一種復合顱底修補固定器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種復合顱底修補固定器，包括連接桿，連接桿頂端設有固定盤，連接桿下端設有可在連接桿上移動的活動盤，固定盤和活動盤在連接桿上同軸，以固定盤和活動盤相對的一面為內，在固定盤內側面上貼有與固定盤形狀匹配的生物硬膜，在固定盤與活動盤之間的連接桿上加裝有填充吸水樹脂的硅膠囊，活動盤內側面包括有內圈與外圈，內圈與硅膠囊相對，外圈排列有針狀鋸齒，針狀鋸齒朝向硅膠囊，針狀鋸齒上設有用于刺破硅膠囊時一端與硅膠囊連通、另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通的導流槽。本實用新型可修剪生物硬膜及適形極好的硅膠囊吸水樹脂可以適用于完整修復各種缺損骨窗，修補腦脊液漏，降低術后顱內感染的發(fā)生率和死亡率。
【專利說明】一種復合顱底修補固定器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)學領域手術用工具，尤其是涉及一種復合顱底修補固定器。

【背景技術】
[0002]隨著神經外科手術設備及技術的發(fā)展，大量的顱底手術得以開展，但是以犧牲顱底骨質的微創(chuàng)手術，由于手術部位深在，操作空間狹小，術后的顱底重建是當前顱底神經外科手術遭遇的最大技術瓶頸。特別是隨著神經內鏡技術的發(fā)展，大量擴大經鼻內鏡手術入路的應用范圍拓展，幾乎通過雙鼻孔就可以打開整個顱底各個部位的骨質。切除病變后的骨質缺損、硬腦膜缺損及術野軟組織的缺損，增加了術后腦脊液漏、顱內感染、腦組織膨出、氣顱等并發(fā)癥的發(fā)生率。腦脊液漏是顱底手術，特別是擴大經蝶手術后的常見并發(fā)癥，為了減少并發(fā)癥，手術后必須進行顱底缺損進行修補。另外，對于復雜的顱底骨質，特別是并發(fā)顱骨缺損的復雜顱腦外傷，由于骨質、硬膜缺損，傷后出現頑固的腦脊液漏，也必須手術進行顱底修補。
[0003]目前臨床上修補的方法主要是采用軟組織進行填塞，對于較大的缺損采用自體組織或者鈦網加上人工硬膜采用生物膠粘合進行復合修補，即所謂的“三明治”法，但由于自體軟組織會出現壞死、液化等現象術后再次腦脊液漏幾率高，修補不牢靠；作為修補支撐的自體骨片、鈦網由于手術操作空間狹小、無法固定等原因，手術后出現移位，損傷周圍視神經、頸內動脈等重要結構，嚴重時直接危及患者生命；同時自體取材增加了患者的手術創(chuàng)傷，延長了手術時間，增加感染機會，給患者帶來巨大的手術風險。臨床尚無操作簡便、效果可靠的顱底修補器械。目前也有使用同軸設計的上下蓋與螺桿連接的裝置，較好鎖緊頭骨，然而這種結構存在一個缺陷，只能用于顱骨蓋的修補，無法應用于顱底修補。這種結構是直接將金屬質地的固定盤置于顱內，增加了金屬質地固定盤在放置的過程中損傷顱內重要結構的風險，但會出現顱內外溝通腔隙、腦脊液漏的現象，無法應用于顱底修補。
實用新型內容
[0004]本實用新型的目的是克服上述現有技術的不足，提供一種復合顱底修補固定器，該裝置可密閉了顱內外溝通腔隙，有效避免腦脊液漏的現象。
[0005]本實用新型是通過以下技術方案來實現的:一種復合顱底修補固定器，包括連接桿，連接桿頂端設有固定盤，連接桿下端設有可在連接桿上移動的活動盤，固定盤和活動盤在連接桿上同軸，以固定盤和活動盤相對的一面為內，在固定盤內側面上貼有與固定盤形狀匹配的生物硬膜，在固定盤與活動盤之間的連接桿上加裝有填充吸水樹脂的硅膠囊，活動盤內側面包括有內圈與外圈，內圈與硅膠囊相對，外圈排列有針狀鋸齒，針狀鋸齒朝向硅膠囊，針狀鋸齒上設有用于刺破硅膠囊時一端與硅膠囊連通、另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通的導流槽。
[0006]生物硬膜與加裝有填充吸水樹脂的硅膠囊的設置，可內外密閉顱內外溝通腔隙，避免腦脊液泄漏；針狀鋸齒用于刺破硅膠囊，吸水樹脂順導流槽流入未嚴密填充的骨窗縫隙。
[0007]所述內圈朝向硅膠囊一端凸起。在連接桿上推擠活動盤將硅膠囊推向固定盤時，凸起的內圈可使硅膠囊充分壓扁，利于針狀鋸齒的刺穿。
[0008]所述硅膠囊呈橢圓體，且半長軸所在的兩端開設有貫穿孔，所述連接桿穿設在貫穿孔內。徑向較長的連端設在連接桿上且同向，可使操作視野不會被阻擋，避免針狀鋸齒在未推擠之前刺穿硅膠囊。
[0009]在所述生物硬膜中央設有與所述連接桿直徑大小一致的圓孔，生物硬膜通過圓孔套設在連接桿上并貼在所述固定盤內側面上。圓孔的開設，便于生物硬膜的固定放置和更換。
[0010]在活動盤上分布有通孔，通孔置于內圈與外圈之間。通孔的設置可讓多余的吸水樹脂流出。
[0011]使用時，將固定器的固定盤置入顱內后，在連接桿上推擠活動盤鎖住顱骨，在推擠過程中內圈同時將硅膠囊推向固定盤，進一步推擠時硅膠囊被壓扁適形填充骨窗，同時囊壁外側被活動盤上的針狀鋸齒劃破，囊內吸水樹脂順導流槽流入未嚴密填充的骨窗縫隙，此時固定盤上的生物硬膜已貼合在顱底上防止多余樹脂進入顱內，向內翹起的活動盤外緣封鎖了缺損骨窗的外緣讓樹脂更加嚴密的填充骨縫，向內進一步推擠活動盤，固定器上下兩盤鎖住顱骨。
[0012]該產品主要應用于擴大經鼻內鏡手術及顱骨缺損腦脊液漏的患者，適合復雜顱底缺損形態(tài)的修補。雙盤固定系統(tǒng)為缺損骨窗提供足夠的支撐強度，固定可靠，防止修補材料移位。固定盤內側面的生物硬膜及吸水樹脂雙層封閉了顱內外溝通腔隙，固定盤下方的人工腦膜在固定盤的支撐下確保流出硅膠囊的吸水樹脂不進入顱內，固定盤阻擋了腦搏動傳導至缺損骨窗的應力，避免修補材料松動，導致再次腦脊液漏；同時生物硬膜在無張力情況下經過一段時間后可與周圍殘存硬腦膜生長融合，徹底封閉缺損；流出囊外的吸水樹脂在硅膠囊的擠壓下填充缺損骨窗緣可能出現漏腦脊液的小縫隙，在吸水后嚴密封閉縫隙，確保復雜的顱底缺損修補牢靠?；顒颖P的外緣向內翹起形成環(huán)形凹槽并均勻分布鋸齒，可以牢靠鎖住顱骨，避免術后修補材料松動，活動盤外圈的針狀鋸齒將擠壓變形的硅膠囊劃破，囊內樹脂順外導流槽流至骨窗外緣，環(huán)形凹槽兜住從囊內流出的吸水樹脂，在硅膠囊的擠壓下吸水樹脂填充細小的縫隙，同時在凹槽形成骨窗外緣第三道防水圈，確保了修補的效果?；顒颖P上的通孔可讓多余的吸水樹脂流出，使固定器上下兩盤可以在缺損骨窗的內外與顱骨嚴密貼合，牢靠固定。
[0013]本實用新型的優(yōu)點是:本設計采用同軸雙盤連接桿結構，無視野阻擋放置調整固定盤的位置，通過推擠活動盤固定可以實現快速固定，操作方便快捷，大量節(jié)省手術時間。可修剪生物硬膜及適形極好的硅膠囊吸水樹脂系統(tǒng)可以應用于各種復雜形態(tài)的缺損骨窗。通過本設計可完整修復各種復雜的缺損骨窗，修補腦脊液漏，達到硬膜和骨質缺損的同時修補，恢復缺損部位的正常生物狀態(tài)，最大程度避免的腦脊液漏復發(fā)，最大程度的降低經鼻蝶手術后顱內感染的發(fā)生率和死亡率。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為本實用新型實施例的結構示意圖；
[0015]圖2為本實用新型實施例活動盤的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0016]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型的內容做進一步詳細說明。
[0017]實施例
[0018]參閱圖1至圖2，一種復合顱底修補固定器，包括連接桿3，連接桿3頂端設有固定盤1，連接桿3下端設有活動盤2，固定盤I和活動盤2在連接桿3上同軸，活動盤2可以受外力推擠在連接桿3上移動，以固定盤I和活動盤2相對的一面為內，在固定盤I內側面上貼有與固定盤I形狀匹配的生物硬膜5，在固定盤I與活動盤2之間的連接桿3上加裝有填充吸水樹脂的硅膠囊6，活動盤2內側面包括有內圈4與外圈(本實用新型中所說的內圈和外圈，是指活動盤2內側面上、圍繞于連接桿3的兩個區(qū)域，其中在內側面邊沿上的為外圈，相對的另一個區(qū)域為內圈，可以以通孔來界定，內圈的主要目的在于與硅膠囊抵觸)，當活動盤靠近固定盤時，內圈4與硅膠囊6相抵觸，外圈排列有若干個針狀鋸齒8，針狀鋸齒8朝向硅膠囊6且針狀鋸齒8上設有導流槽9，當針狀鋸齒8刺破硅膠囊6時導流槽9 一端與硅膠囊6連通，另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通，手術時，顱底為了方便手術操作，通過體位調整將顱底調整成將近倒置的角度；活動盤2外邊緣向內翹起形成環(huán)形凹槽且均勻分布有向上翹的鋸齒7，導流槽9可在針狀鋸齒8表面開槽也可在內部開槽。
[0019]生物硬膜5與加裝有填充吸水樹脂的硅膠囊6的設置，可內外密閉了顱內外溝通腔隙，避免腦脊液泄漏；針狀鋸齒8用于刺破硅膠囊6，吸水樹脂順導流槽9流入未嚴密填充的骨窗縫隙，在活動盤上均勻分布有若干通孔，通孔置于內圈與外圈之間，通孔的設置可讓多余的吸水樹脂流出；向上翹的鋸齒7用于鎖定顱骨，避免術后修補材料的松動。
[0020]生物硬膜為目前醫(yī)學臨床上常用的生物膜，膜薄，韌性高，具有良好的組織相容性，并有利于與受體的腦膜生長融合。
[0021]內圈4朝向娃膠囊6—端凸起。在連接桿3上推擠活動盤2將娃膠囊6推向固定盤I時，凸起的內圈4可使硅膠囊6充分壓扁，利于針狀鋸齒8的刺穿。
[0022]硅膠囊6呈橢圓體，且半長軸所在的兩端開設有貫穿孔，連接桿穿設在貫穿孔內。徑向較長的連端設在連接桿3上且同向，可使操作視野不會被阻擋，避免針狀鋸齒在未推擠之前刺穿硅膠囊。
[0023]在生物硬膜5中央設有與所述連接桿3直徑大小一致的圓孔，生物硬膜5通過圓孔套設在連接桿3上并貼合在固定盤I內側面上。圓孔的開設，便于生物硬膜5的固定放置和更換。
[0024]在圓孔與生物硬膜5邊緣之間也可開設有裂槽，連接桿3由裂槽置入圓孔內。裂槽的設置，可輕松將生物硬膜5套設在連接桿3上，并便于更換生物硬膜5。
[0025]使用時，在連接桿3上推擠活動盤2鎖住顱骨，在推擠過程中內圈4同時將硅膠囊6推向固定盤1，進一步推擠時硅膠囊6被壓扁適形填充骨窗，同時囊壁外側被活動盤2上的針狀鋸齒8劃破，囊內吸水樹脂順導流槽9流入未嚴密填充的骨窗縫隙，此時固定盤I上的生物硬膜5已貼合在顱底上防止多余樹脂進入顱內，向內翹起的活動盤外緣封鎖了缺損骨窗的外緣讓樹脂更加嚴密的填充骨縫，向內進一步推擠活動盤2，固定器上下兩盤鎖住顱骨，多余的樹脂從通孔擠出。
[0026]該產品主要應用于擴大經鼻內鏡手術及顱骨缺損腦脊液漏的患者，適合復雜顱底缺損形態(tài)的修補。雙盤固定系統(tǒng)為缺損骨窗提供足夠的支撐強度，固定可靠，防止修補材料移位。固定盤I內側面的生物硬膜5及吸水樹脂雙層封閉了顱內外溝通腔隙，固定I盤下方的人工腦膜在固定盤I的支撐下確保流出硅膠囊6的吸水樹脂不進入顱內，固定盤I阻擋了腦搏動傳導至缺損骨窗的應力，避免修補材料松動，導致再次腦脊液漏；同時生物硬膜5在無張力情況下經過一段時間后可與周圍殘存硬腦膜生長融合，徹底封閉缺損；流出囊外的吸水樹脂在硅膠囊6的擠壓下填充缺損骨窗緣可能出現漏腦脊液的小縫隙，在吸水后嚴密封閉縫隙，確保復雜的顱底缺損修補牢靠。活動盤2的外緣向內翹起形成環(huán)形凹槽并均勻分布鋸齒7，可以牢靠鎖住顱骨，避免術后修補材料松動，活動盤2外圈的針狀鋸齒8將擠壓變形的硅膠囊6劃破，囊內樹脂順導流槽9流至骨窗緣，環(huán)形凹槽兜住從囊內流出的吸水樹脂，在硅膠囊6的擠壓下吸水樹脂填充細小的縫隙，同時在凹槽形成骨窗外緣第三道防水圈，確保了修補的效果?；顒颖P2上的通孔可讓多余的吸水樹脂流出，使固定器上下兩盤可以在缺損骨窗的內外與顱骨嚴密貼合，牢靠固定。
[0027]上列詳細說明是針對本實用新型可行實施例的具體說明，該實施例并非用以限制本實用新型的專利范圍，凡未脫離本實用新型所為的等效實施或變更，均應包含于本案的專利范圍中。
【權利要求】
1.一種復合顱底修補固定器，包括連接桿，連接桿頂端設有固定盤，連接桿下端設有可在連接桿上移動的活動盤，固定盤和活動盤在連接桿上同軸，其特征在于:以固定盤和活動盤相對的一面為內，在固定盤內側面上貼有與固定盤形狀匹配的生物硬膜，在固定盤與活動盤之間的連接桿上加裝有填充吸水樹脂的硅膠囊，活動盤內側面包括有內圈與外圈，內圈與硅膠囊相對，外圈排列有針狀鋸齒，針狀鋸齒朝向硅膠囊，針狀鋸齒上設有用于刺破硅膠囊時一端與硅膠囊連通、另一端與患者顱骨的骨窗縫隙相通的導流槽。
2.根據權利要求1所述的復合顱底修補固定器，其特征在于:所述內圈朝向硅膠囊一端凸起。
3.根據權利要求2所述的復合顱底修補固定器，其特征在于:所述硅膠囊呈橢圓體，且半長軸所在的兩端開設有貫穿孔，所述連接桿穿設在貫穿孔內。
4.根據權利要求3所述的復合顱底修補固定器，其特征在于:在所述生物硬膜中央設有與所述連接桿直徑大小一致的圓孔，生物硬膜通過圓孔套設在連接桿上并貼在所述固定盤內側面上。
5.根據權利要求4所述的復合顱底修補固定器，其特征在于:在活動盤上分布有通孔，通孔置于內圈與外圈之間。
【文檔編號】A61B17/56GK203828986SQ201420170045
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年4月9日 優(yōu)先權日:2014年4月9日
【發(fā)明者】黃廣龍, 漆松濤, 張喜安, 彭俊祥, 蘇青, 徐海艷, 莫益萍, 邱曉瑜 申請人:南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院