提高血小板中藥及其配制方法
【專利摘要】提高血小板中藥，各原料藥的重量份為：阿膠75份，三七55份，何首烏56份，黃芪78份，甘草56份，大黃110份，牛黃12份，生地黃56份。該中藥的配制方法，步驟如下：a）按配方量稱取各原料藥，分別進(jìn)行磨粉、加水煎煮；煎煮液濃縮、干燥、磨粉；b）均勻混合所得藥粉；c）將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑。其優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明溫涼并用，補(bǔ)瀉兼使，使溫而不燥，補(bǔ)而不滯，止血不留瘀，共奏益氣養(yǎng)陰，涼血解毒之功。其中諸藥組方合理，配伍精當(dāng)，方簡(jiǎn)效宏，緊扣原發(fā)性血小板減少性紫癜之根本病因病機(jī)氣陰虧虛，兼顧其他病因病機(jī)如血虛出血、熱毒內(nèi)蘊(yùn)、痰凝血瘀等。
【專利說明】提高血小板中藥及其配制方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥配伍及其制備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種提高血小板中藥及其配制方法。

【背景技術(shù)】
[0002]原發(fā)性血小板減少性紫癜，是指血液循環(huán)中血小板減少，導(dǎo)致皮膚黏膜出血，甚至內(nèi)臟出血的一種較為常見的免疫性出血性疾病。本病發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，體液免疫在發(fā)病機(jī)制中起重要作用，其血小板表面相關(guān)抗體RAIgG和補(bǔ)體C3使血小板易被單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)過度破壞，以致血小板壽命縮短。現(xiàn)有技術(shù)中治療此病的方法和常用藥物有以下六種。
[0003]1、腎上腺皮質(zhì)激素:皮質(zhì)激素可以抑制抗體生成，抑制抗原抗體反應(yīng)，抑制單核巨噬細(xì)胞趨化及吞噬作用，以防止血小板在脾竇阻留，從而減少血小板破壞；還能降低毛細(xì)血管脆性，減輕出血；并能刺激骨髓造血。對(duì)于初治ITP (原發(fā)性血小板減少性紫癜)，一般均主張使用激素，且劑量宜大，療程宜短。常用劑量為每天每公斤體重lrng-2mg，3-4周后不管有否療效，均宜遞減至逐漸停藥。一般減量方法是，達(dá)到緩解后每周遞減5mg，直至每天20mg以下，使血小板維持在50X 109/L以上，維持治療一般不超過6個(gè)月，以免發(fā)生副作用。治療6周未達(dá)緩解，考慮為皮質(zhì)激素治療失敗。不能為使血小板恢復(fù)正常而長(zhǎng)期大量使用皮質(zhì)激素。
[0004]2、丹那唑(Danazol):是一種合成雄性激素，男性化副作用少?？赡芡ㄟ^抑制T細(xì)胞，使抗體產(chǎn)生減少而提高血小板數(shù)。劑量:每次0.2g，每日3次，連服6個(gè)月后減量至停藥。復(fù)發(fā)者，再服有效。目前有取代皮質(zhì)激素成為ITP首選之勢(shì)。亦可與皮質(zhì)激素聯(lián)用。
[0005]3、脾切除或脾動(dòng)脈栓塞術(shù):脾切除是治療慢性ITP的有效方法。術(shù)中即可有血小板回升，術(shù)后24小時(shí)可明顯上升，1-2周達(dá)高峰，維持正常水平2個(gè)月以上為有效。近期完全緩解率可達(dá)70%-80% ;但復(fù)發(fā)率達(dá)30-50%，可能與存在副脾或肝臟參與血小板破壞有關(guān)。脾動(dòng)脈栓塞術(shù)近年較流行，創(chuàng)傷較少但療效較差。切脾適應(yīng)癥:①經(jīng)內(nèi)科治療積極治療半年以上無效者；②皮質(zhì)激素治療無效，或需30mg/d以上才能止血者激素禁忌癥者；④有顱內(nèi)出血傾向經(jīng)內(nèi)科積極治療無效者；⑤妊娠6個(gè)月內(nèi)嚴(yán)重出血者。禁忌癥:①年齡在2歲以下者；②有心臟病及其他并發(fā)癥者首次發(fā)病的早期病例；④妊娠晚期急性爆發(fā)型患者。
[0006]4、免疫抑制劑；為三線藥物，毒副作用較大。免疫抑制劑適應(yīng)癥:①激素或切脾無效者伴有脾功能亢進(jìn)而又不能切脾者?？捎瞄L(zhǎng)春新堿每周lmg-2mg，連用4周，1-2周內(nèi)血小板回升，但停藥后血小板多不能維持；或用環(huán)磷酰胺每日每公斤體重1.5mg-3mg，分3次口服，或每平方米體表面積0.3g-0.6g，靜脈注射，每3周I次；或硫唑嘌呤每天每公斤體重lmg-3mg，口服，常須4周以上才見效；或環(huán)胞素A，每日每公斤體重10mg，分兩次服，缺點(diǎn)是昂貴。
[0007]5、他莫昔芬:可競(jìng)爭(zhēng)抑制雌激素與T細(xì)胞結(jié)合而升高血小板。每次10mg，每日3次，口服。見效慢，宜連續(xù)用藥3個(gè)月以上，待血小板復(fù)常后2個(gè)月再停藥。
[0008]6、成分輸血:一般僅用于ITP急救治療或切脾術(shù)前準(zhǔn)備或難治性ITP。(I)靜脈用丙種球蛋白:療效佳，但價(jià)格高。機(jī)理:①抑制血小板抗體產(chǎn)生；②封閉單核-巨噬細(xì)胞Fe受體；③保護(hù)血小板免被抗體覆蓋和致敏；④清除病毒感染灶。用法:每公斤體重0.4g，連用5天，或在血小板減少時(shí)周期性給予每公斤體重0.5g。 (2)血漿置換術(shù):能去除血漿中大量血小板抗體，使病情近期緩解。用法:每次用新鮮血漿1000-3000ml，至少連用2次-3次。缺點(diǎn)是費(fèi)用高，且反復(fù)使用易產(chǎn)生同種免疫抗體。⑶濃縮血小板:一般不宜使用，因ITP輸血小板大部分被破壞，療效差而成本高。僅用于救急止血或切脾術(shù)前。
[0009]從目前治療方法及使用的藥物來看，仍然存在如下缺陷:上述治療藥物均具有比較明顯的毒副作用，并且臨床中會(huì)出現(xiàn)用藥后血小板上升不明顯；或者有的患者雖然血小板有所升高但停藥后會(huì)突然下降，再次用藥后效果更加不明顯；或者有的患者甚至因?yàn)楦弊饔锰黠@，肝腎功能損害嚴(yán)重不得不停藥?？偠灾壳拔麽t(yī)對(duì)血小板減少的病因、病機(jī)和治療方法均有待于進(jìn)一步提聞。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對(duì)于提高血小板效果明顯且基本無副作用、治療效果穩(wěn)定的中藥。
[0011 ] 本發(fā)明的另一目的就是提供該中藥的配制方法。
[0012]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:提高血小板中藥，其特征在于:所述中藥由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份，黃芪68~88份，甘草46-66份。
[0013]提高血小板中藥，其特征在于:所述中藥由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份，黃芪68-88份，甘草46-66份，大黃100-120份。
[0014]提高血小板中藥，其特征在于:所述中藥由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份，黃芪68-88份，甘草46-66份，大黃100-120份，牛黃11-13份，生地黃46-66份。
[0015]優(yōu)選的，所述各原料藥的重量份為:阿膠75份，三七55份，何首烏56份，黃芪78份，甘草56份，大黃110份，牛黃12份，生地黃56份。
[0016]提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:包括如下步驟:
a)按配方量稱取各原料藥，分別進(jìn)行磨粉、加水煎煮；煎煮液濃縮、干燥、磨粉；
b)均勻混合所得藥粉；
c)將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑。
[0017]提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:包括如下步驟:
a)按配方量稱取阿膠、三七、牛黃三味原料藥進(jìn)行磨粉；
b)按配方量稱取大黃、生地黃、何首烏、黃芪、甘草五味原料藥，加水煎煮，得煎煮液；
c)將步驟b)得到的煎煮液，濃縮成稠膏；將稠膏干燥成干膏，磨粉；
d)將上述步驟a)、c)所得藥粉，混合均勻；
e)將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑。
[0018]優(yōu)選的，在所述步驟a)中，用高速粉碎機(jī)磨成細(xì)粉，過80目篩。
[0019]優(yōu)選的，在所述步驟b)中，將五味原料藥的飲片，分三次加水煎煮；其中，原料藥與水重量比分別為1:8-10、1:6-8、1:4-6，煎煮時(shí)間分別為1.5-2.5小時(shí)、0.5-1.5小時(shí)、
0.5-1.5小時(shí)，合并煎煮液；
優(yōu)選的，在所述步驟c)中，將煎煮液濃縮至密度為1.2-1.5g/cm3稠膏，進(jìn)行真空干燥成干膏、磨粉。
[0020]優(yōu)選的，在所述步驟c)中，干燥溫度為50_90°C ;將干膏粉碎后，過80目篩。
[0021]優(yōu)選的，在所述步驟d)中，其混合時(shí)間為10-60分鐘。
[0022]優(yōu)選的，所述步驟e)中所述固體口服制劑包括膠囊劑、片劑、丸劑。
[0023]優(yōu)選的，所述膠囊劑的配制:按照膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程，將步驟e)所得藥粉分裝入膠囊，每粒含藥粉0.3克即可。
[0024]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明溫涼并用，補(bǔ)瀉兼使，使溫而不燥，補(bǔ)而不滯，止血不留瘀，共奏益氣養(yǎng)陰，涼血解毒之功。其中諸藥組方合理，配伍精當(dāng)，方簡(jiǎn)效宏，緊扣原發(fā)性血小板減少性紫癜之根本病因病機(jī)氣陰虧虛，兼顧其他病因病機(jī)如血虛出血、熱毒內(nèi)蘊(yùn)、痰凝血瘀等。以清熱解毒，涼血止血，補(bǔ)腎益氣養(yǎng)血，增強(qiáng)機(jī)體免疫力為組方依據(jù)，在臨床治療血小板減少性紫癜上取得較好效果。
[0025]該中藥的配制方法，灌裝膠囊制劑可以保證原藥材成分不損失，保證藥效，減少患者服藥量；動(dòng)、植物藥材分別粉碎混合有利于加工操作，減少藥材損失；藥材混合后進(jìn)行低溫干燥可以達(dá)到降低藥粉水分和滅菌作用。經(jīng)檢驗(yàn)，低溫干燥后水分:〈6%;細(xì)菌總數(shù)減少:70?80%。

【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述:
實(shí)施例一
提高血小板中藥，它由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46~66份,黃苗68~88份，甘草46-66份。
[0027]實(shí)施例二
提高血小板中藥，它由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46~66份,黃苗68~88份,甘草46-66份，大黃100-120份。
[0028]實(shí)施例三
提高血小板中藥，它由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份,黃苗68-88份,甘草46-66份,大黃100-120份,牛黃11-13份,生地黃46-66份。
[0029]實(shí)施例四
提高血小板中藥，它的各原料藥的重量份為:阿膠75份，三七55份，何首烏56份，黃芪78份，甘草56份，大黃110份，牛黃12份，生地黃56份。
[0030]實(shí)施例五
提高血小板中藥，它的各原料藥的重量份為:阿膠65份，三七45份，何首烏46份，黃芪68份,甘草46份，大黃100份，牛黃11份，生地黃46份。
[0031]實(shí)施例六
提高血小板中藥，它的各原料藥的重量份為:阿膠85份，三七65份，何首烏66份，黃芪88份，甘草66份，大黃120份，牛黃13份，生地黃66份。
[0032]實(shí)施例七
提高血小板中藥，它的各原料藥的重量份為:阿膠80份，三七60份，何首烏60份，黃芪80份，甘草60份，大黃115份，牛黃11份，生地黃50份。
[0033]實(shí)施例八
提高血小板中藥，它的各原料藥的重量份為:阿膠70份，三七50份，何首烏50份，黃芪70份，甘草50份，大黃120份，牛黃13份，生地黃66份。
[0034]實(shí)施例九
提高血小板中藥的配制方法，包括如下步驟:
a)按實(shí)施例一至八中的配方量稱取各原料藥，分別進(jìn)行磨粉、加水煎煮；煎煮液濃縮、干燥、磨粉；
b)均勻混合所得藥粉；
c)將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑。
[0035]實(shí)施例十
提高血小板中藥的配制方法，包括如下步驟:根據(jù)實(shí)施例八中的配方，
a)按處方量稱取阿膠、三七、牛黃三味原料藥，用高速粉碎機(jī)磨成細(xì)粉，過80目篩；
b)按配方量稱取大黃、生地黃、何首烏、黃芪、甘草五味原料藥的飲片，分三次加水煎煮；其中，原料藥與水重量比分別為1:8-10、1:6-8、1:4-6，煎煮時(shí)間分別為1.5-2.5小時(shí)、
0.5-1.5小時(shí)、0.5-1.5小時(shí)，合并煎煮液；，加水煎煮，得煎煮液；
c)將步驟b)得到的煎煮液，濃縮至密度為1.2-1.5g/cm3稠膏，在溫度為50_90°C下進(jìn)行真空干燥成干膏；將干膏粉碎后，過80目篩；
d)將上述步驟a)、c)所得藥粉，混合均勻，其混合時(shí)間為10-60分鐘；
e)將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑，固體口服制劑包括膠囊劑、片劑、丸劑。
[0036]按照膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程，將步驟e)所得藥粉分裝入膠囊，每粒含藥粉0.3克即可。
[0037]血小板減少屬中醫(yī)的“血癥”、“虛勞”、“發(fā)斑”、“肌衄”等范疇，認(rèn)為本病是由于外感風(fēng)熱毒邪傷絡(luò)，氣血受損，迫血妄行或內(nèi)傷脾腎，氣不攝血，陽不攝陰，以致血溢脈外。從多年臨床觀察此類患者多與脾腎兩虛，氣血不足有關(guān)。本發(fā)明的中醫(yī)治療原則精選大黃、生地黃、黃芪、何首烏等八味中藥組成，以清熱解毒，涼血止血，補(bǔ)腎益氣養(yǎng)血，增強(qiáng)機(jī)體免疫力為組方依據(jù)，在臨床治療血小板減少性紫癜上取得較好效果。
[0038]本發(fā)明中藥組合物的功能、主治:
滋陰補(bǔ)血、化瘀止血、涼血解毒；主治陰血不足、瘀血阻絡(luò)、熱毒蘊(yùn)結(jié)引起的原發(fā)性血小板減少性紫癜。
[0039]病因、病機(jī)、治則及優(yōu)勢(shì):
本發(fā)明中藥的組成有黃芪、生地、阿膠、何首烏、牛黃、三七、大黃、甘草等八味中藥。
[0040]方中重用黃芪為君藥。黃芪味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)，補(bǔ)氣升陽，益氣固表，有形之血不能速生，無形之氣所當(dāng)急固，《珍珠囊》認(rèn)為黃芪能夠“補(bǔ)諸虛不足，益元?dú)?，壯脾胃，去肌熱，排膿止痛，活血生血”，《本草?jīng)》謂之:“主癰疽久敗瘡，排膿止痛……補(bǔ)虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》謂之:“助氣，壯筋骨，長(zhǎng)肉，補(bǔ)血”?？梢婞S芪之功效針對(duì)原發(fā)性血小板減少性紫癜急性白血病之常見癥狀絲絲入扣。本方故重用黃芪，一補(bǔ)脾肺之氣治療氣虛，二補(bǔ)氣以生血治療血虛，三補(bǔ)氣以攝血治療出血，四益衛(wèi)以固表治療自汗。
[0041]生地黃味甘、苦，性寒，歸心、肝、腎經(jīng)，能養(yǎng)陰生津，清熱涼血，《本草經(jīng)》言:“主折跌絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長(zhǎng)肌肉?！薄睹t(yī)別錄》說:“主男子五勞七傷，女子傷中，胞漏下血?！笨梢娚丶嬗谢钛?、補(bǔ)虛之功，涼血而不留瘀滯，清熱而不傷脾胃。實(shí)為治療陰虛血熱之良藥，針對(duì)原發(fā)性血小板減少性紫癜氣陰虧虛，血熱髓枯之證既能助黃芪以補(bǔ)氣，又能滋陰以清熱，故為臣藥。
[0042]阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血止血，滋陰潤(rùn)肺。《本草經(jīng)》謂之主治:“勞極灑灑如瘧狀，腰腹痛，四肢痠痛，女子下血”?！睹t(yī)別錄》謂之:“主……陰氣不足，腳痠不能久立，養(yǎng)肝氣”。故本方用阿膠其作用有三:既能助君藥黃芪補(bǔ)氣以生血，又可助臣藥生地滋陰以生血，再者能止血而療出血。是為治療原發(fā)性血小板減少性紫癜氣陰不足，血虛出血之佳藥，故用之為臣藥。
[0043]何首烏味甘、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益精血，滋陰固腎，《本草綱目》謂之:“此物氣溫味苦澀，苦補(bǔ)腎，溫補(bǔ)肝，澀能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨……為滋補(bǔ)良藥。不寒不燥，功在地黃、天門冬諸藥之上。”《本草備用》謂之:“補(bǔ)肝腎，澀精，養(yǎng)血祛風(fēng)，為滋補(bǔ)良藥”。故何首烏一助臣藥生地黃滋陰補(bǔ)腎，二助臣藥阿膠補(bǔ)血養(yǎng)血，又能澀精固腎，治療原發(fā)性血小板減少性紫癜之腎虛不固，髓枯精少之證，故用之為佐藥。
[0044]牛黃味苦，性涼，歸肝、心經(jīng)，能清熱解毒，化痰開竅，《本草經(jīng)》謂之:“主驚癇寒熱，熱盛狂痙?！贬槍?duì)原發(fā)性血小板減少性紫癜之兼證熱毒內(nèi)蘊(yùn)，痰凝風(fēng)動(dòng)有治療作用，故亦為佐藥。
[0045]三七味甘微苦，性溫，歸肝。胃經(jīng)，能化瘀止血，活血定痛?！夺t(yī)便》:“專治血，歸經(jīng)絡(luò)?！薄侗静菪戮帯?“止血兼補(bǔ)虛?！薄栋俨葭R》:“生津。”《宦游筆記》:“補(bǔ)血第一。”，《綱目拾遺》:“去瘀血，止吐衄，補(bǔ)而不俊?！薄侗静菥V目》謂之:“止血，散血，定痛”?！侗静菪戮帯?“三七根，一味獨(dú)用亦效，加入補(bǔ)血補(bǔ)氣藥之中更神，蓋止藥得補(bǔ)而無沸騰之患，補(bǔ)藥得止而有安靜之休也。”可見，三七功善止血，又可活血，且能補(bǔ)血。具有補(bǔ)血不留瘀，尤其是治療氣虛而失血者，可配伍黃芪等補(bǔ)氣攝血止血。民間治療虛損勞傷，常用三七與肉燉服，作為強(qiáng)壯補(bǔ)益之用，可見三七還有補(bǔ)虛作用。本藥止血并能活血化瘀，止血而不留瘀，對(duì)原發(fā)性血小板減少性紫癜常見出血兼有瘀血尤為適宜，故為佐藥。
[0046]大黃性味苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)?！侗窘?jīng)》言:“下瘀血，血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟?！薄侗静菥V目》言:“主治下痢赤白，里急腹痛，小便淋浙，實(shí)熱燥結(jié)，潮熱譫語，黃疸，諸火瘡?！爆F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)大黃有增加血小板、促進(jìn)血液凝固等止血作用。故用之活血止血，并提升血小板，故為佐藥。
[0047]甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾益氣、緩急止痛，緩和藥性，《本草經(jīng)》謂之:“主五臟六腑寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長(zhǎng)肌肉，倍氣力，金瘡腫，解毒”。故用之能助君藥黃芪益氣，有助佐藥牛黃解毒，還能調(diào)和藥性，防治方中諸藥之藥性，故用之為佐、使藥。
[0048]全方溫涼并用，補(bǔ)瀉兼使，使溫而不燥，補(bǔ)而不滯，止血不留瘀，共奏益氣養(yǎng)陰，涼血解毒之功。方中諸藥組方合理，配伍精當(dāng)，方簡(jiǎn)效宏，緊扣原發(fā)性血小板減少性紫癜之根本病因病機(jī)氣陰虧虛，兼顧其他病因病機(jī)如血虛出血、熱毒內(nèi)蘊(yùn)、痰凝血瘀等。
[0049]本發(fā)明中藥組合物的治療效果、臨床應(yīng)用詳細(xì)數(shù)據(jù)、權(quán)威機(jī)構(gòu)的鑒定情況:
本發(fā)明中藥組合物的主要成分有阿膠、生地、黃芪、何首烏、牛黃等，將方中某些藥物磨粉、過篩和煎煮、熬膏、干燥等，裝膠囊而成，功效為滋陰補(bǔ)血、化瘀止血、涼血解毒。主治原發(fā)性血小板減少性紫癜證見陰血不足，瘀血阻絡(luò)，熱毒蘊(yùn)結(jié)等。
[0050]1、臨床資料
入選的214例患者，男性103例，女性111例，年齡5歲?52歲，平均年齡31.81歲。所有病例均符合選擇標(biāo)準(zhǔn)。
[0051]2、方法
2.1治療方法
所選患者均口服本發(fā)明中藥膠囊，一次6粒，一天三次。兩個(gè)月為一療程，有用糖皮質(zhì)激素治療的患者將激素逐漸停藥，感冒時(shí)根據(jù)中醫(yī)辨證服用通宣理肺丸和桑菊感冒片等純中藥制劑。
[0052]2.2觀察指標(biāo)和方法
(I)用藥安全性，一般體格檢查及用藥后不良反應(yīng)，血、尿、大便常規(guī)化驗(yàn)，肝功、腎功化驗(yàn)。(2)療效觀察，癥狀改善情況，有無出血癥狀，血小板上升情況，穩(wěn)定的時(shí)間。
[0053]2.3療效標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)第二屆全國(guó)血液病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的ITP療效標(biāo)準(zhǔn)草案，(I)顯效:血小板恢復(fù)正常，無出血癥狀，持續(xù)3個(gè)月以上，維持兩年以上無復(fù)發(fā)者為基本治愈。良效:血小板升到50X 109/L以上，無或基本無出血癥狀，持續(xù)2個(gè)月以上。(3)進(jìn)步:血小板有所上升，出血癥狀改善，持續(xù)兩周以上。(4)無效:血小板計(jì)數(shù)劑出血癥狀無改善或惡化。
[0054]3、結(jié)果
顯效34，占15.89% (因近期治療患者無法測(cè)算能否維持兩年以上，故持續(xù)3個(gè)月以上暫作為顯效);良效55例，占25.70% ;進(jìn)步77例，占35.98% ;無效38例，占17.76%?？傆行蔬_(dá) 82.24%ο
[0055]臨床檢測(cè)三大常規(guī)及肝功，腎功皆未見異常，有5位患者出現(xiàn)大便稀軟，食欲下降，減量或停藥后皆逐漸恢復(fù)，后來皆按原量服用，未出現(xiàn)類似癥狀。
[0056]4、討論
原發(fā)性血小板減少性紫癜(id1pathic thrombocytopenic purpura, ITP)是以出血及外周血小板減少，骨髓巨核細(xì)胞數(shù)正常或增多病伴有成熟障礙為主要表現(xiàn)的常見出血性疾病，目前公認(rèn)本病是一種由于患者體內(nèi)產(chǎn)生自身抗血小板抗體,致使血小板壽命縮短,破壞過多，數(shù)量減少為病理特征的自身免疫性疾病。ITP分急性和慢性兩種，臨床以慢性為常見。屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)血證范疇。經(jīng)臨床發(fā)現(xiàn)，該病多以陰血虧虛，肝腎不足為主，陰虛生內(nèi)熱，熱迫血行，加重出血。陰血虧虛，無力運(yùn)行，則容易瘀滯不行。故本病以虛為本,虛實(shí)夾雜?！痘实蹆?nèi)經(jīng)》言:“治病必求與本”，故方中以阿膠為君，味甘、平，入肺、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血止血，滋陰潤(rùn)燥，對(duì)各種出血證兼見陰虛，血虛證者，均有較好的療效。何首烏干、澀，微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益精血，固腎烏須，助君藥阿膠補(bǔ)肝腎之陰虛，生地黃甘、苦、寒，歸心、肝、肺經(jīng)，能清熱涼血，養(yǎng)陰圣津，既可以助君藥阿膠補(bǔ)肝腎之陰血，又可以清虛熱，兩藥共為臣藥。黃芪甘、微溫，歸脾肺經(jīng)，補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表，有型之血不能速生，故用黃芪補(bǔ)氣以生血，牛黃苦、涼，歸肝、心經(jīng)，清熱解毒，化痰開竅，既能清熱，又能使全方溫而不燥，兩藥共為佐藥。全方溫涼并用，補(bǔ)瀉兼使，使溫而不燥，補(bǔ)而不滯，共奏補(bǔ)血養(yǎng)陰，清熱涼血之功，經(jīng)臨床觀察，本發(fā)明中藥組合物的總有效率高達(dá)82.24%，并且安全可靠，對(duì)提高療效，控制病情，改善癥狀都要較好的療效。
[0057]通過觀察，本發(fā)明中藥制劑，對(duì)268位臨床ITP患者的用藥安全性及不良反應(yīng)的觀察，發(fā)現(xiàn)有所有患者血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功、腎功等未見異常，僅有5位患者出現(xiàn)大便稀軟，食欲不振的現(xiàn)象，經(jīng)停藥或減藥后都得到完全改善，故其臨床療效確切，無不良反應(yīng)和毒副作用，安全可靠。
[0058]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.提高血小板中藥，其特征在于:所述中藥由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份，黃芪68-88份，甘草46-66份。
2.提高血小板中藥，其特征在于:所述中藥由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份，黃芪68-88份，甘草46-66份，大黃100-120份。
3.提高血小板中藥，其特征在于:所述中藥由下述重量份的原料藥組成:阿膠65-85份，三七45-65份，何首烏46-66份，黃芪68-88份，甘草46-66份，大黃100-120份，牛黃11-13份，生地黃46-66份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的提高血小板中藥，其特征在于:所述各原料藥的重量份為:阿膠75份，三七55份，何首烏56份，黃芪78份，甘草56份，大黃110份，牛黃12份，生地黃56份。
5.如權(quán)利要求1至4任一所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:包括如下步驟: a)按配方量稱取各原料藥，分別進(jìn)行磨粉、加水煎煮；煎煮液濃縮、干燥、磨粉； b)均勻混合所得藥粉； c)將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:包括如下步驟: a)按配方量稱取阿膠、三七、牛黃三味原料藥進(jìn)行磨粉； b)按配方量稱取大黃、生地黃、何首烏、黃芪、甘草五味原料藥，加水煎煮，得煎煮液； c)將步驟b)得到的煎煮液，濃縮成稠膏；將稠膏干燥成干膏，磨粉； d)將上述步驟a)、c)所得藥粉，混合均勻； e)將上述藥粉檢驗(yàn)，合格的藥粉制成固體口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:在所述步驟a)中，用高速粉碎機(jī)磨成細(xì)粉，過80目篩。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:在所述步驟b)中，將五味原料藥的飲片，分三次加水煎煮；其中，原料藥與水重量比分別為1:8-10、1:6-8、1:4-6，煎煮時(shí)間分別為1.5-2.5小時(shí)、0.5-1.5小時(shí)、0.5-1.5小時(shí)，合并煎煮液。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:在所述步驟c)中，將煎煮液濃縮至密度為1.2-1.5g/cm3稠膏，進(jìn)行真空干燥成干膏、磨粉。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:在所述步驟c)中，干燥溫度為50-90°C ;將干膏粉碎后，過80目篩。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:在所述步驟d)中，其混合時(shí)間為10-60分鐘。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:所述步驟e)中所述固體口服制劑包括膠囊劑、片劑、丸劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的提高血小板中藥的配制方法，其特征在于:所述膠囊劑的配制:按照膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程，將步驟e)所得藥粉分裝入膠囊，每粒含藥粉0.3克即可。
【文檔編號(hào)】A61P7/04GK104288241SQ201410561295
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年10月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月21日
【發(fā)明者】黃衍強(qiáng), 黃飛, 王永瑞, 黃帥, 袁棟, 張利鋒 申請(qǐng)人:淄博延強(qiáng)醫(yī)院