鎂合金管螺紋連接放射性粒子鏈的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種鎂合金管連接放射性粒子鏈，它由放射性粒子(螺栓)、鎂合金管(螺母)組成。放射性粒子兩端表面存在螺紋，其螺紋形狀、尺寸大小與鎂合金管套兩端內(nèi)腔螺紋吻合。螺紋方向為右旋螺紋，螺紋的平面形狀可為三角形、矩形、梯形或鋸齒形。本實用新型粒子鏈各單元連接處具備緊密、穩(wěn)固等特點，利用鎂合金所具備的優(yōu)異的機械性能，能保證連接的粒子鏈在手術(shù)植入的過程中植入方便，縮短手術(shù)時間，術(shù)中或術(shù)后粒子鏈各單元不會發(fā)生滑脫、移位。鎂合金管生物安全性高，且具有可控的生物降解性，這些都給放射性粒子植入治療腫瘤帶來極大的安全性和便利性。
【專利說明】鎂合金管螺紋連接放射性粒子鏈

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)用器械，具體涉及一種以特定方式連接的放射性粒子鏈。

【背景技術(shù)】
[0002]放射性粒子組織間插植治療惡性腫瘤是應(yīng)用計算機立體定位計劃系統(tǒng)(TPS)的設(shè)計方案，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像學(xué)引導(dǎo)下通過微創(chuàng)方式將放射性粒子按照腫瘤大小、形態(tài)植入腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，通過微型放射源發(fā)出持續(xù)、短距離的放射線，使得腫瘤組織遭受最大程度的殺傷，而正常組織不損傷或僅有微小損傷，最終達到治療腫瘤的目的。由于粒子植入治療具有創(chuàng)傷小、近距離照射高度適形，周圍組織損傷小等特點，因此此項治療方法在臨床上逐漸得到重視。但目前放射性粒子多使用鈦合金作為包裝外殼，表面光滑，體積短小，易發(fā)生移位和遷移，造成腫瘤區(qū)局部放射劑量改變，甚至遠處移位造成器官栓塞，嚴重時需要二次手術(shù)將其取出。文獻報到前列腺癌放射性粒子植入后，粒子移位至肺的發(fā)生率達17%?18%。并且在粒子植入手術(shù)的實際操作過程中，往往難以保持粒子的直線排列及粒子之間的距離，使得粒子劑量分布極為不均，影響了臨床放射性粒子的近距離治療的整體療效。先前通過端口套接而構(gòu)成的粒子鏈，由于套接方式的局限性，放射性粒子鏈在手術(shù)操作過程中或植入后由于機體運動引起粒子鏈脫離、分散。本實用新型放射性粒子鏈各單元通過螺紋連接，具有穩(wěn)固、緊密等特點，能保證連接的粒子鏈在手術(shù)植入的過程中或術(shù)后粒子鏈各單元不會發(fā)生滑脫、移位，較先前通過套接方式的粒子鏈具有顯著的優(yōu)越性。
[0003]鎂是人體必需的營養(yǎng)元素，是人體內(nèi)僅次于鉀、鈉、鈣的細胞內(nèi)陽離子，在人體內(nèi)總量約20多克。參與蛋白質(zhì)合成，能催化和激活體內(nèi)300多鐘酶系，調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的活動，保障心肌正常收縮，幾乎參與人體內(nèi)所有新陳代謝過程。從近十幾年來國內(nèi)外各方面對鎂及鎂合金的報道不難發(fā)現(xiàn)，鎂作為醫(yī)用植入材料，與現(xiàn)在已投入臨床使用的各種金屬植入材料相比，具有以下突出的優(yōu)點；①資源豐富，價格低廉生物可控降解性；③良好的生物相容性，鎂在水介質(zhì)中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)轉(zhuǎn)變?yōu)殒V離子，鎂離子通過體內(nèi)的吸收和腎臟的代謝來調(diào)節(jié)平衡，從而使鎂合金材料在體內(nèi)逐漸被降解吸收。初步的細胞毒性研究表明:鎂對于骨髓細胞的生長沒有抑制作用，也沒有發(fā)現(xiàn)細胞溶解現(xiàn)象。大鼠體內(nèi)植入鎂及鎂合金試驗顯示大鼠生化指標未見明顯波動，肝、腎病理分析未見明顯異常。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種放射性粒子鏈連接方式，所制成的粒子鏈各單元連接處具備緊密、穩(wěn)固。用于彌補目前臨床上使用的單個放射性粒子植入治療腫瘤時存在的劑量分布不均或傳統(tǒng)粒子鏈術(shù)后各粒子單元滑脫移位的風(fēng)險。
[0005]本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0006]鎂合金管連接放射性粒子鏈由放射性粒子(1)、鎂合金套管(2)組成，通過在放射性粒子(1)兩端表面設(shè)置外螺紋(3)，鎂合金套管(2)兩端內(nèi)腔表面設(shè)置內(nèi)螺紋(4)，內(nèi)外螺紋相互匹配吻合，旋緊固定，使鎂合金套管(2)得以將各放射性粒子連接成粒子鏈。
[0007]本實用新型所述的放射性粒子為金屬被殼密封的放射性核素，這種金屬被殼目前使用的多為鈦合金，放射性核素可為碘-125，金-198和鈀-103。
[0008]所述的鎂合金套管2為鎂含量大于80%的鎂鋁系列合金、鎂鋅系列合金、鎂錳系列合金、鎂鈣系列合金、鎂鋯系列合金、鎂稀土系列合金、鎂銀系列合金或鎂鋰系列合金的一種或由這些體系組成的二元、三元或多元系鎂合金。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)點及有益效果是:
[0010]1、本發(fā)明所制成的粒子鏈，其各單元通過螺紋連接，具有穩(wěn)固、緊密等特點，利用鎂合金所具備的優(yōu)異的機械性能，能保證連接的粒子鏈在手術(shù)植入的過程中植入方便，縮短手術(shù)時間，術(shù)中或術(shù)后粒子鏈各單元不會發(fā)生滑脫、移位。
[0011]2、本發(fā)明采用的鎂合金生物安全性高，合金中主要成分是鎂，其他成分包括鋅、錳、鈣、鋁、鋯等多為人體必需的元素，另外可能含有不可避免的雜質(zhì)因含量甚微，對人體的危害也幾乎為零。初步的細胞毒性研究表明:鎂對于骨髓細胞的生長沒有抑制作用，也沒有發(fā)現(xiàn)細胞溶解現(xiàn)象。大鼠體內(nèi)植入鎂及鎂合金試驗顯示:觀察18周，大鼠生化指標未見明顯波動，肝、腎病理分析未見明顯異常。
[0012]3、本發(fā)明采用的鎂合金具有可控的生物降解性，鎂合金在水溶液中會發(fā)生下列反應(yīng):
[0013]2Mg—2Mg++2e (陽極反應(yīng))
[0014]Mg++20H—— Mg (OH) 2
[0015]2H++2e —H2 (陰極反應(yīng))
[0016]2H20+2e — 2 OH--^H2
[0017]由于Mg (OH) 2的保護作用很弱，特別是在含有氯離子的溶液中，表面的Mg (0H)2會被氯離子侵蝕而發(fā)生如下反應(yīng):
[0018]Mg (OH) 2+Cl — MgCl2+20H —
[0019]因此鎂合金在含氯離子的溶液中很容易被腐蝕。因人體內(nèi)含有大量的氯離子，故鎂合金在人體能快速降解，研究表明鎂合金在體內(nèi)大約2個月可完全降解。
[0020]目前鎂合金在醫(yī)用方面的研究主要集中于可降解血管支架、可降解骨釘、骨縫合線，人造骨用的醫(yī)療設(shè)備。在此方面，前人已做了大量的研究來降低鎂合金的腐蝕性；但是加速鎂合金的腐蝕，以縮短鎂合金在體內(nèi)的降解時間的研究尚未見報道。本發(fā)明通過調(diào)整鎂合金的組成成份以及各成份的比例，使鎂合金加速降解，使其降解時間保持在10?40天，并且可控，達到與核素放射性衰減匹配，最終使放射性粒子的間距在腫瘤縮小的同時逐漸縮小。
[0021]4、本發(fā)明將會給臨床上放射性粒子植入治療腫瘤帶來極大的方便，能大大縮短手術(shù)時間，從而減少醫(yī)務(wù)工作者與放射性核素近距離接觸的時間，降低醫(yī)務(wù)工作者輻射劑量。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1:放射性粒子結(jié)構(gòu)圖；
[0023]圖2:鎂合金套管結(jié)構(gòu)圖；
[0024]圖3:放射性粒子鏈結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0025]鎂合金管連接放射性粒子鏈由放射性粒子(1)、鎂合金套管(2)組成，其特征在于放射性粒子(1)兩端表面設(shè)置外螺紋(3)，鎂合金套管(2)兩端內(nèi)腔表面設(shè)置內(nèi)螺紋(4)，內(nèi)外螺紋相互匹配吻合，旋緊固定，鎂合金套管(2)將各放射性粒子連接成粒子鏈。放射性粒子(1)之間等距排列。
[0026]放射性粒子(1)的主體外徑為0.8mm，粒子長度可以為5.0?8.0mm，單側(cè)螺紋范圍為1.0?2.0mm，側(cè)螺紋外徑為0.6?0.8mm ;鎂合金套管(2)外徑為0.8?1.0mm，壁厚0.2mm,長度5.0?8.0mm。放射性粒子(1)兩端表面螺紋螺距0.1?0.2mm,螺紋方向為右旋螺紋，螺紋的平面形狀可為三角形、矩形、梯形或鋸齒形。
[0027]將粒子設(shè)計為總長度為5.0?8.0mm，單側(cè)螺紋范圍為1.0?2.0mm，最大管外徑為0.8mm，其兩側(cè)端表面存在螺紋(如圖1)。并設(shè)計與該密封有放射性核素的碘粒子(螺栓)兩端螺紋形狀相匹配的鎂合金管(螺母)(如圖2)，通過兩者螺紋連接，制成一定長度的放射性粒子鏈(如圖3)。手術(shù)中將制成的粒子鏈裝入匹配的植入槍，按術(shù)前計劃在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下植入到腫瘤瘤體內(nèi)。放射性碘-125的半衰期為60天，經(jīng)過大量臨床研究表明，放射性碘-125粒子在植入瘤體后的10?40天內(nèi)對腫瘤的殺傷效益最大。
[0028]本發(fā)明可以替代原來的單個放射性粒子，廣泛用于不能開顱的腦腫瘤；需要保留重要功能性組織或手術(shù)將累及重要器官的腫瘤；無法手術(shù)切除的原發(fā)腫瘤；對化療不敏感的實體腫瘤；外照射效果不佳或劑量不足，作為外照射的局部劑量補充。適宜粒子鏈植入的治療的病種十分廣泛，包括腦膠質(zhì)瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤、腦膜瘤；鼻咽癌、眶內(nèi)腫瘤、視網(wǎng)膜母細胞瘤、口咽癌、舌癌、口底癌、頰粘膜癌；頸部轉(zhuǎn)移瘤；肺癌、胸腺瘤、胸膜間皮瘤、乳腺癌；胰腺癌、膽管癌、肝癌；前列腺癌、婦科腫瘤；骨腫瘤。
【權(quán)利要求】
1.一種鎂合金管連接放射性粒子鏈，由放射性粒子(I)、鎂合金套管(2)組成，其特征在于放射性粒子(I)兩端表面設(shè)置外螺紋(3)，鎂合金套管(2)兩端內(nèi)腔表面設(shè)置內(nèi)螺紋(4)，內(nèi)外螺紋相互匹配吻合，旋緊固定，鎂合金套管(2)將各放射性粒子連接成粒子鏈。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂合金管連接放射性粒子鏈，其特征在于放射性粒子(I)之間等距排列。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂合金管連接放射性粒子鏈，其特征在于放射性粒子(I)的主體外徑為0.8mm，粒子長度為5.0?8.0mm，單側(cè)螺紋范圍為1.0?2.0mm，側(cè)螺紋外徑為0.6?0.8mm ;續(xù)合金套管⑵外徑為0.8?1.0mm,壁厚0.2mm,長度5.0?8.0mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂合金管連接放射性粒子鏈，其特征在于放射性粒子(I)兩端表面螺紋螺距0.1?0.2mm，螺紋方向為右旋螺紋，螺紋的平面形狀可為三角形、矩形、梯形或鋸齒形。
【文檔編號】A61K51/00GK204170122SQ201420152981
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年3月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月31日
【發(fā)明者】張福君 申請人:張福君