含有雞內(nèi)金的用于治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有雞內(nèi)金的用于治療腹瀉的藥物組合物，它由雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌為原料制成。本發(fā)明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣應用。
【專利說明】含有雞內(nèi)金的用于治療腹瀉的藥物組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有雞內(nèi)金的用于治 療腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭 菌為原料制成的藥物組合物。

【背景技術】
[0002] 腹瀉，中醫(yī)稱為泄瀉，是一種常見癥狀，是指排便次數(shù)明顯超過平日習慣的頻率， 糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類?，F(xiàn)代醫(yī)學把腹瀉歸屬于消化系 統(tǒng)疾病，臨床常見有炎癥性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合癥等。治療主要采用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產(chǎn)生耐藥性，長期反復使用抗生素容易出現(xiàn)菌群失調(diào)癥，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂癥狀群，且治療費用高。
[0003] 因此，如何研制出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術中所存在的上述不足，提供一種含有雞內(nèi)金的用 于治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補腎、清熱燥濕、活血助陽、行 氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推 廣應用。
[0005] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術方案：
[0006] 本發(fā)明所述含有雞內(nèi)金的用于治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥 齊U :雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，雞內(nèi)金甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，固精止遺。 主治食積不化，小兒疳積，遺尿遺精，石淋。
[0008] 白屈菜，性涼，味苦。歸肺；心；腎經(jīng)?！侗狈匠Ｓ弥胁菟帯罚河墟?zhèn)痛，止咳，殺菌，利 尿，解瘡毒之功。治急慢性胃炎，胃潰瘍，腹痛，瀉痢，咳嗽，肝硬化腹水。
[0009] 何首烏，苦甘澀，微溫。入肝、腎經(jīng)。養(yǎng)血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風；解毒。主血 虛頭昏目眩；心悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發(fā)早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體 虛；風疹瘙癢；瘡癰；瘰疬；痔瘡。
[0010] 山楂，酸甘，微溫。入脾、胃、肝經(jīng)。消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲。治肉積，癥瘕，痰飲， 痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散 瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂 癥。
[0011] 葛根，甘、辛，涼。歸肺、胃經(jīng)。發(fā)表解肌，透疹，升陽止瀉，生津止渴。用于外感發(fā) 熱，項背強痛，麻疹不透，濕熱瀉痢，脾虛泄瀉，熱病煩渴，消渴證。
[0012] 夜交藤，味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)。具有能養(yǎng)心安神、祛風通絡的功效。主治失 眠多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風濕痹痛，風瘡疥癬。
[0013] 猴頭菌，性平，味甘；歸脾、胃經(jīng)。具有健胃，補虛，抗癌，益腎精之功效。
[0014] 申請人:經(jīng)多次試驗發(fā)現(xiàn)，將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌 為原料制成藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0015] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：雞內(nèi)金5?16份、白屈 菜8?25份、何首烏5?14份、山楂3?12份、葛根3?12份、夜交藤1?7份和猴頭菌 1?7份。
[0016] 申請人:經(jīng)多次實驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0017] 進一步優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：雞內(nèi)金6?12 份、白屈菜10?20份、何首烏6?12份、山楂4?10份、葛根4?8份、夜交藤1?5份 和猴頭菌1?5份。
[0018] 更進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：雞內(nèi)金8? 10份、白屈菜12?15份、何首烏8?10份、山楂5?9份、葛根5?7份、夜交藤2?4份 和猴頭菌1?3份。
[0019] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：雞內(nèi)金9份、白屈 菜12份、何首烏9份、山楂6份、葛根6份、夜交藤3份和猴頭菌3份。
[0020] 通過以上優(yōu)選，可以進一步提高藥物組合物的療效。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0023] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料總 重量3?5倍重量的80 %乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別 留存?zhèn)溆茫?br> [0024] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0025] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0026] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0027] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0028] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎，結(jié)合臨床實踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出雞 內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌七味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原料的 重量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補腎、清 熱燥濕、活血助陽、行氣消積。同時本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副作 用。

【具體實施方式】
[0029] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0030] 實施例1
[0031] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0032] 雞內(nèi)金9g、白屈菜12g、何首烏9g、山楂6g、葛根6g、夜交藤3g和猴頭菌3g。
[0033] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0034] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0035] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0036] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入60g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0037] 實施例2
[0038] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0039] 雞內(nèi)金5g、白屈菜25g、何首烏10g、山楂3g、葛根3g、夜交藤7g和猴頭菌7g。
[0040] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0041] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量5倍重量的80%乙醇，回流提取2h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0042] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0043] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0044] 實施例3
[0045] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0046] 雞內(nèi)金16g、白屈菜8g、何首烏14g、山楂12g、葛根12g、夜交藤Ig和猴頭菌2g。
[0047] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0048] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0049] (2)將藥渣加入8倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0050] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入60g碳酸鈣、15g淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0051] 實施例4
[0052] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0053] 雞內(nèi)金10g、白屈菜20g、何首烏5g、山楂4g、葛根6g、夜交藤2g和猴頭菌7g。
[0054] 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下：
[0055] (1)將雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌混合均勻，加入原料 總重量3倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)?用；
[0056] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進行煎煮，煎煮時間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0057] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，與IOOg糊精混合，采用現(xiàn)有顆粒劑的制 劑技術，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0058] 對比例1
[0059] 本對比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0060] 白屈菜12g、何首烏9g、山楂6g、葛根6g、夜交藤3g和猴頭菌3g。
[0061] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0062] 對比例2
[0063] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0064] 雞內(nèi)金9g、何首烏9g、山楂6g、葛根6g、夜交藤3g和猴頭菌3g。
[0065] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0066] 實施例5
[0067] 1.對副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0068] 弧菌屬細菌（Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運動、 無芽胞的短桿狀細菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細菌副溶血弧菌觀察本發(fā) 明所述藥物組合物對其增殖的抑制作用。
[0069] 1. 1本發(fā)明所述中藥液體的制備：取實施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內(nèi)溶 物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比 稀釋法制備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0070] I. 2LB液體培養(yǎng)基的制備：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、檸檬酸鐵銨0. Olg、無 菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6,定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為LB液體 培養(yǎng)基。
[0071] I. 3LB瓊脂平板的制備：LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱 用0. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6,常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。
[0072] 1.4菌株的制備：副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院提供，保存于自制培養(yǎng) 基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基 中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為IO 8個/ml備用。
[0073] 1. 5平板孔穴法抑菌試驗：取菌液200 μ 1在超凈工作臺上常規(guī)涂布于LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體0. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培 養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標卡尺量取抑菌圈直徑。
[0074] I. 6實驗結(jié)果：結(jié)果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發(fā)明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對照組比較，P值均小于〇. 01，說明本發(fā)明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見表1。
[0075] 表1 :本發(fā)明所述藥物組合物對副溶血弧菌增殖的抑制作用
[0076]

【權(quán)利要求】
1. 一種含有雞內(nèi)金的用于治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成 的藥劑：雞內(nèi)金、白屈菜、何首烏、山楂、葛根、夜交藤和猴頭菌。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：雞內(nèi) 金5?16份、白屈菜8?25份、何首烏5?14份、山楂3?12份、葛根3?12份、夜交藤 1?7份和猴頭菌1?7份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：雞內(nèi) 金6?12份、白屈菜10?20份、何首烏6?12份、山楂4?10份、葛根4?8份、夜交藤 1?5份和猴頭菌1?5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：雞內(nèi) 金8?10份、白屈菜12?15份、何首烏8?10份、山楂5?9份、葛根5?7份、夜交藤 2?4份和猴頭菌1?3份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：雞內(nèi) 金9份、白屈菜12份、何首烏9份、山楂6份、葛根6份、夜交藤3份和猴頭菌3份。
【文檔編號】A61K36/734GK104435206SQ201410636125
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】駱均勇, 張玲 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司