一種治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的中藥及其制備方法。針對(duì)目前三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，其包括如下組分：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份。該中藥組合物在治療或預(yù)防三叉神經(jīng)痛方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】一種治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的中藥及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的中藥組合 物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 三叉神經(jīng)痛是最常見的腦神經(jīng)疾病，三叉神經(jīng)痛可分為原發(fā)性（癥狀性）三叉神 經(jīng)痛和繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛兩大類，其中原發(fā)性三叉神經(jīng)痛較常見。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是指 具有臨床癥狀，但應(yīng)用各種檢查未發(fā)現(xiàn)與發(fā)病有關(guān)的器質(zhì)性病變。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛除有 臨床癥狀，同時(shí)臨床及影像學(xué)檢查可發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性疾病如腫瘤、炎癥、血管畸形等。繼發(fā)性 三叉神經(jīng)痛多見于40歲以下中、青年人，通常沒有扳機(jī)點(diǎn)，誘發(fā)因素不明顯，疼痛常呈持續(xù) 性，部分患者可發(fā)現(xiàn)與原發(fā)性疾病的其它表現(xiàn)。腦部CT、MRI、鼻咽部活組織檢查等有助診 斷。臨床上三叉神經(jīng)痛患者經(jīng)常伴有舌咽神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛主要以單側(cè)的咽喉部疼痛為 主，并且可以向口部和耳部放射，疼痛的性質(zhì)與三叉神經(jīng)痛相同。其為三叉神經(jīng)痛所誘發(fā)， 并可明顯加重三叉神經(jīng)痛的癥狀。
[0003] 就三叉神經(jīng)痛的病因及發(fā)病機(jī)制，至今尚無明確的定論，各學(xué)說均無法解釋其臨 床癥狀。目前為大家所支持的是三叉神經(jīng)微血管壓迫導(dǎo)致神經(jīng)脫髓鞘學(xué)說及癲癇樣神 經(jīng)痛學(xué)說。目前臨床治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的西藥多為精神類藥物，卡馬西平 (carbamazepine)對(duì)70%的患者止痛有效，但大約1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩暈、消化 道不適等副作用。苯妥英鈉（sodiumphenytoin)療效不及卡馬西平，但該類藥物不但容易 成癮，而且長期服用會(huì)對(duì)機(jī)體的肝腎造成巨大損害，藥物毒副作用大。現(xiàn)有的臨床用藥經(jīng)驗(yàn) 表明，研發(fā)一種三叉神經(jīng)痛合并舌咽神經(jīng)痛有效治療藥物對(duì)于減輕患者痛苦、提高勞動(dòng)效 率具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[0004] 中醫(yī)藥治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的歷史源遠(yuǎn)流長，而且作為現(xiàn)代精神類 疾病綜合治療的一個(gè)重要方面，近年來越來越受到關(guān)注。中醫(yī)經(jīng)典古籍中醫(yī)經(jīng)典古籍中醫(yī) 經(jīng)典古籍中醫(yī)經(jīng)典古籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為：三叉神經(jīng)痛屬"頭痛"、"偏頭痛"、"面痛"等范疇， 古醫(yī)書中有"首風(fēng)"、"腦風(fēng)"、"頭風(fēng)"等名稱記載，如《素問*風(fēng)論》："首風(fēng)之狀，頭面多汗惡 風(fēng)，當(dāng)先風(fēng)一日則病甚。"因?yàn)轭嶍斨?，唯風(fēng)可即，外感風(fēng)寒之邪，尋經(jīng)上犯顛頂清竅引起 本病，精神因素亦可誘發(fā)此病。肝郁氣滯，郁久化火，火熱風(fēng)動(dòng)，風(fēng)火夾痰上擾致清陽不得舒 展，頭為諸陽之會(huì)，五臟六腑之精華氣血皆上聚于頭，諸邪氣，風(fēng)、火、痰濕、血客于經(jīng)絡(luò)，痰 阻血淤，氣滯血凝，阻遏經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致"不通則痛"


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)目前三叉神經(jīng)痛臨床治療藥物的不足，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種治 療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的中藥組合物，該中藥組合物在治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神 經(jīng)痛時(shí)具有治療效果顯著、副作用小、長期使用效果好的治療優(yōu)勢，有很好醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。 本發(fā)明所述的中藥組合物，按照重量組分計(jì)，它主要由如下重量份的原料制得：細(xì)辛15份、 蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸 20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份。
[0006] 本發(fā)明中的上述藥物所述的中藥均以其常用入藥部位入藥，其相互配伍組合，互 為補(bǔ)充，達(dá)到養(yǎng)心、安神、鎮(zhèn)痛的目的，對(duì)三叉神經(jīng)痛合并舌咽神經(jīng)痛有很好的療效。本發(fā)明 上述所述中藥組合物中還可以含有百合6份、酸棗仁12份、馬鞭草8份。百合、酸棗仁、馬 鞭草三種藥物連用，不僅可以顯著增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，而且三種藥物與本發(fā)明上述藥物 組合物聯(lián)用可進(jìn)一步增強(qiáng)其對(duì)三叉神經(jīng)痛合并舌咽神經(jīng)痛的治療效果。
[0007] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發(fā)明上述中藥組合物 可以進(jìn)一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0008] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療或預(yù)防 三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛藥物中的用途。本發(fā)明實(shí)施例7通過考察本發(fā)明中藥組合物對(duì) 醋酸引發(fā)疼痛的影響實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)卡馬西平組和各中藥組合物治療組中的扭體次數(shù)相對(duì)于模 型組均有顯著的降低，體現(xiàn)出對(duì)醋酸引起疼痛的治療作用，其中中藥各劑量組與模型組相 比具有極顯著性差異，與常用三叉神經(jīng)痛治療藥物卡馬西平組相比也具有顯著性的差異。 中藥組合物在治療醋酸引起的疼痛治療效果較好，且呈現(xiàn)劑量依賴性。本發(fā)明實(shí)施例8通 過考察本發(fā)明中藥組合物對(duì)三叉神經(jīng)痛的影響實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)卡馬西平組和各中藥組合物治療 組中的不同時(shí)間段的痛閾相對(duì)于模型組均有顯著的升高，體現(xiàn)出對(duì)三叉神經(jīng)痛的治療作 用，其中中藥各劑量組與模型組相比具有極顯著性差異（P < 0.01)，與常用三叉神經(jīng)痛治 療藥物卡馬西平組相比也具有顯著性的差異（P < 〇. 05)。中藥組合物在治療三叉神經(jīng)痛并 發(fā)舌咽神經(jīng)痛治療效果較好，且呈現(xiàn)劑量依賴性，本發(fā)明中藥組合物對(duì)三叉神經(jīng)痛的遠(yuǎn)期 治療效果更好。
[0009] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛的活性， 并且本發(fā)明為純中藥制劑，對(duì)人體特別是對(duì)肝臟無毒性。本發(fā)明作為三叉神經(jīng)痛治療藥物 使用時(shí)，藥物作用全面，在疏肝解郁、健脾消導(dǎo)的同時(shí)，還能夠取得活血化淤、化痰祛濕的功 效，諸位藥物相互配伍組合，互為補(bǔ)充，發(fā)揮協(xié)同作用，可達(dá)到鎮(zhèn)痛、補(bǔ)腎、安神、清熱、增強(qiáng) 免疫功能等目的；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用， 具有很好的應(yīng)用前景。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0011] 第一部分，本發(fā)明中藥組合物的制備
[0012] 實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑
[0013] 處方：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿 心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份。 [0014] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0015] 實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物合劑
[0016] 處方：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿 心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份、 百合6份、酸棗仁12份、馬鞭草8份。
[0017] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0018] 實(shí)施例3本發(fā)明的中藥組合物片劑
[0019] 處方：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿 心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份。
[0020] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎 煮1次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0021] 實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物片劑
[0022] 處方：處方：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6 份、穿心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓 10份、百合6份、酸棗仁12份、馬鞭草8份。
[0023] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎 煮1次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0024] 實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
[0025] 處方：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿 心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份。
[0026] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎 煮4次，每次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 2的浸膏，該相對(duì)密度 是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回 收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0027] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
[0028] 處方：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿 心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份、 百合6份、酸棗仁12份、馬鞭草8份。
[0029] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎 煮4次，每次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 2的浸膏，該相對(duì)密度 是在60攝氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回 收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0030] 第二部分，本發(fā)明中藥組合物的藥效學(xué)考察
[0031] 實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物對(duì)醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)的影響
[0032] 1.動(dòng)物分組及給藥
[0033] 雄性ICR小鼠70只，（20 ± 2) g，按體重隨機(jī)分為7組，每組10只，具體分組情況如 下：模型組：灌胃等體積的生理鹽水；
[0034] 卡馬西平組：灌胃給予卡馬西平20. Omg/kg ;
[0035] 中藥高組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1所述中藥組合物0. 5g/kg ;
[0036] 中藥中組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1所述中藥組合物2mg/kg ;
[0037] 中藥低組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1所述的中藥組合物8mg/kg ;
[0038] 2.實(shí)驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)處理
[0039] 小鼠腹腔注射醋酸，引起腹腔深部大面積而較持久的疼痛刺激，致使小鼠產(chǎn)生扭 體反應(yīng)。各劑量組給藥Ih后，腹腔注射0. 7%醋酸生理鹽水溶液0. lml/10g，記錄自注射醋 酸致痛后每只小鼠在20min內(nèi)出現(xiàn)的扭體反應(yīng)次數(shù)，計(jì)算各給藥組的扭體抑制率。
[0040] 扭體抑制率=[(對(duì)照組扭體次數(shù)-藥物組扭體次數(shù)）/對(duì)照組扭體次數(shù)]X 100 %
[0041] 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以i ±s表示，采用SPSS15. 0軟件進(jìn)行方差分析。
[0042] 3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0043] 表1中藥組合物對(duì)醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)的影響
[0044]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛中藥組合物，其特征在于，它主要由以下重量 份的原料制得：細(xì)辛15份、蒺藜草15份、虎杖6份、冰片10份、何首烏10份、蓮心6份、穿 心蓮8份、生地10份、當(dāng)歸20份，黃芪10份、仙茅9份、牛膝10份、桂枝15份、茯苓10份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物含有百合6份、酸棗 仁12份和馬鞭草8份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為合劑、片劑或 膠囊劑。
4. 一種制備如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于，它包括以下步 驟：取各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)， 濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下 的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃 縮，即得。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療或預(yù)防三叉神經(jīng)痛并發(fā)舌咽神經(jīng)痛 藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK104435437SQ201410811140
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月22日
【發(fā)明者】周連才 申請(qǐng)人:周連才