制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方法，所述藥物組合物主要由白術(shù)、杜仲、補骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、烏梅、桑椹等藥物制備而得，本發(fā)明的藥物組合物適用于骨質(zhì)疏松癥，其成本低廉，療效顯著，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地涉及一種制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方 法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 骨質(zhì)疏松癥是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正 常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的 減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。骨質(zhì)疏松性骨折是人口 老齡化社會的重要標(biāo)志。是當(dāng)今世界上最突出的社會問題和醫(yī)學(xué)問題之一，已引起聯(lián)合國 和世界各國的廣泛關(guān)注。目前60歲以上老人超過1. 8億，占總?cè)丝诘?3%，且發(fā)病率呈明顯 遞增趨勢。
[0005] 骨質(zhì)疏松癥主要臨床表現(xiàn)：腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背畸形， 脊柱側(cè)彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴(yán)重者胸廓畸形，胸腔變小，甚至出現(xiàn)胸悶、氣 短、紫紺、呼吸困難等癥狀。其臨床特點：患者年齡大，體質(zhì)弱，癥狀重，合并癥多，療程長，功 能恢復(fù)差，致殘率高，死亡率高。輕微外傷可致脊柱壓縮骨折，髖部骨折，橈骨遠端骨折，肱 骨近端骨折，肱骨遠端骨折，踝部骨折，脛骨平臺骨折，股骨遠端骨折等。因活動減少或長期 臥床，容易發(fā)生肺部感染，泌尿系統(tǒng)感染，壓瘡，下肢深靜脈血栓形成，肺栓塞，多器官功能 衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥而死亡。不僅給患者和家庭帶來了肉體上和精神上的巨大痛苦，還給患 者和家庭帶來了治療費用的巨大開支和沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。
[0006] 西醫(yī)治療方面：一些一線專用藥物治療周期長，見效慢，副作用大；某些新藥治療 效價比不合理，限制條件多，服藥依從性低；骨質(zhì)疏松性骨折手術(shù)治療風(fēng)險大，并發(fā)癥多，費 用昂貴等諸多因素。使部分患者接受了不規(guī)范的治療，甚至選擇了中斷治療或放棄治療，出 現(xiàn)了臨床治療過程中患者骨量繼續(xù)減少，骨強度持續(xù)下降，輕微外力可致骨折發(fā)生或再骨 折的"返貧"現(xiàn)象，使患者致殘率和死亡率明顯增加。嚴(yán)重影響了全民防治骨質(zhì)疏松工程進 展和全民健康規(guī)劃實施，加重了人口老齡化社會的熱點突出問題。
[0007]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是為了克服【背景技術(shù)】的不足，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證 論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，根據(jù)唯物辯證法的哲學(xué)思想"腎主骨，藏精， 生骨髓"；"肝主筋，藏血，主疏泄"；"脾主化運水谷之精，以生養(yǎng)肌肉"。"虛勞"、"腎虛"、"腎 虛則骨失所養(yǎng)至骨痿則骨痛"；"肝腎脾虛"，"則腰脊不舉，骨枯而髓少，發(fā)為骨痿"，"其筋骨 不榮"，"易骨折"。"腎實則骨有生氣"，"骨髓生化有源，骨骼滋養(yǎng)充足，堅固而有力"。"氣為 血之帥，血為氣之母"，"氣滯則血瘀，氣行則血行";"氣以行為尊，血以活為貴"；"不通則痛， 通則不痛";"結(jié)則散之"，"損則益之"，"虛則補之";"瘀去、新生、骨合"。"治未病"等重要基 礎(chǔ)理論。堅持補腎養(yǎng)肝，兼及五臟；滋陰溫陽，氣血雙補；津液和調(diào)，補髓生骨；標(biāo)本兼治，內(nèi) 外同治；動靜結(jié)合，強筋健骨的基本原則。結(jié)合現(xiàn)代臨床藥理研究和掌握科學(xué)的治療方法。 通過對胃腸功能調(diào)節(jié)，加強機體整合調(diào)節(jié)作用。降低血液粘稠度，促進血液流通，增加骨組 織血供，增加血中營養(yǎng)物質(zhì)輸送，改善器官微循環(huán)。提高機體免疫功能，抗氧化能力和調(diào)節(jié) 性激素分泌水平。促進并增加機體對優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、氨基酸、骨膠原、鈣、磷、鎂元素和銅、鐵、 鋅、錳等微量元素的吸收利用。促進骨髓造血功能，分泌骨膠原性物質(zhì)，刺激骨生長因子，促 進骨細胞生成和增殖，提高骨細胞活性和數(shù)量，抑制和減少骨吸收，促進骨形成和骨礦化， 增加骨密度和骨強度，加速骨折愈合和增強抗折能力。達到活血理氣，生精益髓，補髓生骨， 祛風(fēng)除濕，消腫止痛，強壯筋骨，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的臨床治療效果。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方法，所述藥物組合物由下述重量份的原料制備而 得： 白術(shù)、杜仲、補骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、烏梅、桑椹、 乳香、沒藥、伸筋草、五味子、淫羊藿、牡丹皮、山藥、肉灰蓉、麥冬、仙茅、桃仁、桅子花、芡實。 [0010] 優(yōu)選地，為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 所述藥物組合物由下述重量份的原料制備而得： 白術(shù)35份、杜仲35份、補骨脂30份、二七30份、蒲公英30份、 草果28份、川彎28份、大腹皮25份、丹參25份、雞血藤25份、 山楂22份、烏梅20份、桑椹20份、乳香20份、沒藥20份、 伸筋草18份、五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山藥15份、 肉蓯蓉10份、麥冬10份、仙茅8份、桃仁8份、桅子花5份、芡實5份。
[0011] 本發(fā)明的藥物組合物的制備方法為：取上述重量份數(shù)的原料藥制備顆粒，具體操 作為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取白術(shù)、三七、草果、山楂、烏梅、桑椹、乳香、沒藥、伸筋草、山藥、肉蓯蓉、麥冬、桃仁、 桅子花混合均勻，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣； 往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液；合并上 述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物 A ； 3) 取剩余成分加入相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0012] 用法用量：一次0· 5g，一日三次，一個月為一個療程。
[0013] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，諸 藥合用，相得益彰。通過實驗研究發(fā)現(xiàn)，本方劑具有開竅宣泄、通經(jīng)活絡(luò)、鎮(zhèn)靜安神、化瘀散 結(jié)、消腫止痛、祛風(fēng)解痙、除濕利痹、健脾養(yǎng)胃、消食利水的特點。符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加強機體整 合調(diào)節(jié)作用，對骨質(zhì)疏松癥的治療效果顯著。
[0014]

【具體實施方式】
[0015] 實施例1 : 制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方法，所述藥物組合物由下述重量份的原料制備而 得： 白術(shù)35份、杜仲35份、補骨脂30份、二七30份、蒲公英30份、 草果28份、川彎28份、大腹皮25份、丹參25份、雞血藤25份、 山楂22份、烏梅20份、桑椹20份、乳香20份、沒藥20份、 伸筋草18份、五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山藥15份、 肉蓯蓉10份、麥冬10份、仙茅8份、桃仁8份、桅子花5份、芡實5份。
[0016] 本發(fā)明的藥物組合物的制備方法為：取上述重量份數(shù)的原料藥制備顆粒，具體操 作為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取白術(shù)、三七、草果、山楂、烏梅、桑椹、乳香、沒藥、伸筋草、山藥、肉蓯蓉、麥冬、桃仁、 桅子花混合均勻，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣； 往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液；合并上 述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物 A ； 3) 取剩余成分加入相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B ; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0017] 用法用量：一次0· 5g，一日三次，一個月為一個療程。
[0018] 實施例2 功能實驗 實驗動物BABc小鼠40只，雌雄各半，清潔級，體重20-22g，由市人民醫(yī)院動物中心提 供。隨機分為4組，每組10只，即空白組、模型對照組、實驗組、對照組。除空白組給予生理 鹽水外，其余各組均給予地塞米松lmg/kg，每三天注射一次，肌肉注射，同時，聯(lián)合維甲酸灌 胃，每天用量7〇mg/kg,共三周。
[0019] 給藥方法：造模期間除空白組和模型對照組給予等容積生理鹽水灌胃外，實驗組 給予本發(fā)明藥物灌胃給藥，每日三次，對照藥物采用藥物仙靈骨葆膠囊顆粒。給藥三周后， 檢測扭體次數(shù)，然后處死小鼠，小鼠斷頸取血，離心取血清，用自動生化分析儀檢測S - Ca (血清鈣）含量。參見下表

【權(quán)利要求】
1. 制備治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： 1) 稱取各原料備用；其中，白術(shù)、杜仲、補骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹 參、雞血藤、山楂、烏梅、桑椹、乳香、沒藥、伸筋草、五味子、淫羊藿、牡丹皮、山藥、肉蓯蓉、麥 冬、仙茅、桃仁、桅子花、芡實； 2) 取白術(shù)、三七、草果、山楂、烏梅、桑椹、乳香、沒藥、伸筋草、山藥、肉蓯蓉、麥冬、桃仁 以及桅子花，混合均勻，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾 渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn)，武火煮沸,然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液；合 并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù) 合物A ; 3) 取剩余原料，混合，加入相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小 時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制得復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒即得。
2. 權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： 1) 按照重量份稱取各原料備用；其中， 白術(shù)35份、杜仲35份、補骨脂30份、二七30份、蒲公英30份、 草果28份、川彎28份、大腹皮25份、丹參25份、雞血藤25份、 山楂22份、烏梅20份、桑椹20份、乳香20份、沒藥20份、 伸筋草18份、五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山藥15份、 肉蓯蓉10份、麥冬10份、仙茅8份、桃仁8份、桅子花5份、芡實5份； 2) 取白術(shù)、三七、草果、山楂、烏梅、桑椹、乳香、沒藥、伸筋草、山藥、肉灰蓉、麥冬、桃仁 以及桅子花，混合均勻，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾 渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn)，武火煮沸,然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液；合 并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù) 合物A ; 3) 取剩余原料，混合，加入相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小 時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制得復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒即得。
【文檔編號】A61P19/10GK104352945SQ201410745434
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年12月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月9日
【發(fā)明者】劉天福 申請人:劉天福