用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，由兩塊亞克力方塊構成，每塊亞克力方塊有按犬主動脈弓形態(tài)的半圓形空腔，有位置相對應的結合定位點，兩塊亞克力方塊四周由固定螺絲結合為一體，形成一個內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道，在一側犬主動脈弓管道的外緣有方形槽，方形槽內鑲嵌可在X光線下顯影的，直徑1mm金屬絲。本實用新型利用亞克力方塊的透明性質和金屬絲在X光線下清晰顯影的特點，可有效模擬犬主動脈弓在X光線下的輪廓。本實用新型適用于所有在進行犬類動物實驗前對新支架設計的改進和調整，能減少支架研發(fā)的成本，重復利用率高，也可使年輕醫(yī)生模擬腔內操作過程，練習和操作血管腔內修復技術。
【專利說明】用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置
【技術領域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置?！颈尘凹夹g】
[0002]主動脈腔內修復治療使用血管腔內支架治療胸主動脈瘤及胸主動脈夾層取得了十分滿意的效果，但是當病變和損傷累及主動脈弓部時，因主動脈弓在解剖上的特殊性，成為了腔內修復技術治療該處病損的一道障礙。隨著各種新型支架的研發(fā)與面市，腔內修復治療累及主動脈弓部的病損逐漸成為可能。
[0003]在新型支架的研發(fā)過程中，需要對新型支架的外觀、大小、形態(tài)等參數(shù)進行不斷改進和調整，并在動物血管內釋放以證實其可行性，最后用于臨床確定其臨床療效。目前在對支架的研發(fā)過程中的改進和完善是基于大量的動物實驗，支架釋放均于大型動物(如犬、豬、小牛、羊等)的血管內，也有報道使用橡膠、硅膠或其它材質制作的人主動脈弓模型進行模擬釋放。如國內有人使用軟質聚氯乙烯及硅膠模擬人體主動脈形態(tài)，但是該模型不能沿著動脈的橫剖面完全拆卸分離，不方便肉眼下支架釋放后的形態(tài)觀察，也不便于支架釋放后的取出及再利用。另外，該模型在支架釋放后必須使用高壓注射器在造影下觀察支架移植物與血管壁的關系，造成研發(fā)成本的提高。國外也有人使用硬質橡膠材質，按照人體主動脈弓的形態(tài)整體澆灌成型制作的人主動脈弓形態(tài)，但是該模型為一體成型，不能拆卸分離，不便于支架釋放后的觀察及再利用。大型動物改進支架的設計所需成本巨大，動物使用率低，尤其在研發(fā)初期，實驗動物血管破裂導致死亡的發(fā)生率很高，而且在支架釋放后不能直觀的觀察支架釋放后的形態(tài)及與分支血管的關系，必須借助大型儀器設備(如電腦X射線斷層掃描技術，大血管超聲等)明確，花費巨大，最后支架在實驗動物體內釋放后不易取出，支架利用率低，研發(fā)成本提高。

【發(fā)明內容】

[0004]本實用新型的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能很好模擬犬主動脈弓形態(tài)、血管弧度、分支血管位置等參數(shù)，外觀透明，并能在X光線透視下顯示出模擬血管輪廓，方便腔內操作的用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置。
[0005]本實用新型目的的實現(xiàn)方式為，用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，由兩塊亞克力方塊構成，每塊亞克力方塊有按犬主動脈弓形態(tài)的半圓形空腔，兩塊亞克力方塊有位置相對應的結合定位點，四周由固定螺絲結合為一體，形成一個內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道，管道有與外界連通的導絲穿出管道，模擬心臟、冠狀動脈開口、升主動脈、頭臂干血管入口、頭臂干血管出口、左鎖骨下動脈入口、左鎖骨下動脈出口、主動脈弓頂、胸降主動脈、腹主動脈出口，在犬主動脈弓管道兩側的外緣設有一方形槽，方形槽內鑲嵌可在X光線下顯影的金屬絲。
[0006]本實用新型由兩塊方形亞克力方塊結合為一體，外觀透明，方便固定，覆膜支架釋放后能清晰直觀地觀察覆膜支架的形態(tài)，釋放位置及對接情況；兩塊方形亞克力方塊結合，可拆卸，可以方便回收支架，重新固定結合，供重復利用。犬主動脈弓管道兩側的外緣設有一方形槽，方形槽內鑲嵌可在X光線下顯影的金屬絲，利用亞克力材料與金屬材料透過X光線的能力不同，可以在X光線下清晰的顯示出金屬絲的輪廓，很好地模擬主動脈弓血管壁的輪廓。
[0007]本實用新型完全按照犬主動脈弓的形態(tài)、分支血管位置及兩支分支血管來設計，適用于主動脈弓部不同類型新型覆膜支架的研發(fā)和改進。本實用新型的使用成本較大型動物實驗的要低，而且重復利用率高，不易損壞，半透明及內鑲金屬絲的設計，可以用肉眼直接觀察覆膜支架在模擬裝置內的情況，無需借助大型數(shù)字減影血管造影機。同時該模擬裝置也可通過X光線，模擬真實的手術操作過程。本實用新型還可適用于年輕醫(yī)師模擬手術過程，練習和操作血管腔內修復技術。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1為本實用新型底部結構示意圖；
[0009]圖2為圖1的側面透視圖；
[0010]圖3為本實用新型頂部結構示意圖；
[0011]圖4為圖3的的側面透視圖。
【具體實施方式】
[0012]參照圖1至圖4，本實用新型由兩塊亞克力方塊構成，每塊亞克力方塊有按犬主動脈弓形態(tài)的半圓形空腔，兩塊亞克力方塊有位置相對應的結合定位點12，四周由固定螺絲結合為一體，形成一個內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道，整個管道內壁光滑。內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道有與外界連通的，導絲穿出管道1，模擬心臟2、冠狀動脈開口 3、升主動脈4、頭臂干血管入口 5、頭臂干血管出口 6、左鎖骨下動脈入口 7、左鎖骨下動脈出口 8、主動脈弓頂10、胸降主動脈11、腹主動脈出口 13，在犬主動脈弓管道兩側的外緣設有一方形槽14，方形槽內鑲嵌可在X光線下顯影的金屬絲。
[0013]兩塊亞克力方塊長150mm,寬130mm,高20mm,四周有固定螺絲的螺絲孔9,左下及右上部有結合定位點12。
[0014]由于本實用新型質地堅硬，而正常血管內壁柔軟脆弱，為了保證覆膜支架的成功展開，必須按照犬主動脈弓血管的直徑進行放大。為了能對各類試驗犬種的主動脈弓進行模擬，依據(jù)中國成年犬的主動脈弓形態(tài)情況，本發(fā)明可以設計成不同的尺寸。從模擬心臟的球體到冠狀動脈開口 3處開始，至腹主動脈出口 13處的直徑呈漸進性的縮小。內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道的冠狀動脈開口 3處直徑21 ± 1mm，模擬心臟2的球體直徑為30mm，導絲穿出管道I直徑為5mm，升主動脈4直徑21 ±0.75mm，主動脈弓頂部10至主動脈弓底部距離為20 土 1mm，頭臂干血管入口 5直徑8.5 ± 0.5mm,頭臂干血管出口 6直徑8 ± 0.5mm,左鎖骨下動脈7入口直徑8±0.5mm，左鎖骨下動脈出口 8直徑7±0.5mm，胸降主動脈11直徑17± 1mm，腹主動脈出口 13直徑14±0.5mm。
[0015]在犬主動脈弓管道兩側的外緣設有一大小為I X Imm的方形槽14，方形槽內鑲嵌直徑Imm的金屬絲。所述Imm可在X光線下顯影的金屬絲為鋁絲、鐵絲或錫絲，能在X光線下模擬出血管壁的輪廓。[0016]在實施腔內模擬操作時，將兩塊亞克力方塊結合定位點12對在同一位置，四周螺絲孔9穿用固定螺絲固定后，形成一個內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道，將覆膜支架輸送鞘從腹主動脈出口進入，在肉眼觀察下或者利用數(shù)字減影血管造影機來觀察支架的展開和釋放，在新型支架釋放成功后，還可以在頭臂血管和左鎖骨下動脈處套接短支架，也可以在降胸主動脈處套接直管型支架。
【權利要求】
1.用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，其特征在于由兩塊亞克力方塊構成，每塊亞克力方塊有按犬主動脈弓形態(tài)的半圓形空腔，兩塊亞克力方塊有位置相對應的結合定位點，四周由固定螺絲結合為一體，形成一個內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道，管道有與外界連通的導絲穿出管道，模擬心臟、冠狀動脈開口、升主動脈、頭臂干血管入口、頭臂干血管出口、左鎖骨下動脈入口、左鎖骨下動脈出口、主動脈弓頂、胸降主動脈、腹主動脈出口，在犬主動脈弓管道兩側的外緣設有一方形槽，方形槽內鑲嵌可在X光線下顯影的金屬絲。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，其特征在于兩塊亞克力方塊長150mm，寬130mm，高20mm，四周有固定螺絲的螺絲孔(9)，左下及右上部有結合定位點(12)。
3.根據(jù)權利要求1所述的用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，其特征在于內中空的犬主動脈弓形態(tài)的管道的冠狀動脈開口(3)處直徑21±1_，模擬心臟(2)的球體直徑為30mm，導絲穿出管道(I)直徑為5mm，升主動脈(4)直徑21 ±0.75mm,主動脈弓頂部(10)至主動脈弓底部距離為20± 1mm，頭臂干血管入口(5)直徑8.5±0.5mm,頭臂干血管出口(6)直徑8±0.5mm，左鎖骨下動脈(7)入口直徑8±0.5mm，左鎖骨下動脈出口(8)直徑7±0.5_，胸降主動脈(11)直徑17± 1mm，腹主動脈出口(13)直徑14±0.5_。
4.根據(jù)權利要求1所述的用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，其特征在于在犬主動脈弓管道兩側的外緣設有一大小為I X Imm的方形槽(14)，方形槽內鑲嵌直徑1_的，可在X光線下顯影的金屬絲。
5.根據(jù)權利要求4所述的用于主動脈腔內修復治療的犬主動脈弓體外模擬釋放裝置，其特征在于所述可在X光線下顯影的金屬絲為鋁絲、鐵絲或錫絲。
【文檔編號】A61F2/95GK203710193SQ201420050821
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年1月26日 優(yōu)先權日:2014年1月26日
【發(fā)明者】朱水波, 郗二平, 晏明, 朱健 申請人:中國人民解放軍廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院, 朱水波, 郗二平