盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜及其使用方法
【專利摘要】盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)由被人體吸收的膜，不吸收的網(wǎng)格形狀支架構(gòu)成?；|(zhì)膜由可降解被人體吸收代謝的天然或合成材料組成；讓手術(shù)后移植物基本能吸收代謝掉，最大限度減少了體內(nèi)永久移植物，降低排異反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。如移植物完全被吸收了手術(shù)后容易復(fù)發(fā)，因此移植物內(nèi)設(shè)計(jì)了不可吸收的網(wǎng)格支架；網(wǎng)格支架一方面作為移植物的模板；另一方面移植物基質(zhì)膜被降解吸收代謝后，網(wǎng)格支架周圍組織反應(yīng)包裹支架形成以自體瘢痕為固定解剖結(jié)構(gòu)的瘢痕復(fù)合物。必要時(shí)為手術(shù)后可了解移植物在盆底部位，在移植物內(nèi)加入不透x射線標(biāo)志線；此標(biāo)志線方便手術(shù)后對復(fù)合膜結(jié)構(gòu)定位觀察隨訪。此結(jié)構(gòu)較好地解決了目前中老年婦女盆腔器官脫垂手術(shù)面臨的移植物技術(shù)難題。
【專利說明】盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜及其使用方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種婦女盆底修復(fù)重建外科醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的器具，尤其涉及一種用于修復(fù)固定盆底組織器官的移植物。

【背景技術(shù)】
[0002]盆底功能障礙及盆腔器官脫垂是中老年婦女特別常見的疾病，不同程度的影響廣大婦女的生活質(zhì)量及身心健康。對于病情比較嚴(yán)重的患者盆底手術(shù)重建是重要的治療方法，傳統(tǒng)手術(shù)方法主要是各種子宮切除及陰道壁修補(bǔ)縫合手術(shù)，這類手術(shù)問題是術(shù)后病情復(fù)發(fā)機(jī)會很大；為了防止復(fù)發(fā)，后來的治療方法進(jìn)行了改進(jìn)，逐步考慮手術(shù)重建過程在盆底修復(fù)手術(shù)中加入移植物增加盆底支托力量，減少手術(shù)后復(fù)發(fā)機(jī)會。所使用的移植物，特別是合成的補(bǔ)片，因?yàn)楹铣刹牧铣杀镜蛠碓捶奖?，手術(shù)后材料不吸收因此固定效果更可靠，手術(shù)后復(fù)發(fā)機(jī)會明顯降低，因此臨床曾經(jīng)普及開展應(yīng)用。但合成補(bǔ)片帶來新的問題:機(jī)體對補(bǔ)片排異反應(yīng)發(fā)生機(jī)會較高，給病人帶來一系列補(bǔ)片排異反應(yīng)有關(guān)的并發(fā)癥，部分患者需要再次手術(shù)處理，而且合成補(bǔ)片缺乏彈性，容易疼痛，因此臨床有趨勢淘汰合成補(bǔ)片的使用。
[0003]在經(jīng)歷合成補(bǔ)片有關(guān)并發(fā)癥后，臨床也在嘗試使用可吸收補(bǔ)片(如生物補(bǔ)片)，可吸收補(bǔ)片優(yōu)點(diǎn)是手術(shù)后排異反應(yīng)比合成補(bǔ)片少，但使用可吸收補(bǔ)片問題是:隨訪發(fā)現(xiàn)補(bǔ)片吸收后病人復(fù)發(fā)機(jī)會比較高，因此可吸收補(bǔ)片也不是好的解決辦法。
[0004]因此目前盆底重建手術(shù)發(fā)展的主要障礙:是缺乏理想的補(bǔ)片材料或其它移植物來作為盆底重建手術(shù)加強(qiáng)用的材料。盆底重建外科迫切需要更理想、更經(jīng)濟(jì)、實(shí)用的用來加強(qiáng)盆底組織生物力學(xué)特性的移植物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:根據(jù)我們臨床觀察發(fā)現(xiàn)一盆底修復(fù)手術(shù)后的瘢痕組織是很好的可以利用的自身組織材料，瘢痕組織堅(jiān)韌因此力學(xué)特性好，堅(jiān)韌的瘢痕可以預(yù)防復(fù)發(fā)；自體組織與周圍其它盆底組織相容性理想，因此是盆底重建手術(shù)移植物未來希望所在是以自體組織瘢痕為主的材料。
[0006]我們設(shè)計(jì)思路:最大限度減少移植物，降低排異反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，讓手術(shù)后移植物基本能吸收代謝掉。如果完全吸收了手術(shù)后容易復(fù)發(fā)，因此移植物內(nèi)設(shè)計(jì)了不可吸收的網(wǎng)格支架；網(wǎng)格支架一方面作為移植物的模板；另一方面移植物的基質(zhì)膜被降解吸收代謝后，網(wǎng)格支架周圍組織反應(yīng)包裹支架形成以自體瘢痕為固定解剖結(jié)構(gòu)的瘢痕復(fù)合物。必要時(shí)為了手術(shù)后可以了解移植物在盆底位置情況，在移植物內(nèi)加入不透X射線的標(biāo)志線。
[0007]本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜，帶網(wǎng)格形狀內(nèi)襯支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)。由可以被人體吸收的膜，不可吸收的網(wǎng)格形狀支架構(gòu)成。用于盆底外科修復(fù)手術(shù)使用，手術(shù)置入后經(jīng)過一定時(shí)間可降解吸收基質(zhì)膜材料被人體代謝，留下不可吸收材料的帶網(wǎng)格形狀支架在體內(nèi)起到固定支托作用，并且以支架為基礎(chǔ)逐步在周圍形成自體瘢痕組織，網(wǎng)格支架及周圍包裹的自體瘢痕組織有更好的力學(xué)特性起到對盆底固定支托作用，根據(jù)需要可在帶網(wǎng)格形狀內(nèi)襯支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)中加入不透X射線的縫線標(biāo)志線，這樣手術(shù)后可以進(jìn)行對復(fù)合膜結(jié)構(gòu)進(jìn)行定位、觀察、隨訪。
[0008]一種盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜，帶網(wǎng)格形狀內(nèi)襯支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)。由被人體吸收的膜，網(wǎng)格形狀支架，可以加入不透X射線的縫線標(biāo)志線共同構(gòu)成；所述的標(biāo)志線其材料為不可穿透X射線材料構(gòu)成。網(wǎng)格內(nèi)根據(jù)需要編織少量不透X射線的縫線(如金屬縫線)。所述被人體吸收的膜為基質(zhì)膜，其材料為合成材料或天然材料。所述的網(wǎng)格形狀支架為膜內(nèi)網(wǎng)格樣內(nèi)襯支架，所述的膜內(nèi)網(wǎng)格樣內(nèi)襯支架其材料為不可吸收的合成材料或天然材料。根據(jù)所述的基質(zhì)膜人體吸收降解無毒的天然成分一膠原、甲殼素、殼聚糖、纖維蛋白、淀粉、纖維素海藻酸鈉生物衍生材料或合成材料一一聚乙醇酸、α -氰基丙烯酸正丁酯、聚乙交酯類、聚乳酸類、聚對二氧雜環(huán)己酮為基質(zhì)制成薄膜。在此薄膜中附加有用天然材料——蠶絲天然纖維或合成材料線——尼龍縫線、滌綸聚脂縫線、聚丙烯縫線合成纖維編制的一定尺寸大孔徑網(wǎng)格支架。
[0009]一種盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜的使用方法為:預(yù)先臨床全面評估患者盆底解剖缺陷及盆底功能狀況；按臨床常規(guī)選擇的手術(shù)適應(yīng)征排除有關(guān)盆底重建手術(shù)禁忌癥；常規(guī)盆底重建手術(shù)前準(zhǔn)備過程；手術(shù)操作過程可以選擇經(jīng)陰道手術(shù)或腹腔鏡下手術(shù)操作；根據(jù)需要使用患者的盆底缺陷情況、設(shè)計(jì)合理手術(shù)方案、手術(shù)使用前預(yù)備剪裁大致合適形狀的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜；通過已經(jīng)暴露好的手術(shù)野把剪裁好的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜放置在需要加強(qiáng)的修復(fù)部位；展平盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜，根據(jù)具體實(shí)際情況作必要的固定處理；修剪多余的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜；清潔手術(shù)創(chuàng)面，查無活動出血，清點(diǎn)紗布器械無誤，常規(guī)關(guān)閉手術(shù)有關(guān)創(chuàng)面；手術(shù)后根據(jù)情況，利用X射線進(jìn)行觀測評估膜的部位。
[0010]本發(fā)明相較于現(xiàn)有技術(shù)具有的積極效果在于:可吸收降解材料為基質(zhì)制成薄膜，目的在于讓移植物成為方便手術(shù)過程置入的成形膜結(jié)構(gòu)；大孔徑網(wǎng)格支架在手術(shù)后擔(dān)當(dāng)持重的支架和自體瘢痕形成的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)；不透X射線的縫線作為標(biāo)志在手術(shù)后隨訪過程了解修復(fù)膜的位置的標(biāo)志性結(jié)構(gòu)。該膜用于盆底外科修復(fù)手術(shù)使用，手術(shù)置入后經(jīng)過一定時(shí)間可降解吸收的基質(zhì)膜材料被人體代謝，留下不可吸收材料的帶網(wǎng)格形狀支架在體內(nèi)起到固定支托作用，并且以支架為基礎(chǔ)逐步在周圍形成自體瘢痕組織，網(wǎng)格支架及周圍包裹的自體瘢痕組織有更好的力學(xué)特性，瘢痕組織復(fù)合體起到對盆底組織、器官固定支托作用，根據(jù)需要可在帶網(wǎng)格形狀內(nèi)襯支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)中加入不透X射線的縫線標(biāo)志線，這樣在手術(shù)后可以進(jìn)行對復(fù)合膜結(jié)構(gòu)進(jìn)行定位、觀察、隨訪。使用盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜還產(chǎn)生的積極效果為(部分內(nèi)容已經(jīng)在動物試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證):
[0011]1.很少的永久移植物，因此移植物排異反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，手術(shù)后并發(fā)癥顯著減少。
[0012]2.即使盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜出現(xiàn)排異反應(yīng)，也因?yàn)橐浦参锵∩俣奖氵M(jìn)行處理。
[0013]3.使用盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜手術(shù)后，在其網(wǎng)格支架周圍產(chǎn)生的自體瘢痕組織能很好的支托固定盆底組織器官，因此可以減少甚至預(yù)防盆底手術(shù)后復(fù)發(fā)。
[0014]4.盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜更柔軟，患者手術(shù)后感覺比較其它移植物而言更舒適。
[0015]5.盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜內(nèi)的網(wǎng)格支架手術(shù)后的瘢痕結(jié)構(gòu)比較符合人體生物工程力學(xué)原理。因此使用盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜更有利于盆底功能康復(fù)。
[0016]6.不透X射線的縫線作為標(biāo)志線為手術(shù)后隨訪觀察提供方便。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]附圖是本發(fā)明的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜分層結(jié)構(gòu)示意圖

【具體實(shí)施方式】
[0018]如圖所示為基質(zhì)膜I是在網(wǎng)格形狀支架3內(nèi)極少的不透X射線的縫線標(biāo)志線2在網(wǎng)格支架3線結(jié)構(gòu)上表示其位置為隨訪過程中便于查找
[0019]實(shí)施例基質(zhì)膜網(wǎng)格形狀支架不透X射線的縫線標(biāo)志線
[0020]材料 I殼聚糖尼龍縫線金屬線縫線
[0021]2膠原滌綸聚酯縫線金屬線縫線
[0022]3甲殼素聚丙烯縫線。
【權(quán)利要求】
1.一種用于盆底帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜，其特征在于:帶網(wǎng)格形狀內(nèi)襯支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)，由被人體吸收的膜，網(wǎng)格形狀支架構(gòu)成。
2.一種盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜，其特征在于:帶網(wǎng)格形狀內(nèi)襯支架復(fù)合膜結(jié)構(gòu)；由被人體吸收的膜，網(wǎng)格形狀支架，加入不透X射線的縫線標(biāo)志線共同構(gòu)成；所述的標(biāo)志線其材料為不可穿透X射線的材料構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)合膜，其特征在于:所述被人體吸收的膜為基質(zhì)膜，其材料為合成材料或天然材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)合膜，其特征在于:所述的網(wǎng)格形狀支架為膜內(nèi)網(wǎng)格樣內(nèi)襯支架，所述的膜內(nèi)網(wǎng)格樣內(nèi)襯支架其材料為不可吸收的合成材料或天然材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)合膜，其特征在于:根據(jù)所述的基質(zhì)膜為人體可吸收降解無毒的天然成分——膠原、甲殼素、殼聚糖、纖維蛋白、淀粉、纖維素海藻酸鈉生物衍生材料或合成材料一聚乙醇酸、α -氰基丙烯酸正丁酯、聚乙交酯類、聚乳酸類、聚對二氧雜環(huán)已酮為基質(zhì)制成薄膜；在此薄膜中附加有用天然材料蠶絲天然纖維或合成材料線——尼龍縫線、滌綸聚脂縫線、聚丙烯縫線合成纖維編制的一定尺寸大孔徑網(wǎng)格支架。
6.一種盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜的使用方法為: Α.預(yù)先臨床全面評估患者盆底解剖缺陷及盆底功能狀況； B.除外有關(guān)盆底重建手術(shù)禁忌癥的病例；按臨床常規(guī)手術(shù)適應(yīng)征設(shè)計(jì)合理的手術(shù)方案。 C.常規(guī)盆底重建手術(shù)前準(zhǔn)備過程； D.手術(shù)操作過程可以選擇經(jīng)陰道手術(shù)或腹腔鏡下手術(shù)操作； Ε.根據(jù)需要使用的患者盆底缺陷情況、設(shè)計(jì)合理手術(shù)方案、手術(shù)使用前預(yù)備剪裁大致合適形狀的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜； F.通過已經(jīng)暴露好的手術(shù)野把剪裁好的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜放置在需要加強(qiáng)的修復(fù)部位； G.展平盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜，根據(jù)具體實(shí)際情況作必要的固定處理； H.修剪多余的盆底修復(fù)帶網(wǎng)格形狀支架復(fù)合膜； .1.清潔手術(shù)創(chuàng)面，查無活動出血，清點(diǎn)紗布器械無誤，常規(guī)關(guān)閉手術(shù)有關(guān)創(chuàng)面； J.手術(shù)后根據(jù)情況，利用X射線進(jìn)行觀測評估膜的部位。
【文檔編號】A61L27/50GK104323871SQ201410563048
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】馬樂, 宋紅芳, 王雪影, 王寶俊, 韓文莉, 石翠霞 申請人:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院, 馬樂