治療食管癌的破瘀散及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：蟾皮5-10；葛根20-40；硼砂3-5；長春花3-6；鴉膽子10-20；露蜂房9-16；山豆根3-6；雄黃2-4；射干5-10；青黛6-9；石首魚鰾4-9；鮮狗膽汁適量。本發(fā)明提供的破瘀散服用安全無副作用、有消腫利咽、清熱解毒的功效，針對食管癌臨床效果顯著。
【專利說明】治療食管癌的破瘀散及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療食管癌的破瘀散及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 食管癌是常見的消化道腫瘤，全世界每年約有30萬人死于食管癌。其發(fā)病率和死 亡率各國差異很大。我國是世界上食管癌高發(fā)地區(qū)之一，每年平均病死約15萬人。男多于 女，發(fā)病年齡多在40歲以上。食管癌典型的癥狀為進行性咽下困難，先是難咽干的食物， 繼而是半流質(zhì)食物，最后水和唾液也不能咽下。其中致病因素主要為1、化學(xué)因素：亞硝胺。 2、生物性因素：真菌。3.缺乏某些微量元素：鉬、鐵、鋅、氟、硒等。4.缺乏維生素：缺乏維 生素A、維生素B2、維生素C以及動物蛋白、新鮮蔬菜、水果攝入不足，是食管癌高發(fā)區(qū)的一 個共同特點。5.煙、酒、熱食、熱飲、口腔不潔等因素。6.食管癌遺傳易感因素。臨床癥狀 為：L早期：癥狀常不明顯，但在吞咽粗硬食物時可能有不同程度的不適感覺，包括咽下食 物梗噎感，胸骨后燒灼樣、針刺樣或牽拉摩擦樣疼痛。食物通過緩慢，并有停滯感或異物感。 梗噎停滯感常通過吞咽水后緩解消失。癥狀時輕時重，進展緩慢。2.中晚期：食管癌典型 的癥狀為進彳丁性咽下困難，先是難咽干的食物，繼而是半流質(zhì)食物，最后水和唾液也不能咽 下。常吐黏液樣痰，為下咽的唾液和食管的分泌物?；颊咧饾u消瘦、脫水、無力。持續(xù)胸痛 或背痛表示為晚期癥狀，癌已侵犯食管外組織。當(dāng)癌腫梗阻所引起的炎癥水腫暫時消退，或 部分癌腫脫落后，梗阻癥狀可暫時減輕，常誤認(rèn)為病情好轉(zhuǎn)。若癌腫侵犯喉返神經(jīng)，可出現(xiàn) 聲音撕啞；若壓迫頸交感神經(jīng)節(jié)，可產(chǎn)生Horner綜合征；若侵入氣管、支氣管，可形成食管、 氣管或支氣管瘺，出現(xiàn)吞咽水或食物時劇烈嗆咳，并發(fā)生呼吸系統(tǒng)感染。最后出現(xiàn)惡病質(zhì)狀 態(tài)。若有肝、腦等臟器轉(zhuǎn)移，可出現(xiàn)黃疸、腹腔積液、昏迷等狀態(tài)。體格檢查時應(yīng)特別注意鎖 骨上有無增大淋巴結(jié)、肝有無包塊和有無腹腔積液、胸腔積液等遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移體征。
[0003] 公布號CN 102940842 A (申請?zhí)?01210392456. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種抗 食管癌的中藥制劑。其原料藥是由：黨參3份、白術(shù)3份、茯苓3份、炙甘草3份、半夏3份、 砂仁1. 2份、木香1. 2份、陳皮3份、沙參3份、麥冬3份、黃藥子2份、白花蛇舌草3份、半 枝蓮3份、旋覆花3份、代赭石3份、莪術(shù)2份、九節(jié)茶3份、玄參3份、浙貝母1. 5份、化紅 2份、海藻3份、昆布3份、射干2份、山豆根1. 5份，按重量比組成，水煎；山慈菇4. 5份硇 砂1. 5份硼砂3份、蜂蜜50份混合。公布號CN 102614268 A (申請?zhí)?01210131821. X)的 中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療食管癌的中藥，可有效解決臨床上治療食管癌效果不佳，食 管癌患者死亡率高的問題，其解決的技術(shù)方案是，由重量計的旋覆花7-10份、當(dāng)歸4-7份、 黃連3-6份制成，將旋覆花、當(dāng)歸、黃連粉碎，加入旋覆花、當(dāng)歸、黃連重量的10倍量體積濃 度為98-75%的乙醇，室溫下，時時振搖浸泡7天，過濾，得濾液，于45°C下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙 醇，再常規(guī)方法冷凍干燥或低溫負(fù)壓干燥成固態(tài)，粉碎即可。公布號CN 101773659 A (申 請?zhí)?01010140857. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種新的治療食管癌的中藥組合物及制備方 法，主要由以下原料藥組成：薏苡仁、玄參、公英、射干、山豆根、半邊蓮、紫草、茯苓、白芍、青 黛、九香蟲、土鱉蟲、炙乳香、炙沒藥、穿山甲、陳皮、砂仁、三棱、莪術(shù)、石菖蒲、沉香、降香、川 穹等。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所采用的手術(shù)、化療或放療等手段，副作用大、復(fù)發(fā)率高、成本高，中醫(yī)治 療可抑殺瘤細(xì)胞，并提高人體免疫力和改善內(nèi)環(huán)境，有效的保護機體的抗病能力，因此應(yīng)不 斷加強對食管癌的中藥研宄開發(fā)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全無副作用的 治療食管癌的破瘀散。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：蟾皮5-10;葛根 20-40 ;硼砂3-5 ;長春花3-6 ;鴉膽子10-20 ;露蜂房9-16 ;山豆根3-6 ;雄黃2-4 ;射干 5_10 ;青黛6_9 ;石首魚鰾4_9 ;鮮狗膽汁適量。
[0007] 優(yōu)選的：蟾皮6-9 ;葛根25-35 ;硼砂3. 5-4. 5 ;長春花4-5 ;鴉膽子12-18 ;露蜂房 11-14 ;山豆根4-5 ;雄黃2. 5-3. 5 ;射干6-9 ;青黛7-8 ;石首魚鰾5-8 ;鮮狗膽汁適量。
[0008] 更加優(yōu)選的：蟾皮7. 5;葛根30;硼砂4;長春花4. 5 ;鴉膽子15;露蜂房12. 5 ;山 豆根4. 5 ;雄黃3 ;射干7. 5 ;青黛7. 5 ;石首魚鰾6. 5 ;鮮狗膽汁適量。
[0009] 所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，步驟如下： (1) 將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮32-38分鐘；更加優(yōu)選 的：小火煎煮35分鐘)，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì)量4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次 所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過篩，與步驟（4)濾液混合，加入鮮狗膽汁，攪拌均勻， 噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
[0010] 所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，步驟（1)中浸漬5-7小時(優(yōu)選的：浸漬 5. 5-6. 5小時；更加優(yōu)選的：浸漬6小時)。
[0011] 所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，步驟（2)中浸泡50-70分鐘(優(yōu)選的：浸 泡55-65分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡60分鐘）。
[0012] 所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，步驟（4)中加水量為藥材重量的5-8倍 (優(yōu)選的：加水量為藥材重量的6-7倍；更加優(yōu)選的：加水量為藥材重量的6. 5倍)。
[0013] 所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，步驟（5)中粉碎過170-200目篩(優(yōu)選 的：粉碎過180-190目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過185目篩)。
[0014] 所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，步驟（5)中加入鮮狗膽汁的量為濾液質(zhì) 量的0. 3倍。
[0015] 本發(fā)明還提供了所述的治療食管癌的破瘀散在制備治療食道癌的藥物時的應(yīng)用 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 蟾皮：基原：為蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的皮。性味：《本經(jīng)逢原》:"辛，涼， 微毒。"功能主治：清熱解毒，利水消脹。治癰疽，腫毒，瘰疬，腫瘤，疳積腹脹，慢性氣管炎。
[0016] 葛根：性味：甘、辛，涼。歸經(jīng)：歸脾、胃經(jīng)。功效：解肌退熱，生津，透瘆，升陽 止瀉。主治：用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻瘆不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項 強痛。
[0017] 硼砂：基原：天然礦物硼砂的礦石，經(jīng)提煉精制而成的結(jié)晶體。藥理作用：硼砂對 多種革蘭氏陽性與陰性菌、淺部皮膚真菌及白色念珠菌有不同程度抑制作用，并略有防腐 作用。對皮膚和粘膜還有收斂和保護作用。實驗表明，硼砂能抗電驚厥和戊四氮陣攣性驚 厥；減輕機體氟負(fù)荷，調(diào)整體內(nèi)微量元素平衡，增加尿氟排出，但不能動員骨氟的移出。性味 與歸經(jīng)：甘，咸，涼。歸肺、胃經(jīng)。有清熱，消痰，解毒，防腐的功效。用于急性扁桃體炎，咽喉 炎，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛，汗斑。
[0018] 長春花：基原：為夾竹桃科長春花屬植物長春花，黃長春花的全草。成分：長春花 中含有吲哚類生物堿70余種，包含長春堿、長春新堿、洛柯定堿、洛柯辛堿、去乙酰文朵尼 定堿、長春花堿、長春尼定、洛柯寧堿等。根含生物堿，包括帽柱木堿、阿枯米辛堿、長春西 定、洛柯文堿、硫酸卡文辛堿、硫酸留繞西文堿，阿模楷靈堿、硫酸派繞生等。藥理：1.抗腫 瘤作用長春花含有的長春堿、長春新堿、環(huán)氧長春堿、異長春堿具有明顯的抗腫瘤作用。 2.抗腫瘤作用機理長春花抗腫瘤作用與藥物對微管蛋白結(jié)合的高親和力直接有關(guān)，抑制 核酸合成是它的另一機制。3.降血壓與擴血管作用長春花總生物堿不論灌胃、肌注或靜注 對麻醉犬均有降壓作用，還有擴張冠狀血管的作用。4.降血糖和降血脂作用本品葉的水提 取物對正?；蛩难踵奏ぬ悄虿⊥煤腿薪档脱亲饔?。藥性：苦，寒，有毒。功用主治：解毒 抗癌，清熱平肝。主治多種癌腫，高血壓病，癰腫瘡毒，燙傷。
[0019] 鴉膽子：基原：為苦木科植物鴉膽子的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去 雜質(zhì)，曬干。性味與歸經(jīng)：苦，寒；有小毒。歸大腸、肝經(jīng)。功能與主治：清熱解毒，截瘧，止 ?。煌庥酶g贅疣。用于痢疾，瘧疾；外治贅疣，雞眼。
[0020] 露蜂房：基原：為胡蜂科昆蟲大黃蜂或同屬近緣昆蟲的巢。性味：甘，平，有毒。歸 經(jīng)：①《綱目》：〃入陽明經(jīng)?！á凇侗静菰傩隆罚骸ㄈ敫?、肺二經(jīng)。〃功能主治：祛風(fēng)，攻毒，殺 蟲。治驚癇，風(fēng)痹，癮瘆瘙癢，乳癰，疔毒，瘰疬，痔漏，風(fēng)火牙痛，頭癬，蜂螫腫疼。
[0021] 山豆根：性味與歸經(jīng)：苦，寒；有毒。歸肺、胃經(jīng)。功能與主治：清熱解毒，消腫利咽。 用于火毒蘊結(jié)，乳蛾喉痹，咽喉腫痛，齒齦腫痛，口舌生瘡。
[0022] 雄黃：性狀：本品為塊狀或粒狀集合體，呈不規(guī)則塊狀。深紅色或橙紅色，條痕淡 橘紅色，晶面有金剛石樣光澤。質(zhì)脆，易碎，斷面具樹脂樣光澤。微有特異的臭氣，味淡。精 礦粉為粉末狀或粉末集合體，質(zhì)松脆，手捏即成粉，橙黃色，無光澤。性味與歸經(jīng)：辛，溫；有 毒。歸肝、大腸經(jīng)。功能與主治：解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。用于癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，蟲積 腹痛，驚癇，瘧疾。
[0023] 射干：基原：為鳶尾科植物射干的干燥根莖。性味與歸經(jīng)：苦，寒。歸肺經(jīng)。功能 與主治：清熱解毒，消痰，利咽。用于熱毒痰火邰結(jié)，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘。
[0024] 青黛：又名青蛤粉、靛青花，為爵床科馬藍(lán)屬植物馬藍(lán)、寥科寥屬植物寥藍(lán)、豆科木 藍(lán)屬植物木藍(lán)、十字花科菘藍(lán)屬植物菘藍(lán)的葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團塊，味咸， 性寒。有抗腫瘤、抗炎鎮(zhèn)痛、抗?jié)?、抗菌、清熱涼血、解毒的功效，用于溫毒斑瘆，咽喉腫痛， 吐血，衄血，咯血等癥狀。
[0025] 石首魚鰾：基原：為石首魚科動物大黃魚、小黃魚的魚鰾。性味：甘，平。歸經(jīng)：《本 草新編》：〃入腎。〃功能主治：補腎益精，滋養(yǎng)筋脈，止血，散瘀，消腫。治腎虛滑精，產(chǎn)后風(fēng) 痙，破傷風(fēng)，吐血，血崩，創(chuàng)傷出血，痔瘡。
[0026] 鮮狗膽汁：基原：為犬科犬屬動物狗的膽汁。性味：味苦；性寒。功效主治：清熱明 目，止血活血。主治風(fēng)熱眼痛；目赤澀癢；吐血；崩漏；跌打損傷；鼻衄；脖耳；瘡瘍疥癬。
[0027] 本發(fā)明提供的治療食管癌的破瘀散配方科學(xué)，制備方法簡單。除此之外，它的優(yōu)良 之處還表現(xiàn)在： 1、 本組方臨床效果顯著，對食管癌有明顯抑制作用； 2、 本中藥有消腫利咽、清熱解毒的功效，療效穩(wěn)定； 3、 本發(fā)明的藥物均為純天然中藥材，對人體無副作用。

【具體實施方式】
[0028] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0029] 實施例1治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成：蟾皮5g，葛根20g，硼 砂3g，長春花3g，鴉膽子10g，露蜂房9g，山豆根3g，雄黃2g，射干5g，青黛6g，石首魚鰾4g， 鮮狗膽汁適量。上述治療食管癌的破瘀散的制備方法是： (1) 將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬5小時，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡50分鐘，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加入藥材重量5倍的水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì)量 4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過170目篩，與步驟（4)濾液混合，加入濾液質(zhì)量0.3 倍的鮮狗膽汁，攪拌均勻，噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
[0030] 實施例2治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成：蟾皮10g，葛根40g， 硼砂5g，長春花6g，鴉膽子20g，露蜂房16g，山豆根6g，雄黃4g，射干10g，青黛9g，石首魚 鰾9g，鮮狗膽汁適量。上述治療食管癌的破瘀散的制備方法是： (1) 將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬7小時，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡70分鐘，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加入藥材重量8倍的水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì)量 4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過200目篩，與步驟（4)濾液混合，加入濾液質(zhì)量0.3 倍的鮮狗膽汁，攪拌均勻，噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
[0031] 典型病例：xxx，女性，50歲。病史：患者兩個月前無明顯誘因出現(xiàn)咽痛，有哽噎感， 飲食困難，嘔吐粘液，痰延、精神疲憊，胸部疼痛，后病情不斷加重，食欲下降，身材消瘦，醫(yī) 院檢查后，發(fā)現(xiàn)食道中有瘤體，確診為食道癌。
[0032]服用本實施例所得治療食道癌的破瘀散，每天兩次，一次5-10克(視情況而定)，20天一個療程。服用一個月后，患者自感不適癥狀有所好轉(zhuǎn)，后繼續(xù)服用兩個療程，狀態(tài)良好， 恢復(fù)正常，到醫(yī)院復(fù)查，瘤體不見，殘余部分已鈣化，旁及器官未見異常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0033] 實施例3治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成：蟾皮6g，葛根25g，硼 砂3. 5g，長春花4g，鴉膽子12g，露蜂房llg，山豆根4g，雄黃2. 5g，射干6g，青黛7g，石首魚 鰾5g，鮮狗膽汁適量。上述治療食管癌的破瘀散的制備方法是： (1) 將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬5. 5小時，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡55分鐘，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加入藥材重量6倍的水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮32分鐘，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì)量 4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過180目篩，與步驟（4)濾液混合，加入濾液質(zhì)量0.3 倍的鮮狗膽汁，攪拌均勻，噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
[0034] 實施例4治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成：蟾皮9g，葛根35g，硼 砂4. 5g，長春花5g，鴉膽子18g，露蜂房14g，山豆根5g，雄黃3. 5g，射干9g，青黛8g，石首魚 鰾8g，鮮狗膽汁適量。上述治療食管癌的破瘀散的制備方法是： (1) 將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬6. 5小時，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡65分鐘，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加入藥材重量7倍的水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮38分鐘，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì)量 4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過190目篩，與步驟（4)濾液混合，加入濾液質(zhì)量0.3 倍的鮮狗膽汁，攪拌均勻，噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
[0035]典型病例：XXX，男性，41歲。病史：患者因吞咽困難就診，經(jīng)醫(yī)院檢查為食道癌早 期，隨即手術(shù)化療，未治愈，導(dǎo)致體質(zhì)變差，飲食減少，精神不振，身體消瘦。后經(jīng)人介紹服用 本實例所得治療食管癌的破瘀散，每天兩次，一次5-10克(視情況而定)，20天一個療程。
[0036]服用一個月后，精神好轉(zhuǎn)，食欲增加，繼續(xù)服用兩個療程后，患者精神狀態(tài)良好，不 適癥狀減輕，半年后去醫(yī)院復(fù)查，癌細(xì)胞數(shù)量已恢復(fù)正常值，體力逐漸增加。
[0037]實施例5治療食管癌的破瘀散，主要由下列原料藥制備而成：蟾皮7. 5g，葛根30g， 硼砂4g，長春花4. 5g，鴉膽子15g，露蜂房12. 5g，山豆根4. 5g，雄黃3g，射干7. 5g，青黛 7. 5g，石首魚鰾6. 5g，鮮狗膽汁適量。上述治療食管癌的破瘀散的制備方法是： (1)將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬6小時，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡60分鐘，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加入藥材重量6. 5倍的水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮35分鐘，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì) 量4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過185目篩，與步驟（4)濾液混合，加入濾液質(zhì)量0.3 倍的鮮狗膽汁，攪拌均勻，噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
[0038] 試驗例1實施例5所得治療食管癌的破瘀散的臨床應(yīng)用： 選取人群：依據(jù)醫(yī)院門診病歷，篩選食管癌患者408例，其中女性197例，男性211例， 年齡范圍35-65歲，病程半年以上。
[0039] 試驗前，將患者隨機分為兩組，實驗組300例和對照組108例，兩組在性別、年齡、 病程、病情等方面無顯著差異。實驗組服用實施例5所得破瘀散，每天兩次，一次5-10克(視 情況而定)，20天一個療程；對照組服用其他常規(guī)藥物(食道平散、抗癌平丸、消癌平片、復(fù)方 蟾酥膏等)。服藥期間對兩組患者進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0040] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：體征及癥狀明顯改善，病灶縮小，無不適癥狀；有效：體征及 癥狀改善，病灶減小，精神較好；無效：體征及病癥如前，病灶無變化?？傆行?顯效率+ 有效率。
[0041] 五個療程后臨床結(jié)果如表1所示：

【權(quán)利要求】
1. 治療食管癌的破瘀散，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：蟾 皮5-10 ;葛根20-40 ;硼砂3-5 ;長春花3-6 ;鴉膽子10-20 ;露蜂房9-16 ;山豆根3-6 ;雄黃 2-4 ;射干5-10 ;青黛6-9 ;石首魚鰾4-9 ;鮮狗膽汁適量。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療食管癌的破瘀散，其特征在于，蟾皮6-9 ;葛根25-35 ;硼砂 3. 5-4. 5 ;長春花4-5 ;鴉膽子12-18 ;露蜂房11-14 ;山豆根4-5 ;雄黃2. 5-3. 5 ;射干6-9 ; 青黛7-8 ;石首魚鰾5-8 ;鮮狗膽汁適量。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療食管癌的破瘀散，其特征在于，蟾皮7. 5 ;葛根30 ;硼砂4 ; 長春花4.5 ;鴉膽子15 ;露蜂房12. 5 ;山豆根4.5 ;雄黃3 ;射干7.5 ;青黛7.5 ;石首魚鰾 6. 5 ;鮮狗膽汁適量。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，其特征在于，步驟如 下： (1) 將蟾皮和露蜂房，除去雜質(zhì)，加入藥材6倍量的1. 0%氫氧化鈉水溶液，50°C?60°C 環(huán)境下浸漬，取出烘干、碾碎成粉； (2) 將硼砂和雄黃，加入黃酒沒過藥材3cm浸泡，取出后水飛、晾干，得到細(xì)末； (3) 將石首魚鰾洗凈，瀝干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，置冷裝瓶備用； (4) 將鴉膽子凈制，除去果殼，文火加熱15分鐘，然后再放入葛根、長春花、山豆根、射 干和青黛，加水煮沸后，轉(zhuǎn)小火煎煮30-40分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮32-38分鐘；更加優(yōu)選 的：小火煎煮35分鐘)，過濾；剩余藥渣加入其質(zhì)量4倍的水，加熱20分鐘，過濾并混合兩次 所得濾液； (5) 將步驟（1) (2) (3)所得粉末過篩，與步驟（4)濾液混合，加入鮮狗膽汁，攪拌均勻， 噴霧干燥，滅菌、封裝，得到破瘀散。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，其特征在于，步驟（1)中浸漬 5-7小時(優(yōu)選的：浸漬5. 5-6. 5小時；更加優(yōu)選的：浸漬6小時)。
6. 如權(quán)利要求4所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，其特征在于，步驟（2)中浸泡 50-70分鐘(優(yōu)選的：浸泡55-65分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡60分鐘）。
7. 如權(quán)利要求4所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，其特征在于，步驟（4)中加水 量為藥材重量的5-8倍(優(yōu)選的：加水量為藥材重量的6-7倍；更加優(yōu)選的：加水量為藥材 重量的6.5倍)。
8. 如權(quán)利要求4所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，其特征在于，步驟（5)中粉碎 過170-200目篩(優(yōu)選的：粉碎過180-190目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過185目篩)。
9. 如權(quán)利要求4所述的治療食管癌的破瘀散的制備方法，其特征在于，步驟（5)中加入 鮮狗膽汁的量為濾液質(zhì)量的0. 3倍。
10. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療食管癌的破瘀散在制備治療食道癌的藥物時的應(yīng) 用。
【文檔編號】A61K35/64GK104474161SQ201410760910
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月13日
【發(fā)明者】李菲 申請人:李菲