一種用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)衰弱是一個(gè)比較寬泛的稱謂，目前已這樣稱呼它包括一部分抑郁、焦慮障礙、 緊張性頭痛、失眠、消化不良等。它指由于長(zhǎng)期處于緊張和壓力下，出現(xiàn)精神易興奮和腦力 易疲乏現(xiàn)象，常伴有情緒煩惱、易激惹、睡眠障礙、肌肉緊張性疼痛等；這些癥狀不能歸于 腦、軀體疾病及其他精神疾病。癥狀時(shí)輕時(shí)重，波動(dòng)與心理社會(huì)因素有關(guān)，病程多迀延。目 前大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為精神因素是造成神經(jīng)衰弱的主因。凡是能引起持續(xù)的緊張心情和長(zhǎng)期的 內(nèi)心矛盾的一些因素，使神經(jīng)活動(dòng)過(guò)程強(qiáng)烈而持久的處于緊張狀態(tài)，超過(guò)神經(jīng)系統(tǒng)張力的 耐受限度，即可發(fā)生神經(jīng)衰弱。如過(guò)度疲勞而又得不到休息是興奮過(guò)程過(guò)度緊張；對(duì)現(xiàn)在狀 況不滿意則是抑制過(guò)程過(guò)度緊張；經(jīng)常改變生活環(huán)境而又不適應(yīng)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)，在 機(jī)體各項(xiàng)活動(dòng)中起主導(dǎo)作用。而大腦皮質(zhì)的神經(jīng)細(xì)胞具有相當(dāng)高的耐受性，一般情況下并 不容易引起神經(jīng)衰弱或衰竭。在緊張的腦力勞動(dòng)之后，雖然產(chǎn)生了疲勞，但稍事休憩或睡眠 后就可以恢復(fù)，但是，強(qiáng)烈緊張狀態(tài)的神經(jīng)活動(dòng)，一旦超越耐受極限，就可能產(chǎn)生神經(jīng)衰弱。 為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療神經(jīng)衰弱的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療神經(jīng)衰弱疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：白接骨20份、草本水楊梅25份、箭桿風(fēng)18份、風(fēng)箱樹(shù)25份、丹參25 份、黃苗28份、酸率仁15份、遠(yuǎn)志15份、石菖蒲20份、五味子25份、茯神20份、枸杞子25 份、薏苡仁20份、山茱萸15份、菊花15份、鉤藤15份、夜交藤25份、雞血藤15份、甘草5 份。
[0005] 所述用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑在制備治療神經(jīng)衰弱藥物中的應(yīng)用。
[0008] 白接骨，拉丁學(xué)名：Asystasiella neesiana(Wall. )Lindau，為爵床科白接骨屬草 本植物。白色，富粘液，葉片紙質(zhì)，花單生或?qū)ι?；花冠淡紫紅色。藥用來(lái)源為白接骨的根莖 或全草。清熱解毒，散瘀止血，利尿。用于肺結(jié)核，咽喉腫痛，糖尿病，腹水；外用治外傷出 血，扭傷，癤腫。本發(fā)明采用全草入藥。
[0009] 草本水楊梅為薔薇科水楊梅屬植物草本水楊梅Geum aleppicum Jacq?，以全草或 根入藥。夏季采挖，切碎曬干。清熱解毒，消腫止痛。用于腸炎，痢疾，小兒驚風(fēng)，腰腿痛，跌 打損傷，月經(jīng)不調(diào)，白帶；外用治疔瘡，癰腫。本發(fā)明以全草入藥。
[0010] 箭桿風(fēng)為姜科山姜屬植物華山姜Alpinia chinensis Rose.，以根狀莖入藥。夏季 采挖，洗凈曬干。辛，溫。祛風(fēng)除濕，理氣活血，解毒，止痛。止咳平喘，散寒止痛，除風(fēng)濕，解 瘡毒。用于風(fēng)寒咳喘，胃氣痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，跌損瘀血停滯，月經(jīng)不調(diào)，無(wú)名腫毒。
[0011] 風(fēng)箱樹(shù)為茜草科風(fēng)箱樹(shù)屬植物風(fēng)箱樹(shù)Cephalanthus naucleoides DC. [C. occidentalis auct. Non L.]，以根、葉和花序入藥。夏秋采收，洗凈，鮮用或曬干。根：清熱 解毒，散瘀止痛，止血生肌，祛痰止咳。用于流行性感冒，上呼吸道感染，咽喉腫痛，肺炎，咳 嗽，睪丸炎，腮腺炎，乳腺炎；外用治跌打損傷，癤腫，骨折（或用根皮酒浸1~2天，焙干研 末敷，可止血止痛）?；ㄐ颍呵鍩崂麧瘛Ｓ糜谀c炎，細(xì)菌性痢疾。葉：清熱解毒。外用治跌打 損傷，骨折。本發(fā)明以根入藥。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，神經(jīng)衰弱屬中醫(yī)的"郁證"、"不寐"、"心悸"等范疇，本發(fā)明白 接骨、草本水楊梅、箭桿風(fēng)、風(fēng)箱樹(shù)、丹參、黃芪、酸棗仁、遠(yuǎn)志、石菖蒲、五味子、茯神清熱解 毒、鎮(zhèn)靜安神為君藥，枸杞子、薏該仁、山茱萸、菊花、鉤藤、夜交藤、雞血藤疏肝理氣、疏風(fēng)散 熱為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療神經(jīng)衰弱效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取白接骨20g、草本水楊梅25g、箭桿風(fēng)18g、風(fēng)箱樹(shù)25g、 丹參25g、黃苗28g、酸率仁15g、遠(yuǎn)志15g、石菖蒲20g、五味子25g、茯神20g、枸杞子25g、 薏該仁20g、山茱萸15g、菊花15g、鉤藤15g、夜交藤25g、雞血藤15g、甘草5g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取白接骨20g、草本水楊梅25g、箭桿風(fēng)18g、風(fēng)箱樹(shù)25g、丹 參25g、黃苗28g、酸率仁15g、遠(yuǎn)志15g、石菖蒲20g、五味子25g、茯神20g、枸杞子25g、薏該 仁20g、山茱萸15g、菊花15g、鉤藤15g、夜交藤25g、雞血藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取白接骨20g、草本水楊梅25g、箭桿風(fēng)18g、風(fēng)箱樹(shù)25g、 丹參25g、黃苗28g、酸率仁15g、遠(yuǎn)志15g、石菖蒲20g、五味子25g、茯神20g、枸杞子25g、 薏該仁20g、山茱萸15g、菊花15g、鉤藤15g、夜交藤25g、雞血藤15g、甘草5g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療神經(jīng)衰弱臨床研究
[0018] 4. 1-般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察神經(jīng)衰弱病例50例，年齡35~64 歲。病程最短者1個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)5年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)頭部緊張性不適：如頭暈、頭脹及頭痛等。（2)睡眠障礙：大多 數(shù)是失眠，少數(shù)表現(xiàn)為嗜睡多夢(mèng)，睡后仍困乏。（3)腦力勞動(dòng)率下降：主要為腦力勞動(dòng)不能 持久，注意力不能集中，記憶力障礙，常常是對(duì)一般的事健忘，而對(duì)煩惱的事不易忘卻。（4) 體力衰弱疲勞感：表現(xiàn)為全身無(wú)力、疲勞感與勞動(dòng)強(qiáng)度不成比例。（5)心情煩惱：容易為小 事而情緒激動(dòng)，并伴有心情煩惱引起的其他軀體反應(yīng)，如心慌、食欲不振等。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：緊張性頭痛、肌肉疼痛、感覺(jué)障礙、情緒疲勞等癥狀消失。顯 效：上述癥狀有所緩解，身體恢復(fù)健康。無(wú)效：病癥無(wú)變化。
[0022] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0023] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：白接骨20份、草本水楊梅25份、箭桿風(fēng)18份、風(fēng)箱樹(shù)25份、丹參25 份、黃苗28份、酸率仁15份、遠(yuǎn)志15份、石菖蒲20份、五味子25份、茯神20份、枸杞子25 份、薏苡仁20份、山茱萸15份、菊花15份、鉤藤15份、夜交藤25份、雞血藤15份、甘草5 份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑在治療神經(jīng)衰弱藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療神經(jīng)衰弱的藥物制劑，它由如下原料制備得到：白接骨20份、草本水楊梅25份、箭桿風(fēng)18份、風(fēng)箱樹(shù)25份、丹參25份、黃芪28份、酸棗仁15份、遠(yuǎn)志15份、石菖蒲20份、五味子25份、茯神20份、枸杞子25份、薏苡仁20份、山茱萸15份、菊花15份、鉤藤15份、夜交藤25份、雞血藤15份、甘草5份，本發(fā)明能治療神經(jīng)衰弱。
【IPC分類(lèi)】A61P25/00, A61K36/9062
【公開(kāi)號(hào)】CN105031481
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510600726
【發(fā)明人】孫本如
【申請(qǐng)人】全椒先奇醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年9月18日