一種經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮穿刺球囊撐開椎體后凸成形術(shù)(PKP)，是通過椎體穿刺將球囊放入骨質(zhì)疏松壓縮骨折的椎體內(nèi)，并加壓撐開，取出球囊將骨水泥(聚甲基丙烯酸甲酯)注入撐開所形成的空腔內(nèi)，骨水泥凝固后起到強(qiáng)化骨折椎體、止痛的作用。手術(shù)止痛效果明顯，是目前治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的主流治療方法。
[0003]傳統(tǒng)手術(shù)方法通過透視下經(jīng)皮椎弓根穿刺將工作套管放置于骨折椎體內(nèi)，通過鉆頭建立通道，將球囊放入通道，加壓撐開，取出球囊，注入骨水泥。
[0004]傳統(tǒng)方法為雙側(cè)椎弓根穿刺，分別放置球囊撐開，注入骨水泥充填椎體大部?；騿蝹?cè)穿刺通過加大外傾角度實(shí)現(xiàn)將球囊放置于椎體近中間部位，從而使注入的骨水泥充填于椎體中部，達(dá)到最大程度的椎體強(qiáng)化。前者存在操作繁瑣、耗時(shí)長，術(shù)者接觸射線量多等缺點(diǎn)。后者存在穿刺難道大，易誤入椎管損傷神經(jīng)的風(fēng)險(xiǎn)，或單側(cè)穿刺角度不理想，需再行對(duì)側(cè)補(bǔ)救性穿刺，延長手術(shù)時(shí)間的缺點(diǎn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型實(shí)施例的目的在于提供一種經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械，旨在解決傳統(tǒng)手術(shù)方法存在的雙側(cè)穿刺、撐開操作繁瑣、耗時(shí)長，術(shù)者接觸射線量多、穿刺難道大，易誤入椎管損傷神經(jīng)的風(fēng)險(xiǎn)，或行單側(cè)穿刺，球囊未近中線放置，需再行對(duì)側(cè)補(bǔ)救性穿刺，延長手術(shù)時(shí)間的問題，解決傳統(tǒng)斜行撐開，椎體前方壓縮骨折部分撐開受力不均，椎體前緣高度及后凸畸形矯正不理想的問題。
[0006]本實(shí)用新型實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械，該經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械包括工作套管、實(shí)心穿刺針芯、導(dǎo)向內(nèi)芯套管、預(yù)彎彈性導(dǎo)針、空心軟鉆、貫通空心球囊加壓系統(tǒng)；工作套管的內(nèi)部放置實(shí)心穿刺針芯，取出實(shí)心穿刺針芯后工作套管內(nèi)部可放置導(dǎo)向內(nèi)芯套管，導(dǎo)向內(nèi)芯套管的內(nèi)部放置預(yù)彎彈性導(dǎo)針，空心軟鉆可將預(yù)彎彈性導(dǎo)針穿于中央空心處并連同預(yù)彎彈性導(dǎo)針放置于工作套管內(nèi)，貫通空心球囊加壓系統(tǒng)可將預(yù)彎彈性導(dǎo)針穿于中央空心處并連同預(yù)彎彈性導(dǎo)針放置于工作套管內(nèi)。
[0007]進(jìn)一步，工作套管、實(shí)心穿刺針芯和導(dǎo)向內(nèi)芯套管采用不繡鋼材質(zhì)，球囊為高強(qiáng)度聚乙烯材質(zhì)。
[0008]進(jìn)一步，預(yù)彎彈性導(dǎo)針采用彈性鋼針；空心軟鉆采用不銹鋼彈簧柄和硬鋼材質(zhì)鉆頭O
[0009]進(jìn)一步，導(dǎo)向內(nèi)芯套管的頭端為90°弧度結(jié)構(gòu)。
[0010]進(jìn)一步，預(yù)彎彈性導(dǎo)針為弧形預(yù)彎，且具彈性特質(zhì)。
[0011]進(jìn)一步，空心軟鉆為貫通空心設(shè)計(jì)。
[0012]進(jìn)一步，貫通空心球囊加壓系統(tǒng)，球囊及球囊桿部為貫通空心設(shè)計(jì)。
[0013]本實(shí)用新型提供的經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械，將傳統(tǒng)的斜行偏心放置的撐開球囊改進(jìn)為橫行中心放置，實(shí)現(xiàn)通過單側(cè)穿刺，達(dá)到骨水泥椎體中部充分充填的目的?？s短手術(shù)時(shí)間，減少術(shù)中透射射線量；球囊于椎體前部橫向放置較傳統(tǒng)斜行放置，撐開時(shí)更容易恢復(fù)壓縮椎體的前緣高度，減小脊柱后凸畸形；頭端為90°弧度的導(dǎo)向內(nèi)芯套管，可使預(yù)彎塑形的彈性導(dǎo)針順利的轉(zhuǎn)向成為橫向；預(yù)彎彈性導(dǎo)針，可實(shí)現(xiàn)軟鉆順利轉(zhuǎn)向，鉆出橫向骨道，及實(shí)現(xiàn)球囊順利轉(zhuǎn)向放置；空心彈性軟鉆的使用，可順利通過傾斜30-40°的工作套管，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向達(dá)到整體90°攻出橫向骨道；球囊頭端開口的貫通空心設(shè)計(jì)，使其整體能順預(yù)彎塑形的彈性導(dǎo)針滑動(dòng)。
【附圖說明】
[0014]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的貫通空心球囊加壓系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的使用經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械進(jìn)行經(jīng)皮穿刺球囊撐開椎體后凸成形術(shù)的過程圖；
[0017]圖中:1、工作套管；2、實(shí)心穿刺針芯；3、導(dǎo)向內(nèi)芯套管；4、預(yù)彎彈性導(dǎo)針；5、空心軟鉆；6、貫通空心球囊加壓系統(tǒng)；6-1、注液口 ；6-2、球囊桿；6-3、球囊。
【具體實(shí)施方式】
[0018]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0019]下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的應(yīng)用原理作進(jìn)一步描述。
[0020]如圖1所示，本實(shí)用新型實(shí)施例的經(jīng)皮穿刺橫向球囊撐開椎體后凸成形手術(shù)器械包括工作套管1、實(shí)心穿刺針芯2、導(dǎo)向內(nèi)芯套管3、預(yù)彎彈性導(dǎo)針4、空心軟鉆5、貫通空心球囊加壓系統(tǒng)6 ;工作套管I的內(nèi)部放置實(shí)心穿刺針芯2，取出實(shí)心穿刺針芯2后工作套管I內(nèi)部可放置導(dǎo)向內(nèi)芯套管3，導(dǎo)向內(nèi)芯套管3的內(nèi)部放置預(yù)彎彈性導(dǎo)針4，空心軟鉆5可將預(yù)彎彈性導(dǎo)針4穿于中央空心處并連同預(yù)彎彈性導(dǎo)針4放置于工作套管I內(nèi)，貫通空心球囊加壓系統(tǒng)6可將預(yù)彎彈性導(dǎo)針4穿于中央空心處并連同預(yù)彎彈性導(dǎo)針4放置于工作套管I內(nèi)。工作套管1、實(shí)心穿刺針芯2和導(dǎo)向內(nèi)芯套管3采用不繡鋼材質(zhì)，球囊為高強(qiáng)度聚乙烯材質(zhì)，預(yù)彎彈性導(dǎo)針4采用彈性鋼針；空心軟鉆5采用不銹鋼彈簧柄和硬鋼材質(zhì)鉆頭，導(dǎo)向內(nèi)芯套管3的頭端為90°弧度結(jié)構(gòu)，預(yù)彎彈性導(dǎo)針4為弧形預(yù)彎，且具彈性特質(zhì)，空心軟鉆5為貫通空心設(shè)計(jì)，貫通空心球囊加壓系統(tǒng)，球囊及球囊桿部為貫通空心設(shè)計(jì)。
[0021]如圖3所示，使用時(shí)，具體的工作順序?yàn)?
[0022]1、實(shí)心穿刺針芯2放置于工作套管內(nèi)1，兩者一體實(shí)現(xiàn)穿刺。
[0023]2、取出實(shí)心穿刺針芯2，保留工作套管I。
[0024]3、將導(dǎo)向內(nèi)芯套管3放入工作套管I內(nèi)，頭端弧度朝向椎體中線。
[0025]4、將預(yù)彎彈性導(dǎo)針4放入套在工作套管I的導(dǎo)向內(nèi)芯套管3內(nèi)，并沖擊扎入疏松的骨質(zhì)內(nèi)。
[0026]5、取出導(dǎo)向內(nèi)芯套管3，保留預(yù)彎彈性導(dǎo)針4在工作套管I內(nèi)。
[0027]6、將空心軟鉆5套在工作套管I內(nèi)的預(yù)彎彈性導(dǎo)針4上，順預(yù)彎彈性導(dǎo)針4將空心軟鉆5套在工作套管I內(nèi)，順時(shí)針沿預(yù)彎彈性導(dǎo)針4旋轉(zhuǎn)空心軟鉆5，順導(dǎo)針方向攻出橫向骨道。
[0028]7、取出空心軟鉆5，保留預(yù)彎彈性導(dǎo)針4在工作套管I內(nèi)。