一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法,所述藥物包括以下原料藥材:海松子、鱔魚、炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合、結香花、熟地、對叉疔藥、花荵、浮小麥、柴胡、枇杷核、檀香、白芍、艾實、炮附子、九香蟲、仙靈脾、補骨脂、仙茅、龜板膠、合歡皮、鐵落、夜交藤、夏枯草、甘松、神曲、梧桐子、生麥芽和甘草。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具補益氣血、安神養(yǎng)心的功效,兼以疏肝解郁、扶脾固本、溫腎助陽,用于治療神經(jīng)衰弱療效好,且制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,能直達病灶,療程較短,治愈后不易復發(fā),藥劑易于制造,成本低廉。
【專利說明】[0001] 一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥學【技術領域】,特別涉及一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術】
[0004] 神經(jīng)衰弱是以煩惱、衰弱為主要表現(xiàn)的神經(jīng)癥,并非神經(jīng)系統(tǒng)病理改變所引起。神 經(jīng)衰弱是由于大腦神經(jīng)活動長期處于緊張狀態(tài),導致大腦興奮與抑制功能失調(diào)而產(chǎn)生的一 組以精神易興奮,腦力易疲勞,情緒不穩(wěn)定等癥狀為特點的神經(jīng)功能性障礙。
[0005] 病因 1.高級神經(jīng)活動類型屬于弱型和中間型的人,易患神經(jīng)衰弱。這類個體往往表現(xiàn)為孤 僻、膽怯、敏感、多疑、急躁或遇事容易緊張。
[0006] 2.神經(jīng)系統(tǒng)功能過度緊張,長期心理沖突和精神創(chuàng)傷引起負性情感體驗,生活無 規(guī)律,過分疲勞得不到充分休息等都可以成本病起因。中國在20世紀50年代末60年代初, 對神經(jīng)衰弱的病因曾進行過大量調(diào)查研究,認為神經(jīng)系統(tǒng)功能過度緊張是本病的主要原因 之一。李從培等(1959)和劉協(xié)和等(1960)對不同職業(yè)人群中神經(jīng)衰弱的調(diào)查資料說明, 腦力勞動者患病率最高。半數(shù)以上患者反映工作或學習,主要是腦力活動,過度緊張。尤以 要求特別嚴格,注意力需要高度集中的腦力工作,更容易引起過度緊張和疲勞。
[0007] 3.感染、中毒、營養(yǎng)不良、內(nèi)分泌失調(diào)、顱腦創(chuàng)傷和軀體疾病等也可成為本病發(fā)生 的誘因。
[0008] 4.長期的心理沖突和精神創(chuàng)傷引起的負性情感體驗是本病另一種較多見的原因。 學習和工作不適應,家庭糾紛,婚姻、戀愛問題處理不當,以及人際關系緊張,大都在患者思 想上引起矛盾和內(nèi)心沖突,成為長期痛苦的根源。又如親人突然死亡,家庭重大不幸,生活 受到挫折等,也會引起悲傷、痛苦等負性情感體驗,導致神經(jīng)衰弱的產(chǎn)生。
[0009] 5.生活忙亂無序,作息規(guī)律和睡眠習慣的破壞,以及缺乏充分的休息,使緊張和疲 勞得不到恢復,也為神經(jīng)衰弱的易發(fā)因素。
[0010] 神經(jīng)衰弱是一種功能障礙性病癥,臨床癥狀表現(xiàn)繁多,但要診斷本病,應具備以下 五個特點: (1)神經(jīng)衰弱患者有顯著的衰弱或持久的疲勞癥狀。
[0011] 如經(jīng)常感到精力不足,萎靡不振,不能用腦,記憶力減退,腦力遲鈍,學習工作中注 意力不能集中,工作效率顯著減退,即使是充分休息也不能消除疲勞感。對全身進行檢查, 又無軀體疾病如肝炎等,也無腦器質(zhì)性病變。
[0012] (2)表現(xiàn)以下癥狀中的任何兩項: ①易興奮又易疲勞。
[0013] ②情緒波動大,遇事容易激動,煩躁易怒,擔心和緊張不安。
[0014] ③因情緒緊張引起緊張性頭痛或肌肉疼痛。
[0015] ④睡眠障礙。表現(xiàn)為入睡困難,易驚醒,多夢。
[0016] (3)上述情況對學習、工作和社會交往造成不良影響。
[0017] (4)病程在3個月以上。
[0018] (5)排除了其他神經(jīng)癥和精神病。
[0019] 神經(jīng)衰弱在中醫(yī)學屬于不寐和郁證的范疇,因睡眠障礙為主要矛盾,故多以不寐 論治。正如《靈樞?大惑論》所云:"衛(wèi)氣不得入于陰,常留于陽。留于陽則陽氣滿,陽氣滿 則陽蹺盛;不得入于陰則陰氣虛,故目不瞑矣。"《靈樞?邪客篇》指出:"今厥氣客于五藏 六府,則衛(wèi)氣獨行于外,行于陽,不得入于陰。行于陽則陽氣盛,陽氣盛則陽蹺陷,不得入于 陰,陰虛,故不瞑。"可見,陰陽失和是神經(jīng)衰弱的關鍵所在。中醫(yī)治療神經(jīng)衰弱,已有幾千年 的歷史,從《黃帝內(nèi)經(jīng)》到《本草綱目》,均有相關藥物及配方記載。中醫(yī)藥在防治神經(jīng)衰弱 方面取得了重大成就,近期治愈率有所提高,在臨床上的應用也在不斷發(fā)展,顯示了其良好 的前景,較西醫(yī)治療具有較大的潛力及優(yōu)勢。
[0020] 西醫(yī)主要使用的藥物是抗焦慮藥物、鎮(zhèn)靜催眠藥物、P受體阻滯劑、三環(huán)類藥物, 常年服用此類西藥有成癮性和依賴性,停用可出現(xiàn)戒斷和反跳現(xiàn)象,長期服用有毒副作用。 然而我國中醫(yī)藥學早對神經(jīng)衰弱有了認識,并提出合理的防范和治療,中藥在治療神經(jīng)衰 弱方面具有辨證論治,針對性強,療效顯著,無耐藥性等優(yōu)勢。
[0021]
【發(fā)明內(nèi)容】
[0022] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于,提供一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法, 該藥物以補益氣血、安神養(yǎng)心為治療原則,兼以疏肝解郁、扶脾固本、溫腎助陽,主治神經(jīng)衰 弱;配方簡單、制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。本 發(fā)明為中藥制劑,但精選氣味平和的中藥,使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥 性的中藥材,進行了科學配伍,能達到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡單,能 直達病灶,治愈時間短,治愈后不易復發(fā)。
[0023] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明提供了一種治療神經(jīng)衰弱的藥物,包括以下原料 藥材:海松子、鱔魚、炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合、結香花、熟地、對叉疔藥、花惹、浮 小麥、柴胡、枇杷核、檀香、白芍、艾實、炮附子、九香蟲、仙靈脾、補骨脂、仙茅、龜板膠、合歡 皮、鐵落、夜交藤、夏枯草、甘松、神曲、梧桐子、生麥芽和甘草。
[0024] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:海松子12-22重量份、鱔魚25-31重量 份、炙黃芪30-42重量份、龍眼肉20-28重量份、當歸15-28重量份、酸棗仁25-35重量份、 百合18-28重量份、結香花13-23重量份、熟地22-32重量份、對叉疔藥13-20重量份、花惹 4-10重量份、浮小麥12-19重量份、柴胡15-28重量份、枇杷核12-20重量份、檀香14-24重 量份、白巧19-32重量份、艾實14-24重量份、炮附子4-11重量份、九香蟲6-11重量份、仙靈 脾17-28重量、補骨脂15-27重量份、仙茅5-10重量份、龜板膠22-33重量份、合歡皮15-26 重量份、鐵落6-11重量份、夜交藤16-24重量份、夏枯草10-18重量份、甘松12-23重量份、 神曲11-22重量份、梧桐子15-26重量份、生麥芽18-28重量份和甘草6-14重量份。
[0025] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:海松子15-20重量份、鱔魚26-29重量 份、炙黃芪32-40重量份、龍眼肉21-26重量份、當歸18-25重量份、酸棗仁28-33重量份、 百合21-26重量份、結香花16-22重量份、熟地24-30重量份、對叉疔藥14-18重量份、花惹 5-9重量份、浮小麥13-18重量份、柴胡17-25重量份、枇杷核14-19重量份、檀香16-22重 量份、白巧21-30重量份、艾實16-22重量份、炮附子5-9重量份、九香蟲7-10重量份、仙靈 脾19-24重量、補骨脂17-25重量份、仙茅6-9重量份、龜板膠24-31重量份、合歡皮17-23 重量份、鐵落7 _1〇重量份、夜交藤18-22重量份、夏枯草11-17重量份、甘松14-21重量份、 神曲12-20重量份、梧桐子17-24重量份、生麥芽19-25重量份和甘草7-12重量份。
[0026] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:海松子15重量份、鱔魚28重量份、炙黃 芪32重量份、龍眼肉26重量份、當歸20重量份、酸棗仁28重量份、百合26重量份、結香花 19重量份、熟地24重量份、對叉疔藥16重量份、花惹5重量份、浮小麥15重量份、柴胡17 重量份、枇杷核18重量份、檀香16重量份、白芍30重量份、艾實16重量份、炮附子5重量 份、九香蟲7重量份、仙靈脾24重量、補骨脂17重量份、仙茅6重量份、龜板膠24重量份、 合歡皮22重量份、鐵落9重量份、夜交藤19重量份、夏枯草11重量份、甘松16重量份、神 曲12重量份、梧桐子23重量份、生麥芽19重量份和甘草10重量份。
[0027] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:海松子17重量份、鱔魚29重量份、炙黃 芪36重量份、龍眼肉21重量份、當歸25重量份、酸棗仁33重量份、百合21重量份、結香花 22重量份、熟地30重量份、對叉疔藥18重量份、花惹7重量份、浮小麥18重量份、柴胡25 重量份、枇杷核19重量份、檀香21重量份、白芍26重量份、艾實22重量份、炮附子9重量 份、九香蟲8重量份、仙靈脾20重量、補骨脂25重量份、仙茅8重量份、龜板膠31重量份、 合歡皮23重量份、鐵落7重量份、夜交藤22重量份、夏枯草17重量份、甘松14重量份、神 曲20重量份、梧桐子24重量份、生麥芽25重量份和甘草12重量份。
[0028] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:海松子20重量份、鱔魚26重量份、炙黃 芪40重量份、龍眼肉23重量份、當歸18重量份、酸棗仁30重量份、百合25重量份、結香花 16重量份、熟地28重量份、對叉疔藥14重量份、花惹9重量份、浮小麥13重量份、柴胡21 重量份、枇杷核14重量份、檀香22重量份、白芍21重量份、艾實18重量份、炮附子7重量 份、九香蟲10重量份、仙靈脾19重量、補骨脂19重量份、仙茅9重量份、龜板膠29重量份、 合歡皮17重量份、鐵落10重量份、夜交藤18重量份、夏枯草15重量份、甘松21重量份、神 曲18重量份、梧桐子17重量份、生麥芽22重量份和甘草7重量份。
[0029] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的,本發(fā)明還提供一種藥物的制備方法,當藥物的劑型為 蜜煉丸劑時,其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合和結香花按所述比例混合,蒸餾結晶 得粉末;再按所述比例取鐵落磨成200目-300目細粉并與蒸餾結晶所得粉末混合均勻得混 合粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次,每次1-1. 5小時,合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時,加熱煎煮1. 5-2小時,過濾,濃 縮濾液為浸膏狀,為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的混合粉末,力口 蜂蜜搓成丸劑。
[0030] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的,本發(fā)明還提供一種藥物的制備方法,當藥物的劑型為 顆粒劑時,其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇,加熱至沸騰回流3?5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C, 隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精,制成顆粒,于40?50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0031] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的,本發(fā)明還提供一種藥物的制備方法,藥物的劑型為膠 囊劑時,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合和結香花按所述比例混合,加相對于混 合物4?6倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用¢-環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與¢-環(huán)糊精的 質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘,溫度30°C?50°C,得揮發(fā)油包合物,備用; 另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏; 第二步,將花惹、浮小麥和柴胡按所述比例混合,加相對于混合物5?8倍量醇濃度為 75%?90%的乙醇回流提取3?5次,每次2?3小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇, 濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8?10倍量水,煮沸 6?8小時,過濾,濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C?70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻,加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加 入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,3?5重量份硬脂酸鎂,然后裝 入明膠膠囊中。
[0032]本發(fā)明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的藥物,以補益氣血、安 神養(yǎng)心為治療原則,兼以疏肝解郁、扶脾固本、溫腎助陽,主治神經(jīng)衰弱;配方簡單、制作工 藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑,但精 選氣味平和的中藥,使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材,進行了科 學配伍,能達到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡單,能直達病灶,治愈時間短, 治愈后不易復發(fā)。
[0033]
【具體實施方式】
[0034]針對現(xiàn)有技術的問題,本發(fā)明提供一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法。本發(fā) 明方劑以補益氣血、安神養(yǎng)心為治療原則,兼以疏肝解郁、扶脾固本、溫腎助陽。
[0035] 本發(fā)明提供的一種治療神經(jīng)衰弱的藥物,包括以下原料藥材: 海松子、鱔魚、炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合、結香花、熟地、對叉疔藥、花惹、浮小 麥、柴胡、枇杷核、檀香、白芍、艾實、炮附子、九香蟲、仙靈脾、補骨脂、仙茅、龜板膠、合歡皮、 鐵落、夜交藤、夏枯草、甘松、神曲、梧桐子、生麥芽和甘草。
[0036] 其中海松子、鱔魚、炙黃芪、龍眼肉補氣,振奮已頹之精神;當歸、酸棗仁、百合、結 香花、熟地、對叉疔藥、花惹、浮小麥養(yǎng)陰和絡,滋養(yǎng)心陰,兼有安神之效;柴胡、枇杷核、檀 香、白芍解郁疏肝;艾實、炮附子、九香蟲、仙靈脾、補骨脂、仙茅溫腎益陽,鼓舞氣血以布散 全身,龜板膠、合歡皮、鐵落、夜交藤、夏枯草安神潛陽,交通陰陽;甘松、檀香、神曲、、梧桐 子、生麥芽消食和胃,防止諸藥滋膩礙胃,重鎮(zhèn)之石傷胃,甘草調(diào)和諸藥,兼以補脾肺之氣, 安未定之神,諸藥合用,共奏補益氣血、安神養(yǎng)心、疏肝解郁、扶脾固本、溫腎助陽、鼓舞氣血 之功。
[0037] 其中,上述原料藥材的藥理如下: 海松子:甘,溫。歸肝、肺、大腸經(jīng)。養(yǎng)液,熄風,潤肺,滑腸,治風痹,頭眩,燥咳,吐血,便 秘。
[0038] 鱔魚:甘,溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。益氣血;補肝腎;強筋骨;祛風濕。補虛損,治癆傷, 風寒濕痹,產(chǎn)后淋浙,下痢膿血,痔瘺,臁瘡。
[0039] 炙黃芪:甘,微溫;歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。補氣健脾,益衛(wèi)實表,升陽舉陷,托毒斂瘡, 利水消腫。《本草備要》:"黃芪,生用固表,無汗能發(fā),有汗能止;炙用補中,益元氣,壯脾胃。 生血,生肌,排膿內(nèi)托,瘡癰圣藥。痘癥不起,陽虛無熱者宜之。"《本草正義》:"黃芪,補益中 土,溫養(yǎng)脾胃,凡中氣不振,脾土虛弱,清氣下陷者最宜。其皮直達人之膚表肌肉,固護衛(wèi)陽, 充實表分,是其專長,所以表虛諸病,最為神劑。"功用固表斂汗,利水消腫,托瘡排膿,通調(diào) 水道。
[0040] 龍眼肉:甘,溫。歸心、脾經(jīng)。養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛 萎黃。《滇南本草》:"養(yǎng)血安神,長智斂汗,開胃益脾。"《泉州本草》:"壯陽益氣,補脾胃。治 婦人產(chǎn)后浮腫,氣虛水腫,脾虛泄瀉。補益心脾,"養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘 失眠、血虛萎黃。
[0041] 當歸:味甘、辛、苦,性溫,入肝、心、脾經(jīng),功效有補血;活血;調(diào)經(jīng)止痛;潤燥滑腸 主治證為:血虛諸證;月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉;痛經(jīng);癥瘕結聚;崩漏;虛寒腹痛;痿痹;肌膚麻木; 腸燥便難;赤痢后重;癰疽瘡瘍;跌撲損傷。
[0042] 酸棗仁:甘、酸,性平。歸心經(jīng),脾經(jīng),肝經(jīng),膽經(jīng)。養(yǎng)肝,寧心,安神,斂汗?!渡褶r(nóng)本 草經(jīng)》:"補中益肝,堅筋骨,助陰氣,皆酸棗仁之功也。"《本經(jīng)》:"主心腹寒熱,邪結氣聚,四 肢酸疼,濕痹。"《別錄》:"主煩心不得眠,臍上下痛,血轉久泄,虛汗煩渴,補中,益肝氣,堅筋 骨,助陰氣,令人肥健。"《藥性論》:"主筋骨風,炒末作湯服之。"養(yǎng)肝,寧心,安神,斂汗。
[0043] 百合:甘,寒。歸心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺,清心安神。用于陰虛久咳,痰中帶血,虛煩驚 悸,失眠多夢,精神恍惚。
[0044]結香花:為瑞香科植物結香的花蕾。性平,味淡。養(yǎng)陰安神,明目,祛障醫(yī)。用于青 盲、醫(yī)障、多淚、夢遺、虛淋、失音。
[0045]熟地:味甘,性微溫,入肝、腎經(jīng),補腎填精,養(yǎng)血和陰,養(yǎng)陰生髓,補五臟內(nèi)傷不足, 通血脈,利耳目,黑須發(fā),男子五勞七傷,女子傷中胞漏,經(jīng)候不調(diào),胎產(chǎn)百病。《本草綱目》: "填骨髓,長肌肉,生精血。補五臟內(nèi)傷不足,通血脈,利耳目,黑須發(fā),男子五勞七傷,女子傷 中胞漏,經(jīng)候不調(diào),胎產(chǎn)百病。"具有補血滋陰,益精填髓的作用,用于血虛萎黃;眩暈,心悸, 失眠,月經(jīng)不調(diào),崩不止;肝腎陰虧,盜汗,足膝疼痛,腰膝酸軟,耳鳴耳聾,頭目昏花,遺精陽 痿,不育不孕,月經(jīng)不調(diào),崩漏下血,須發(fā)早白,消渴,腎虛喘促等證。
[0046] 對叉疔藥:為西番蓮科植物杯葉西番蓮的全草或根。味甘;微澀;性溫。祛風除 濕;活血止痛;養(yǎng)心安神。主風濕性心臟??;血尿;白濁;半身不遂;疔瘡;外傷出血;痧氣腹 脹疼痛。
[0047] 花惹:為花惹科植物絲花花惹的根莖及根??啵黄?。歸肺、心、肝、脾、胃經(jīng)。祛痰, 止血,鎮(zhèn)靜。治急、慢性支氣管炎,胃潰瘍出血,咳血,衄血,子宮出血,癲癇失眠,月經(jīng)過多。 [0048]浮小麥:禾本科小麥屬植物小麥的干燥輕浮癟瘦的果實。甘,涼。止虛汗,養(yǎng)心安 神。用于體虛多汗,臟躁癥。
[0049]柴胡:性微寒、味苦、辛;歸肝經(jīng)、膽經(jīng),具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。功能: 透表泄熱,疏肝解郁,升舉陽氣。主治:治感冒發(fā)熱、寒熱虛勞發(fā)熱。小兒痘疹余熱,面黃肌 瘦腹部膨大,瘧疾,肝郁氣滯,胸肋脹痛,脫肛,子宮脫落,月經(jīng)不調(diào)。
[0050] 枇杷核:苦,平。歸腎經(jīng)?;抵箍?,疏肝理氣。治咳嗽,疝氣,水腫,瘰疬。
[0051] 檀香:辛,溫;歸脾、胃、心、肺經(jīng);行心溫中,開胃止痛。外敷可以消炎去腫,滋潤肌 膚;熏燒可殺菌消毒,驅瘟辟疫。
[0052] 白芍:苦、酸,微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛,養(yǎng)血調(diào)經(jīng),斂陰止汗。用于頭痛眩暈, 脅痛,腹痛,四肢攣痛,血虛萎黃,月經(jīng)不調(diào),自汗,盜汗。
[0053] 艾實:味苦;辛;性溫。溫腎壯陽。主腎虛腰酸;陽虛內(nèi)寒。
[0054] 炮附子:取附子,照燙法用沙燙至鼓起并微變色。辛、甘,大熱。歸心、腎、脾經(jīng)。具 有回陽救逆,補火助陽,逐風寒濕邪之功效。用于陰盛格陽,大汗亡陽,吐瀉厥逆,肢冷脈微, 心腹冷痛,冷痢,腳氣水腫,風寒濕痹,陽痿,宮冷,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,陰疽瘡瘍 以及一切沉寒痼冷之疾。
[0055] 九香蟲:咸,溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。理氣止痛,溫中助陽。用于胃寒脹痛,肝胃氣痛, 腎虛陽痿,腰膝酸痛。
[0056] 仙靈脾:味辛、甘,性溫,入肝、腎經(jīng),具有補腎陽,強筋骨,祛風濕的作用,用于腎虛 陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒?!侗窘?jīng)》:"主陰痿絕傷,莖中痛。利小便,益氣力,強 志。"《日華子本草》:"治一切冷風勞氣,補腰膝,強心力,丈夫絕陽不起,女子絕陰無子,筋骨 攣急,四肢不任,老人昏耄,中年健忘。"具有補腎陽,強筋骨,祛風濕的作用,用于腎虛陽痿、 遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒;寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證。
[0057]補骨脂:味辛、苦,性溫,歸腎、脾經(jīng)。補腎壯陽,固精縮尿,溫脾止瀉,納氣平喘。用 于治療腎虛陽痿,腰膝酸軟冷痛,腎虛遺精,遺尿,尿頻,脾腎陽虛引起的五更泄瀉。腎不納 氣之虛寒喘咳?!端幮哉摗?"主男子腰疼,膝冷囊濕,逐諸冷痹頑,止小便利,腹中冷。"《開寶 本草》:"主五勞七傷,風虛冷,骨髓傷敗,腎冷精流及婦人血氣墮胎。"補腎壯陽,固精縮尿, 溫脾止瀉,納氣平喘。
[0058]仙茅:辛,溫;入腎、肝經(jīng)。補腎陽,強筋骨,散寒濕。治陽萎精冷,小便失禁,崩漏, 心腹冷痛,腰腳冷痹,癰疽,瘰疬,陽虛冷瀉,陽痿精寒,腰膝風冷,筋骨痿痹等癥?!度杖A子本 草》:"治一切風氣,補五勞七傷,開胃下氣。"《滇南本草》:"治婦人紅崩下血,攻癰疽,排膿。" 補腎陽,強筋骨,散寒濕。治陽萎精冷,小便失禁,崩漏,心腹冷痛,腰腳冷痹,癰疽,瘰疬,陽 虛冷瀉,陽痿精寒,腰膝風冷,筋骨痿痹等癥。
[0059] 龜板膠:為龜科動物烏龜?shù)募讱?主要為腹甲)。咸甘,平。入肝、腎經(jīng)。滋陰,潛 陽,補腎,健骨。治腎陰不足,骨蒸勞熱,吐血,衄血,久咳,遺精,崩漏,帶下,腰痛,骨痿,陰虛 風動,久痢,久瘧,痔瘡,小兒?門不合。
[0060] 合歡皮:甘,平。歸心、肝、肺經(jīng)。解郁安神,活血消腫。用于心神不安,憂郁失眠, 肺癰瘡腫,跌撲傷痛。
[0061] 鐵落:為生鐵煅至紅赤,外層氧化時被錘落的鐵屑。辛、涼。歸肝、心經(jīng)。平肝鎮(zhèn) 驚。治癲狂,熱病譫妄,心悸,易驚善怒,瘡瘍腫毒。
[0062] 夜交藤:甘微苦,平。人心、肝經(jīng)。養(yǎng)心,安神,通絡,祛風,治失眠癥,勞傷,多汗,血 虛身痛,癰疽,瘰疬,風瘡疥癬。
[0063]夏枯草:味苦、辛,性寒,入肝、膽經(jīng),具有清火,明目,散結,消腫的功效?!侗窘?jīng)》: "主寒熱、瘰疬、鼠瘺、頭瘡,破癥,散癭結氣,腳腫濕痹。"《滇南本草》:"祛肝風,行經(jīng)絡,治口 眼歪斜。行肝氣,開肝郁,止筋骨疼痛、目珠痛,散瘰竊、周身結核。"具有清火,明目,散結,消 腫的功效,主治目赤腫痛,目珠夜痛,頭痛眩暈,瘰疬,癭瘤,腫痛;甲狀腺腫大,淋巴結結核, 乳腺增生,商血壓、商血糖、商血脂和商血粘等證。
[0064]甘松:味辛,甘,性溫;歸脾,胃經(jīng)。芳香行散,溫中散寒,理氣止痛,醒脾開胃的功 效?!侗静菥V目》:"甘松,芳香能開脾郁,少加入脾胃藥中,甚醒脾氣"?!度杖A子本草》:"治心 腹脹,下氣。"甘松具有芳香行散,溫中散寒,理氣止痛,醒脾開胃的功效。
[0065]神曲:為辣寥、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后,經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑。甘; 辛;溫;無毒。歸脾、胃經(jīng)。健脾和胃;消食化積。主飲食停滯;消化不良;脘腹脹滿;食欲不 振;嘔吐瀉痢。
[0066] 梧桐子:為梧桐科植物梧桐的種子。甘,平。入心、肺、腎三經(jīng)。順氣,和胃,消食。 治傷食,胃痛,疝氣,小兒口瘡。
[0067]生麥芽:麥芽性味甘,平。歸脾、胃經(jīng)、肝經(jīng)。行氣消食,健脾開胃,退乳消脹?!度?華子本草》:"溫中,下氣,開胃,止霍亂,除煩,消痰,破癥結,能催生落胎。"《滇南本草》:"寬 中,下氣,止嘔吐,消宿食,止吞酸吐酸,止瀉,消胃寬膈,并治婦人奶乳不收,乳汁不止。"具 有行氣消食,健脾開胃,退乳消脹的功效。主治食積不消,脘腹脹痛,脾虛食少,乳汗郁積,乳 房脹痛,婦女斷乳。其中,生麥芽健脾和胃,疏肝行氣。用于脾虛食少,乳汁郁積。
[0068] 甘草:甘,平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解 藥物毒性、烈性。
[0069]為解決上述技術問題,本發(fā)明提供一種治療神經(jīng)衰弱的藥物,藥物劑型可以為:片 齊IJ、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒 齊U、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖楽劑、散劑、擦劑、灌腸劑和 貼劑。
[0070] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題,并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0071] 實施例1本發(fā)明的蜜煉丸劑 取海松子15g、鱔魚28g、炙黃芪32g、龍眼肉26g、當歸20g、酸棗仁28g、百合26g、結香 花19g、熟地24g、對叉疔藥16g、花惹5g、浮小麥15g、柴胡17g、枇杷核18g、檀香16g、白芍 3〇g、艾實16g、炮附子5g、九香蟲7g、仙靈脾24重量、補骨脂17g、仙茅6g、龜板膠24g、合歡 皮22g、鐵落9g、夜交藤19g、夏枯草llg、甘松16g、神曲12g、梧桐子23g、生麥芽19g和甘草 10g。
[0072] 其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合和結香花按所述比例混合,蒸餾結晶 得粉末;再按所述比例取鐵落磨成200目-300目細粉并與蒸餾結晶所得粉末混合均勻得混 合粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物3倍量的94%乙醇浸泡1 小時、加熱提取2次,每次1小時,合并提取液、150目濾過,再經(jīng)截流分子量為98000的超濾 柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏,成為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加5倍量水浸泡1小時,加熱煎煮2小時,過濾,濃縮濾液為浸 膏狀,為組分2; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的混合粉末,力口 蜂蜜搓成丸劑。
[0073] 實施例2本發(fā)明的顆粒劑 取海松子17g、鱔魚29g、炙黃芪36g、龍眼肉21g、當歸25g、酸棗仁33g、百合21g、結香 花22g、熟地30g、對叉疔藥18g、花惹7g、浮小麥18g、柴胡25g、枇杷核19g、檀香21g、白芍 26g、艾實22g、炮附子9g、九香蟲8g、仙靈脾20重量、補骨脂25g、仙茅8g、龜板膠31g、合歡 皮23g、鐵落7g、夜交藤22g、夏枯草17g、甘松14g、神曲20g、梧桐子24g、生麥芽25g和甘草 12g。
[0074] 其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物5倍的醇濃度為95%的乙 醇,加熱至沸騰回流4小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液, 隨后在真空度0. 〇9Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥 機的進風溫度175°C、出風溫度85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 4倍的蔗糖粉和0. 2倍的糊精,制 成顆粒,于50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0075] 實施例3本發(fā)明的膠囊劑 取海松子20g、鱔魚26g、炙黃芪40g、龍眼肉23g、當歸18g、酸棗仁30g、百合25g、結香 花16g、熟地28g、對叉疔藥14g、花惹9g、浮小麥13g、柴胡21g、枇杷核14g、檀香22g、白芍 21g、艾實18g、炮附子7g、九香蟲10g、仙靈脾19重量、補骨脂19g、仙茅9g、龜板膠29g、合 歡皮17g、鐵落10g、夜交藤18g、夏枯草15g、甘松21g、神曲18g、梧桐子17g、生麥芽22g和 甘草7g。
[0076] 其制備方法包括以下步驟: 第一步,將炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合和結香花按所述比例混合,加相對于混 合物4倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用¢-環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與¢-環(huán)糊精的質(zhì)量 比例為1 : 5,攪拌90分鐘,溫度50°C,得揮發(fā)油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60°C 時相對密度為I. 17的清膏; 第二步,將花惹、浮小麥和柴胡按所述比例混合,加相對于混合物6倍量醇濃度為90% 的乙醇回流提取4次,每次3小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60°C時相對 密度為1.22的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物9倍量水,煮沸7小時, 過濾,濃縮至60°C時相對密度為1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉鈉、40重量份淀粉混 合均勻,加入150重量份醇濃度為90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所 述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。
[0077] 毒性實驗: 急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只,SPF級,雌雄各半,體重17?24g,進行急性毒性試 驗。小鼠隨機分為兩組,每組20只,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時;將本發(fā)明的實 施例1制備的蜜煉丸劑溶解在水中,(濃度為5. 74g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥 間隔時間6小時,給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表 明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的蜜煉丸劑LD50>28. 7生藥/kg,每日最大給藥 量為57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人,成人體重以60KG 計,平均用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本 發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實施例1的蜜煉丸劑急性毒性低, 臨床用藥安全。
[0078] 長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例2的顆粒劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周(I. Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結果表明:本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應,應用安全。
[0079] 長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例3的膠囊劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周(I. Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結果表明:本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應,應用安全。
[0080]臨床資料: 本組280例神經(jīng)衰弱患者,男121例,女159例;年齡18-67歲,平均35歲;隨機分 為四組,四組性別、年齡及治療前心率、脈博、呼吸、收縮壓、舒張壓等生命體征均具有可比 性(PM). 05)。
[0081] 蜜煉丸劑治療組:70人,男31人,女39人。
[0082] 顆粒劑治療組:70人,男30人,女40人。
[0083] 膠囊劑治療組:70人,男30人,女40人。
[0084] 對照組:70人,男30人,女40人。
[0085] 診斷標準: 西醫(yī)診斷標準:參照《精神病學》制定。神經(jīng)衰弱指精神容易興奮和腦力容易疲乏,并 常伴有情緒煩惱和一些心理生理癥狀的精神障礙。這些癥狀不能歸于已存在的軀體疾病、 腦器質(zhì)性病變或某些特定的精神疾病,病前可存在持久的情緒緊張或精神壓力。病程至少 3個月,癥狀常有波動,用腦后加重,休息后減輕。
[0086] 癥狀學標準至少應具備以下五項中的三項: 1、衰弱癥狀:如精神疲乏、腦力遲鈍,注意力難以集中,記憶困難,工作或學習不能持 久、效率降低。
[0087] 2、興奮癥狀:工作或學習用腦均可引起精神興奮;回憶及聯(lián)想增多,控制不?。豢?對聲光敏感;但并不表現(xiàn)為言語運動增多。
[0088] 3、情緒癥狀:易煩惱、易激,也可表現(xiàn)在工作、學習效率下降或精力不足而焦急、苦 惱,但無廣泛的焦慮或原因不明的心境低沉。
[0089] 4、緊張性疼痛:如緊張性頭痛、緊張性肌肉疼痛。
[0090] 5、睡眠障礙:如入睡困難、多夢、易醒、醒后不解乏等。
[0091] 中醫(yī)診斷標準: 入睡困難或睡眠中易覺醒,醒后不能再睡,晨醒過早,夜不能人睡,白天昏沉欲 睡,每天睡眠時間不足5h ;中醫(yī)辨證為陰虛火旺,心煩不寐,多夢易醒,頭暈耳鳴, 五心煩熱,心悸多汗,健忘,可伴有腰膝酸軟、遺精、舌質(zhì)紅、脈細數(shù)等。
[0092] 治療方法: 蜜煉丸劑治療組:口服本發(fā)明實施例1制備的蜜煉丸劑,每次2顆,每日2次,每10天 為1個療程; 顆粒劑治療組:口服本發(fā)明實施例2制備的顆粒劑,每次1包,每日2次,每10天為1 個療程; 膠囊劑治療組:口服本發(fā)明實施例3制備的膠囊劑,每次3粒,每日2次,每10天為1 個療程。
[0093] 對照組:口服三唑侖0. 5mg,每晚睡前服1次,每10天為1個療程。
[0094] 療效評定標準: 治愈:睡眠時間恢復正常,每天睡眠時間6 h以上,睡眠深沉,不易覺醒; 顯效:睡眠時間較治療前增加3 h以上,睡眠深度增加; 有效:臨床癥狀減輕,睡眠時間較前增加不足3 h; 無效:治療后失眠無明顯改善或加重。
[0095] 治療結果: 參見表1和表2,從表1可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療神經(jīng)衰弱,相對于對照組在治 療效果上,具有顯著的改進;從表2可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療神經(jīng)衰弱,相對于對 照組,在治療療程上顯著縮短。
【權利要求】
1. 一種治療神經(jīng)衰弱的藥物,其特征在于,包括以下原料藥材:海松子、鱔魚、炙黃芪、 龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合、結香花、熟地、對叉疔藥、花惹、浮小麥、柴胡、枇杷核、檀香、白 芍、艾實、炮附子、九香蟲、仙靈脾、補骨脂、仙茅、龜板膠、合歡皮、鐵落、夜交藤、夏枯草、甘 松、神曲、梧桐子、生麥芽和甘草。
2. 根據(jù)權利要求1所述的藥物,其特征在于,所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為: 海松子12-22重量份、鱔魚25-31重量份、炙黃芪30-42重量份、龍眼肉20-28重量份、當歸 15-28重量份、酸棗仁25-35重量份、百合18-28重量份、結香花13-23重量份、熟地22-32 重量份、對叉疔藥13-20重量份、花惹4-10重量份、浮小麥12-19重量份、柴胡15-28重量 份、枇杷核12-20重量份、檀香14-24重量份、白巧19-32重量份、艾實14-24重量份、炮附 子4-11重量份、九香蟲6-11重量份、仙靈脾17-28重量、補骨脂15-27重量份、仙茅5-10 重量份、龜板膠22-33重量份、合歡皮15-26重量份、鐵落6-11重量份、夜交藤16-24重量 份、夏枯草1〇_18重量份、甘松12-23重量份、神曲11-22重量份、梧桐子15-26重量份、生 麥芽18-28重量份和甘草6-14重量份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的藥物,其特征在于,所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比 為:海松子15-20重量份、鱔魚26-29重量份、炙黃芪32-40重量份、龍眼肉21-26重量份、 當歸18-25重量份、酸棗仁28-33重量份、百合21-26重量份、結香花16-22重量份、熟地 24-30重量份、對叉疔藥14-18重量份、花惹5-9重量份、浮小麥13-18重量份、柴胡17-25 重量份、批杷核14-19重量份、檀香16-22重量份、白巧21-30重量份、艾實16-22重量份、 炮附子5-9重量份、九香蟲7-10重量份、仙靈脾19-24重量、補骨脂17-25重量份、仙茅6-9 重量份、龜板膠24-31重量份、合歡皮17-23重量份、鐵落7-10重量份、夜交藤18-22重量 份、夏枯草11_17重量份、甘松14-21重量份、神曲12-20重量份、梧桐子17-24重量份、生 麥芽19-25重量份和甘草7-12重量份。
4. 根據(jù)權利要求1-3任一所述的藥物,其特征在于,所述藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為:海松子15重量份、鱔魚28重量份、炙黃芪32重量份、龍眼肉26重量份、當歸20重 量份、酸棗仁28重量份、百合26重量份、結香花19重量份、熟地24重量份、對叉疔藥16重 量份、花惹5重量份、浮小麥15重量份、柴胡17重量份、枇杷核18重量份、檀香16重量份、 白芍30重量份、艾實16重量份、炮附子5重量份、九香蟲7重量份、仙靈脾24重量、補骨脂 17重量份、仙茅6重量份、龜板膠24重量份、合歡皮22重量份、鐵落9重量份、夜交藤19重 量份、夏枯草11重量份、甘松16重量份、神曲12重量份、梧桐子23重量份、生麥芽19重量 份和甘草10重量份。
5. 根據(jù)權利要求1-3任一所述的藥物,其特征在于,所述藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為:海松子17重量份、鱔魚29重量份、炙黃芪36重量份、龍眼肉21重量份、當歸25重 量份、酸棗仁33重量份、百合21重量份、結香花22重量份、熟地30重量份、對叉疔藥18重 量份、花惹7重量份、浮小麥18重量份、柴胡25重量份、枇杷核19重量份、檀香21重量份、 白芍26重量份、艾實22重量份、炮附子9重量份、九香蟲8重量份、仙靈脾20重量、補骨脂 25重量份、仙茅8重量份、龜板膠31重量份、合歡皮23重量份、鐵落7重量份、夜交藤22重 量份、夏枯草17重量份、甘松14重量份、神曲20重量份、梧桐子24重量份、生麥芽25重量 份和甘草12重量份。
6. 根據(jù)權利要求1-3任一所述的藥物,其特征在于,所述藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為:海松子20重量份、鱔魚26重量份、炙黃芪40重量份、龍眼肉23重量份、當歸18重 量份、酸棗仁30重量份、百合25重量份、結香花16重量份、熟地28重量份、對叉疔藥14重 量份、花惹9重量份、浮小麥13重量份、柴胡21重量份、枇杷核14重量份、檀香22重量份、 白芍21重量份、艾實18重量份、炮附子7重量份、九香蟲10重量份、仙靈脾19重量、補骨 脂19重量份、仙茅9重量份、龜板膠29重量份、合歡皮17重量份、鐵落10重量份、夜交藤 18重量份、夏枯草15重量份、甘松21重量份、神曲18重量份、梧桐子17重量份、生麥芽22 重量份和甘草7重量份。
7. 根據(jù)權利要求1-6任一所述的藥物,其特征在于,所述藥物的劑型為蜜煉丸劑時,其 制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合和結香花按所述比例混合,蒸餾結晶 得粉末;再按所述比例取鐵落磨成200目-300目細粉并與蒸餾結晶所得粉末混合均勻得混 合粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次,每次1-1. 5小時,合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時,加熱煎煮1. 5-2小時,過濾,濃 縮濾液為浸膏狀,為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,,加上步驟1得到的混合粉末, 加蜂蜜搓成丸劑。
8. 根據(jù)權利要求1-6任一所述的藥物,其特征在于,所述藥物的劑型為顆粒劑時,其制 備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇,加熱至沸騰回流3?5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C, 隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精,制成顆粒,于40?50°C干燥,獲得顆粒劑。
9. 根據(jù)權利要求1-6任一所述的藥物,其特征在于,所述藥物的劑型為膠囊劑時,其制 備方法包括以下步驟: 第一步,(新加)將炙黃芪、龍眼肉、當歸、酸棗仁、百合和結香花按所述比例混合,加相 對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油,將獲得的揮發(fā)油用¢-環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與¢-環(huán) 糊精的質(zhì)量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘,溫度30°C?50°C,得揮發(fā)油包合物, 備用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏; 第二步,將花惹、浮小麥和柴胡按所述比例混合,加相對于混合物5?8倍量醇濃度為 75%?90%的乙醇回流提取3?5次,每次2?3小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇, 濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的清膏,備用; 第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8?10倍量水,煮沸 6?8小時,過濾,濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏; 第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C?70°C減壓真空干燥,得干膏粉; 第五步,將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻,加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加 入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物,3?5重量份硬脂酸鎂,然后裝 入明膠膠囊中。
【文檔編號】A61K35/64GK104474389SQ201410845608
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月31日 優(yōu)先權日:2014年12月31日
【發(fā)明者】孫祖真 申請人:孫祖真