一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于公開一種治療治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，本發(fā)明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成比例為：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：紅花120—220份，黃芪80—180份，當(dāng)歸80—120份，熟地80—150份，益智仁50—100份，沙苑子50—100份，菟絲子30—100份，山藥30—160份，茯苓30—120份，山楂30—120份，黃精30—100份、桑椹20—120份、土鱉蟲30—90份，地龍10—80份，水蛭10—80份，甘草30—150份。本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、口服液體制劑等。
【專利說明】一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的說，涉及一種治療心臟搭橋后 遺癥的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 搭橋手術(shù)顧名思義，是取病人本身的血管(如胸闊內(nèi)動(dòng)脈、下肢的大隱靜脈等）或 者血管替代品，將狹窄冠狀動(dòng)脈的遠(yuǎn)端和主動(dòng)脈連接起來，讓血液饒過狹窄的部分，到達(dá)缺 血的部位,改善心肌血液供應(yīng),進(jìn)而達(dá)到緩解心絞痛癥狀,改善心臟功能,提高患者生活質(zhì) 量及延長(zhǎng)壽命的目的。這種手術(shù)稱為冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)，是在充滿動(dòng)脈血的主動(dòng)脈根部 和缺血心肌之間建立起一條暢通的路徑，因此，有人形象地將其稱為在心臟上架起了"橋 梁"，俗稱"搭橋術(shù)"。隨著冠脈內(nèi)搭橋植入技術(shù)的普及應(yīng)用，冠心病治療的格局和預(yù)后發(fā)生 了變化，但有些患者并未取得理想的治療效果，如胸痛和進(jìn)行性心功能下降和心肌缺血等 持續(xù)存在。更有一些患者搭橋術(shù)后，盡管再次冠脈造影發(fā)現(xiàn)搭橋及冠脈無明顯異常，但是臨 床心絞痛卻持續(xù)存在，而藥物治療也往往達(dá)不到效果。而這些癥狀的嚴(yán)重困擾，造成精神 和心理的壓力，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。對(duì)于對(duì)冠心病冠脈搭橋術(shù)后仍有心肌缺血患者的治 療，正逐漸受到人們的重視。西醫(yī)沒有適合的治療方法，無法根治。祖國(guó)醫(yī)學(xué)博大精深，通 過組方配伍，在參與心臟搭橋術(shù)后心肌缺血的治療的研究還剛開始，尚無療效確定的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于公開一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，本發(fā)明的目的還 在于公開該組合物的制備方法。
[0004] 本發(fā)明所涉及的一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，它主要是由原料藥紅 花，黃芪，當(dāng)歸，熟地，益智仁，沙苑子，菟絲子，山藥，茯苓，山楂，黃精、桑椹、土鱉蟲，地龍， 水蛭，甘草。
[0005] 君藥紅花活血通徑、散瘀止痛，臣藥黃芪補(bǔ)氣，當(dāng)歸、熟地補(bǔ)心血，益智仁、沙苑子、 菟絲子補(bǔ)腎固精，山藥、茯苓和山楂補(bǔ)脾益胃，黃精，桑椹，滋陰補(bǔ)血生津，共為佐藥，土鱉 蟲，地龍，水蛭活血通絡(luò)，甘草調(diào)和諸藥全方合用，諸藥合用共奏活血通絡(luò)、益氣止痛之功 效，標(biāo)本兼顧。
[0006] 本發(fā)明用于臨床常見的氣虛血瘀型的心臟搭橋后遺癥患者，癥見憋氣，胸痛，乏 力，少寐多夢(mèng)，舌紅赤少苔，脈虛弦數(shù)。
[0007] 本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得 出的。
[0008] 所述的治療一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物的組成及重量份為：紅花 120- 220份，黃芪80-180份，當(dāng)歸80-120份，熟地80-150份，益智仁50-100份，沙 苑子50-100份，菟絲子30-100份，山藥30-160份，茯苓30-120份，山楂30-120份， 黃精30-100份、桑椹20-120份、土鱉蟲30- 90份，地龍10 - 80份，水蛭10 - 80份，甘 草 30-150 份。
[0009] 所述的治療一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物的進(jìn)一步的組成及重量份為： 紅花100- 200份，黃芪60-150份，當(dāng)歸60-120份，熟地60-150份，益智仁60- 90份， 沙苑子60- 90份，菟絲子50-90份，山藥60-120份，茯苓50-100份，山楂50-100份， 黃精50-100份、桑椹50- 90份、土鱉蟲30- 80份，地龍20-60份，水蛭20- 60份，甘草 50-120 份。
[0010] 所述的治療一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：紅 花180份，黃芪120份，當(dāng)歸100份，熟地100份，益智仁80份，沙苑子60份，菟絲子50份， 山藥90份，茯苓60份，山楂70份，黃精70份、桑椹60份、土鱉蟲30份，地龍30份，水蛭40 份，甘草100份。
[0011] 所述的治療一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：紅 花120份，黃芪100份，當(dāng)歸90份，熟地90份，益智仁70份，沙苑子80份，菟絲子50份，山 藥80份，茯苓100份，山楂90份，黃精60份、桑椹50份、土鱉蟲40份，地龍40份，水蛭40 份，甘草90份。
[0012] 所述的治療一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：紅 花110份，黃芪80份，當(dāng)歸80份，熟地70份，益智仁70份，沙苑子70份，菟絲子60份，山 藥100份，茯苓80份，山楂60份，黃精90份、桑椹60份、土鱉蟲40份，地龍50份，水蛭60 份，甘草60份。
[0013] 總之，本發(fā)明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，相輔相成，共奏諸藥合用共奏活血 通絡(luò)、益氣止痛之功效。
[0014] 本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體制劑等。
[0015] 本發(fā)明藥物的制備的片劑或膠囊劑的方法包括如下步驟： 紅參，山藥，茯苓，土鱉蟲，地龍，水蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十味水煎，濃縮， 50%醇沉，過濾后，濾液濃縮。二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
[0016] 本發(fā)明藥物的丸劑的制備方法包括如下步驟:紅參，山藥，茯苓，土鱉蟲，地龍，水 蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，合藥粉混 合泛模，做成水丸。
[0017] 本發(fā)明藥物的口服液的制備方法包括如下步驟：以上十六味水煎后，濃縮，50%醇 沉，過濾，濾液濃縮，紅參單煎，二者混合，過濾，制成口服液。
[0018] 本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選包括如下步驟：紅參，山藥，茯苓，土鱉蟲，地龍，水蛭 以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液 濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0020] 實(shí)施例1 1、處方： 紅花180 g，黃苗120g，當(dāng)歸IOOg,熟地IOOg,益智仁80g，沙苑子60g，寬絲子50g，山藥 9〇g，獲考:60g，山楂70g，黃精70g、桑椹60g、土鳘蟲30g，地龍30g，水蛭40g，甘草100g。
[0021]2?制法： 紅參，山藥，茯苓，土鱉蟲，地龍，水蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十味水煎2次， 每次30分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥。混勻，制顆粒，干燥，制成1000 片，即得。
[0022] 實(shí)施例2 1、處方： 紅花120g，黃苗IOOg,當(dāng)歸90g，熟地90g，益智仁70g，沙苑子80g，寬絲子50g，山藥 8〇g，獲考:l〇〇g，山楂90g，黃精60g、桑椹50g、土鳘蟲40g，地龍40g，水蛭40g，甘草90g。
[0023] 2.制法： 以上十六味水煎后，濃縮，50%醇沉，過濾，濾液濃縮，紅參單煎，二者混合，過濾，制成口 服液 1000ml。
[0024] 實(shí)施例3 1、處方： 紅花110g，黃苗80g，當(dāng)歸80g，熟地70g，益智仁70g，沙苑子70g，寬絲子60g，山藥 l〇〇g，獲考:80g，山楂60g，黃精90g、桑椹60g、土鳘蟲40g，地龍50g，水蛭60g，甘草60g。
[0025] 2、工藝： 紅參，山藥，茯苓，土鱉蟲，地龍，水蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十味水煎，濃縮， 50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，合藥粉混合泛模，做成水丸，制成1000粒，即得。
[0026] 實(shí)施例4 臨床實(shí)驗(yàn)：心通片對(duì)預(yù)防誕心病彳合橋術(shù)后胸痛后遺癥的臨床觀察 【試驗(yàn)藥品】 受試藥物：心通片：棕褐色，0. 30g/片，由實(shí)施例1制得，用前用蒸餾水配成所需的濃度 的混懸液。
[0027] 【入選病例】 30例患者，均為搭橋術(shù)治療后冠心病患者。按治療方法的不同分為治療組與對(duì)照組，治 療組20例，對(duì)照組10例。兩組患者均經(jīng)冠脈造影檢查證實(shí)病變狹窄血管均經(jīng)搭橋糾正，但 均有胸痛后遺癥。
[0028] 2、治療與觀察方法： 搭橋手術(shù)后，治療組服用心通片每日3次，每次2片，對(duì)照組不服用。
[0029] 3、療效評(píng)定： 兩組患者均于治療前和治療4周后進(jìn)行采用中文版SF-36量表評(píng)測(cè)患者的生活質(zhì)量。
[0030] 4、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析： 本實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)采用SPSS10. 0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，組鍵比較采用t檢驗(yàn)。
[0031] 5、結(jié)果見表1 : 表1兩組治療前后SF-36量表評(píng)分比較（分，x±s)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，其特征在于：制成該藥的原料藥的組成及 重量份為：紅花120- 220份，黃芪80-180份，當(dāng)歸80-120份，熟地80-150份，益智仁 50-100份，沙苑子50-100份，菟絲子30-100份，山藥30-160份，茯苓30-120份，山 楂30-120份，黃精30-100份、桑椹20-120份、土鱉蟲30- 90份，地龍10- 80份，水蛭 10 - 80 份，甘草 30-150 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，其特征在于：制成 該藥的原料藥的組成及重量份為：紅花100- 200份，黃芪60-150份，當(dāng)歸60-120份，熟 地60-150份，益智仁60-90份，沙苑子60-90份，菟絲子50-90份，山藥60-120份， 茯苓50-100份，山楂50-100份，黃精50-100份、桑椹50- 90份、土鱉蟲30- 80份，地 龍20- 60份，水蛭20- 60份，甘草50-120份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，其特征在于：制成 該藥的原料藥的組成及重量份為：紅花180份，黃芪120份，當(dāng)歸100份，熟地100份，益智 仁80份，沙苑子60份，菟絲子50份，山藥90份，茯苓60份，山楂70份，黃精70份、桑椹60 份、土鱉蟲30份，地龍30份，水蛭40份，甘草100份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，其特征在于：制成 該藥的原料藥的組成及重量份為：紅花120份，黃芪100份，當(dāng)歸90份，熟地90份，益智仁 70份，沙苑子80份，菟絲子50份，山藥80份，茯苓100份，山楂90份，黃精60份、桑椹50 份、土鱉蟲40份，地龍40份，水蛭40份，甘草90份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療心臟搭橋后遺癥的藥物組合物，其特征在于：制成 該藥的原料藥的組成及重量份為：紅花110份，黃芪80份，當(dāng)歸80份，熟地70份，益智仁70 份，沙苑子70份，菟絲子60份，山藥100份，茯苓80份，山楂60份，黃精90份、桑椹60份、 土鱉蟲40份，地龍50份，水蛭60份，甘草60份。
6. 如權(quán)利要求1一5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：取紅參，山藥，茯 苓，土鱉蟲，地龍，水蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后， 濾液濃縮，二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
7. 如權(quán)利要求1一5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：紅參，山藥，茯 苓，土鱉蟲，地龍，水蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后， 濾液濃縮，合藥粉混合泛模，做成水丸。
8. 如權(quán)利要求1一5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：以上十六味水煎 后，濃縮，50%醇沉，過濾，濾液濃縮，紅參單煎，二者混合，過濾，制成口服液。
9. 如權(quán)利要求1一5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：以上十三味水煎后，濃縮，紅參單煎，二者混合，過濾，制成口服液。
10. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：紅參，山藥，茯苓，土鱉 蟲，地龍，水蛭以上六味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50%醇沉， 過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK104474425SQ201410737665
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年12月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月8日
【發(fā)明者】王政乾 申請(qǐng)人:王政乾