一種治療前列腺增生的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療前列腺增生的中藥組合物及其制備方法。針對目前前列腺增生的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防前列腺增生的中藥組合物，其包括如下組分：葛根10-50份，山奈10-20份，元胡5-20份，貝母5-15份，丹皮5-10份，郁金5-15份，側(cè)柏5-15份，乳香1-10份，茜草5-15份，知母9-15份，陸英9-15份，苦參5-15份，茵陳0.2-9份，蘇木5.5-15份，芡實6-9份，茯苓10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防前列腺增生方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療前列腺増生的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療前列腺增生的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺增生癥（BPH)，舊稱前列腺肥大，是老年男子常見疾病之一，為前列腺的一 種良性病變，其發(fā)病原因與人體內(nèi)雄激素與雌激素的平衡失調(diào)有關(guān)。病變起源于后尿道黏 膜下的中葉或側(cè)葉的腺組織、結(jié)締組織及平滑肌組織，形成混合性圓球狀結(jié)節(jié)，以兩側(cè)葉和 中葉增生為明顯，突入膀胱或尿道內(nèi)，壓迫膀胱頸部或尿道，引起下尿路梗阻。病變長期可 引起腎積水和腎功能損害。還可并發(fā)結(jié)石，感染、腫瘤等。
[0003] 前列腺增生的發(fā)病機(jī)制，目前以性激素平衡失調(diào)的內(nèi)分泌學(xué)說受到公認(rèn)。性激素 水平紊亂與前列腺增生癥的發(fā)生密切相關(guān)；給予一定量外源性雄激素，可造成動物體內(nèi)性 激素水平紊亂，使前列腺發(fā)生增生，能造成前列腺增生模型。前列腺增生最直觀的病理表 現(xiàn)是前列腺體積增大、重量增加和光鏡下前列腺組織增生，而前列腺指數(shù)是反映前列腺增 生程度最客觀的指標(biāo)之一。前列腺增生的發(fā)生以腺體增生為主，主要表現(xiàn)為腺腔擴(kuò)張、體 積增大、腺上皮數(shù)目增多。
[0004] 大量的臨床經(jīng)驗證明，應(yīng)用雌性素治療前列腺肥大癥，可得到良好的效果。國內(nèi)閭 晨濤在1959年報告用女性素治療本病的經(jīng)驗是80%有良好的效果，王歷耕在62年報告用 雌性素治療本病的效果是75%，國外有Topchan于1951年報告用Synestrol治療前列腺肥 大244例76. 2%得到良好的效果，其后又治療103例，82%效果良好。Synestrol的用量是 40?60毫克肌注，兩個月為一療效。Ende在17例前列腺肥大并發(fā)尿潴留患者Premerin 靜注治療一時期后，均得到痊愈，經(jīng)隨診一年以上16例未有復(fù)發(fā)。目前應(yīng)用女性素治療前 列腺肥大，已為廣泛采用的方法，但直接使用激素容易會對患者的生理和精神方面造成較 大的治療壓力。另外α受體阻滯藥、5α_還原酶抑制劑也常用于前列腺增生的治療或預(yù) 防，但副作用較大，且臨床中容易出現(xiàn)藥物耐受。總之，治療前列腺增生的西藥很多，但大多 數(shù)藥物治療效果差，并且還有治療成高、副作用大等缺點，嚴(yán)重時甚至影響患者健康。而中 醫(yī)藥治療前列腺增生療效可靠，毒副作用小，具有廣闊的前景。但是大多采用蒼耳子辛夷 等，特點是有一定的藥物毒性，不能長期服用，而且遠(yuǎn)期效果不理想，用于滴鼻液局部刺激 性大，療效短暫。本發(fā)明目的即在于提供一種作用全面，臨床效果好的治療前列腺增生的中 藥組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有前列腺增生化學(xué)治療藥物毒副作用大，前列腺增生治療效果難以持 續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療前列腺增生的中藥組合物，該中藥組合物療效 好，副作用小，它主要由以下原料制得：葛根10-50份，山奈10-20份，元胡5-20份，貝母 5-15份，丹皮5-10份，郁金5-15份，側(cè)柏5-15份，乳香1-10份，茜草5-15份，知母9-15 份，陸英9-15份，苦參5-15份，茵陳0. 2-9份，蘇木5. 5-15份，芡實6-9份，茯苓10-15份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對上述諸味中 藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對前列腺增生治療效果的增 強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：葛根 30份，山奈15份，元胡15份，貝母10份，丹皮8份，郁金10份，側(cè)柏10份，乳香6份，茜草 10份，知母12份，陸英12份，苦參10份，茵陳5. 5份，蘇木10份，芡實8份，茯苓12份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有防己7份，羌活5份，良姜9份。
[0008] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗絳，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0010] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療前列腺增生藥物中的用途。本發(fā)明 藥物組合物在治療前列腺增生時，能夠降低小鼠前列腺增生模型前列腺重和前列腺指數(shù)， 并能調(diào)節(jié)患者的激素水平。本發(fā)明實施例19顯示，發(fā)明中藥組合物組可顯著降低小鼠前列 腺增生模型前列腺重和前列腺指數(shù)，與模型組具有顯著性的差異，其中中劑量組和高劑量 組對前列腺增生的治療作用顯著優(yōu)于癃閉舒組。同時，與模型組相比，癃閉舒組、本發(fā)明中 藥組合物組均可顯著降低模型小鼠血清中睪酮水平，其中本發(fā)明中藥組合物高中劑量組 降低模型小鼠血清中睪酮水平方面優(yōu)于癃閉舒膠囊組。另外，本發(fā)明中藥組合物組可明顯 升高小鼠血清雌二醇水平。
[0011] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療前列腺增生方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢：
[0012] 1)與陽性對照藥癃閉舒膠囊組相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅能夠降低 小鼠前列腺增生模型前列腺重和前列腺指數(shù)，而且調(diào)節(jié)患者的激素水平，這表明本發(fā)明組 合物在前列腺增生治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善前列腺增生的癥狀，還 能延緩前列腺增生的發(fā)展，從而對于前列腺增生起到標(biāo)本兼治的作用。
[0013] 2)與當(dāng)前治療前列腺增生的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥 制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對于肝臟以及腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用， 且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了前列腺增生患者的用藥依 從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0014] 3)現(xiàn)有的化學(xué)治療藥物在前列腺增生初期治療效果尚可，但隨著治療時間的延長 均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，其對于前列腺增生的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含 有多種藥物組分，作用靶點眾多，有效地解決了前列腺增生治療藥物的耐受問題，其對前列 腺增生的治療效果不因治療時間延長而下降。

【具體實施方式】
[0015] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0016] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法
[0017] 實施例1-6中藥組合物散劑
[0018] 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
[0019]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療前列腺增生的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 葛根10-50份，山奈10-20份，元胡5-20份，貝母5-15份，丹皮5-10份，郁金5-15份， 側(cè)柏5-15份，乳香1-10份，茜草5-15份，知母9-15份，陸英9-15份，苦參5-15份，茵陳 0. 2-9份，蘇木5. 5-15份，芡實6-9份，茯苓10-15份。
2. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：陸英7 份，羌活5份和良姜9份。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 葛根30份，山奈15份，元胡15份，貝母10份，丹皮8份，郁金10份，側(cè)柏10份，乳香 6份，茜草10份，知母12份，陸英12份，苦參10份，茵陳5. 5份，蘇木10份，芡實8份，茯苓 12份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：防己7 份，羌活5份和良姜9份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟：： 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40 %?95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干 燥后即得中藥浸膏。
7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療前列腺增生藥物中用途。
【文檔編號】A61K36/9066GK104491726SQ201410811272
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月22日
【發(fā)明者】周連才 申請人:周連才