專利名稱：用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前下肢靜脈曲張的治療方法有多種，包括大隱靜脈高位結(jié)扎加點(diǎn)式剝脫術(shù)、硬化劑注射加壓迫治療、血管內(nèi)射頻消融、內(nèi)鏡下的穿通靜脈切除術(shù)、激光靜脈閉合手術(shù)等。而激光靜脈閉合手術(shù)是1997年首次應(yīng)用于臨床，治療下肢靜脈曲張。我國(guó)自2003年以來(lái)，已有二百多家醫(yī)院先后開展了這項(xiàng)新技術(shù)。與傳統(tǒng)高位結(jié)扎加點(diǎn)式剝脫手術(shù)相比，因?yàn)闊o(wú)需剝脫大隱靜脈主干，也無(wú)需做小切口剝脫小腿處曲張的靜脈及交通靜脈，真正具有創(chuàng)傷小，小腿無(wú)切口的優(yōu)點(diǎn)。激光靜脈閉合術(shù)與硬化劑注射和壓迫治療相比，后者硬化劑有直接 注入深靜脈引起肺栓塞的可能性，造成致命性的后果，硬化劑更容易形成組織壞死、潰瘍等并發(fā)癥。硬化劑治療具有更大的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)鏡下的穿通靜脈切除手術(shù)與激光靜脈閉合手術(shù)相比，內(nèi)鏡需要潛行分離皮膚、形成腔鏡通道，表面具有微創(chuàng)的特點(diǎn)，實(shí)際上具有一定的組織分離、損傷程度，更需要成套的內(nèi)鏡系統(tǒng)和術(shù)中離斷血管的超聲刀，這些設(shè)備不僅需要醫(yī)生具備內(nèi)鏡下的操作基本功，而且極大的提高了手術(shù)費(fèi)用，不利在廣大基層醫(yī)院的全面推廣。與激光靜脈閉合手術(shù)相比，血管內(nèi)射頻消融手術(shù)需要專門的消融導(dǎo)管，導(dǎo)管接通后產(chǎn)生熱量，但因血管內(nèi)高溫破壞血管內(nèi)膜，較激光靜脈閉合手術(shù)更大地增加了下肢皮膚燙傷的風(fēng)險(xiǎn)，且血紅蛋白對(duì)射頻能量的吸收不具有特異性，降低了射頻能量的利用效率。另外因消融導(dǎo)管有進(jìn)入深靜脈的危險(xiǎn)，術(shù)中同樣需要B超監(jiān)測(cè)。這也增加了手術(shù)的復(fù)雜性。腔內(nèi)激光治療靜脈曲張的原理是激光發(fā)出能量，被血紅蛋白和周圍組織吸收，組織在高溫下汽化，使內(nèi)皮細(xì)胞和內(nèi)膜廣泛受熱損傷，誘導(dǎo)靜脈全程血栓形成，靜脈血栓機(jī)化、纖維化，靜脈壁永久閉塞。該手術(shù)較其它手術(shù)有許多優(yōu)點(diǎn)，只需局部穿刺，創(chuàng)傷小，出血少，術(shù)后基本無(wú)疤痕，手術(shù)容易操作，現(xiàn)在越來(lái)越受到廣大患者及醫(yī)生的歡迎。但該項(xiàng)技術(shù)目前沒有專門的手術(shù)器械，在手術(shù)中不能觀察導(dǎo)管和導(dǎo)絲頭端在靜脈中的位置，存在將導(dǎo)管和光纖誤導(dǎo)入下肢深靜脈系統(tǒng)的危險(xiǎn)。誤入深靜脈系統(tǒng)的光纖即使不發(fā)射激光能量，也可以損傷深靜脈內(nèi)膜，形成深靜脈血栓，威脅患者生命。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其能夠避免將光纖誤導(dǎo)入下肢深靜脈的危險(xiǎn)，進(jìn)而避免形成深靜脈血栓。為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，包括導(dǎo)入裝置和輸送裝置，所述的輸送裝置包括雙腔輸送導(dǎo)管、引入導(dǎo)絲和激光纖維，引入導(dǎo)絲和激光纖維分別設(shè)于雙腔輸送導(dǎo)管的兩個(gè)腔內(nèi)。優(yōu)選地，所述的導(dǎo)入裝置包括留置針管，留置針管內(nèi)設(shè)有穿刺針，留置針管和穿刺針分別連接第一手柄和第二手柄。[0007]更優(yōu)選地，所述的留置針管包括使用時(shí)位于皮下的部分以及使用時(shí)位于皮外的部分，使用時(shí)位于皮下的部分的前端的外壁為圓錐形，使用時(shí)位于皮外的部分的前端的內(nèi)壁為圓錐形，使用時(shí)位于皮下的部分的長(zhǎng)度L為40 60mm。優(yōu)選地，所述的雙腔輸送導(dǎo)管的尾端為橢圓錐形。優(yōu)選地，所述的雙腔輸送導(dǎo)管的外側(cè)設(shè)有鎖緊扣。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是(I)、雙腔輸送導(dǎo)管為透明導(dǎo)管，一腔含有激光光纖，另一腔含有引入導(dǎo)絲。接通電源的激光光纖頭端會(huì)發(fā)出紅光，導(dǎo)管進(jìn)入大隱靜脈后，激光光纖頭端發(fā)出的紅光可以在患者皮膚上清晰顯現(xiàn)，使操作者憑肉眼就能觀察雙腔輸送導(dǎo)管在大隱靜脈內(nèi)，若紅光變暗或消失，提示雙腔輸送導(dǎo)管進(jìn)入了交通支靜脈，需要立刻退出引入導(dǎo)絲，使引入導(dǎo)絲重新進(jìn)入 大隱靜脈，紅光在患者皮膚上顯現(xiàn)。這種方法避免了雙腔輸送導(dǎo)管誤入深靜脈，避免損傷深靜脈。(2)、雙腔輸送導(dǎo)管為透明導(dǎo)管，使引入導(dǎo)絲和激光光纖同時(shí)進(jìn)入大隱靜脈，改變了目前手術(shù)中導(dǎo)絲和激光光纖反復(fù)交換進(jìn)入，大大縮短了手術(shù)時(shí)間，也增加了手術(shù)的安全性。(3)留置針管位于皮外的一部分的內(nèi)壁為圓錐形，使透明雙腔導(dǎo)管能順利進(jìn)入留置針管內(nèi)；位于皮下的一端的外壁為圓錐形，并緊貼穿刺針頭部，使留置針管易于在穿刺針的引導(dǎo)下進(jìn)入血管內(nèi)。(4)雙腔輸送導(dǎo)管的尾端為橢圓錐形，方便引入導(dǎo)絲和激光光纖穿入到雙腔輸送導(dǎo)管內(nèi)。

圖I為導(dǎo)入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為輸送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為輸送裝置的剖面圖；圖4為圖3中A-A截面圖；圖5為鎖緊扣的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例一種用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，由導(dǎo)入裝置和輸送裝置組成。如圖I所示，為導(dǎo)入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，所述的導(dǎo)入裝置包括留置針管2，留置針管2內(nèi)設(shè)有穿刺針I(yè),留置針管2和穿刺針I(yè)分別連接第一手柄3和第二手柄4。所述的留置針管2包括使用時(shí)位于皮下的部分以及使用時(shí)位于皮外的部分，使用時(shí)位于皮下的部分的前端的外壁為圓錐形，使用時(shí)位于皮外的部分的前端的內(nèi)壁為圓錐形，使用時(shí)位于皮下的部分的長(zhǎng)度L為50mm。使用時(shí)，激光纖維導(dǎo)入裝置通過(guò)穿刺針I(yè)進(jìn)入皮下血管內(nèi)，然后去除穿刺針1，將留置針管2留在血管內(nèi)，然后將輸送裝置插入留置針管2內(nèi)。如圖2所示，為輸送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，所述的輸送裝置包括雙腔輸送導(dǎo)管5、引入導(dǎo)絲6和激光纖維7，所述的雙腔輸送導(dǎo)管5的尾端為橢圓錐形。如圖3和圖4所示，所述的雙腔輸送導(dǎo)管5為透明導(dǎo)管，引入導(dǎo)絲6和激光纖維7分別設(shè)于雙腔輸送導(dǎo)管5的兩個(gè)腔內(nèi)。引入導(dǎo)絲6伸出雙腔輸送導(dǎo)管5進(jìn)入端約50mm，在它的引導(dǎo)下，雙腔輸送導(dǎo)管5能在大隱靜脈中前行；激光光纖7的頭部和雙腔輸送導(dǎo)管5進(jìn)入端對(duì)齊,在大隱靜脈中,激光光纖7的紅光顯示著雙腔輸送導(dǎo)管5進(jìn)入端的位置，使操作者避免將雙腔輸送導(dǎo)管5誤入深靜脈。所述的雙腔輸送導(dǎo)管5的外側(cè)設(shè)有鎖緊扣9。如圖5所示，為鎖緊扣的結(jié)構(gòu)示意圖，當(dāng)引入導(dǎo)絲6伸出雙腔輸送導(dǎo)管5進(jìn)入端約50mm，激光光纖7的頭部和雙腔輸送導(dǎo)管5進(jìn)入端對(duì)齊時(shí)，卡緊鎖緊扣9，使激光光纖7不能在雙腔輸送導(dǎo)管5內(nèi)移動(dòng)。一旦雙腔輸送導(dǎo)管5進(jìn)入端到達(dá)大隱靜脈的指定位置，松開鎖緊扣9，可沿大隱靜脈退出雙腔輸送導(dǎo)管5 和引入導(dǎo)絲6，只留下激光光纖7 ;激光光纖7接通激光源，沿大隱靜脈慢慢退出，所發(fā)出的能量誘導(dǎo)靜脈全程血栓形成，使靜脈纖維化、靜脈壁永久閉塞。
權(quán)利要求1.一種用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，包括導(dǎo)入裝置和輸送裝置，所述的輸送裝置包括雙腔輸送導(dǎo)管(5)、引入導(dǎo)絲(6)和激光纖維(7)，引入導(dǎo)絲(6)和激光纖維(7)分別設(shè)于雙腔輸送導(dǎo)管(5)的兩個(gè)腔內(nèi)。
2.如權(quán)利要求I所述的用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，所述的導(dǎo)入裝置包括留置針管(2)，留置針管(2)內(nèi)設(shè)有穿刺針(1)，留置針管(2)和穿刺針(I)分別連接第一手柄(3 )和第二手柄(4 )。
3.如權(quán)利要求2所述的用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，所述的留置針管(2)包括使用時(shí)位于皮下的部分以及使用時(shí)位于皮外的部分，使用時(shí)位于皮下的部分的前端的外壁為圓錐形，使用時(shí)位于皮外的部分的前端的內(nèi)壁為圓錐形，使用時(shí)位于皮下的部分的長(zhǎng)度L為40 60mm。
4.如權(quán)利要求I所述的用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，所述的雙腔輸送導(dǎo)管(5)的尾端為橢圓錐形。
5.如權(quán)利要求I所述的用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，所述的雙腔輸送導(dǎo)管(5)的外側(cè)設(shè)有鎖緊扣(9)。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種用于下肢靜脈曲張的腔內(nèi)激光治療系統(tǒng)，其特征在于，包括導(dǎo)入裝置和輸送裝置，所述的輸送裝置包括雙腔輸送導(dǎo)管、引入導(dǎo)絲和激光纖維，引入導(dǎo)絲和激光纖維分別設(shè)于雙腔輸送導(dǎo)管的兩個(gè)腔內(nèi)。本實(shí)用新型能夠避免將光纖誤導(dǎo)入下肢深靜脈的危險(xiǎn)，進(jìn)而避免形成深靜脈血栓。
文檔編號(hào)A61B18/24GK202426652SQ20122002117
公開日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2012年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月18日
發(fā)明者劉堅(jiān)軍, 徐德春, 李旭, 范隆華 申請(qǐng)人:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院