一種可擴張椎體成形支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種可擴張椎體成形支架。一種可擴張椎體成形支架，包括支架、芯管和螺母，其特征在于：所述支架是空心管，其至少分為前端、主體、后端三部分；所述主體包括上、下對稱的支撐桿和支撐片；所述芯管由前段和后段構成，其后段有外螺紋；所述螺母有前段和后段，其內腔的內螺紋與芯管的后段配合，前段與支架的后端連接，后段設有可旋轉螺母的缺口；所述支架的前端與芯管的前段之間固定連接。本實用新型是一種可調整擴張程度和擴張方向，擴張的高度能維持和無需從椎體內抽出的支架。
【專利說明】一種可擴張椎體成形支架
【技術領域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種植入椎體內的可擴張成形支架。
【背景技術】
[0002]脊柱骨折可由多種因素造成。根據其病因可將其分為:1)物理學因素，如暴力引起的創(chuàng)傷性骨折；2)年齡生理因素，如骨質疏松癥；3)生物學因素，如細菌炎癥、膿腫引起的病理等等。脊柱骨折的保守治療方法，包括:臥床休息、支具治療、抗骨質疏松藥物治療等。上述治療方法，不僅患者難于忍受，而且治療效果較差。另外，外科手術治療脊柱骨折，其主要手段是，采用開放式內固定療法。其缺點是，手術的創(chuàng)傷面較大；而且對于骨質疏松性壓縮性骨折，由于病人的骨強度降低，要獲取得可靠、穩(wěn)定地內固定很困難。另外，脊柱內的固定件，可能會從骨質中脫出，以致內固定失敗，導致后凸畸形矯正度的丟失。
[0003]1984年在法國Amiens大學由Galibert和Deramond開展了第一例經皮椎體成形術，通過經皮放置套管注射骨水泥進入椎體來完成椎體的增強。
[0004]1999年美國Berkeley骨科醫(yī)生Mark Reiley采用經皮穿刺椎體內球囊擴張的方法，使椎體復位后撤回球囊，再注射骨水泥進入椎體，即經皮椎體后凸成形術。
[0005]專利ZL 200410086120.4介紹了金屬網球椎體成型裝置，使用高彈金屬絲交叉繞制成球形或橢圓球形代替球囊撐開被壓縮的椎體，然后撤出金屬球或者將金屬球保留在椎體內，再充填骨水泥或者用其它椎體增強材料。
[0006]但是，所述球囊金屬網球存在下列缺點:1)骨水泥易泄漏；2)球囊易被骨刺刺破；3)球囊或者金屬網球的支撐力無方向性，會壓迫無需支撐的椎體部位；4)自彈支架的支撐力不可調整，支撐不穩(wěn)定；5)手術中可能發(fā)生椎體高度再丟失。
【發(fā)明內容】
[0007]本實用新型所是針對上述現有技術的缺點，提供一種可調整擴張高度和擴張方向的，擴張的高度能維持的，且無需從椎體內抽出的支架。
[0008]本實用新型的技術方案是:一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:一種可擴張椎體成形支架，包括支架、芯管和螺母，其特征在于:所述支架是空心管，其至少分為前端、主體、后端三部分；所述主體包括上、下對稱的支撐桿和支撐片；所述芯管由前段和后段構成，其后段有外螺紋；所述螺母有前段和后段，其內腔的內螺紋與芯管的后段配合，前段與支架的后端連接，后段設有可旋轉螺母的缺口 ；所述支架的前端與芯管的前段之間固定連接。
[0009]所述支架由鎳鈦形狀記憶合金管、不銹鋼管或高分子材料經激光雕刻而成。
[0010]所述支撐片可連接擴張片。連接擴張片是為了保證擴張的面積。支撐片與擴張片的連接方式可以為焊接或粘接。
[0011]所述支架的前端與芯管的前段的固定連接方式為粘接、焊接或機械銷聯。
[0012]所述螺母的前段有凹槽，凹槽與支架后端內腔的凸臺配合連接，且螺母的前段頂住支架后端的內腔。
[0013]所述芯管的材料為形狀記憶合金管、不銹鋼管或其它材料，其管壁上的通孔數量至少一個。
[0014]所述螺母的材料為形狀記憶合金、不銹鋼或其它材料。
[0015]支架通過旋轉螺母來調節(jié)其擴張程度。還可以通過轉動支架調整擴張方向。
[0016]與現有技術相比，本實用新型的優(yōu)點在于:支架的擴張具有方向性，可避免壓迫無需撐開的椎體部位，使撐開效果更加有效。支架擴張的高度可調整，并能被鎖定，支撐力更穩(wěn)定。擴張塌陷椎體后，支架無需從椎體內拔出，被撐起的椎體在相鄰上下椎間盤的彈性蠕變擠壓下，其高度能被完全維持，故在術中不存在椎體高度再丟失的情況。擴張后的支架可有效撐開壓縮的椎體，恢復椎體高度。在椎體內部形成空間，不但可減小注入骨水泥時所需的推力，而且骨水泥置于其內不易流動，可減少泄漏。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0017]下面結合附圖和【具體實施方式】來詳細說明本發(fā)明；
[0018]圖1為可擴張椎體成形支架I (撐開前)
[0019]圖2為可擴張椎體成形支架I (撐開后)
[0020]圖3為支架I
[0021]圖4為芯管
[0022]圖5為螺母
[0023]圖6為可擴張椎體成形支架2 (撐開前)
[0024]圖7為可擴張椎體成形支架2 (撐開后)
[0025]圖8為支架2
[0026]圖9為支架后端與螺母前段連接的局部剖視圖
[0027]圖10 為專利 ZL200410086120.4 的附圖
[0028]
【具體實施方式】
[0029]下面根據實施例和附圖對本實用新型作進一步詳細說明。
[0030]實施例一
[0031]結合圖1、圖2、圖3、圖4、圖5和圖9，所示是本實用新型一種可擴張椎體成形支架的一種具體實施例，包括支架1、芯管2和螺母3。其中支架I可由鎳鈦形狀記憶合金管激光雕刻而成，其結構包括前端11、主體12、后端13，其中主體12包括上、下對稱的支撐桿121和支撐片122組成。芯管2可由形狀記憶合金管、不銹鋼管或其它材料加工而成，芯管有內腔23，并且在其管壁上至少有一個通孔，以便于骨水泥進入芯管；芯管的后端的外表面有螺紋22，該螺紋22可與螺母3配合。螺母3可由形狀記憶合金管、不銹鋼管或其它材料制成，其結構包括前段31、后段32、內腔，其中螺母前段31與支架相連接，連接方式可以為粘接、焊接或機械銷聯；螺母后段32有缺口 33，通過該缺口 33可旋轉螺母3，其內腔有螺紋，螺母3可順著芯管2上的螺紋螺旋移動。支架I套在芯管2上，前端11與芯管2完全固定，后端13與螺母3的前段31連接，調節(jié)螺母3在芯管2的位置，確定支架I的擴張的程度。
[0032]鎳鈦形狀記憶合金管激光雕刻成支架的管狀結構，對支架的擴張形狀進行定形處理后，將支架1、螺母2均套在芯管2上，支架的前端11與芯管2可以用銷釘固定，并將支架的后端13內腔的凸臺卡入螺母的前端31的凹槽，即可實現支架I與螺母3之間只能轉動而不能軸向相對移動的功能。將可擴張椎體成形支架放入冰水中，旋轉螺母I將支架3拉伸為擴張前的管狀，支架I與芯管2緊密地貼合在一起。
[0033]將可擴張椎體成形支架通過錐弓根或者椎弓根外側送入椎體內，調整可擴張椎體成形支架的角度，確定需要撐開的椎體的方向后，旋轉螺母3擴張支架1，支撐桿可按照定形時的方向彎曲，支架I在人體溫度下恢復成定型的擴張形狀，調整螺母(3)的位置確定支架I的擴張程度，擴張后的支架(I)的支撐片(122)有效撐開壓縮的椎體，恢復椎體高度，在椎體內部形成空間，將骨水泥或其它椎體增強材料填充在椎體的內部空間里，從而固定壓縮骨折的椎體。
[0034]實施例二
[0035]結合圖4、圖5、圖6、圖7、圖8和圖9，所示是本實用新型一種可擴張椎體成形支架的一種具體實施例，包括支架1、芯管2和螺母3。其中支架I可由不銹鋼管經激光雕刻而成，其結構包括前端11、主體12、后端13，其中主體12包括上、下對稱的支撐桿121、支撐片122和擴張片123組成。為了控制支架能按照預定的方向擴張，在激光雕刻時將支撐桿121與管軸線形成了一定的角度，導致支撐片的寬度較少，為了保證支架的支撐面的面積，在支撐片122上焊接或粘接擴張片123。芯管2可由形狀記憶合金管、不銹鋼管或其它材料加工而成，芯管有內腔23，并且在其管壁上至少有一個的通孔，以便于骨水泥進入芯管；芯管后端的外表面有螺紋22，該螺紋22可與螺母3配合。螺母3可由形狀記憶合金管、不銹鋼管或其它材料制成，其結構包括前段31、后段32、內腔33，其中螺母前段31與支架相連接，連接方式可以為粘接、焊接或機械銷聯；螺母后段32有缺口 33，通過該缺口 33可旋轉螺母3，其內腔有螺紋，螺母3可沿著芯管2上的螺紋螺旋移動。支架I套在芯管2上，前端11與芯管2完全固定，后端13與螺母3的前段31連接。調節(jié)螺母3在芯管2的位置，可以確定支架I的擴張的程度。
[0036]不銹鋼管經激光雕刻成支架的管狀結構，對支架的擴張形狀進行定形處理后，將支架1、螺母2均套在芯管2上，支架的前端11與芯管2可以用銷釘固定，并將支架的后端13內腔的凸臺卡入螺母的前端31的凹槽，即可實現支架I與螺母3之間只能轉動而不能軸向相對移動的功能。轉螺母I移動將支架3拉伸為擴張前的管狀，與芯管2緊密地貼合在一起。
[0037]將可擴張椎體成形支架通過錐弓根或者椎弓根外側送入椎體內，調整可擴張椎體成形支架的角度，確定需要撐開的椎體的方向后，旋轉螺母3松開支架1，支架I可恢復定型的擴張形狀，支撐桿可按照定形時的方向彎曲，調整螺母3的位置可確定支架I的擴張程度，擴張后的支架I的擴張片122可有效撐開壓縮的椎體，恢復椎體高度，在椎體內部形成空間，將骨水泥或其它椎體增強材料填充在椎體的內部空間里，從而固定壓縮骨折的椎體。
【權利要求】
1.一種可擴張椎體成形支架，包括支架(I)、芯管(2)和螺母(3)，其特征在于:所述支架(I)是空心管，其至少分為前端(11)、主體(12)、后端(13)三部分；所述主體(12)包括上、下對稱的支撐桿(121)和支撐片(122);所述芯管(2)由前段(21)和后段(22)構成，所述后段(22)有外螺紋；所述螺母(3)有前段(31)和后段(32)，其內腔的內螺紋與芯管(2)的后段(22)配合，前段(31)與支架的后端(13)連接，后段(32)設有可旋轉螺母(3)的缺口(33);所述支架(I)的前端(11)與芯管(2)的前段(21)之間固定連接。
2.根據權利要求1所述的一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:所述支架(I)是由鎳鈦形狀記憶合金管、不銹鋼管或高分子材料經激光雕刻而成。
3.根據權利要求1所述的一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:所述支撐片(122)與擴張片(123)的連接方式為焊接或粘接。
4.根據權利要求1所述的一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:所述支架(I)的前端(11)與芯管(2)的前段(21)的固定連接方式為粘接、焊接或機械銷聯。
5.根據權利要求1所述的一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:所述螺母(3)的前段有凹槽，凹槽與支架后端(13)內腔的凸臺(131)配合連接，且螺母的前端(31)頂住支架后端(13)的內腔。
6.根據權利要求1所述的一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:所述芯管(2)的材料為形狀記憶合金管、不銹鋼管，其管壁上的通孔數量至少一個。
7.根據權利要求1所述的一種可擴張椎體成形支架，其特征在于:所述螺母(3)的材料為形狀記憶合金、不銹鋼。
【文檔編號】A61M29/02GK204147102SQ201420571797
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年9月30日 優(yōu)先權日:2014年9月30日
【發(fā)明者】何海平, 崔景民 申請人:上海君聯醫(yī)療設備有限公司