 狀外，在糖尿病視網(wǎng)膜病變的初期，一般無眼部自覺癥狀，視力無影響。隨著病變的發(fā)展，可 引起不同程度的視力障礙。若黃斑區(qū)受到侵犯，可有視野中心暗影、中心視力下降、視物變 形等表現(xiàn)。視網(wǎng)膜小血管破裂，少量出血進入玻璃體，患者可自覺眼前有黑影飄動。當(dāng)新生 血管大量出血到玻璃體腔，視力可嚴(yán)重喪失，僅存光感。黃斑區(qū)以外的血管閉塞，或增殖性 視網(wǎng)膜病變導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離，則出現(xiàn)相應(yīng)部位視野的缺損。
[0008] 中醫(yī)病因認(rèn)為有三：①飲食不節(jié)。平日飲食不節(jié)，多食酒肉厚味，損傷脾胃，致使 脾胃運化不力，并因此釀成內(nèi)熱。日久，使體內(nèi)津液干涸，所以發(fā)生消谷引飲，水液偏滲于膀 胱，因而出現(xiàn)多飲、多食與多尿的三多癥狀。②情志失調(diào)。喜、怒、思、憂、恐五志、情志失調(diào)， 可以化火，內(nèi)火旺則傷陰耗液致使津液干涸，從而發(fā)生消渴。③恣情縱欲，房室不節(jié)則傷腎， 腎虛陰虧則火旺，所以消耗津液而出現(xiàn)三多癥狀。根據(jù)以上論點，提示糖尿病的發(fā)病原因， 主要由于陰虛與燥熱，而且二者往往互為因果。
[0009] 本病的主要病機為氣陰兩虛、痰濁淤血、目絡(luò)阻滯，目睛失養(yǎng)。故中醫(yī)認(rèn)為糖尿病 視網(wǎng)膜病變有以下四種常見證型： 一、陰虛燥熱證。主證：本病早期，視力減退，眼底所見，視網(wǎng)膜毛細血管靜脈擴張，微 血管瘤及出血灶，色鮮紅。伴燥渴喜飲、消谷善饑，形體消瘦，咽干口燥，便干尿赤。舌紅少 苔，脈細數(shù)。病機分析：本病早期多見陰虛燥熱之征，肺胃有熱則煩渴喜飲、消谷善饑、便干 尿赤，舌紅脈數(shù)；熱盛傷陰，飲津不足則咽干口燥，形體消瘦，苔少、脈細；陰虛火旺，上擾清 竅，灼傷脈絡(luò)，則導(dǎo)致眼底出血，視力下降。
[0010] 二、氣陰兩虛證。主證：本病病變發(fā)展，視力明顯減退，眼前黑影飛舞。眼底：視 網(wǎng)膜靜脈擴張，微血管瘤，出血斑，硬性滲出斑，絮狀白斑，或兼水腫，新生血管，視網(wǎng)膜前出 血，玻璃體出血。伴神疲乏力，少氣懶言，咽干口燥，五心煩熱，自汗盜汗，肢體麻木疼痛。舌 紅少津，舌體胖大有齒痕，苔薄或花剝。或舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，或舌下靜脈怒張，脈細數(shù)無 力。病機分析：本病初起多陰虛燥熱，燥熱不僅傷陰，久則還傷氣；陰津虧虛，氣無所化，而 致氣陰兩虛，血行無力，引起血瘀及出血。氣虛則見神疲乏力，少氣懶言，自汗，舌體胖大有 齒痕；陰虛則見咽干口燥，五心煩熱，盜汗，舌紅少津；肢體麻木疼痛，舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑， 或舌下靜脈怒張，眼底：視網(wǎng)膜靜脈擴張，微血管瘤，出血斑等，均為瘀血阻滯，目絡(luò)瘀阻之 征。
[0011] 三、腎陰虧虛證。主證：病變遷延，自覺視物模糊，眼內(nèi)干澀不適。眼底：可見微 血管瘤、出血大部分吸收，滲出物減少。伴腰酸乏力，咽干口燥，夜尿多。舌紅少苔，脈細數(shù)。 病機分析：腎為先天之本、水火之臟。久病及腎，陰虛日久必致腎水虧虛，腎陰虛則見腰酸乏 力，咽干口燥，舌紅少苔；陰虛無以制火，虛火上炎，灼傷目絡(luò)，導(dǎo)致眼底出血而影響視力。
[0012] 四、陰陽兩虛證。主證：本癥病變進一步發(fā)展，自覺眼前黑影較著，視力顯著下降， 甚至失明。眼底：微血管瘤、出血，滲出物、新生血管，玻璃體出血，增殖機化條索物。伴咽 干口燥，五心煩熱，潮熱盜汗，畏寒肢冷，面色蒼白無華，腰腹怕冷，夜尿頻多，陽萎早泄。舌 質(zhì)淡紅，舌體胖嫩，邊有齒痕，苔薄白，脈沉細無力。病機分析：腎為先天之本、元陰元陽之 府，且陰陽互根、相生相成，陰虛日久，陰損及陽，導(dǎo)致陰陽兩虛。腎陰虛則咽干口燥，五心 煩熱，潮熱盜汗；腎陽虛則畏寒肢冷，面色蒼白無華，腰腹怕冷，夜尿頻多，陽萎早泄，舌質(zhì)淡 紅,舌體胖嫩,邊有齒痕,苔薄白，脈沉細無力。
[0013] 西醫(yī)對本病有多種治療方法。①控制血糖：血糖控制情況與糖網(wǎng)病的進展和視力 預(yù)后有很大的關(guān)系，控制血糖的藥物很多，宜在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下酌情選用；②激光光凝治 療：黃斑水腫者多采用氬激光作局部格柵光凝治療；出現(xiàn)增生性改變，可作散在或全視網(wǎng) 膜光凝治療；如果患者屈光介質(zhì)不清如有白內(nèi)障，或/和玻璃體出血尚可看清眼底者則作 氪紅激光光凝治療；③冷凍治療：當(dāng)糖網(wǎng)病患者因白內(nèi)障，或/和玻璃體出血看不清眼底， 不能作光凝治療時，則可作視網(wǎng)膜冷凍治療；④玻璃體切除術(shù)：玻璃體出血長期不吸收和/ 或有視網(wǎng)膜脫離則應(yīng)考慮玻璃體切割術(shù)；⑤藥物治療：導(dǎo)升明，口服劑量視病情而定，單純 型每次500毫克，每日2次或3次，增生型每次500毫克，每日3次或4次；可連服3個月， 重癥者可服1?2年；活血素，每次2?4毫升，每日2次，飯前服用，可連服3個月，重癥者 可服1?2年；其他藥物如口服阿司匹林，肌注安妥碘等，可促進出血吸收。
[0014] 但是西醫(yī)手術(shù)治療成本高，病人不易接受，西藥治療毒副作用大，容易復(fù)發(fā)。然而 中藥在治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變方面具有辨證論治，針對性強，療效顯著，無耐藥性等優(yōu) 勢。
[0015]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有滋陰清熱，止血化瘀功能治療 陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變具有療程 短、效果較好、殘留量低，綠色無污染等優(yōu)點。
[0017] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥 物，所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：黑面葉、紫草茸、梵天花根、海參、地蠶、檸條、 紫梢花、桑葚子、黃精、女貞子、棒棒草、麥冬、石斛、杉葉藻、枸骨葉、紫珠、鐵莧菜、樗根皮、 陰香皮、蒲黃、翻白草、蠶沙、豨薟草、秦皮、黑果小檗、繡球防風(fēng)、骨節(jié)草、半枝蓮、黃柏、黃 芩、黃芪、山藥和甘草。
[0018] 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：黑面葉18?28份、紫草茸18?28份、 梵天花根8?15份、海參30?39份、地蠶15?24份、檸條12?22份、紫梢花14?23 份、桑葚子10?25份、黃精19?27份、女貞子25?35份、棒棒草10?20份、麥冬10? 25份、石斛23?33份、杉葉藻10?25份、枸骨葉10?20份、紫珠10?20份、鐵莧菜 10?20份、樗根皮10?20份、陰香皮10?25份、蒲黃10?20份、翻白草10?20份、蠶 沙10?20份、豨薟草10?20份、秦皮10?20份、黑果小檗13?23份、繡球防風(fēng)24? 34份、骨節(jié)草10?20份、半枝蓮7-14份、黃柏30?35份、黃芩30?39份、黃芪30?39 份、山藥20?30份和甘草8?15份。
[0019] 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：黑面葉22?26份、紫草茸23?26份、 梵天花根9?13份、海參32?37份、地蠶17?22份、檸條14?20份、紫梢花16?21 份、桑葚子12?22份、黃精21?25份、女貞子27?33份、棒棒草12?18份、麥冬11? 20份、石斛25?30份、杉葉藻12?20份、枸骨葉12?17份、紫珠13?15份、鐵莧菜 12?18份、樗根皮13?17份、陰香皮12?19份、蒲黃11?17份、翻白草11?17份、蠶 沙11?16份、豨薟草12?18份、秦皮12?18份、黑果小檗16?21份、繡球防風(fēng)26? 32份、骨節(jié)草13?17份、半枝蓮8-12份、黃柏31?34份、黃芩32?36份、黃芪32?36 份、山藥23?27份和甘草10?14份。
[0020] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黑面葉22份、紫草茸26份、梵天花根11 份、海參37份、地蠶20份、檸條20份、紫梢花16份、桑葚子22份、黃精24份、女貞子29份、 棒棒草18份、麥冬20份、石斛25份、杉葉藻20份、枸骨葉15份、紫珠14份、鐵莧菜17份、 樗根皮15份、陰香皮12份、蒲黃17份、翻白草12份、蠶沙11份、豨薟草12份、秦皮13份、 黑果小檗21份、繡球防風(fēng)26份、骨節(jié)草17份、半枝蓮8份、黃柏34份、黃芩32份、黃芪36 份、山藥23份和甘草14份。
[0021] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黑面葉26份、紫草茸25份、梵天花根9 份、海參34份、地蠶17份、檸條18份、紫梢花21份、桑葚子17份、黃精21份、女貞子33份、 棒棒草15份、麥冬17份、石斛28份、杉葉藻18份、枸骨葉12份、紫珠15份、鐵莧菜12份、 樗根皮17份、陰香皮16份、蒲黃14份、翻白草17份、蠶沙16份、豨薟草15份、秦皮15份、 黑果小檗19份、繡球防風(fēng)32份、骨節(jié)草15份、半枝蓮10份、黃柏33份、黃芩35份、黃芪32 份、山藥25份和甘草11份。
[0022] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黑面葉25份、紫草茸23份、梵天花根13 份、海參32份、地蠶22份、檸條14份、紫梢花19份、桑葚子12份、黃精25份、女貞子27份、 棒棒草12份、麥冬11份、石斛30份、杉葉藻12份、枸骨葉17份、紫珠13份、鐵莧菜18份、 樗根皮13份、陰香皮19份、蒲黃11份、翻白草11份、蠶沙14份、豨薟草18份、秦皮18份、 黑果小檗16份、繡球防風(fēng)29份、骨節(jié)草13份、半枝蓮12份、黃柏31份、黃芩36份、黃芪34 份、山藥27份和甘草10份。
[0023] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病 變的藥物的制備方法，所述藥物的劑型為冷敷劑，制備過程為：先將所述原料藥粉碎成粗 粉，再進一步粉碎，過120目篩，收集通過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120目篩 的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時，第二次加3-5倍量 水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干 后冷卻，研磨成細粉b，將細粉a與細粉b混合后，混勻加入適量甘油，甘油添加量為細粉混 合物總質(zhì)量的2-8倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C -4°C貯存?zhèn)溆谩?br> [0024] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病 變的藥物的制備方法，藥物的劑型為滴眼劑，制備過程為： a、 取所述原料藥加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時，第二次加3-5倍 量水煎煮1-2小時，將2次提取液合并，濾過，減壓濃縮得80°C時相對密度為1. 04?1. 10 的浸膏1，藥渣備用； b、 將藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾 過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1. 25的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0. 06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾 水，并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6. 0-7. 0,再加入0. 2%活性炭煮沸10分鐘，濾 過，分裝，滅菌，即得滴眼劑。
[0025] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病 變的藥物的制備方法，當(dāng)藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0026] 本發(fā)明還提供治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，藥物的劑型為：片劑、 糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、滴眼劑、口含劑、 顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、丹劑、溶液劑、注射劑、冷敷劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或噴霧劑。
[0027] 本發(fā)明的藥物具有滋陰清熱，止血化瘀的功效，用于治療陰虛燥熱型糖尿病性視 網(wǎng)膜病變；且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉，本發(fā)明采用 不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果，且安全，制備簡單，能直達病 灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0028]

【具體實施方式】
[0029] 中醫(yī)病因認(rèn)為有三：①飲食不節(jié)。平日飲食不節(jié)，多食酒肉厚味，損傷脾胃，致使 脾胃運化不力，并因此釀成內(nèi)熱。日久，使體內(nèi)津液干涸，所以發(fā)生消谷引飲，水液偏滲于膀 胱，因而出現(xiàn)多飲、多食與多尿的三多癥狀。②情志失調(diào)。喜、怒、思、憂、恐五志、情志失調(diào)， 可以化火，內(nèi)火旺則傷陰耗液致使津液干涸，從而發(fā)生消渴。③恣情縱欲，房室不節(jié)則傷腎， 腎虛陰虧則火旺，所以消耗津液而出現(xiàn)三多癥狀。根據(jù)以上論點，提示糖尿病的發(fā)病原因， 主要由于陰虛與燥熱，而且二者往往互為因果。
[0030] 因此本發(fā)明治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變以滋陰清熱，止血化瘀為主。故 選用中藥黑面葉、紫草茸、梵天花根、海參、地蠶、檸條、紫梢花、桑葚子、黃精、女貞子、棒棒 草、麥冬、石斛、杉葉藻、枸骨葉、紫珠、鐵莧菜、樗根皮、陰香皮、蒲黃、翻白草、蠶沙、豨薟草、 秦皮、黑果小檗、繡球防風(fēng)、骨節(jié)草、半枝蓮、黃柏、黃芩、黃芪、山藥和甘草。方中黑面葉、紫 草茸、梵天花根活血化瘀；海參、地蠶、檸條、紫梢花、桑葚子、黃精、女貞子補血滋陰，益精填 髓；棒棒草、麥冬、石斛、杉葉藻、枸骨葉養(yǎng)陰生津；紫珠、鐵莧菜、樗根皮收斂止血；陰香皮、 蒲黃、翻白草止血；蠶沙、豨薟草、秦皮、黑果小檗清熱，用于眼疾；繡球防風(fēng)、骨節(jié)草明目退 翳；半枝蓮化瘀止血；黃柏、黃芩清熱燥濕；黃芪補氣健脾，利尿消腫，托毒生??；山藥健脾 益氣；甘草又調(diào)和諸藥。諸藥合用，共湊滋陰清熱，止血化瘀之功。
[0031] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 黑面葉：微苦，涼。有小毒。清熱解毒，散瘀，止痛，止癢。根：急性胃腸炎，扁桃體炎， 支氣管炎，尿路結(jié)石，產(chǎn)后子宮收縮疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。葉：外用治燒燙傷，濕疹，過敏性皮 炎，皮膚搔癢，陰道炎。
[0032] 紫草茸：膠蚧科昆蟲紫膠蟲在樹枝上所分泌的樹脂狀膠質(zhì)。苦，寒。消毒，止血，活 血化瘀。用于血癆熱，腫毒惡瘡，瘀血不化。清熱，涼血，解毒。用于斑疹不透，瘡瘍腫毒。
[0033] 梵天花根：為錦葵科植物梵天花的根。甘苦，溫。入脾、胃、心、腎四經(jīng)。健脾去濕， 化瘀活血。治風(fēng)涅關(guān)節(jié)炎，勞傷腳弱，水腫，瘧疾，痛經(jīng)，白帶，跌打損傷.癰疽腫毒。
[0034] 海參：咸，溫。入心、腎二經(jīng)。補腎益精，養(yǎng)血淘燥。治精血虧損，虛弱勞怯，陽痿， 夢遺，小便頻數(shù)，腸燥便艱。
[0035] 地蠶：唇形科水蘇屬植物地蠶以塊莖入藥。甘，平。歸肺；腎經(jīng)。益腎潤肺，滋陰補 血，清熱除煩。用于肺結(jié)核咳嗽，肺虛氣喘，吐血，盜汗，貧血，小兒推積。
[0036] 檸條：豆科檸條以根、花、種子入藥。本發(fā)明取全草和花：甘，溫。歸肝；腎經(jīng)。滋 補養(yǎng)血。
[0037] 紫梢花：淡水海綿科動物脆弱骨針淡水海綿或刻盤淡水海綿，以干燥群體入藥。 甘，溫。補腎，益精，助陽。用于陽痿遺精，小便失禁，白帶。
[0038] 桑葚子：甘、平，無毒。補虛益氣，去水氣。桑葉降血壓，清肝明目。嫩桑枝去風(fēng)濕， 治臂痛。桑根白皮利尿、止咳、治浮腫。桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、降低血脂，防止血管 硬化等作用。桑椹含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變的黑而亮澤。桑椹有改善皮膚血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌 膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延緩衰老。桑椹具有免疫促進作用，可以防癌抗癌。桑 椹善滋陰養(yǎng)血、生津潤燥，適于肝腎陰血不足及津虧消渴，腸燥等癥。常食桑椹可以明目，緩 解眼睛疲勞干澀的癥狀。
[0039] 黃精：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用于 脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，干咳少痰，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足，陰 虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。
[0040] 女貞子：本品為木犀科植物女貞的干燥成熟果實。甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。滋補肝 腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
[0041] 棒棒草：為石竹科植物短小孩兒參的干燥塊根。甘；苦；微溫。補肺；健脾；養(yǎng)陰生 津。主肺虛咳嗽；脾虛食少；心悸自汗；疲憊乏力；口干 麥冬：性甘、微苦，微寒；歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效，可用于喉痹 咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等。清養(yǎng)肺胃之陰多去心用，滋陰清心多連 心用。
[0042] 石斛：性微寒，味甘，歸胃、腎經(jīng)，具有益胃生津，滋陰清熱的功效。主治陰傷津虧， 口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等證。石斛能顯著提高超氧化物歧華酶（SOD)水 平，降低過氧化脂質(zhì)（LP0)，調(diào)節(jié)腦單胺類神經(jīng)介質(zhì)水平，抑制類似單胺氧化酶(MA0)，起到 延緩衰老的作用。石斛含有酯類成分，具有活血化瘀、擴張血管及抗血小板凝結(jié)，治療血栓 閉塞脈搏管炎，腦血栓形成，動脈硬化性閉塞等作用。石斛中提取的菲類和聯(lián)芐類物質(zhì)，有 抗肺癌、卵巢腺癌和前髓細胞白血病的作用。
[0043] 杉葉藻：微甘、苦，涼。鎮(zhèn)咳，舒肝，涼血止血，養(yǎng)陰生津，透骨蒸。主治高熱煩渴，結(jié) 核咳嗽，癆熱骨蒸，兩脅疼痛，腸胃炎等。莖、葉外用治外傷出血。
[0044] 枸骨葉：本品為冬青科植物枸骨的干燥葉?？?，涼。歸肝、腎經(jīng)。清熱養(yǎng)陰，平肝， 益腎。用于肺癆咯血，骨蒸潮熱，頭暈?zāi)垦＃桓哐獕骸?br> [0045] 紫珠：為馬鞭草科植物杜虹花的葉。辛、苦，平。歸肝、脾、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫 止痛。葉：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治療外傷出血。根：跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛?！侗静?拾遺》:"解諸毒物，癰疽，喉痹，毒腫，下痿，蛇虺蟲螫，狂犬毒，并煮汁服；亦煮汁洗瘡腫， 除血長膚。"《中國藥植圖鑒》："對食道靜脈出血，腸胃潰瘍出血，鼻出血，創(chuàng)傷傷出，肺出血 以及拔牙出血均有良效。"紫珠草有促進血液凝固的作用，對腸道血管有直接收縮作用和間 接通過腸管攣縮壓迫堵阻血管而起止血作用。紫珠草對大腸桿菌、福氏痢疾桿菌、金黃色葡 萄球菌、溶血性鏈球菌等均有不同程度的抑制作用。
[0046] 鐵莧菜：苦、潘，涼。清熱解毒，利濕，收斂止血。《黑龍江中藥》:"用于月經(jīng)不調(diào)，婦 女血病。"用于腸炎、痢疾、吐血、衄血、便血、尿血、崩漏、癰癤瘡瘍、皮膚濕疹。鐵莧菜中富含 蛋白質(zhì)、脂肪。糖類及多種維生素和礦物質(zhì)，其所含的蛋白質(zhì)比牛奶更能充分被人體吸收， 所含胡蘿卜素比茄果類高2倍以上，可為人體提供豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，有利于強身健體，提高 機體的免疫力，有"長壽菜"之稱。
[0047] 樗根皮：苦、潘，寒；歸大腸、胃、肝經(jīng)。椿皮的別稱?！端幮哉摗?"治赤白痢，腸滑，痔 疾瀉血不注。"《本草拾遺》:"主赤白久痢,疳蟲,去疥,主下血。"清熱燥濕,收澀止帶,止瀉， 止血。用于赤白帶下，濕熱瀉痢，久瀉久痢，便血，崩漏。
[0048]陰香皮：陰香皮：為樟科植物陰香的樹皮。辛，溫。歸脾經(jīng)。溫中止痛；祛風(fēng)散寒； 解毒消腫；止血。主主治寒性胃痛；腹痛泄瀉；食欲不振；風(fēng)寒濕痹；腰腿疼痛；跌打損傷； 創(chuàng)傷出血；瘡市腫毒。
[0049] 蒲黃：味甘、微辛、性平；入肝、心、脾經(jīng)。功用止血，祛瘀，利尿，主治吐血咯血衄 血，備痢，便血、崩漏，外傷出血，心腹疼痛，經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀痛、痛經(jīng)，跌撲腫痛，血淋澀痛、 帶下、重舌，口瘡、聹耳、陰下濕癢。
[0050] 翻白草：甘、微苦、平，無毒。《草木便方》：〃清利腸胃，除風(fēng)濕。治赤白久痢成疳， 涂惡犬咬傷?！ā侗静菥V目》:〃治吐血，下血，崩中，瘧疾，癰瘡。〃清熱，解毒，止痢止血。可 治婦女赤白帶和月經(jīng)過多癥。
[0051] 蠶沙：為蠶蛾科動物家蠶蛾幼蟲的干燥糞便。味辛、甘，性溫。《本草綱目》："治消 渴，癥結(jié)，及婦人血崩，頭風(fēng)，風(fēng)赤眼，去風(fēng)除濕。"《本草拾遺》:"炒黃，袋盛浸酒，去風(fēng)緩諸節(jié) 不遂，皮膚頑麻痹，腹內(nèi)宿冷，冷血瘀血，腰腳疼冷。"祛風(fēng)燥濕、清熱活血。治風(fēng)濕、皮膚不 仁，關(guān)節(jié)不遂，急劇吐瀉轉(zhuǎn)筋，筋骨不遂、腰腳痛、腹內(nèi)瘀血、頭風(fēng)赤眼。
[0052] 豨薟草：辛、苦，寒。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛，筋骨無力， 腰膝酸軟，四肢麻痹，半身不遂，風(fēng)疹濕瘡。
[0053] 秦皮：味苦，寒；歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、大腸經(jīng)?！侗静輩R言》:"秦皮，味苦性澀而堅，能收斂 走散之精氣?！侗静菥V目》:"涔皮，色清氣寒，味苦性澀，乃是厥陰肝、少陽膽經(jīng)藥也。故治目 病、驚癇，取其平木也；治下痢、崩帶，取其收澀也；又能治男子少精、益精有子，皆取其澀而 有補也。"《神農(nóng)本草經(jīng)》:"除熱，目中青翳白膜。"功用清熱燥濕，清肝明目，收澀止痢，止帶。 用于熱毒瀉痢，帶下陰癢，肝熱目赤腫痛，目生翳障。
[0054] 黑果小檗：為小檗科植物黑果小檗的根皮和莖皮?？啵恍院?。歸肝經(jīng)。清濕熱；瀉 火解毒。主濕熱痢疾；泄瀉；目赤腫痛；咽喉腫痛；口瘡；濕疹。
[0055] 繡球防風(fēng)：唇形科植物繡球防風(fēng)以根及全草入藥。苦、辛，溫。破血通經(jīng)，明目退 翳，解毒消腫。治婦女血瘀經(jīng)閉，小兒雀目，青盲翳障，癰疽腫毒。祛風(fēng)散寒，健胃消食。根： 風(fēng)寒感冒，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，食欲不振，小兒疳積；全草：外用治瘡瘍腫毒。
[0056] 骨節(jié)草：為木賊科植物犬問荊的全草。性平，味甘微苦。歸肝、肺、膽三經(jīng)。疏風(fēng)， 明目，活血，舒筋。治迎風(fēng)流淚，翳膜遮睛，跌打損傷，腸風(fēng)，血痔。
[0057] 半枝蓮：味辛，苦；性寒。歸肺經(jīng)，肝經(jīng)，腎經(jīng)?！度荼静荨罚?清熱，解毒，法風(fēng)，散 血，行氣，利水，通絡(luò)，破瘀，止痛。內(nèi)服主血淋，吐血，衄血；外用冶毒蛇咬傷，癰疽，疔瘡，無 名腫毒。"功用清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫?？捎糜跓岫景b腫；咽喉疼痛；肺癰；腸癰；瘰 疬；毒蛇咬傷；跌打損傷；吐血；衄血；血淋；水腫；腹水及癌癥。
[0058] 黃柏：黃柏：苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉 痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用 于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0059] 黃芩：性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)?！侗静輩R言》:"清肌退熱，柴胡最佳，然 無黃芩不能涼肌達表。上焦之火，山桅可降，然舍黃芩不能上清頭目。所以方脈科以之清肌 退熱，瘡瘍科以之解毒生肌，光明科以之散熱明目，婦女科以之安胎理經(jīng)，此蓋諸科半表半 里之首劑也。"可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞 滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。黃芩有解熱、鎮(zhèn)靜、降 血壓、利尿、降低毛細血管通透性、抑制腸管蠕動等作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎 雙球菌、傷寒桿菌、痢疾球菌、新城疫、綠膿桿菌具有一定的抑制作用，對上呼吸道感染、慢 性支氣管炎、菌痢等有較好的療效。
[0060] 黃芪：甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)?！侗静輦湟?"黃苗，生用固表，無汗能發(fā)，有汗 能止；炙用補中，益元氣，壯脾胃。生血，生肌，排膿內(nèi)托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽虛無熱者 宜之。"《本草正義》："黃芪，補益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。 其皮直達人之膚表肌肉，固護衛(wèi)陽，充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑。"功用固 表斂汗，利水消腫，托瘡排膿，通調(diào)水道。
[0061] 山藥：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。
[0062] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)?！侗窘?jīng)》曰："主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長肌 肉，倍力，金瘡腫，解毒"。《藥性論》曰："主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補益五臟；制諸藥 毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之"?？梢鏆庋a中，緩急止痛，潤 肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛， 臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0063] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0064] 實施例1冷敷劑 本發(fā)明冷敷劑的制備過程為：先將黑面葉22g、紫草茸26g、梵天花根llg、海參37g、地 蠶20g、檸條20g、紫梢花16g、桑葚子22g、黃精24g、女貞子29g、棒棒草18g、麥冬20g、石 斛25g、杉葉藻20g、枸骨葉15g、紫珠14g、鐵莧菜17g、樗根皮15g、陰香皮12g、蒲黃17g、翻 白草12g、蠶沙llg、豨薟草12g、秦皮13g、黑果小檗21g、繡球防風(fēng)26g、骨節(jié)草17g、半枝蓮 8g、黃柏34g、黃芩32g、黃芪36g、山藥23g和甘草14g粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目 篩，收集通過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提 取兩次,第一次加5倍量水煎煮1-2小時，第二次加4倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，過 濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細粉b，將細粉a與細 粉b混合后，混勻加入適量甘油，甘油添加量為細粉混合物總質(zhì)量的6倍，調(diào)成糊劑，消毒 后裝入有色瓶中，放入冰柜〇°C -4 °C貯存?zhèn)溆谩?br> [0065] 實施例2滴眼劑 本發(fā)明滴眼劑的制備過程為： a、取黑面葉26g、紫草茸25g、梵天花根9g、海參34g、地蠶17g、檸條18g、紫梢花21g、桑 葚子17g、黃精21g、女貞子33g、棒棒草15g、麥冬17g、石斛28g、杉葉藻18g、枸骨葉12g、紫 珠15g、鐵覽菜12g、樗根皮17g、陰香皮16g、蒲黃14g、翻白草17g、蠶沙16g、豨薟草15g、秦 皮15g、黑果小檗19g、繡球防風(fēng)32g、骨節(jié)草15g、半枝蓮10g、黃柏33g、黃芩35g、黃芪32g、 山藥25g和甘草llg，加入水提取2次，第一次加5倍量水煎煮1小時，第二次加4倍量水 煎煮1小時，將2次提取液合并，濾過，減壓濃縮得80°C時相對密度為1. 10的浸膏1，藥渣 備用； b、 將藥渣加90%乙醇浸泡1小時，提取兩次，每次1小時，合并提取液，濾過，濃縮，100 目濾過，10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為10000的超濾柱超濾，超濾液減壓 濃縮相對密度為60°C時1. 25的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0. 06%的氯化鈉和80倍的蒸餾水， 并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6. 0-7. 0,再加入0. 2%活性炭煮沸10分鐘，濾過， 分裝，滅菌，即得滴眼劑。
[0066] 實施例3顆粒劑 取黑面葉25g、紫草茸23g、梵天花根13g、海參32g、地蠶22g、檸條14g、紫梢花19g、桑 葚子12g、黃精25g、女貞子27g、棒棒草12g、麥冬llg、石斛30g、杉葉藻12g、枸骨葉17g、紫 珠13g、鐵覽菜18g、樗根皮13g、陰香皮19g、蒲黃llg、翻白草llg、蠶沙14g、豨薟草18g、秦 皮18g、黑果小檗16g、繡球防風(fēng)29g、骨節(jié)草13g、半枝蓮12g、黃柏31g、黃芩36g、黃芪34g、 山藥27g和甘草10g。
[0067] 其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物5倍的醇濃度為95%的乙 醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度0. 〇7Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 06的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥 機的進風(fēng)溫度175°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 3倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊精，制 成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0068] 毒性試驗： 1、急性毒性試驗報告 試驗方法：以本發(fā)明實施例2的滴眼劑為對象，選擇20只小白鼠進行試驗，分為對照組 和試驗組，各10只，取臨床日用量的3倍給試驗組的10只小白鼠靜脈注射，觀察7日。結(jié)果 20只白鼠均健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。毒性試驗證明，該 藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0069] 2、急性毒性試驗報告 急性毒性試驗：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性 試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的 實施例3制備的顆粒劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥 間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表 明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量 為57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG 計，平均用藥劑量為〇.〇77g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21g計）口服灌胃 本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實施例3的顆粒劑急性毒性低， 臨床用藥安全。
[0070] 3、過敏試驗報告 試驗方法：以本發(fā)明實施例1的冷敷劑作為對象，選擇30只生命體征相同的豚鼠進行 試驗。隨機分為5組，一組對照組和四組試驗組，分別對試驗組的24只豚鼠進行皮下用藥， 分別用藥量為2LD50、4 LD50、6 LD50、8 LD5 (LD50約為1.5g/kg)，用藥進行4周。觀察四 組試驗組和一組對照組的豚鼠，皮膚均未出現(xiàn)任何不適，且行為正常，血液內(nèi)臟未見病變。
[0071] 臨床資料 病例選擇：選擇2009年1月-2011年3月期間，門診接收的陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜 病變患者共計180例。其中，180例患者中，男75例，女105例，年齡38-72歲，平均60歲， I期156目艮、II期122目艮、III期80眼。將該180例患者隨機分為四組，四組間年齡、病程、 分期等構(gòu)成比無顯著性差別（P>〇. 05)，具有可比性。
[0072] 冷敷劑治療組：45人?？傃蹟?shù)89眼，使用本發(fā)明實施例1制備的冷敷劑，每日3 次，將眼部洗凈之后，每次將5g的冷敷劑敷于眼部進行20分鐘洗去，1個月為一個療程。
[0073] 滴眼劑治療組：45人?？傃蹟?shù)89眼，使用本發(fā)明實施例2制備的滴眼劑，每日3 次，將濃度為2%的滴眼劑對準(zhǔn)眼角進行滴藥，每次滴藥2-3滴，1個月為一個療程。
[0074] 顆粒劑治療組：45人?？傃蹟?shù)90眼，服用本發(fā)明實施例3制備的顆粒劑，每日3 次，每次〇. 8g的劑量,1個月為一個療程。
[0075] 西藥對照組：45人?？傃蹟?shù)90眼，胰激肽原酶，口服，一次120-240單位，空腹服 用；羥苯磺酸鈣，每次500毫升，每日2次；阿司匹林，每天服用25?40毫克；1個月為一個 療程。
[0076] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 1、 患者有糖尿病史，血糖尿糖檢查高于正常； 2、 病例全部用新福林散瞳做詳細的眼底檢查，參考《實用眼科學(xué)》制訂診斷標(biāo)準(zhǔn)；早 期無明顯視覺癥狀，隨著病程的進展，可引起不同程度的視力下降和視功能障礙。眼底檢 查：視網(wǎng)膜微血管瘤和點狀出血；視網(wǎng)膜深層可有境界清楚，白色或黃色點狀硬性滲出斑。 眼底熒光血管造影：可見熒光不能灌注的毛細血管閉塞區(qū)，多位于后極部，有熒光素滲漏。
[0077] 3、參照第三屆全國眼科學(xué)術(shù)會議制訂的糖尿病性視網(wǎng)膜病變分型分期標(biāo)準(zhǔn)： 分期標(biāo)準(zhǔn)：I期：有微動脈瘤或并有小出血點；II期：有黃白色"硬性滲出"或并出 血；III期有白色"軟性滲出"或并有出血斑；IV期：眼底有新生血管或并有玻璃體出血；V 期：眼底有新生血管和纖維增生；VI期：眼底有新生血管和纖維增生，并發(fā)視網(wǎng)膜脫離。 其中，前3期為非增生期，后3期為增生期。
[0078] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：早期，視力減退，眼底所見，視網(wǎng)膜毛細血管靜脈擴張，微血管瘤及 出血灶，色鮮紅。伴燥渴喜飲、消谷善饑，便干尿赤，形體消瘦，咽干口燥，便干尿赤。舌紅少 苔，脈細數(shù)。中醫(yī)辨證為陰虛燥熱型。
[0079] 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用國標(biāo)準(zhǔn)視力表， 顯效：視力提高5行或視力達5.0以上，眼底出血完全吸收，滲出與微動脈瘤減少， 觀察3年無復(fù)發(fā)。
[0080] 有效：視力提高3?4行，眼底出血部分吸收，玻璃體混濁減輕，觀察2年內(nèi) 又有新出血。
[0081] 無效：視力無提高，眼底無改善。
[0082] 治療效果 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的藥物治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜 病變，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的藥物治 療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0083] 表1四組分別治療2個月后臨床療效比較只

【權(quán)利要求】
1. 治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于，所述藥物中各種原料藥 的重量份數(shù)比為：黑面葉、紫草茸、梵天花根、海參、地蠶、檸條、紫梢花、桑葚子、黃精、女貞 子、棒棒草、麥冬、石斛、杉葉藻、枸骨葉、紫珠、鐵莧菜、樗根皮、陰香皮、蒲黃、翻白草、蠶沙、 豨薟草、秦皮、黑果小檗、繡球防風(fēng)、骨節(jié)草、半枝蓮、黃柏、黃芩、黃芪、山藥和甘草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于， 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：黑面葉18?28份、紫草茸18?28份、梵天花根 8?15份、海參30?39份、地蠶15?24份、檸條12?22份、紫梢花14?23份、桑葚子 10?25份、黃精19?27份、女貞子25?35份、棒棒草10?20份、麥冬10?25份、石斛 23?33份、杉葉藻10?25份、枸骨葉10?20份、紫珠10?20份、鐵莧菜10?20份、 樗根皮10?20份、陰香皮10?25份、蒲黃10?20份、翻白草10?20份、蠶沙10?20 份、豨薟草10?20份、秦皮10?20份、黑果小檗13?23份、繡球防風(fēng)24?34份、骨節(jié)草 10?20份、半枝蓮7-14份、黃柏30?35份、黃芩30?39份、黃芪30?39份、山藥20? 30份和甘草8?15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在 于，所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：黑面葉22?26份、紫草茸23?26份、梵天花 根9?13份、海參32?37份、地蠶17?22份、檸條14?20份、紫梢花16?21份、桑葚 子12?22份、黃精21?25份、女貞子27?33份、棒棒草12?18份、麥冬11?20份、 石斛25?30份、杉葉藻12?20份、枸骨葉12?17份、紫珠13?15份、鐵莧菜12?18 份、樗根皮13?17份、陰香皮12?19份、蒲黃11?17份、翻白草11?17份、蠶沙11? 16份、豨薟草12?18份、秦皮12?18份、黑果小檗16?21份、繡球防風(fēng)26?32份、骨 節(jié)草13?17份、半枝蓮8-12份、黃柏31?34份、黃芩32?36份、黃芪32?36份、山藥 23?27份和甘草10?14份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征 在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黑面葉22份、紫草茸26份、梵天花根11份、 海參37份、地蠶20份、檸條20份、紫梢花16份、桑葚子22份、黃精24份、女貞子29份、棒 棒草18份、麥冬20份、石斛25份、杉葉藻20份、枸骨葉15份、紫珠14份、鐵莧菜17份、樗 根皮15份、陰香皮12份、蒲黃17份、翻白草12份、蠶沙11份、豨薟草12份、秦皮13份、黑 果小檗21份、繡球防風(fēng)26份、骨節(jié)草17份、半枝蓮8份、黃柏34份、黃芩32份、黃芪36份、 山藥23份和甘草14份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征 在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黑面葉26份、紫草茸25份、梵天花根9份、 海參34份、地蠶17份、檸條18份、紫梢花21份、桑葚子17份、黃精21份、女貞子33份、棒 棒草15份、麥冬17份、石斛28份、杉葉藻18份、枸骨葉12份、紫珠15份、鐵莧菜12份、樗 根皮17份、陰香皮16份、蒲黃14份、翻白草17份、蠶沙16份、豨薟草15份、秦皮15份、黑 果小檗19份、繡球防風(fēng)32份、骨節(jié)草15份、半枝蓮10份、黃柏33份、黃芩35份、黃芪32 份、山藥25份和甘草11份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征 在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：黑面葉25份、紫草茸23份、梵天花根13份、 海參32份、地蠶22份、檸條14份、紫梢花19份、桑葚子12份、黃精25份、女貞子27份、棒 棒草12份、麥冬11份、石斛30份、杉葉藻12份、枸骨葉17份、紫珠13份、鐵莧菜18份、樗 根皮13份、陰香皮19份、蒲黃11份、翻白草11份、蠶沙14份、豨薟草18份、秦皮18份、黑 果小檗16份、繡球防風(fēng)29份、骨節(jié)草13份、半枝蓮12份、黃柏31份、黃芩36份、黃芪34 份、山藥27份和甘草10份。
7. -種根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物的 制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為冷敷劑，所述制備過程為：先將所述原料藥粉碎 成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，收集通過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120 目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時，第二次加3-5 倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C 烘干后冷卻，研磨成細粉b，將細粉a與細粉b混合后，混勻加入適量甘油，甘油添加量為細 粉混合物總質(zhì)量的2-8倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C -4°C貯存?zhèn)?用。
8. -種根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物 的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為滴眼劑，所述制備過程為： a、 取所述原料藥加入水提取2次，第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時，第二次加3-5倍 量水煎煮1-2小時，將2次提取液合并，濾過，減壓濃縮得80°C時相對密度為1. 04?1. 10 的浸膏1，藥渣備用； b、 將藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾 過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1. 25的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加入混合浸膏總質(zhì)量的0. 06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾 水，并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH為6. 0-7. 0,再加入0. 2%活性炭煮沸10分鐘，濾 過，分裝，滅菌，即得滴眼劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥物的制 備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
10. -種如權(quán)利要求1-6中任一項所述的治療陰虛燥熱型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的藥 物，其特征在于，所述藥物的劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬 膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、滴眼劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、丹劑、溶液劑、注射劑、冷 敷劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或噴霧劑。
【文檔編號】A61K35/616GK104491476SQ201510012672
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月12日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月12日
【發(fā)明者】季宗文, 張延知 申請人:季宗文