一種治療失眠的中藥及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療失眠的中藥及其應用，所述的中藥由下列重量份的原料藥制成：伸筋草18-22份、透骨草8-12份、當歸8-12份、紅花4-8份、郁金18-22份，其還可進一步包含夜交藤18-22份、合歡皮8-12份、茯神5-12份。本發(fā)明的中藥配伍精當，鎮(zhèn)靜、安神、促眠的效果顯著，且為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好，同時藥味數(shù)少，便于制備，成本低。
【專利說明】一種治療失眠的中藥及其應用 【【技術領域】】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療失眠的中藥及其應用，具體地說，是一種以中草藥為原料制 備的中成藥。 【【背景技術】】
[0002] 隨著社會的日益發(fā)展，許多人在學習、工作和生活等諸多方面上存在著巨大的壓 力，直接導致他們身體疲憊、精神恍惚，從而引發(fā)入睡困難、失眠等。入睡困難、失眠是健康 大敵，要引起足夠的重視，許多人錯誤地認為失眠障礙不會影響人的健康而延誤治療，殊不 知長期失眠會導致大腦功能紊亂，對身體造成多種危害，失眠嚴重影響身心健康，主要表現(xiàn) 為：（1)身體免疫力下降，對各種疾病的抵抗力減弱；（2)長期失眠會引發(fā)高血壓、心臟病、 高血脂、老年性癡呆；（3)記憶力減退，頭痛，頭昏腦脹，耳鳴，健忘，神經(jīng)衰弱等；(4)影響 工作、學習和生活，失眠往往導致白天精神不振，工作效率低，緊張易怒，與周圍人相處不融 洽，抑郁、煩悶，嚴重的還會導致悲觀厭世。
[0003] 據(jù)調查，目前我國失眠患者約有1.5億，睡眠不良者高達3億人，其中2億以上生 活在城市。成年人中，約50%有睡眠不良的經(jīng)歷，而職業(yè)女性中更有高達80%的人受睡眠 不良困擾，中老年人中受此困擾的也為數(shù)不少，睡眠健康的問題日益受到人們的關注。
[0004] 失眠做為頑固性疾病，一般需要長期服藥，但長期服用一些西藥如巴比妥類、苯二 氮卓類會產生嚴重的依賴性，服用中藥也多少存在一些毒副作用，外用藥則能將毒副作用 降至最低。
[0005] 中國專利文獻CN201110262930. 0,
【公開日】2012. 01. 11，公開了一種外用的安眠中 藥制劑，由主要藥效成分及輔料組成，其主要藥效成分有下列組分：人參、黃芪、當歸、五味 子、石菖蒲和遠志。中國專利文獻CN201010205073. 6,
【公開日】2010. 10. 13,公開了一種治療 失眠的外用中藥組合物，其配方的成分及質量比為：夜交藤、合歡花、遠志、珍珠母、女貞子 和黃連6 : 6 : 6 : 5 : 5 : 2,該中藥組合物運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收 理論，把該外用中藥組合物粉碎成粉末，加黃酒調勻成糊狀，敷于人體雙側三陰交、涌泉、照 海、內關穴。
[0006] 然而，研制療效更顯著的治療失眠的藥物仍然是十分必要的。 【
【發(fā)明內容】
】
[0007] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種治療失眠的中藥組合物。
[0008] 本發(fā)明的再一的目的是，提供所述的中藥組合物的用途。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是：
[0010] 作為本發(fā)明的一種方案，一種治療失眠的中藥組合物，它由下列重量份的原料藥 制成：伸筋草18-22份、透骨草8-12份、當歸8-12份、紅花4-8份、郁金18-22份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由下列重量份的原料藥制成：伸筋草20份、透骨草10 份、當歸10份、紅花6份、郁金20份。
[0012] 作為本發(fā)明的另一種方案，一種治療失眠的中藥組合物，它由下列重量份的原料 藥制成：伸筋草18-22份、透骨草8-12份、當歸8-12份、紅花4-8份、郁金18-22份、夜交藤 18-22份、合歡皮8-12份、茯神5-12份。
[0013] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由下列重量份的原料藥制成：伸筋草20份、透骨草10 份、當歸10份、紅花6份、郁金20份、夜交藤20份、合歡皮10份、茯神10份。
[0014] 所述的中藥組合物的劑型為洗劑或顆粒劑。
[0015] 為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術方案是：
[0016] 如上任一所述的中藥組合物在制備治療失眠的藥物中的應用。
[0017] 本發(fā)明優(yōu)點在于：
[0018] 1、本發(fā)明的中藥組合物配伍精當，鎮(zhèn)靜、安神、促眠的效果顯著；
[0019] 2、本發(fā)明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好；
[0020] 3、藥味數(shù)少，便于制備，成本低。 【【具體實施方式】】
[0021] 下面對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0022] 實施例1本發(fā)明中藥組合物一的制備（一）
[0023] 伸筋草20份、透骨草10份、當歸10份、紅花6份、郁金20份，常規(guī)方法煎煮。
[0024] 實施例2本發(fā)明中藥組合物一的制備（二）
[0025] 伸筋草18份、透骨草12份、當歸8份、紅花8份、郁金18份，常規(guī)方法煎煮。
[0026] 實施例3本發(fā)明中藥組合物一的制備（三）
[0027] 伸筋草22份、透骨草8份、當歸12份、紅花4份、郁金22份，常規(guī)方法煎煮。
[0028] 實施例4本發(fā)明中藥組合物一的制備（四）
[0029] 伸筋草22份、透骨草12份、當歸8份、紅花4份、郁金22份，常規(guī)方法煎煮。
[0030] 實施例5本發(fā)明中藥組合物一的制備（五）
[0031] 伸筋草18份、透骨草8份、當歸12份、紅花8份、郁金18份，常規(guī)方法煎煮。
[0032] 實施例6本發(fā)明中藥組合物一的制備（六）
[0033] 伸筋草18份、透骨草8份、當歸8份、紅花8份、郁金22份，常規(guī)方法煎煮。
[0034] 實施例7本發(fā)明中藥組合物二的制備（一）
[0035] 伸筋草20份、透骨草10份、當歸10份、紅花6份、郁金20份、夜交藤20份、合歡 皮10份、茯神10份，常規(guī)方法煎煮。
[0036] 實施例8本發(fā)明中藥組合物二的制備（二）
[0037] 伸筋草18份、透骨草12份、當歸8份、紅花8份、郁金18份、夜交藤22份、合歡皮 8份、獲神12份，常規(guī)方法如煮。
[0038] 實施例9本發(fā)明中藥組合物二的制備（三）
[0039] 伸筋草22份、透骨草12份、當歸8份、紅花4份、郁金22份、夜交藤22份、合歡皮 8份、獲神5份，常規(guī)方法煎煮。
[0040] 實施例10本發(fā)明中藥組合物二的制備（四）
[0041] 伸筋草22份、透骨草8份、當歸12份、紅花4份、郁金22份、夜交藤18份、合歡皮 12份、茯神5份，常規(guī)方法煎煮。
[0042] 實施例11本發(fā)明中藥組合物二的制備（五）
[0043] 伸筋草18份、透骨草8份、當歸8份、紅花8份、郁金22份、夜交藤22份、合歡皮 12份、茯神12份，常規(guī)方法煎煮。
[0044] 實施例12本發(fā)明中藥組合物二的制備（六）
[0045] 伸筋草22份、透骨草8份、當歸8份、紅花8份、郁金22份、夜交藤22份、合歡皮 8份、獲神12份，常規(guī)方法如煮。
[0046] 實施例13本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備
[0047] 取實施例1-12任一所述的原料藥材，加8-10倍量水，煎煮2. 5-3. 5小時，濾出藥 汁。再加10倍量水，煎煮2小時，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷， 加濃縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當制藥輔料，制粒，干 燥，整粒，得20g顆粒，分裝IOg/袋。
[0048] 實施例14本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗
[0049] 1、選擇病例的標準
[0050] 失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障 礙（DIMS)，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差 等，是一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負擔。臨床表現(xiàn)為夜間覺醒 次數(shù)超過2次或凌晨早醒；睡眠質量：多夢；總睡眠時間少于6小時；日間殘留效應：次晨感 到頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等。按病程分：一過性或急性失眠；病程小于4周者為輕度失 眠。
[0051] 2、診斷標準
[0052] 西醫(yī)診斷按照"中國精神障礙分類與診斷標準"中有關失眠癥的診斷標準，中醫(yī)診 斷參照"中醫(yī)病癥爭端療效標準"中關于不寐的診斷標準。輕者入睡困難且益醒，醒后難以 再入睡，連續(xù)2周以上；常伴頭暈、頭痛、心悸、健忘、多夢等；未見有器質性病變，未見實驗 室檢查的異常。輕度失眠不是每天都發(fā)生，有精神壓力、用腦過度時才出現(xiàn)；睡眠少于6小 時，病程小于4周?？捎虚g斷少量應用安眠藥保證睡眠的情況，但不能依賴安眠藥。
[0053] 3、治療方案
[0054] 本發(fā)明中藥一組：使用實施例1制備的洗劑泡足，洗劑濃度為IOg原料藥生藥/升 水，溫度約35?40°C，晚上9-10點（睡前1小時）泡足30?40分鐘，每日1次，連用1周 為1個療程。
[0055] 本發(fā)明中藥二組：使用實施例7制備的洗劑泡足，洗劑濃度為IOg原料藥生藥/升 水，溫度約35?40°C，晚上9-10點（睡前1小時）泡足30?40分鐘，每日1次，連用1周 為1個療程。
[0056] 對照一組：使用以下中藥組合物制備的洗劑泡足，中藥組成為：伸筋草20份、透骨 草10份、當歸10份、紅花6份、川芎20份，洗劑濃度為IOg原料藥生藥/升水，溫度約35? 40°C，晚上9-10點（睡前1小時）泡足30?40分鐘，每日1次，連用1周為1個療程。
[0057] 對照二組：使用以下中藥組合物制備的洗劑泡足，中藥組成為：伸筋草20份、透骨 草10份、郁金10份、紅花6份、當歸20份、夜交藤20份、合歡皮10份、茯神10份，洗劑濃 度為IOg原料藥生藥/升水，溫度約35?40°C，晚上9-10點（睡前1小時）泡足30?40 分鐘，每日1次，連用1周為1個療程。
[0058] 對照三組：使用溫度約35?40°C的水泡足，晚上9-10點（睡前1小時）泡足30? 40分鐘，每日1次，連用1周為1個療程。
[0059] 泡足后靜坐或平臥，靜心，注意保暖。共觀察2個療程。
[0060] 4、療效評定標準
[0061] 臨床痊愈：治療后睡眠時間恢復正?；蛩邥r間在6小時以上，伴發(fā)的主要癥狀 消失；
[0062] 有效：總睡眠時間較治療前延長2小時以上，伴發(fā)的癥狀得到改善；
[0063] 無效：治療后睡眠無改善,或睡眠時間延長小于2小時，伴發(fā)癥狀無明顯改善。
[0064] 5、統(tǒng)計學處理
[0065] 采用SPSS 13. 0軟件處理統(tǒng)計。
[0066] 6、結果
[0067] 根據(jù)上述診斷標準和治療方案，共選取200例患者，隨機分為5組，各組之間年齡、 性別、病程比較無統(tǒng)計學意義（P>〇. 05)。治療2個療程后進行療效評定，結果見表1。統(tǒng) 計學分析表明，本發(fā)明中藥一組、本發(fā)明中藥二組、對照一組和對照二組與對照三組分別 比較，均能顯著減輕失眠癥狀（P〈〇. 05);本發(fā)明中藥一組與對照一組和對照二組的總有效 率分別比較，均具有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05);本發(fā)明中藥二組與對照一組和對照二組的總有 效率分別比較，也均具有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05);本發(fā)明中藥二組效果優(yōu)于本發(fā)明中藥一組 (Ρ〈0· 05)。
[0068] 表1 2個療程后各組治療結果
[0069]
【權利要求】
1. 一種治療失眠的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成：伸筋草 18-22份、透骨草8-12份、當歸8-12份、紅花4-8份、郁金18-22份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成：伸 筋草20份、透骨草10份、當歸10份、紅花6份、郁金20份。
3. -種治療失眠的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成：伸筋草 18-22份、透骨草8-12份、當歸8-12份、紅花4-8份、郁金18-22份、夜交藤18-22份、合歡 皮8-12份、獲神5-12份。
4. 根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成：伸 筋草20份、透骨草10份、當歸10份、紅花6份、郁金20份、夜交藤20份、合歡皮10份、茯 神10份。
5. 根據(jù)權利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的劑型 為洗劑或顆粒劑。
6. 權利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療失眠的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P25/20GK104491684SQ201410710820
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月28日 優(yōu)先權日:2014年11月28日
【發(fā)明者】顧偉, 方凡夫, 李柏, 黃雪強, 凌昌全, 翟笑楓, 陳洪達 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學