一種治療小兒濕疹的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒濕疹的中藥，其由下述重量份的原料藥制成：白蘚皮32-84、蟬蛻12-36、紫草8-24、魚腥草24-68、枯礬4-16、蘆薈20-80。優(yōu)選地，其可由下述重量份的原料藥制成：白蘚皮40-60、蟬蛻15-30、紫草10-20、魚腥草30-50枯礬4-12、蘆薈20-60。本發(fā)明治療小兒濕疹的中藥組合物無毒性反應(yīng)，無致敏性、無刺激性，有效率高。
【專利說明】一種治療小兒濕疹的中藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療小兒濕瘆的中藥及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]小兒濕瘆由多種原因引起的一種以瘙癢性丘瘆，丘皰瘆為主要表現(xiàn)的變態(tài)反應(yīng)性皮膚病。病變局部多有紅斑、丘瘆、水皰、糜爛、滲出等，可發(fā)生于體表的任何部位，尤以顏面部多見，易繼發(fā)感染。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用含糖皮質(zhì)激素的外用制劑來治療該病，雖然療效明顯，但易反復(fù)，臨床治愈率低。
[0003]根據(jù)癥狀和病變部位不同，中醫(yī)學(xué)將該病稱為“浸淫瘡”、“旋耳瘡”、“繡球風(fēng)”、“四彎風(fēng)”、“血風(fēng)瘡”等。小兒為稚陰稚陽之體，臟腑嬌嫩，脾常不足，形氣未充。先天不足或后天失養(yǎng)，均可導(dǎo)致脾失健運(yùn)，濕濁內(nèi)生，而肌膚脆弱，藩籬不固，外風(fēng)又易侵襲，與內(nèi)濕搏結(jié)，蘊(yùn)于肌表，發(fā)為濕瘆。
[0004]申請(qǐng)?zhí)?201110250472.9公開了一種治療小兒濕瘆的藥劑，它是由下列原料藥制成:蒼耳子、石菖蒲、地膚子、連翹、大黃、木賊草、白鮮皮、冰片、草烏、樟腦、蛇床子和枯礬。本發(fā)明所述的藥劑的組方合理，療效明確，可有效地治療小兒濕瘆。
[0005]申請(qǐng)?zhí)?201210102546.9公開了一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，該中藥組合物是苦參、牛蒡子、薏苡仁、牛膝、當(dāng)歸、三顆針、蒼術(shù)、牛蒡子、松花粉、黃柏制成。臨床可用于治療小兒濕瘆。
[0006]申請(qǐng)?zhí)?201210301510.3公開了一種治療滲出性小兒濕瘆的中藥復(fù)方洗劑，它是由黃柏、苦參、金銀花、土茯苓、地膚子、地榆、白礬作為主要原料，按常規(guī)制劑工藝制備成的中藥洗劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療小兒濕瘆的中藥組合物。
[0008]其主要采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0009]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成:
[0010]白蘚皮32-84 蟬蛻12-36 紫草8-24
[0011]魚腥草24-68 枯礬4-16 蘆薈20-80。
[0012]制備本發(fā)明藥物配方優(yōu)選重量配比范圍是:
[0013]白蘚皮40-60 蟬蛻15-30 紫草10-20
[0014]魚腥草30-50 枯礬4-12 蘆薈20-60。
[0015]制備本發(fā)明藥物配方最佳重量配比范圍是:
[0016]白蘚皮45 蟬蛻20 紫草12
[0017]魚腥草35 枯礬10 蘆薈45。
[0018]白蘚皮:為蕓香科植物白鮮的干燥根皮。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剝?nèi)「?，干燥。性味，苦，寒。歸經(jīng)，歸脾、胃、膀胱經(jīng)。功能主治，清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕瘆，風(fēng)瘆，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。
[0019]魚腥草:為三白草科植物蕺菜的干燥地上部分。夏季莖葉茂盛花穗多時(shí)采割，除去雜質(zhì)，曬干。性味，辛，微寒。歸經(jīng)，歸肺經(jīng)。功能主治，清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
[0020]蟬蛻:為蟬科昆蟲黑蚱的幼蟲羽化時(shí)脫落的皮殼。夏、秋二季收集，除去泥沙，曬干。性味，甘，寒。歸經(jīng)，歸肺、肝經(jīng)。功能主治，散風(fēng)除熱，利咽，透瘆，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻瘆不透，風(fēng)瘆瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。
[0021]紫草:為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。性味，甘、咸，寒。歸經(jīng)，歸心、肝經(jīng)。功能主治，涼血，活血，解毒透瘆。用于血熱毒盛，斑瘆紫黑，麻瘆不透，瘡瘍，濕瘆，水火燙傷。
[0022]枯礬:別名煅白礬、炙白礬、煅明礬。性味，酸濕，寒。有毒。歸經(jīng)，入肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功能主治，消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。
[0023]蘆薈:為百合科植物庫拉索蘆、好望角蘆薈或其他同屬近緣植物葉的汁液濃縮干燥物。性味，苦，寒。歸經(jīng)，歸肝、胃、大腸經(jīng)。功能主治，清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，te風(fēng)；外治濕癖。
[0024]其中，所述外用中藥組合物的劑型為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜?jiǎng)z劑。
[0025]優(yōu)選地，上述治療小兒濕瘆的中藥組合物散劑的制備方法，為按重量配比稱白蘚皮、蟬蛻、紫草、魚腥草、枯礬、蘆薈，粉碎，過100?200目篩，滅菌，即得。
[0026]本發(fā)明中藥組合物的使用方法為:有液性滲出者直接敷于患處；無液性滲出者用麻油調(diào)敷患處。病程長(zhǎng)、皮損大者，可取本發(fā)明散劑適量，以重量份1:1000的比例加開水沖泡，放溫后清洗患處，清洗后，再用上述方法敷上本發(fā)明藥物。
[0027]本發(fā)明治療小兒濕瘆的中藥組合物無毒性反應(yīng)，無致敏性、無刺激性；經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明提供的治療濕瘆的散劑對(duì)小兒濕瘆有顯著療效，有效率為97.6%，治愈率為72.

【具體實(shí)施方式】
[0028]以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的
【發(fā)明內(nèi)容】
，但應(yīng)該理解，本發(fā)明實(shí)施例并不以任何方式限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明基礎(chǔ)上作出的等同替代均落入本發(fā)明請(qǐng)求專利保護(hù)的范圍。
[0029]實(shí)施例1
[0030]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮45、蟬蛻20、紫草12、魚腥草35、枯礬10、蘆薈45，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0031]實(shí)施例2
[0032]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮40、蟬蛻15、紫草10、魚腥草30、枯礬4、蘆薈20，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0033]實(shí)施例3
[0034]—種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮60、蟬蛻30、紫草20、魚腥草50、枯礬12、蘆薈60，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0035]實(shí)施例4
[0036]一種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮32、蟬蛻12、紫草8、魚腥草24、枯礬4、蘆薈20，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0037]實(shí)施例5
[0038]—種治療小兒濕瘆的中藥組合物的外用散劑，按重量配比稱白蘚皮84、蟬蛻36、紫草24、魚腥草68、枯礬16、蘆薈80，粉碎，過200目篩，滅菌，即得。
[0039]臨床資料
[0040]1、一般資料
[0041]2013年到2014年來發(fā)明人處就診的濕瘆患兒113例，患兒年齡3個(gè)月至12歲，病程2天至24個(gè)月。
[0042]2、治療方法
[0043]治療組采用本發(fā)明實(shí)施例1藥物治療:有液性滲出者直接敷于患處；無液性滲出者用麻油調(diào)敷患處。病程長(zhǎng)、皮損大者，可取本發(fā)明散劑適量，以重量份1:1000的比例加開水沖泡，放溫后清洗患處，清洗后，再用上述方法敷上本發(fā)明藥物。連續(xù)治療7天。
[0044]3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0045]診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚性病學(xué)》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下:
[0046]3.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0047]3.1.1急性濕瘆:皮損呈多形性，如潮紅、丘瘆、水皰、糜爛、滲出、痂皮、脫肩，常數(shù)種形態(tài)同時(shí)存在。起病急，自覺灼熱，劇烈瘙癢。皮損常對(duì)稱分布，以頭、面、四肢遠(yuǎn)端、陰囊等處多見，可泛發(fā)全身。可發(fā)展呈亞急性或慢性濕瘡，時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)不愈。
[0048]3.1.2亞急性濕瘡:皮損滲出較少，以丘瘆、丘皰瘆、結(jié)痂、鱗肩為主，有輕度糜爛面，顏色較暗紅。亦可見輕度浸潤(rùn)，劇烈瘙癢。
[0049]3.1.3慢性濕瘡:多限局于某一部位，境界清楚，有明顯的肥厚浸潤(rùn)，表面粗糙，或呈苔癬樣變，顏色褐紅或褐色，常伴有丘皰瘆、痂皮、抓痕。傾向濕潤(rùn)變化，常反復(fù)發(fā)作，時(shí)輕時(shí)重，有陣發(fā)性瘙癢。
[0050]3.2中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)
[0051]3.2.1濕熱浸淫證:發(fā)病急，皮損掀紅灼熱，瘙癢無休，滲液流汁。伴身熱、心煩口渴，便干、尿黃。舌質(zhì)紅，苔黃或黃膩，脈滑或數(shù)。
[0052]3.2.2脾虛濕蘊(yùn)證:發(fā)病較緩，皮損潮紅，瘙癢，抓后糜爛滲出，可見鱗肩。伴有納少，神疲，腹脹便溏，小便清長(zhǎng)或微黃。舌質(zhì)淡胖，苔白或膩，脈弦緩。
[0053]3.2.3血虛風(fēng)燥證:病程日久，反復(fù)不愈，皮損色暗或色素沉著，劇癢，或皮損粗糙肥厚，搔抓脫肩，偶起紅粟。伴口干不欲飲，納差腹脹。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弦。
[0054]4、病例納入標(biāo)準(zhǔn)
[0055]年齡3個(gè)月?12歲，符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。治療前1個(gè)月內(nèi)未服用長(zhǎng)效皮質(zhì)類固醇激素，1周內(nèi)未服用抗組胺藥及皮質(zhì)類固醇激素。
[0056]5、觀察指標(biāo)
[0057]5.1瘙癢程度
[0058]按4級(jí)評(píng)分法分別統(tǒng)計(jì)治療前后瘙癢的計(jì)分。
[0059]O分:無明顯癢感；
[0060]I分:癢感很輕，偶有搔抓，不影響情緒及生活；
[0061]2分:癢感較重，經(jīng)常搔抓，但可耐受，不影響睡眠；
[0062]3分:癢重，難以忍受，哭鬧或影響睡眠。
[0063]5.1皮損程度
[0064]按4級(jí)評(píng)分法，分別統(tǒng)計(jì)治療前后紅斑、丘瘆、丘皰瘆、滲出、干燥、脫肩的計(jì)分。按無(計(jì)O分)、輕度(計(jì)I分)、中度(計(jì)2分)、重度(計(jì)3分)。
[0065]紅斑:
[0066]輕度:紅斑色淡；
[0067]中度:紅斑色鮮艷；
[0068]重度:紅斑伴水腫。
[0069]丘疼、丘皰疼:
[0070]輕度:分布稀疏；
[0071]中度:分布較密集，皰瘆較??；
[0072]重度:密集分布，皰瘆明顯。
[0073]滲出:
[0074]輕度:滲出較少，伴點(diǎn)狀漿痂；
[0075]中度:滲出伴片狀漿痂；
[0076]重度:滲出多，可見明顯滲液。
[0077]干燥:
[0078]輕度:皮膚干燥，脫肩極少；
[0079]中度:脫肩較多；
[0080]重度:脫肩伴皴裂。
[0081]5.1皮損面積
[0082]參照PASI評(píng)分法，用6級(jí)評(píng)分法觀察治療前后皮損面積的變化。治療前皮損面積為5分。5分:治療后皮損面積無縮??；
[0083]4分:面積縮小〈25% ；
[0084]3分:面積縮小25%?50% ；
[0085]2分:面積縮小50%?75% ；
[0086]I分:面積縮小75%?99%。
[0087]6、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0088]6.1療效評(píng)定方法
[0089]癥狀積分下降指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%
[0090]總有效率=[(痊愈病例+顯效病例+有效病例)/總病例數(shù)]X 100%。
[0091]6.2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0092]參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)定。
[0093]治愈:瘙癢消失，皮損消退彡90% ;
[0094]顯效:瘙癢癥狀明顯減輕，皮損消退多70% ；
[0095]有效:瘙癢癥狀有所減輕，皮損消退多30% ；
[0096]無效:瘙癢癥狀無變化，皮損消退< 30%。
[0097]7、結(jié)果
[0098]7.1臨床療效
[0099]113例患者中，治愈82例，治愈率72.6 %;顯效20例，有效9例，無效2例，總有效率 97.6%o
[0100]7.2治療前、后癥狀積分
[0101]113例患者，治療前積分12.45 ±1.78，治療后積分1.74±1.86。
[0102]7.3復(fù)發(fā)情況
[0103]對(duì)治愈患者進(jìn)行1個(gè)月的隨訪，無1病例復(fù)發(fā)。
[0104]7.4不良反應(yīng)
[0105]治療過程中，未見明顯不良反應(yīng)。
[0106]以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明治療小兒濕瘆的中藥組合物，對(duì)各種類型的小兒濕瘆，均具有良好的治療作用，具有治愈率高、無毒無刺激等特點(diǎn)，是治療小兒濕瘆的理想藥物。
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成: 白蘚皮32-84蟬蛻12-36 紫草8-24 魚腫草24-68枯帆4~16 蘆碁20-80。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成: 白蘚皮40-60蟬蛻15-30 紫草10-20 魚腥草30-50枯礬4-12 蘆薈20-60。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成: 白蘚皮45蟬蛻20紫草12 魚腥草35枯礬10蘆薈45。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，其為外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，所述外用制劑為洗液、散劑、膏劑、油劑、酊劑、霜?jiǎng)┗蚰z劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療小兒濕瘆的中藥組合物，其特征在于，所述外用制劑為散劑。
【文檔編號(hào)】A61K33/06GK104435576SQ201410711969
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月28日
【發(fā)明者】劉桂杰 申請(qǐng)人:王磊