一種抗菌外用軟膏及其制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗菌外用軟膏及其制作方法?？咕庥密浉嘀泻姓崽橇蛩狨ャy，其包括以下重量份數(shù)的組分：蔗糖硫酸酯銀0.3-1.0份，十八醇7.5-8.0份，單硬脂酸甘油酯3.0-3.5份，白凡士林5.0-5.5份，液狀石臘10.0-10.5份，甘油7.5-8.0份，十二烷基硫酸鈉1.0-1.5份，尼泊金0.08-0.1份和蒸餾水62-65.6份。本發(fā)明在抗菌外用軟膏中添加了蔗糖硫酸酯銀成分，充分利用銀離子的強(qiáng)殺菌能力和蔗糖酯對人體皮膚損傷的修復(fù)作用，通過兩者之間的協(xié)同效應(yīng)，制得了具有強(qiáng)殺菌能力和對皮膚損傷具有很好修復(fù)作用的抗菌外用軟膏。
【專利說明】一種抗菌外用軟膏及其制作方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥品【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種抗菌外用軟膏及其制作方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 含銀離子的抗菌殺毒劑被用來殺菌已有很長時間的歷史，特別是作為離子化水消 毒劑已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外的水處理中。目前銀離子技術(shù)已成為人類對抗病毒、病菌的有效 方法。銀離子抗菌消毒劑已經(jīng)成為目前生物科技產(chǎn)業(yè)研究的新亮點之一。
[0003] 蔗糖是一種綠色、無毒、可再生資源，由一分子的葡萄糖和一分子的果糖脫水縮合 而成，是一種天然、可生物降解的物質(zhì)。蔗糖酯是一種綠色可食用的表面活性劑，蔗糖酯無 毒，在人體內(nèi)可分解成蔗糖和脂肪酸而被機(jī)體利用，安全性高，對皮膚和粘膜無刺激性，具 有良好的乳化、增溶、潤濕、淀粉抗老化、抗菌、粘度調(diào)節(jié)等功能。因而被廣泛用于食品、醫(yī) 藥、化妝品、果蔬保鮮等領(lǐng)域。蔗糖八硫酸酯與金屬鋁形成的堿式鋁鹽在臨床上已廣泛應(yīng)用 于治療胃腸潰瘍上，其在胃中離解為氫氧化鋁和硫酸蔗糖復(fù)合物。前者有抗酸作用，后者與 病灶表面帶正電荷蛋白質(zhì)結(jié)合在胃壁形成保護(hù)膜，牢固地粘附于上皮細(xì)胞和潰瘍基底部， 防止胃酸和消化酶的侵蝕。
[0004] 作為醫(yī)用抗菌外用軟膏，目前市場上已經(jīng)在售的產(chǎn)品主要有抗菌素類和磺胺類。 長期大面積地使用抗生素類抗菌藥物，會產(chǎn)生全身性的毒副作用；另一方面還會誘發(fā)耐藥 菌株的出現(xiàn)，造成日后使用抗細(xì)菌藥無效。磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常 見病原菌對該類藥物具有耐藥性，故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
[0005] 申請?zhí)枮镋P02785233A的專利中以硝酸銀和蔗糖硫酸酯鈉為原料合成了蔗糖硫 酸酯銀。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種抗菌外用軟膏及其制作方法。本發(fā)明在抗菌外用軟膏中添加了 蔗糖硫酸酯銀成分，充分利用銀離子的強(qiáng)殺菌能力和蔗糖酯對人體皮膚損傷的修復(fù)作用， 通過兩者之間的協(xié)同效應(yīng)，制得了具有強(qiáng)殺菌能力和對皮膚損傷具有很好修復(fù)作用的抗菌 外用軟膏。
[0007] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：
[0008] -種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0009] 優(yōu)選的是，所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數(shù)的組 分：
[0010] 蔗糖硫酸酯銀〇. 3-1. 0份，十八醇7. 5-8. 0份，單硬脂酸甘油酯3. 0-3. 5份，白凡 士林5. 0-5. 5份，液狀石臘10. 0-10. 5份，甘油7. 5-8. 0份，十二烷基硫酸鈉1. 0-1. 5份，尼 泊金0. 08-0. 1份和蒸餾水62-65. 6份。
[0011] 優(yōu)選的是，所述的抗菌外用軟膏中，由以下重量份數(shù)的組分組成：
[0012] 蔗糖硫酸酯銀0. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液 狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉I. 2份，尼泊金0. 09份和蒸餾水64份。
[0013] 一種抗菌外用軟膏的制作方法，包括以下步驟：
[0014] 步驟一：取十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液狀石蠟 10. 2份混合，在90°C下攪拌5-8min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在85-90°C 下保溫放置，備用；
[0015] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸 餾水中，在90°C下攪拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85-90°C下保 溫放置，備用；
[0016] 步驟三：在85-90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質(zhì)；
[0017] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水后研磨均勻，加入所述乳膏基質(zhì)中， 于室溫下持續(xù)攪拌5-8min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0018] 優(yōu)選的是，所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在制備創(chuàng)傷、燒傷及其他外 傷感染的藥物中的應(yīng)用。
[0019] 本發(fā)明提供了一種抗菌外用軟膏及其制作方法。本發(fā)明在抗菌外用軟膏中添加了 蔗糖硫酸酯銀成分，含銀制劑作為消毒劑、抗菌劑及抗菌材料在抗病毒、殺菌的同時，銀離 子不用經(jīng)過體內(nèi)細(xì)胞代謝過程，對人體無毒副作用，且作用效果不會因為人體的代謝減弱， 不會產(chǎn)生變異品種。蔗糖酯在人體內(nèi)可分解成蔗糖和脂肪酸而被機(jī)體利用，且安全性高，對 皮膚和粘膜無刺激性，具有很好的乳化、增溶、潤濕、淀粉抗老化、抗菌、粘度調(diào)節(jié)等功效。本 發(fā)明在抗菌外用軟膏中添加了蔗糖硫酸酯銀成分，通過蔗糖酯和銀離子之間的協(xié)同作用， 制得了具有強(qiáng)殺菌能力和對皮膚損傷具有很好修復(fù)作用的抗菌外用軟膏，其與含抗生素的 藥物相比具有獨特優(yōu)勢，即在抗病毒、殺菌的同時，銀離子制劑不會產(chǎn)生抗藥性和誘發(fā)耐藥 菌株。

【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書 文字能夠據(jù)以實施。
[0021] 實施例1 :
[0022] -種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0023] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數(shù)的組分：
[0024] 蔗糖硫酸酯銀0. 3份，十八醇7. 5份，單硬脂酸甘油酯3. 0份，白凡士林5. 0份，液 狀石臘10. 〇份，甘油7. 5份，十二烷基硫酸鈉I. 0份，尼泊金0. 08份和蒸餾水62份。
[0025] -種抗菌外用軟膏的制作方法，包括以下步驟：
[0026] 步驟一：取十八醇7. 5份，單硬脂酸甘油酯3. 0份，白凡士林5. 0份和液狀石蠟 10. 0份混合，在90°C下攪拌5min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在85°C下保 溫放置，備用；
[0027] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉I. 0份，尼泊金0. 08份和甘油7. 5份，加入50份的蒸 餾水中，在90°C下攪拌3min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85°C下保溫放 置賃備用；
[0028] 步驟三：在85°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質(zhì)；
[0029] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加12份蒸餾水后研磨均勻，加入所述乳膏基質(zhì)中， 于室溫下持續(xù)攪拌5min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0030] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在制備創(chuàng)傷、燒傷及其他外傷感染的 藥物中的應(yīng)用。
[0031] 實施例2:
[0032] -種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0033] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數(shù)的組分：
[0034] 蔗糖硫酸酯銀I. 0份，十八醇8. 0份，單硬脂酸甘油酯3. 5份，白凡士林5. 5份，液 狀石臘10. 5份，甘油8. 0份，十二烷基硫酸鈉1. 5份，尼泊金0. 1份和蒸餾水65份。
[0035] -種抗菌外用軟膏的制作方法，包括以下步驟：
[0036] 步驟一：取十八醇8. 0份，單硬脂酸甘油酯3. 5份，白凡士林5. 5份和液狀石蠟 10. 5份混合，在90°C下攪拌Smin至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在90°C下保 溫放置，備用；
[0037] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 5份，尼泊金0. 1份和甘油8. 0份，加入52份的蒸餾 水中，在90°C下攪拌6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在90°C下保溫放置， 備用；
[0038] 步驟三：在90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質(zhì)；
[0039] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水后研磨均勻，加入所述乳膏基質(zhì)中， 于室溫下持續(xù)攪拌Smin至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0040] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在制備創(chuàng)傷、燒傷及其他外傷感染的 藥物中的應(yīng)用。
[0041] 實施例3:
[0042] 一種抗菌外用軟膏，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
[0043] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏包括以下重量份數(shù)的組分：
[0044] 蔗糖硫酸酯銀0. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液 狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和蒸餾水64份。
[0045] 一種抗菌外用軟膏的制作方法，包括以下步驟：
[0046] 步驟一：取十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液狀石蠟 10. 2份混合，在90°C下攪拌6min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在87°C下保 溫放置，備用；
[0047] 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸 餾水中，在90°C下攪拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85-90°C下保 溫放置，備用；
[0048] 步驟三：在85-90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質(zhì)；
[0049] 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水后研磨均勻，加入所述乳膏基質(zhì)中， 于室溫下持續(xù)攪拌6min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
[0050] 所述的抗菌外用軟膏中，所述抗菌外用軟膏在制備創(chuàng)傷、燒傷及其他外傷感染的 藥物中的應(yīng)用。
[0051] 下面通過藥學(xué)實驗來進(jìn)一步說明其藥物活性。
[0052] 實驗一：抗菌消炎活性測試
[0053] 步驟（一）：動物皮膚創(chuàng)傷模型的建立
[0054] 將40只SD大鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)兩天后，于腹腔注射質(zhì)量分?jǐn)?shù)為25%的烏拉坦ImL進(jìn) 行麻醉，背部用電動推剪毛，之后用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10 %的硫化鈉脫毛，皮膚經(jīng)碘酒消毒后，在 脊柱背部皮膚處用剪刀沿標(biāo)記線切取半徑為Icm的圓形皮膚組織，創(chuàng)面深達(dá)筋膜下，使SD 大鼠傷口暴露，之后所有SD大鼠均單籠喂養(yǎng)，充足給水。
[0055] 步驟（二）：動物分組及給藥
[0056] 將SD大鼠分為4組，分別為空白對照組、陽性對照組、溶媒組及樣品藥物組。分組 后的第二天先用透明薄膜沿創(chuàng)面邊緣做好標(biāo)記，并沿標(biāo)記剪下，用電子分析天平精確稱量 標(biāo)記范圍內(nèi)的薄膜，并以薄膜質(zhì)量代替面積作為原創(chuàng)面面積，每組取平均值，然后開始外涂 給藥。
[0057] 空白對照組創(chuàng)面涂質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 85%的無菌生理鹽水；陽性對照組創(chuàng)面涂磺胺 嘧啶銀乳膏，其包括以下重量份數(shù)的組分：磺胺嘧啶銀原藥〇. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸 甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼 泊金0. 09份和蒸餾水64份；溶媒組創(chuàng)面涂相應(yīng)溶媒，其包括以下重量份數(shù)的組分：十八醇 7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液狀石臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基 硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09%，和蒸餾水64份；樣品藥物組創(chuàng)面涂本發(fā)明中實施例3制得的 抗菌外用軟膏，每組每只所涂藥物均為〇. 5g，均勻覆蓋創(chuàng)面，每天給藥一次直至傷口愈合。
[0058] 步驟（三）：抗菌消炎活性測定
[0059] 觀察4組SD大鼠在創(chuàng)傷和給藥后，創(chuàng)面紅腫、感染、創(chuàng)緣皮膚收縮、結(jié)痂情況，從給 藥后3天起，每3天用透明薄膜沿創(chuàng)面邊緣做標(biāo)記，并沿標(biāo)記剪下，用電子分析天平精確稱 量標(biāo)記范圍內(nèi)的薄膜，并以薄膜質(zhì)量代替面積作為現(xiàn)創(chuàng)面面積，每組取平均值，與原創(chuàng)面面 積比較，計算創(chuàng)面愈合率，以此評價創(chuàng)面愈合程度，結(jié)果如表1所示。創(chuàng)面愈合率計算公式 如下：
[0060] 愈合率（％ )=(原創(chuàng)面面積-現(xiàn)創(chuàng)面面積）/原創(chuàng)面面積X 100%
[0061] 表1四組藥物對SD大鼠皮膚創(chuàng)面愈合率的影響
[0062]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗菌外用軟膏，其特征在于，所述抗菌外用軟膏中含有蔗糖硫酸酯銀。
2. 如權(quán)利要求1所述的抗菌外用軟膏，其特征在于，所述抗菌外用軟膏包括以下重量 份數(shù)的組分： 蔗糖硫酸酯銀〇. 3-1. O份，十八醇7. 5-8. O份，單硬脂酸甘油酯3. 0-3. 5份，白凡士林 5. 0-5. 5份，液狀石臘10. 0-10. 5份，甘油7. 5-8. 0份，十二烷基硫酸鈉1. 0-1. 5份，尼泊金 0. 08-0. 1份和蒸餾水62-65. 6份。
3. 如權(quán)利要求2所述的抗菌外用軟膏，其特征在于，由以下重量份數(shù)的組分組成： 蔗糖硫酸酯銀〇. 6份，十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液狀石 臘10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和蒸餾水64份。
4. 一種抗菌外用軟膏的制作方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟一：取十八醇7. 7份，單硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液狀石蠟10. 2份 混合，在90°C下攪拌5-8min至混合液完全透明，得油溶液，將所述油溶液在85-90°C下保溫 放置，備用； 步驟二：取十二烷基硫酸鈉1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸餾水 中，在90°C下攪拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，將所述水溶液在85-90°C下保溫放 置賃備用； 步驟三：在85-90°C下，將所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不斷攪拌 l-2min，得乳膏基質(zhì)； 步驟四：將蔗糖硫酸酯銀0. 6份加13份蒸餾水后研磨均勻，加入所述乳膏基質(zhì)中，于室 溫下持續(xù)攪拌5-8min至混合液完全乳化，室溫冷卻，即得軟膏成品。
5. 如權(quán)利要求1所述的抗菌外用軟膏，其特征在于，所述抗菌外用軟膏在制備創(chuàng)傷、燒 傷及其他外傷感染的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K33/38GK104306397SQ201410623590
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】黃燕敏, 楊雷, 崔建國, 甘春芳 申請人:廣西師范學(xué)院