髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，用于在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中將人工股骨頭復(fù)位到髖臼中，其特征在于，包括：前端為鈍圓形的頭部；以及與頭部相連接的手柄部。其中，頭部具有與人工股骨頭相接觸的正面和面向髖臼的背面，正面具有將人工股骨頭的球頭引導(dǎo)至髖臼中的引導(dǎo)槽，沿頭部的軸向延伸且底部為平滑曲面，平滑曲面的弧度與球頭的球面弧度相匹配，背面為光滑弧面。根據(jù)本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，由于采用了引導(dǎo)槽，并且通過手柄控制引導(dǎo)槽，因此能夠在手術(shù)中快速的將人工股骨頭復(fù)位到髖臼中，并且僅需要一名醫(yī)生即可完成復(fù)位過程，節(jié)省了手術(shù)時間和手術(shù)室的人力，減輕了患者的痛苦。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。 髓關(guān)節(jié)復(fù)位器

【背景技術(shù)】
[0002] 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)是治療終末期骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、老年股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)發(fā) 育不良、髖關(guān)節(jié)周圍骨腫瘤等各類髖關(guān)節(jié)疾患的重要治療手段。隨著基礎(chǔ)技術(shù)的推廣和普 及，以及人工關(guān)節(jié)假體材料學(xué)和手術(shù)技巧的改進(jìn)，目前全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)已成為世界范圍內(nèi) 最成功的外科手術(shù)類型之一。據(jù)不完全統(tǒng)計，全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)年手術(shù)量近150萬例，隨著 人口老齡化及人們對高質(zhì)量生活的追求，今后接受全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的人群將繼續(xù)穩(wěn)步遞 增。對于術(shù)前存在股骨頭高位脫位的患者，如髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良Crowe分型為Crowe III型及 Crowe IV型的患者，在行全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，假體安裝完畢后髖關(guān)節(jié)的復(fù)位有時是很困難 的。目前，在術(shù)中遇到復(fù)位困難時最常用的辦法主要有兩種，即術(shù)中松解髂腰肌、內(nèi)收肌等 髖關(guān)節(jié)周圍的軟組織，以及行股骨粗隆下的截骨術(shù)。但是這兩種方法都存在一定的隱患，如 過渡松解軟組織會造成術(shù)后髖關(guān)節(jié)的不穩(wěn)定以及無力，直接影響術(shù)后患者功能的恢復(fù)；股 骨粗隆下截骨存在截骨處骨不連的可能，且影響患者術(shù)后負(fù)重鍛煉的時機(jī)。另外，這些辦法 均需要兩名以上的醫(yī)生協(xié)作才能實現(xiàn)，其中至少一名醫(yī)生負(fù)責(zé)拉伸腿部肌肉，另一名醫(yī)生 負(fù)責(zé)將假體關(guān)節(jié)的球頭復(fù)位至髖白中。此外，這兩種辦法都需要增加額外的損傷和操作，不 但增加術(shù)中的失血量，還會增長手術(shù)時間，這些無疑會增加患者圍手術(shù)期各種意外的風(fēng)險。 為此，在上海市科委產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作項目13DZ1942803的支持下，我們自行研制了一種針對 術(shù)中復(fù)位困難的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器。 實用新型內(nèi)容
[0003] 為解決上述問題，本實用新型采用了如下技術(shù)方案：
[0004] 本實用新型提供一種髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，用于在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中將人工股骨頭復(fù)位到 髖臼中，其特征在于，包括：前端為鈍圓形的頭部；以及與頭部相連接的手柄部。其中，頭部 具有與人工股骨頭相接觸的正面和面向髖白的背面，正面具有將人工股骨頭的球頭引導(dǎo)至 髖臼中的引導(dǎo)槽，沿頭部的軸向延伸且底部為平滑曲面，平滑曲面的弧度與球頭的球面弧 度相匹配，背面為光滑弧面。
[0005] 另外，本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，還可以具有這樣的特征：其中，平滑曲面的弧 長為與直徑為28mm、32mm和36mm的三種球頭中的任意一個相匹配的弧長。
[0006] 另外，本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，還可以具有這樣的特征：其中，手柄部的末端 還具有圓形掛孔。
[0007] 實用新型作用與效果
[0008] 根據(jù)本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，由于采用了引導(dǎo)槽，并且通過手柄控制引導(dǎo)槽， 因此能夠在手術(shù)中快速的將人工股骨頭復(fù)位到髖白中，并且僅需要一名醫(yī)生即可完成復(fù)位 過程，節(jié)省了手術(shù)時間和手術(shù)室的人力，減輕了患者的痛苦。另外，由于引導(dǎo)槽的前端為鈍 圓形，并且引導(dǎo)槽的底部為光滑的弧面，弧面的弧度與人工股骨頭的球頭的弧度相匹配，因 此在使用時不會損傷人工股骨頭的球頭；另外，由于引導(dǎo)槽的背面為光滑弧面，因此在使用 時接觸到髖臼時不會劃傷髖臼，醫(yī)用安全性好。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009] 圖1是本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的正面圖；
[0010] 圖2是本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的后視圖；
[0011] 圖3是圖1的A-A截面圖；
[0012] 圖4是本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的使用狀態(tài)圖。

【具體實施方式】
[0013] 以下結(jié)合附圖來說明本實用新型的【具體實施方式】：
[0014] 圖1是本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的正面圖，如圖1所示，髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10具有 頭部11和手柄部12,頭部11的長度為70mm，手柄部12的長度為190mm。頭部11的正面 具有引導(dǎo)槽15,引導(dǎo)槽15的底面為平滑的曲面，平滑曲面的弧長有三種選擇，分別與直徑 為28mm、32mm和36mm的三種球頭相匹配，相應(yīng)的弧長分別為21mm，24mm，以及27mm。引導(dǎo) 槽15的前端14呈鈍圓型，以免在復(fù)位過程中對人工股骨頭或髖白假體造成銳性損傷。手 柄12的后端還具有圓形掛孔13,方便在使用中將髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10掛起。
[0015] 圖2是本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的后視圖；圖3是圖1的A-A截面圖；如圖2和 圖3所示，髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10的頭部11的背面16為光滑弧面，以防止在將頭部11的背面放 在髖臼17上時對髖臼17的內(nèi)表面造成銳性損傷。
[0016] 以下介紹本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的使用過程：
[0017] 圖4是本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的使用狀態(tài)圖，如圖4所示，
[0018] 人工轉(zhuǎn)換關(guān)節(jié)包括髖白17和人工股骨頭20,手術(shù)將髖白17和人工股骨頭20分別 安裝于患者的髖骨19和股骨18的相應(yīng)位置，由于患者的肌肉萎縮，造成大腿的肌肉縮短， 安裝好人工關(guān)節(jié)后，人工股骨頭16會位于髖白17的上方，兩者具有一定的水平高度差，此 時將消毒好的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10的頭部前端置于髖臼17開口的邊緣，背面16與開口相接 觸，正面的引導(dǎo)槽15與人工股骨頭20的球頭相接觸，手柄12向下施加壓力，使得人工股骨 頭16沿引導(dǎo)槽15滑入髖臼17中，完成復(fù)位。
[0019] 本實用新型的原理主要為"鞋拔子"原理，將尖端部位置于髖臼假體的外口外緣并 固定，而后將股骨頭假體置于體部凹槽內(nèi)，依據(jù)撬撥的原理，順勢將人工股骨頭沿光滑的凹 槽推入髖白內(nèi)，從而完成髖關(guān)節(jié)的復(fù)位。
[0020] 在我們每年進(jìn)行的500余例全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，有接近40%患者術(shù)前存在股骨 頭不同程度的脫位，其中高度脫位的患者約為8%左右。表1所示為近兩年來我們的臨床使 用情況統(tǒng)計，證實了上述髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10在手術(shù)過程中所能達(dá)到的節(jié)省時間的效果，以及 醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性。表1中一共進(jìn)行了 88例患者的實驗，其中45位使用本 實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10進(jìn)行髖關(guān)節(jié)復(fù)位，30位使用軟組織松解的方法進(jìn)行髖關(guān)節(jié)復(fù) 位，8位進(jìn)行粗隆下截骨的方法進(jìn)行髖關(guān)節(jié)復(fù)位，5位進(jìn)行軟組織松解與粗隆下截骨聯(lián)合使 用的方法進(jìn)行髖關(guān)節(jié)復(fù)位，并相應(yīng)的記錄了總手術(shù)時間，總失血量，Harris評分增加值并發(fā) 癥，坐骨神經(jīng)損傷，股神經(jīng)損傷，以及截骨后骨不連的情況，得到的結(jié)果如表1所示。
[0021] 表1 :88例術(shù)前股骨頭高度脫位的全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者術(shù)中使用不同復(fù)位方法的 比較。 ' 使用復(fù)位 -- ?τ 麵織松解* " _器組 松解戀 截骨組 耜薩下截骨纏 _- 病倒數(shù) 45 30 8 5 <ιηιη) 75<17) 96(13) 127 (24) 125 (25) <0.05 meanfSD) b央_鼉（) ZT' * 762 ( 105) 9S4 (12S) 1132 (S4) 1147 (103) c〇.05 meaii(SD)
[0022] Hams評分墻加 值（術(shù)后 1 年-術(shù) 48 (5) 46 (4) 45 (6) 43 (?) ? 0J5 M) mean(SD) 并發(fā)癥 坐骨_經(jīng)擴(kuò)傷 〇+45 1 30 01 0.5 股柿經(jīng)擴(kuò)傷 145 0 30 0 S 0 5 裁骨后骨不連 - - - 15 合計_Γ45_130_01_15_-> 0.05
[0023] 由表1可知，本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器10可以幫助臨床醫(yī)生在復(fù)位困難的手 術(shù)中輕松的將髖關(guān)節(jié)復(fù)位，相對傳統(tǒng)的軟組織松解或截骨術(shù)相比手術(shù)時間縮短了 25%至 70%，術(shù)中失血減少了 23%至33%，避免了不必要的松解術(shù)和截骨術(shù)。表1所示為近兩年 來我們的臨床使用情況統(tǒng)計，結(jié)果顯示：該復(fù)位器的使用，大大縮短了手術(shù)時間，圍手術(shù)期 總失血量也明顯減少，術(shù)后1年髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)（Harris評分改善）情況無差異，說明本實 用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器的使用對患者的關(guān)節(jié)功能恢復(fù)沒有不良影響；并且復(fù)位器的使用也 沒有增加術(shù)中股神經(jīng)、坐骨神經(jīng)牽拉傷的風(fēng)險，醫(yī)用安全性良好。
[0024] 實施例作用與效果
[0025] 根據(jù)本實用新型的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，由于采用了引導(dǎo)槽，并且通過手柄控制引導(dǎo)槽， 因此能夠在手術(shù)中快速的將人工股骨頭復(fù)位到髖白中，并且僅需要一名醫(yī)生即可完成復(fù)位 過程，節(jié)省了手術(shù)時間和手術(shù)室的人力，減輕了患者的痛苦。另外，由于引導(dǎo)槽的前端為鈍 圓形，并且引導(dǎo)槽的底部為光滑的弧面，弧面的弧度與人工股骨頭的球頭的弧度相匹配，因 此在使用時不會損傷人工股骨頭的球頭；另外，由于引導(dǎo)槽的背面為光滑弧面，因此在使用 時接觸到髖白時不會劃傷髖白，醫(yī)用安全性好。相對傳統(tǒng)的軟組織松解或截骨術(shù)相比大大 縮短了手術(shù)時間、減少了術(shù)中失血，避免了不必要的松解術(shù)和截骨術(shù)。表1中的結(jié)果顯示 ： 該復(fù)位器的使用，大大縮短了手術(shù)時間，圍手術(shù)期總失血量也明顯減少，術(shù)后1年髖關(guān)節(jié)功 能恢復(fù)（Harris評分改善）情況無差異；該復(fù)位器的使用并沒有增加術(shù)中股神經(jīng)、坐骨神經(jīng) 牽拉傷的風(fēng)險，醫(yī)用安全性良好。
【權(quán)利要求】
1. 一種髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，用于在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中將人工股骨頭復(fù)位到髖白中，其特征在 于，包括： 前端為鈍圓形的頭部；以及 與所述頭部相連接的手柄部， 其中，所述頭部具有與所述人工股骨頭相接觸的正面和面向所述髖白的背面，所述正 面具有將所述人工股骨頭的球頭引導(dǎo)至髖白中的引導(dǎo)槽，沿所述頭部的軸向延伸且底部為 平滑曲面，所述平滑曲面的弧度與所述球頭的球面弧度相匹配，所述背面為光滑弧面。
2. 如權(quán)利要求1所述的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，其特征在于： 其中，所述平滑曲面的弧長為與直徑為28mm、32mm和36mm的三種所述球頭中的任意一 個相匹配的弧長。
3. 如權(quán)利要求1所述的髖關(guān)節(jié)復(fù)位器，其特征在于： 其中，所述手柄部的末端還具有圓形掛孔。
【文檔編號】A61B17/56GK203885593SQ201420256268
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年5月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月19日
【發(fā)明者】徐衛(wèi)東, 趙金柱, 李甲 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)