一種治療干眼癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療干眼癥的藥物及其制備方法，它是由鬼針草、菊花、蟬蛻、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麥冬、麩炒白術(shù)、蜜桑白皮按照一定比例配伍而成。本發(fā)明中藥組合物能夠清熱解毒、活血散瘀、促進(jìn)流淚，滋補(bǔ)肝腎，益精明目，涼血消腫，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，抗炎抗菌，對治療干眼癥具有較好的療效，且無毒副作用。
【專利說明】一種治療干眼癥的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種治療干眼癥的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 干眼癥又稱角結(jié)膜干燥癥，是由于眼淚的數(shù)量不足或質(zhì)量差，導(dǎo)致眼部干燥的綜 合癥。干眼病的一般癥狀是眼睛有干潘，灼痛感，眼屎較多；眼酸、眼癢、怕光和視力減退。 其他癥狀還有頭痛、煩躁、疲勞、注意力難以集中，嚴(yán)重時會發(fā)生角膜軟化穿孔，在檢查時可 以看到有眼結(jié)膜充血。
[0003] 干眼病可以說是一種"電腦視力綜合癥"。雙眼，特別是眼角膜部分，經(jīng)常是依靠淚 腺供給水分，通過眨眼，使淚水變成一層"淚片"分散到眼角膜，保持眼睛舒服的。所謂"干 眼癥"是指由于眼淚的減少或者淚腺功能下降，導(dǎo)致眼睛表現(xiàn)出微小傷痕的一種癥狀。
[0004] 目前，干眼癥西醫(yī)理論尚不清楚，故而亦缺乏公認(rèn)有效的治療藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療干眼癥的藥 物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：鬼針草25_35g、菊 花3-9g、蟬蛻3-9g、赤芍4-14g、甘草3-5g、薄荷3-9g、枸杞子4-14g、炒白芍4-14g、茯苓 4_14g、麥冬4-14g、麩炒白術(shù)4-14g、蜜桑白皮4-14g。優(yōu)選配比為：鬼針草30g、菊花6g、蟬 脫6g、赤巧10g、甘草3g、薄荷6g、枸杞子10g、炒白巧10g、獲茶10g、麥冬10g、麩炒白術(shù)10g、 蜜桑白皮l〇g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0006] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中鬼針草、菊花、蟬蛻、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麥冬、麩炒白 術(shù)、蜜桑白皮粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將 干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0007] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0008] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 鬼針草：鬼針草分布于亞洲和美洲的熱帶和亞熱帶地區(qū)，及中國的華東、華中、華南、西 南各省區(qū)，生長于海拔50-3100米的路邊荒地、山坡及田間。為中國民間常用草藥，有清熱 解毒、散瘀活血的功效，主治上呼吸道感染、咽喉腫痛、急性闌尾炎、急性黃疸型肝炎、胃腸 炎、風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、瘧疾，外用治瘡癤、毒蛇咬傷、跌打腫痛。鬼針草含大量膽堿，非消炎成 分，卻可引起副作用如唾液分泌、流淚等。
[0009] 菊花：有疏風(fēng)、平肝之功，可祛風(fēng)除濕、消腫止痛，用于頭暈?zāi)垦?、風(fēng)熱上擾之癥的 治療。
[0010] 蟬蛻：具有宣散風(fēng)熱、透疹利咽、退翳明目、祛風(fēng)止痙的功效，治外感風(fēng)熱，咳嗽音 啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，小兒^(癇，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風(fēng)。
[0011] 赤芍：具有行瘀、止痛、涼血、消腫功效，主治：治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、 衄血、血痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。
[0012] 甘草：.用于心氣虛，心悸怔忡，脈結(jié)代，以及脾胃氣虛，倦怠乏力，癰疽瘡瘍、咽喉 腫痛，氣喘咳嗽等。
[0013] 薄荷：具有清心明目，發(fā)汗解熱功效，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床 腫痛等癥。
[0014] 枸杞子：具有滋補(bǔ)肝腎，益精明目功效，主治滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧， 腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0015] 炒白芍：性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功 效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下 等癥。
[0016] 茯苓：具有利水滲濕，健脾，安神的功效。治水腫脹滿、小便不利，脾虛濕盛之食少 便溏，心悸怔忡、失眠健忘等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究：茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的 抗腫瘤及保肝臟作用。
[0017] 麥冬：甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心功效。用于肺燥干 咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0018] 麩炒白術(shù)：具有緩和燥性，借麩入中，增強(qiáng)健脾、消腫功效，用于脾胃不和，運(yùn)化失 常，食少脹滿倦怠乏力，表虛自汗。
[0019] 蜜桑白皮：具有降壓、利尿、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抑制血小板聚集，解熱、祛痰止 咳的功效。
[0020] 本發(fā)明以鬼針草為君藥，清熱解毒、散瘀活血、促進(jìn)流淚。以枸杞子、炒白芍、茯苓、 麥冬、麩炒白術(shù)、赤芍、蜜桑白皮為臣藥，滋補(bǔ)肝腎，益精明目，補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、斂陰止 汗，利水滲濕，健脾安神，養(yǎng)陰生津，潤肺清心，增強(qiáng)健脾，行瘀止痛，涼血消腫，降壓利尿，鎮(zhèn) 靜鎮(zhèn)痛，抗炎抗菌。佐以菊花、蟬蛻、薄荷，使以甘草，疏風(fēng)平肝，祛風(fēng)除濕、消腫止痛，宣散風(fēng) 熱，退翳明目，祛風(fēng)止痙，清心明目，發(fā)汗解熱。本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方， 諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破結(jié)合、相得益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0021] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物能夠清熱解毒、活血散瘀、促進(jìn)流淚，滋補(bǔ)肝腎，益精明目，涼血消 腫，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，抗炎抗菌，對治療干眼癥具有較好的療效，且無毒副作用。 為了更好的理解本發(fā)明的有益效果，臨床試驗(yàn)如下： 選擇病例 選擇臨床干眼癥患者120例，男71例，女49例，平均年齡29歲； 隨機(jī)分為兩組：治療組70例，對照組50例。
[0022] 診斷方法 常時間使用電腦的患者，以及經(jīng)常玩手機(jī)的患者，出現(xiàn)眼干，眼澀，眼疲勞，伴有灼痛 感，伴有眼屎多，眼酸、眼癢、怕光和視力減退。
[0023] 治療方法 治療組服用實(shí)施例2所制膠囊，早中晚各一次，每次4粒，每粒0. 3g，1個月為一個療 程； 對照組服用安慰劑膠囊； 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 治愈：眼干，眼澀，眼疲勞癥狀消失，灼痛感，眼酸、眼癢、怕光消失；半年內(nèi)未復(fù)發(fā)； 有效：眼干，眼澀，眼疲勞癥狀緩解失，灼痛感，眼酸、眼癢、怕光減輕； 無效：癥狀無明顯變化或病癥加重； 總有效率=治愈率+有效率。
[0024] 統(tǒng)計數(shù)據(jù)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療干眼癥的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成 的藥劑：鬼針草25-35g、菊花3-9g、蝶脫3-9g、赤巧4-14g、甘草3-5g、薄荷3-9g、枸杞子 4_14g、炒白芍4-14g、茯苓4-14g、麥冬4-14g、麩炒白術(shù)4-14g、蜜桑白皮4-14g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療干眼癥的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的 原料藥制備而成的藥劑：鬼針草30g、菊花6g、蝶脫6g、赤巧10g、甘草3g、薄荷6g、枸杞子 l〇g、炒白芍l〇g、茯苓l〇g、麥冬l〇g、麩炒白術(shù)l〇g、蜜桑白皮l〇g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療干眼癥的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、膠囊 齊U、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療干眼癥的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑的 制備方法步驟如下： (1) 取方中鬼針草、菊花、蟬蛻、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麥冬、麩炒白 術(shù)、蜜桑白皮粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊；將 干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療干眼癥的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所述 的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61K35/64GK104435685SQ201410703950
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月30日
【發(fā)明者】顧薔怡, 高春娟, 冷盛君 申請人:顧薔怡