用于在椎體中形成空腔的設備的制作方法
【專利摘要】一種用于在椎體中形成空腔的設備，該設備包括用于削切該椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載該削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該控制裝置還包括用于操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件，該操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿該承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發(fā)生彎曲。本實用新型能有效避免現(xiàn)有技術中的雙側穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。
【專利說明】用于在椎體中形成空腔的設備

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種用于在椎體中形成空腔的設備。本實用新型所提供的設備主要用于治療因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折及伴有的頑固性疼痛的微創(chuàng)外科手術中。

【背景技術】
[0002]目前，治療椎體壓縮性骨折的微創(chuàng)外科手術方法主要有經(jīng)皮椎體成形術和經(jīng)皮椎體后凸成形術。
[0003]其中，經(jīng)皮椎體成形術(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)是指經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩(wěn)定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復椎體高度為目的一種微創(chuàng)脊椎外科技術。經(jīng)皮椎體成形術的關鍵步驟在于一一首先利用穿刺方法，建立一個經(jīng)由皮膚、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎體內(nèi)部的一個通道，再通過該通道，向椎體內(nèi)注入骨水泥。骨水泥硬化后可加強椎體強度及穩(wěn)定性，緩解疼痛。在椎體腫瘤方面，注入骨水泥后，其機械作用可使局部血流中斷，其化學毒性作用及聚合熱還可使腫瘤組織及其周圍組織的神經(jīng)末梢壞死而達到止痛的效果，并滅活腫瘤細胞。但是，隨著經(jīng)皮椎體成形術的應用逐漸推廣，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉移瘤夕卜，更多還是應用于骨質疏松性椎體壓縮骨折伴有頑固性疼痛的患者。
[0004]而經(jīng)皮椎體后凸成形術(Percutaneous Kyphoplasty, PKP)是經(jīng)皮椎體成形術的改良與發(fā)展，也是利用穿刺方法，經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根建立一個延伸到脊椎體內(nèi)的通道；從該通道內(nèi)置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個內(nèi)部空腔，且椎體高度得到一定程度恢復；將球囊撤出后，往空腔內(nèi)填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。這種方式與經(jīng)皮椎體成形術相比，生物力學性質無區(qū)別，臨床應用顯示其不僅可解除或緩解疼痛癥狀，還可以明顯恢復被壓縮椎體的高度，增加椎體的剛度和強度，使脊柱的生理曲度得到恢復，并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能，提高患者的生活質量。因此，經(jīng)皮椎體后凸成形術相對經(jīng)皮椎體成形術，在治療骨質疏松性壓縮性骨折方面應用更廣泛。
[0005]而兩種方法相同之處在于，經(jīng)皮椎體成形術和經(jīng)皮椎體后凸成形術都需要在椎體內(nèi)部創(chuàng)建通道和/或空腔一一經(jīng)皮椎體成形術通過穿刺形成通道，骨水泥通過通道注入到椎體內(nèi)，在椎體內(nèi)部骨小梁間滲透、擴充，并聚合固化；經(jīng)皮椎體后凸成形術在穿刺通道的基礎上，利用球囊擴充出一個空腔，骨水泥注入空腔，在該空腔范圍內(nèi)聚合固化。
[0006]但是，使用以上描述的常規(guī)穿刺或者在常規(guī)穿刺的基礎上再利用球囊擴充出空腔具有以下幾個缺陷:
[0007]I)由于穿刺角度的關系，常規(guī)經(jīng)皮椎體成形術/經(jīng)皮椎體后凸成形術的手術器械過椎體中線很難，穿刺角度要求嚴苛，只能通過雙側穿刺保證所恢復椎體高度的對稱性。但是這樣不但使病人損傷比單側穿刺大最少一倍，還會使醫(yī)務人員勞動強度大，病人及醫(yī)務人員接受輻射時間長，當然，雙側穿刺需要用到更多的手術器械，醫(yī)療成本也會更高。
[0008]2)在進行穿刺時，雖然經(jīng)皮椎體后凸成形術在恢復椎體高度方面確實比經(jīng)皮椎體成形術效果明顯，但是空腔形狀并不可控。
[0009]3)在經(jīng)皮椎體后凸成形術中，球囊存在擴張過程，而在這個擴張過程中，會破壞更多的未受損骨組織，如骨小梁。
[0010]4)同時，球囊在擴張過程中客觀上存在壓實松質骨的效果，導致骨水泥在擴張形成的空腔內(nèi)向周圍的骨小梁間滲透受阻。
[0011]因此，本領域的技術人員致力于開發(fā)一種新的用于在椎體中形成空腔的設備，以克服現(xiàn)在技術的上述問題。
實用新型內(nèi)容
[0012]有鑒于現(xiàn)有技術的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術問題是提供一種用于在椎體中形成空腔的設備，以在使用該設備的手術中實現(xiàn)單側操作、根據(jù)實際情況自由創(chuàng)建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。
[0013]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型所提供的用于在椎體中形成空腔的設備包括用于削切椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該控制裝置還包括用于操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件，該操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿該承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發(fā)生彎曲。
[0014]優(yōu)選地，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。
[0015]優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接。更優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。
[0016]優(yōu)選地，該限向部件在遠離該削切部件一端連接在操控組件中的結構中，該結構用于使該承載部件相對該操控組件發(fā)生軸向運動，該限位部件在遠離該削切部件一端連接在操控組件中的結構中，該結構用于阻礙該承載部件發(fā)生相對該操控組件發(fā)生軸向運動。
[0017]優(yōu)選地，在操控組件中與該限向部件遠離該削切部件一端連接的結構包括直接與該限向部件連接的部件和與直接與該限向部件連接的部件發(fā)生相互作用的間接與該限向部件連接的部件，該發(fā)生的相互作用使得該承載部件相對該操控組件發(fā)生軸向運動。
[0018]優(yōu)選地，在操控組件中與該限向部件直接連接的部件包括其上具有方孔的卡套、至少兩個定位墊圈、U形定位銷，該限向部件遠離該削切部件一端與該至少兩個定位墊圈連接，該U形定位銷穿過該卡套上的方孔并卡在該至少兩個定位墊圈之間。更優(yōu)選地，該限向部件遠離該削切部件一端與該至少兩個定位墊圈連接方式是焊接。更優(yōu)選地，該至少兩個定位墊圈和該U形定位銷的材料為不銹鋼。
[0019]優(yōu)選地，在操控組件中被設置成與該限向部件間接連接的部件為旋鈕部件，該旋鈕部件與與該限向部件直接連接的部件進行直接或間接螺紋連接。
[0020]優(yōu)選地，在操控組件中被設置成與該限位部件遠離該削切部件一端連接的部件為固定在該操控組件內(nèi)的阻礙部件。更優(yōu)選地，該該限位部件遠離該削切部件一端與該阻礙部件的連接方式是焊接。更優(yōu)選地，該阻礙部件是定位套。更優(yōu)選地，該定位套的材料是不銹鋼；可選擇的，該定位套的材料也可以是ABS塑料。
[0021]優(yōu)選地，在操控組件和/或該旋鈕部件上設置有用于限定該旋鈕部件的旋轉角度的定位組件。更優(yōu)選地，該定位組件為可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷，包括突出部件，該旋鈕組件的表面設置有與該突出部件的位置和突出形狀相匹配的凹陷。更優(yōu)選地，該突出部件的表面和該凹陷的表面包括形狀相匹配的弧面。更優(yōu)選地，該突出部件是球頭定位銷。
[0022]優(yōu)選地，該旋鈕部件上設置的凹陷有三個，在180°內(nèi)形成90°、180°兩個檔位。更優(yōu)選地，該旋鈕部件上設置的凹陷還有兩個，在180°內(nèi)形成四個檔位。
[0023]優(yōu)選地，該定位組件還包括彈性部件，該突出部件通過該彈性部件的彈性作用力與該凹陷配合。更優(yōu)選地，該彈性部件為彈簧。
[0024]優(yōu)選地，該削切部件為具有刃的刀尖。
[0025]優(yōu)選地，該承載部件還包括保護部件。更優(yōu)選地，該保護部件與該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接。更優(yōu)選地，該保護部件、該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。
[0026]優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件為管狀。
[0027]優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件的材料為醫(yī)用不銹鋼。
[0028]優(yōu)選地，該保護部件為管狀。
[0029]本實用新型采用多層承載部件的設計，并使用通過產(chǎn)生沿承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件，結合多層承載部件與操控組件之間的連接關系，能有效避免現(xiàn)有技術中的雙側穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。具體地說，由于多層承載部件同時連接在削切部件上，當與限向部件連接在一起的結構使限向部件相對操控組件發(fā)生軸向遠離操控組件的運動時，限位部件因為其所連接的阻礙部件而不能與操控組件發(fā)生相對軸向運動，這樣，使得限向部件軸向遠離操控組件的運動受阻，在牽拉力的作用下，限向部件會發(fā)生彎曲。限向部件發(fā)生彎曲后，由于多層承載部件同時連接在削切部件上，所以會帶動限位部件乃至更外層保護部件的彎曲。如前文所述，為了實現(xiàn)使限向部件發(fā)生軸向遠離操控組件的運動，本實用新型采用的旋鈕部件和卡套之間螺紋配合的方式，當然，為了將旋轉運動轉換為直線運動，“齒輪與齒條”和“杠桿”方式也是不錯的選擇。進一步地，為了使卡套可以更佳地與限向部件遠離削切部件一側直接連接，可以采取很多種方式，本實用新型的一【具體實施方式】中采用的是兩個定位墊圈、U形定位銷配合卡套上的方孔的方式，其中兩個定位墊圈與限向部件遠離削切部件一側連接。至于限位部件，只要能使其與操控組件在軸向上不發(fā)生相對運動，可以采用任何適合的安排。另外，在本實用新型中還引入了作為定位組件的可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷，用于設置本實用新型的最大工作扭矩，使得本實用新型在使用過程中，受到額外的保護，即當超出該扭矩時，本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備不能工作，以在遭遇致密骨的情況下，保護產(chǎn)品不易破壞失效。尤其應當注意的是，本實用新型形成空腔的原理與現(xiàn)有技術中的完全不同，本實用新型是利用彎曲金屬件在椎體內(nèi)部推刮形成空腔，相較于球囊必須發(fā)生的擴張過程會導致的未受損骨組織的破壞和骨水泥的滲透受阻，帶來了很大改善，另外，還避免了雙側穿刺，從而減輕病人損傷、縮短手術時間、降低醫(yī)務人員的勞動強度，減少病人及醫(yī)務人員接受的輻射量，當然，手術成本也會相對較低。因此，本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備實現(xiàn)了單側操作、根據(jù)實際情況自由創(chuàng)建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]圖1是本實用新型的一種優(yōu)選【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的結構示意圖。
[0031]圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設備的沿線A-A的剖面圖。
[0032]圖3是圖2局部的細節(jié)圖。
[0033]圖4是圖2另一個局部的細節(jié)圖。
[0034]圖5是本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的一優(yōu)選【具體實施方式】的示意圖的局部細節(jié)圖，去除了部分旋鈕部件，示出了球頭定位銷在把手部分內(nèi)的位置。
[0035]圖6示出了本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的一優(yōu)選【具體實施方式】中的位于旋鈕部件上的凹陷的位置。
[0036]圖7是圖5中的球頭定位銷的結構圖，圖中包括彈簧。

【具體實施方式】
[0037]注釋:本專利申請中的“前”指的是鄰近本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的削切部件的方向，“尾”指的是遠離本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的削切部件的方向?！跋髑小敝傅氖蔷唧w使椎體中形成空腔的手段。
[0038]現(xiàn)有技術在椎體內(nèi)利用球囊成形，是利用穿刺方法，經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根建立一個延伸到脊椎體內(nèi)的通道；從該通道內(nèi)置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個內(nèi)部空腔，且椎體高度得到一定程度恢復；將球囊撤出后，往空腔內(nèi)填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。
[0039]圖1到圖7示出了本實用新型所提供的用于在椎體中形成空腔的設備的一種優(yōu)選的【具體實施方式】。
[0040]如圖1所示，在此優(yōu)選的【具體實施方式】中，用于在椎體中形成空腔的設備I由削切部件10和控制裝置20組成。圖1中最佳可見，削切部件10在用于在椎體中形成空腔的設備I的最前端。在圖2中亦可見，承載部件210是管狀，且此優(yōu)選的【具體實施方式】中，具有最外層的保護部件，且其上具有使其前段能向一側發(fā)生彎曲的結構。如前文所述，保護部件存在的主要目的是防止削切部件在手術過程中發(fā)生意外脫落掉落在患者體內(nèi)。保護部件的尾端遠不及操控組件220，從圖上看，就是套在限位部件外層的部件。另外，圖1中示出，保護部件的使其前段能向一側發(fā)生彎曲的結構是若干切口，而在其內(nèi)部，限位部件和限向部件使其自身發(fā)生彎曲的結構亦是若干切口，具體在圖2中可見，應當注意的是，可以通過改變切口的寬度、深度、間距等尺寸值及形狀，實現(xiàn)不同的最大彎曲角度和不同大小的彎曲前段。在可替換實施例中，也可以采用其他的使承載部件前段向一側發(fā)生彎曲的結構。在圖1中還可以觀察到控制裝置中的旋鈕部件2201和上蓋2202，在下文會有進一步的詳述。
[0041]再參見圖2，圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設備的沿線A-A的剖面圖，較清楚地繪示了用于在椎體中形成空腔的設備的內(nèi)部結構。首先，在此優(yōu)選的【具體實施方式】中，承載部件210為管狀，包括限向部件2101、限位部件2102和保護部件2103，如前文所述，在可替換的實施例中，僅具有限向部件2101和限位部件2102，也可以實現(xiàn)本實用新型的功能。應當注意的是，多層管狀承載部件的設計一一多層管狀承載部件的前端與削切部件同時固定連接，可以提高安全性，任一層管斷裂都不會導致前端脫落在椎體內(nèi)。另外，圖2中管狀限向部件2101、管狀限位部件2102及管狀保護部件2103與削切部件10的固定連接可以是通過焊接方式，還可以通過塑料、陶瓷注塑的方式固定在一起。在圖2中還可以清楚地看到，最里層的管狀限向部件2101的尾端連接在操控組件220內(nèi)的一個結構上，這個結構的細節(jié)在圖3中，下文將詳述。位于管狀限向部件2101的外層的管狀限位部件2102的尾端連接在操控組件220內(nèi)的阻礙部件上，在本【具體實施方式】中，該阻礙部件是位置固定在操控組件220內(nèi)的定位套2203。在可替換實施例中，只要能實現(xiàn)使限位部件與操控組件之間不發(fā)生相對的軸向運動，其他的結構也是允許的。另外，本【具體實施方式】中，管狀限向部件2101的尾端與圖3中將詳述的結構的連接方式是焊接，管狀限位部件2102的尾端與定位套2203的連接方式也是焊接，在可替換實施例中，也可以采用其他連接方式實現(xiàn)這些功能。在圖2中，還可以注意到，承載部件210的保護部件，即本【具體實施方式】中的管狀保護部件2103僅僅是前端焊接在削切部件10上，且尾端的位置相較于管狀限位部件2102和管狀限向部件2101，距離削切部件10的位置更近，而相對而言，管狀限向部件2101的尾端位置距離削切部件10最遠，但這只是這三層管狀部件尾端位置的優(yōu)選安排，從最內(nèi)層的限向部件到最外層的保護部件距離削切部件的距離是否一定是越來越近的關系，并不會對本實用新型的效果產(chǎn)生實質的影響。
[0042]現(xiàn)在參見圖3，圖3詳述了圖2中的一個局部結構，這個局部結構與最里層的管狀限向部件2101的尾端連接在一起。此局部結構的主要作用是，使限向部件發(fā)生相對操控組件220的軸向上的運動。在本【具體實施方式】中，與管狀限向部件2101尾端連接在一起的此結構2204主要由以下幾個部件組成，這些部件包括定位墊圈22041、定位墊圈22042、U形定位銷22043、卡套22044，其中卡套22044上設有方孔。在本【具體實施方式】中，管狀限向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042以焊接方式連接；卡套22044套入操控組件220后端部分的圓柱，U形定位銷22043穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個定位墊圈22041和22042之間。在本【具體實施方式】中，定位墊圈22041、22042和U形定位銷22043的材料為不銹鋼?，F(xiàn)在再結合圖3和圖1可知，在本【具體實施方式】中，旋鈕部件2201套在卡套22044上，且旋鈕部件2201和卡套22044之間有配合螺紋。上蓋2202通過焊接固定在操控組件220上，其中旋鈕部件2201和上蓋2202的材料均為ABS塑料。至此，與管狀限向部件2101尾端連接的結構204可以使管狀限向部件2101發(fā)生與操控組件220相對的軸向運動。具體而言，旋轉旋鈕部件2201時，由于旋鈕部件2201與卡套22044配合，U形定位銷22043又穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個定位墊圈22041和22042之間，管狀限向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042固定連接，所以旋轉旋鈕部件2201，就會使限向部件2101軸向向前運動。應當注意的是，本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備在此【具體實施方式】中，采用的是轉動旋鈕部件，通過旋鈕部件和卡套的螺紋配合使得管狀限向部件軸向向前，但在可替換實施例中，也可以通過“齒輪與齒條”和“杠桿”方式將旋轉運動轉換成直線運動。
[0043]圖4是圖2另一個局部的細節(jié)圖，示出了本【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的承載部件的向一側發(fā)生彎曲的結構的安排的細節(jié)圖。在圖4中，本【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的管狀限向部件2101、管狀限位部件2102和管狀保護部件2103，都有用于使其前段向一側發(fā)生彎曲的切口，且在這三層管狀件與削切部件10焊接時相鄰管的切口方向相反，圖4中，管狀限向部件2101和管狀保護部件2103的切口開口在上方(圖紙的上方)，即會使管狀限向部件2101和管狀保護部件2103朝下方彎曲，而管狀限位部件2102的切口開口在下方(圖紙的下方)，會使管狀限位部件2102朝上方彎曲。前文也已經(jīng)提到，為實現(xiàn)本實用新型所要實現(xiàn)的功能，由于保護部件的主要作用在于防止削切部件掉落在患者體內(nèi)，所以并不一定必須要具備最外層的管狀保護部件，但是，如果在具備最外層管狀保護部件的情況下，則其設計的切口方向優(yōu)選地與最里層的管狀限向部件所設計的切口方向相同，符合限向部件所限制的彎曲方向，原因在于，相鄰管狀部件的切口方向互為相反，能加強本【具體實施方式】削切松質骨的力學性能，而且，由于三層管狀部件的前端焊接在一起，所以管狀限向部件2101會帶動管狀限位部件2102彎曲，而在這個彎曲過程中，管狀限位部件2102的彎曲方向為切口的同方向，所以管狀限位部件2102彎曲后，其切口受到壓縮，最終管狀限位部件2102的切口被壓縮至極限后，管狀限位部件2102就無法再彎曲，這就決定了本【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的最大彎曲角度。管狀限向部件2101、管狀限位部件2102及削切部件10的優(yōu)選材料為醫(yī)用不銹鋼，但在可替換實施例中，亦可選用如鎳鈦合金韌性較好、生物相容性較佳的金屬材料。
[0044]現(xiàn)在結合圖2至圖4，對本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的承載部件210發(fā)生彎曲的過程進行說明。如前所述，當需要承載部件210發(fā)生彎曲時，旋動操控組件220中的旋鈕部件2201，由于旋鈕部件2201與卡套22044配合，U形定位銷22043又穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個定位墊圈22041和22042之間，管狀限向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042固定連接，所以旋轉旋鈕部件2201，就會使限向部件2101相對操控組件220發(fā)生軸向向前的運動，有一個從旋轉運動轉換到直線運動的過程。與此同時，由于限向部件2101與限位部件2102同時與削切部件10固定連接，限向部件2101向前發(fā)生軸向運動的趨勢會帶動限位部件2102有向前運動的趨勢，當然，如果具有保護部件2103，那么保護部件2103也會有向前運動的趨勢。但是，由于限位部件2102與位置固定在操控組件220內(nèi)的定位套2203固定連接，這就使得限向部件2101的軸向運動受阻，此時，限向部件2101受到其部件上所設置的切口結構所影響，開始朝著設置切口結構的另一側彎曲，同樣是由于限向部件2101與限位部件2102同時與削切部件10固定連接，限向部件2101朝向一側發(fā)生的彎曲會使得限位部件2102也發(fā)生彎曲，這時如果限位部件2102上不作任何結構設計，只是一味地隨著限向部件2101彎曲，那么限向部件2101和限位部件2102的彎曲是不受限制的，甚至可以演變成180°的折疊，這種彎曲程度不僅是沒有必要的，還極有可能產(chǎn)生不良的效果，所以在限位部件2102上會設置使限位部件2102向與限向部件2101彎曲方向相反方向彎曲的結構，于是，可以在限位部件2102上也設置切口，且組裝后的該限位部件2102的切口方向與組裝后的該限向部件2101的切口方向相反，使得限向部件2101引起的彎曲受限，也就發(fā)揮了限位部件2102限位的作用。至于保護部件2103，則是被動地跟隨著限向部件2101和限位部件2102進行彎曲。最終整個承載部件210發(fā)生彎曲，以便削切部件10開始削切工作。
[0045]圖5是本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的一優(yōu)選【具體實施方式】的示意圖的局部細節(jié)圖，去除了部分旋鈕部件以示出定位組件中的突出部件。如圖5所示，在此【具體實施方式】中，突出部件是球頭定位銷2205，球頭定位銷2205設置在操控組件上，旋鈕部件是旋鈕部件2201，在旋鈕部件2201的表面上，設置有與球頭定位銷2205的位置和突出形狀相匹配的凹陷，且圖中可見，球頭定位銷2205的表面與旋鈕部件2201上凹陷的表面包括形狀相匹配的弧面，對凹陷位置的具體說明將在下文中結合圖6進行。
[0046]圖6示出了本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備的一優(yōu)選【具體實施方式】中的位于旋鈕部件上的凹陷的位置。圖6示出的是旋鈕部件2201的設置有凹陷22011、22012、22013、22014、22015 的表面。
[0047]圖7是圖5中的球頭定位銷的結構圖，圖中包括彈簧2206。
[0048]現(xiàn)在將圖5至圖7結合起來看，以便于更清楚地對本【具體實施方式】中的定位組件進行描述。圖5中示出的是作為突出部件的球頭定位銷2205與作為旋鈕部件的旋鈕部件2201的某個凹陷的配合，而為使球頭定位銷2205與旋鈕部件2201進行良好的配合，該定位組件還包括作為彈性部件的彈簧2206，如圖7所示。球頭定位銷2205通過彈簧2206的彈性作用力與旋鈕部件2201上的凹陷配合?，F(xiàn)在看本【具體實施方式】中的旋鈕部件上的凹陷，旋鈕部件2201上的凹陷22011、22012、22013、22014、22015，如圖6所示，可以使旋鈕部件2201順時針旋轉過程中，球頭定位銷2205與旋鈕部件的凹陷配合在180°內(nèi)形成四個檔位——約45°、90°、135°和180°。關于90°和180°的兩個檔位，在下文的本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備在手術中的應用部分會有進一步的說明，而且位于180°的凹陷設計也主要是為了防止超過最大的工作扭矩，至于另兩個檔位，即圖中近似于45°和135°的兩個凹陷，用于實際使用時，有時可能不需要轉動90°那么多的情況，多兩個檔位也可以起到方便調(diào)節(jié)以及提示手感，以免旋轉過度的作用。當然，在可替換實施例中，也可以只有三個凹陷，即位于0°、90°和180°。這樣，通過定位組件中突出部件和旋鈕部件上的凹陷的配合，可以使得本實用新型在使用過程中，受到額外的保護。
[0049]為更好地闡述本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備在手術中的應用，下面進行進一步地介紹利用本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的設備在手術中的操作步驟及最后形成的空腔情況。
[0050]先看六個操作步驟:
[0051]第一個操作步驟，與常規(guī)技術一樣，用穿刺針通過椎弓根穿入脊椎。
[0052]第二步，拔出針芯，工作通道留在椎體后路方向1/3處(穿過椎弓根約1mm)。
[0053]第三步，將骨鉆插入工作通道至前路1/3處進行打磨。
[0054]準備工作結束后，從第四個步驟起，本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的設備開始登場。第四步是，拔出骨鉆插入用于在椎體中形成空腔的設備，用于在椎體中形成空腔的設備的前端與工作通道平齊。
[0055]第五步，繼續(xù)向前推進本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的設備10mm，轉動旋鈕部件90°。此時，削切部件已伸出工作通道，且在這個步驟中，如前文所述，轉動旋鈕部件會使得承載部件中的限向部件相對操控組件發(fā)生軸向向“前”的運動，但是由于多層管狀承載部件的前端均固定連接在削切部件上，且承載部件中位于該限向部件外層的限位部件由于阻礙部件使限向部件軸向向前的運動受阻，所以對限向部件產(chǎn)生了牽拉力，限向部件已有與其切口方向相反的彎曲的趨勢。至于轉動的角度，前文也已經(jīng)提到，本【具體實施方式】中，安裝了定位組件，在順時針旋轉過程中，球頭定位銷通過彈簧與旋鈕部件上的凹陷配合在180°內(nèi)形成若干個檔位，這是90°的那個檔位。
[0056]第六步，繼續(xù)向前推進成形器約10mm，轉動旋鈕部件90°后繼續(xù)推進10mm。通過此步驟，本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的設備已經(jīng)彎曲成形至工作狀態(tài)。而為了實現(xiàn)彎曲，實際上，用于在椎體中形成空腔的設備中已經(jīng)經(jīng)歷了承載部件中的限向部件發(fā)生彎曲，帶動限位部件彎曲，之后由于限位部件彎曲的方向與切口的方向相同，切口壓縮終止時也決定了彎曲的最大彎曲角度，最后，保護部件再與其切口方向相反的方向彎曲。同時，這也是前文說到的180°的那個檔位。
[0057]采用本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備形成的空腔在椎體中心區(qū)域，即無需雙側穿刺，就能保證所恢復椎體高度的對稱性；同時，前文也有所描述，本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備也可以通過對彎曲角度、成形器推進距離的控制，來推刮形成形狀可控的空腔；另外，參見之前的六個步驟，本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備還能最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。另夕卜，若將本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備與經(jīng)皮椎體成形術(PVP)結合，則骨水泥可過單側穿刺在椎體中線擴張，水泥擴散均勻、對稱；若將本實用新型的用于在椎體中形成空腔的設備與經(jīng)皮椎體后凸成形術(PKP)結合，則在單側穿刺時，球囊可以放置在椎體中央，球囊擴張對稱。
[0058]以上詳細描述了本實用新型的較佳具體實施例。應當理解，本領域的普通技術人員無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本實用新型的構思做出諸多修改和變化。因此，凡本【技術領域】的技術人員依本實用新型的構思在現(xiàn)有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案，皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.一種用于在椎體中形成空腔的設備，所述設備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件，所述承載部件鄰近所述削切部件一端具有可彎曲部，所述控制裝置還包括用于操控所述承載部件發(fā)生彎曲的操控組件，所述操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿所述承載部件軸向的作用力來操控所述承載部件發(fā)生彎曲。
2.如權利要求1所述的設備，其中，所述承載部件包括用于控制所述承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制所述承載部件彎曲角度的限位部件。
3.如權利要求2所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接。
4.如權利要求3所述的設備，其中，所述該限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
5.如權利要求3所述的設備，其中，所述限向部件在遠離所述削切部件一端連接在所述操控組件中的結構中，所述結構用于使所述承載部件相對所述操控組件發(fā)生軸向運動，所述限位部件在遠離所述削切部件一端連接在所述操控組件中的結構中，所述結構用于阻礙所述承載部件發(fā)生相對所述操控組件發(fā)生軸向運動。
6.如權利要求5所述的設備，其中，在所述操控組件中與所述限向部件遠離所述削切部件一端連接的所述結構包括直接與所述限向部件連接的部件和與直接與所述限向部件連接的部件發(fā)生相互作用的間接與所述限向部件連接的部件，所述相互作用使得所述承載部件相對所述操控組件發(fā)生軸向運動。
7.如權利要求6所述的設備，其中，在所述操控組件中與所述限向部件直接連接的所述部件包括其上具有方孔的卡套、至少兩個定位墊圈、U形定位銷，所述限向部件遠離所述削切部件一端與所述至少兩個定位墊圈連接，所述U形定位銷穿過所述卡套上的所述方孔并卡在所述至少兩個定位墊圈之間。
8.如權利要求7所述的設備，其中，所述限向部件遠離所述削切部件一端與所述至少兩個定位墊圈連接方式是焊接。
9.如權利要求7所述的設備，其中，所述至少兩個定位墊圈和所述U形定位銷的材料為不銹鋼。
10.如權利要求6所述的設備，其中，在所述操控組件中被設置成與所述限向部件間接連接的所述部件為旋鈕部件，所述旋鈕部件與與所述限向部件直接連接的所述部件進行直接或間接螺紋連接。
11.如權利要求5所述的設備，其中，在所述操控組件中被設置成與所述限位部件遠離所述削切部件一端連接的部件為固定在所述操控組件內(nèi)的阻礙部件。
12.如權利要求11所述的設備，其中，所述限位部件遠離所述削切部件一端與所述阻礙部件的連接方式是焊接。
13.如權利要求11所述的設備，其中，所述阻礙部件是定位套。
14.如權利要求13所述的設備，其中，所述定位套的材料是不銹鋼。
15.如權利要求10所述的設備，其中，在所述操控組件和/或所述旋鈕部件上設置有用于限定所述旋鈕部件的旋轉角度的定位組件。
16.如權利要求15所述的設備，其中，所述定位組件為可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷，包括突出部件，所述旋鈕組件的表面設置有與所述突出部件的位置和突出形狀相匹配的凹陷。
17.如權利要求16所述的設備，其中，所述突出部件的表面和所述凹陷的表面包括形狀相匹配的弧面。
18.如權利要求17所述的設備，其中，所述突出部件是球頭定位銷。
19.如權利要求16所述的設備，其中，所述旋鈕部件上設置的凹陷有三個，在180°內(nèi)形成90°、180°兩個檔位。
20.如權利要求19所述的設備，其中，所述旋鈕部件上設置的凹陷還有兩個，在180°內(nèi)形成四個檔位。
21.如權利要求16所述的設備，其中，所述定位組件還包括彈性部件，所述突出部件通過所述彈性部件的彈性作用力與所述凹陷配合。
22.如權利要求21所述的設備，其中，所述彈性部件為彈簧。
23.如權利要求1所述的設備，其中，所述削切部件為具有刃的刀尖。
24.如權利要求2所述的設備，其中，所述承載部件還包括保護部件。
25.如權利要求24所述的設備，其中，所述保護部件與所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接。
26.如權利要求25所述的設備，其中，所述保護部件、所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
27.如權利要求2所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件為管狀。
28.如權利要求2所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件的材料為醫(yī)用不銹鋼。
29.如權利要求24所述的設備，其中，所述保護部件為管狀。
30.—種用于在椎體中形成空腔的設備，所述設備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件和用于操控所述承載部件的操控組件，所述承載部件包括多層部件，所述承載部件的最內(nèi)層部件在遠離所述削切部件一端與操控組件的結構連接，所述承載部件的緊鄰最內(nèi)層部件外側的較外層部件在遠離所述削切部件一端與操控組件的另一結構連接，其特征在于，與所述最內(nèi)層部件連接的結構使得所述承載部件的最內(nèi)層部件相對所述操控組件能發(fā)生軸向運動，與所述較外層部件連接的結構使得所述承載部件的較外層部件與所述操控組件在軸向上位置保持相對固定。
31.如權利要求30所述的設備，其中，所述與所述最內(nèi)層部件連接的結構包括直接與所述最內(nèi)層部件連接的部件和間接與所述最內(nèi)層部件連接的部件，所述直接與所述最內(nèi)層部件連接的部件和所述間接與所述最內(nèi)層部件連接的部件相互連接。
32.如權利要求31所述的設備，其中，所述直接與所述最內(nèi)層部件連接的部件包括至少兩個定位墊圈。
33.如權利要求32所述的設備，其中，所述至少兩個定位墊圈直接與所述最內(nèi)層部件連接的方式是焊接。
34.如權利要求32所述的設備，其中，所述間接與所述最內(nèi)層部件連接的部件包括其上具有方孔的卡套和旋鈕部件，所述卡套和所述旋鈕部件連接。
35.如權利要求34所述的設備，其中，所述卡套和所述旋鈕部件直接或間接螺紋連接。
36.如權利要求34所述的設備，其中，所述直接與所述最內(nèi)層部件連接的部件和所述間接與所述最內(nèi)層部件連接的部件之間的連接方式是通過U形定位銷和所述卡套上的所述方孔連接，所述U形定位銷穿過所述卡套上的方孔并卡在所述至少兩個定位墊圈之間。
37.如權利要求32所述的設備，其中，所述至少兩個定位墊圈的材料為不銹鋼。
38.如權利要求34所述的設備，其中，所述旋鈕部件的材料是ABS塑料。
39.如權利要求36所述的設備，其中，所述U形定位銷的材料為不銹鋼。
40.如權利要求30所述的設備，其中，所述與所述較外層部件連接的結構固定在所述控制裝置內(nèi)。
41.如權利要求40所述的設備，其中，所述與所述較外層部件連接的結構是套裝在所述操控組件外側的定位套。
42.如權利要求41所述的設備，其中，所述定位套的材料是不銹鋼。
43.如權利要求34所述的設備，其中，所述操控組件內(nèi)設置有可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷，可與相關部件配合，用于設置所述設備的最大工作扭矩。
44.如權利要求43所述的設備，其中，所述與所述可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷配合的相關部件是所述旋鈕部件上的凹陷。
45.如權利要求44所述的設備，其中，所述旋鈕部件上的凹陷有三個，在180°內(nèi)形成90。、180。兩個檔位。
46.如權利要求45所述的設備，其中，所述旋鈕部件上的凹陷還有兩個，在180°內(nèi)形成四個檔位。
47.如權利要求43所述的設備，其中，所述可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷和所述相關部件的配合方式是通過彈性部件。
48.如權利要求47所述的設備，其中，所述彈性部件是彈簧。
49.如權利要求43所述的設備，其中，所述可調(diào)節(jié)扭矩是定位銷是球頭定位銷。
50.如權利要求45所述的設備，其中，所述與所述可調(diào)節(jié)扭矩式定位銷配合的相關部件是所述旋鈕部件上的圓弧形凹陷。
51.如權利要求30所述的設備，其中，所述承載部件只包括所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件。
52.如權利要求30所述的設備，其中，所述承載部件包括所述最內(nèi)層部件、所述較外層部件和位于所述較外層部件外側的最外層部件。
53.如權利要求30所述的設備，其中，所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件的材料為醫(yī)用不銹鋼。
54.如權利要求51所述的設備，其中，所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件同時與所述削切部件固定連接。
55.如權利要求54所述的設備，其中，所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件同時與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
56.如權利要求52所述的設備，其中，所述最內(nèi)層部件、所述較外層部件和所述最外層部件同時與所述削切部件固定連接。
57.如權利要求56所述的設備，其中，所述最內(nèi)層部件、所述較外層部件和所述最外層部件同時與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
58.如權利要求30所述的設備，其中，所述承載部件為管狀。
59.如權利要求30所述的設備，其中，所述削切部件為具有刃的刀尖。
【文檔編號】A61B17/56GK204260802SQ201420337637
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年6月23日 優(yōu)先權日:2014年6月23日
【發(fā)明者】張正文, 俞威, 吳永剛 申請人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司