一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，包括雙盤狀鎳鈦絲支架、鋼套、聚酯纖維膜、縫合線，所述雙盤狀鎳鈦絲支架上設(shè)置有所述螺紋鋼套，并且所述雙盤狀鎳鈦絲支架內(nèi)設(shè)置有所述聚酯纖維膜，其特征在于，所述雙盤狀鎳鈦絲支架的右室面為圓盤形，并且所述右室面的直徑長(zhǎng)度比所述雙盤狀鎳鈦絲支架的腰部的直徑要長(zhǎng)4mm，所述雙盤狀鎳鈦絲支架的左室面為偏心半圓形，所述左室面的直徑長(zhǎng)度比所述雙盤狀鎳鈦絲支架的腰部直徑要長(zhǎng)6mm。本實(shí)用新型的膜周室間隔缺損封堵器解決現(xiàn)有的膜周室間隔缺損封堵器存在容易損傷心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)問題，該封堵器在膜周型室間隔缺損應(yīng)用中除了能封堵缺口外，還能有效減少左傘盤面與室間隔缺損前上及后下緣左室面的接觸面積，從而達(dá)到避免損傷心臟傳導(dǎo)束和主動(dòng)脈瓣目的。
【專利說明】—種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及微創(chuàng)或介入治療的醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]室間隔缺損是最常見的先天性心臟病，長(zhǎng)期心內(nèi)分流會(huì)造成心臟擴(kuò)大、肺動(dòng)脈高壓和心律失常等繼發(fā)改變從而影響患者的預(yù)后。通過導(dǎo)管介入治療方法在室間隔缺損部位放置封堵器，可以有效地阻隔心內(nèi)分流從而達(dá)到治愈室間隔缺損目的。
[0003]而且基于導(dǎo)管技術(shù)的各種介入治療方法是目前醫(yī)學(xué)發(fā)展最快的領(lǐng)域，利用這種方法可以將各種各樣的醫(yī)用材料、器械和藥物送達(dá)到人體的心臟、動(dòng)靜脈血管及其它病變組織器官，具有微創(chuàng)和靶向治療優(yōu)勢(shì)。隨著材料科技的發(fā)展，介入技術(shù)也在結(jié)構(gòu)性心臟病的治療中逐步取代傳統(tǒng)心內(nèi)直視手術(shù)而成為一種重要手段。
[0004]目前該類器械通常都是通過螺紋和推送桿連接，器械本身按結(jié)構(gòu)可分為三類:對(duì)稱型、小腰大邊型和橢圓偏心型。這三類封堵器的外觀均呈雙盤形，由鎳鈦形狀記憶合金絲編織而成。封堵器的雙盤狀設(shè)計(jì)，保證了封堵器植入室間隔缺損部位后牢固地夾在室間隔缺損兩側(cè)，避免發(fā)生移位和脫落。目前室間隔缺損封堵治療的有效性無庸置疑，但國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)其安全性存在較大分歧。迄今為止，歐美國(guó)家仍未認(rèn)可這種治療方法。究其原因，主要是遠(yuǎn)期并發(fā)癥較高，尤其是高度房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生率遠(yuǎn)高于外科手術(shù)。介入封堵相關(guān)的房室傳導(dǎo)阻滯與封堵器大小、室缺部位和患兒年齡有關(guān)。但更重要的原因在于封堵器的設(shè)計(jì)存在缺陷。雙盤面封堵器的最大優(yōu)勢(shì)在于穩(wěn)定性好，另外雙重阻隔裝置能確保封堵效果。
[0005]但其問題也比較突出，主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面。其一，由于心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)緊鄰于室間隔缺損后下緣行走，當(dāng)封堵器的雙盤夾住缺損后會(huì)對(duì)缺損周圍組織造成擠壓，尤其是左傘盤會(huì)在心動(dòng)周期中，隨著心室肌的收縮與舒張，不斷與封堵器的周圍的心肌發(fā)生摩擦，可能會(huì)導(dǎo)致周圍組織出現(xiàn)炎癥和水腫，從而直接和間接影響到周圍的心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)。其二，很多室間隔缺損后上緣緊靠主動(dòng)脈瓣，為避免損傷主動(dòng)脈瓣，偏心型封堵器應(yīng)需而生，但這種裝置穩(wěn)定性遠(yuǎn)不及等邊型封堵器，因此會(huì)發(fā)生移位情況，并因此產(chǎn)生殘余分流和房室傳導(dǎo)阻滯等并發(fā)癥。
[0006]正是基于現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，我們認(rèn)為膜周室間隔缺損封堵器的設(shè)計(jì)需要進(jìn)一步改進(jìn)和完善。本實(shí)用新型提出了一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，該項(xiàng)技術(shù)發(fā)明將有助于提高心臟室間隔缺損介入治療的有效性和安全性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，其解決了現(xiàn)有的膜周室間隔缺損封堵器存在容易損傷心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)問題，該封堵器在膜周型室間隔缺損應(yīng)用中除了能封堵缺口外，還能有效減少左傘盤面與室間隔缺損前上及后下緣左室面的接觸面積，從而達(dá)到避免損傷心臟傳導(dǎo)束和主動(dòng)脈瓣目的。[0008]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，包括雙盤狀鎳鈦絲支架、鋼套、聚酯纖維膜、縫合線，所述雙盤狀鎳鈦絲支架上設(shè)置有所述螺紋鋼套，并且所述雙盤狀鎳鈦絲支架內(nèi)設(shè)置有所述聚酯纖維膜，所述雙盤狀鎳鈦絲支架的右傘面為圓盤形，并且所述右傘面的直徑長(zhǎng)度比所述雙盤狀鎳鈦絲支架的腰部的直徑要長(zhǎng)4mm，所述雙盤狀鎳鈦絲支架的左傘面為偏心半圓形，所述左傘面的直徑長(zhǎng)度比所述雙盤狀鎳鈦絲支架的腰部直徑要長(zhǎng)6mm。
[0009]優(yōu)先地，所述鋼套包括夾絲鋼套和螺紋鋼套，所述螺紋鋼套用于連接推送桿，所述夾絲鋼套用于固定所述鎳鈦絲支架，所述圓盤形的右傘面上具有所述夾絲鋼套，所述半圓偏心形的左傘面上具有所述夾絲鋼套和螺紋鋼套的組合。
[0010]優(yōu)先地，所述縫合線用于將聚酯纖維膜固定于所述雙盤狀鎳鈦絲支架內(nèi)部。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果是:本實(shí)用新型的封堵器依舊采用雙盤形設(shè)計(jì)，右心傘盤為圓盤形，其直徑大于腰部4_;而左心傘盤是偏心半圓形，上緣朝向室間隔缺損的后緣(三尖瓣環(huán))，傘盤直徑較腰部長(zhǎng)6_。這種偏心半圓形設(shè)計(jì)可以在避免與主動(dòng)脈瓣和傳導(dǎo)束接觸的同時(shí)，增加了封堵器的穩(wěn)定性。由于這種封堵器是基于膜周室間隔缺損的病理解剖學(xué)特征而設(shè)計(jì)的，因此理論上說是一種更完善的設(shè)計(jì)方案。
[0012]【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1是本實(shí)用新型的俯視圖。
[0014]圖2是本實(shí)用新型的側(cè)視圖。
[0015]圖3是本實(shí)用新型的側(cè)視圖。
[0016]圖2中，Lb:左傘面直徑長(zhǎng)；Rb:右傘面直徑長(zhǎng)；Wb:鎳鈦絲支架的腰部直徑長(zhǎng)；H:高度。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和具體操作進(jìn)一步進(jìn)行說明。
[0018]參照?qǐng)D3，本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】采用以下技術(shù)方案，所述防脫落可回收的安全封堵器包括雙盤狀鎳鈦絲支架1、螺紋鋼套3、聚酯纖維膜4、縫合線2 (如圖3所示，所述雙盤狀鎳鈦絲支架I上設(shè)置有螺紋鋼套1，雙盤狀鎳鈦絲支架I內(nèi)設(shè)置有3-5片聚酯膜4，聚酯膜固定在雙盤鎳鈦絲支架I內(nèi))。
[0019]如圖2中所示，右室面為圓盤形，其右室面的直徑長(zhǎng)大于雙盤狀鎳鈦絲支架I的腰部直徑長(zhǎng)4_ ;左室面為偏心半圓形，左室面的直徑長(zhǎng)大于雙盤狀鎳鈦絲支架I腰部直徑長(zhǎng)6mm。圖3中，不銹鋼鋼套有兩個(gè)，右室面的圓形盤面的鋼套為夾絲鋼套；左室面的半圓偏心形盤面的鋼套為夾絲鋼套和螺紋鋼套的組合。夾絲鋼套用于固定鎳鈦絲支架1，螺紋鋼套用于連接推送桿?？p合線用于將聚酯纖維膜固定于封堵器內(nèi)部。聚酯纖維膜起到封堵血流的效果。鎳鈦絲支架通過它良好的可變性和可恢復(fù)性可依附于擴(kuò)張鞘內(nèi)，便于進(jìn)入心臟內(nèi)缺損部位。在具體的實(shí)施過程中，該封堵器附于擴(kuò)張鞘內(nèi)，通過導(dǎo)管介入的方式在到達(dá)缺損部位時(shí)，利用推送桿旋轉(zhuǎn)后進(jìn)行釋放，起到封堵的效果。
[0020]如圖1所示，由于右室面為圓盤形，左室面為偏心半圓形，當(dāng)從左室面向下部的右室面俯視時(shí)，左室面不會(huì)完全遮住右室面，右室面的圓盤形會(huì)露出部分圓弧。
[0021]本實(shí)用新型的封堵器依舊采用雙盤形設(shè)計(jì)，但是右心傘盤為圓盤形，其直徑大于鎳鈦絲支架的腰部4mm;而左心傘盤是偏心半圓形，上緣朝向室間隔缺損的后緣(三尖瓣環(huán))，傘盤直徑較鎳鈦絲支架的腰部長(zhǎng)6_。這種偏心半圓形設(shè)計(jì)可以在避免與主動(dòng)脈瓣和傳導(dǎo)束接觸的同時(shí)，增加了封堵器的穩(wěn)定性。由于這種封堵器是基于膜周室間隔缺損的病理解剖學(xué)特征而設(shè)計(jì)的，因此理論上說是一種更完善的設(shè)計(jì)方案。
[0022]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)的任何修改。等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)之內(nèi)本發(fā)明中的實(shí)施例僅用于對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明，并不構(gòu)成對(duì)權(quán)利要求范圍的限制，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員可以想到的其他實(shí)質(zhì)上等同的替代，均在本發(fā)明保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，包括雙盤狀鎳鈦絲支架、鋼套、聚酯纖維膜、縫合線，所述雙盤狀鎳鈦絲支架上設(shè)置有所述螺紋鋼套，并且所述雙盤狀鎳鈦絲支架內(nèi)設(shè)置有所述聚酯纖維膜，其特征在于，所述雙盤狀鎳鈦絲支架的右傘面為圓盤形，并且所述右傘面的直徑長(zhǎng)度比所述雙盤狀鎳鈦絲支架的腰部的直徑要長(zhǎng)4mm，所述雙盤狀鎳鈦絲支架的左傘面為偏心半圓形，所述左傘面的直徑長(zhǎng)度比所述雙盤狀鎳鈦絲支架的腰部直徑要長(zhǎng) 6mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述鋼套包括夾絲鋼套和螺紋鋼套，所述螺紋鋼套用于連接推送桿，所述夾絲鋼套用于固定所述鎳鈦絲支架，所述圓盤形的右傘面上具有所述夾絲鋼套，所述半圓偏心形的左傘面上具有所述夾絲鋼套和螺紋鋼套的組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半圓偏心型膜周室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述縫合線用于將聚酯纖維膜固定于所述雙盤狀鎳鈦絲支架內(nèi)部。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK203815662SQ201420199833
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2014年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月23日
【發(fā)明者】趙天力, 龔善石, 李 瑞, 閆偉 申請(qǐng)人:上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司