一種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種以中藥為原料制備的用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期（痰熱壅肺證）的藥物組合，它是由葶藶子、蜜麻黃、川貝母、苦杏仁、瓜蔞皮、石膏、黃芩、魚腥草、旋覆花、赭石、白果、蛤蚧、桔梗、甘草為原料，其中葶藶子、苦杏仁加乙醇回流提取、水提，經(jīng)濃縮后與石膏、赭石粉碎后的細(xì)粉混合制粒，干燥后粉碎，與剩余藥味細(xì)粉混合均勻，加工制成散劑、蜜丸、膠囊、片劑等。本發(fā)明藥物具有清肺化痰、止咳平喘的功效，用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期（痰熱壅肺證）具有明顯效果，其治療有效率達(dá)98.5%以上，且未發(fā)現(xiàn)任何明顯的不良反應(yīng)。
【專利說明】一種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性支氣管炎是呼吸系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，據(jù)統(tǒng)計(jì)正常人群中總發(fā)病率為 3. 0?6. 6%，50歲以上的患病率在14. 2?18%。隨著環(huán)境污染越來越嚴(yán)重，發(fā)病率仍呈逐 年上升的趨勢(shì)。其臨床特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作的咳嗽、咯痰或伴有喘息，隨著病情的發(fā)展，而出現(xiàn) 肺氣腫、肺動(dòng)脈高壓、肺源性心臟病等并發(fā)癥，直至危害生命。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為：感染、寒冷、粉塵、煙霧、有害氣體等是"慢性支氣管炎"的常見致 病因子。而傳統(tǒng)中醫(yī)屬"咳嗽"、"痰證"、"飲證"、"喘證"等范疇，強(qiáng)調(diào)外感時(shí)邪、寒冷傷肺為 其誘因外，內(nèi)在因素主要由于三焦氣化失宣，陽虛水液不運(yùn)引起。《黃帝內(nèi)經(jīng)?素問》咳論 篇："五臟六腑皆能令人咳，非獨(dú)肺也"。肺居上焦，可以通調(diào)水道；脾居中焦，可以傳輸水谷 精微；腎居下焦，可以蒸化水液，分清泌濁。三臟功能失常，則水液聚為飲為痰。由此可知， 本病表現(xiàn)為肺、脾、腎三臟虛損，以及它們相互協(xié)調(diào)關(guān)系失衡，同時(shí)又因痰、濕、寒、瘀等因素 的參與愈加復(fù)雜。
[0004] 而現(xiàn)有的止咳平喘藥物雖然很多，西藥見效快、效果明顯，但治標(biāo)不治本、不良反 應(yīng)多、易產(chǎn)生耐藥性等。現(xiàn)有中成藥藥力平緩，針對(duì)慢性支氣管炎急性發(fā)作期的藥物不足且 效果差。根據(jù)慢性支氣管炎急性發(fā)作期(痰熱壅肺證)的特點(diǎn)，辨證論治，合理組方是治療疾 病的關(guān)鍵。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療慢性支氣管炎的急性發(fā)作期的藥物組合，該 藥物可快速止咳平喘化痰，同時(shí)藥源廣泛、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單易于重現(xiàn)、無明顯的不良反應(yīng)，彌 補(bǔ)現(xiàn)有治療藥物的不足。
[0006] 本發(fā)明涉及一種以中藥為原料制備的用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的藥物 組合，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的： 葶藶子：20?60份，蜜麻黃：5?30份， 川貝母：5?30份，苦杏仁：20?80份， 瓜萎皮：5?30份，石骨：30?100份， 黃芩：10?40份，魚腥草：30?100份， 旋覆花：10?40份，赭石：10?40份， 白果：5?20份，蛤蚧：30?100份， 桔梗：10?50份，甘草：10?50份。
[0007] 本發(fā)明涉及一種以中藥為原料制備的用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的藥物 組合，其最優(yōu)配比為按重量配比原料組分包括以下成分： 葶藶子：40?60份，蜜麻黃：5?10份， 川貝母：15?30份，苦杏仁：30?40份， 瓜萎皮：20?30份，石骨：50?70份， 黃芩：30?45份，魚腥草：50?70份， 旋覆花：15?20份，赭石：15?20份， 白果：5?15份，蛤階：40?60份， 桔梗：15?30份，甘草：15?30份。
[0008] -種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑，或?yàn)樯驗(yàn)槊弁?，或?yàn)槟z囊， 或?yàn)槠瑒?br> [0009] 本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是：葶藶子、苦杏仁加乙醇回流提取，濾過，濾液濃縮成清 膏，藥渣再加水提取，濾過，濾液濃縮成清膏，合并濾液，與石膏、赭石粉碎后的細(xì)粉混合制 粒，干燥后粉碎，與剩余蜜麻黃等十味細(xì)粉混合均勻，加工制成散劑、蜜丸、膠囊、片劑等。
[0010] 咳喘一向被稱為難治之癥，文獻(xiàn)古籍中記載很多?？却撜厥加凇秲?nèi)經(jīng)》，論喘證 散在諸篇。《景岳全書?咳嗽篇》云："咳嗽之要，止惟二，一曰外感，一曰內(nèi)傷而盡之矣。"諸 如此類，舉不勝舉。然而對(duì)于咳喘的病因、病機(jī)、論治的系統(tǒng)論述，則首見于《傷寒論》、《金匱 要略》。慢性支氣管炎在中醫(yī)屬"咳嗽"、"痰證"、"飲證"、"喘證"等范疇，外感時(shí)邪、寒冷傷 肺為其誘因外，內(nèi)在因素主要由于三焦氣化失宣，陽虛水液不運(yùn)引起。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為肺居上 焦，可以通調(diào)水道；脾居中焦，可以傳輸水谷精微；腎居下焦，可以蒸化水液，分清泌濁。三 臟功能失常，則水液聚為飲為痰。由此可知，本病表現(xiàn)為肺、脾、腎三臟虛損，以及它們相互 協(xié)調(diào)關(guān)系失衡，同時(shí)又因痰、濕、寒、瘀等因素的參與愈加復(fù)雜。中醫(yī)講究辨證論治，不同的 證侯對(duì)應(yīng)不同的治療方法。
[0011] 本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)慢性支氣管炎的認(rèn)識(shí)，結(jié)合現(xiàn)代有關(guān)研 究資料和臨床實(shí)踐而形成治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期(痰熱壅肺證）的經(jīng)驗(yàn)方，組方中， 以葶藶子瀉肺平喘，行水消腫為君藥，以蜜麻黃、苦杏仁、瓜萎皮、石膏為臣，再以黃芩、魚腥 草共助君臣藥，清熱解毒，清肺化痰。川貝母功在清熱潤(rùn)肺、化痰止咳、開痰氣之郁結(jié)，旋覆 花、赭石降逆氣，桔梗載藥入肺，直達(dá)病所，白果斂肺固腎，蛤蚧益肺補(bǔ)腎，寓攻于補(bǔ)，攻邪不 傷正，甘草調(diào)和諸藥。慢性支氣管炎急性發(fā)作時(shí)往往是正氣不足與標(biāo)實(shí)痰熱并存，本方根據(jù) "急則治其標(biāo)"的原則，有斂有散、有升有降、有攻有補(bǔ)，在祛痰病邪的同時(shí)略佐扶正之品，攻 補(bǔ)兼施，以攻為主，攻不傷正，補(bǔ)而不滯，宣不耗氣，澀不留邪，諸藥合用，共奏清肺化痰，止 咳平喘之功。對(duì)于慢性支氣管炎急性發(fā)作期，痰熱壅肺、痰陰氣機(jī)之急性咳喘癥，是一種很 好的治療用藥。

【具體實(shí)施方式】
[0012] 實(shí)施例1 : 葶藶子：4?6kg，蜜麻黃：0. 5?lkg， 川貝母：1. 5?3kg，苦杏仁：3?4kg， 瓜萎皮：2?3kg，石膏：5?7kg， 黃芩：3?4. 5kg，魚腥草：5?7kg， 旋覆花：1. 5?2kg，赭石：1. 5?2kg， 白果：0? 5?1. 5kg，蛤階：4?6kg， 桔梗：1. 5?3kg，甘草：1. 5?3kg。
[0013] 取上述藥物葶藶子、苦杏仁加乙醇回流提取，濾過，濾液濃縮成清膏，藥渣再加水 提取，濾過，濾液濃縮成清膏，合并濾液，與石膏、赭石粉碎后的細(xì)粉混合制粒，干燥后粉碎， 與剩余蜜麻黃等十味細(xì)粉混合均勻，加工制成散劑。
[0014] 實(shí)施例2 :葶藶子：4?6kg，蜜麻黃：0? 5?1kg， 川貝母：1. 5?3kg，苦杏仁：3?4kg， 瓜萎皮：2?3kg，石膏：5?7kg， 黃芩：3?4. 5kg，魚腥草：5?7kg， 旋覆花：1. 5?2kg，赭石：1. 5?2kg， 白果：0? 5?1. 5kg，蛤階：4?6kg， 桔梗：1. 5?3kg，甘草：1. 5?3kg。
[0015] 取上述藥物葶藶子、苦杏仁加乙醇回流提取，濾過，濾液濃縮成清膏，藥渣再加水 提取，濾過，濾液濃縮成清膏，合并濾液，與石膏、赭石粉碎后的細(xì)粉混合制粒，干燥后粉碎， 與剩余蜜麻黃等十味細(xì)粉混合均勻，直接裝入膠囊。
[0016] 實(shí)施例3: 葶藶子：4?6kg，蜜麻黃：0. 5?lkg， 川貝母：1. 5?3kg，苦杏仁：3?4kg， 瓜萎皮：2?3kg，石膏：5?7kg， 黃芩：3?4. 5kg，魚腥草：5?7kg， 旋覆花：1. 5?2kg，赭石：1. 5?2kg， 白果：0? 5?1. 5kg，蛤階：4?6kg， 桔梗：1. 5?3kg，甘草：1. 5?3kg。
[0017] 取上述藥物葶藶子、苦杏仁加乙醇回流提取，濾過，濾液濃縮成清膏，藥渣再加水 提取，濾過，濾液濃縮成清膏，合并濾液，與石膏、赭石粉碎后的細(xì)粉混合制粒，干燥后粉碎， 與剩余蜜麻黃等十味細(xì)粉混合均勻，加入20kg蜂蜜，制成蜜丸。
[0018] 以上原料的用量還可以依據(jù)說明書描述的范圍進(jìn)行調(diào)整。
[0019] 本發(fā)明的臨床研究資料如下： 采用隨機(jī)開放、陽性藥對(duì)照臨床試驗(yàn)，年齡在18-68歲之間，男女不限。
[0020] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 慢性支氣管炎：臨床上咳嗽，咳痰為主要癥狀或伴有喘息，每年發(fā)病持續(xù)三個(gè)月，并連 續(xù)兩年或以上(排除其他原因引起，如肺結(jié)核、塵肺、肺膿腫、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、心臟 病、心功能不全、慢性鼻咽疾病、肺癌等)。
[0021] 急性發(fā)作期：一周內(nèi)出現(xiàn)膿性或黏液膿性痰，痰量明顯增加，或伴有發(fā)熱等炎癥表 現(xiàn)，或一周內(nèi)咳、痰或喘任何一種癥狀明顯加劇，或重癥病人明顯加重者。
[0022] 痰熱壅肺證：咳嗽、咳痰、喘息并帶有痰粘、胸悶、咽癢或痛、口干、便秘的兩種以上 癥狀。
[0023] 治療方法：每次1. 5克，每日三次，餐后服用，連服七天。
[0024] 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 臨床控制：痰、咳、喘恢復(fù)正?；蚧謴?fù)到急性發(fā)作前水平，綜合療效指數(shù)> 95%。
[0025] 顯效：痰、咳、喘顯著減輕，70%彡綜合療效指數(shù)< 95%。
[0026] 有效：痰、咳、喘有減輕，30% <綜合療效指數(shù)< 70%。
[0027] 無效：痰、咳、喘無改變或加重，綜合療效指數(shù)< 30%。
[0028] 綜合療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分）/治療前積分*100% 治療結(jié)果：

【權(quán)利要求】
1. 一種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑，其特征在于，按重量配比原料組分 包括以下成分： 葶藶子：20?60份，蜜麻黃：5?30份， 川貝母：5?30份，苦杏仁：20?80份， 瓜萎皮：5?30份，石骨：30?100份， 黃芩：10?40份，魚腥草：30?100份， 旋覆花：10?40份，赭石：10?40份， 白果：5?20份，蛤蚧：30?100份， 桔梗：10?50份，甘草：10?50份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑，其特征在 于，其配比為按重量配比原料組分包括以下成分： 葶藶子：40?60份，蜜麻黃：5?10份， 川貝母：15?30份，苦杏仁：30?40份， 瓜萎皮：20?30份，石骨：50?70份， 黃芩：30?45份，魚腥草：50?70份， 旋覆花：15?20份，赭石：15?20份， 白果：5?15份，蛤階：40?60份， 桔梗：15?30份，甘草：15?30份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的中藥制劑，其特征 是：或?yàn)樯?，或?yàn)槊弁瑁驗(yàn)槟z囊，或?yàn)槠瑒?br> 【文檔編號(hào)】A61P11/00GK104258033SQ201410573124
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月24日
【發(fā)明者】張愛榮, 賀婕, 王志敏 申請(qǐng)人:王志敏