一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法，所述藥物包括以下原料藥材：太子參、黨參、山藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果、黃明膠、小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白芷、南天竹根、松節(jié)、紫草、九爪龍、過山龍、知母、花粉、當歸、土白蘞和甘草。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具補氣活血，托毒祛腐的功效，用于治療血凝蘊毒型褥瘡療效最好,且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，能直達病灶，療程較短，治愈后不易復發(fā)，藥劑易于制造，成本低廉。
【專利說明】[0001] 一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方 法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 褥瘡，又稱壓瘡或壓力性潰瘍，是由于某種原因，局部組織長期受壓，導致缺血引 發(fā)局部炎性反應(yīng)乃至外界病原菌入侵產(chǎn)生局部感染，而使組織壞死。皮膚壓瘡在康復治療、 護理中是一個普通性的問題。
[0005] 褥瘡好發(fā)于受壓和缺乏脂肪組織保護，無肌肉包裹或肌層較薄的骨骼隆突處，其 中95%以上的褥瘡發(fā)生于下半身的骨隆突上。67%的潰瘍發(fā)生于髖及臀部周圍，29%發(fā)生 于下肢。比較典型的褥瘡發(fā)生部位為骶骨、股骨大轉(zhuǎn)子、坐骨粗隆、足跟及外踝。這些解剖 部位是患者經(jīng)常不變換體位時產(chǎn)生褥瘡最危險的部位。最應(yīng)引起重視的現(xiàn)實在于，非死于 原發(fā)病、而是由于發(fā)生嚴重褥瘡感染而導致死亡的患者在臥床人群中比例高達50%。褥瘡至 今仍為長期臥床病人的第一并發(fā)癥。據(jù)有關(guān)文獻報道每年約有6萬人死于褥瘡合并癥。已 成為臥床病人頭號"殺手"，應(yīng)引起足夠的重視。
[0006] 實際上，許多褥瘡都發(fā)生于長期不變換而受壓迫的部位。較正確的使用名稱應(yīng)包 括病理學而不僅是特殊體位。褥瘡命名反映了對過度受壓病理學的認識，長期臥床患者，由 于體力極度虛弱，運動功能喪失，無力變換臥位，加之護理不當，長期的床褥潮濕，致位于體 表骨隆突和床褥之間的皮膚組織，甚至肌肉，因持續(xù)受壓，局部缺氧，受到潮濕侵入體內(nèi)，血 管栓塞、組織壞死腐脫而形成的潰瘍，稱為褥瘡。 臨床表現(xiàn) 褥瘡的發(fā)生有階段性，由輕到重，分為四期： 1、瘀血紅潤期：褥瘡受壓局部出現(xiàn)紅、腫、熱、麻木或有觸痛，短時間內(nèi)不見消退。此期 皮膚的完整性未破壞，為可逆性改變。如及時除去其原因，可阻止壓瘡的發(fā)展。2、炎性浸潤 期：由于紅腫局部繼續(xù)受壓，血液循環(huán)仍得不到改善，局部靜脈回流受阻，靜脈淤血，局部紅 腫向外浸潤、擴展。皮膚變?yōu)樽霞t色、皮下產(chǎn)生硬結(jié)、疼痛加劇，皮膚因水腫而變薄，可有水 皰形成。若水泡破潰，則可顯露出潮濕紅潤的創(chuàng)面 3、淺度潰瘍期：水皰破裂，局部淺層組織壞死，形成潰瘍。創(chuàng)面有黃色水樣滲出物或膿 液，疼痛加重。
[0007] 4、壞死潰瘍期：壞死組織侵入真皮下層，肌肉層，甚至達骨膜或關(guān)節(jié)腔。局部成黑 色，膿性分泌物增多，有臭味。甚至可引起敗血癥。
[0008]《外科啟玄》指出。"席瘡乃久病養(yǎng)床之人揉擦摩破而成。"這說明本病是由于長期 臥床不起，久病氣血虧虛，復因受壓的部位氣血失于流通，不能營養(yǎng)肌膚，引起局部壞死而 成。若再因揉擦摩破染毒，熱勝肉腐，則會加重病情的發(fā)展，《瘍醫(yī)大全席瘡門主論》申斗垣 日：席瘡及久病著床之人，挨擦磨破而成，上而背脊，下而尾閶，當用馬勃軟襯，庶不致?lián)p而 又損，晝夜呻吟也。病人但見席瘡，死之征也。心法曰：席瘡乃大病后，久而生眠瘡也，乃皮 肉先死不治。中醫(yī)根據(jù)褥瘡的發(fā)生發(fā)展過程，以及全身癥候和局部表現(xiàn)，一般分為氣血瘀 滯、血凝蘊毒、熱毒浸淫以及氣血虧虛四個證型。1氣血瘀滯證：見于褥瘡早期，皮膚顏色黯 紅，或有痹痛，或者麻木不仁，局部有硬結(jié)，但未有潰爛，舌質(zhì)暗淡，苔薄白，脈細澀。
[0009] 2血凝蘊毒證：局部皮膚黯紅加重或紫黑色，出現(xiàn)水皰，并有潰爛腐肉，分界不清， 神疲口干，或有低熱，納差，舌暗紅，苔黃，脈弦。
[0010] 3熱毒浸淫證：褥瘡染毒，瘡口潰爛流膿，周圍紅腫灼熱，高熱，口干渴飲，便結(jié)尿 赤，舌紅，苔黃膩，脈弦數(shù)。4氣血虧虛證：瘡口灰白或色淡不紅，膿水清稀，腐肉雖脫，但新 肉不生，或愈合遲緩，精神萎靡，口干口淡，短氣納差，舌淡白，少苔，脈細弱。
[0011] 西醫(yī)主要使用的藥物是抗生素軟膏、新霉素溶液等，但西醫(yī)治療褥瘡療程較長、效 果不理想，病情不易控制，可造成很大的經(jīng)濟損失。然而我國中醫(yī)藥學早對褥瘡有了認識， 并提出合理的防范和治療，中藥在護理預(yù)防治療褥瘡方面具有辨證論治，針對性強，療效顯 著，無耐藥性等優(yōu)勢。
[0012]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的中藥及制備方 法，本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導，采用純天然藥物，綠色無污染，安全、有效，毒副作用低， 不良反應(yīng)較少；給藥方便，易于接受；本發(fā)明具補氣活血，托毒祛腐的功效，用于護理治療 血凝蘊毒型褥瘡療效好，且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，能直達病灶，療程較 短，治愈后不易復發(fā)，藥劑易于制造，成本低廉。
[0014] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，包括以 下原料藥材：太子參、黨參、山藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香 月旨、丹參、鐵籬巴果、黃明膠、小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白龍、南天竹根、松節(jié)、紫草、 九爪龍、過山龍、知母、花粉、當歸、土白蘞和甘草。
[0015] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：太子參30-42重量份、黨參10-25重量 份、山藥17 _29重量份、陳皮14-20重量份、青皮12-23重量份、紅頭草20-30重量份、阜角 刺16-26重量份、金果欖17-27重量份、佛指甲14-25重量份、三角咪4-10重量份、楓香脂 12-20重量份、丹參15-27重量份、鐵籬巴果19-32重量份、黃明膠14-24重量份、小紅參 24-33重量份、王不留行21-32重量份、穿山甲15-26重量份、草果19-32重量份、白芷25-34 重量份、南天竹根6-11重量份、松節(jié)12-19重量份、紫草13-24重量份、九爪龍15-28重量 份、過山龍16-29重量份、知母14-29重量份、花粉21-34重量份、當歸22-38重量份、土白 蘞21-33重量份和甘草8-17重量份。 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：太子參31-40重量份、黨參12-23重量份、山 藥19-27重量份、陳皮16-18重量份、青皮14-20重量份、紅頭草21-27重量份、阜角刺18-24 重量份、金果欖19-25重量份、佛指甲16-23重量份、三角咪5-9重量份、楓香脂14-18重 量份、丹參16 -25重量份、鐵籬巴果21-30重量份、黃明膠16-22重量份、小紅參26-30重量 份、王不留行23-30重量份、穿山甲17-23重量份、草果21-30重量份、白芷25-32重量份、 南天竹根7-10重量份、松節(jié)13-17重量份、紫草15-22重量份、九爪龍17-25重量份、過山 龍18-24重量份、知母15-25重量份、花粉22-30重量份、當歸24-33重量份、土白蘞23-30 重量份和甘草10-15重量份。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：太子參31重量份、黨參20重量份、山藥 24重量份、陳皮18重量份、青皮14重量份、紅頭草25重量份、皂角刺18重量份、金果欖19 重量份、佛指甲23重量份、三角咪9重量份、楓香脂14重量份、丹參22重量份、鐵籬巴果28 重量份、黃明膠19重量份、小紅參26重量份、王不留行27重量份、穿山甲17重量份、草果 30重量份、白芷25重量份、南天竹根8重量份、松節(jié)16重量份、紫草19重量份、九爪龍25 重量份、過山龍24重量份、知母17重量份、花粉22重量份、當歸33重量份、土白蘞28重量 份和甘草10重量份。
[0017] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：太子參40重量份、黨參23重量份、山藥 19重量份、陳皮16重量份、青皮18重量份、紅頭草27重量份、皂角刺23重量份、金果欖25 重量份、佛指甲16重量份、三角咪7重量份、楓香脂16重量份、丹參16重量份、鐵籬巴果30 重量份、黃明膠22重量份、小紅參30重量份、王不留行30重量份、穿山甲23重量份、草果 25重量份、白芷29重量份、南天竹根7重量份、松節(jié)17重量份、紫草15重量份、九爪龍17 重量份、過山龍18重量份、知母15重量份、花粉30重量份、當歸30重量份、土白蘞30重量 份和甘草11重量份。
[0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：太子參35重量份、黨參12重量份、山藥 27重量份、陳皮17重量份、青皮20重量份、紅頭草21重量份、皂角刺24重量份、金果欖22 重量份、佛指甲22重量份、三角咪5重量份、楓香脂18重量份、丹參25重量份、鐵籬巴果21 重量份、黃明膠16重量份、小紅參29重量份、王不留行23重量份、穿山甲20重量份、草果 21重量份、白芷32重量份、南天竹根10重量份、松節(jié)13重量份、紫草22重量份、九爪龍21 重量份、過山龍20重量份、知母25重量份、花粉29重量份、當歸24重量份、土白蘞23重量 份和甘草15重量份。
[0019]為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物的制備 方法，當藥物的劑型為膏劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次1?3小時，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩， 采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份硬脂 酸、0. 5重量份?1. 5重量份十八燒基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份?5重量份液狀石蠟、8重量份?10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷 攪拌下加入1重量份?3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 5重量份?1. 5重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1000重 量份?1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 30分鐘?1小時，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
[0020] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物的制備 方法，當藥物的劑型為擦劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉8-10 倍量水煎煮1-3小時，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾得濾 液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調(diào)入占a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
[0021] 本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明的中藥藥物，利用我國傳統(tǒng) 的中醫(yī)理論，以補氣活血，托毒祛腐，兼以補脾益腎，扶助正氣為主，護理治療血凝蘊毒型褥 瘡。本發(fā)明制作工藝簡便，療程較短，治愈后不易復發(fā)，直達病患部位，采用不同藥性的中藥 材，進行了科學配伍，靶向性強，能達到理想的治療效果，藥劑易于制造，成本低廉等優(yōu)點； 本發(fā)明在傳統(tǒng)醫(yī)學的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，采用現(xiàn)代加工方法精心研制而成。本發(fā)明 對組份藥品的各有效成分科學配伍，是一種見效快、效果持續(xù)久的藥物，且內(nèi)外結(jié)合，標本 兼治，能較大程度上解決患者的痛苦。
[0022]

【具體實施方式】
[0023] 褥瘡古籍稱之為席瘡、印瘡，乃因久著席褥而成。本病多見于昏迷、半身不遂或下 肢癱瘓等長期臥床的病人。好發(fā)于易受壓迫及摩擦的部位，如枕、臀、肩胛、肘尖、脊柱、尾 骶、股外粗隆、坐骨結(jié)節(jié)、足外踝、足跟等處。初起皮膚發(fā)紅或紫黯，很快形成黑色腐肉，繼而 形成潰瘍，經(jīng)久不愈，自覺疼痛。中醫(yī)認為本病乃因久病臥床，氣血虧損，而久著席褥，局部 受壓而氣血失于流通，不能營養(yǎng)肌膚，氣血郁滯，以致局部失養(yǎng)壞死，若破損后更易染毒，潰 腐成疾?，F(xiàn)代醫(yī)學認為褥瘡是因局部長期受壓，而致神經(jīng)營養(yǎng)紊亂及血液循環(huán)障礙，局部組 織持續(xù)缺血，營養(yǎng)不良而發(fā)生的軟組織壞死。西醫(yī)主要使用的藥物是抗生素軟膏、新霉素溶 液等，但西醫(yī)治療褥瘡療程較長、效果不理想，病情不易控制，可造成很大的經(jīng)濟損失。
[0024] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方 法。本發(fā)明藥物以補氣活血，托毒祛腐為治療原則，護理預(yù)防并治療褥瘡的同時，提高人免 疫力。本發(fā)明提供的一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，包括以下原料藥材：太子參、黨參、山 藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果、黃明膠、 小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白芷、南天竹根、松節(jié)、紫草、九爪龍、過山龍、知母、花粉、 當歸、土白蘞和甘草。
[0025] 其中太子參，與黨參、山藥配伍大補元氣，補脾生津；陳皮、青皮可理氣健脾；紅頭 草、皂角刺、金果欖、佛指甲等可以清熱解毒；三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果活血化瘀止痛 與黃明膠、小紅參、王不留行、穿山甲等配伍加強功效；草果、白龍、南天竹根、松節(jié)利水燥 濕；紫草涼血、活血消炎；九爪龍、過山龍消炎止痛；知母、花粉清熱生津解毒；當歸、土白蘞 補心益血；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共湊補氣活血，托毒祛腐之功。
[0026] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 太子參：甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病 后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0027] 黨參：性平，味甘、微酸；歸脾、肺經(jīng)。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。該品為臨床常用的補氣藥，功能補脾益肺，效近人參而 為較弱，適用于各種氣虛不足者。
[0028]山藥：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。
[0029] 陳皮：性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾，燥濕化痰的功用?？捎糜谛仉?脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。故陳皮有三大類作用，一是導胸中寒邪，二破滯氣，三益脾胃。 這三大作用中，主要作用是行脾胃之氣。脾胃主運化水濕，故脾胃之氣行則能去濕、健脾、化 痰，故又可以說，陳皮溫能養(yǎng)脾，辛能醒脾，苦能健脾。
[0030] 青皮：性味苦辛、溫。入肝、膽、胃經(jīng)?？墒韪纹茪?、消積化滯。用于胸肋脘脹痛，乳 癰、疝痛，食積氣滯。
[0031] 紅頭草：苦，寒。清熱解毒，消腫止痛。用于扁桃體炎，口腔炎，牙齦膿腫，流行性 腮腺炎，小兒肺炎；外用治癰瘡腫毒，皮膚瘙癢。
[0032] 皂角刺：辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。消腫托毒，排膿，殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰；夕卜 治擠癖麻風。
[0033] 金果欖：苦，寒。歸肺、大腸經(jīng)?！端幮钥肌?"解毒。咽喉痹急，口爛宜服。疽癰發(fā)背， 掀赤疔痕，蛇蝎蟲傷，磨涂。治目痛，耳脹，熱嗽，嵐瘴，吐衄，一切外癥。"《柑園小識》:"祛內(nèi) 外結(jié)熱，遍身惡毒，消瘴癘，雙單喉蛾及齒痛，切薄片含；磨涂疔瘡腫毒。"功用清熱解毒，利 咽，消腫止痛。用于咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹熱痛。
[0034]佛指甲：味甘；微辛；性微寒。歸肺、腎、肝經(jīng)。清熱解毒；涼血止血；祛風濕。主 咽喉腫痛；口腔潰湯；濕疹瘡毒；鼻衄；咳血；咯血；風濕痹痛；風熱頭痛。
[0035] 三角咪：苦；辛；溫。歸脾、腎二經(jīng)。祛風除濕；活血止痛。主風濕痹痛；肢體麻 木；勞傷腰痛；跌打損傷；頭痛。
[0036] 楓香脂：辛，苦，平；歸脾，肺，肝經(jīng)。功用祛風活血，解毒止痛，止血生肌。用于癰 疽，瘡疹，瘰疬，齒痛，痹痛，癱瘓，吐血，衄血，咯血，外傷出血，皮膚皸裂。
[0037] 丹參：味苦、性寒，入心、肝經(jīng)，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于 血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀 滯，心腹疼痛等癥狀。
[0038]鐵籬巴果：為鼠李科植物馬甲子的果實。秋季采收。味苦；甘；性溫?；鲋寡?； 活血止痛。主瘀血所致的吐血；衄血；便血；痛經(jīng)；經(jīng)閉；心腹疼痛；痔瘡腫痛。
[0039]黃明膠：為?？苿游稂S牛的皮所熬的膠。甘，平，無毒。歸肺、大腸經(jīng)。滋陰潤燥， 止血消腫。治虛勞肺痿，咳嗽咯血，吐衄，崩漏，跌撲損傷。癰腫，燙傷。
[0040]小紅參：甘、微苦，溫。舒筋活血，祛瘀生新。主治跌打損傷，風濕疼痛，內(nèi)傷出血， 痰中帶血，經(jīng)閉，月經(jīng)不調(diào)，帶下，產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛，失眠，肺結(jié)核，頭暈頭昏。
[0041] 王不留行：苦，平；歸肝，胃經(jīng)?！侗静菪戮帯罚?王不留行，其性甚急，下行而不上行 者也。凡病逆而上沖者用之可降，故可恃之以作臣使之用也。但其性過速，宜暫而不宜久， 又不可不知也?；騿枺和醪涣粜兄上氯?，是亦可上行之物也。不知乳不能下而下之，畢竟 是下行，而非上行也。上中焦有可下者，皆可下通，非止行于下焦而不行于上焦也。"能行血 調(diào)經(jīng)、消腫止痛、活血通乳、催生下乳、產(chǎn)后胸腺疏通。用于血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)；產(chǎn)后乳汁 不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋。
[0042] 穿山甲：味咸，性微寒；歸肝、胃經(jīng)?！兜崮媳静荨罚?治疥癩癰毒，破氣行血，胸膈膨 脹逆氣，治膀胱疝氣疼痛。"《本草綱目》:"除痰瘧寒熱，風痹強直疼痛，通經(jīng)脈，下乳汁，消癰 腫，排膿血，通竅殺蟲。"活血散結(jié)，通經(jīng)下乳，消癰潰堅。主血瘀經(jīng)閉，癥瘕，風濕痹痛，乳汁 不下，癰腫，瘰疬。
[0043] 草果：辛、溫。歸脾、胃經(jīng)。燥濕溫中，除痰截瘧。用于寒濕內(nèi)阻，脘腹脹痛，痞滿 嘔吐，瘧疾寒熱。
[0044] 白芷：味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經(jīng)?！度杖A子本草》:"治目赤胬肉，及補胎漏滑落， 破宿血，補新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風、痔瘺，排膿，疥癬，瘡痍、止痛生肌，去面軒疵瘢。" 《本草綱目》："治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風秘，婦人血風眩運，小便出血，翻胃吐 食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。"功用祛風解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。主治風寒感 冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍， 瘙癢疥癬，毒蛇咬傷。
[0045] 南天竹根：味苦，性寒，小毒。肺；肝經(jīng)。止咳；除濕；祛風化痰；清熱；解毒。主肺 熱咳嗽；濕熱黃疸；腹瀉；風濕痹痛；瘡瘍；瘰疬。
[0046] 松節(jié)：苦；性溫。歸肝；腎經(jīng)。祛風燥濕；舒筋通絡(luò)；活血止痛。t主風寒濕搏，歷 節(jié)風痛；腳痹痿軟；跌打傷痛。
[0047]紫草：性寒，味甘、咸，歸心、肝經(jīng)，《本草綱目》："紫草，其功長于涼血活血，利大小 腸。故痘疹欲出未出，血熱毒盛，大便閉澀者宜用之，已出而紫黑便切者亦可用。若已出而 紅活，及白陷大便利者，切宜忌之。"《本草經(jīng)疏》:"紫草為涼血之要藥，故主心腹邪熱之氣。" 主要用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷等。
[0048]九爪龍：甘、淡、潘，平。歸肝、腎經(jīng)。清熱消炎，活血散瘀，祛風除濕。主治瘧疾，咽 炎，扁桃體炎，膀胱炎，尿道炎，跌打損傷，風濕痛，腰痛，骨折，外傷出血。本品還可治月經(jīng)不 調(diào)。
[0049]過山龍：為葡萄科植物烏頭葉蛇葡萄的根皮。辛；熱。歸心、腎經(jīng)?；钛?，消 炎解毒，生肌長骨，除風祛濕。治跌打損傷，骨折，瘡癤腫痛，風濕性關(guān)節(jié)炎。祛風除濕；散瘀 消腫。主風寒濕痹；跌打瘀腫；癰疽腫痛。
[0050] 知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有瀉熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主 治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤，性沉降，既能清熱，又能生 津，善治溫熱病邪入氣分，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不 利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀。
[0051] 花粉：甘、微苦，微寒；歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿?！侗静菡x》："藥肆之所 謂天花粉者，即以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實。其搗細澄粉之法。"《本草求真》:"天 花粉，較之栝樓，其性稍平，不似萎性急迫，而有推墻倒壁之功也。
[0052] 當歸：味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，《注解傷寒論》："脈者血之府，諸血皆屬 心，凡通脈者必先補心益血，故張仲景治手足厥寒，脈細欲絕者，用當歸之苦溫以助心血。" 《本草新編》："當歸，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。雖有上下之分，而補血則一。 入心、脾、肝三臟。但其性甚動，入之補氣藥中則補氣，入之補血藥中則補血，無定功也。"具 有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛 寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。
[0053] 土白蘞：甘苦，寒。歸肺、肝、脾三經(jīng)。清熱化痰，利濕，散結(jié)消腫。治熱咳，痢疾，淋 病,尿路感染,酒疸,風濕痹痛,喉痛，目赤,濕疹,癰腫。
[0054] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。《本經(jīng)》曰："主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長肌 肉，倍力，金瘡腫，解毒"?！端幮哉摗吩唬?主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補益五臟；制諸藥 毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之"?？梢鏆庋a中，緩急止痛，潤 肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛， 臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0055] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，藥物劑型可 以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含 齊IJ、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌 腸劑和貼劑。
[0056] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0057] 實施例1本發(fā)明的膏劑1 取太子參31g、黨參20g、山藥24g、陳皮18g、青皮14g、紅頭草25g、皂角刺18g、金果欖 19g、佛指甲23g、三角咪9g、楓香脂14g、丹參22g、鐵籬巴果28g、黃明膠19g、小紅參26g、王 不留行27g、穿山甲17g、草果30g、白25g、南天竹根8g、松節(jié)16g、紫草19g、九爪龍25g、 過山龍24g、知母17g、花粉22g、當歸33g、土白蘞28g和甘草10g。
[0058] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮3次，每次1小時，每次加入6倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為50%，靜置3小時， 過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將3重量份硬脂酸、1. 5重量份 十八烷基醇、1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、5重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱 至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1. 5重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 5重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯1500重量份蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水 相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌1 小時，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0059] 實施例2本發(fā)明的膏劑2 取太子參40g、黨參23g、山藥19g、陳皮16g、青皮18g、紅頭草27g、皂角刺23g、金果欖 25g、佛指甲16g、三角咪7g、楓香脂16g、丹參16g、鐵籬巴果30g、黃明膠22g、小紅參30g、王 不留行30g、穿山甲23g、草果25g、白29g、南天竹根7g、松節(jié)17g、紫草15g、九爪龍17g、 過山龍18g、知母15g、花粉30g、當歸30g、土白藪30g和甘草llg。
[0060] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮3次，每次1小時，每次加入6倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為50%，靜置3小時， 過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將3重量份硬脂酸、1. 5重量份 十八烷基醇、1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、5重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱 至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1. 5重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 5重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯1500重量份蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水 相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌1 小時，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0061] 實施例3本發(fā)明的擦劑 取太子參35g、黨參12g、山藥27g、陳皮17g、青皮20g、紅頭草21g、皂角刺24g、金果欖 22g、佛指甲22g、三角咪5g、楓香脂18g、丹參25g、鐵籬巴果21g、黃明膠16g、小紅參29g、王 不留行23g、穿山甲20g、草果21g、白!￡ 32g、南天竹根10g、松節(jié)13g、紫草22g、九爪龍21g、 過山龍20g、知母25g、花粉29g、當歸24g、土白蘞23g和甘草15g。
[0062] 其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉8倍量 水煎煮1小時，第二次加粗粉6倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液 加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調(diào)入占a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
[0063] 毒性實驗： 急性皮膚刺激試驗： 該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002)第二部分"皮膚刺激性/腐蝕性試驗"中 6. 3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg?3kg，將本發(fā)明的實施例1制備的膏劑1直接涂 在動物左側(cè)皮膚上（另一側(cè)作為對照），采用封閉試驗，敷用時間4小時，試驗結(jié)束后用溫水 沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區(qū)和對照區(qū)的皮膚 反應(yīng)，最高積分均值為"〇"，判斷該品對動物皮膚無刺激性。
[0064] 過敏試驗： 取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm， 隨機分為試驗組、空白對照組（基質(zhì)）和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1 %濃度，激發(fā)用〇. 1 %濃度；試驗組用本發(fā)明實施例2的膏劑2。取本發(fā)明實施例2的 膏劑20. Ig涂于背部去毛區(qū)，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂抹 本品0. lg，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)?？瞻讓φ战M和 陽性對照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗結(jié)果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出 現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時過敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100 %，試 驗組和空白對照組動物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0%。
[0065] 過敏試驗： 取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm， 隨機分為試驗組、空白對照組（基質(zhì)）和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致敏 用1 %濃度，激發(fā)用〇. 1 %濃度；試驗組用本發(fā)明實施例3的擦劑。取本發(fā)明實施例3的擦 劑擦于背部去毛區(qū)，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域噴本品1次， 6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)。空白對照組和陽性對照組 用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗結(jié)果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出現(xiàn)局限性紅 斑和輕微水腫，24小時過敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%，試驗組和空白 對照組動物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀，致敏率為〇%。
[0066] 臨床資料： 本組180例血凝蘊毒型褥瘡患者，男105例，女75例；年齡55-78歲，平均69歲；其 中肝腹水患者48例，偏癱患者95例，心功能衰竭患者26例，車禍患者11例；隨機分為： 膏劑1治療組：45人，男27人，女18人。
[0067] 膏劑2治療組：45人，男26人，女19人。
[0068] 擦劑治療組：45人，男26人，女19人。
[0069] 西藥對照組：45人，男26人，女19人。
[0070] 診斷標準：根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病癥診斷療效標準》 1、 好發(fā)于骸尾、背脊、肘躁等骨突易受壓迫及摩擦部位； 2、 初起皮膚上出現(xiàn)褐色紅斑，微腫，繼而紫暗水腫，壞死潰爛； 3、 繼發(fā)染毒時組織壞死迅速，膿水淋漓，相應(yīng)部位并發(fā)臀核疼； 4、 多見于昏迷、癱瘓、骨折、大面積燒傷等久病臥床的患者。
[0071] 治療方法： 膏劑1治療組：使用本發(fā)明實施例1制備的膏劑1，每日3次，每9天為1個療程； 膏劑2治療組：使用本發(fā)明實施例2制備的膏劑2,每日3次，每9天為1個療程； 擦劑治療組：使用本發(fā)明實施例3制備的擦劑，每日3次，每9天為1個療程。
[0072] 西藥對照組：慶大霉素針劑(廣譜抗菌劑)，8萬單位/支，1次/日，4萬單位/天； 甲硝唑片劑，〇. 2g/片，一天4片/d，9天1個療程。
[0073]療效評定標準： 治愈：創(chuàng)面完全愈合，褥瘡紅腫淤血完全消退。
[0074] 顯效：創(chuàng)面或紅腫淤血比治療前縮小80%以上，無滲出物。
[0075] 有效：創(chuàng)面或紅腫淤血縮小30%以上，滲出物少許。
[0076] 無效：面積縮小小于30%或創(chuàng)面色澤灰暗，周圍無肉芽組織生長，或紅腫淤血未消 退。
[0077] 治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療血凝蘊毒型褥瘡，相對于西 藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療血凝蘊毒型褥 瘡，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0078] 表1四組分別治療30天后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1. 一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材：太子參、黨參、 山藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果、黃明 膠、小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白芷、南天竹根、松節(jié)、紫草、九爪龍、過山龍、知母、花 粉、當歸、土白蘞和甘草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為： 太子參30-42重量份、黨參10-25重量份、山藥17-29重量份、陳皮14-20重量份、青皮12-23 重量份、紅頭草20-30重量份、皂角刺16-26重量份、金果欖17-27重量份、佛指甲14-25重 量份、三角咪4-10重量份、楓香脂12-20重量份、丹參15-27重量份、鐵籬巴果19-32重量 份、黃明膠14-24重量份、小紅參24_33重量份、王不留行21-32重量份、穿山甲15-26重量 份、草果19-32重量份、白芷25-34重量份、南天竹根6-11重量份、松節(jié)12-19重量份、紫草 13-24重量份、九爪龍15-28重量份、過山龍16-29重量份、知母14-29重量份、花粉21-34 重量份、當歸22-38重量份、土白蘞21-33重量份和甘草8-17重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù) 比為：太子參31-40重量份、黨參12-23重量份、山藥19-27重量份、陳皮16-18重量份、青 皮14-20重量份、紅頭草21-27重量份、皂角刺18-24重量份、金果欖19-25重量份、佛指甲 16-23重量份、三角咪5-9重量份、楓香脂14-18重量份、丹參16-25重量份、鐵籬巴果21-30 重量份、黃明膠16-22重量份、小紅參26-30重量份、王不留行23-30重量份、穿山甲17-23 重量份、草果21-30重量份、白芷25-32重量份、南天竹根7-10重量份、松節(jié)13-17重量份、 紫草15-22重量份、九爪龍17-25重量份、過山龍18-24重量份、知母15-25重量份、花粉 22-30重量份、當歸24-33重量份、土白蘞23-30重量份和甘草10-15重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：太子參31重量份、黨參20重量份、山藥24重量份、陳皮18重量份、青皮14重量 份、紅頭草25重量份、皂角刺18重量份、金果欖19重量份、佛指甲23重量份、三角咪9重 量份、楓香脂14重量份、丹參22重量份、鐵籬巴果28重量份、黃明膠19重量份、小紅參26 重量份、王不留行27重量份、穿山甲17重量份、草果30重量份、白芷25重量份、南天竹根 8重量份、松節(jié)16重量份、紫草19重量份、九爪龍25重量份、過山龍24重量份、知母17重 量份、花粉22重量份、當歸33重量份、土白蘞28重量份和甘草10重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：太子參40重量份、黨參23重量份、山藥19重量份、陳皮16重量份、青皮18重量 份、紅頭草27重量份、皂角刺23重量份、金果欖25重量份、佛指甲16重量份、三角咪7重 量份、楓香脂16重量份、丹參16重量份、鐵籬巴果30重量份、黃明膠22重量份、小紅參30 重量份、王不留行30重量份、穿山甲23重量份、草果25重量份、白芷29重量份、南天竹根 7重量份、松節(jié)17重量份、紫草15重量份、九爪龍17重量份、過山龍18重量份、知母15重 量份、花粉30重量份、當歸30重量份、土白蘞30重量份和甘草11重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：太子參35重量份、黨參12重量份、山藥27重量份、陳皮17重量份、青皮20重量 份、紅頭草21重量份、皂角刺24重量份、金果欖22重量份、佛指甲22重量份、三角咪5重 量份、楓香脂18重量份、丹參25重量份、鐵籬巴果21重量份、黃明膠16重量份、小紅參29 重量份、王不留行23重量份、穿山甲20重量份、草果21重量份、白芷32重量份、南天竹根 10重量份、松節(jié)13重量份、紫草22重量份、九爪龍21重量份、過山龍20重量份、知母25重 量份、花粉29重量份、當歸24重量份、土白蘞23重量份和甘草15重量份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為膏劑時，其制備 方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次1?3小時，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩， 采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份硬脂 酸、0. 5重量份?1. 5重量份十八燒基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份?5重量份液狀石蠟、8重量份?10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷 攪拌下加入1重量份?3重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 5重量份?1. 5重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1000重 量份?1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 30分鐘?1小時，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為擦劑時，其制備 方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉8-10 倍量水煎煮1-3小時，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾得濾 液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調(diào)入占 a和b混合物總質(zhì)量10%的甘油制成擦劑。
【文檔編號】A61K36/9064GK104474452SQ201410845290
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月31日
【發(fā)明者】鄧榮 申請人:鄧榮