一種用于防治放療引起白細胞減少的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于防治放療引起白細胞減少的中藥組合物，它是由以下重量配份的中藥原料制成：紅景天 2-3 份，人參 1-2 份，黃芪 2-3 份，生曬參 1-2 份，白術 1-2 份，茯苓 2-3 份，炙甘草 1-2 份，當歸 1-2 份，川穹 1-2 份，靈芝 1-2 份，熟地 1-2 份，阿膠 1-2 份，枸杞子 2-3 份，黃精 2-3 份，雞內金 1-2 份，炒麥芽 1-2 份，半夏 1-1.5 份，黨參 1-1.5 份。上述阿膠可用鹿角膠 0.5-1 份替換。本發(fā)明所述的中藥組合物為湯劑，亦可用傳統(tǒng)方法制成口服液、顆粒劑、流浸膏劑或九劑。本發(fā)明用于防治放療引起的白細胞減少癥，還可用于其他各種原因所致的白細胞減少癥。
【專利說明】[0001] 一種用于防治放療引起白細胞減少的中藥組合物

【技術領域】
[0002] 本發(fā)明屬于中藥領域，特別涉及一種適用于防治放療引起白細胞減少的中藥組合 物。

【背景技術】
[0003] 放、放療是腫瘤二大治療方法之二種，放、放療都可以引起骨髓抑制，尤其以放療 最為常見。臨床以白細胞減少最早出現(xiàn)，影響了放療的順利進行，從而影響了抗腫瘤治療 療效。根據(jù)國外文獻報道，與放療中工IV度骨髓抑制血象有關的治療相關性死亡率可達 4%_21%。臨床上因血細胞減少所致放療進程受阻，導致了腫瘤局部控制療效降低，如乳腺 癌、頭頸部腫瘤、肺癌和上消化道腫瘤所引起的不良反應給患者造成了極大的痛苦。因此放 療導致骨髓抑制的防治成為提高抗腫瘤療效的關鍵。
[0004] 重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF)的問世，為解決放、放療后白細胞減少的問 題提供了有力的保障，G-CSF對G0期細胞有刺激作用，主要作用于粒祖細胞，促進其向成熟 的嗜中性粒細胞增殖、分化，并維持其功能和存活。它可迅速提高骨髓功能，抑制病人外周 血中的白細胞，尤其是嗜中性粒細胞。但其作用穩(wěn)定性差，皮下注射后，外周血及骨髓象中 充滿大量幼稚白細胞，使白細胞計數(shù)呈現(xiàn)成倍增長、成倍下降現(xiàn)象，患者為維持正常療程不 得不反復用藥。G-CSF，GM-CSF治療放療所致骨髓抑制，雖然近期療效較確切，但價格昂貴， 維持時間短，作用途徑單一，對紅細胞及血小板療效不理想。主要不良反應為骨痛，劑量提 高，發(fā)生率更高。其他常見不良反應包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛等。此外，有可能刺激某些惡 性細胞生長，還可能會導致骨髓儲備不足，使得以后放療出現(xiàn)困難。
[0005] 其他升白細胞藥物如鱉肝醇、利血生、肌若、維生素B4，碳酸銼、升白安片等，可以 促進造血功能，刺激白細胞生成，從而升高白細胞。但作用均較緩慢，療效欠滿意。糖皮質 激素因其本身的副作用，以及其對某些惡性腫瘤可能有促進作用，限制了臨床使用。成分輸 血、造血干細胞移植或支持用于嚴重的骨髓抑制，但存在感染血源性傳染性疾病的危險，輸 進的血細胞在受者體內因排異作用存活時間較短而且有促進癌腫復發(fā)生長的可能。
[0006] 因此，如何尋找一種對放療后血象減少療效確切，毒副反應小，醫(yī)療成本低的防治 方法成為腫瘤治療臨床研究熱點。
[0007] 中醫(yī)藥在防治放療后白細胞減少方面的研究也不少，從理論探討到臨床研究，都 取得了不少進展。病機學說爭鳴發(fā)展，臨床研究不斷深入，對放療白細胞減少的認識不斷提 高，它已成為當今放療并發(fā)癥領域中的重要課題之一。中醫(yī)藥具有中醫(yī)辨證施治的優(yōu)勢和 靈活多樣的治療手段，效果較好。與西藥相比，具有作用平穩(wěn)、持久、價格便宜、副作用小等 優(yōu)點，且能夠體現(xiàn)中醫(yī)整體論治的優(yōu)勢和特色。在提升白細胞的同時，還可較好的改善臨床 癥狀，對腫瘤患者來說，可增強機體免疫力，提高生活質量，具有廣泛的應用前景。


【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有提升白細胞藥物的不足，提供一種見效快、療效好、 成本價低、無毒副作用的中藥組合物，用于防治放療后白細胞減少的患者。
[0009] 本發(fā)明的用于防治放療后白細胞減少的中藥組合物，由如下重量份的中藥原料組 成：紅景天2-3份，人參1-2份，黃芪2-3份，生曬參1-2份，白術1-2份，茯苓2-3份，炙甘 草1-2份，當歸1-2份，川穹1-2份，靈芝1-2份，熟地1-2份，阿膠1-2份，枸杞子2-3份， 黃精2-3份，雞內金1-2份，炒麥芽1-2份，半夏1-1. 5份，黨參1-1. 5份。
[0010] 上述阿膠也可用〇? 5-1份鹿角替換。
[0011]本發(fā)明各組分優(yōu)選重量份為：紅景天3份，人參2份，黃芪3份，生曬參2份，白術 2份，茯苓2份，炙甘草2份，當歸2份，川穹2份，靈芝2份，熟地2份，阿膠2份，枸杞子3 份，黃精3份，雞內金1份，炒麥芽1份，半夏1份，黨參1份。
[0012] 上述阿膠可用鹿角膠1份替換。
[0013] 本發(fā)明所述的中藥組合物為湯劑，將上述的中藥原料取每份10克為一劑，稱量水 煎，每日一劑，7劑一療程。
[0014] 本發(fā)明所述的中藥組合物亦可用傳統(tǒng)方法制成日服液、顆粒劑、流浸膏劑或丸劑。
[0015] 上述各組分藥理作用分析：紅景天、人參、女貞子、旱蓮草、黃精共補腎之陰陽，人 參、茯苓、白術、當歸、熟地、川穹、靈芝、炙甘草、黃芪、阿膠、枸杞子即八珍湯加黃芪阿膠，枸 杞子氣血雙補兼能活血，另加黨參、半夏、砂仁、雞內金、麥芽消食化痰，使其補而不滯。
[0016] 本發(fā)明治療放療后白細胞減少的理論依據(jù)：放療屬祖國醫(yī)學"以毒攻毒"的"攻法" 范疇。放療雖有可能使機體達到"邪去正自安"，但其最常見的毒副反應之一是骨髓抑制，放 療藥作為有毒之品，在攻伐體內癌毒的同時，更加重了氣血臟腑的損傷，尤其是脾腎兩臟， 致正氣耗傷，氣血生化乏源。臨床上主要表現(xiàn)為諸虛不足，抵抗力下降。如《素問?通評虛 實論》曰："精氣奪則虛"，《醫(yī)宗必讀?虛勞》曰："不屬于氣即屬于血，五臟六腑莫能外焉。 而獨舉脾腎者，水為萬物之源，土為萬物之母，二臟安和，一身皆治，百疾不生"。根據(jù)以上原 理，本方組方特點是：（1)補腎填精為主，以鼓動骨髓造血，溫煦脾陽運化；（2)健脾益氣養(yǎng) 血為輔，使氣血化生之源充足；（3)通補結合，補而不滯?，F(xiàn)代藥理研究也證實了這些藥物 具有刺激骨髓造血、提升白細胞的作用。
[0017] 本發(fā)明是在多年來治療各種原因引起的白細胞減少癥的專用方的基礎上，結合放 療對人體造成損害的病理特點研制而成的。
[0018] 本發(fā)明已將湯劑取名為"仙靈生白湯"，用于防治放療引起的白細胞減少1千多 例。自2007年1月至2010年6月，發(fā)明人在山東省腫瘤醫(yī)院將本發(fā)明應用于各種腫瘤放療 后白細胞減少的病人，做過詳細觀察并有記錄者386例，平均用藥天數(shù)10天，有效率達97%。 因此，本方具有有效率高，相對于西藥（粒細胞集落刺激因子）費用低，且不容易回落等優(yōu) 點，值得臨床應用和推廣。
[0019] 上述386例病人，分預防組和治療組2組進行臨床觀察： 1、預防組143人：給子仙靈升白湯，每日1劑，于放療前3天開始服藥，3周為一療程。 觀察治療前后白細胞（WBC)的變化情況。
[0020] 2、治療組243人：放療后WBC〈3. 50 X 109/L時開始應用，給子仙靈升白湯，每日1 齊U。2周為一療程，觀察治療前后白細胞（WBC)的變化情況。
[0021] 結果詳見表1:

【權利要求】
1. 一種用于防治放療引起白細胞減少的中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量份 的中藥原料組成：紅景天2-3份，人參1-2份，黃芪2-3份，生曬參1-2份，白術1-2份，茯苓 2-3份，炙甘草1-2份，當歸1-2份，川穹1-2份，靈芝1-2份，熟地1-2份，阿膠1-2份，枸杞 子2-3份，黃精2-3份，雞內金1-2份，炒麥芽1-2份，半夏1-1. 5份，黨參1-1. 5份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量份的中藥原料制 成：紅景天3份，人參2份，黃芪3份，生曬參2份，白術2份，茯苓2份，炙甘草2份，當歸2 份，川穹2份，靈芝2份，熟地2份，阿膠2份，枸杞子3份，黃精3份，雞內金1份，炒麥芽1 份，半夏1份，黨參1份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述的阿膠用減半量的鹿角膠 替換。
4. 根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由以下一劑量的中藥原料用 水煎成的湯劑：紅景天30g，人參15g，黃芪30g，生曬參15g，白術15g，茯苓20g，炙甘草15g， 當歸15g，川穹15g，靈芝15g，熟地15g，枸杞子30g，黃精30g，雞內金10g，炒麥芽10g，半夏 l〇g，黨參l〇g ;另加，阿膠20g打粉炸化后與上述湯劑混合。
5. 根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述阿膠用鹿角膠10g替換。
6. 根據(jù)權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，它是用傳統(tǒng)中藥加工方法制 成口服液、顆粒劑、流浸膏劑或丸劑其中的一種。
【文檔編號】A61K36/8998GK104258203SQ201410563172
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權日:2014年10月22日
【發(fā)明者】陳潔 申請人:陳潔