一種化痔片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種化痔片及其制備方法，其特征在于取牛蒡子10g，薏苡仁50g，槐米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成化痔片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售化痔片，取得了積極效果。
【專利說(shuō)明】一種化痔片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種化痔片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 化痔片清熱，涼血，止血，行氣散瘀。用于內(nèi)痔，外痔，混合痔，內(nèi)外痔血栓。市售 化痔片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效 低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的化痔片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取牛蒡子l〇g，薏苡仁50g，槐米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器 壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20? 40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用 高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35? 45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25? 35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨 酸7?9g，整粒，壓成1000片，制得化痔片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 牛蒡子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物牛蒡ArctiumIaPPaL.的干 燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收果序，曬干，打下果實(shí)，除去雜質(zhì).再曬干。
[0006] 薏苡仁：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(ROman.)Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時(shí)采割植 株，曬干，打下果實(shí)，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁。
[0007] 槐米：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物槐SophorajaponicaL.的 干燥花及花蕾。夏季花開(kāi)放或花蕾形成時(shí)采收，及時(shí)干燥，除去枝、梗及雜質(zhì)。前者習(xí)稱"槐 花"，后者習(xí)稱"槐米"。
[0008] 茜草：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為茜草科植物茜草Rubiacordifolia L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0009] 積殼：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物酸橙Citrusaurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。7月果皮尚綠時(shí)采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫 干燥。
[0010] 三棱：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferumBuch-Ham.的干燥塊莖。冬季至次年春采挖，洗凈，削去外皮，曬干。
[0011] 果糖：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 微晶纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 羥丙甲纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 微粉硅膠：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 亮氨酸：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 以上化痔片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0022] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取牛蒡子l〇g，薏苡仁50g，槐米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力15Mpa， 分離器溫度40°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液60°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加亮氨 酸7g，整粒，壓成1000片，制得化痔片。
[0023] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取牛蒡子l〇g，薏苡仁50g，槐米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力25Mpa， 分離器溫度60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液80°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加亮氨 酸9g，整粒，壓成1000片，制得化痔片。
[0024] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取牛蒡子l〇g，薏苡仁50g，槐米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa， 分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加亮氨 酸8g，整粒，壓成1000片，制得化痔片。
[0025] 以上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成化痔片。 下面以實(shí)施例3制得的化痔片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3化痔片與市售化痔片崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄ΧΠA測(cè)定。
[0026] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3化痔片和市售化痔片崩解時(shí)限對(duì)比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療內(nèi)痔，外痔，混合痔，內(nèi)外痔血栓疾病的中藥，其特征是取牛蒡子l〇g，薏苡 仁50g，槐米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨 界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器 溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混 合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，壓片，制 得化痔片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取牛蒡子10g，薏苡仁50g，槐 米200g，茜草250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫 度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混 合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，壓片，制 得化痔片。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取牛蒡子l〇g，薏苡仁50g，槐米200g，茜草 250g，枳殼250g，三棱250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量 每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚 乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻， 用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，壓片，制得化痔片。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK104398935SQ201410760593
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月13日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司