風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：獨活10-20，絲棉木6-12，紅孩兒9-12，葛根20-30，川芎9-16，薏米10-20，川斷9-18，小過江龍8-15，天南星（膽汁制）9-12，古羊藤12-16，牛蒡子15-25，枸杞子20-30，九子連環(huán)草10-15。本發(fā)明提供的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏治療成本低、無副作用、無創(chuàng)傷、療效顯著、不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 風濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥，可反復(fù)發(fā)作并累及心臟。 臨床以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征，屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。它是風濕熱的主要 表現(xiàn)之一，多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱，游走性多關(guān)節(jié)炎， 受累關(guān)節(jié)多為膝、踝、肩、肘、腕等大關(guān)節(jié)，常見由一個關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移至另一個關(guān)節(jié)，病變局部呈 現(xiàn)紅、腫、灼熱、劇痛，部分病人也有幾個關(guān)節(jié)同時發(fā)病。不典型的病人僅有關(guān)節(jié)疼痛而無其 他炎癥表現(xiàn)，急性炎癥一般于2?4周消退，不留后遺癥，但常反復(fù)發(fā)作。若風濕活動影響 心臟，則可發(fā)生心肌炎，甚至遺留心臟瓣膜病變。風濕性關(guān)節(jié)炎的病因尚未完全明了。根據(jù) 癥狀、流行病學(xué)及免疫學(xué)的資計分析，認為與人體溶血性鏈球菌感染密切相關(guān)，目前注意到 病毒感染與本病也有一定關(guān)系。
[0003] 風濕性關(guān)節(jié)炎的治療：1.藥物治療。治療原則是早期診斷和盡早合理、聯(lián)合用藥。 常用的抗風濕病藥物如下：（1)非淄體抗炎藥：可抑制前列腺素的合成而迅速產(chǎn)生抗炎止 痛作用，對解除疼痛有較好效果，但不能改變疾病的病程。臨床上常用的有鹽酸氨基葡萄糖 顆粒、布洛芬、青霉胺、雙氯酚酸、阿司匹林、吲哚美辛等。（2)慢作用抗風濕藥：多用于類風 濕關(guān)節(jié)炎及血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病。對病情有一定控制作用但起效較慢。常用的有金合劑(肌 注或口服)、青霉胺、柳氮磺胺吡啶、氯喹等。（3)細胞毒藥物：通過不同途徑產(chǎn)生免疫抑制 作用。常用的有環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤、金獨春等。它們往往是系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關(guān)節(jié) 炎和血管炎的二線藥物，副作用雖較多且較嚴重，但對改善這些疾病的愈后有很大的作用。
[4] 腎上腺皮質(zhì)激素是抗炎、抗過敏藥物，明顯地改善了系統(tǒng)性紅斑狼瘡等結(jié)締組織病的愈 后，但不能根治這些疾病。其眾多的副作用隨劑量加大及療程延長而增加，故在應(yīng)用時要衡 量它的療效和副作用而慎重選用。2.外科療法。包括不同的矯形手術(shù)、人工關(guān)節(jié)的置換、滑 膜切除等。手術(shù)不能治愈疾病只能改善關(guān)節(jié)功能和生活的能力。3.骨髓移植治療風濕性關(guān) 節(jié)炎確實有顯著的療效。通過恢復(fù)免疫系統(tǒng)功能來促使患者痊愈的自身骨髓移植法，治療 兒童風濕性關(guān)節(jié)炎取得了較好的療效。骨髓移植的具體步驟是：先抽出患者身上的骨髓，用 藥物和放射等手段對骨髓進行處理，除其中的T細胞，再把處理過的骨髓注射回患者體內(nèi)， 并使用特殊藥物促使患者骨髓生長，使患者免疫系統(tǒng)功能恢復(fù)正常?？梢允够颊咴趲啄陜?nèi) 不再發(fā)病，對于處于骨架和關(guān)節(jié)生長期的兒童非常重要。4.其他治療。包括物理、康復(fù)、職 業(yè)訓(xùn)練、心理等治療，是本類疾病綜合治療的不可少的部分。
[0004] 申請公布號CN 102743545 A(申請?zhí)?01210186089. 6)的中國專利文獻公開了一 種治療風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥膏，其各原料組分的重量配比為：麻黃8-12、桂枝13-17、細辛 8-12、蒿本13-17、威靈仙13-17、徐長卿13-17、兩面針28-32、當歸13-17、川芎8-12、羌活 8-12、白芷8-12、草烏6-10、馬錢子1-5、穿山龍1-5、海風藤4-8。申請公布號CN 102813867 A (申請?zhí)?01210297416. 5)的中國專利文獻公開了一種治療風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥膏貼，是 由以下中藥原料制成，秦充、小紅參、茯神、蛇床子、桑枝、遠志、馬錢子、烏蛇、全蝎、白芥子、 山柰、木鱉子、藤黃、血竭、花椒、蟾蜍、地膚子、無名異、蓽茇、一枝蒿、烏梅、桂枝、威靈仙、絲 瓜藤、羌活、麻黃、絡(luò)石藤、獨活、海風藤、海桐皮、伸筋草、覆盆子、穿山龍、巴豆、劉寄奴、透 骨草、自然銅、麝香、芡實、蜈蚣。申請公布號CN 103330794 A (申請?zhí)?01310219614. 4) 的中國專利文獻公開了一種治療風濕性關(guān)節(jié)炎的藥膏，它是由下述重量份的原料組成的： 麻黃20-30、銀杏根20-30、延胡索10-20、川牛膝10-20、獨活10-12、淫羊藿10-20、地楓皮 15-20、續(xù)斷10-15、青風藤8-10、熟地10-14、仙茅6-10、羌活10-18、川穹10-13、白術(shù)7-10、 制馬錢子20-30、土元10-15、徐長卿10-20、黃芪10-20、五倍子10-20、無爺藤6-10、松節(jié) 8-10〇
[0005] 風濕性關(guān)節(jié)炎患者常常被關(guān)節(jié)痛所折磨，而且，還因關(guān)節(jié)痛使得生活質(zhì)量下降。西 醫(yī)主要采用鎮(zhèn)痛消炎藥、激素類藥等來控制癥狀、穩(wěn)定病情，可是所用藥物大多副作用嚴 重，使不少病人望而生畏。迄今為止，并沒有發(fā)現(xiàn)一種特效藥物可以防止或顯著減慢關(guān)節(jié)結(jié) 構(gòu)破壞的進程。而手術(shù)治療，由于適應(yīng)癥要求非常嚴格，臨床上適合做手術(shù)的人群不足5%， 而且存在費用高，創(chuàng)傷大，恢復(fù)期長，易復(fù)發(fā)等特點，所以根本無法全面推廣這種風濕性關(guān) 節(jié)炎的治療方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏及其制 備方法。本發(fā)明提供的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏治療成本低、無副作用、無創(chuàng)傷、療效顯著、 不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：獨活10-20,絲棉 木6-12,紅孩兒9-12,葛根20-30,川芎9-16,薏米10-20,川斷9-18,小過江龍8-15,天南星 (膽汁制）9-12,古羊藤12-16,牛蒡子15-25,枸杞子20-30,九子連環(huán)草10-15。
[0008] 風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：獨活13-17,絲棉木8-11，紅孩兒9. 5-11，葛根22-27,川芎12-15,薏米14-18,川 斷11-15,小過江龍10-13,天南星（膽汁制）9. 5-11，古羊藤13-15,牛蒡子19-22,枸杞子 22-26,九子連環(huán)草11-13。
[0009] 風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：獨活15,絲棉木10,紅孩兒10,葛根25,川考14,薏米16,川斷14,小過江龍12,天 南星(膽汁制）10. 5,古羊藤14,牛蒡子20,枸杞子24,九子連環(huán)草12。
[0010] 上述風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽I. 8-2. 5kg (優(yōu)選的，每IOOkg紅孩 兒用食鹽2. 0-2. 3kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 2kg)，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用 文火加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入膽汁(優(yōu)選的，加入的膽汁為豬膽汁、牛膽汁或羊 膽汁；更加優(yōu)選的，加入的膽汁為牛膽汁)，每IOOkg天南星加膽汁250-500kg (優(yōu)選的，每 IOOkg天南星加膽汁300-450kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的7-10倍(優(yōu)選的，第一次加水量為11味藥材總重量的8-9. 5倍；更 加優(yōu)選的，第一次加水量為11味藥材總重量的8. 8倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮 1. 4-2小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5-1. 8小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時)，第 二次加水量為11味藥材總重量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的，第二次加水量為11味藥材總重量的 6. 5-7. 5倍；更加優(yōu)選的，第二次加水量為11味藥材總重量的7倍)，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮1. 1-1. 6小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 2-1. 5小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮 1.4小時)，濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生 藥重量(按克計）的1. 8-2. 8倍(優(yōu)選的，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克 計）的2. 2-2. 6倍；更加優(yōu)選的，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克計）的 2. 4倍)，加入乙醇，使乙醇量達50%-70%(優(yōu)選的，使乙醇量達55%-65% ;更加優(yōu)選的，使乙醇 量達60%)，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對密度為1. 05-1. 15的流浸膏(優(yōu)選的，濃縮至相 對密度為1. 08-1. 13的流浸膏；更加優(yōu)選的，濃縮至相對密度為I. 1的流浸膏)，然后加入步 驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5) 取無紡布，裁剪成7cmX IOcm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
[0011] 本發(fā)明提供的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏制備方法簡單，所得產(chǎn)品使用方便、便于 攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 由多味純中草藥精細配伍而成，使用膏藥外治法，針對性給藥，使藥效得到充分吸 收，從而實現(xiàn)祛風除濕、調(diào)肝益腎、舒筋活絡(luò)、通痹止痛、通利關(guān)節(jié)等功效，達到治愈風濕性 關(guān)節(jié)炎的目的； 2、 治療成本低，減輕患者的經(jīng)濟負擔； 3、 療效顯著、無創(chuàng)傷、無副作用，減輕患者的痛苦； 4、 標本同治，不易復(fù)發(fā)。

【具體實施方式】
[0012] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0013] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 獨活：基原：為傘形科植物重齒毛當歸的干燥根。化學(xué)成分：根中有苦士香豆精類化合 物，二氫山芹醇及其已酸酯，歐芹酚甲醚，異歐前胡內(nèi)酯，香柑內(nèi)酯，花椒毒素，二氫山芹醇 當歸酸酯，二氫山芹醇葡萄糖甙，毛當歸醇，當歸醇D、G、B。還含γ -氨基丁酸及揮發(fā)油。 藥性：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。功用主治：祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼 痛，少陰伏風頭痛。
[0014] 絲棉木：基原：為衛(wèi)矛科植物絲棉木的根、樹皮。藥性：苦、辛，涼。歸肝、脾、腎經(jīng)。 功用主治：祛風除濕，活血通絡(luò)，解毒止血。主風濕性關(guān)節(jié)炎，腰痛，跌打傷腫，血栓閉塞性脈 管炎，肺癰，衄血，_瘡腫毒。
[0015] 紅孩兒：基原：為秋海棠科植物裂葉秋海棠的全草。藥性：甘、酸，寒。功用主治： 清熱解毒，散瘀消腫。主肺熱咳嗽，疔瘡癰腫，痛經(jīng)，閉經(jīng)，風濕熱痹，跌打腫痛，蛇蛟傷。
[0016] 葛根：基原：為豆科植物野葛的干燥根。習稱野葛。干燥。藥性：甘、辛，涼。歸脾、 胃經(jīng)。功用主治：解肌退熱，生津，透瘆，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消 渴，麻瘆不透，熱痢，泄瀉，高血壓頸項強痛。
[0017] 川芎：基原：為傘形科植物川穹的干燥根莖。藥性：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功 用主治：活血行氣，祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭 痛，風濕痹痛。
[0018] 薏米：又名薏苡仁、苡仁、六谷子，基原：為禾本科植物薏苡的種仁。藥性：甘淡、微 寒、無毒。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功用主治：清熱利濕，除風濕，利小便，益肺排膿，健脾胃，強 筋骨。主治風濕身痛，濕熱腳氣，濕熱筋急拘攣，濕痹，水腫，肺萎肺癰，咳吐膿血，喉痹癰腫， 腸癰熱淋。
[0019] 川斷：基原：為多年生草本植物川續(xù)斷的根。藥性：苦辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功用 主治：補肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金 瘡，痔漏，癰疽瘡腫。
[0020] 小過江龍：基原：為卷柏科植物蔓生卷柏的全草。藥性：苦、微辛，微寒。功用主治： 清熱利濕，舒筋活絡(luò)。主治肝炎，腹瀉，風濕性關(guān)節(jié)炎，燙傷，外傷出血。
[0021] 天南星：基原：為天南星科植物天南星、東北天南星或異葉天南星等的塊莖?；瘜W(xué) 成份：含β-谷留醇-D-葡萄糖甙及氨基酸。藥理作用：天南星具有抗腫瘤作用。藥性：苦、 辛，溫，有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功用主治：燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結(jié)。治中風痰塑，口眼 歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風，風痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷。天南 星(膽汁制）為天南星與動物膽汁的加工品。
[0022] 古羊藤：基原：為雙子葉植物藥蘿摩科植物馬連鞍的根。藥性：苦、微甘，涼。歸脾、 腎、膀胱經(jīng)。功用主治：清熱解毒，散瘀止痛。用于感冒發(fā)熱，痢疾，胃痛，腹痛，跌打瘀痛，毒 蛇咬傷。
[0023] 牛蒡子：基原：為菊科植物牛蒡的干燥成熟果實。藥性：辛、苦，寒。歸肺、胃經(jīng)。 功用主治：疏散風熱，宣肺透瘆，解毒利咽。用于風熱感冒，咳嗽痰多，麻瘆，風瘆，咽喉腫痛， 癢腮丹毒，癰腫瘡毒。
[0024] 枸杞子：基原：為前科植物枸杞或?qū)幭蔫坭降某墒旃麑??；瘜W(xué)成份：枸杞子中含胡 蘿卜素 3. 39毫克％，硫胺素 0. 23毫克％，核黃素 0. 33毫克％，煙酸1. 7毫克％，抗壞血酸 3毫克％。尚分離出β-谷留醇、亞油酸。日本產(chǎn)枸杞果實含玉蜀黍黃素、甜菜堿和一種硫 胺素抑制物。果皮含酸漿果紅素。藥性：甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功用主治：滋腎，潤肺，補肝， 明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。
[0025] 九子連環(huán)草：基原：為蘭科蝦脊蘭屬植物蝦脊蘭的全草或根莖。成分：新鮮根莖含 吲哚類及其糖苷：蝦脊蘭苷Α、Β，二氫菲衍生物，β -吲哚葡萄糖苷，蝦脊蘭菲醇，琉球蝦脊 蘭苷；剛哚類生物堿類：色胺酮，靛玉紅等。藥性：辛、微苦，微寒。功用主治：清熱解毒，活 血止痛。主治癰腫，咽喉腫痛，痔瘡，風濕痹痛，跌打損傷。
[0026] 實施例1風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):獨活10份，絲棉木6份，紅孩兒9份，葛根20份，川芎9份，薏米10份，川斷9份， 小過江龍8份，天南星(膽汁制)9份，古羊藤12份，牛蒡子15份，枸杞子20份，九子連環(huán)草 10份。
[0027] 上述風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽1.8kg，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入豬膽汁，每IOOkg天南星加膽汁250kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的7倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 4小時，第二次加水量為 11味藥材總重量的5. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮I. 1小時，濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生 藥重量(按克計）的1. 8倍，加入乙醇，使乙醇量達50%，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對密 度為1. 05的流浸膏，然后加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5) 取無紡布，裁剪成7cmX IOcm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
[0028] 本發(fā)明風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的使用方法：使用時先將皮膚用溫水清洗擦干， 貼于患處，用手掌將膏藥按摩，使其粘在皮膚上，一天換帖一次。
[0029] 實施例2風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):獨活20份，絲棉木12份，紅孩兒12份，葛根30份，川芎16份，薏米20份，川斷18 份，小過江龍15份，天南星(膽汁制）12份，古羊藤16份，牛蒡子25份，枸杞子30份，九子 連環(huán)草15份。
[0030] 上述風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 5kg，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入豬膽汁，每IOOkg天南星加膽汁500kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的10倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮2小時，第二次加水量為 11味藥材總重量的8. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時，濾出藥液； (4)將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原 生藥重量(按克計）的2. 8倍，加入乙醇，使乙醇量達70%，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對 密度為1. 15的流浸膏，然后加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5)取無紡布，裁剪成7cmX IOcm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
[0031] 典型病例一：趙XX，女，45歲。4年余前無明顯誘因出現(xiàn)雙腳麻木、雙踝關(guān)節(jié)腫脹， 繼之出現(xiàn)雙手近端指關(guān)節(jié)腫痛，活動受限。于當?shù)蒯t(yī)院予以中藥治療，雙手指關(guān)節(jié)腫痛緩 解，但雙腳麻木、腫脹無好轉(zhuǎn)。2年前出現(xiàn)右膝關(guān)節(jié)酸痛、腫脹。檢查：查RF 1752 IU/mL， CRP 38.5mg/L，血沉 100mm/h，血常規(guī)提示 HB 75g/L，MCV 69.6fL，MCHC 292g/L，血清鐵 1.8um〇L/L，ALB 28g/L。診斷為風濕性關(guān)節(jié)炎。服用強的松片等藥物，均未見好轉(zhuǎn)。使用本 實施例所得風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，先將皮膚用溫水清洗擦干，貼于患處，用手掌將膏藥 按摩，使其粘在皮膚上，一天換帖一次。使用半個月，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等癥狀減輕。使用1個 月，癥狀消失，痊愈。隨訪未復(fù)發(fā)。
[0032] 實施例3風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):獨活13份，絲棉木8份，紅孩兒9. 5份，葛根22份，川芎12份，薏米14份，川斷11 份，小過江龍10份，天南星(膽汁制)9. 5份，古羊藤13份，牛蒡子19份，枸杞子22份，九子 連環(huán)草11份。
[0033] 上述風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 0kg，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁，每IOOkg天南星加膽汁300kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的8倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5小時，第二次加水量為 11味藥材總重量的6. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 2小時，濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生 藥重量(按克計）的2. 2倍，加入乙醇，使乙醇量達55%，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對密 度為1. 08的流浸膏，然后加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5) 取無紡布，裁剪成7cmX IOcm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
[0034] 典型病例二：李XX，男，36歲。一年前發(fā)現(xiàn)雙手指紅腫、發(fā)熱，關(guān)節(jié)變形，手一遇涼 時疼痛便加重。特別在冬季、夏季潮濕天氣時疼痛就更厲害了。由于手指關(guān)節(jié)變形喪失勞動 力，終日在家。去醫(yī)院檢查，診斷為風濕性關(guān)節(jié)炎。曾經(jīng)用過貼膏藥、針灸、推拿能暫時性的 起到疏通血脈，活血通絡(luò)的效果，但是止痛不治痛，膏藥一旦停用，疼痛就會重新來襲。使用 本實施例所得風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，先將皮膚用溫水清洗擦干，貼于患處，用手掌將膏 藥按摩，使其粘在皮膚上，一天換帖一次。使用10天后，疼痛減輕，有明顯好轉(zhuǎn)。使用半個 月，關(guān)節(jié)輕度疼痛，腫脹不顯。使用20天后，患者諸多關(guān)節(jié)疼痛消失，腫脹消退，活動自如， 發(fā)熱消失，舌質(zhì)淡紅，脈弦緩，病情達到臨床治愈效果。隨訪未見復(fù)發(fā)。
[0035] 實施例4風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):獨活17份，絲棉木11份，紅孩兒11份，葛根27份，川芎15份，薏米18份，川斷15 份，小過江龍13份，天南星(膽汁制）11份，古羊藤15份，牛蒡子22份，枸杞子26份，九子 連環(huán)草13份。
[0036] 上述風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 3kg，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入羊膽汁，每IOOkg天南星加膽汁450kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的9. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 8小時，第二次加水量 為11味藥材總重量的7. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5小時，濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生 藥重量(按克計）的2. 6倍，加入乙醇，使乙醇量達65%，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對密 度為1. 13的流浸膏，然后加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5) 取無紡布，裁剪成7cmX IOcm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
[0037] 典型病例三：劉XX，女，32歲。因天氣炎熱，空調(diào)溫度過低受涼，次日覺咽痛、頭痛、 惡寒發(fā)熱，鼻塞輕咳，周身關(guān)節(jié)酸狀疼痛。10天后，肘、膝、腕、踝關(guān)節(jié)痹痛加劇，屈伸不利，但 發(fā)熱無惡寒。經(jīng)當?shù)蒯t(yī)院診斷，給予消炎痛、強的松口服，青霉素靜滴無效。要求服用中藥， 遂前來就診。診斷：兩膝及腕、踝關(guān)節(jié)紅腫、欣熱，身熱而赤，汗出惡熱，口干，舌紅、苔黃膩， 脈滑數(shù)。檢查抗〇 500u，血沉95mm/lh，診斷為風濕性關(guān)節(jié)炎。使用本實施例所得風濕性關(guān) 節(jié)炎祛風勝濕膏，先將皮膚用溫水清洗擦干，貼于患處，用手掌將膏藥按摩，使其粘在皮膚 上，一天換帖一次。使用15天，紅腫、發(fā)熱、疼痛癥狀明顯減輕。使用25天，紅腫消失，發(fā)熱 退去，疼痛消失，諸癥消失。隨訪無復(fù)發(fā)。
[0038] 實施例5風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):獨活15份，絲棉木10份，紅孩兒10份，葛根25份，川芎14份，薏米16份，川斷14 份，小過江龍12份，天南星(膽汁制）10. 5份，古羊藤14份，牛蒡子20份，枸杞子24份，九 子連環(huán)草12份。
[0039] 上述風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 2kg，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁，每IOOkg天南星加膽汁400kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的8. 8倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時，第二次加水量 為11味藥材總重量的7倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 4小時，濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生 藥重量(按克計）的2. 4倍，加入乙醇，使乙醇量達60%，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對密 度為I. 1的流浸膏，然后加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5) 取無紡布，裁剪成7cmX IOcm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
[0040] 試驗例：為了驗證本發(fā)明所得風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏（實施例5)的藥效，我們 進行了對比試驗。2009年2月-2012年5月，在7所醫(yī)院篩選242例風濕性關(guān)節(jié)炎患者，其 中男性96例，女性146例，年齡24-71歲，平均年齡45歲，病程1-16年。隨機分為兩組，實 驗組和對照組(每組121人)。實驗組男性48例，女性73例，年齡24-71歲，平均年齡45歲， 病程1-16年。對照組男性48例，女性73例，年齡24-71歲，平均年齡45歲，病程1-16年。 病例采取隨機采集法，根據(jù)美國風濕病學(xué)1987年發(fā)布的風濕病診斷標準。實驗組使用本 發(fā)明所得產(chǎn)品，使用方法：先將皮膚用溫水清洗擦干，貼于患處，用手掌將膏藥按摩，使其粘 在皮膚上，一天換帖一次。對照組使用常規(guī)治療風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物(如布洛芬緩釋膠囊、 雙氯芬酸鈉腸溶片、吲哚美辛軟膏、芬布芬片）。療效標準：參照中華醫(yī)學(xué)會風濕病會，1985 年試行的療效考核以及全國中西醫(yī)結(jié)合風濕病學(xué)會療效判定標準。治愈：臨床癥狀全部消 失，各關(guān)節(jié)部位活動如常，抗"〇"和血沉在正常范圍內(nèi)，線攝片提示病變部位軟組織炎癥腫 脹消失；顯效：臨床癥狀明顯減輕，各關(guān)節(jié)活動功能基本恢復(fù)，抗"0"和血沉在正常范圍內(nèi)， 線攝片提示軟組織炎癥腫脹消失；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所減輕，各關(guān)節(jié)活動功能有所提高，抗 "0"和血沉有所下降和緩解，線攝片提示軟組織炎癥腫脹大部消失；無效：經(jīng)治療后病情無 好轉(zhuǎn)者。總有效包括治愈和顯效。治療25天后，結(jié)果如表1所示。
[0041] 表1 :本發(fā)明所得風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏效果驗證[例（%)]

【權(quán)利要求】
1. 風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 獨活10-20,絲棉木6-12,紅孩兒9-12,葛根20-30,川芎9-16,薏米10-20,川斷9-18,小過 江龍8-15,天南星(膽汁制）9-12,古羊藤12-16,牛蒡子15-25,枸杞子20-30,九子連環(huán)草 10-15。
2. 如權(quán)利要求1所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：獨活13-17,絲棉木8-11，紅孩兒9. 5-11，葛根22-27,川芎12-15,薏米 14-18,川斷11-15,小過江龍10-13,天南星(膽汁制）9. 5-11，古羊藤13-15,牛蒡子19-22， 枸杞子22_26,九子連環(huán)草11_13。
3. 如權(quán)利要求1所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：獨活15,絲棉木10,紅孩兒10,葛根25,川芎14,薏米16,川斷14,小過 江龍12,天南星(膽汁制）10. 5,古羊藤14,牛蒡子20,枸杞子24,九子連環(huán)草12。
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步 驟如下： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每l〇〇kg紅孩兒用食鹽1. 8-2. 5kg，悶潤至透，置熱鍋內(nèi)，用 文火加熱，炒干，取出放涼，研成細粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入膽汁，每100kg天南星加膽汁250-500kg，至拌濕為 度，日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團不散，曬干，研成細粉； (3) 將除紅孩兒和天南星外的其余11味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水 量為11味藥材總重量的7-10倍(優(yōu)選的，第一次加水量為11味藥材總重量的8-9. 5倍；更 加優(yōu)選的，第一次加水量為11味藥材總重量的8. 8倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮 1. 4-2小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5-1. 8小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時)，第 二次加水量為11味藥材總重量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的，第二次加水量為11味藥材總重量的 6. 5-7. 5倍；更加優(yōu)選的，第二次加水量為11味藥材總重量的7倍)，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮1. 1-1. 6小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 2-1. 5小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮 1.4小時)，濾出藥液； (4)將步驟（3)所得藥液合并，用140目篩過濾，將濾液濃縮至體積為原生藥重量 的1. 8-2. 8倍，加入乙醇，使乙醇量達50%-70%，靜置24 h，取上清液，濃縮至相對密度為 1. 05-1. 15的流浸膏，然后加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，充分攪勻； (5)取無紡布，裁剪成7cmX l〇cm的長方形，然后將其置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（4)所 得，熱壓封口即得。
5. 如權(quán)利要求4所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步驟（1)中 每100kg紅孩兒用食鹽2. 0-2. 3kg (優(yōu)選每100kg紅孩兒用食鹽2. 2kg)。
6. 如權(quán)利要求4所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步驟（2)中 加入的膽汁為豬膽汁、牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入的膽汁為牛膽汁)。
7. 如權(quán)利要求4所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步驟（2)中 每l〇〇kg天南星加膽汁300-450kg (優(yōu)選每100kg天南星加膽汁400kg)。
8. 如權(quán)利要求4所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步驟（4) 中將濾液濃縮至體積為原生藥重量的2. 2-2. 6倍(優(yōu)選將濾液濃縮至體積為原生藥重量的 2. 4 倍)。
9. 如權(quán)利要求4所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步驟（4沖 使乙醇量達55%-65% (優(yōu)選使乙醇量達60%)。
10. 如權(quán)利要求4所述的風濕性關(guān)節(jié)炎祛風勝濕膏的制備方法，其特征在于，步驟（4) 中濃縮至相對密度為1. 08-1. 13的流浸膏(優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 1的流浸膏)。
【文檔編號】A61K9/70GK104491585SQ201510003783
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月6日
【發(fā)明者】王國徽 申請人:王國徽