專(zhuān)利名稱：降低冠心病血小板聚集率的中藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體是涉及一種降低冠心病血小板聚集率的中藥的 制備方法。
背景技術(shù)：
心血管疾病是危害全人類(lèi)健康和生活質(zhì)量的一類(lèi)嚴(yán)重疾病，是全球性的公 共衛(wèi)生問(wèn)題，而冠心病是心血管疾病中的常見(jiàn)病和多發(fā)病。目前冠心病臨床治 療手段很多，但其治療的創(chuàng)傷性和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性，以及術(shù)后較高的再狹窄發(fā)生 率，高昂的醫(yī)療費(fèi)用，給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。冠心病的藥物治療包括硝酸鹽或硝酸酯類(lèi)、B受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等，但化學(xué)藥物在治療的同時(shí)， 發(fā)生的不良反應(yīng)也是顯而易見(jiàn)的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)對(duì)冠心病的認(rèn)識(shí)有悠久的歷史，并在臨床實(shí)踐中積累了豐富 的經(jīng)驗(yàn)，在中醫(yī)辨證論治和整體觀念指導(dǎo)下，創(chuàng)立了一整套預(yù)防和治療胸痹、 心痛的理論和方藥，在冠心病的防治中，具有肯定的療效，顯示出一定的優(yōu)勢(shì)， 發(fā)揮了重要作用，并憑借其毒副作用小、費(fèi)用低廉等特點(diǎn)，越來(lái)越受到廣大患 者的青睞和學(xué)術(shù)界的關(guān)注。目前，臨床用于冠心病治療的中藥制劑較多，顯示出一定的療效，如冠心 蘇合丸，芳香開(kāi)竅，理氣活血止痛，用于寒凝血脈，胸陽(yáng)痹阻所致的胸痹，真 心痛等；地奧心血康膠囊、復(fù)方丹參片及復(fù)方丹參滴丸，均具活血化瘀，行氣 止痛功效，用于冠心病、心絞痛及瘀血內(nèi)阻之胸痹；以上藥物主要針對(duì)冠心病 氣滯血瘀的病機(jī)施治，可取得氣行血活，絡(luò)通痛止的暫時(shí)緩解效果，但未顧及 冠心病氣虛之本的治療，且多含芳香走竄、活血化瘀之品，不宜于長(zhǎng)期服用治 療是其主要弊端。通心絡(luò)膠囊，具益氣活血，通絡(luò)止痛之效，用于冠心病心絞 痛證屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻者。其組成也以蟲(chóng)類(lèi)走竄通絡(luò)藥物居多，亦不利于 長(zhǎng)期鞏固治療。發(fā)明內(nèi)容基于上述臨床常用冠心病中藥制劑治療的不足，結(jié)合多年臨床診治經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)冠心病心絞痛患者以氣虛血瘀痰凝證為多，或在此基礎(chǔ)上兼夾其它證型， 由此認(rèn)為氣虛血瘀痰凝是冠心病心絞痛發(fā)生的主要原因，其貫穿于胸痹心痛的 全過(guò)程。本著"治病必求于本"的思想，臨床治療時(shí)以"益氣活血，化痰通絡(luò)"為大 法，而提供一種降低冠心病血小板聚集率的中藥，用益氣活血方加減治療，具 有顯著的優(yōu)勢(shì)，常取得滿意療效，本發(fā)明標(biāo)本兼治，配伍精當(dāng)，所用藥物藥性 平和，適宜患者長(zhǎng)期服用，是理想的治療冠心病心絞痛的中藥復(fù)方制劑，對(duì)其 療效的進(jìn)一步驗(yàn)證及制備工藝的完善，是我們努力實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。 采用的技術(shù)方案是制備降低冠心病血小板聚集率的中藥所用的中藥材是黨參7 —10g、黃芪25 — 30g、赤芍15—20g、川芎15—20g、半夏10—15g、 茯苓15—20g。每日三次，每次四粒。0.43g/粒。對(duì)照藥地奧心血康膠囊(中國(guó)科學(xué)院成都地奧制藥公司，批號(hào)9602110) 200mg，日3次口服，同時(shí)加用阿司匹林50mg，每日1次。服藥期間，停服其它一切藥物，對(duì)抗心律失常藥物依賴者，囑其逐漸減量， 待病情穩(wěn)定后停藥。心絞痛發(fā)作時(shí)，可臨時(shí)服用硝酸甘油(中藥組10例，對(duì)照 組ll例)。療程均為45天。功能主治功能益氣活血、化痰通絡(luò)主治適用于由氣虛血瘀痰凝引起的冠心病心絞痛。 方解方中黃芪味甘，微溫，補(bǔ)益脾肺心之氣，"入肺補(bǔ)氣，入表實(shí)衛(wèi)，為補(bǔ)氣諸 藥之最"(《本草求真》)，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》謂黃芪"能補(bǔ)氣，兼能升氣，善 治胸中大氣下陷"，大氣旺則氣滯行，血瘀通，即"大氣一轉(zhuǎn)，其結(jié)乃散"之謂， 故為君藥；黨參味甘、性平，健運(yùn)中州，益氣血生化之源，《本草正義》謂"黨 參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，健運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)。其尤可貴者，則 健脾運(yùn)而不燥，鼓舞清陽(yáng)，振動(dòng)中氣，而無(wú)剛燥之弊"；黃芪與黨參相配伍，補(bǔ) 氣升陷之效益顯，使胸中大氣得補(bǔ)，貫心脈、司呼吸、行氣血之功得以正常發(fā) 揮，共治心氣虛弱，正氣不足之本；川芎味辛、性溫，溫通血脈，活血行氣， 行血之中并能和血，行氣之中兼以散郁，《本草匯言》謂"川芎，上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開(kāi)郁結(jié)，血中氣藥"，無(wú)所不至。赤芍酸苦微寒，養(yǎng)血和血，活 血散瘀止痛，且赤芍酸收可防川芎辛散走泄耗血之弊；赤芍與川彎相伍，則行 血而不破血，補(bǔ)血而不滯血，上四藥配伍，使心氣充沛，運(yùn)血有力；活血化瘀， 通絡(luò)止痛，共奏益氣活血之效；半夏辛開(kāi)散結(jié)，通陽(yáng)化痰，降胸中痰濁，醒脾 而運(yùn)津，燥生痰之源；茯苓味甘、淡，性平，淡滲利竅除濕，與半夏相配，辛 燥淡滲，既祛已生之痰濕，又絕生痰之本，標(biāo)本兼施。以上六藥配伍，使氣虛 得補(bǔ)，乃行血得力，血行痰化絡(luò)通，無(wú)留滯之患，則疼痛自止；本方又兼以行 氣化痰，用治由氣虛血瘀所引起的氣滯和痰凝之標(biāo)證，且黃貧、川芎之性溫， 黨參之性平，赤芍之性寒相伍，使全方寒溫平調(diào)；以辛散之川芎，配以酸收之 赤芍，兩藥相合，"辛散酸收"，共同調(diào)節(jié)血液運(yùn)行，不致有所偏頗?？v觀本方扶 正祛邪、攻補(bǔ)兼施、標(biāo)本同治、斂散相濟(jì)、性味調(diào)和、君臣有序、配伍精當(dāng)。 降低冠心病血小板聚集率的中藥的制備方法取黨參7—10g、黃芪25—30g、赤芍15—20g、川芎15—20g和半夏10—15g， 用70 80%乙醇加熱回流2 3次，溶劑用量為藥材量的6 8倍，回流2小時(shí)， 分別過(guò)濾，合并濾液。回收乙醇至無(wú)醇味，藥液濃縮至相對(duì)密度為1.08 1.13 (50 55°C)的清膏。噴霧干燥(進(jìn)口溫度190 200°C，出口溫度90 95°C)。 另取茯苓藥材除去雜質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩得細(xì)粉。將茯苓細(xì)粉15—20g與上 述干燥藥粉混勻，用55% 65%乙醇噴霧顆粒，干燥、整粒，填裝于硬膠囊中， 即得。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)益氣活血方懸液上方按比例稱取，并按膠囊制備工藝制備懸液，相當(dāng)于 每毫升懸液含生藥量2g。同行對(duì)照實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，益氣活血方對(duì)氣虛血瘀痰凝模型大鼠，可提高冠脈供血、改善心肌缺血、降低膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C);提高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，抑制血小板聚集率、抑制血 小板平均體積(MPV)和血小板分布寬度(PDW)值升高。療效優(yōu)于對(duì)照組， 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 藥理毒理益氣活血方防治冠狀動(dòng)脈硬化炎癥反應(yīng)的作用機(jī)制為調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝降低總TC、 TG 、 LDL-C、升高HDL-C、抑制血管細(xì)胞粘附分子-1 (VCAM-1)表 達(dá)。能降低a顆粒膜蛋白-140 (GMP-140)水平、血黏度值和血小板聚集率，說(shuō)明益氣活血方通過(guò)抑制血小板活化而疏通循環(huán)，降低高黏血癥，使血運(yùn)通 暢，改善心肌供血，從而對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化起預(yù)防和治療作用。急性毒性實(shí)驗(yàn)給藥量相當(dāng)臨床人日用量的50倍(未測(cè)出LD5())。用藥 后動(dòng)物未出現(xiàn)明顯的中毒癥狀及死亡情況，連續(xù)觀察一周，動(dòng)物全部存活，活 動(dòng)自如，毛發(fā)光滑，飲食正常，呼吸、鼻、眼、口腔無(wú)異常分泌物。體重增加。 一周后解剖動(dòng)物，肉眼及顯微鏡觀察重要臟器，未出現(xiàn)明顯的病理學(xué)改變。臨床研究臨床研究表明，益氣活血方對(duì)冠心病患者具有較好的臨床療效，能明顯改 善癥狀、心功能及心電圖變化，能顯著降低血清血脂水平，對(duì)內(nèi)皮素(ET)、降 鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)和血栓垸素B2 (TXB2)、前列腺素F!a (PGFla)的代 謝具有積極的調(diào)節(jié)作用，并抑制血小板活化，改善血液流變學(xué)指標(biāo)。與對(duì)照組 比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
權(quán)利要求
1、降低冠心病血小板聚集率的中藥，其特征在于制備該藥的中藥材為黨參7-10g、黃芪25-30g、赤芍15-20g、川芎15-20g、半夏10-15g、茯苓15-20g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低冠心病血小板聚集率的中藥的制備方法，其 特征是取黨參7—10g、黃芪25—30g、赤芍15—20g、川芎15—20g和半夏 10~15g，用70 80%乙醇加熱回流2 3次，乙醇用量為藥材量的6 8倍，回 流2小時(shí)，分別過(guò)濾，合并濾液；回收乙醇至無(wú)醇味，藥液濃縮至在50 55°C 下相對(duì)密度為1.08 1.13的清膏；噴霧干燥，進(jìn)口溫度190 200°C，出口溫度 90 95°C;另取茯苳藥材除去雜質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩得細(xì)粉;將茯苓細(xì)粉15—20g 與上述干燥藥粉混勻，用55% 65%乙醇噴霧顆粒，干燥、整粒，填裝于硬膠囊 中，即得。
全文摘要
降低冠心病血小板聚集率的中藥，所用的中藥材是黨參7-10g、黃芪25-30g、赤芍15-20g、川芎15-20g、半夏10-15g、茯苓15-20g。其制備方法是按上述配伍取黨參、黃芪、赤芍、川芎和半夏，用70～80％乙醇加熱回流2～3次，溶劑用量為藥材量的6～8倍，回流2小時(shí)，分別過(guò)濾，合并濾液。回收乙醇至無(wú)醇味，藥液濃縮至相對(duì)密度為1.08～1.13(50～55℃)的清膏。噴霧干燥(進(jìn)口溫度190～200℃，出口溫度90～95℃)。另取茯苓藥材除去雜質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩得細(xì)粉。將茯苓細(xì)粉15-20g與上述干燥藥粉混勻，用55％～65％乙醇噴霧顆粒，干燥、整粒，填裝于硬膠囊中，即得。本發(fā)明益氣活血、化痰通絡(luò)，適用于由氣虛血瘀痰凝引起的冠心病心絞痛。
文檔編號(hào)A61P9/10GK101332263SQ20081001259
公開(kāi)日2008年12月31日 申請(qǐng)日期2008年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月1日
發(fā)明者張明雪 申請(qǐng)人:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)