防逆流靜脈留置針的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供新型的防逆流靜脈留置針，包括：內(nèi)針，由硬質(zhì)材料制成，并具有回血槽，其尾部連接有穿刺針座；外針管，其由軟質(zhì)材料制成，貼附在內(nèi)針外并可與內(nèi)針分離；延長軟管，其一端連接注液接頭組件；止水夾，位于延長軟管外部，用于控制延長軟管的通斷；外針座，其第一端包括通孔；外針座第二端連接延長軟管的另一端；外針座第三端包括密封部，密封部內(nèi)包括隔離組合件；其中，隔離組合件包括至少兩個組件。本實用新型的新型防逆流靜脈留置針，由于使用采用硅膠材料制做的隔離塞，避免了撐裂外針后座的風險；內(nèi)針拔出后可以通過隔離塞再次刺入靜脈，實現(xiàn)除靜脈滴注之外，還方便抽血、測壓等多種操作。
【專利說明】防逆流靜脈留置針

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)用留置針，具體涉及一種防逆流靜脈留置針。

【背景技術(shù)】
[0002]靜脈滴注在臨床中應用非常廣泛，但每次靜脈滴注都需要皮膚穿刺，對于需要長期滴注的患者，既增加了患者的痛苦，增加了護士的工作量，還會引發(fā)更大的感染風險。
[0003]為解決這些問題，目前臨床上對于需要長期滴注的患者、危重病人等多使用留置針，穿刺一次后可進行多次滴注?，F(xiàn)有的靜脈留置針或防逆流靜脈留置針結(jié)構(gòu)如附圖1所示，其大致包括內(nèi)針1，外針管2，護套3，Y形的外針座4，穿刺針座6，隔離塞7，止水夾9，輸液三通管10，其中穿刺針座6固定在內(nèi)針I(yè)的尾部。外針座4第一端具有通孔，用于容納內(nèi)針I(yè)和外針管2，外針管2與通孔能固定連接；第二端連接延長軟管8 ;第三端包括密封部5。隔離塞7位于密封部5內(nèi)。內(nèi)針I(yè)由硬質(zhì)材料(比如金屬)制成，并且具有回血槽。夕卜針管2為軟性材料制成，其貼附在內(nèi)針I(yè)上，但能夠與內(nèi)針I(yè)相分離。
[0004]使用時先將護套3撥去，手持穿刺針座6，將內(nèi)針I(yè)穿刺進患者皮膚并將外針管2一起帶入靜脈，然后再手持穿刺針座6向后拔出內(nèi)針1，而將外針管2留置在靜脈中。隔離塞7在內(nèi)針I(yè)拔出后自動回彈密封住內(nèi)針I(yè)留下的針孔，防止靜脈血回流，同時也防止了外部細菌、病毒等進入靜脈。而外針管2與延長管8形成輸液通路，當患者需要輸液(靜脈滴注)時，只需要將三通管10連接吊液瓶即可，無需重復穿刺。
[0005]由上述操作過程可以看出，隔離塞7的主要作用是當內(nèi)針I(yè)拔出靜脈后，密封住針孔，防止靜脈血回流，同時防止外界病菌、病毒等進入靜脈。其在內(nèi)針I(yè)拔出后自動回彈密封住針孔的性能非常關(guān)鍵?，F(xiàn)有的隔離塞7材質(zhì)為異戊膠。為使異戊膠起到回彈且防漏液目的，必須增加其硬度，通常達到(劭氏70-80度)，使之壓縮在密封部5內(nèi)增加彈性而起到防漏液之目的。由于硬度大，在制作時，無法將其預先安裝在密封部5內(nèi)，只能預先將其打孔或切片后壓入密封部5，再用膠水粘合。這個操作過程本身會增加不安全因數(shù)，因為外針后座多使用PC樹脂制造，對隔離塞硬度壓縮而言，能造成密封部5開裂。
[0006]使用高硬度隔離塞7的另一個不利因素是，一旦內(nèi)針I(yè)被拔出，就無法再次插回靜脈。這導致現(xiàn)有留置針的功能非常單一:僅僅能用于靜脈滴注?；颊呤褂昧肆糁冕樅螅龅匠檠炔僮鲿r，無法利用靜脈中的外針管2，仍然需要另外做靜脈穿刺，增加了患者的痛苦。
實用新型內(nèi)容
[0007]鑒于以上所述現(xiàn)有留置針的種種缺點，本實用新型的目的在于提供一種新型的防逆流靜脈留置針，用于解決現(xiàn)有現(xiàn)有留置針外針后座容易開裂、功能單一、延長管易破損、易弓I起皮膚過敏等問題。
[0008]為實現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本實用新型提供新型的本實用新型提供新型的防逆流靜脈留置針，其特征在于，包括:內(nèi)針，由硬質(zhì)材料制成，并具有回血槽，其尾部連接有穿刺針座；外針管，其由軟質(zhì)材料制成，貼附在內(nèi)針外并可與內(nèi)針分離；延長軟管，其一端連接注液接頭組件；止水夾，位于延長軟管外部，用于控制延長軟管的通斷；外針座，其第一端包括通孔；外針座第二端連接延長軟管的另一端；外針座第三端包括密封部，密封部內(nèi)包括隔離組合件；其中，隔離組合件包括至少兩個組件。
[0009]優(yōu)選地，上述防逆流靜脈留置針中，隔離組合件包括三個組件；更優(yōu)選地，隔離組合件可以由硅膠制成；更優(yōu)選地，三個組件中，至少一個組件為包括空腔。
[0010]如上所述，本實用新型的新型防逆流靜脈留置針，由于使用采用硅膠材料制做的隔離塞，避免了撐裂外針后座的風險；內(nèi)針拔出后可以通過隔離塞再次刺入靜脈，實現(xiàn)除靜脈滴注之外，還方便抽血、測壓等多種操作；并且根據(jù)優(yōu)選的實施方式，由于采用單向閥瓣，摒棄了延長軟管，避免了由延長軟管產(chǎn)生的種種問題。
[0011]本領(lǐng)域技術(shù)人員將通過以下部分的說明和附圖，了解本實用新型的思想及其產(chǎn)生的上述優(yōu)勢。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖1所示為現(xiàn)有留置針的結(jié)構(gòu)圖；
[0013]圖2所示為本實用新型防逆流靜脈留置針的第一實施方式的結(jié)構(gòu)圖；
[0014]圖3所示為隔離組合件的放大視圖；
[0015]圖4所示為隔離組件空腔開口截面圖；
[0016]圖5所示為圖3所示隔離組合件中的組件71、72或73的可選結(jié)構(gòu)圖；
[0017]圖6所示為圖3所示隔離組合件中的組件71、72或73的又一可選結(jié)構(gòu)圖；
[0018]圖7所示為本實用新型防逆流靜脈留置針的第二實施方式的結(jié)構(gòu)圖；
[0019]圖8所示為本實用新型防逆流靜脈留置針用到的一種單向閥示意圖。

【具體實施方式】
[0020]以下通過特定的具體實例說明本實用新型的實施方式，但以下實施方式僅為說明目的，不構(gòu)成對本實用新型的限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對以下實施方式作出多種不背離本實用新型的思想的修飾或改變。
[0021]以下實施例對應的圖示僅為輔助說明本實用新型的基本構(gòu)想，遂圖式中僅顯示與本實用新型中有關(guān)的組件而非按照實際實施時的組件數(shù)目、形狀及尺寸繪制，其實際實施時各組件的型態(tài)、數(shù)量及比例可為一種隨意的改變，且其組件布局型態(tài)也可能更為復雜。
[0022]本實用新型的第一方面，摒棄了現(xiàn)有的一體化的隔離塞，而采用隔離組合件。并且隔離組合件采用硬度較小的材料，例如醫(yī)用硅膠，或者硬度較小的異戊膠(比如邵氏30度左右)，取代現(xiàn)有的異戊膠，這樣可以在需要時(例如采血)用采血針再度刺穿隔離組合件進入靜脈，從而避免重復穿刺。
[0023]但由于硬度較小的材料使用中通常容易產(chǎn)生“疲勞”，使得材料回彈能力變差，從而無法完全密封內(nèi)針I(yè)的針孔，造成漏液。所以本實用新型的隔離組合件進一步包括至少兩個隔離組件。相比于一體的隔離塞，使用多個隔離組件組合成隔離組合件的好處在于:如果隔離塞制成一體的，則完全依靠材料的回彈能力來密封內(nèi)針I(yè)拔出后留下的針孔。采用多部分組合成隔離組合件，由于各部分在使用中產(chǎn)生的“疲勞”程度會有差異，并且隨著內(nèi)針I(yè)的插入、拔出，各部分的形變不同，且各部分會產(chǎn)生微小的錯位，這樣各部分的針孔相互錯位，加上各部分的形變相互彌補，從而達到防止漏液的目的。
[0024]實施例1
[0025]下面首先參閱圖2介紹本實用新型的第一實施例。為簡化說明，圖2中與圖1中現(xiàn)有留置針功能或結(jié)構(gòu)相同或相應的部分使用了相同的標記。
[0026]根據(jù)本實用新型的思想，圖2示出的優(yōu)選實施方式中，隔離組合件7采用了硬度較小的硅膠，并進一步包括了組件71、72和73三部分(見圖3的放大視圖)。更優(yōu)選地，本例中的組件71、72和73均被制成碗狀——具有一個空腔，并且被按照圖2 (及圖3)所示的方式排列:組件71的“碗口”(即空腔開口端)朝向內(nèi)針I(yè)的尾部，“碗底”(即空腔閉合端)朝向內(nèi)針的針尖方向；組件72的空腔開口端與組件71的空腔開口端相對；組件73的空腔開口端朝向組件72的空腔閉合端。
[0027]組件71、72和73的這種形狀設(shè)計及排布方式具有額外的好處:第一，與三個組件在使用中產(chǎn)生的“疲勞”程度相差更大，當內(nèi)針I(yè)插入或拔出時產(chǎn)生的形變和錯位更明顯，從而更好地密封內(nèi)針I(yè)的針孔；第二，當內(nèi)針I(yè)插入(圖2中為由上至下)時，組件72、73的空腔閉合部分受到向左的力，導致組件72、73的空腔開口部分擴張，從而增強組件72、73與密封部5之間的密封效果；而當內(nèi)針I(yè)拔出時(圖2中為由下至上)，由于組件71的空腔閉合端受到向右的力，導致組件71的空腔開口端擴張，增加組件71與密封部5之間的密封效果。這樣，在內(nèi)針I(yè)的插入、拔出過程中，都進能增強隔離組合件7與密封部5間的密封效果。
[0028]更優(yōu)選地，可以在組件71、72和73的空腔壁上附支撐肋74，如圖4所示。圖4是組件71的空腔開口處截面圖，其展示了三條均勻分布的支撐肋74。這樣，當內(nèi)針I(yè)刺入隔離組合件時，支撐脅74能幫助吸收組件71、72和73受到的擠壓力；而在內(nèi)針I(yè)拔出時，支撐肋74加強了恢復力，能彌補內(nèi)針I(yè)穿刺造成的針孔，加強了防漏液效果。
[0029]可以理解的是，上述組件71、72和73的形狀、排列方式、支撐肋的數(shù)量的分布并不構(gòu)成對本實用新型的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實際需要，采用其它的實施方式，例如，組件的數(shù)量可以更多或者更少；組件的任何一個可以采用圓柱形，可以有不同形狀的空腔，如圖5-6所示，空腔的數(shù)量也不局限于一個；可以在部分組件上安裝支撐肋，也可以所有組件都安裝支撐肋；組件71、72和73的開口可以相對、相背等等。
[0030]實施例2
[0031]下面參閱圖7介紹本實用新型的第二實施例。圖7的實施例中，隔離組合件7與實施例1相同，因此不再贅述。圖7的實施例2中，外針座4包括彈性針座41和三通管42，并在彈性針座41與三通管42之間設(shè)置了單向閥12。單向閥12僅能沿圖中從上至下方向?qū)?，這樣，一方面當內(nèi)針I(yè)連同外針管2進入靜脈后，靜脈回血被阻止在回血腔(單向閥開口處)14，防止過度回血；另一方面操作人員可以通過回血腔14觀察靜脈回血情況從而判斷內(nèi)針I(yè)及外針管2是否已經(jīng)進入靜脈，而不必像使用現(xiàn)有留置針時那樣必須通過觀察延長管8內(nèi)的回血情況來判斷內(nèi)針I(yè)及外針管2是否已經(jīng)進入靜脈。這樣的好處之一是可以降低因軟管破損引起失血的概率。
[0032]由于采用單向閥12，實施例2就無需延長管8，如圖7所示，三通管42的側(cè)端直接連接加藥裝置，這就避免了因延長管8帶來的種種問題:比如，現(xiàn)有的延長管8多為聚氯乙烯(簡稱PVC)制成，本身較柔軟，容易破損，一旦破損，患者除了有感染的風險之外，還有失血的危險。而且延長管8總長度通常達12公分，使醫(yī)務工作者在操作中為將其固定，還需額外多用膠布，這容易引起皮膚過敏。
[0033]另外，為了配合內(nèi)針I(yè)反復插入靜脈的操作，本實施方式中在彈性針座41上還設(shè)置了單向閥打開裝置13。當需要將內(nèi)針I(yè)重復刺入靜脈時，只需要擠壓單向閥打開裝置13，則單向閥12會完全打開，方便內(nèi)針I(yè)的刺入并防止內(nèi)針I(yè)刺破單向閥12。單向閥12及單向閥打開裝置13可以根據(jù)內(nèi)針I(yè)的尺寸、留置針需要使用的時間等等實際情況而采用多種不同的結(jié)構(gòu)。下文中將給出其中一種結(jié)構(gòu)的詳細介紹。
[0034]需要說明的是，本實施例中，外針座4采用了彈性針座41和三通管42的分體設(shè)計，但這并不是必須的。實踐中也可以將外針座制成如實施例1中那樣一體的Y形結(jié)構(gòu)，并將單向閥12安裝于Y形結(jié)構(gòu)的前端。
[0035]本實施方式中，單向閥12結(jié)構(gòu)如圖8所示。本例的單向閥12也由醫(yī)用硅膠材料制成，閥口部位為長方形截面，兩長方形的一長邊對合為直線形成閥口，另一邊為略微內(nèi)凹的弧線形成增閉作用。其包括圓筒123，閥嘴125，壓腳128，壓腳128是安裝在圓筒123的底端，在裝入留置針時起密封圈的作用，使液體不會滲漏。在圓筒123的上端由兩對稱的楔形區(qū)構(gòu)成閥嘴125。在本實施例中圓筒123為圓柱形，圓筒123的高度與閥嘴125的高度是在同一平面。在圓筒123與閥嘴125的兩側(cè)交界處分別安裝有受力圈121和受力圈127，兩者尺寸大小相同且是按圓筒123的尺寸大小而定。由于圓筒123是圓柱形的，故利用圓柱形變形所產(chǎn)生的內(nèi)外拱力由受力圈121，127來控制閥嘴125的閉合，受力圈121，127能增加回彈力，彌補防回血單向閥因材料老化，塑性變形等不可避免的因素造成滲漏。為進一步增加回彈力，在閥嘴125的兩側(cè)可以分別安裝調(diào)整肋122，兩側(cè)的調(diào)整肋尺寸大小相同且依據(jù)注射用鋼針規(guī)格而定的，用來控制閥嘴125的閉合，如鋼針規(guī)格為24G以上就可不安裝調(diào)整肋122 ;三通管的兩個柱狀支架76將單向閥12平衡的支撐在彈性針座41中間，三通管的兩個V型定位導向柱44與單向閥的V型定位導向槽124對應裝配，全部通過彈性針座41后端的四個均勻分布的引導槽(未示出)裝入彈性針座41后端的四個通向方孔(未示出)，三通管42與彈性針座41兩者有一段緊密連接的連接段，并且在厚度方向也有一定的壓縮，故可以起到很好的密封作用。
[0036]上述的兩個對稱平行的柱狀支架76在三通管42與單向閥12相連接部位上形成第一增閉結(jié)構(gòu)，兩柱狀支架76伸入單向閥的圓筒部123內(nèi)側(cè)相應部位，優(yōu)選地，兩柱狀支架76之間的距離略大于圓筒部123的內(nèi)徑，使圓筒部123內(nèi)側(cè)該相應部位能被撐大，能被撐大的兩對邊交線恰是閥口 125處，從而帶動閥口 125的兩長邊向外擴張，使閥口 125閉合得很緊，增加了線性開縫閥口 125的閉合力量。
[0037]在彈性針座41上還設(shè)置有第二增閉結(jié)構(gòu)，在彈性針座41中部內(nèi)側(cè)對稱設(shè)置有兩個凸臺，兩個凸臺分別位于單向閥12的圓筒部外壁兩側(cè)受力圈121、127，使得兩個凸臺對所述圓筒部外壁兩側(cè)受力圈121、127相應部位施加對等壓力，并通過單向閥的調(diào)整肋122將其壓力傳導至閥口 125上，使閥口 125閉合得很緊，增加了線性開縫閥口 125的閉合力量。
[0038]單向閥12自身還設(shè)置有第三增閉結(jié)構(gòu)，見圖8，即所述閥嘴125外側(cè)的兩個斜面126，且兩個斜面126中靠近圓筒部的斜面的角度大于靠近閥嘴125前端斜面的角度，在接近閥嘴部125前端外側(cè)的角度比內(nèi)腔的角度稍大，在靠近圓筒部的斜面126段的厚度比靠近閥嘴部125前端斜面段的厚度大，這種雙斜面結(jié)構(gòu)能夠加強閥口閉合力量。
[0039]另外，圖7中彈性針座41由前端的護套3和后端的三通管42通過卡扣結(jié)構(gòu)連為一體。護套3外部前后各有一個環(huán)形凸臺，以便操作；中部有兩個供清洗用途的工藝小孔32 (未示出);后端內(nèi)側(cè)有倒扣31連接在彈性針座41前端，其圓錐狀的結(jié)構(gòu)與彈性針座41前端的圓錐形狀完全貼合，使其與彈性針座41完全在同一水平面，以安全的保護內(nèi)針和外針不受任何的損傷；外針管2為軟針，它可以長時間的留置在人體，外針管2的后部與不銹鋼的固定鉚釘45的小端過盈連接，固定鉚釘45成漏斗狀，其整體過盈嵌入在彈性針座41的前端，并由彈性針座41的倒扣21卡住固定鉚釘45，使其完全固定在此處；因彈性針座41為彈性材料，其中部有人手指狀的單向閥打開裝置13，可用于控制單向閥12的開閉；彈性針座41后端與三通管42前端連接，通過彈性針座41后端的四個均勻分布的引導槽裝入彈性針座41后端的四個通向方孔，使彈性針座41與三通管42緊緊的連接成為一體；三通管42尾端具有密封部5，側(cè)端連接加藥裝置，其尾端的密封部5內(nèi)部即為隔離組合件7，并由密封部5后端的端帽16通過三通管后端的兩個對稱的引導槽裝入三通管后端的兩個通向方孔，密封部5為圓筒狀腔體結(jié)構(gòu)；側(cè)面的加藥裝置裝有防菌帽15，防菌帽15為國家標準，其配合均為國標的魯爾錐度，完全互換使用。
[0040]經(jīng)過實驗測試，按上述兩種優(yōu)選實施方式制成的防逆流留置針，在溫度為60攝氏度的環(huán)境下烘烤7天后，對密封部5施加35PSI的壓力差進行測試，隔離組合件7的密封效果仍然能夠達到國家衛(wèi)生部及美國FDA組織所要求的密封標準；并且內(nèi)針I(yè)反復穿刺30次時，隔離組合件7仍然未產(chǎn)生漏液現(xiàn)象，因此本實用新型完美解決了現(xiàn)有留置針存在的種種問題，從而具有很高的實用價值。
[0041]以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施方式而已，并不用于限制本實用新型，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。例如:對于隔離組合件7的材料選擇，可以使用諸如醫(yī)用硅膠或邵氏30度左右的異戊膠等其它硬度較小的材料；隔離組合件7所包括的組件數(shù)量也可以根據(jù)需要進行調(diào)整，而不必局限于本實施方式中的3個組件；各部分的形狀也可以制成圓柱、嵌套的圓錐等等。對于內(nèi)針I(yè)尺寸較小的場合(例如嬰兒用針)，單向閥12也可以采用簡化的結(jié)構(gòu)，例如不需要調(diào)整肋；對于內(nèi)針I(yè)的尺寸較大或者靜脈壓力較高的場合，可以適當增加調(diào)整肋的數(shù)量和強度。對于內(nèi)針1，也可以采用其它適用的硬質(zhì)材料。
[0042]也即，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.防逆流靜脈留置針，其特征在于，包括: 內(nèi)針，由硬質(zhì)材料制成，并具有回血槽，其尾部連接有穿刺針座； 外針管，其由軟質(zhì)材料制成，貼附在所述內(nèi)針外并可與所述內(nèi)針分離； 延長軟管，其一端連接注液接頭組件； 止水夾，位于所述延長軟管外部，用于控制所述延長軟管的通斷； 外針座，其第一端包括通孔；所述外針座第二端連接所述延長軟管的另一端；所述外針座第三端包括密封部，所述密封部內(nèi)包括隔離組合件； 其中，所述隔離組合件包括至少兩個組件。
2.權(quán)利要求1所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述至少兩個組件中，至少一個組件包括空腔。
3.權(quán)利要求2所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述至少兩個組件包括第一組件與第二組件，所述第一組件與第二組件均包括空腔，并且所述第一組件的空腔開口端朝向所述內(nèi)針的尾部，所述第二組件的空腔開口端與所述第一組件的空腔開口端相對或相背。
4.權(quán)利要求3所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述至少兩個組件還包括第三組件，所述第三組件包括空腔，并且所述第三組件的空腔開口端朝向所述內(nèi)針的頭部。
5.權(quán)利要求2所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述空腔的壁部設(shè)置有若干支撐肋。
6.權(quán)利要求1-5任意一項所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述隔離組合件中的一個或者多個組件由硅膠制成。
7.一種防逆流靜脈留置針，其特征在于，包括: 內(nèi)針，由硬質(zhì)材料制成，并具有回血槽，其尾部連接有穿刺針座； 外針管，其由軟質(zhì)材料制成，貼附在所述內(nèi)針外并可與所述內(nèi)針分離； 外針座，其第一端包括通孔和腔室，所述腔室內(nèi)包括單向閥；所述外針座的第二端連接加藥裝置；所述外針座的第三端包括密封部，所述密封部內(nèi)包括隔離組合件；其中，所述隔離組合件包括至少兩個組件。
8.權(quán)利要求7所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述至少兩個組件中，至少一個組件包括空腔。
9.權(quán)利要求8所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述至少兩個組件包括第一組件與第二組件，所述第一組件與第二組件包括空腔，并且所述第一組件的空腔開口端朝向所述內(nèi)針的尾部，所述第二組件的空腔開口端與所述第一組件的空腔開口端相對或相背。
10.權(quán)利要求9所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述至少兩個組件還包括第三組件，所述第三組件包括空腔，并且所述第三組件的空腔開口端朝向所述內(nèi)針的頭部。
11.權(quán)利要求8所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述空腔的壁部設(shè)置有若干支撐肋。
12.權(quán)利要求7-11任意一項所述的防逆流靜脈留置針，其特征在于，所述隔離組合件中的一個或者多個組件由硅膠制成。
【文檔編號】A61M5/158GK204121524SQ201420306791
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年6月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月10日
【發(fā)明者】丁培琪, 鄧智光 申請人:丁培琪