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用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)、瓶適配器和注射器適配器的制造方法

文檔序號:780430閱讀:194來源:國知局
用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)、瓶適配器和注射器適配器的制造方法
【專利摘要】本申請申請了一種系統(tǒng)、瓶適配器和注射器適配器,在插管與瓶接合時,在物質(zhì)從瓶腔經(jīng)插管轉(zhuǎn)移到筒腔時,以及在插管與瓶脫離接合時,該系統(tǒng)提供基本上防漏的密封和壓力均衡化。所述系統(tǒng)的防漏密封基本上避免系統(tǒng)使用期間空氣和液體的泄漏。本申請的系統(tǒng)還允許在系統(tǒng)附接至瓶時使瓶與系統(tǒng)之間壓力均衡。所述系統(tǒng)可與針及注射器組件兼容,以便接入容納于瓶內(nèi)的藥物而將藥物注射到患者。
【專利說明】用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)、瓶適配器和注射器適配器
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2013年3月15日提交的美國臨時申請第61/787,674號、以及于2013年10月24日提交的美國臨時申請第61/895,168號、第61/895,182號和第61/895,187號的優(yōu)先權(quán)。上述每個臨時專利申請的公開內(nèi)容通過引用方式而整體并入本申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請總體涉及一種用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)。更具體地,本申請涉及一種在插管與瓶接合時、在物質(zhì)經(jīng)插管從瓶腔向筒腔轉(zhuǎn)移時、以及在插管與瓶脫離接合時提供防漏密封和壓力均衡的系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)療護理提供者復(fù)融、運送和施用危險藥物,例如癌癥治療,可能會使醫(yī)療護理提供者處于暴露在這些藥物之下的危險中,并且可能使醫(yī)療護理環(huán)境中出現(xiàn)重大危害。例如,照顧癌癥病人的護士要冒著暴露在化療藥物及其毒性效應(yīng)之下的風(fēng)險。不小心的化療暴露可能影響神經(jīng)系統(tǒng),損傷生殖系統(tǒng),并且增加了未來罹患血癌的風(fēng)險。為了減少醫(yī)療護理提供者暴露在有毒藥物下的風(fēng)險,愈發(fā)有必要封閉地轉(zhuǎn)移這些藥物。
[0005]一些藥物在給藥前必須被溶解或稀釋,這就需要通過針將溶劑從一個容器轉(zhuǎn)移到容納粉末或液體形式藥物的密封瓶中。當從瓶中取出針或當針還在瓶內(nèi)時,如果瓶內(nèi)部與周圍大氣之間存在任何壓差,則可能不小心使藥物以氣體形式或通過霧化而釋放到大氣中。
實用新型內(nèi)容
[0006]本申請?zhí)峁┝艘环N用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),該系統(tǒng)在插管與瓶接合時、在物質(zhì)經(jīng)插管從瓶腔向筒腔轉(zhuǎn)移時、以及在插管與瓶脫離接合時提供基本防漏密封和壓力均衡。該系統(tǒng)的防漏密封基本避免了在使用該系統(tǒng)時空氣和液體的泄露。本申請的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)還能夠在該系統(tǒng)被連接到瓶上時實現(xiàn)瓶與系統(tǒng)之間的壓力均衡。該系統(tǒng)可與針-注射器組件兼容,其用于獲取瓶內(nèi)存放的藥物以及向病人給藥。該系統(tǒng)還適用于藥物復(fù)融系統(tǒng)。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括:插管,該插管可連接至具有第一腔的第一容器,使得所述插管與所述第一腔流體連通;注射器適配器,該注射器適配器具有殼體和包含彈性套的插管密封,所述插管密封包圍所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述殼體內(nèi),所述殼體包括第一連接元件;以及第二容器適配器,該第二容器適配器可連接至具有第二腔的第二容器,所述第二容器適配器具有第二容器密封和第二連接元件;其中通過所述注射器適配器的第一連接元件與所述第二容器適配器的第二連接元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。
[0008]在一種配置中,所述第二容器適配器包括壓力均衡系統(tǒng),所述壓力均衡系統(tǒng)包括環(huán)形膨脹氣球。在另一配置中,所述第二容器適配器包括第二容器適配器殼體,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分未被所述第二容器適配器殼體所覆蓋。在又一配置中,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分可沿軸向膨脹。在一個配置中,在所述插管與所述第二容器接合時,在第一物質(zhì)從所述第二容器的第二腔經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述第一容器時,以及在所述插管與所述第二容器脫離接合時,所述插管密封和第二容器密封提供基本上防漏的密封。在另一配置中,所述注射器適配器包括進氣過濾器。在又一配置中,所述第一連接元件包括第一突出元件,所述第二連接元件包括第一連接通道、第一脫離通道以及位于所述第一連接通道和第一脫離通道之間的第一固定元件,所述第一連接通道與所述第一脫離通道分離并區(qū)別于所述第一脫離通道,其中通過所述第一突出元件與所述第一固定元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。在一個配置中,所述第一容器為注射器筒。在另一配置中,所述第二容器為瓶。
[0009]在根據(jù)本發(fā)明的另一實施例中,用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括:限定第一腔的第一容器;插管,該插管可連接至所述第一容器,從而使所述插管與所述第一腔流體連通;注射器適配器,該注射器適配器具有殼體和包含彈性套的插管密封,所述插管密封包圍所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述殼體內(nèi),所述殼體包括第一連接元件;限定第二腔的第二容器;第二容器間隔件,該第二容器間隔件與所述第二容器接合從而密封所述第二容器;以及第二容器適配器,該第二容器適配器可連接至所述第二容器,所述第二容器適配器具有第二容器密封和第二連接元件;其中通過所述注射器適配器的第一連接元件與所述第二容器適配器的第二連接元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。
[0010]在一種配置中,在所述插管與所述第二容器接合時,在所述第二容器的第二腔內(nèi)的第一物質(zhì)經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述第一容器的所述第一腔時,以及在使所述插管與所述第二容器脫離接合時,所述插管密封、第二容器密封和第二容器間隔件提供基本上防漏的密封。在另一配置中,所述第二容器適配器包括壓力均衡系統(tǒng),該壓力均衡系統(tǒng)包括環(huán)形膨脹氣球。在又一配置中,所述第二容器適配器包括第二容器適配器殼體,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分未被所述第二容器適配器殼體所覆蓋。在一種配置中,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分可沿軸向膨脹。在另一配置中,所述注射器適配器包括進氣過濾器。在又一配置中,所述第一連接元件包括第一突出元件,所述第二連接元件包括第一連接通道、第一脫離通道以及位于所述第一連接通道和第一脫離通道之間的第一固定元件,所述第一連接通道區(qū)別于所述第一脫離通道,其中通過第一突出元件與所述第一固定元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。在一種配置中,所述第一容器為注射器筒。在另一配置中,所述第二容器為瓶。
[0011]在根據(jù)本發(fā)明的另一實施例中,一瓶適配器包括:瓶接入系統(tǒng),該瓶接入系統(tǒng)包括:具有第一端和第二端的瓶接入殼體,所述瓶接入殼體包括密封膜;位于所述瓶接入殼體第一端的第一連接元件,所述第一連接元件可與注射器適配器的第二連接元件接合,以便將所述瓶適配器固定在所述注射器適配器上;位于所述瓶接入殼體第一端的第一連接元件,所述第一連接元件可與注射器適配器的第二連接元件接合,以便將所述瓶適配器固定于所述注射器適配器;位于所述瓶接入殼體第二端的多個瓶夾持構(gòu)件,所述多個瓶夾持構(gòu)件可連接到瓶上以便將所述瓶適配器固定于該瓶;以及位于所述瓶接入殼體第二端的刺突,所述刺突可連接到所述瓶上,使得所述刺突與所述瓶的腔流體連通;可連接到所述瓶接入系統(tǒng)的壓力均衡系統(tǒng),所述壓力均衡系統(tǒng)包括:壓力均衡殼體;和環(huán)形膨脹氣球,其中所述環(huán)形膨脹氣球的一部分未被所述壓力均衡殼體所覆蓋,其中通過所述瓶適配器與所述瓶的連接,所述壓力均衡系統(tǒng)與所述瓶流體連通。
[0012]在一種配置中,所述瓶適配器進一步包括置于所述刺突上的瓶套密封,當所述刺突連接至所述瓶時,所述瓶套密封提供所述瓶適配器與所述瓶之間的密封。在另一配置中,所述環(huán)形膨脹氣球可沿軸向膨脹。在又一配置中,所述壓力均衡殼體包括過濾器。
[0013]在根據(jù)本發(fā)明的另一實施例中,一注射器適配器包括:插管,該插管可連接至具有第一腔的第一容器,從而所述插管與所述第一容器的第一腔流體連通;包含第一連接元件的注射器適配器殼體,所述第一連接元件可與瓶適配器的第二連接元件接合,以便將所述注射器適配器固定在所述瓶適配器上;包含彈性套的插管密封,所述插管密封包圍所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述注射器適配器殼體內(nèi);繞在所述插管上的彈簧,從而所述彈簧位于所述插管與所述插管密封之間,其中所述彈簧提供偏置力;和位于所述注射器適配器殼體內(nèi)的進氣過濾器。
[0014]在一種配置中,所述注射器適配器殼體包括第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的側(cè)壁,所述側(cè)壁具有內(nèi)表面和外表面,所述側(cè)壁的內(nèi)表面具有第一連接元件。在另一配置中,所述注射器適配器進一步包括位于所述插管密封與所述殼體之間的滑動環(huán)。在又一配置中,所述滑動環(huán)被固定在所述插管密封的末端。
[0015]在又一實施例中,本申請?zhí)峁┝艘环N用于瓶適配器的包裝構(gòu)件,該瓶適配器系統(tǒng)具有一外輪廓。所述包裝構(gòu)件的定尺寸適于將瓶適配器接納在其中,并且其包括限定一內(nèi)輪廓的側(cè)壁,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于所述瓶適配器的外輪廓。本申請的包裝構(gòu)件提供一瓶適配器,其被通過使用錐形鎖和過盈連接固定并接納于所述包裝構(gòu)件中以提供其間的牢固裝配,從而通過將接納在該包裝構(gòu)件中的瓶適配器以及從該包裝構(gòu)件移除的密封構(gòu)件,該包裝構(gòu)件可以用作為使用者的手與瓶適配器之間的接口,從而使瓶適配器可以被放在瓶上,而無需從該包裝構(gòu)件中取出瓶適配器。
[0016]在根據(jù)本發(fā)明的一個實施例中,用于具有外輪廓的瓶適配器的包裝構(gòu)件包括包裝構(gòu)件主體,其具有近端、遠端以及在這兩端之間延伸并且限定內(nèi)部的側(cè)壁,該包裝構(gòu)件主體的側(cè)壁限定內(nèi)輪廓,該包裝構(gòu)件內(nèi)部的尺寸適于將瓶適配器接納在其中,并且該包裝構(gòu)件主體的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于瓶適配器的外輪廓。
[0017]在一種配置中,包裝構(gòu)件還包括可移除地連接到包裝構(gòu)件主體近端的密封構(gòu)件。在另一配置中,包裝構(gòu)件主體的側(cè)壁包括圓柱形部分,錐形部分以及底部弓形部分。在又一配置中,包裝構(gòu)件主體的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于瓶適配器的外輪廓,從而通過接納在包裝構(gòu)件主體內(nèi)的瓶適配器,瓶適配器被通過過盈配合固定在包裝構(gòu)件中。
[0018]在根據(jù)本發(fā)明的另一實施例中,用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括:瓶適配器,該瓶適配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的壁,所述壁限定外輪廓,所述瓶適配器具有瓶密封,所述瓶適配器可連接至瓶;和包裝構(gòu)件,所述包裝構(gòu)件具有近端、遠端以及在所述近端和遠端之間延伸且限定內(nèi)部的側(cè)壁,所述包裝構(gòu)件的側(cè)壁限定內(nèi)輪廓,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部的尺寸適于將所述瓶適配器接納于其中,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀與所述瓶適配器的外輪廓基本上對應(yīng)。
[0019]在一種配置中,所述用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)進一步包括可移動地連接至所述包裝構(gòu)件近端的密封構(gòu)件,其中通過將所述瓶適配器接納于所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部和所述密封構(gòu)件與所述包裝構(gòu)件的連接,所述密封構(gòu)件密封所述包裝構(gòu)件內(nèi)的瓶適配器。在另一配置中,所述包裝構(gòu)件的側(cè)壁包括圓柱形部分、錐形部分和底部弓形部分。在又一實施例中,所述瓶適配器包括錐形外壁部。在一個實施例中,通過將所述瓶適配器接納于所述包裝構(gòu)件內(nèi)部,所述包裝構(gòu)件的錐形部分和所述瓶適配器的錐形外壁部形成互補鎖定錐。在另一配置中,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀與所述瓶適配器的外輪廓基本上對應(yīng),從而通過將所述瓶適配器接納于所述包裝構(gòu)件內(nèi)部,使所述瓶適配器通過過盈配合固定于所述包裝構(gòu)件內(nèi)。在又一配置中,所述瓶適配器進一步包括圍繞所述瓶適配器壁的外周間隔布置的多個穩(wěn)定肋。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括瓶適配器,該瓶適配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的壁,所述瓶適配器具有瓶密封以及瓶接合構(gòu)件,所述瓶接合構(gòu)件連接到瓶上;包裝構(gòu)件,所述包裝構(gòu)件具有近端、遠端以及在所述近端和遠端之間延伸且限定內(nèi)部的側(cè)壁,所述包裝構(gòu)件內(nèi)部的尺寸適于將所述瓶適配器接納于其中;以及密封構(gòu)件,其可移動地連接到所述包裝構(gòu)件的近端,其中通過接納在所述包裝構(gòu)件內(nèi)部的瓶適配器以及連接在所述包裝構(gòu)件上的密封構(gòu)件,所述密封構(gòu)件將所述瓶適配器密封在所述包裝構(gòu)件內(nèi),并且其中通過從所述包裝構(gòu)件移除的密封構(gòu)件,當所述瓶適配器被接納在所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部時,所述瓶適配器的瓶接合構(gòu)件可與所述瓶接口 ο
[0021]在一種配置中,所述瓶適配器的壁限定外輪廓,而所述包裝構(gòu)件的側(cè)壁限定內(nèi)輪廓,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于所述瓶適配器的內(nèi)輪廓。在另一配置中,所述包裝構(gòu)件的側(cè)壁包括圓柱形部分、錐形部分和底部弓形部分。在又一配置中,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于所述瓶適配器的外輪廓,從而通過接納在所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部中的瓶適配器,所述瓶適配器被通過過盈配合固定于所述包裝構(gòu)件中。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括限定瓶腔的瓶;容納在所述瓶腔中的第一物質(zhì);瓶適配器,其具有第一端、第二端以及在這兩端之間延伸的壁,該壁限定外輪廓,該瓶適配器具有瓶密封和瓶接合構(gòu)件,所述瓶接合構(gòu)件連接到瓶上;以及包裝構(gòu)件,其具有近端、遠端以及在這兩端之間延伸并限定內(nèi)部的側(cè)壁,該包裝構(gòu)件的側(cè)壁限定內(nèi)輪廓,該包裝構(gòu)件的內(nèi)部的尺寸適于將瓶適配器接納在其中,并且該包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于瓶適配器的外輪廓。
[0023]在一種配置中,該用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)還包括密封構(gòu)件,其可移除地連接到包裝構(gòu)件的近端,其中,通過接納在包裝構(gòu)件內(nèi)部的瓶適配器以及連接到包裝構(gòu)件上的密封構(gòu)件,該密封構(gòu)件將瓶適配器密封在該包裝構(gòu)件中。在另一配置中,通過從包裝構(gòu)件移除的密封構(gòu)件并通過接納在包裝構(gòu)件內(nèi)部的瓶適配器,瓶適配器的瓶接合構(gòu)件可在瓶適配器接納在包裝構(gòu)件內(nèi)部時與瓶直接接合。在又一配置中,包裝構(gòu)件的側(cè)壁包括圓柱形部分、錐形部分和底部弓形部分。在一種配置中,包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本對應(yīng)于瓶適配器的外輪廓,從而通過接納在包裝構(gòu)件內(nèi)部的瓶適配器,瓶適配器被通過過盈配合固定于包裝構(gòu)件中。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]通過結(jié)合附圖并參考下文中本申請實施例的描述,本申請的上述及其他特性和優(yōu)點、以及獲得這些特性和優(yōu)點的方法將會更明顯,并且本申請本身也更易于理解。
[0025]圖1A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的系統(tǒng)的爆炸透視圖;
[0026]圖1B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖1A所示系統(tǒng)的剖視圖;
[0027]圖2A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的注射器適配器的爆炸透視圖;
[0028]圖2B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖2A所示注射器適配器的剖視圖;
[0029]圖2C是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的注射器適配器的另一爆炸透視圖;
[0030]圖3A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的筒組件的透視圖;
[0031]圖3B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖3A所示筒組件的剖視圖,該筒組件具有可滑動地放置在筒內(nèi)的塞子以及與該塞子的一部分接合的柱塞桿;
[0032]圖4A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器的爆炸透視圖;
[0033]圖4B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖4A所示瓶適配器的爆炸剖視圖;
[0034]圖4C是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器的側(cè)面透視圖;
[0035]圖4D是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器的透視圖;
[0036]圖4E是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器的平面圖;
[0037]圖4F是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器的仰視圖;
[0038]圖4G是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖4C所示瓶適配器的剖視圖;
[0039]圖4H是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶接入系統(tǒng)的透視圖;
[0040]圖41是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶接入系統(tǒng)的平面圖;
[0041]圖4J是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶接入系統(tǒng)的仰視圖;
[0042]圖4K是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的沿圖4J中線4K-4K的瓶接入系統(tǒng)的剖視圖;
[0043]圖4L是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的壓力均衡系統(tǒng)的透視圖;
[0044]圖4M是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的壓力均衡系統(tǒng)的平面圖;
[0045]圖4N是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的壓力均衡系統(tǒng)的仰視圖;
[0046]圖40是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的壓力均衡系統(tǒng)的沿圖4N中線40-40的剖視圖;
[0047]圖5是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶的剖視圖;
[0048]圖6是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的靜脈管適配器的透視圖;
[0049]圖7A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器連接到瓶上的透視圖;
[0050]圖7B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖7A所示瓶適配器連接到瓶上的剖視圖;
[0051]圖8是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的注射器適配器連接到瓶適配器的一部分上的透視圖;
[0052]圖9A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的注射器適配器連接到瓶適配器的一部分上的透視圖;
[0053]圖9B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的沿圖9A中線9B-9B的注射器適配器連接到瓶適配器的一部分上的剖視圖;
[0054]圖10是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的系統(tǒng)的裝配透視圖;
[0055]圖11是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖10所示系統(tǒng)的剖視圖,其中插管密封未與瓶密封連通;
[0056]圖12A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的系統(tǒng)的裝配透視圖;
[0057]圖12B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的系統(tǒng)的沿圖12A中線12B-12B的剖視圖;
[0058]圖13是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖12B的局部細節(jié)圖;
[0059]圖14是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖10所示系統(tǒng)的剖視圖,其中插管密封未與瓶密封連通;
[0060]圖15是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖10所示系統(tǒng)的剖視圖,其中系統(tǒng)被倒置,插管密封與瓶密封連通,并且插管與容納在瓶腔內(nèi)的物質(zhì)連通;
[0061]圖16是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖10所示系統(tǒng)的剖視圖,其中系統(tǒng)被倒置,插管密封未與瓶密封連通,并且容納在瓶腔內(nèi)的一部分物質(zhì)經(jīng)插管轉(zhuǎn)移到筒腔中;
[0062]圖17是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的圖16所示系統(tǒng)的剖視圖,其中容納在瓶腔中的一部分物質(zhì)經(jīng)由插管轉(zhuǎn)移到筒腔中,并且注射器適配器被放在靠近靜脈管適配器的位置處;
[0063]圖18A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器與瓶連接的透視圖;
[0064]圖18B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的瓶適配器與瓶連接的另一透視圖;
[0065]圖18C是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的沿圖18B中線18C-18C的瓶適配器與瓶連接的首丨J視圖;
[0066]圖19是是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的系統(tǒng)的爆炸透視圖;
[0067]圖20A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包裝構(gòu)件的透視圖;
[0068]圖20B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包裝構(gòu)件的仰視圖;
[0069]圖20C是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包裝構(gòu)件的側(cè)視圖;
[0070]圖20D是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包裝構(gòu)件的另一側(cè)視圖;
[0071]圖20E是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包裝構(gòu)件的另一仰視圖;
[0072]圖20F是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包裝構(gòu)件的沿圖20D中線20F-20F的剖視圖;
[0073]圖21是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的容納在包裝構(gòu)件中的瓶適配器的透視圖;
[0074]圖22是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的容納在包裝構(gòu)件中的瓶適配器的剖視圖;
[0075]圖23A是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的使用本申請的系統(tǒng)的第一步驟的透視圖;
[0076]圖23B是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的使用本申請的系統(tǒng)的第二步驟的透視圖;
[0077]圖23C是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的使用本申請的系統(tǒng)的第三步驟的透視圖。
[0078]在所有這些視圖中,對應(yīng)的參考字符表示對應(yīng)的部件。在此提出的示例表示了本申請的示例性實施例,并且這些示例不以任何方式構(gòu)成對本申請范圍的限制。

【具體實施方式】
[0079]下文用于使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和使用所描述的實施例,這些實施例被考慮用來實現(xiàn)本發(fā)明。然而,各種修改、等同、變化以及替換對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的??梢灶A(yù)期,任何和所有的這些修改、變化、等同和替換都落入本發(fā)明的實質(zhì)和范圍。
[0080]出于在下文中描述的目的,術(shù)語“較高的”、“較低的”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、“底部”、“側(cè)面”、“縱向”以及它們的派生詞應(yīng)當按照其在附圖中標定的方向與本發(fā)明相關(guān)。然而可以理解,除了在本文中以相反方式明確指出,本發(fā)明可以呈現(xiàn)各種替代的變化。還可以理解,在附圖中示出并且在下文中描述的具體裝置僅僅是本發(fā)明的示例性實施例。因此,與在此公開的與實施例相關(guān)的具體尺度和其他物理特性不應(yīng)當被認為是限制性的。
[0081]在下面的討論中,“遠端”是指朝向筒的一端的方向,筒的該端適于接觸病人和/或接合諸如針組件或靜脈連接組件的分離裝置,并且“近端”是指與遠端相反的方向,亦即遠離筒適于接合分離裝置的那一端的方向。出于本申請的目的,上述基準用于描述根據(jù)本申請的筒的組件。
[0082]圖1A至18C示出了本申請的示例性實施例。參考圖1A和1B,用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括注射器適配器12、瓶適配器14、筒組件16以及靜脈管適配器18,將在下文中進行詳述。在插管與瓶接合時、在物質(zhì)經(jīng)插管從瓶腔轉(zhuǎn)移到筒腔時、在插管與瓶脫離接合時,系統(tǒng)10提供了基本上防漏的密封和壓力均衡化。系統(tǒng)10的防漏密封基本上避免了在使用系統(tǒng)10時的空氣和流體泄露。系統(tǒng)10與針-注射器組件兼容,該組件用于獲取瓶中容納的藥物,以向病人給藥。系統(tǒng)10還與藥物復(fù)融系統(tǒng)兼容,這將在下文中詳述。
[0083]參考圖2A-2C,注射器適配器12通常包括插管20、插管密封22、彈簧24、針座(needle hub) 26、插管穩(wěn)定構(gòu)件28、殼體29、滑動環(huán)31、單向閥232以及過濾器234。參考圖2A,插管20包括遠端30、近端32以及在這兩端之間延伸的管腔34。遠端30經(jīng)插管20的管腔34與近端32流體連通。如圖15所示,插管20的遠端30能夠刺入插管密封22和瓶密封膜344,以便經(jīng)插管20將瓶腔96與筒腔176連體連通,這將在下文中詳述。在一個實施例中,插管20的遠纟而30限定尖頭。
[0084]參考圖2A至2C,插管22通常包括固定于插管20上的自密封密封件,從而使得插管密封22在密封位置(圖11和16)包圍插管20,以提供基本防漏的密封,該基本防漏的密封避免任何液體、氣體或藥物殘留暴露于使用注射器適配器12來轉(zhuǎn)移、復(fù)融、運送或給予藥物的醫(yī)療護理提供者。參考圖11和16,其中插管密封22處于密封位置,插管密封22包圍插管20,從而還避免了針意外刺傷注射器適配器12的使用者。插管密封22包括遠端40、近端42、在這兩端之間延伸的環(huán)形肋構(gòu)件(annular ribbed member),以及位于靠近插管密封22遠端40的內(nèi)壁48上的肩部44(圖2B)。在一個實施例中,插管密封22的遠端40包括環(huán)形空腔41。環(huán)形密封22的遠端40限定了凹面,并且具有基本呈圓形的橫截面,但是可以想到還可以使用其他的遠端40形狀和尺寸。例如,插管密封22的遠端40可以采用其他具有多條邊的多邊形截面形狀,例如正方形,或者橢圓形狀。插管密封22的長度可以約等于插管20的長度,并且在與注射器適配器12組合后,插管密封22可以繞插管20的全長延伸。
[0085]在一個實施例中,插管密封22包括彈性材料。例如,插管密封22優(yōu)選為由任意常用于制造氣密封閉的韌性、彈性材料模塑制成的一體裝置。插管密封22可以由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或類似材料制成??梢韵氲?,插管密封22可以由具有肖氏硬度為約10至50的材料制成。還可以預(yù)見,插管密封22可以具有其他材料硬度值,這些材料硬度值可以提供在密封位置與插管密封22基本防漏密封的適合的自密封材料,由此避免任何液體或藥物殘留暴露于使用注射器適配器12來轉(zhuǎn)移、復(fù)融、運送或給予藥物的醫(yī)療護理提供者。在一個實施例中,插管密封22包括彈性套。
[0086]參考圖2A,彈簧24包括遠端60和近端62。彈簧24提供偏置力,該偏置力促使插管密封22在密封位置包圍插管20,這將在下文中詳述。參考圖2B,彈簧24放置于插管20上,從而彈簧24徑向放置在插管20與插管密封22之間,也即,插管密封22包圍彈簧24和插管20。
[0087]參考圖2B,彈簧24放置于插管20上,且位于插管密封22內(nèi),從而彈簧24的遠端60接合插管密封22的肩部44。以此方式,彈簧24將偏置力施加到插管密封22的肩部44上。插管密封22的肩部44還確保彈簧24被固定在肩部44和針座26之間。
[0088]參考圖2A至2C,針座26通常包括遠端50和近端52。針座26的近端52包括筒連接部54。在一個實施例中,筒連接部54是母魯爾(Iuer)連接器,其被配置為與公魯爾連接器匹配,但是還可以使用其他適合的連接器。筒連接部54包括凸起,其被配置為被公魯爾連接器的對應(yīng)的帶螺紋部分所接納。還可以使用其他用于筒連接部54的構(gòu)造,這些構(gòu)造能防止與針座26意外脫離。參考圖11至16,針座26支撐插管20的一部分并且固定在其上。在一個實施例中,針座26通過諸如環(huán)氧樹脂的粘合劑固定于插管20,但是也可以使用其他適合的、用于將插管20固定于針座26的構(gòu)造。針座26的遠端50還提供了與彈簧24遠端62的連接,從而當插管20刺入插管22時,彈簧24的遠端60可以相對于彈簧24近端62壓縮,這將在下文中詳述。彈簧24壓縮后,彈簧24施加促使插管密封22彈性包圍插管20的偏置力。參考圖11和16,在一個實施例中,當插管密封22處于密封位置時,彈簧24在插管密封22的肩部44與針座26之間被加載,并處于略微壓縮的位置,以使彈簧24施加將插管密封22保持在密封位置的偏置力。
[0089]在一個實施例中,參考圖2A至2C,插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46提供了附加的偏置力,該附加的偏置力將插管密封22保持在密封位置。參考圖11至14,由于插管20與瓶適配器14接觸,因此當插管20刺入插管密封22和瓶適配器14時,插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46和彈簧24被壓縮。在插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮時,環(huán)形肋構(gòu)件46施加促使插管密封22彈性包圍插管20的附加偏置力。
[0090]參考圖2A至2C,殼體29主要包括遠端或第一端110,近端或第二端112,以及在這兩端之間延伸的側(cè)壁114。殼體29的側(cè)壁114限定殼體腔115。殼體腔115的尺寸和形狀可以容納并收容注射器適配器12的組件。殼體29的側(cè)壁114包括外壁面116以及內(nèi)壁面118。在一個實施例中,側(cè)壁114的內(nèi)壁面118包括第一連接元件120。參考圖2B,第一連接元件120從側(cè)壁114的內(nèi)壁面118向內(nèi)延伸進入殼體腔115靠近遠端110的位置。第一連接元件120可與瓶適配器的連接元件或靜脈管適配器18接合,以將注射器適配器12固定于瓶適配器12或靜脈管適配器18上,從而避免注射器適配器12與瓶適配器或靜脈管適配器18之間明顯的相對移動。在一個實施例中,第一連接元件120包括第一突出構(gòu)件121。
[0091]在一個實施例中,側(cè)壁114的內(nèi)壁面118包括第二連接元件122。參考圖2C,第二連接元件122從側(cè)壁114的內(nèi)壁面118向內(nèi)延伸進入靠近遠端110的殼體腔115。第二連接元件122與第一連接元件120相隔一定距離。在一個實施例中,第二連接元件122距離第一連接元件120約180度。第二連接元件122可與瓶適配器或靜脈管適配器18的連接元件接合,以將注射器適配器12固定于瓶適配器或靜脈管適配器18上。在一個實施例中,第二連接元件122包括第二突起構(gòu)件123。
[0092]殼體29提供了將注射器適配器12的組件密封于殼體29中的保護殼,也即,殼體29提供了防漏和保護外套,保護了容納在殼體29內(nèi)的注射器適配器12的組件,和/或維持了殼體29內(nèi)的密封消毒環(huán)境。殼體29還提供連接元件120、122,其允許與瓶適配器或靜脈管適配器18的連接元件接合,以將注射器適配器12固定于瓶適配器或靜脈管適配器18上。
[0093]參考圖2A至2C,在一個實施例中,注射器適配器12包括插管穩(wěn)定構(gòu)件28。插管穩(wěn)定構(gòu)件28包括遠端70、近端72以及在這兩端之間的環(huán)狀圈(annular ring)74。參考圖2B,插管穩(wěn)定構(gòu)件28被置于插管密封22中,從而插管穩(wěn)定構(gòu)件28的環(huán)狀圈74接合插管密封22的肩部44。在這個位置,插管穩(wěn)定構(gòu)件28支撐插管20的一部分,并且在插管與瓶或其他裝置接合時穩(wěn)定插管20。當插管穩(wěn)定構(gòu)件28被置于插管密封22中時,彈簧24被置于插管20上,且位于插管密封22中,從而彈簧24的遠端60接合插管穩(wěn)定構(gòu)件28的環(huán)狀圈74。以這樣的方式,彈簧24向插管穩(wěn)定構(gòu)件28的環(huán)狀圈74施加偏置力,環(huán)狀圈74進而向插管密封22的肩部44施加偏置力。
[0094]參考圖2B和2C,在一個實施例中,注射器適配器12包括滑動環(huán)31?;瑒迎h(huán)31包括外壁面,也即滑動面242,以及內(nèi)表面254。在一個實施例中,滑動環(huán)31的內(nèi)表面254包括環(huán)形凸起256。環(huán)形凸起256從內(nèi)表面254向內(nèi)徑向延伸。參考圖2B,滑動環(huán)31被置于殼體29中,從而環(huán)形凸起256被接納在插管密封22的環(huán)形空腔41中,以將滑動環(huán)31固定于插管密封22,這樣,滑動環(huán)31被置于插管密封22與殼體29的內(nèi)壁面118之間。在該位置,滑動環(huán)31支撐插管密封22的一部分,并且在插管20接合瓶或其他裝置時穩(wěn)定插管密封22。當插管密封22在殼體29中移動時,滑動環(huán)31還穩(wěn)定插管密封22。
[0095]參考圖2A至2C,在一個實施例中,注射器適配器12被配置為提供允許空氣進入注射器適配器12的吸入裝置230,吸入裝置230用于在使用系統(tǒng)10時將空氣吸入注射器筒。具體地,吸入裝置230允許使用者在將注射器適配器固定于筒組件16之后把空氣吸入筒腔176。在一個實施例中,吸入裝置230包括單向閥232和過濾器234。如圖2B所示,針座26還包括內(nèi)壁236和外壁238,該外壁限定環(huán)形凹陷部240。針座26還限定了至少一個通道242,通道242垂直于針座26的縱軸延伸。通道242延伸穿過內(nèi)壁236。外壁238限定了被配置為用于接納過濾器234的缺口 243。缺口 243與通道242及環(huán)形凹陷部240流體連通。在一個實施例中,如圖2A至2C所示,過濾器234是置于缺口 243內(nèi)的平面過濾器,盡管也可以使用其他適合的布置。例如,過濾器可以是環(huán)形的,并且被安裝在環(huán)形凹陷部240中,而不是置于缺口 243中。過濾器234可以是任何適合的商業(yè)上可獲得的過濾器,例如孔徑為0.2微米或更大的微??諝膺^濾器。過濾器234可以被配置為移除活的微生物。
[0096]仍參考圖2B,在一個實施例中,單向閥232體現(xiàn)為插管密封22的延伸部244,其延伸進入針座26。延伸部244與插管密封22整體形成,盡管延伸部244可以單獨形成。插管密封22的延伸部244與內(nèi)壁236內(nèi)表面246的至少一部分相鄰,并且沿該部分延伸。延伸部244被配置為選擇性地允許外部空氣流過通道242和過濾器242,并且進入插管密封22。具體地,響應(yīng)于由吸氣引起的插管密封22內(nèi)的壓力下降,延伸部244將向內(nèi)彎曲,從而打開通道242并使外部空氣被吸入筒組件16的筒腔176中。在吸氣后,延伸部244將回到其初始位置,以封堵或閉合通道242。當插管密封22處于正壓力下,延伸部244會徑向向外,并且繼續(xù)封堵或封閉通道242。在將例如物質(zhì)98的流體從瓶腔96抽出之前,空氣可以首先被注入到瓶90的瓶腔96中。因此,單向閥232和過濾器234使得使用者可以在將注射器適配器12固定于筒組件16之后把空氣吸入到筒腔176中。此外,過濾器234被配置為過濾吸入到筒組件16中的外部空氣,這有利于使清潔的過濾空氣可以被注入到瓶腔96中。
[0097]參考圖11至16,針座26的近端52被連接到筒組件16的筒160。在針座26支撐插管20的一部分并且針座26的近端52與筒組件16的筒160連接之后,針座26連接插管20與筒組件16,以使插管20與筒160的筒腔176流體連通,這將在下文中詳述。
[0098]參考圖3A和3B,筒組件16包括筒160、柱塞桿162以及塞子164。筒組件16可以適于分配和遞送流體和/或收集流體。例如,筒組件16可以用于將諸如藥物的流體注入或輸入到病人體內(nèi)。筒組件16可以考慮與針連在一起使用,例如通過所述的將筒組件16連接到插管20,使筒組件16連接到單獨的針組件(未示出),或者替換地連接諸如靜脈管適配器18的靜脈(IV)連接組件??梢哉J識到,本申請可以用于任意類型的注射器組件,包括但不限于劑量可計量的注射器、用于將流體從病人體內(nèi)吸出或?qū)⑺幬飶娜萜骰蚱績?nèi)吸出的吸入注射器,以及類似的注射器。
[0099]參考圖3A和3B,筒160通常包括筒體或側(cè)壁170,其在第一端或遠端172與第二端或近端174之間延伸。側(cè)壁170限定筒160的長形孔腔或筒腔176。在一個實施例中,筒腔176可以越過筒160的范圍,從而筒160沿其整個長度范圍都是空心的。在一個實施例中,筒160可以采用本領(lǐng)域技術(shù)熟知的皮下注射器的圓柱形長筒形式。在替換的實施例中,筒160可以采用其他形式來容納待遞送的液體,例如采用矩形長筒的形式。筒160可以由玻璃制成,或者可以由熱塑性材料注塑制成,熱塑性材料例如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的聚丙烯和聚乙烯,但是應(yīng)當認識到,可以根據(jù)其他可用技術(shù)并且由其他適合的材料制做筒160。
[0100]參考圖3A和3B,筒160的遠端172包括出口 178,出口 178與筒腔176流體連通。出口 178的尺寸適于接合獨立的裝置,例如插管20、針組件或靜脈連接組件,因此,出口 178可以包括通常所知的用于這類接合的結(jié)構(gòu)。例如,遠端172可以包括大體呈錐形的魯爾端頭,其用于接合這類獨立裝置上可選的獨立的錐形匹配面,以與該獨立裝置連接,例如注射器適配器12的筒連接部分54。筒160的遠端172還包括用于與針座26鎖定接合的機構(gòu),例如針座連接部180。在一個實施例中,針座連接部180是螺紋部。參考圖11至16,通過將針座26的筒連接部54固定于筒160的針座連接部180,針座26被連接到筒160上。
[0101]筒160的近端174通常是開口型的,但是希望如本文中所討論的那樣可以對外部環(huán)境封閉。筒160還可以包括例如側(cè)壁170上刻度的填充線,其用于指示筒160的筒腔176中容納的流體水平或量。這種標記可以設(shè)在側(cè)壁170的外表面、側(cè)壁170的內(nèi)表面,或者一體地或以其他方式形成在筒160的側(cè)壁170中。在其他實施例中,替換地或者附加地,標記也可以提供對注射器內(nèi)容物的描述,或者提供其他的標識信息,例如最大和/或最小填充線。
[0102]參考圖3A和3B,筒組件16包括塞子164,塞子164可移動地或可滑動地位于筒腔176中,并且與筒160側(cè)壁170的內(nèi)表面密封接觸。塞子164的尺寸相對于筒160來確定,以提供與筒160側(cè)壁170的內(nèi)表面的接合。此外,塞子164可以包括一個或多個繞塞子164外周延伸的環(huán)形肋,以增加塞子164與筒160側(cè)壁170的內(nèi)表面之間的密封接合。
[0103]參考圖3A和3B,在一個實施例中,塞子164還包括用于將柱塞桿162固定于塞子164的接合部166。在一個實施例中,塞子164的接合部166可以包括螺紋部分,其用于接合柱塞桿162的螺紋部分。在其他實施例中,塞子164的接合部166可以包括滑入配合機構(gòu)、球形鎖銷、鎖定片、彈簧加載的鎖定結(jié)構(gòu)、閂鎖、粘合劑、或者其他類似機構(gòu)。在另一實施例中,柱塞桿162和塞子164可以通過例如共擠法一同制成。
[0104]參考圖3A和3B,筒組件16包括柱塞桿162,其提供了用于在經(jīng)塞子164連接柱塞桿162與筒160后、將筒160的筒腔176中容納的流體通過出口 178配送到插管20的機構(gòu)。柱塞桿162適于推進塞子164。在一個實施例中,柱塞桿162被定尺寸為可以在筒160的筒腔176中移動,以驅(qū)使塞子164在靠近筒160遠端172的第一位置與靠近筒160近端174的第二位置之間移動。參考圖3A和3B,柱塞桿162包括遠端182、近端184、位于近端184處的凸緣部186,以及根據(jù)上述用于將柱塞桿162固定于塞子164的固定結(jié)構(gòu)或接合部188。
[0105]參考圖4A至40,瓶適配器14包括瓶接入系統(tǒng)312以及壓力均衡系統(tǒng)314。瓶適配器14被配置為在第一容器與第二容器之間建立流體連通。例如,瓶適配器14可與瓶90連接。參考圖5,瓶90可以是任意類型的標準藥瓶,其具有被彈性材料制成的可刺穿隔膜94覆蓋的開口頭部93。瓶90的壁95限定用于容納物質(zhì)98的腔96。瓶隔膜94與瓶90的頭部93接合,以將物質(zhì)98密封在瓶腔96中。
[0106]如圖4A至4G所示,當壓力均衡系統(tǒng)314固定于瓶接入系統(tǒng)312時,瓶適配器14包括第一端302、相對的第二端303、以及在第一端302與第二端303之間延伸的壁304。壁304限定外輪廓306。當瓶適配器14與瓶90連接時,瓶適配器14提供了防漏密封和壓力均衡系統(tǒng),其避免容納在瓶腔內(nèi)的任何物質(zhì)暴露于復(fù)融、運送或給予藥物的醫(yī)療護理提供者。
[0107]瓶適配器14與包裝構(gòu)件之間的配合提供了其間的牢固配合,從而當瓶適配器14接納在包裝構(gòu)件中時,該包裝構(gòu)件可以用作使用者的手與瓶適配器14之間的接口,這樣,瓶適配器14可以被放置在瓶90上,而無需將瓶適配器14從包裝構(gòu)件中取出。
[0108]參考圖4H至4K,瓶適配器14的瓶接入系統(tǒng)312包括瓶接入殼體330,其具有第一端332和相對的第二端334。瓶接入殼體330的第一端332包括第一連接元件或連接系統(tǒng)336。第一連接元件336可以與注射器適配器12的連接元件120、122接合,以將注射器適配器12固定于瓶適配器14。在一個實施例中,瓶接入殼體330的第一端332包括第二連接元件或第二連接系統(tǒng)339。第二連接元件339與第一連接元件336間隔一定距離。在一個實施例中,第二連接元件339與第一連接元件336相隔180度。第二連接元件339可與注射器適配器12的連接元件120、122接合,以將注射器適配器12固定于瓶適配器14,從而避免注射器適配器12與瓶適配器14之間明顯的相對移動。
[0109]瓶接入殼體330的第一端332基本上由頸部333形成。在一個實施例中,頸部333可以包括布置在頸部333內(nèi)的引導(dǎo)槽,以引導(dǎo)例如插管適配器或注射器組件上對應(yīng)的引導(dǎo)凸起,從而在插管適配器或注射器與瓶適配器14之間建立牢固的連接,在這之后可以建立流體連接。
[0110]參考圖4H至4K,瓶連接構(gòu)件或瓶接合構(gòu)件337被置于瓶接入殼體330的第二端334。在一個實施例中,瓶連接構(gòu)件337包括多個瓶夾持構(gòu)件338,其被置于瓶接入殼體330的第二端334處。瓶夾持構(gòu)件338可與瓶90連接,以將瓶適配器14固定于瓶90上。每個瓶夾持構(gòu)件338均包括鉤型凸起340,其被布置為接合容器上對應(yīng)的凸緣,該容器例如是圖7A和7B中所示的瓶90。瓶接入殼體330的瓶連接構(gòu)件337的尺寸可以被設(shè)計為與任何尺寸和容量的容器連接。在其他實施例中,瓶接入殼體330的瓶連接構(gòu)件337可以包括其他用于將瓶適配器14固定于瓶90上的連接結(jié)構(gòu),例如螺紋部分、滑入配合機構(gòu)、鎖定片或其他類似機構(gòu)。
[0111]流體轉(zhuǎn)移通道342本質(zhì)上在瓶接入系統(tǒng)330的第一端332和第二端334之間延伸。流體轉(zhuǎn)移通道342的目的在于允許針插管延伸通過瓶適配器14的瓶接入殼體330,并且由此允許流體通過瓶適配器14轉(zhuǎn)移。
[0112]參考圖7B,可刺穿的阻擋構(gòu)件或瓶密封隔膜344被布置在瓶接入殼體330的第一端332處的流體轉(zhuǎn)移通道342中。在流體轉(zhuǎn)移時,可刺穿的阻擋構(gòu)件344提供了刺穿構(gòu)件與可刺穿阻擋構(gòu)件344之間的液密和氣密密封,以使泄露最小化,并且由此避免危險藥物暴露于使用者。瓶密封隔膜344提供了自封閉密封,當瓶適配器14與瓶90連接以使瓶密封構(gòu)件344對準瓶隔膜94時,該自封閉密封提供了防漏密封,以避免容納在腔96中的任何物質(zhì)暴露于使用系統(tǒng)10來復(fù)融、運送或給予藥物的醫(yī)療護理提供者。參考圖13至15,瓶密封隔膜344、瓶套密封350以及插管密封22提供了液體和氣密的防漏密封,在經(jīng)插管20復(fù)融或從瓶90向筒160抽取物質(zhì)98時,該防漏密封避免任何殘留物質(zhì)暴露于醫(yī)療護理提供者,這將在下文中詳述。
[0113]在一個實施例中,瓶密封隔膜344包括彈性材料。例如,瓶密封隔膜344優(yōu)選為由任意常用于制造氣密封閉的韌性、彈性材料模塑制成的一體裝置。瓶密封隔膜344可以由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或類似材料制成??梢韵氲?,瓶密封隔膜344可以由具有肖氏硬度為約10至50的材料制成。還可以預(yù)見,瓶密封隔膜344可以具有其他材料硬度值,這些材料硬度值可以提供在瓶90的瓶隔膜94與插管密封22之間基本防漏密封的適合的自密封材料,由此避免任何液體或藥物殘留暴露于使用系統(tǒng)10來轉(zhuǎn)移、復(fù)融、運送或給予藥物的醫(yī)療護理提供者。
[0114]在第二端334處從瓶接入殼體330向外突出的是刺穿構(gòu)件或刺突構(gòu)件346,其包括刺穿尖端348。在一個實施例中,流體轉(zhuǎn)移通道342在刺突構(gòu)件346內(nèi)部延伸。刺突構(gòu)件346沿基本平行于多個瓶夾持構(gòu)件338的方向延伸,并且用于在將瓶適配器14與瓶90組裝時刺穿諸如瓶90的流體容器,更具體的細節(jié)示于圖7B中。
[0115]在一個實施例中,瓶套密封350置于刺突構(gòu)件346上。在刺突構(gòu)件346的刺穿尖端358接合瓶90時,瓶套密封350提供瓶適配器14與瓶90之間的密封。在一個實施例中,瓶套密封350包括橡膠刺突套。
[0116]參考圖4L至40,壓力均衡系統(tǒng)314包括壓力均衡殼體360以及環(huán)形膨脹氣球362,該氣球362包括膨脹腔366。壓力均衡殼體360限定錐形外壁部分361以及內(nèi)部環(huán)狀圈空腔部分363。在一個實施例中,錐形外壁部分361包括多個穩(wěn)定肋365。在一個實施例中,穩(wěn)定肋365可以以沿壓力均衡殼體360的錐形外壁部分361的軸向延伸,并且肋365可以繞壓力均衡殼體360的外周間隔設(shè)置。膨脹氣球362包括可變化的體積。壓力均衡殼體360包括相對剛性的材料,而膨脹氣球362包括相對柔性的材料。在一個實施例中,膨脹氣球362包括薄的透明塑料薄膜,其以氣密方式與壓力均衡殼體360連接。在一個實施例中,膨脹氣球362被設(shè)計為可壓縮和伸展的波紋管,因此,膨脹氣球362的膨脹腔366的體積可以因此增加或減小。在一個實施例中,壓力均衡殼體360的內(nèi)部環(huán)狀圈空腔部分363繞瓶接入殼體330徑向延伸,并且膨脹氣球362繞瓶接入殼體330徑向延伸。
[0117]壓力均衡殼體360提供了阻擋壁構(gòu)件,其保護膨脹氣球362在插管接合瓶90時、在物質(zhì)經(jīng)插管20從瓶腔向筒腔轉(zhuǎn)移時、以及在瓶90與插管20脫離接合時不會破裂。在一個實施例中,通過提供繞瓶接入殼體330整體徑向延伸的膨脹氣球來平衡瓶適配器14,以使重心處于瓶適配器14的縱軸附近。在一個實施例中,膨脹氣球362繞瓶接入殼體330徑向延伸360度。在一個實施例中,環(huán)形膨脹氣球362的一部分沒有被壓力均衡殼體360所覆蓋。以此方式,膨脹氣球362能夠軸向膨脹。
[0118]在一個實施例中,壓力均衡殼體360與瓶接入殼體330是單個的整體組件。在另一個實施例中,壓力均衡殼體360和瓶接入殼體330是獨立的部件,并且壓力均衡殼體360可連接于瓶接入殼體330,從而避免壓力均衡殼體360與瓶接入殼體330之間顯著的相對移動。
[0119]參考圖4G,壓力正?;ǖ?pressure normalizat1n channel) 37O從瓶接入系統(tǒng)330的第二端延伸到壓力均衡殼體360的出口 364。壓力正常化通道370被布置為在瓶適配器14與瓶90連接時提供膨脹氣球和瓶90之間的氣體連通。在瓶適配器14與瓶90連接時,注射器或插管組件可以用于向瓶90注入流體,或者用于從瓶90抽取流體,這將在下文中詳述。在一個實施例中,壓力正?;ǖ?70從刺突構(gòu)件346刺穿尖端348的一部分延伸,并且與刺突構(gòu)件346內(nèi)部的流體轉(zhuǎn)移通道342基本平行。壓力正?;ǖ?70大體在其肩部372處沿垂直于流體轉(zhuǎn)移通道342的方向轉(zhuǎn)向。壓力正?;ǖ?70包括入口374與出口 376,該入口 374被布置刺突構(gòu)件346的刺穿尖端348的一部分處,而該出口376大致位于壓力均衡殼體360的出口 364處。
[0120]參考圖4A和4G,在一個實施例中,壓力正?;ǖ?70包括過濾器380,過濾器380被布置以覆蓋壓力正?;ǖ?70的區(qū)域。過濾器380用于避免任何來自例如瓶的容器的流體接觸膨脹氣球362的膨脹腔366。在一個實施例中,過濾器380優(yōu)選為疏水性過濾器,其可以允許氣體通過但不允許液體通過。過濾器380可以經(jīng)由過濾器保持件382固定于壓力平衡殼體360中。
[0121]在一個實施例中,瓶適配器14還可以包括閥裝置,其位于壓力均衡通道370的出口 376附近。通過為流體而向閥裝置提供破裂壓力(cracking pressure),這種閥裝置避免了過濾器380的堵塞,其中所述流體沿從壓力正常化通道370的入口 374到出口 376的方向流動,并且優(yōu)選允許在相反方向上破裂壓力最小。
[0122]根據(jù)本申請的瓶適配器14的功能和優(yōu)點將更具體地進行描述。當準備和給予藥物時,需要非常小心,以最小化或優(yōu)選避免使諸如醫(yī)護人員或藥劑人員的人群暴露于有毒物質(zhì)之下的風(fēng)險。一些藥物在給藥前必須被溶解或稀釋,這需要通過例如針來將溶劑從一個容器轉(zhuǎn)移到包含粉末或液體形式的藥物的密封瓶中。當從瓶中取出針或當針還在瓶內(nèi)時,如果瓶內(nèi)部與周圍大氣之間存在任意壓差,則可能會不小心地使藥物以氣體形式或者通過霧化釋放到大氣中。本申請的瓶適配器14通過瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314解決該問題,該壓力均衡系統(tǒng)314可以在準備藥物時與瓶連接。壓力均衡系統(tǒng)314包括膨脹氣球362,其與瓶90的內(nèi)部連通,以確保在向瓶90內(nèi)注入液體或氣體時或者從其吸出液體或氣體時,瓶90內(nèi)不會出現(xiàn)壓力增加或者真空。在一個實施例中,膨脹氣球362可以在使用前填充凈化或消毒空氣,以確保瓶90的內(nèi)容物不會被空氣攜帶的微粒污染,空氣攜帶的微粒例如灰塵、花粉、霉菌或細菌、或者其他不需要的物質(zhì)。
[0123]參考圖12至15,瓶適配器14經(jīng)瓶接入殼體330的連接元件336裝配到注射器適配器12的插管20,注射器適配器12轉(zhuǎn)而可以與例如筒組件16的流體容器連接,并且瓶適配器14還經(jīng)由其連接構(gòu)件337裝配到例如瓶90的第二流體容器。由于瓶適配器14與瓶90裝配在一起,刺突構(gòu)件346的刺穿尖端348刺穿瓶90的隔膜94。瓶90可以是任意類型的標準藥瓶,其具有被彈性材料制成的可刺穿隔膜覆蓋的開放頭部。瓶90的壁95限定用于容納物質(zhì)98的瓶腔96。瓶隔膜94與瓶90的頭部93接合,以將物質(zhì)密封在瓶腔96中。如圖7B所示的那樣,由于瓶夾持構(gòu)件338的鉤狀凸起340接合瓶90上的對應(yīng)凸緣97,因此多個瓶夾持構(gòu)件338使瓶適配器14與瓶90固定連接。在組裝后,使用者能夠?qū)⒘黧w加入瓶90中,或者可選地,從瓶90中抽取流體。
[0124]由于使用插管20和筒組件16來將流體加入到瓶90中,瓶90內(nèi)部產(chǎn)生了過壓。瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314使瓶90與膨脹氣球362之間的壓力均衡化。通過將瓶90內(nèi)的壓力釋放到圖18A至18C所示的膨脹氣球362的膨脹腔366,壓力正?;ǖ?70使得瓶90內(nèi)的壓力正常化。
[0125]換言之,圖12至16以及18A至18C表示了與瓶90連接的瓶適配器14,并且插管20穿過瓶適配器14插入到瓶90的內(nèi)部。當流體被注入瓶90中或者從瓶90抽出時,瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314的壓力正常化通道370允許氣體從瓶90的內(nèi)部流入膨脹氣球362中,或者從膨脹氣球362的膨脹腔366流入瓶90中,由此使得瓶90內(nèi)部的壓力均衡。氣體可以經(jīng)出口 376進入膨脹氣球362,但氣體不能從膨脹氣球362排出。這避免了或者至少減少了,在向瓶90插入或取出針或者當針被插入到瓶90中時,瓶90中的任何物質(zhì)以氣體形式或通過霧化釋放到大氣中的風(fēng)險。這還避免或者減少了由于瓶90內(nèi)壓力增加而導(dǎo)致瓶90變形的風(fēng)險,因此這種變形可能會導(dǎo)致當例如瓶90的隔膜94與瓶90的壁95分離時瓶中的內(nèi)容物泄露。
[0126]參考圖6,靜脈管適配器18包括第一端402和相對的第二端404。靜脈管適配器18提供了緊湊且可接入的連接器,其用于使容納藥物的盒或筒與靜脈管或用于向病人給藥的注射裝置連接。
[0127]靜脈管適配器18的第一端402包括連接元件或連接系統(tǒng)406。第一連接元件406可與注射器適配器12的連接元件120、122接合,以將注射器適配器12固定于靜脈管適配器18。在一個實施例中,靜脈管適配器18的第一端402包括第二連接元件或第二連接系統(tǒng)408。第二連接元件408與第一連接元件406相距第一距離。在一個實施例中,第二連接元件408距離第一連接元件406約180度。第二連接元件408可與注射器適配器12的連接元件120、122接合,以將注射器適配器12固定于瓶適配器或靜脈管適配器18,從而避免注射器適配器12與靜脈管適配器18之間明顯的相對移動。
[0128]靜脈管適配器18的第一端402包括可刺穿的阻擋隔膜410。可刺穿的阻擋隔膜410提供了在向病人流體轉(zhuǎn)移藥物時筒組件的可刺穿構(gòu)件與可刺穿阻擋隔膜410之間的液密和氣密密封,以使泄露最小化,并由此避免危險藥物暴露于使用者。阻擋隔膜410提供了自封閉密封,通過筒組件與靜脈管適配器18連接,該自封閉密封提供了防漏密封,以避免施用于病人的任何物質(zhì)暴露于施用藥物的醫(yī)療護理提供者。在一個實施例中,阻擋隔膜410包含彈性材料。例如,阻擋隔膜410優(yōu)選為由任意的常用于制造氣密封閉的韌性、彈性材料模塑制成的整體裝置。阻擋隔膜410可以由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或類似材料制成。
[0129]參考圖10至18C,將要描述使用系統(tǒng)10通過例如注射器的筒組件16來從瓶90抽取例如物質(zhì)98的藥物。參考圖11,開始如前文所述那樣使瓶適配器14與瓶90連接,醫(yī)療護理提供者將與筒組件16連接的注射器適配器12送到與瓶適配器14相鄰的位置。隨后,參考圖12B至14,通過插管密封22與瓶適配器14的密封隔膜連通,插管20刺穿插管密封22和瓶密封隔膜344。由于插管密封22與瓶密封隔膜344連通,因此當插管20刺穿插管密封22時,插管20進入瓶密封隔膜344。以這樣的方式,在使插管20與瓶適配器14和瓶90接合的整個過程中,插管20被保持在防漏密封系統(tǒng)中。
[0130]為了使插管20刺穿插管密封22,需要大體沿箭頭A (圖11)的方向向筒組件16施加力。由于插管20與瓶適配器14接觸,因此當插管20刺穿插管密封22與瓶密封隔膜344時,彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24的壓縮產(chǎn)生了彈簧偏置力,該力被施加到插管密封22上,從而如下述那樣彈性包圍插管20,同時插管20穿出瓶密封隔膜344。此外,壓縮插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46產(chǎn)生了插管密封偏置力,該力被施加在插管密封22上,從而如下述那樣彈性包圍插管20,同時插管20穿出密封隔膜344。
[0131]當大體沿箭頭A (圖11)的方向向注射器適配器12施加力,以使注射器適配器12接合瓶適配器14時,注射器適配器12的連接元件120、122卡入而與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336接合。注射器適配器12的連接元件120、122與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336之間的連接提供了快速且直觀的注射器適配器12與瓶適配器14之間的耦合和解耦,該耦合和解耦通過使用連接路徑和脫離路徑實現(xiàn),該連接路徑與脫離路徑分離且區(qū)別于脫離路徑。此夕卜,由于注射器適配器12的連接元件120、122卡入而與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336接合,因此連接系統(tǒng)通過使用彈性可變形連接元件提供聽覺且觸覺上的連接反饋。
[0132]接下來,參考圖12B至15,插管20刺穿密封隔膜344和瓶隔膜94,以使瓶腔96經(jīng)插管20與筒腔176流體連通。參考圖15,當瓶腔96與筒腔176經(jīng)由插管20流體連通時,系統(tǒng)10被倒置,以使容納在瓶腔96中的物質(zhì)98與插管20流體連通,從而物質(zhì)98可以經(jīng)插管20從瓶腔96轉(zhuǎn)移到筒腔176中。
[0133]當系統(tǒng)10處于圖15所示的位置時,塞子164位于靠近筒160的遠端172處(如圖3B所示)。當需要將例如物質(zhì)98的流體吸入或抽入到筒160的筒腔176中時,使用者在大體沿箭頭B(圖3B)的方向上移動柱塞桿162的凸緣部186,并且使其遠離筒160的近端174移動,直到所需數(shù)量的物質(zhì)98被抽入到筒160的筒腔176中。以這樣的方式,柱塞桿162的移動驅(qū)使塞子164從與筒160的遠端172相鄰的位置移向靠近筒160的近端174的位置,從而經(jīng)插管20將物質(zhì)98從瓶腔96抽取到筒腔176中。
[0134]以這樣的方式,塞子164以大體沿箭頭B方向的移動在筒腔176內(nèi)產(chǎn)生了真空。當使用者移動塞子164時,經(jīng)由柱塞桿162大體沿箭頭B方向的移動,使用者可以主動增加筒腔176中的容量。由于塞子164的尺寸是相對于筒160設(shè)計的,以提供如上所述的與筒160內(nèi)壁之間的密封接合,并且由于經(jīng)針座26鎖定到筒160遠端172的插管被放置在容納流體的瓶90中,因此沒有空氣可以進入到筒腔176內(nèi),并因而隨著使用者主動增大筒腔176中的體積,仍保持相同數(shù)量的空氣分子處于筒腔176中。相對于筒160外的空氣壓力,這減少了筒腔176內(nèi)的壓力。因此產(chǎn)生了真空,也即具有較低空氣壓力的空間,以將例如物質(zhì)98的流體抽入到筒腔176中。有利地,筒組件16可以用于將流體收集在筒腔176中,或者將流體排出筒腔176,這將在下文中詳述。
[0135]為了避免在瓶腔96中產(chǎn)生負壓,在使注射器適配器12與瓶適配器14連接之前,可以向筒腔176內(nèi)吸入空氣。具體地,當柱塞桿162被抽動時,通過穿過進氣過濾器123、穿過針座26中的開口或通道242并且由此使得插管密封22的延伸部244徑向向內(nèi)彎曲,可以將空氣從外部環(huán)境抽入到插管20中。在通過作為單向閥232的插管密封22的延伸部244后,空氣經(jīng)過插管密封22進入插管20中,并且隨后進入到筒腔176中。如上所述,在使注射器適配器12與瓶適配器14連接后,筒腔176中的空氣被注入到瓶腔96中,其通過瓶適配器14的壓力正常化通道370,并且進入到膨脹腔366中,由此使得膨脹氣球362膨脹。在從瓶腔96抽出流體或物質(zhì)98之后,氣體從膨脹腔366吸入瓶腔96中,這避免了在瓶腔96中產(chǎn)生負壓。當空氣被吸回到瓶腔96中后,膨脹氣球362恢復(fù)到未膨脹的狀態(tài)。吸入到筒腔176中用于注入到瓶腔96中的空氣體積優(yōu)選對應(yīng)于想要從瓶腔96中移出的流體的體積。
[0136]在將所需數(shù)量的物質(zhì)98被抽入到筒160的筒腔176中后,使用者可以如圖16所示那樣使插管與瓶90解除接合。
[0137]一旦需要使瓶適配器14與注射器適配器12斷開,則可以沿逆時針方向轉(zhuǎn)動注射器適配器12的連接元件120、122,以脫離與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336之間的接合。在連接元件120、122被旋轉(zhuǎn)而與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336脫離接合后,可以在注射器適配器12上施加沿遠離瓶適配器14方向的拉力,從而將注射器適配器12與瓶適配器14拉開。
[0138]本申請的系統(tǒng)10使得使用者可以把插管20從瓶90上分開,同時維持防漏密封。如上所述,由于插管20接觸適配器14,因此當插管20刺穿插管密封22和插管密封隔膜344時,插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46和彈簧24被壓縮。彈簧24的壓縮產(chǎn)生了彈簧偏置力,該力被施加在插管密封22上;而插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件的壓縮產(chǎn)生了插管密封偏置力,該力被施加在插管密封22上。由于在將物質(zhì)98經(jīng)插管20從瓶腔96轉(zhuǎn)移到筒腔176的整個過程中,插管密封22與插管密封隔膜344連通,因此當從瓶90和瓶密封隔膜344移開插管時,彈簧24的彈簧偏置力和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的插管密封偏置力被施加在插管密封22上以彈性包圍插管20,同時插管20退出瓶密封隔膜344。有利地,在插管20與瓶90接合時、在將物質(zhì)98經(jīng)插管20從瓶腔96轉(zhuǎn)移到筒腔176時,以及在將插管20與瓶90脫離接合時,系統(tǒng)10始終維持包圍插管20的防漏密封,從而基本上避免空氣和液體從系統(tǒng)10泄漏。
[0139]如上文所述,系統(tǒng)10還與藥物復(fù)融系統(tǒng)兼容。某些藥物優(yōu)選以粉末或干態(tài)形式提供(例如以凍干形式),并且在給藥前需要復(fù)融。例如,凍干藥物通常以冷凍干燥的形式提供,其需要與稀釋液混合,以將該物質(zhì)復(fù)融為適于注射的形式。此外,藥物可以提供為多部分的系統(tǒng),其在給藥前需要混合。例如,可以在不同容器中提供一種或多種例如可流動漿液的液體組分,以及一種或多種例如粉末或顆粒組分的干性組分,這些組分在給藥前需要混口 ο
[0140]在一個實施例中,筒160容納第一物質(zhì)或可流動物質(zhì)(例如漿液或液體),其例如為稀釋液,而瓶90容納第二物質(zhì),其例如為需要復(fù)融的粉末或顆粒物質(zhì)。例如,筒160的筒腔176可以適用于容納可流動材料,例如液體稀釋液或用于在其中進行藥物復(fù)融的其他物質(zhì)。可流動材料可以是含有藥物或藥劑的液體或漿液組分。還可以理解,可流動材料可以包括一種或多種構(gòu)成成分(例如,兩種不同類型的藥物組分),其包含有一種或多種藥理活性劑??商鎿Q地,可流動材料可以僅作為用于干性藥物的稀釋劑,而且不含有任何藥理活性成分。
[0141]在一個實施例中,筒160的筒腔176可以預(yù)先填充液體稀釋劑或者其他用于藥物復(fù)融的物質(zhì)。以這樣的方式,筒160可以采用適合于運輸、存儲和最終使用者使用的包裝形式來生產(chǎn)、預(yù)填充稀釋劑、消毒和包裝。
[0142]瓶90容納將要被復(fù)融的藥物的第二組分。第二藥物組分可以以粉末或顆粒形式提供(例如,凍干粉末)。替換地,第二組分可以以濕性形式提供,例如液體或漿液,以與筒160中的可流動物質(zhì)組合。
[0143]參考圖10至18C,將要描述使用系統(tǒng)10來將筒160的筒腔176中容納的第一物質(zhì)或液體與瓶90中容納的第二物質(zhì)或粉末一起復(fù)融。參考圖11,起初,在瓶適配器14與瓶90連接后,醫(yī)療護理提供者將連接于筒組件16的注射器適配器12移動到與瓶適配器14相鄰的位置。隨后,參考圖12B至14,當插管密封22與瓶適配器14的瓶密封隔膜344連通時,插管20刺穿插管密封22和瓶密封隔膜344。由于插管密封22與瓶密封隔膜344連通,因此當插管20刺穿插管密封22時,插管20進入瓶密封隔膜344。以這樣的方式,在將插管20與瓶適配器14和瓶90接合的整個過程中,插管20被保持在防漏密封系統(tǒng)中。
[0144]當大體沿箭頭A (圖11)的方向向注射器適配器12施加力,以使注射器適配器12接合瓶適配器14時,注射器適配器12的連接元件120、122卡入而與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336接合。注射器適配器12的連接元件120、122與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336之間的連接提供了快速且直觀的注射器適配器12與瓶適配器14之間的耦合和解耦,該耦合和解耦通過使用連接路徑和脫離路徑實現(xiàn),該連接路徑與脫離路徑分離且區(qū)別于脫離路徑。此夕卜,由于注射器適配器12的連接元件120、122卡入而與瓶適配器14的連接系統(tǒng)336接合,因此連接系統(tǒng)通過使用彈性可變形連接元件提供了聽覺和觸覺上的連接反饋。
[0145]為了使插管20刺穿插管密封22,需要大體沿箭頭A(圖11)的方向向筒組件16施加力。由于插管20與瓶適配器14接觸,因此當插管20刺穿插管密封22與瓶密封隔膜344時,彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24的壓縮產(chǎn)生了彈簧偏置力,其被施加到插管密封22上,從而如下所述那樣彈性包圍插管20,同時插管20穿出瓶密封隔膜344。此外,壓縮插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46產(chǎn)生插管密封偏置力,其被施加在插管密封22上,從而如下所述那樣彈性包圍插管20,同時插管20穿出密封隔膜344。
[0146]接下來,參考圖12B至15,插管20刺穿密封隔膜344和瓶隔膜94,以使瓶腔96經(jīng)插管20與筒腔176流體連通。在此時,使用者大體沿箭頭C(圖3B)的方向向下按壓柱塞桿162,這使得筒160中的塞子164從靠近筒160近端174的位置推進到靠近筒160遠端172的位置,從而使液體從筒160的筒腔176中排出,并且經(jīng)由插管20進入到瓶90中。由于液體從筒腔176排入瓶腔96中,因此瓶腔96中的空氣被進來的流體替代,并且空氣流過瓶適配器14的壓力正?;ǖ?70而流入到膨脹腔366中,從而使得膨脹氣球362膨脹。膨脹氣球366的膨脹避免了瓶腔96內(nèi)部壓力增加。一旦液體完全注入到瓶90中,使用者可以晃動瓶90以混合藥物的干性組分和液體組分。在一些實施例中,大約不過在幾秒內(nèi)即可完成混合,但是在另一些實施例中,混合可能需要持續(xù)長達20分鐘。當塞子164處于筒160的基部并且柱塞桿162不可以再被推進時,使用者可以確定所有的流體都已從筒160中排出。需要混合的數(shù)量取決于最初存在于瓶90和筒160中將要復(fù)融的干性組分和液體組分的構(gòu)成、可溶性以及粘度。
[0147]參考圖15,當干性和液體組分在瓶90中復(fù)融并且瓶腔96與筒腔176經(jīng)由插管20流體連通后,系統(tǒng)10被倒置,以使容納在瓶腔96中的物質(zhì)98與插管20流體連通,從而使得物質(zhì)98可以經(jīng)插管20從瓶腔96轉(zhuǎn)移到筒腔176中。
[0148]當系統(tǒng)10處于圖15所示的位置時,塞子164位于靠近筒160遠端172的位置(如圖3B所示)。當需要將復(fù)融的物質(zhì)98的流體吸入或抽入到筒160的筒腔176中時,使用者在大體沿箭頭B(圖3B)的方向上移動柱塞桿162的凸緣部186,并且使其遠離筒160的近端174移動,直到所需數(shù)量的物質(zhì)98被抽入到筒160的筒腔176中。以這樣的方式,柱塞桿162的移動驅(qū)使塞子164從與筒160的遠端172相鄰的位置移向靠近筒160的近端174的位置,從而經(jīng)插管20將物質(zhì)98從瓶腔96抽取到筒腔176中。在將物質(zhì)98抽出瓶腔96之后,之前被進入瓶腔96中的流體替代的膨脹腔中的空氣將被抽到瓶腔96中,這避免在瓶腔96中產(chǎn)生負壓。在空氣抽回到瓶腔96時,膨脹氣球362回到其未膨脹的狀態(tài)。
[0149]如圖16所示,在所需數(shù)量的復(fù)融物質(zhì)98被抽入到筒160的筒腔176中之后,使用者可以使插管20與瓶90脫離接合。本申請的系統(tǒng)10允許使用者使插管20與瓶90脫離接合,同時保持防漏密封。正如前述,由于插管20與瓶適配器14接觸,因此當插管20刺穿插管密封22與瓶密封隔膜344時,彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24的壓縮產(chǎn)生了彈簧偏置力,該力被施加到插管密封22上;而插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的壓縮產(chǎn)生了插管密封偏置力,該力被施加到插管密封22上。由于在將物質(zhì)98經(jīng)插管20從瓶腔96轉(zhuǎn)移到筒腔176的整個過程中插管密封22 —直與瓶密封隔膜344連通,因此當插管20從瓶90和瓶密封隔膜344移開時,彈簧24的彈性偏置力以及插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的插管密封偏置力被施加到插管密封22上,從而彈性包圍插管20,同時插管20穿出瓶密封隔膜344。有利地,在插管20與瓶90接合時、在將物質(zhì)98經(jīng)插管20從瓶腔96轉(zhuǎn)移到筒腔176時、以及在將插管20與瓶90脫離接合時,系統(tǒng)10 —直保持包圍插管20的防漏密封,從而基本上避免液體或空氣從系統(tǒng)10泄露。
[0150]正如上述,當使用系統(tǒng)10來通過筒組件16從瓶90抽取例如物質(zhì)98的藥劑時,以及當使用系統(tǒng)10來進行藥物復(fù)融程序時,需要非常小心,以最小化或優(yōu)選避免將諸如醫(yī)護人員或藥劑人員的人群暴露于有毒物質(zhì)的風(fēng)險。在準備和施用藥物的情況下,當從瓶中取出針時或當針還在瓶內(nèi)時,如果瓶內(nèi)部與周圍大氣之間存在任意的壓差,則可能會不小心地使藥物以氣體形式或者通過霧化釋放到大氣中。正如前述,本申請的瓶適配器14通過瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314解決了該問題,該壓力均衡系統(tǒng)314可以在準備藥物時與瓶連接。壓力均衡系統(tǒng)314包括膨脹氣球362,其與瓶90的內(nèi)部連通,以確保在向瓶90內(nèi)注入液體或氣體時或者從其吸出液體或氣體時,瓶90內(nèi)不會出現(xiàn)壓力增加或者真空,正如前文所述。
[0151]正如前述,參考圖12至15,瓶適配器14與注射器適配器12的插管20組裝在一起,注射器適配器12轉(zhuǎn)而與筒組件16連接,并且瓶適配器14還與瓶90組裝在一起。在組裝后,使用者能夠?qū)⒘黧w注入到瓶90中,或者可選地,從瓶90中吸出流體。由于通過插管20和筒組件16將流體注入到瓶90中,因此瓶90內(nèi)部會產(chǎn)生過壓。瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314實現(xiàn)瓶90與膨脹氣球362之間的壓力均衡。壓力正?;ǖ?70通過將瓶90中的壓力釋放到膨脹氣球362的膨脹腔366中來實現(xiàn)瓶90內(nèi)部壓力的正常化,這被示于圖18A 至 18C 中。
[0152]在使瓶適配器14與瓶90連接,并且將插管20穿過瓶適配器14插入瓶90內(nèi)部后,隨著由于流體被注入到瓶90中或者從瓶90中抽出,瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314的壓力正常化通道370使氣體從瓶90的內(nèi)部流入到膨脹氣球362中,或者從膨脹氣球362的膨脹腔366流入到瓶90中,并由此平衡瓶90內(nèi)部與膨脹氣球362的膨脹腔366中的壓力。氣體可以經(jīng)出口 376進入到膨脹氣球362中,但氣體不能從膨脹氣球362泄露。這避免或者至少減少了在將針插入或取出瓶90時或者當針插入瓶90中時,瓶90內(nèi)任何物質(zhì)以氣體形式或通過霧化釋放到大氣中的風(fēng)險。這還避免或減少了瓶90由于瓶90內(nèi)壓力增加而變形的風(fēng)險,其中這種變形可能會引起瓶的內(nèi)容物泄露,這是由于例如瓶90的隔膜94與瓶90的壁95分離所導(dǎo)致的。
[0153]如圖16和17所示,在將所需數(shù)量的物質(zhì)98轉(zhuǎn)移到筒組件16的筒腔176中并且插管20與瓶90脫離接合之后,使用者可以隨后使用靜脈管適配器18來將容納藥物的筒組件16與靜脈管或用于向病人給藥的注射裝置連接起來。
[0154]此外,盡管未示出,本申請的系統(tǒng)可以包括遮蔽裝置或者安全鎖機構(gòu),以避免不小心地暴露插管20。遮蔽裝置可以包括樞轉(zhuǎn)遮蔽構(gòu)件,其與針座26或其他適合的區(qū)域鉸接,從而選擇性地遮蔽插管20的遠端30。遮蔽裝置還可以包括筒狀或遮蔽構(gòu)件,其被朝向插管20的遠端30偏置,以防止系統(tǒng)10移動??梢允褂萌魏纹渌m合的遮蔽或安全鎖機構(gòu)來避免不小心地暴露插管20。
[0155]參考圖19至23C,圖中示出了包裝系統(tǒng)的示例性實施例。本申請?zhí)峁┝擞糜谄窟m配器14的包裝構(gòu)件,其具有外輪廓。包裝構(gòu)件的尺寸適于將瓶適配器14接納在其中,并且其包括限定內(nèi)輪廓的側(cè)壁,包裝構(gòu)件內(nèi)輪廓的尺寸和形狀基本上與瓶適配器14的外輪廓對應(yīng)。通過使用錐形鎖以及過盈連接來提供瓶適配器14與包裝構(gòu)件之間的牢固配合,本申請的包裝構(gòu)件提供了將固定并容納在包裝構(gòu)件中的瓶適配器14,這樣,通過將瓶適配器14接納在包裝構(gòu)件中和將密封構(gòu)件從包裝構(gòu)件移開,包裝構(gòu)件可以作為使用者的手與瓶適配器14之間的接口,從而使瓶適配器14可以被置于瓶90上,而無需將瓶適配器14從包裝構(gòu)件上取下。
[0156]參考圖20A至20F、21以及22,本申請的系統(tǒng)還包括包裝構(gòu)件420,其尺寸適于將瓶適配器14接納在其中。包裝構(gòu)件420大體包括包裝構(gòu)件主體或殼422,包裝構(gòu)件主體或殼422具有第一端或近端424,第二端或遠端426以及在第一端424與第二端426之間延伸的側(cè)壁428。第一端424可以由密封構(gòu)件430封閉并密封。密封構(gòu)件430包括夾持區(qū)域432,并且密封構(gòu)件430與包裝構(gòu)件420的第一端或近端424可移除地連接。側(cè)壁428限定了包裝構(gòu)件420的內(nèi)隔層434。內(nèi)隔層434的尺寸適于將瓶適配器14接納在其中,這將在下文中詳述。側(cè)壁428包括外壁面436和內(nèi)壁面438。
[0157]側(cè)壁428的內(nèi)壁面438限定包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓440。包裝構(gòu)件420的側(cè)壁428大體包括圓柱形部分442、錐形部分444以及底部弓形部分446,這些部分一起限定了包裝構(gòu)件420的鐘形內(nèi)輪廓440。在一個實施例中,可以提供一組包裝構(gòu)件420來容納不同尺寸的瓶適配器14。底部弓形部分446限定了壓力均衡系統(tǒng)接納部448以及瓶接入系統(tǒng)接納部450,該壓力均衡系統(tǒng)接納部448用于接納瓶適配器14的壓力均衡系統(tǒng)314的一部分,而該瓶接入系統(tǒng)接納部450用于接納瓶適配器14的瓶接入系統(tǒng)312的一部分,這將在下文中詳述。
[0158]下面描述在瓶適配器14接納于包裝構(gòu)件420的內(nèi)隔層434中時,瓶適配器14與包裝構(gòu)件420之間的配合。參考圖21和22,在一個示例性實施例中,通過使用錐形鎖和過盈連接,將瓶適配器14固定并容納包裝構(gòu)件420中,以在這兩者之間提供牢固配合,這樣,正如下文中描述的,在將瓶適配器14接納在包裝構(gòu)件420中并且將密封構(gòu)件430從包裝構(gòu)件420移開后,包裝構(gòu)件420可以作為使用者的手與瓶適配器14之間的接口,從而使得瓶適配器14可以被置于瓶上,而無需將瓶適配器14從包裝構(gòu)件420上取下。
[0159]瓶適配器14被通過過盈配合固定在包裝構(gòu)件420中。正如前述,瓶適配器14的壁304限定外輪廓306,而壁428的內(nèi)壁面438限定包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓。參考圖21和22,包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓440的尺寸和形狀基本與瓶適配器14的外輪廓306對應(yīng)。參考圖22,在一個實施例中,包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓440的尺寸和形狀基本上與瓶適配器14的外輪廓306對應(yīng),也即包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓440的尺寸和形狀基本上與瓶適配器14的壓力均衡殼體360朝外的壁部對應(yīng),而包裝構(gòu)件420的位于壓力平衡系統(tǒng)接納部448 (圖2F)與瓶接入系統(tǒng)接納部450 (圖20F)之間的部分不需要對應(yīng)于圖22中所示的瓶適配器14的所有部分。上面所描述的瓶適配器14與包裝構(gòu)件420之間的過盈配合可以通過設(shè)計兩個配合部分的尺寸和形狀來實現(xiàn),這兩個配合部分也即瓶適配器14的外輪廓306與包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓440,這樣,包裝構(gòu)件420的內(nèi)輪廓440僅僅在尺寸上與瓶適配器14的外輪廓306略微變化。這確保了使瓶適配器14固定在包裝構(gòu)件420中的過盈配合,該過盈配合通過將瓶適配器14插入到包裝構(gòu)件420后的摩擦力來實現(xiàn)。瓶適配器14與包裝構(gòu)件420之間的過盈連接以及錐形鎖被設(shè)計為不會在完成瓶適配器14與瓶90的接合后導(dǎo)致將包裝構(gòu)件420從瓶適配器14移除變得很困難。
[0160]在一個實施例中,壓力均衡殼體360可以包括多個穩(wěn)定肋365,以提供瓶適配器14與包裝構(gòu)件420之間附加的過盈配合。穩(wěn)定肋365提供了包裝構(gòu)件420的內(nèi)壁面438的接觸,以在將瓶適配器14插入到包裝構(gòu)件420之后在瓶適配器14與包裝構(gòu)件420之間提供附加的摩擦力。
[0161]此外,通過在壓力均衡殼體360的錐形外壁部361與包裝構(gòu)件420的錐形部分444上的互補鎖定錐,瓶適配器14被固定在包裝構(gòu)件420中。在一個實施例中,壓力均衡殼體360的錐形外壁部361以及包裝構(gòu)件420的錐形部分444具有大約相等的對應(yīng)錐體,這些椎體具有大約相等的錐角,也即,壓力均衡殼體360的錐形外壁部361與包裝構(gòu)件420的錐形部分444形成了互補的鎖定錐。
[0162]參考圖21和22,將要描述包裝構(gòu)件420中的瓶適配器的包裝。起初,瓶適配器14和包裝構(gòu)件420采用根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的技術(shù)來消毒。之后,瓶適配器14被插入到包裝構(gòu)件420的內(nèi)隔層434,從而將瓶適配器14的壓力均衡殼體360接納在包裝構(gòu)件420的壓力均衡系統(tǒng)接納部448中,并且將瓶接入殼體330的第一端332接納在瓶接入系統(tǒng)接納部450中。正如上述,在將瓶適配器恰當?shù)胤胖迷诎b構(gòu)件420中后,使用錐形鎖和過盈連接來將瓶適配器14固定并容納在包裝構(gòu)件420中,以在其間提供牢固的配合。
[0163]在將瓶適配器14恰當?shù)夭迦氲桨b構(gòu)件420的內(nèi)隔層434中后,密封構(gòu)件430可以被固定于包裝構(gòu)件420的第一端424,以將瓶適配器14密封在包裝構(gòu)件420中,也即,密封構(gòu)件430提供了對包裝構(gòu)件420基本不透氣的外殼,提供了防漏和保護外殼,保護了容納在包裝構(gòu)件420中的瓶適配器14的內(nèi)容物,和/或維持包裝構(gòu)件420中的密封消毒環(huán)境。包裝構(gòu)件420的密封構(gòu)件430提供了在一定溫度、壓力和濕度水平范圍內(nèi)的充分密封。在一個實施例中,密封構(gòu)件430提供了可以被用于消毒的環(huán)氧乙烷穿透的密封構(gòu)件。在一個實施例中,還通過使用固定于密封構(gòu)件430和/或包裝構(gòu)件420的一部分上的封口帶或者其他指示裝置來提供拆封證據(jù),以指示包裝構(gòu)件420的內(nèi)容物是否被調(diào)換。
[0164]參考圖23A至23C,將要描述使用包裝構(gòu)件420來接合瓶適配器14與瓶14。參考圖23A,在將瓶適配器14恰當?shù)胤胖迷诎b構(gòu)件420中,并且將密封構(gòu)件430固定到包裝構(gòu)件420的第一端424之后,瓶適配器14被密封在包裝構(gòu)件420中,當需要使用瓶適配器14并將其置于藥瓶90上時,密封構(gòu)件430可以被夾持在夾持區(qū)域432并移開。
[0165]之后,包裝構(gòu)件420可以作為使用者的手與瓶適配器14之間的接口,從而使得瓶適配器14被放置在瓶90上,而無需將瓶適配器14從包裝構(gòu)件420上取下。參考圖23B,可以向下轉(zhuǎn)動包裝構(gòu)件420,以使瓶接入殼體330的第二端334朝向瓶90,也即當瓶適配器14被接納在包裝構(gòu)件420的內(nèi)隔層434中時,瓶接入殼體330的瓶連接構(gòu)件337可與瓶90接合。正如前述,由于通過使用錐形鎖和過盈連接來將瓶適配器14固定并且容納在包裝構(gòu)件420中,瓶適配器14于包裝構(gòu)件420之間形成了牢固的配合,因此當包裝構(gòu)件420向下旋轉(zhuǎn)到朝向瓶90時,瓶適配器14不會掉出包裝構(gòu)件420。瓶適配器14和包裝構(gòu)件420之間的錐形鎖和過盈連接被設(shè)計為不會在完成瓶適配器14與瓶90的接合后使得包裝構(gòu)件420從瓶適配器14上移除變得很困難。
[0166]如圖23B所示,在向下旋轉(zhuǎn)包裝構(gòu)件420以使瓶接入殼體330的第二端334朝向瓶90后,瓶接入殼體330的第二端的瓶連接構(gòu)件337可以與瓶90直接接合,而瓶適配器14則仍然接納并保持在包裝構(gòu)件420的內(nèi)隔層434中。參考圖23C,在瓶適配器14與瓶90接合后,使用者可以隨后將瓶適配器14從包裝構(gòu)件420移開。瓶適配器14與瓶90之間的接合提供了阻力,該阻力允許使用者施加拉力解除瓶適配器14與包裝構(gòu)件420之間的錐形鎖和過盈連接,而同時瓶適配器14仍保持與瓶90接合。
[0167]以這樣的方式,包裝構(gòu)件420允許瓶適配器14被置于藥瓶上但始終不會接觸適配器14,由此確保將瓶適配器14保持在消毒環(huán)境中,而不會接觸任何的污染物。通常的包裝要求在將瓶適配器接合藥瓶之前將瓶適配器從包裝中取出。出于這個原因,將瓶適配器從通常的包裝取下要求直接接觸瓶適配器。這種與瓶適配器的接觸可能污染瓶適配器,并且給瓶接入過程增加了額外的步驟。因此,本申請的包裝構(gòu)件420將瓶適配器14保持在消毒環(huán)境中,并且避免了在將瓶適配器接合瓶之前的將瓶適配器從包裝上取下的步驟。
[0168]在一個實施例中,包裝構(gòu)件420還可以在循環(huán)使用時作為復(fù)用瓶的保護帽。當包裝構(gòu)件420用作保護帽時,可以在包裝構(gòu)件420側(cè)壁428的外表面上直接寫上例如有效日期和時間的相關(guān)藥物信息。
[0169]雖然本申請被描述為具有示例性設(shè)計,但是可以在本申請的實質(zhì)和范圍內(nèi)對本申請進行進一步的修改。因此,本申請意欲覆蓋本申請的使用其主要原則的任意變換、使用或適用。此外,本申請意欲覆蓋與本申請不同、但是采用了本領(lǐng)域相關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】熟知或常用方式并且落入隨附的權(quán)利要求書所限制的技術(shù)手段。
【權(quán)利要求】
1.一種用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,該用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括: 插管,該插管可連接至具有第一腔的第一容器,使得所述插管與所述第一腔流體連通; 注射器適配器,該注射器適配器具有殼體和包含彈性套的插管密封,所述插管密封包圍所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述殼體內(nèi),所述殼體包括第一連接元件;以及 第二容器適配器,該第二容器適配器可連接至具有第二腔的第二容器,所述第二容器適配器具有第二容器密封和第二連接元件; 其中通過所述注射器適配器的第一連接元件與所述第二容器適配器的第二連接元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。
2.如權(quán)利要求1所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第二容器適配器包括壓力均衡系統(tǒng),所述壓力均衡系統(tǒng)包括環(huán)形膨脹氣球。
3.如權(quán)利要求2所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第二容器適配器包括第二容器適配器殼體,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分未被所述第二容器適配器殼體所覆至JHL ο
4.如權(quán)利要求2所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分可沿軸向膨脹。
5.如權(quán)利要求1所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,在所述插管與所述第二容器接合時,在第一物質(zhì)從所述第二容器的第二腔經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述第一容器時,以及在所述插管與所述第二容器脫離接合時,所述插管密封和第二容器密封提供基本上防漏的密封。
6.如權(quán)利要求1所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述注射器適配器包括進氣過濾器。
7.如權(quán)利要求1所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第一連接元件包括第一突出元件,所述第二連接元件包括第一連接通道、第一脫離通道以及位于所述第一連接通道和第一脫離通道之間的第一固定元件,所述第一連接通道區(qū)別于所述第一脫離通道,其中通過所述第一突出元件與所述第一固定元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。
8.如權(quán)利要求1所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第一容器為注射器筒。
9.如權(quán)利要求1所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第二容器為瓶。
10.一種用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括: 限定第一腔的第一容器; 插管,該插管連接至所述第一容器,從而使所述插管與所述第一腔流體連通; 注射器適配器,該注射器適配器具有殼體和包含彈性套的插管密封,所述插管密封包圍所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述殼體內(nèi),所述殼體包括第一連接元件; 限定第二腔的第二容器; 第二容器間隔件,該第二容器間隔件與所述第二容器接合從而密封所述第二容器;以及 第二容器適配器,該第二容器適配器可連接至所述第二容器,所述第二容器適配器具有第二容器密封和第二連接元件; 其中通過所述注射器適配器的第一連接元件與所述第二容器適配器的第二連接元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。
11.如權(quán)利要求10所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,在所述插管與所述第二容器接合時,在所述第二容器的第二腔內(nèi)的第一物質(zhì)經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述第一容器的所述第一腔時,以及在使所述插管與所述第二容器脫離接合時,所述插管密封、第二容器密封和第二容器間隔件提供基本上防漏的密封。
12.如權(quán)利要求10所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第二容器適配器包括壓力均衡系統(tǒng),該壓力均衡系統(tǒng)包括環(huán)形膨脹氣球。
13.如權(quán)利要求12所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第二容器適配器包括第二容器適配器殼體,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分未被所述第二容器適配器殼體所覆蓋。
14.如權(quán)利要求12所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述環(huán)形膨脹氣球的一部分可沿軸向膨脹。
15.如權(quán)利要求10所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述注射器適配器包括進氣過濾器。
16.如權(quán)利要求10所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第一連接元件包括第一突出元件,所述第二連接元件包括第一連接通道、第一脫離通道以及位于所述第一連接通道和第一脫離通道之間的第一固定元件,所述第一連接通道區(qū)別于所述第一脫離通道,其中通過第一突出元件與所述第一固定元件的接合,所述注射器適配器固定于所述第二容器適配器。
17.如權(quán)利要求10所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第一容器為注射器筒。
18.如權(quán)利要求10所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述第二容器為瓶。
19.一種瓶適配器,其特征在于,所述瓶適配器包括: 瓶接入系統(tǒng),該瓶接入系統(tǒng)包括: 具有第一端和第二端的瓶接入殼體,所述瓶接入殼體包括密封膜; 位于所述瓶接入殼體第一端的第一連接元件,所述第一連接元件可與注射器適配器的第二連接元件接合,以便將所述瓶適配器固定于所述注射器適配器; 位于所述瓶接入殼體第二端的多個瓶夾持構(gòu)件,所述多個瓶夾持構(gòu)件可連接到瓶上以便將所述瓶適配器固定于該瓶;以及 位于所述瓶接入殼體第二端的刺突,所述刺突可連接到所述瓶上,使得所述刺突與所述瓶的腔流體連通; 可連接到所述瓶接入系統(tǒng)的壓力均衡系統(tǒng),所述壓力均衡系統(tǒng)包括: 壓力均衡殼體;和 環(huán)形膨脹氣球,其中所述環(huán)形膨脹氣球的一部分未被所述均勻殼體所覆蓋,其中通過所述瓶適配器與所述瓶的連接,所述壓力均衡系統(tǒng)與所述瓶流體連通。
20.如權(quán)利要求19所述的瓶適配器,其特征在于,所述瓶適配器進一步包括置于所述刺突上的瓶套密封,當所述刺突連接至所述瓶時,所述瓶套密封提供所述瓶適配器與所述瓶之間的密封。
21.如權(quán)利要求19所述的瓶適配器,其特征在于,所述環(huán)形膨脹氣球可沿軸向膨脹。
22.如權(quán)利要求19所述的瓶適配器,其特征在于,所述壓力均衡殼體包括過濾器。
23.一種注射器適配器,其特征在于,該注射器適配器包括: 插管,該插管可連接至具有第一腔的第一容器,從而使所述插管與所述第一容器的第一腔流體連通; 包含第一連接元件的注射器適配器殼體,所述第一連接元件可與瓶適配器的第二連接元件接合,以便將所述注射器適配器固定于所述瓶適配器; 包含彈性套的插管密封,所述插管密封包圍所述插管的至少一部分,所述插管密封位于所述注射器適配器殼體內(nèi); 置于所述插管上的彈簧,使得所述彈簧位于所述插管與所述插管密封之間,其中所述彈簧提供偏置力;和 位于所述注射器適配器殼體內(nèi)的進氣過濾器。
24.如權(quán)利要求23所述的注射器適配器,其特征在于,所述注射器適配器殼體包括第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的側(cè)壁,所述側(cè)壁具有內(nèi)表面和外表面,所述側(cè)壁的內(nèi)表面具有第一連接元件。
25.如權(quán)利要求23所述的注射器適配器,其特征在于,所述注射器適配器進一步包括位于所述插管密封與所述殼體之間的滑動環(huán)。
26.如權(quán)利要求25所述的注射器適配器,其特征在于,所述滑動環(huán)固定于所述插管密封的遠端。
27.一種用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)包括: 瓶適配器,該瓶適配器具有第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的壁,所述壁限定外輪廓,所述瓶適配器具有瓶密封,所述瓶適配器可連接至瓶;和 包裝構(gòu)件,所述包裝構(gòu)件具有近端、遠端以及在所述近端和遠端之間延伸且限定內(nèi)部的側(cè)壁,所述包裝構(gòu)件的側(cè)壁限定內(nèi)輪廓,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部的尺寸適于將所述瓶適配器接納于其中,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀與所述瓶適配器的外輪廓基本上對應(yīng)。
28.如權(quán)利要求27所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng)進一步包括可移動地連接至所述包裝構(gòu)件近端的密封構(gòu)件,其中通過將所述瓶適配器接納于所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部和所述密封構(gòu)件與所述包裝構(gòu)件的連接,所述密封構(gòu)件密封所述包裝構(gòu)件內(nèi)的瓶適配器。
29.如權(quán)利要求27所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述包裝構(gòu)件的側(cè)壁包括圓柱形部分、錐形部分和底部弓形部分。
30.如權(quán)利要求29所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述瓶適配器包括錐形外壁部。
31.如權(quán)利要求30所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,通過將所述瓶適配器接納于所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部,所述包裝構(gòu)件的錐形部分和所述瓶適配器的錐形外壁部形成互補鎖定錐。
32.如權(quán)利要求30所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述包裝構(gòu)件的內(nèi)輪廓的尺寸和形狀與所述瓶適配器的外輪廓基本上對應(yīng),從而通過將所述瓶適配器接納于所述包裝構(gòu)件的內(nèi)部,使所述瓶適配器通過過盈配合固定于所述包裝構(gòu)件內(nèi)。
33.如權(quán)利要求27所述的用于流體封閉轉(zhuǎn)移的系統(tǒng),其特征在于,所述瓶適配器進一步包括圍繞所述瓶適配器壁的外周間隔布置的多個穩(wěn)定肋。
【文檔編號】A61J1/20GK204170096SQ201420117656
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】米蘭·依沃塞維奇, 保羅·P·馬睿賽 申請人:貝克頓·迪金森有限公司
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