一種治療胃熱的中藥及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療胃熱的中藥及其應(yīng)用，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。其由如下原料制得：蘆根、黃連、藿香、大黃、海仙人掌、知母、天花粉、五味藤、萊菔子、大皮消、蒙自水芹、黑皮根、石鏈子、小茜草等14種中藥材。本發(fā)明中藥對胃熱引發(fā)的發(fā)熱、頭痛、口渴、咽干痛、煩躁、咳嗽、腹脹便秘、尿黃、舌紅苔黃、面部潮紅等癥有良好的治療效果，且其制備工藝簡單、制劑穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療胃熱的中藥及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療胃熱的中藥及其應(yīng)用。 技術(shù)背景
[0002] 隨著社會的快速發(fā)展，人們的生活節(jié)奏變快，許多人不注意飲食，不吃早餐、飯后 劇烈運動、吃飽即睡、吃撐或嗜辣等現(xiàn)象普遍，長期飲食不規(guī)律直接導(dǎo)致胃病，胃熱現(xiàn)象是 胃部不適的早期癥狀，如不及時治療，將會發(fā)展為胃炎、胃潰瘍等嚴(yán)重胃病。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為胃熱是胃受了邪熱，或過量食用煎炒燥熱的食物，出現(xiàn)口渴、口苦、口臭、 口干、口腔糜爛、牙齦腫痛、咽干、小便短赤、大便秘結(jié)等癥狀；胃熱病人平常喜歡吃冰冷的 食品，不喜歡吃熱的食品，常常在大量飲食冰冷食品后有舒適感；胃熱疼痛時，多伴有胃內(nèi) 糙雜感。部分胃熱患者會感到胃脹、沒食欲，而某些胃熱患者則由于胃部過度活躍、蠕動加 快，表現(xiàn)為胃口大開，不斷進食。
[0004] 引起胃熱的原因有很多，嗜酒、嗜食辛辣、過量食用肥膩食物等飲食不當(dāng)問題都可 能引起胃熱；而氣滯、血淤、痰、濕、食積等也會郁結(jié)化熱、化火，導(dǎo)致胃熱（胃火）；此外，肝 胃不和，也會引起胃熱。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種療效好，見效快，安全、無副作用的治 療胃熱的中藥。
[0006] 為了解決上述問題，發(fā)明人依據(jù)多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗和現(xiàn)代人的患病特點，提供 了一種治療胃熱的中藥，由以下重量份的原料藥組成： 蘆根20-25份、黃連20-25份、藿香20-25份、海仙人掌20-25份、大黃10-15份、知母 10-15份、天花粉12-15份、五味藤12-15份、萊菔子12-15份、大皮消15-18份、蒙自水芹 15-18份、黑皮根15-18份、石鏈子18-23份、小茜草18-23份。
[0007] 優(yōu)選的，一種治療胃熱的中藥，由以下重量份的原料藥組成： 蘆根23份、黃連23份、藿香22份、海仙人掌23份、大黃12份、知母12份、天花粉14 份、五味藤14份、萊菔子13份、大皮消16份、蒙自水芹16份、黑皮根16份、石鏈子20份、 小茜草20份。
[0008] 為適應(yīng)現(xiàn)代人的用藥特點，方便攜帶和服用，發(fā)明人根據(jù)現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點和 中藥有效成分的提取方式，精心研制出了一套制備方法，可以將該組方制成成品制劑，該方 法操作簡單，易于推廣應(yīng)用，其為以下步驟： 步驟1、按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱?。禾J根、黃連、藿香、大黃、海仙人掌、知母、天花粉、 五味藤、萊菔子、大皮消、蒙自水芹、黑皮根、石鏈子、小茜草，分別粉碎，混合在一起； 步驟2、加8倍重量的純化水，回流煎煮1. 5-2. 5小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加3倍 初始藥材重量的純化水，回流煎煮1-2小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加2倍初始藥材重量 的純化水，回流煎煮1小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮，直到混合液 的相對密度為I. 17-1. 25 (70-75°C測）時停止?jié)饪s，即為中藥濃縮液； 步驟3、將中藥濃縮液加入輔料制成丸劑、顆粒劑或口服液等中藥成品制劑。
[0009] 優(yōu)選的，本發(fā)明中藥制劑為顆粒劑。
[0010] 本發(fā)明所用中藥材的來源、特點、性味歸經(jīng)及功效： 蘆根：清熱生津，除煩，止嘔，利尿。用于熱病煩渴，胃熱嘔噦，肺熱咳嗽，肺癰吐膿，熱淋 澀痛。
[0011] 黃連：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火 亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；選毛莨科植物黃連、三角葉黃連和 云連的干燥根莖。
[0012] 藿香：祛暑解表；化濕和胃。主夏令感冒；寒熱頭痛；胸脘痞悶；嘔吐泄瀉；妊娠嘔 吐；鼻淵；手；足癬。選唇形科植物藿香的地上部分。
[0013] 大黃：瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃 疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化 道出血。選寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。
[0014] 海仙人掌：味甘；咸；性平；降火、解毒、散結(jié)、化痰止咳。主腮腺炎、支氣管炎。選 海仙人常科動物海仙人掌的全體。
[0015] 知母：清熱瀉火，生津潤燥。主治：溫?zé)岵?、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨?潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。選用單子葉植物百合科知母的干燥根莖。
[0016] 天花粉：清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。選 萌蘆科植物栝樓.或雙邊栝樓的干燥根。
[0017] 五味藤：祛風(fēng)除濕；散瘀止痛。主跌打損傷；風(fēng)濕骨痛；急性腸胃炎；過敏性皮炎。 選遠(yuǎn)志科植物蟬翼藤的根。
[0018] 萊菔子：辛、甘，平。歸肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：消食除脹，降氣化痰。用于飲食 停滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
[0019] 大皮消：健胃消食，行氣理血。主治食積胃痛，慢性胃炎，氣滯經(jīng)閉，偏頭痛。紅河 地區(qū)用治間日瘧，惡性瘧；根用于驅(qū)蟯蟲。選木犀科大皮消以樹皮入藥。
[0020] 蒙自水芹：健胃消積；清熱利尿；消腫解毒。主慢性胃炎；食積胃痛；白濁；淋痛； 跌打腫痛；血虛風(fēng)毒。選傘形科植物蒙自水芹的全草。
[0021] 黑皮根：補脾健胃，補腎固精。主治慢性胃炎，食欲不振，四肢無力，遺精。選番荔 枝科黑皮根，以根入藥。
[0022] 石鏈子：潤肺止咳；養(yǎng)胃生津；續(xù)筋接骨。主咳嗽咯血；慢性咽痛；慢性胃炎；跌打 損傷；骨折。選蘭科植物伏生石豆蘭的全草。
[0023] 小茜草：補血活血；祛風(fēng)除濕。主貧血；頭暈失眠；風(fēng)濕痹痛；慢性胃炎；跌打損 傷；月經(jīng)不調(diào)。選茜草科植物云南希草的地上部分。
[0024] 本發(fā)明中藥的組方分析： 本發(fā)明中藥是以蘆根、黃連、藿香、大黃、海仙人掌、知母、天花粉、萊菔子、蒙自水芹為 君藥，清熱瀉火，生津潤燥，化濕和胃；以五味藤、大皮消、黑皮根、石鏈子、小茜草為臣藥， 補血活血，健胃消食，行氣理血；君臣諸藥配合，相互協(xié)調(diào)，共同作用，達到疏散風(fēng)熱，清瀉里 熱，清熱解毒，利咽止痛的效果，治療胃熱引發(fā)的發(fā)熱、頭痛、口渴、咽干痛、煩躁、咳嗽、腹脹 便秘、尿黃、舌紅苔黃、面部潮紅等癥狀。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥具有標(biāo)本兼治、調(diào)節(jié)與治療并重的技術(shù)優(yōu)勢，療效顯 著，普遍適應(yīng)性強，制備工藝簡便，易于推廣應(yīng)用。

【具體實施方式】 [0026] 實施例1 1) 按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱?。禾J根2000g、黃連2000g、藿香2000g、海仙人掌2000g、 大黃1000g、知母1000g、天花粉1200g、五味藤1200g、萊菔子1200g、大皮消1500g、蒙自水 芹1500g、黑皮根1500g、石鏈子1800g、小茜草1800g，分別粉碎，混合； 2) 加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍 初始藥材重量的純化水，回流煎煮1. 5小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材2倍初 始藥材重量的純化水，回流煎煮1小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮， 直到混合液的相對密度為1. 20 (73°C測）時停止?jié)饪s，即為中藥濃縮液； 3) 將中藥濃縮液加入輔料制成顆粒劑，折合生藥含量約為0. 24g生藥/g顆粒。
[0027] 實施例2 1) 按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱取：蘆根2500g、黃連2500g、藿香2500g、海仙人掌2500g、 大黃1500g、知母1500g、天花粉1500g、五味藤1500g、萊菔子1500g、大皮消1800g、蒙自水 芹1800g、黑皮根1800g、石鏈子2300g、小茜草2300g，分別粉碎，混合； 2) 加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍 初始藥材重量的純化水，回流煎煮1. 5小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材2倍初 始藥材重量的純化水，回流煎煮1小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮， 直到混合液的相對密度為1. 20 (73°C測）時停止?jié)饪s，即為中藥濃縮液； 3) 將中藥濃縮液加入輔料制成顆粒劑，折合生藥含量約為0. 24g生藥/g顆粒。
[0028] 實施例3 1) 按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱取：蘆根2300g、黃連2300g、藿香2200g、海仙人掌2300g、 大黃1200g、知母1200g、天花粉1400g、五味藤1400g、萊菔子1300g、大皮消1600g、蒙自水 芹1600g、黑皮根1600g、石鏈子2000g、小茜草2000g，分別粉碎，混合； 2) 加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍 初始藥材重量的純化水，回流煎煮1. 5小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材2倍初 始藥材重量的純化水，回流煎煮1小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮， 直到混合液的相對密度為1. 20 (73°C測）時停止?jié)饪s，即為中藥濃縮液； 3) 將中藥濃縮液加入輔料制成顆粒劑，折合生藥含量約為0. 24g生藥/g顆粒。
[0029] 實施例4 1) 按本發(fā)明中藥組方準(zhǔn)確稱?。禾J根2300g、黃連2300g、藿香2000g、海仙人掌2000g、 大黃1200g、知母1500g、天花粉1200g、五味藤1500g、萊菔子1200g、大皮消1500g、蒙自水 芹1800g、黑皮根1800g、石鏈子1800g、小茜草2200g，分別粉碎，混合； 2) 加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍 初始藥材重量的純化水，回流煎煮1. 5小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材2倍初 始藥材重量的純化水，回流煎煮1小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮， 直到混合液的相對密度為I. 20 (73°C測）時停止?jié)饪s，即為中藥濃縮液； 3)將中藥濃縮液加入輔料制成顆粒劑，折合生藥含量約為0. 24g生藥/g顆粒。
[0030] 實施例5本發(fā)明中藥顆粒劑的動物毒性試驗 (1)試驗藥品：本發(fā)明實施例1-4所制得中藥顆粒劑，用純化水按I : 1調(diào)制成溶液。 試驗所用動物：普通級NIH小鼠，體重21g±5g，雌雄各半，雌性小鼠均無孕；SD大鼠，初始 體重215g±7g，雌雄各半，雌性大鼠均無孕。
[0031] (2)急性毒性試驗 應(yīng)用小鼠進行急性毒性實驗表明：小鼠灌胃調(diào)制好的中藥溶液，在759. 6g生藥/kg劑 量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，1小時左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一小鼠 死亡，且全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常。實驗結(jié)果表明：小鼠灌胃本發(fā)明的 中藥顆粒劑的最大給藥量為759. 6g生藥/kg/d (LD5Q> 759. 6g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥 制劑每日臨床用藥總量為〇. 12g生藥/kg/d ;按體重計，小鼠灌胃本發(fā)明中藥制劑的耐受量 為臨床病人的6330倍。提示該藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0032] (3)長期毒性試驗 選用SD大鼠，給予三種劑量的本發(fā)明中藥顆粒劑：21. 6g生藥/kg、7. 2g生藥/kg、2. 4g 生藥/kg (單位體重給藥量按臨床用藥量的20倍計算，臨床用藥量依據(jù)《中華人民共和國 藥典》2010年版一部)。每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時各組活殺1/2動物 (雌雄各半)，其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝 食量、體重變化；給藥后90天和停藥2周進行血液學(xué)（RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及 分類）和血液生化（AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系 數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。
[0033] 試驗結(jié)果表明：本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體 征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學(xué)檢查、血液生 化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明 顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、 60、20倍，根據(jù)試驗結(jié)果：本發(fā)明中藥制劑在高、中、低三個劑量（21.6g生藥/kg、7. 2g生藥 /kg、2. 4g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性革El器官和敏感指標(biāo)，恢 復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性很高。
[0034] 實施例6、臨床效果試驗 1、受試者資料 受試者均來自我院2011年12月至2014年2月收治的胃熱患者，從中遴選出適合試 驗的患者124例，其中男52例，年齡17-69歲，女72例，年齡16-72歲。根據(jù)患病輕重、年 齡、性別將受試者均分成4個組，分別編號為對照組、實1組、實2組、實3組。每組31人， 男13人，女18人。
[0035] 2、試驗方法 (1)對照組服用黃連清胃丸(哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z23022198)，每日 2次，每次10g。
[0036] (2)實1組、實2組、實3組分別服用本發(fā)明實施例1-3所制得的中藥顆粒，每日2 次，每次15g (折合生藥為3. 6g)。
[0037] (3) 1周為一個療程，連續(xù)治療3個療程。治療過程中痊愈者可隨時脫離治療，同 時記錄患者的身體狀況、不良反應(yīng)等情況。對治愈者在6個月后跟蹤回訪，記錄復(fù)發(fā)者。
[0038] (4)患者服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
[0039] 3、評價標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈：發(fā)熱、頭痛、口渴、咽干痛、煩躁、咳嗽、腹脹便秘、尿黃、舌紅苔黃、面部潮紅等 胃熱癥狀完全消失。
[0040] (2)顯效：發(fā)熱、頭痛、口渴、咽干痛、煩躁、咳嗽、腹脹便秘、尿黃、舌紅苔黃、面部潮 紅等胃熱癥狀部分消失或有所緩解，需要繼續(xù)治療。
[0041] (3)無效：發(fā)熱、頭痛、口渴、咽干痛、煩躁、咳嗽、腹脹便秘、尿黃、舌紅苔黃、面部潮 紅等胃熱癥狀沒有任何改善，甚至更加嚴(yán)重。
[0042] (4)不良反應(yīng)。
[0043] (5)復(fù)發(fā)。
[0044] 4、試驗結(jié)果 試驗全部結(jié)束后，對試驗記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，見表1、表2。
[0045] 表1試驗結(jié)果統(tǒng)計分析表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療胃熱的中藥，其特征在于由以下重量份的原料制得：蘆根20-25份、黃連 20-25份、藿香20-25份、海仙人掌20-25份、大黃10-15份、知母10-15份、天花粉12-15份、 五味藤12-15份、萊菔子12-15份、大皮消15-18份、蒙自水芹15-18份、黑皮根15-18份、 石鏈子18-23份、小茜草18-23份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療胃熱的中藥，其特征在于由以下重量份的原料制得：蘆根 23份、黃連23份、藿香22份、海仙人掌23份、大黃12份、知母12份、天花粉14份、五味藤 14份、萊菔子13份、大皮消16份、蒙自水芹16份、黑皮根16份、石鏈子20份、小茜草20 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療胃熱的中藥，其特征在于：所述中藥可以制成丸劑、顆 粒劑或口服液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述治療胃熱的中藥，其特征在于：所述中藥為顆粒劑。
5. 權(quán)利要求1或2所述治療胃熱的中藥在制備治療胃熱藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/899GK104491532SQ201410774247
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月16日
【發(fā)明者】崔合芳 申請人:崔合芳