一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其制備方法，中藥各原料藥材包括：明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。本發(fā)明中藥以養(yǎng)陰潤燥和清熱和胃為主，能顯著改善胃熱陰虛型胃癌患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長存活時間，且毒副作用較小。
【專利說明】一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]胃癌是消化系統(tǒng)惡性腫瘤疾病。在我國本病的地區(qū)分布較廣，位于各種惡性腫瘤的首位。早期胃癌多數(shù)病人無明顯癥狀，少數(shù)人有惡心、嘔吐或是類似潰瘍病的上消化道癥狀。疼痛與體重減輕是進展期胃癌最常見的臨床癥狀。病人常有較為明確的上消化道癥狀，如上腹不適、進食后飽脹，隨著病情進展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。
[0003]西醫(yī)治療主要以手術(shù)和化療為主，但手術(shù)與化療療效都不甚理想，而且手術(shù)可能對身體特別虛弱的病人造成二次傷害?；熾m有一定療效，但對人體傷害極大，具有明顯毒副作用。
[0004]祖國醫(yī)學(xué)并沒有對胃癌的確切稱謂，但根據(jù)胃癌的臨床表現(xiàn)，大略可歸屬于中醫(yī)學(xué)中“胃脘痛”、“噎膈”、“反胃” “痞滿”、“呃逆”、“積聚”等范疇。胃脘痛之病因病機大多與飲食、勞逸、氣滯、寒凝等相關(guān)，故《素問.舉痛論》指出:胃脘痛“皆因勞逸過甚，飲食失節(jié)，中氣不足，寒邪趁虛而入客之，故猝然而作大痛。”《仁齋直指方》已認識到:關(guān)于胃脘痛的病因主要有“有寒，有熱，有死血，有食積，有痰飲，有蟲”。噎膈之癥，《內(nèi)經(jīng)》認為與津液和情志有關(guān)，《太平圣惠方》對其病因作了確切的描述，認為“寒溫失宜，食飲過度，或憤怒氣逆，思慮傷心，致使陰陽不和，胸膈痞塞，故名膈氣也。”噎膈由反胃演變而來，《壽世保元》曰:“夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之漸。大法有四，血虛，氣虛，有痰，有熱?！敝嗅t(yī)學(xué)將胃癌分型為:(I)脾胃虛弱型；(2)肝胃不和型；(3)瘀阻胃絡(luò)型；(4)胃熱陰虛型；(5)痰濕凝滯型；(6)氣血兩虛型六型。`

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥及其制備方法，本發(fā)明中藥以養(yǎng)陰潤燥和清熱和胃為主，能顯著改善胃熱陰虛型胃癌患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長存活時間，且毒副作用較小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥，其原料藥材包括:明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:明黨參20~30份，麥門冬10~20份，五指山參20~30份，南山藤30~40份，海韭菜5~15份，紅門蘭15~25份，虎尾輪10~20份，白八角蓮5~15份,羊角草5~15份,小杉藻10~20份,藍錫莎菊15~25份，藍豬耳20~30份和百眼藤15~25份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:明黨參20~25份，麥門冬10~15份，五指山參20~25份，南山藤30~35份，海韭菜5~10份，紅門蘭15~20份，虎尾輪10~15份，白八角蓮5~10份,羊角草5~10份,小杉藻10~15份,藍錫莎菊15~20份，藍豬耳20~25份和百眼藤15~20份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:明黨參24份，麥門冬11份，五指山參22份，南山藤34份，海韭菜7份，紅門蘭17份，虎尾輪13份，白八角蓮8份，羊角草6份，小杉藻14份，藍錫莎菊18份，藍豬耳22份和百眼藤17份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:明黨參22份，麥門冬13份，五指山參24份，南山藤32份，海韭菜6份，紅門蘭19份，虎尾輪11份，白八角蓮7份，羊角草8份，小杉藻11份，藍錫莎菊16份，藍豬耳24份和百眼藤19份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂 ，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0018]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0019]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥以養(yǎng)陰潤燥和清熱和胃為主，能顯著改善胃熱陰虛型胃癌患者的癥狀，提高生活質(zhì)量，延長存活時間，且毒副作用較小。
【具體實施方式】
[0020]本發(fā)明提供了一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥，其原料藥材包括:明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。
[0021]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:[0022]明黨參:甘、微苦，微寒。歸肺、脾、肝經(jīng)。潤肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝，解毒。用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍。《中藥志》:潤肺化痰止咳，和胃止嘔。治咳嗽，嘔吐；又能解毒治疔瘡。
[0023]麥門冬:甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0024]五指山參:甘，淡，平。歸腎，胃經(jīng)。滋陰潤肺，和胃。主肺燥咳嗽，肺癆，胃痛，疳積，神經(jīng)衰弱。
[0025]南山藤:辛，苦，涼。歸肺，胃經(jīng)。祛風除濕，止痛，清熱和胃。主感冒，風濕關(guān)節(jié)痛，腰痛，妊娠嘔吐，食管癌，胃癌。
[0026]海韭菜:味甘，性平。歸肺，胃，腎經(jīng)。清熱生津，解毒利濕。主熱盛傷津，胃熱煩渴，小便淋痛。
[0027]紅門蘭:甘，平。歸心，腎，胃經(jīng)。滋補心腎，生津止渴，健脾胃。治煩躁口渴，不思飲食，陰液不足，月經(jīng)不調(diào)。
[0028]虎尾輪:甘，微苦，平。清熱,解毒,止血,消癰。治咳嗽,肺癰，吐血,咯血,尿血,脫肛，子宮脫垂，腫毒?！堕}南民間草藥》:潤燥解熱，消癰解毒。龍溪《實用中草藥》:活血通絡(luò)，理氣和中。治胃及十二指腸潰瘍，肺結(jié)核，白帶、關(guān)節(jié)炎、小兒疳積。
[0029]白八角蓮:味甘，苦，性平。滋陰補腎，清肺潤燥，解毒消腫。主勞傷筋骨痛，陽痿，胃痛，無名腫毒，刀槍外傷。
[0030]羊角草:味辛，苦 ，性平。清熱利濕，解毒消腫。主治濕熱黃疸，泄瀉，痢疾，咽喉腫痛，跌打損傷?！度珖胁菟巺R編》:清熱解毒，化瘀消腫。治急性胃腸炎，痢疾，肝炎，咽炎，跌打損傷。
[0031]小杉藻:甘，咸，寒。歸胃，大腸經(jīng)。清熱，和胃，通便。主胃及十二指腸潰瘍，慢性便秘。《新華本草綱要》:全藻:味甘、咸，性寒。有清熱、和胃、通便的功能。用于胃、十二指腸潰瘍，也可作輕瀉劑用于慢性便秘。
[0032]藍錫莎菊:苦，平。健胃止痛。用于胃炎，胃、十二指腸潰瘍，食欲不振。清熱消炎，健脾和胃，上痛。治胃痛，腸胃炎。菌痢，食積飽脹，水腫，濕疹?！对颇现胁菟帯?健脾和胃，止痛。治食欲不佳，胃痛?！都t河中草藥》:清熱解毒，消炎利尿。治胃痛，腸胃炎，菌痢，水腫，濕疹。
[0033]藍豬耳:味甘，性涼。清熱利濕，止咳止嘔。主黃疸，血淋，嘔吐，腹瀉，風熱咳嗽，跌打損傷，蛇傷，疔毒。
[0034]百眼藤:甘，涼。歸肺經(jīng)。清熱解毒，散瘀止痛，和胃化濕。主感冒咳嗽，百日咳，消化不良，濕疹，跌打損傷，腰肌勞損。。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:明黨參20~30份，麥門冬10~20份，五指山參20~30份，南山藤30~40份，海韭菜5~15份，紅門蘭15~25份，虎尾輪10~20份，白八角蓮5~15份,羊角草5~15份,小杉藻10~20份,藍錫莎菊15~25份，藍豬耳20~30份和百眼藤15~25份。
[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:明黨參20~25份，麥門冬10~15份，五指山參20~25份，南山藤30~35份，海韭菜5~10份，紅門蘭15~20份，虎尾輪10~15份，白八角蓮5~10份,羊角草5~10份,小杉藻10~15份,藍錫莎菊15~20份，藍豬耳20~25份和百眼藤15~20份。
[0037]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:明黨參24份，麥門冬11份，五指山參22份，南山藤34份，海韭菜7份，紅門蘭17份，虎尾輪13份，白八角蓮8份，羊角草6份，小杉藻14份，藍錫莎菊18份，藍豬耳22份和百眼藤17份。
[0038]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:明黨參22份，麥門冬13份，五指山參24份，南山藤32份，海韭菜6份，紅門蘭19份，虎尾輪11份，白八角蓮7份，羊角草8份，小杉藻11份，藍錫莎菊16份，藍豬耳24份和百眼藤19份。
[0039]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0040]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0041]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0042]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。 [0043]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0044]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0045]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0046]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0047]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達成技術(shù)效果并據(jù)以實施。
[0048]實施例1:片劑
[0049]取明黨參240g，麥門冬110g，五指山參220g，南山藤340g，海韭菜70g，紅門蘭170g，虎尾輪130g，白八角蓮80g，羊角草60g，小杉藻140g，藍錫莎菊180g，藍豬耳220g和百眼藤170g;
[0050]按以下步驟制備:
[0051]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為70%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為70%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0052]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I小時，粉碎過篩獲得200目的超微細粉；
[0053]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.005倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0054]實施例2:散劑
[0055]取明黨參220g，麥門冬130g，五指山參240g，南山藤320g，海韭菜60g，紅門蘭190g，虎尾輪110g，白八角蓮70g，羊角草80g，小杉藻110g，藍錫莎菊160g，藍豬耳240g和百眼藤190g;
[0056]按以下步驟制備:
[0057]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為60%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為60%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0058]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉；
[0059]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0060]毒性實驗:
[0061]急性毒性實驗:應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為7.26g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為36.3生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>36.3生藥/kg，每日最大給藥量為72.6生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為7.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為
0.12g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以33g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的605倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0062]長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按13.27、19.21和37.24g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0063]臨床資料:
[0064]病例選擇:全部67例病例均經(jīng)纖維胃鏡及組織病理學(xué)檢查確診為胃癌，然后經(jīng)過中醫(yī)分型為胃熱陰虛型胃癌。其中男性44人，女性23人，年齡35~78歲。分期按--!法，其中II期4例，III期33例，IV期30例。其中潰瘍性腺癌17例，浸潤性腺癌13例，乳頭狀腺癌3例，低分化腺癌18例，印戎細胞癌2例，粘液性腺癌14例。
[0065] 隨機分為治療組和對照組，其中治療組34人，男性22人，女性12人，年齡35~78歲。II期2例，III期17例，IV期15例。其中潰瘍性腺癌9例，浸潤性腺癌7例，乳頭狀腺癌2例，低分化腺癌9例，印戎細胞癌I例，粘液性腺癌6例；對照組33人，男性22人，女性11人，年齡35~78歲。II期2例，III期16例，IV期15例。其中潰瘍性腺癌8例，浸潤性腺癌6例，乳頭狀腺癌I例，低分化腺癌9例，印戎細胞癌I例，粘液性腺癌8例。兩組在年齡、性別、臨床分期、癥狀及病理分型等比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05 )。
[0066]診斷標準:通過以下西醫(yī)診斷標準診斷為胃癌，然后通過以下中醫(yī)診斷標準進一步分型為胃熱陰虛型胃癌。
[0067]西醫(yī)診斷標準:參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準(WS316-2010)胃癌診斷標準:
(I)癥狀:胃癌缺少特異性臨床癥狀；早期胃癌常無癥狀，上腹不適或疼痛、食欲減退、消瘦、乏力、惡心、嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發(fā)熱、腹部出現(xiàn)腫塊等癥狀有可能出現(xiàn)在胃癌發(fā)生發(fā)展過程中的不同階段，但均無特異性。(2)體征:胃癌缺少特異性體征；早期胃癌常無明顯的體征，晚期胃癌或存在遠處轉(zhuǎn)移病灶時有可能出現(xiàn)上腹部腫塊、直腸前方觸及腫物、鎖骨上淋巴結(jié)腫大等體征。(3)纖維胃鏡檢查:纖維胃鏡檢查診斷胃癌的敏感性高，通過纖維胃鏡檢查可以準確定位腫瘤的位置，可以同時獲得組織標本以完成病理活檢。幾乎所有經(jīng)過上消化道造影檢查診斷為胃癌的患者都需要再接受纖維胃鏡檢查和病理活檢以確診。因此，宜直接選擇胃鏡代替上消化道造影作為診斷胃癌的首選檢查方法。(4)上消化道造影:上消化道造影檢查安全、無創(chuàng)、無需鎮(zhèn)靜且應(yīng)用廣泛。但對于胃癌(特別是早期胃癌)診斷敏感性低于纖維胃鏡檢查。宜在不能開展纖維胃鏡檢查的醫(yī)療機構(gòu)、或?qū)o法耐受胃鏡檢查的患者選擇作為胃癌診斷的檢查方法。(5)組織學(xué)診斷:組織病理學(xué)診斷是胃癌的確定診斷依據(jù)，在實施各種腫瘤治療手段之前，應(yīng)盡可能獲得病理學(xué)診斷依據(jù)。(6)計算機體層掃描(CT):計算機體層掃描在在評價胃癌的病變范圍、局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況和遠處轉(zhuǎn)移情況等方面具有價值，宜作為胃癌術(shù)前分期的首選檢查方法。(7)診斷:胃癌的診斷無法單純依靠病史、癥狀和體征等臨床資料得以確立。臨床上常規(guī)應(yīng)用上消化道造影和纖維胃鏡檢查等方法確立胃癌的臨床診斷，應(yīng)以后者作為診斷的首選方法。胃癌的確診依據(jù)是組織病理學(xué)檢查結(jié)果。
[0068]中醫(yī)辨證分型標準:參照2003年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會所制定的胃癌的中西醫(yī)結(jié)合診治方案中的中醫(yī)辨證標準執(zhí)行，將胃癌分為以下六種類型:
[0069](I)脾胃虛弱型:食少，腹脹，食后尤甚，或胃脘隱痛，喜溫喜按，惡心欲嘔，嘔吐食物，大便溏薄或排便無力，或久瀉甚則五更瀉，完谷不化，下肢浮腫，神疲乏力，舌淡胖或有齒痕，苔白，脈細弱或沉細；
[0070](2)肝胃不和型:胃脘漲悶疼痛，竄至兩脅，情緒抑郁，疼痛與情緒相關(guān)，噯氣、吞酸、呃逆、不欲食,舌淡紅或紅,苔薄白或薄黃,脈弦；
[0071](3)瘀阻胃絡(luò)型:胃脘刺痛或如刀割，痛有定處，痛處拒按，可及腫塊質(zhì)硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或見瘀斑瘀點，脈細澀或澀；
[0072](4)胃熱陰虛型:胃內(nèi)灼熱，胃脘嘈雜，食后脘痛，口干欲飲，饑不欲食，五心煩熱，大便干結(jié)，舌紅或紅絳，少苔或光剝苔，脈細數(shù)；
[0073](5)痰濕凝滯型:腺腹痞悶脹痛，惡心欲嘔或嘔吐痰涎，不欲食或進食不暢，甚至反食夾有多量黏液，口淡不欲飲，頭暈身重，便溏，面黃虛胖，舌淡，苔白膩或白滑，脈滑或緩或細緩；
[0074](6)氣血兩虛型:形體消瘦，全身乏力，聲低氣怯，頭暈?zāi)垦?，面色白或萎黃，唇甲蒼白，虛煩不寐，心悸氣短，自汗盜汗，下肢浮腫，舌淡，苔白或少苔，脈沉細弱。[0075]治療方法:
[0076]治療組:給予本發(fā)明實施例1片劑每日3次，每次4片。30天為I療程，連續(xù)服用6個月；
[0077]對照組:根據(jù)病情需要，選用聯(lián)合化療方案，所用方案為:F0LF0X4方案(L-0HP85mg/m2，靜脈滴注 2h，第一天；CF200mg/m2，靜脈滴注 2h，第 2，3 天；5_FU400mg/m2，靜脈推注，第2，3天；5-FU600mg/m2，持續(xù)靜注22h，第2，3天)，30天為一個周期，連用6個周期，在化療期間及化療后予以對癥支持治療，如靜脈給予奧美拉唑注射液，托烷司瓊注射液等。
[0078]療效評定標準治療前后記錄腫瘤大小，B超、CT檢查結(jié)果；全部患者常規(guī)檢查血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能及心電圖，治療過程中觀察患者的反應(yīng)，療效評定按照RECIST實體瘤療效評價標準:完全緩解(CR):全部病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，腫瘤標志物降至正常，并至少維持4周；部分緩解(PR):腫瘤最長徑之和縮小> 30%以上，并至少維持4周；病變穩(wěn)定(SD):腫瘤最大徑之和縮小未達PR,或增大未達H);病變進展(PD):最大徑增大>20%，或出現(xiàn)新病灶；但原病灶分裂不算在內(nèi)。以CR+PR為有效(RR)。
[0079]觀察方法:中期療效在治療6個月后觀察癥狀緩解情況、生存質(zhì)量，化療后病人在化療結(jié)束3周后檢測；遠期療效主要進行生存時間的調(diào)查。
[0080]癥狀緩解情況:胃癌常出現(xiàn)體倦乏力，面色不華，食欲減退，大便不調(diào)，食后飽脹，惡心嘔吐等癥狀，根據(jù)這些癥狀表現(xiàn)不同程度計分，并計算積分值，治療后癥狀平均積分值比治療前下降1/3以上者均為改善。
[0081]生存質(zhì)量:以體力狀況評分kamofsky標準進行評定，提高10分以上為提高，下降10分以下為下降，治療前后變化小于10分為不變。
[0082]治療結(jié)果:
[0083]表1治療6個月后兩組療效對比情況:
[0084]
【權(quán)利要求】
1.一種治療胃熱陰虛型胃癌的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:明黨參，麥門冬，五指山參，南山藤，海韭菜，紅門蘭，虎尾輪，白八角蓮，羊角草，小杉藻，藍錫莎菊，藍豬耳和百眼藤。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:明黨參20~30份，麥門冬10~20份，五指山參20~30份，南山藤30~40份，海韭菜5~15份，紅門蘭15~25份，虎尾輪10~20份，白八角蓮5~15份，羊角草5~15份，小杉藻10~20份，藍錫莎菊15~25份，藍豬耳20~30份和百眼藤15~25份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:明黨參20~25份，麥門冬10~15份，五指山參20~25份，南山藤30~35份，海韭菜5~10份，紅門蘭15~20份，虎尾輪10~15份，白八角蓮5~10份，羊角草5~10份，小杉藻10~15份，藍錫莎菊15~20份，藍豬耳20~25份和百眼藤15~20份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:明黨參24份，麥門冬11份，五指山參22份，南山藤34份，海韭菜7份，紅門蘭17份，虎尾輪13份，白八角蓮8份，羊角草6份，小杉藻14份，藍錫莎菊18份，藍豬耳22份和百眼藤17份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:明黨參22份，麥門冬13份，五指山參24份，南山藤32份，海韭菜6份，紅門蘭19份，虎尾輪11份，白八角蓮7份，羊角草8份，小杉藻11份，藍錫莎菊16份，藍豬耳24份和百眼藤19份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~400目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量3~5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為60~70%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.001~0.01倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~3倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得200目~400目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量3~5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號】A61P1/00GK103623236SQ201310710482
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】張建民 申請人:張建民