一種治療痔瘡藏藥的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痔瘡藏藥的制備方法，是由石斛、桃兒七、滇藏方枝柏、藏茜草、垂頭菊、硼砂、紫草茸、棘豆、婆婆納、點(diǎn)地梅、水柏枝按一定重量配比采用混合粉碎法或水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分制備而成，可以制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。這種藏藥具有殺蟲，消炎，活血化瘀的功效。用于痔瘡、輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹痛，肛門及肛周肌膚出血瘙癢，大便時(shí)出血及肛周疼痛等。
【專利說(shuō)明】一種治療痔瘡藏藥的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療痔瘡藏藥的制備方法，屬于藏藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是臨床上的常見(jiàn)病，多發(fā)病，以出血、脫出、疼痛等為主要癥狀。隨著生活水平 提高，活動(dòng)量減少，痔瘡患者越來(lái)越多。治療方法很多，但是由于肛管和肛門周圍皮膚感覺(jué) 異常敏銳，對(duì)疼痛較為敏感。目前很多學(xué)者對(duì)于痔的治療趨向于：對(duì)無(wú)癥狀的痔無(wú)須治療， 對(duì)有癥狀的痔根據(jù)病情選擇方法，主要有手術(shù)和非手術(shù)治療兩大類。
[0003] 目前治療痔瘡的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿意。因此，人們對(duì)療效更好的 治療痔瘡的藏藥制劑存在強(qiáng)烈需求。
[0004] 至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物及其制備方法的報(bào)道。本發(fā)明人 經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療痔瘡的 藏藥口服藥物及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療痔瘡藏藥的制備方法。
[0006] 本發(fā)明藏藥是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其 中所述的活性組分是由下列原料藥制成：石斛、桃兒七、滇藏方枝柏、藏茜草、垂頭菊、硼砂、 紫草茸、棘豆、婆婆納、點(diǎn)地梅、水柏枝。
[0007] 它選擇了石斛、桃兒七、滇藏方枝柏、藏茜草、垂頭菊、硼砂、紫草茸、棘豆、婆婆 納、點(diǎn)地梅、水柏枝進(jìn)行組合作為原料藥，其中（1)石斛為蘭科植物金釵石斛Dendrobiun nobile Lindl.的莖。具有止吐的功效。用于消化不良，培根病引起的發(fā)燒，痔瘡等。（2) 桃兒七為小檗科植物桃兒七Sinopodophyllum hexandrum (Royle) Ying的果實(shí)、根和根 莖。具有調(diào)經(jīng)活血，保胎，消腫，止痛的功效。用于子宮病，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，胎盤滯留，子宮 內(nèi)膜炎，腰痛，廯，黃水瘡，脾腫，痔瘡等癥。（3)滇藏方枝柏為柏科植物滇藏方枝柏Sabina wallichiana (Hook.f.et Thoms.) Kom.的果實(shí)。具有收斂赤巴，愈創(chuàng)，干黃水的功效。 用于赤巴病，痔瘡，黃水病等癥。（4)藏茜草為茜草科植物光莖茜草Rubia wallichiana Decne.和西藏茜草R.tibetica Hook. f.及同屬數(shù)種植物的干燥根及根莖。具有清熱涼 血的功效。用于血病，擴(kuò)散傷熱，肺腎熱邪，大小腸熱。（5)垂頭菊為菊科植物條葉垂頭 菊Cremanthodium lineare Maxim.的干燥花序。具有清熱、消腫、止痛的功效。用于風(fēng) 濕引起的疼痛，感染性發(fā)燒，血熱，癰疽，疔瘡，熱性炭疽。（6)硼砂為硼酸鹽類硼砂族礦物 天然硼砂經(jīng)精制而成的結(jié)晶。具有清熱解毒，消炎防腐，活血化瘀的功效。用于咽喉腫痛， 動(dòng)脈硬化，月經(jīng)閉阻，各種瘡瘍，瘀血不化。外用沖洗潰瘍、膿腫。（7)紫草茸為膠蚧科動(dòng) 物紫膠蟲Laccifer lacca Kerr.的雌體寄生于豆科檀屬DalbergiaL. f.和梧桐科火繩樹 屬Eriolaenea DC.等為主的多種植物的樹干上，所分泌的膠質(zhì)物。具有消毒，止血，活血 化瘀的功效。用于血癆熱，腫毒惡瘡，瘀血不化。（8)棘豆為豆科植物鐮形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆O.chiliophylla Royle的干燥全草。具有清熱解毒，生肌愈瘡， 澀脈止血、通便的功效。用于治療疫癘，中毒病，黃水病，便秘，炭疽；外敷治瘡癤腫痛。（9) 婆婆納為玄參科植物長(zhǎng)果婆婆納Veronica ciliata Fisch.的干燥全草。具有清熱，愈 瘡，生肌，止血的功效。用于瘡癤，創(chuàng)傷，炎癥。（10)點(diǎn)地梅為報(bào)春花科植物石蓮葉點(diǎn)地梅 Androsace integra(Maxim. )Hand.-Mazz.的干燥花。具有清熱，干黃水，引瀉腹水的功 效。用于炭疽，黃水病，心臟病水腫，熱性水腫。（11)水柏枝為檉柳科植物水柏枝Myricaria germanica (L) Desv.及同屬數(shù)種植物的干燥嫩枝。具有清熱解毒，發(fā)散透疫的功效。用 于麻疹不透，咽喉腫痛，中毒癥，黃水病，血熱病，瘟病時(shí)疫，臟腑毒熱。將這些原料藥組合使 用使得各原料藥功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療痔瘡。
[0008] 本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥 用量為在下述具體重量配比范圍內(nèi)都具有較好療效： 石斛25?75g、桃兒七20?60g、滇藏方枝柏20?60g、藏茜草15?45g、垂頭菊15? 45g、硼砂10?30g、紫草茸7. 5?22. 5g、棘豆15?45g、婆婆納20?60g、點(diǎn)地梅15? 45g、水柏枝10?30g。
[0009] 優(yōu)選為：石斛40?60g、桃兒七32?48g、滇藏方枝柏32?48g、藏茜草24?36g、 垂頭菊24?36g、硼砂16?24g、紫草鸞12?18g、棘豆24?36g、婆婆納32?48g、點(diǎn)地 梅24?36g、水柏枝16?24g。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選為：石斛50g、桃兒七40g、滇藏方枝柏40g、藏茜草30g、垂頭菊30g、硼 砂20g、紫草茸15g、棘豆30g、婆婆納40g、點(diǎn)地梅30g、水柏枝20g。 toon] 本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可 以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見(jiàn)曹春林 主編的《中藥制劑學(xué)》第73?74頁(yè)，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版）制得。
[0012] 本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解 齊IJ、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍?出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散齊[J、丸齊[J、膠囊齊[J、顆粒劑、片 劑等。
[0013] 本發(fā)明藏藥具有殺蟲，消炎，活血化瘀的功效。用于痔瘡、輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹 痛，肛門及肛周肌膚出血瘙癢，大便時(shí)出血及肛周疼痛等。
[0014] 本發(fā)明藏藥的用法用量為：口服；一次1?1.5g，一日2?3次。
[0015] 【【具體實(shí)施方式】】 以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0016] 【實(shí)施例1】本發(fā)明藏藥散劑的制備： 稱取石斛50g、桃兒七40g、滇藏方枝柏40g、藏茜草30g、垂頭菊30g、硼砂20g、紫草鸞 15g、棘豆30g、婆婆納40g、點(diǎn)地梅30g、水柏枝20g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即 得散劑。
[0017] 【實(shí)施例2】本發(fā)明藏藥丸劑的制備： 稱取石斛25g、桃兒七20g、滇藏方枝柏20g、藏茜草15g、垂頭菊15g、硼砂10g、紫草鸞 7. 5g、棘豆15g、婆婆納20g、點(diǎn)地梅15g、水柏枝IOg,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛 丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0018] 【實(shí)施例3】本發(fā)明藏藥顆粒劑的制備： 稱取石斛75g、桃兒七60g、滇藏方枝柏60g、藏茜草45g、垂頭菊45g、硼砂30g、紫草鸞 22. 5g、棘豆45g、婆婆納60g、點(diǎn)地梅45g、水柏枝30g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔 料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0019] 【實(shí)施例4】本發(fā)明藏藥膠囊劑的制備： 稱取石斛40g、桃兒七32g、滇藏方枝柏32g、藏茜草24g、垂頭菊24g、硼砂16g、紫草茸 12g、棘豆24g、婆婆納32g、點(diǎn)地梅24g、水柏枝16g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠 膠囊，即得膠囊劑。
[0020] 【實(shí)施例5】本發(fā)明藏藥片劑的制備： 稱取石斛60g、桃兒七48g、滇藏方枝柏48g、藏茜草36g、垂頭菊36g、硼砂24g、紫草鸞 18g、棘豆36g、婆婆納48g、點(diǎn)地梅36g、水柏枝24g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料 制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。
[0021] 以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明 藏藥實(shí)施例1散劑的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
[0022] 【試驗(yàn)例1】本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑的止血、鎮(zhèn)痛作用等試驗(yàn)： 試驗(yàn)材料：選本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑為試驗(yàn)藥物；阿司匹林片，批號(hào)：20100809,由 長(zhǎng)白山制藥股份有限公司生產(chǎn)；云南白藥膠囊，批號(hào)=20100312,由云南白藥集團(tuán)無(wú)錫藥 業(yè)有限公司生產(chǎn)；試劑與儀器PT測(cè)定試劑盒(批號(hào)：20100806)、APTT測(cè)定試劑盒(批號(hào)： 20100204)均由法國(guó)STAGO-R公司提供；二磷酸腺苷二鈉（ADP，上海伯奧生物技術(shù)有限公 司，批號(hào)：20100713);冰醋酸；濾紙；秒表；載玻片；大鼠降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP)ELISA試 劑盒，購(gòu)自上海西唐生物科技有限公司；法國(guó)STAGO-R全自動(dòng)血凝儀；Chrono-Iog 560vs血 小板聚集儀。昆明種小鼠、SD大鼠，均由蘭州市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0023] 實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果：1、對(duì)SD大鼠出血、凝血時(shí)間的影響：取SD大鼠50只，隨機(jī)分為 5組，每組10只，即空白對(duì)照組，給等容積蒸餾水；陽(yáng)性對(duì)照組，給云南白藥膠囊0. 5g/kg. (1_1;本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑（68、38、1.58生藥/1^.(^)高、中、低劑量組。分籠飼養(yǎng)，各 組均灌胃給藥，1次/d，連續(xù)7d。于末次給藥后12h，將大鼠固定剪尾5cm，立即記時(shí)，每隔 30s用濾紙吸去血滴，至不再出血為止為出血時(shí)間。另取SD大鼠50只，分組及給藥方式同 前，于末次給藥后12h，將大鼠固定，摘去一側(cè)眼球取血，于載玻片的兩端各滴一滴血，血滴 直徑約5mm，立即用秒表記時(shí)。每隔30s用清潔大頭針自血滴邊緣向里輕輕撥動(dòng)1次，并觀 察有無(wú)血絲挑起。從采血開始至挑起血絲止，所歷時(shí)間即凝血時(shí)間。另一滴血供最后復(fù)驗(yàn)， 記錄凝血時(shí)間。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0024] 表1本發(fā)明藏藥實(shí)施例1散劑對(duì)大鼠凝血、出血時(shí)間的影響（X土s，η = 10)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療痔瘡藏藥的制備方法，其特征在于包括下列步驟：該藏藥是由活性組分制 成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量 配比的原料藥制成：石斛25?75g、桃兒七20?60g、滇藏方枝柏20?60g、藏茜草15? 45g、垂頭菊15?45g、硼砂10?30g、紫草鸞7. 5?22. 5g、棘豆15?45g、婆婆納20? 60g、點(diǎn)地梅15?45g、水柏枝10?30g ;混合，采用粉碎法或水提醇沉法或醇提水沉法制成 活性組分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述藏藥的制備方法，其中稱取下列具體重量配比的原料藥：石斛 40?60g、桃兒七32?48g、滇藏方枝柏32?48g、藏茜草24?36g、垂頭菊24?36g、硼 砂16?24g、紫草茸12?18g、棘豆24?36g、婆婆納32?48g、點(diǎn)地梅24?36g、水柏枝 16 ?24g〇
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述藏藥的制備方法，其中稱取下列具體重量的原料藥：石斛50g、 桃兒七40g、滇藏方枝柏40g、藏茜草30g、垂頭菊30g、硼砂20g、紫草茸15g、棘豆30g、婆婆 納40g、點(diǎn)地梅30g、水柏枝20g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1一3所述的任意一種藏藥的制備方法，它還包括下列步驟：將活性組 分與藥學(xué)上可接受的輔料制成散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號(hào)】A61K33/22GK104288524SQ201410576018
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月26日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司