一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法。針對(duì)目前下肢靜脈曲張的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防下肢靜脈曲張的中藥組合物，其包括如下組分：三七10-50份，馬齒莧10-20份，半夏5-20份，地榆5-15份，厚樸 5-10份，延胡索5-15份，黃芪5-15份，茯苓 1-10份，薄荷5-15份，白術(shù) 9-15份，小薊9-15份，菟絲子5-15份，白芍0.2-9份，杜仲5.5-15份，川芎6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防下肢靜脈曲張方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張。身體 多個(gè)部位的靜脈均可發(fā)生曲張，比如痔瘡其實(shí)就是一種靜脈曲張，臨床可見的還有食管胃 底靜脈曲張、精索靜脈曲張及腹壁靜脈曲張等等。靜脈曲張最常發(fā)生的部位在下肢。值得強(qiáng) 調(diào)的是，靜脈曲張本身可能是其他病變的繼發(fā)表現(xiàn)，如腔靜脈閉塞等，應(yīng)積極處理原發(fā)病。
[0003] 導(dǎo)致下肢靜脈曲張的原因很多，最多見的為單純性下肢淺靜脈曲張，其主要病因 為股隱靜脈瓣膜的功能不全。另外一種重要病因見于原發(fā)性下肢深靜脈瓣膜功能不全 (rovi)，因其往往合并大隱靜脈瓣膜功能不全，多表現(xiàn)出淺表靜脈的迂曲擴(kuò)張。另外，下肢 深靜脈血栓形成后綜合征，因?yàn)樯铎o脈回流不暢，發(fā)生淺靜脈代償性的迂曲擴(kuò)張；下肢動(dòng)靜 脈瘺、靜脈畸形骨肥大綜合征也可有下肢淺靜脈曲張表現(xiàn)；下腔靜脈回流受阻，如布加綜合 征，也可導(dǎo)致下肢靜脈曲張。
[0004] 下肢靜脈曲張有穿彈力襪、注射硬化劑、手術(shù)剝除等治療方法，深靜脈瓣膜功能不 全，可作瓣膜修復(fù)手術(shù)和腔鏡下交通支結(jié)扎術(shù)等。下肢靜脈曲張也可能提示其他疾病存在， 需積極治療原發(fā)??；若深靜脈回流不暢，則手術(shù)處理淺靜脈更應(yīng)謹(jǐn)慎。中醫(yī)藥治療下肢靜脈 曲張的歷史源遠(yuǎn)流長，而且作為現(xiàn)代疾病綜合治療的一個(gè)重要方面，近年來越來越受到關(guān) 注。但目前臨床中使用的中藥則起效較慢或者療效不確切，臨床效果難以持續(xù)，因此并不能 取得滿意的治療的效果。研發(fā)一種對(duì)下肢靜脈曲張的有效治療藥物具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意 義。本發(fā)明旨在提供一種對(duì)于下肢靜脈曲張的治療療效確切、毒副作用小的中藥組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有下肢靜脈曲張化學(xué)治療藥物毒副作用大，下肢靜脈曲張治療效果難 以持續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物，該中藥組合 物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得：三七10-50份，馬齒莧10-20份，半夏5-20 份，地榆5-15份，厚樸5-10份，延胡索5-15份，黃芪5-15份，茯苓1-10份，薄荷5-15份， 白術(shù)9-15份，小薊9-15份，菟絲子5-15份，白芍0. 2-9份，杜仲5. 5-15份，川彎6-9份，甘 草10-15份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的 重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對(duì)下肢靜脈曲張治療效果的增 強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：三七 30份，馬齒莧15份，半夏15份，地榆10份，厚樸8份，延胡索10份，黃芪10份，茯苓6份， 薄荷10份，白術(shù)12份，小薊12份，菟絲子10份，白芍5. 5份，杜仲10份，川芎8份，甘草12 份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有香草7份，細(xì)辛4份，川斷9份。所述 三味中藥的加入可以增強(qiáng)中藥組合物的活血化淤功效和鎮(zhèn)痛作用。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏；為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成 臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠 囊劑等制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
[0009] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療下肢靜脈曲張藥物中的用途。本發(fā) 明藥物組合物在治療下肢靜脈曲張時(shí)，顯示出顯著的鎮(zhèn)痛活性和活血化淤活性。本發(fā)明藥 效實(shí)施例19顯示，模型組與正常對(duì)照比較，全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血 漿粘度均有顯著增高（K0. 05)。與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個(gè)劑量組均 顯著或極顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存 在量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異（K0. 05)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對(duì)照藥七葉皂苷組也 降低了全血高切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，但其對(duì)血液流變學(xué)指數(shù)的改善效果 均不及本發(fā)明中藥組合物。本發(fā)明藥效實(shí)施例20顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間顯示，與 模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中藥組合物各個(gè)給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均 大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組（產(chǎn)< 〇. 05)。說明 該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對(duì)熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同 樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對(duì)照藥七葉皂苷組（產(chǎn)< 0. 05)和己酮可可堿組（lh，產(chǎn)< 0. 05 ;2h，產(chǎn) < 0. 01)也顯著延長了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期，都有一定的鎮(zhèn)痛作用。且更難能可貴的是， 本發(fā)明中藥組合物中含有多種有效成分，用于下肢靜脈曲張感染治療時(shí)靶點(diǎn)多，不易產(chǎn)生 耐藥性，顯著優(yōu)于現(xiàn)有臨床中廣泛使用的抗生素類藥物。
[0010] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療下肢靜脈曲張方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢： 1)與陽性對(duì)照藥七葉皂苷或己酮可可堿相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在鎮(zhèn) 痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽性藥物，這表明本發(fā)明組合物在下肢 靜脈曲張治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善下肢靜脈曲張的癥狀，還能延緩 下肢靜脈曲張的發(fā)展，有助于下肢靜脈曲張患者的痊愈過程。
[0011] 2)與當(dāng)前治療下肢靜脈曲張的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中 藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對(duì)于腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用，且本發(fā) 明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了下肢靜脈曲張患者的用藥依從性， 并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0012] 3)現(xiàn)有的化學(xué)治療藥物在下肢靜脈曲張初期治療效果尚可，但隨著治療時(shí)間的延 長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，其對(duì)于下肢靜脈曲張的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物 中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了下肢靜脈曲張治療藥物的耐受問題，其 對(duì)下肢靜脈曲張的治療效果不因治療時(shí)間延長而下降。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0014] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方

【權(quán)利要求】
1. 一種治療下肢靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制 得： 三七10-50份，馬齒莧10-20份，半夏5-20份，地榆5-15份，厚樸5-10份，延胡索5-15 份，黃芪5-15份，茯苓1-10份，薄荷5-15份，白術(shù)9-15份，小薊9-15份，菟絲子5-15份， 白芍0. 2-9份，杜仲5. 5-15份，川芎6-9份，甘草10-15份。
2. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：小薊7 份，細(xì)辛4份和川斷9份。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 三七30份，馬齒莧15份，半夏15份，地榆10份，厚樸8份，延胡索10份，黃芪10份， 茯苓6份，薄荷10份，白術(shù)12份，小薊12份，菟絲子10份，白芍5. 5份，杜仲10份，川芎8 份，甘草12份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：香草7 份，細(xì)辛4份和川斷9份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟：：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干 燥后即得中藥浸膏。
7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療下肢靜脈曲張藥物中用途。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104435485SQ201410739442
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月8日
【發(fā)明者】鄧鳳桂 申請(qǐng)人:廣東聚智誠科技有限公司