潤腸通便膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明適用于腸道醫(yī)療領(lǐng)域，提供一種潤腸通便膠囊，包括膠囊內(nèi)的中草藥提取物和凝膠外殼，膠囊內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：蘆薈提取物：火麻仁：萊菔子：決明子：杏仁=20%-30%：10%-20%：25%-35%：15%-25%；所述藥用明膠原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下藥用明膠∶甘油∶乙醇∶純化水=3%～5%∶1%～3%∶5%～8%∶84%～91%。本發(fā)明提供的一種潤腸通便膠囊為微黃色半透明膠囊，有滑膩感，無異味，對直腸內(nèi)壁有潤滑作用，且能夠軟化大便，使大便更容易排出，膠囊本身具有較好的水溶性，確保了使用后無殘留。本品臨床適用于大便不暢通和便秘的治療或輔助治療，無耐藥性且無毒副作用。
【專利說明】潤腸通便膠囊及其制備方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種腸道醫(yī)療藥品，尤其涉及一種潤腸通便膠囊及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 隨著社會的快速發(fā)展，便秘已經(jīng)成為當之無愧的"大眾病"，而導致便秘的因素有 很多：飲食過少，食品過于精過細，食物中的纖維素和水份不足，對腸道不能形成一定量的 刺激，腸蠕動緩慢，不能及時將食物殘渣推向直腸，在腸內(nèi)停留時間延長，水份過多吸收而 使糞便干燥。此外，拖延大便時間也是便秘的一大成因。一些人把大便當作無關(guān)緊要、可早 可遲的事，忽視定時排便的習慣；或因工作過忙、情緒緊張、旅行生活等，拖延了大便時間， 使已到了直腸的糞便返回到結(jié)腸；或因患有肛裂和痔瘡等肛門疾病、恐懼疼痛、害怕出血、 不敢大便而拖長大便間隔時間。這都可能使直腸壁上的神經(jīng)細胞對糞便進入直腸后產(chǎn)生的 壓力感受反應變遲鈍，使糞便在直腸內(nèi)停留時間延長而不引起排便感覺，形成習慣性便秘。
[0005] 由于社會壓力對人們生活、飲食習慣的影響，便秘的發(fā)病人群越來越年輕化。便秘 在人群中的發(fā)病率高達27%，且有增高趨勢。便秘患者除會感到身體不適外，還有可能伴有 失眠、焦慮、抑郁等心理障礙，嚴重者會出現(xiàn)腹痛、貧血和消瘦等癥狀。因便秘發(fā)病率高、病 因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質(zhì)量。
[0006] 現(xiàn)在醫(yī)學常用來治療便秘的藥品有兩類，一類是口服的通便產(chǎn)品，另一類是外用 通便產(chǎn)品?？诜a(chǎn)品須經(jīng)腸道吸收，效果并不明顯，尤其對脾虛胃寒的患者，更是收效甚微。 外用產(chǎn)品多為開塞露及其類似產(chǎn)品，多直接作用于肛門直腸，刺激腸壁，反射性地引起排便 反應。但不論是內(nèi)服還是外用通便產(chǎn)品，都達不到很好的治療效果，且長期使用會使人體產(chǎn) 生相應的藥物耐受性，不能很好的滿足臨床使用。
[0007]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本品提供一種潤腸通便膠囊，旨在解決現(xiàn)有口服產(chǎn)品和外用產(chǎn)品刺激性強、通便 效果不好的技術(shù)問題。
[0009] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的一種潤腸通便膠囊，包括膠囊內(nèi)的中草藥 提取物和凝膠外殼，所述的膠囊內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：蘆薈提 取物：火麻仁：萊菔子：決明子：杏仁=20%-30% :10%-20% :25%-35% :15%-25% ;所述藥用明 膠原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下藥用明膠：甘油：乙醇：純化水=3%?5% : 1%? 3% : 5% ?8% : 84% ?91%。
[0010] 優(yōu)選的，所述的膠囊內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：30% : 20% :25% :25%;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水= 3% : 1% : 5% : 91%〇
[0011] 優(yōu)選的，所述的膠囊內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：20% : 20% :35% :25%;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水= 3% : 3% : 5% : 89%〇
[0012] 優(yōu)選的，所述的膠囊內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：25% : 15% :35% :25%;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水= 4% : 3% : 7% : 86%〇
[0013] 優(yōu)選的，所述一種潤腸通便膠囊的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下，所述的膠囊 內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：30% :10% :35% :25% ;藥用明膠的原料及 原料配比的質(zhì)量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水=5% : 2% : 8% : 85%。
[0014] 優(yōu)選的，所述乙醇為濃度為95%的乙醇。
[0015] 此外，本發(fā)明還提供了上述潤腸通便膠囊的方法，包括如下步驟： 1) 膠囊內(nèi)的中草藥提取物制成顆粒作為凝膠外殼內(nèi)裝物； 2) 將純化水加熱至10(TC，加入藥用明膠并不斷攪拌，待溶液混合均勻，繼續(xù)加熱15分 鐘后停止加熱； 3) 打開冷卻設備，將溶液溫度降至室溫，即形成膠囊； 4) 靜置后真空脫泡，在攪拌下向膠囊加入乙醇和甘油，繼續(xù)攪拌15分鐘，即得到潤腸 通便膠囊。
[0016] 本發(fā)明實施例的有益效果是： 本發(fā)明通過采用了新的配方制備了潤腸通便膠囊，其原料均精選自全天然野生環(huán)境， 采用科學配方，利用現(xiàn)代工藝精制而成，對人體無毒副作用和不良影響，不含任何化學添加 齊?，可放心服用。另外經(jīng)科學驗證，可迅速改善人體腸胃功能及皮膚狀況，長期服用還可維 護人體健康，保持皮膚光滑，細膩有彈性，利用物質(zhì)間微小分子具有相互吸引的物理現(xiàn)象， 吸附毒素，并隨人體新陳代謝排出體外，整個過程不經(jīng)過肝腎代謝，無毒副作用。其獨特的 分子結(jié)構(gòu)和活性物質(zhì)能夠滋潤受損的腸道粘膜，促進胃腸蠕動，快速清除體內(nèi)毒素和廢棄 物，潤腸通便，平衡臟腑機能；排出隱藏在肌膚底層的鉛汞沉著物、黑色素、毒素和代謝垃 圾；恢復肌膚細胞正常新陳代謝，收縮毛孔，緊致肌膚，恢復彈性，提亮膚色；調(diào)節(jié)肌膚PH 值，增強肌膚免疫力，徹底解決色斑、皮膚暗沉、痤瘡、青春痘、皮膚粗糙、大肚腩，小腹突出， 口臭口苦、失眠等問題。
[0017] 本發(fā)明的藥用明膠，由甘油、乙醇和純化水，其中，藥用明膠具有較好的膠囊性、 固水性、粘合性和溶解性等多種特性，以及較高的化純度，作為緩釋材料；甘油具有良好的 吸水性，可與水以任何比例溶解，低濃度的甘油溶液可做潤滑油對皮膚進行滋潤；乙醇是一 種很好的盜逝，既能溶解許多無機物，又能溶解許多有機物，并具有較強的滲透作用。本發(fā) 明提供的一種潤腸通便膠囊為微黃色半透明膠囊，有滑膩感，無異味。潤腸通便膠囊可以在 受損痔核部位形成一層保護膜，與直腸內(nèi)惡劣的環(huán)境有效隔離，避免外界刺激，從而達到縮 小痔核、緩解疼痛、消除痔瘡臨床癥狀的作用。
[0018] 潤腸通便膠囊對直腸內(nèi)壁有潤滑作用，且能夠軟化大便，使大便更容易排出，膠囊 本身具有較好的水溶性，確保了使用后無殘留。本品臨床適用于大便不暢通和便秘的治療 或輔助治療。
[0019]

【具體實施方式】
[0020] 為更好的理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施了進一步闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的內(nèi) 容不僅僅局限于下面的實施例。
[0021] 實施例1 : 一種潤腸通便膠囊，所述潤腸通便膠囊包括藥用明膠、甘油、乙醇和純化水。所述一 種潤腸通便膠囊的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下，藥用明膠：甘油：乙醇：純化水= 3% : 1% : 5% : 91%〇
[0022] 實施例2 : 一種潤腸通便膠囊，所述潤腸通便膠囊包括藥用明膠、甘油、乙醇和純化水。所述一 種潤腸通便膠囊的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下，藥用明膠：甘油：乙醇：純化水= 3% : 1% : 8% : 88%〇
[0023] 實施例3 : 一種潤腸通便膠囊，所述潤腸通便膠囊包括藥用明膠、甘油、乙醇和純化水。所述 一種潤腸通便膠囊的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下，藥用明膠：甘油：乙醇：純化水 =3% : 3% : 5% : 89%。
[0024] 實施例4 : 一種潤腸通便膠囊，所述潤腸通便膠囊包括藥用明膠、甘油、乙醇和純化水。所述 一種潤腸通便膠囊的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下，藥用明膠：甘油：乙醇：純化水 =3% : 3% : 5% : 89%。
[0025] 實施例5 : 一種潤腸通便膠囊，所述潤腸通便膠囊包括藥用明膠、甘油、乙醇和純化水。所述一 種潤腸通便膠囊的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系如下，藥用明膠：甘油：乙醇：純化水= =4% : 3% : 7% : 86%。
[0026] 上述的潤腸通便膠囊服用注意事項： 1、服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。
[0027] 2、服用本品同時不宜服用含藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑，不宜喝茶和吃蘿卜以 免影響藥效。
[0028] 3、過敏體質(zhì)者慎用。
[0029] 4、兒童及孕婦體弱者，禁止服用。
[0030] 5、藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
[0031] 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
[0032] 的具體制備方法如下： 領(lǐng)料員憑具體配方稱取藥用明膠、甘油、乙醇和純化水，按配方比例稱取純化水放入 GT6JC(200L)型夾層鍋內(nèi)，將鍋蓋蓋嚴。將夾層鍋的加熱溫度控制器設定為100°C，加熱溫 度控制器亦設定為l〇〇°C，加熱升溫，待水溫升至KKTC時，按順序加入稱取好的藥用明膠， 同時不斷攪拌使藥用明膠完全溶解，繼續(xù)攪拌15分鐘，使溶液充分混合均勻，繼續(xù)加熱并 保持溶液溫度為l〇〇°C，15分鐘后，停止加熱，并打開冷卻水，溫度降到室溫后，即形成膠 囊，靜置后真空脫泡，在攪拌下向膠囊中先加入乙醇和甘油繼續(xù)攪拌15min即得到潤腸通 便膠囊。（備注：整個配制過程必須在2小時內(nèi)完成） 下面對本發(fā)明實施例提供的潤腸通便膠囊的通便效果進行臨床驗證。
[0033] 本試驗的目的為驗證潤腸通便膠囊與其他藥物對別對便血、墜痛、脫垂等癥狀的 治療效果。下面將120位患者分為兩組，實驗組和對照組各60人。
[0034] 實驗組：對患者使用潤腸通便膠囊，一日一次，每次10ml，睡前使用。
[0035] 對照組：對患者使用開塞露及口服活菌類藥，一日三次，每次一粒。
[0036] 以上兩組，用藥時間均為一周 用藥前后臨床檢查結(jié)果：

【權(quán)利要求】
1. 一種潤腸通便膠囊，其特征在于：包括膠囊內(nèi)的中草藥提取物和凝膠外殼，所述的 膠囊內(nèi)的中草藥提取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：蘆薈提取物：火麻仁：萊菔子：決明 子：杏仁=20%-30% :10%-20% :25%-35% :15%-25% ;所述藥用明膠原料及原料配比的質(zhì)量關(guān) 系如下藥用明膠：甘油：乙醇：純化水=3%?5% : 1%?3% : 5%?8% : 84%?91%。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種潤腸通便膠囊，其特征在于：所述的膠囊內(nèi)的中草藥提 取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：30% :20% :25% :25% ;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì) 量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水=3% : 1% : 5% : 91%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種潤腸通便膠囊，其特征在于：所述的膠囊內(nèi)的中草藥提 取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：20% :20% :35% :25% ;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì) 量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水=3% : 3% : 5% : 89%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種潤腸通便膠囊，其特征在于：所述的膠囊內(nèi)的中草藥提 取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：25% :15% :35% :25% ;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì) 量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水=4% : 3% : 7% : 86%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種潤腸通便膠囊，其特征在于：所述的膠囊內(nèi)的中草藥提 取物的原料及原料配比的質(zhì)量關(guān)系：30% :10% :35% :25% ;藥用明膠的原料及原料配比的質(zhì) 量關(guān)系：甘油：乙醇：純化水=5% : 2% : 8% : 85%。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的潤腸通便膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步 驟： 1) 膠囊內(nèi)的中草藥提取物制成顆粒作為凝膠外殼內(nèi)裝物； 2) 將純化水加熱至10(TC，加入藥用明膠并不斷攪拌，待溶液混合均勻，繼續(xù)加熱15分 鐘后停止加熱； 3) 打開冷卻設備，將溶液溫度降至室溫，即形成膠囊； 4) 靜置后真空脫泡，在攪拌下向膠囊加入乙醇和甘油，繼續(xù)攪拌15分鐘，即得到潤腸 通便膠囊。
【文檔編號】A61K36/886GK104352679SQ201410686462
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】余俊 申請人:武漢億維登科技發(fā)展有限公司