一種治療產(chǎn)后抑郁中成藥的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種產(chǎn)后抑郁中成藥的制備方法，其由下述原料制備而得，蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜蔞、石菖蒲、積雪草、女貞子、酸棗仁、刺五加、天冬、連翹、鬼針草、厚樸、淫羊藿、地錦草、桑椹子、郁金、百部、旋復(fù)花根、川芎、桂枝。依照通常的制藥方法制成膠囊、片劑、顆粒等劑型。本發(fā)明的藥物對產(chǎn)后抑郁標(biāo)本兼治、無副作用、價格低廉，制作簡便，應(yīng)用前景廣闊。
【專利說明】一種治療產(chǎn)后抑郁中成藥的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的，涉及一種用于產(chǎn)后治療抑郁的中成藥的制備 方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003] 抑郁癥又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的 主要類型。臨床可見心境低落與其處境不相稱，情緒的消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自 卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運 動性激越；嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。抑郁癥的病因并不清楚，但可以肯定 的是，生物、心理與社會環(huán)境諸多方面因素參與了抑郁癥的發(fā)病過程。生物學(xué)因素主要涉及 遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)再生等方面；與抑郁癥關(guān)系密切的心理學(xué)易患素質(zhì)是病 前性格特征，如抑郁氣質(zhì)。成年期遭遇應(yīng)激性的生活事件，是導(dǎo)致出現(xiàn)具有臨床意義的抑郁 發(fā)作的重要觸發(fā)條件。然而，以上這些因素并不是單獨起作用的，目前強(qiáng)調(diào)遺傳與環(huán)境或應(yīng) 激因素之間的交互作用、以及這種交互作用的出現(xiàn)時點在抑郁癥發(fā)生過程中具有重要的影 響。
[0004] 產(chǎn)后抑郁癥是以產(chǎn)后情緒低落、厭食、疲乏、睡眠障礙、注意力不集中和應(yīng)付嬰兒 不適等為特征的一種神經(jīng)癥狀性抑郁。嚴(yán)重時可出現(xiàn)幻覺、自殘、自殺。隨著時代的進(jìn)步， 越來越多的人奉行晚婚晚育，讓高齡產(chǎn)婦逐年增加，隨之而來導(dǎo)致近年來產(chǎn)后抑郁的發(fā)病 率不斷增高，病程可遷延數(shù)月到數(shù)年，不僅嚴(yán)重危害產(chǎn)婦的身心健康，而且可能導(dǎo)致嬰兒的 認(rèn)知能力、性格、情感、行為障礙。
[0005] 目前西醫(yī)治療主要采取抗抑郁藥物，雖有一定療效，但該類藥物有可能產(chǎn)生藥物 依賴性且有一定的毒副作用。
[0006] 中醫(yī)認(rèn)為產(chǎn)后抑郁癥按其臨床表現(xiàn)屬于"產(chǎn)后發(fā)狂"、"產(chǎn)后癲狂""產(chǎn)后臟躁"等 范疇。產(chǎn)后血虛、臟腑失養(yǎng)、七情內(nèi)傷，臟腑陰陽失調(diào)，氣血虛損或兼痰兼火、濕、瘀等內(nèi)擾神 明是本病的主要病機(jī)?；颊咚伢w弱脾虛，或妊娠嘔吐，精血生化無源，妊娠后血聚下養(yǎng)胎，力口 之產(chǎn)時失血，至產(chǎn)后血虛更甚，血虛肝失所養(yǎng)，肝氣郁結(jié)，疏泄失職，或產(chǎn)后傷于七情，情志 抑郁，肝失條達(dá)，發(fā)展為產(chǎn)后抑郁。肝氣郁結(jié)證、心腎不交證、心脾兩虛證。其發(fā)病機(jī)制，多 屬氣血和臟腑功能失調(diào)，氣虛血運不暢，經(jīng)絡(luò)運行受阻。治療則以氣血運行通暢、養(yǎng)血補(bǔ)心、 安神定志、滌痰開竅為原則。
[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的中藥組合 物。其目的是為了解決治療產(chǎn)后抑郁，克服西藥毒副作用大，停藥易反復(fù)，治療效果不顯著 的問題，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0008] 本申請發(fā)明人基于現(xiàn)有的治療抑郁癥的藥物存在的缺陷，通過對傳統(tǒng)中藥的研 究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出養(yǎng) 血補(bǔ)心、安神定志、滌痰開竅的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮清心處煩、 養(yǎng)陰生津、安神養(yǎng)心之功效，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技 術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于產(chǎn)后抑郁的中藥組合物，對產(chǎn)后抑郁癥有快速治愈的功效。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于產(chǎn)后抑郁的中成藥的制備方法，其特征在于所述藥物由下述原料制備而得， 蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜萎、石菖蒲、積雪草、女貞子、 酸棗仁、刺五加、天冬、連翹、鬼針草、厚樸、淫羊藿、地錦草、桑椹子、郁金、百部、旋復(fù)花根、 川彎、桂枝。
[0010] 一種用于產(chǎn)后抑郁中成藥的制備方法，其特征在于所述藥物由下述重量配比原料 制備而得， 蒺藜30份、回心草30份、黃花菜30份、茯苓30份、 鉤藤25份、蒲公英25份、神曲25份、竹苑25份、 瓜萎22份、石菖蒲22份、積雪草22份、女貞子22份、 酸棗仁20份、刺五加20份、天冬20份、連翹20份、 鬼針草18份、厚樸18份、淫羊藿15份、地錦草15份、 桑椹子10份、郁金10份、百部10份、旋復(fù)花根8份、 川彎5份、桂枝5份。
[0011] 本發(fā)明藥物可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或 藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可 將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0012] 優(yōu)選地，其制備方法為： (1) 取蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜萎、淫羊藿、地錦草、桑 椹子、郁金、百部、旋復(fù)花根按所述比例混合，加相對于混合物3 - 5倍量95%的乙醇，回流 提取3次，每次2小時，提取液合并，濃縮至密度為1. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉 末，即為復(fù)合物A; (2) 取剩余原料藥即石菖蒲、積雪草、女貞子、酸棗仁、刺五加、天冬、連翹、鬼針草、厚 樸、川彎、桂枝，加5倍水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液，減壓干 燥獲得密度為1. 25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B; (3) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0013]本發(fā)明中藥寧心安神，養(yǎng)血補(bǔ)心、安神定志、滌痰開竅滋補(bǔ)肝腎，對產(chǎn)后抑郁癥有 確切療效，副作用小。補(bǔ)氣血，養(yǎng)心腎。
[0014] 用法用量：口服，一次lg，一日三次。
[0015] 注意：高血壓患者忌服，溫開水送服。服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺 激，生活要有規(guī)律。
[0016] 本發(fā)明用于產(chǎn)后抑郁的中成藥優(yōu)良效果在于： 1. 本發(fā)明用于產(chǎn)后抑郁的中藥制劑配伍符合中藥"君臣佐使"原則，由純中藥制成，各 組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表 里兼治，達(dá)到更好的滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)心安神作用； 2. 該藥劑療程短，總有效率高，愈后不易復(fù)發(fā)。
[0017] 3.本發(fā)明的工藝簡單，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0018]

【具體實施方式】
[0019] 實施例1 一種用于產(chǎn)后抑郁的中成藥及其制備方法，其特征在于其由下述重量配比原料制備而 得 蒺藜30份、回心草30份、黃花菜30份、茯苓30份、 鉤藤25份、蒲公英25份、神曲25份、竹苑25份、 瓜萎22份、石菖蒲22份、積雪草22份、女貞子22份、 酸棗仁20份、刺五加20份、天冬20份、連翹20份、 鬼針草18份、厚樸18份、淫羊藿15份、地錦草15份、 桑椹子10份、郁金10份、百部10份、旋復(fù)花根8份、 川彎5份、桂枝5份。
[0020] 其制備方法為： (1) 取蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜萎、淫羊藿、地錦草、桑 椹子、郁金、百部、旋復(fù)花根按所述比例混合，加相對于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提 取3次，每次2小時，提取液合并，濃縮至密度為1. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末， 即為復(fù)合物A; (2) 取剩余原料藥即石菖蒲、積雪草、女貞子、酸棗仁、刺五加、天冬、連翹、鬼針草、厚 樸、川彎、桂枝，加5倍水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液，減壓干 燥獲得密度為1. 25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B; (3) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0021] 用法用量：口服，一次lg，一日三次。
[0022] 實施例2 急性毒性研究 急性毒性實驗：應(yīng)用小鼠40只，雌雄各半，體重30?40g，進(jìn)行急性毒性試驗。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，每組20只，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制 備的中成藥溶解在水中灌胃給藥(灌胃單次給藥劑量為50g生藥/kg)，對照組給予等量生 理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性 反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14 天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。因此本發(fā)明的中成藥急性毒性極低，臨床 用藥安全。
[0023] 長期毒性實驗：本發(fā)明中藥實施例1膠囊對小鼠連續(xù)用藥15周及停藥3周后，結(jié) 果表明：本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血 脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及 停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后 也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0024] 實施例3 1、臨床資料 選取具有完整資料的病人107例，隨即分成兩組，治療組和對照組，其中治療組53人， 年齡21?40歲，初產(chǎn)婦39例，經(jīng)產(chǎn)婦14例；剖腹產(chǎn)31例，自然分娩22例；輕度患者7例， 中度患者37例，重度患者9例；對照組54人，年齡20?39歲，初產(chǎn)婦38例，經(jīng)產(chǎn)婦16例； 剖腹產(chǎn)30例，自然分娩24例；輕度患者8例，中度患者36例，重度患者10例。兩組在年齡、 分娩方式、分娩次數(shù)、癥狀及病情嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異（P>〇. 05)。具 有可比性。
[0025]1、診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照美國精神學(xué)會《精神疾病的診斷與統(tǒng)計手冊》中產(chǎn)后抑郁癥的診 斷標(biāo)準(zhǔn)：在產(chǎn)后兩周內(nèi)出現(xiàn)下列5項或5項以上的癥狀（必須具備前2項中至少一項）：① 情緒抑郁；②對全部或多數(shù)活動明顯缺乏興趣和愉悅；③體重顯著下降或增加；④失眠或 睡眠過度；⑤精神運動性興奮或阻滯；⑥疲勞或乏力；⑦遇事皆感毫無意義或有自罪感；⑧ 思維力減退或注意力潰散；⑨反復(fù)出現(xiàn)死亡想法。所有患者排除腦部疾患、精神障礙史、精 神障礙家族史。抑郁病按照漢密爾頓抑郁量表（HAMD量表）評分標(biāo)準(zhǔn)分為3度：輕度：總分 在8?20分，中度：總分在21?35分，重度：總分在35分以上。
[0026]治療方法： 對照組：口服帕羅西汀，每日20mg，l日1次，療程8周。
[0027]治療組：給予本發(fā)明中藥實施例1膠囊每次lg，每天3次，療程8周。
[0028]兩組均給予心理疏導(dǎo)，調(diào)整患者情緒，樹立戰(zhàn)勝疾病的信心。
[0029]療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：以治療前，治療2、4、8周末，以HAMD量表評分的減分率作為療效觀 察指標(biāo)，減分率=(治療前總積分_治療后總積分）/治療前總積分，采用全國統(tǒng)一的4級 標(biāo)準(zhǔn)：臨床治愈：癥狀消失，HAMD(減分至7分以下）減分率彡80% ; 顯效：癥狀大部分消失，50 % <HAMD減分率〈80% ; 好轉(zhuǎn)：癥狀部分消失或程度減輕，25 % <HAMD減分率〈50% ; 無效：癥狀無變化或加重，HAMD減分率〈25%。
[0030] 治療結(jié)果：治療組和對照做總療效比較，見表1。

【權(quán)利要求】
1. 一種用于產(chǎn)后抑郁中成藥的制備方法，其特征在于所述中成藥下述原料制備而得， 蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜萎、石菖蒲、積雪草、女貞子、 酸棗仁、刺五加、天冬、連翹、鬼針草、厚樸、淫羊藿、地錦草、桑椹子、郁金、百部、旋復(fù)花根、 川芎、桂枝； 制備方法包括如下步驟： (1) 取蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜萎、淫羊藿、地錦草、桑 椹子、郁金、百部、旋復(fù)花根按所述比例混合，加相對于混合物3-5倍重量95%的乙醇，回流 提取3次，每次2小時，濾液合并，濃縮至密度為1. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末， 即為復(fù)合物A ; (2) 取剩余原料藥加5倍水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次提取液， 將提取液減壓干燥獲得密度為1. 25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B ; (3) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
2. -種用于產(chǎn)后抑郁中成藥的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份取各原料藥備用，其中， 蒺藜30份、回心草30份、黃花菜30份、茯苓30份、 鉤藤25份、蒲公英25份、神曲25份、竹苑25份、 瓜萎22份、石菖蒲22份、積雪草22份、女貞子22份、 酸棗仁20份、刺五加20份、天冬20份、連翹20份、 鬼針草18份、厚樸18份、淫羊藿15份、地錦草15份、 桑椹子10份、郁金10份、百部10份、旋復(fù)花根8份、 川彎5份、桂枝5份； 2) 取蒺藜、回心草、黃花菜、茯苓、鉤藤、蒲公英、神曲、竹茹、瓜萎、淫羊藿、地錦草、桑椹 子、郁金、百部、旋復(fù)花根，混合，加相對于混合物3 - 5倍量95%的乙醇，回流提取3次，每 次2小時，提取液合并，濃縮至密度為1. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復(fù)合物 A ； 3) 取剩余原料藥，加5倍水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液， 然后減壓干燥獲得密度為1. 25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B ; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
3. 權(quán)利要求1 一 2所述方法制備的藥物用于產(chǎn)后抑郁藥物治療中的用途。
【文檔編號】A61P25/24GK104383441SQ201410633038
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月12日
【發(fā)明者】劉淑蘭 申請人:劉淑蘭