一種治療骨折的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨折的中藥及其制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：跌破勒、光亮密網(wǎng)蕨、光素馨、桂花跌打、猴高鐵、紅雞踢香、黃花小二仙草、尖藥花、江南玄胡、金慈姑、結(jié)香、百步還陽(yáng)丹、七角白蘞、碎密花、中華里白、月光花種子、紫金標(biāo)、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲和墨七。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥能夠有效緩解或消除骨傷患者骨折時(shí)打夾板、石膏固定、手術(shù)牽引引起的疼痛，對(duì)于骨傷骨折斷端激活骨內(nèi)膜、骨外膜的成骨細(xì)胞迅速鈣化，進(jìn)而促進(jìn)新骨生成有特殊功效，適用于各型骨傷骨折的治療，原料藥材成本低、療效好、療程短、治愈率高且無(wú)毒副作用。其制備方法，工藝簡(jiǎn)單，利于推廣應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種治療骨折的中藥及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 骨折的中藥及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論：骨骼是人體的支架，其內(nèi)有腔隙，藏骨髓?！端貑?脈要精微論》 稱"骨者，髓之府"?！端貑?應(yīng)象大論》明確指出："腎生骨髓，腎精充足，則骨髓生化有源。" 即人體的骨骼依賴骨髓的營(yíng)養(yǎng)，骨髓為腎精所化生。腎精充實(shí)則骨髓化生有源，骨骼堅(jiān)固， 強(qiáng)健有力，一旦因各種病理因素以及年老腎虛，則不能充骨生髓，骨骼失養(yǎng)，脆弱無(wú)力而形 成骨質(zhì)疏松，即為《素問?生氣通天論》所謂："腎氣乃傷，高骨乃壞?！夺t(yī)經(jīng)精義》中曰："腎 藏精，精生髓，髓生骨，故骨者腎之合也"，"精足則髓足，髓在骨內(nèi)，髓足則骨強(qiáng)"。骨傷、股骨 頭壞死、骨質(zhì)疏松癥、骨折均屬于屬中醫(yī)學(xué)骨科范疇。而骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨的微觀 結(jié)構(gòu)退化為特征，致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生骨折的一種全身性骨能疾病。中醫(yī)認(rèn)為， 腎虛是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的根本原因。骨質(zhì)疏松患者即使輕微的外傷也可引起骨折，骨折的 機(jī)率較高，屬中醫(yī)學(xué)骨痿范疇。因此根據(jù)"腎主骨"的中醫(yī)學(xué)理論，腎虛是骨質(zhì)疏松的發(fā)病 關(guān)鍵，故治療宜補(bǔ)腎壯骨，若腎精充足，則筋骨堅(jiān)硬有力。骨折也是臨床常見多發(fā)疾病，中醫(yī) 骨傷科在我國(guó)已有幾千年的歷史，在骨折治療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)?！秲?nèi)經(jīng)》曰："氣傷痛， 形傷腫"。王冰注："氣無(wú)形故傷痛，血有形則傷腫"。骨折損傷氣血，致血脈離經(jīng)妄行，惡血 留滯，形成血瘀，以致氣血運(yùn)行失常，瘀積不散，為腫為痛。"血不活者瘀不去，瘀不去則不能 接"故治當(dāng)活血化瘀，消腫止痛，接骨續(xù)筋。
[0003] 骨傷的治愈，骨折愈合是一個(gè)復(fù)雜的生理病理過程，骨膜中成骨細(xì)胞的再生是骨 折愈合的基礎(chǔ)，其愈合過程可分為血腫形成，纖維性骨痂形成，骨性骨痂形成及骨痂的改建 幾個(gè)依次交替演進(jìn)的過程，骨折愈合分為膜內(nèi)骨化和軟骨內(nèi)骨化，骨折后24小時(shí)內(nèi)，骨折 端處的骨外膜開始增生肥厚，骨外膜的內(nèi)層細(xì)胞增生，產(chǎn)生骨樣組織，形成新生骨，即膜內(nèi) 骨化，其過程迅速，而且連接牢固。軟骨內(nèi)化骨是骨折時(shí)骨膜骨皮質(zhì)以及鄰近軟組織遭受損 傷，血管破裂出血，在骨折部形成血腫，由于血球破壞，纖維蛋白滲出，肉芽組織形成，血腫 開始機(jī)化，位于血腫周圍的纖維組織增生將血腫包圍，并伸入其中，通過吞噬細(xì)胞和異物巨 細(xì)胞的作用而被吸收代替。血腫的吸收代替，常需要2?3周或更長(zhǎng)的時(shí)間才能完成。血 腫吸收替代后，骨折斷端間幼稚纖維組織，大部分轉(zhuǎn)變?yōu)檐浌牵恫逶趦晒钦蹟喽说耐夤丘?之間，軟骨細(xì)胞經(jīng)過增生、變性、鈣化而骨化，這常需1?3月時(shí)間。
[0004] 骨折是骨骺板或關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)連續(xù)性分離或中斷。骨折的分類為閉合性和開放性， 按骨折的斷裂程度分為不完全性和完全性，按手法復(fù)位又可分為穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性，按骨 折線的形態(tài)分為裂縫骨折、骨膜下骨折、骨皮質(zhì)或骨膜部分?jǐn)嗔压钦?、撕裂骨折、橫骨折、斜 骨折、螺旋骨折、粉碎性骨折、骨骺分離、壓縮性骨折、凹陷骨折等。目前，大醫(yī)院對(duì)骨折患者 的治療一般都是用人工先將骨折部位正位后，用鋼絲或用鋼板、夾板固定，然后再在患部外 部用石膏固定，臥床靜養(yǎng)，這種方法是依靠患者本身肌體的自愈再生能力對(duì)骨折部位進(jìn)行 接合；或再服一些類似云南白藥等活血藥物，目的是促進(jìn)骨折處早日愈合或止通消炎；所 謂"傷筋動(dòng)骨一百天"就是說(shuō)骨折治療后需要三個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的恢復(fù)，即耽誤工作，又給 患者帶來(lái)痛苦。
[0005] 目前，治療骨傷骨折的方法主要包括中醫(yī)治療和西醫(yī)治療。西醫(yī)治療骨傷采用激 素治療或服用鈣劑；骨折主要有手法復(fù)位與外固定如小夾板繃帶固定和持續(xù)牽引等，對(duì)重 癥病人一般采取手術(shù)切開復(fù)位內(nèi)固定等，因手術(shù)痛苦大，費(fèi)用高，術(shù)后可能遺留后遺癥，而 使多數(shù)人不愿接受。中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法往往強(qiáng)行止痛，急則治標(biāo)，緩則治本等法則，驗(yàn)之臨 床，雖有一定療效，但控制癥狀收效緩慢，愈合只有等待生理自然愈合期，約為7?10周，患 者病程和痛苦期延長(zhǎng)。因此，目前治療骨傷多用激素和大量補(bǔ)充鈣劑，骨折多數(shù)對(duì)患者采用 打夾板、石膏固定、手術(shù)牽引等方法，存在療程長(zhǎng)，治愈慢，患者疼痛難忍等弊端，針對(duì)這樣 的情況，臨床迫切需要一種既能有效緩解病患痛苦，也能加速骨折愈合的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療骨折的中藥及其制備方 法，配方原料藥材成本低、療效好、療程短，有效減輕患者痛苦且無(wú)毒副作用；其制備方法， 工藝簡(jiǎn)單，利于推廣應(yīng)用。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，提供了一種治療骨折的中藥，其中，所述中藥包括以下原料 藥材：跌破勒、光亮密網(wǎng)蕨、光素馨、桂花跌打、猴高鐵、紅雞踢香、黃花小二仙草、尖藥花、江 南玄胡、金慈姑、結(jié)香、百步還陽(yáng)丹、七角白蘞、碎密花、中華里白、月光花種子、紫金標(biāo)、燕麥 靈、鷹骨、滾山蟲和墨七。
[0008] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：跌破勒15?25重量 份、光亮密網(wǎng)蕨10?25重量份、光素馨15?30重量份、桂花跌打20?35重量份、猴高鐵 15?25重量份、紅雞踢香10?20重量份、黃花小二仙草10?25重量份、尖藥花20?35 重量份、江南玄胡25?40重量份、金慈姑5?15重量份、結(jié)香15?25重量份、百步還陽(yáng) 丹10?18重量份、七角白蘞15?30重量份、碎密花20?35重量份、中華里白15?30 重量份、月光花種子20?30重量份、紫金標(biāo)8?18重量份、燕麥靈10?25重量份、鷹骨 5?15重量份、滾山蟲20?40重量份和墨七5?15重量份。
[0009] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：跌破勒15?20重量 份、光亮密網(wǎng)蕨15?20重量份、光素馨20?25重量份、桂花跌打20?30重量份、猴高鐵 15?20重量份、紅雞踢香15?20重量份、黃花小二仙草15?20重量份、尖藥花25?30 重量份、江南玄胡25?35重量份、金慈姑8?12重量份、結(jié)香15?20重量份、百步還陽(yáng) 丹15?18重量份、七角白蘞15?25重量份、碎密花25?30重量份、中華里白15?25 重量份、月光花種子25?30重量份、紫金標(biāo)10?15重量份、燕麥靈15?20重量份、鷹骨 5?10重量份、滾山蟲20?35重量份和墨七5?10重量份。
[0010] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：跌破勒20重量份、 光亮密網(wǎng)蕨18重量份、光素馨22重量份、桂花跌打30重量份、猴高鐵18重量份、紅雞踢香 15重量份、黃花小二仙草20重量份、尖藥花30重量份、江南玄胡35重量份、金慈姑8重量 份、結(jié)香20重量份、百步還陽(yáng)丹15重量份、七角白蘞25重量份、碎密花30重量份、中華里 白25重量份、月光花種子25重量份、紫金標(biāo)10重量份、燕麥靈20重量份、鷹骨8重量份、 滾山蟲30重量份和墨七8重量份。
[0011] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 步驟一，將跌破勒、光素馨、紅雞踢香、江南玄胡、中華里白、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲 和墨七按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?90%的乙 醇溶解，加熱回流2?5小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混 合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度80%?90%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾， 得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1. 1? 1. 3g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或 蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓 濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0013] 步驟二，將光亮密網(wǎng)蕨、桂花跌打、黃花小二仙草、金慈姑、七角白蘞、碎密花和紫 金標(biāo)按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度90%?95%的乙 醇加熱回流提取1?3次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于 65°C?75°C的條件下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22?1. 25的膏體，將濃縮后的膏體 用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0014] 步驟三，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍 的水，浸泡6-12小時(shí)，加熱煎煮2?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量 的3?5倍的水，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥 并粉碎成粉末；
[0015] 步驟四，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量1?2 倍的水溶解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏48小 時(shí)?72小時(shí)，過濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2?0. 5倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿 劑中的生藥濃度為1. 6g/mL?1. 8g/mL。
[0016] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為膏劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0017] 第一步,將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?5次，每次2?3小時(shí)，每次加 入5?8倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為85 %?90 %的乙醇至醇 含量為50%?55%，靜置2?5小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過300 目篩，采用紫外燈照射2?3小時(shí)滅菌；
[0018] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬 脂酸、〇. 7重量份?1. 5重量份十八烷基醇、0. 6重量份?1. 2重量份單硬脂酸甘油酯、3重 量份?6重量份液狀石錯(cuò)、6重量份?10重量份二甲基娃油混合加熱至80°C?85°C,在不 斷攪拌下加入2重量份?3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0019] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0. 6重量份?1. 5重量 份十二燒基硫酸鈉、0. 8重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1200 重量份?1600重量份蒸餾水混合加熱至70°C?85°C，獲得水相；
[0020] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌45分鐘?1小時(shí)，使乳化，在65°C?75°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌 均勻，分裝。
[0021] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥能夠有效緩解或消除骨傷患者骨折時(shí)打夾板、石 膏固定、手術(shù)牽引引起的疼痛，對(duì)于骨傷骨折斷端激活骨內(nèi)膜、骨外膜的成骨細(xì)胞迅速鈣 化，進(jìn)而促進(jìn)新骨生成有特殊功效。具有活血化瘀、續(xù)筋接骨、滋養(yǎng)肝腎、消腫止痛，促進(jìn)病 灶快速修復(fù)的功效，本發(fā)明適用于各型骨傷骨折的治療，原料藥材成本低、療效好、療程短、 治愈率高且無(wú)毒副作用。使廣大患者解除骨傷骨折的疼痛難忍之苦，無(wú)需再用強(qiáng)止痛藥。本 發(fā)明能促進(jìn)骨痂迅速形成，生理愈合期明顯提前，從而達(dá)到治療骨傷骨折的目的。其制備方 法，工藝簡(jiǎn)單，利于推廣應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 為了有效消除或緩解骨折患者的痛苦，加速骨折的快速愈合，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理 論，提供了一種治療骨折的中藥，其中，所述中藥包括以下原料藥材：跌破勒、光亮密網(wǎng)蕨、 光素馨、桂花跌打、猴高鐵、紅雞踢香、黃花小二仙草、尖藥花、江南玄胡、金慈姑、結(jié)香、百步 還陽(yáng)丹、七角白蘞、碎密花、中華里白、月光花種子、紫金標(biāo)、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲和墨七。
[0023] 其中，各種原料藥材的藥理如下：
[0024] 跌破勒：味苦；澀；性寒。清熱利濕；活血祛瘀；消腫止痛；催乳。主黃疸；水腫；跌 打損傷；骨折；經(jīng)閉；癰腫瘡毒；乳汁不通；瘡癬；瘰疬。廣州空軍《常用中草藥手冊(cè)》：涼血 散瘀，消腫止痛。治扭挫傷或骨折、脫曰。（摘錄《中華本草》）
[0025] 光亮密網(wǎng)蕨：澀，溫。有小毒。活血，止痛，接骨，消腫。主治跌打損傷，骨折。（摘 錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0026] 光素馨：苦、辛，平。祛風(fēng)除濕，行血止痛。主治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腰痛，感冒發(fā)熱，全身 酸痛，跌打損傷，骨折，外傷出血。（摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0027] 桂花跌打：辛，溫。有毒。鎮(zhèn)痛，散瘀，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)濕。主治胃痛，骨斷，筋傷，跌 打損傷，風(fēng)濕骨痛，各種疼痛。（摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0028] 猴高鐵：苦，涼。化痰止咳，消腫止痛，收斂止血。用于支氣管炎；外用治燒燙傷，夕卜 傷出血，癰腫，骨折。（摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0029] 紅雞踢香：甘；性溫。歸膀胱；肺；肝經(jīng)。散瘀消腫；接骨止痛；平喘止咳。主跌打 腫痛；骨折；風(fēng)濕骨痛；哮喘?！蛾懘ū静荨?駁骨散積，消腫止痛。治跌打骨折，損傷腫痛，風(fēng) 濕骨痛。（摘錄《中華本草》）
[0030] 黃花小二仙草：活血消腫；止咳平喘。主跌打骨折；哮喘；咳嗽。《廣西植物名錄》： 用于駁骨。（摘錄《中華本草》）
[0031] 尖藥花：味甘；性平。益氣補(bǔ)虛；活血消腫；解毒。主體虛頭暈；跌打損傷；骨折； 口舌生瘡；蛇咬傷。（摘錄《中華本草》）
[0032] 江南玄胡：味苦；性平。解毒消腫；活血止痛；止血。主跌打損傷；急性腰扭傷；落 枕；骨折疼痛；胸痛；頭痛頭暈；胃痛；消化道出血；吐血；外傷出血。（摘錄《中華本草》）
[0033] 金慈姑：味辛；性溫；有毒。歸肝；胃經(jīng)。活血止痛；解毒；止血。主風(fēng)濕痹痛；胃 脘痛；腹痛泄瀉跌打損傷；骨折；瘡癤腫毒；毒蛇咬傷；外傷出血?！缎氯A本草綱要》塊莖：味 辛、麻、性溫，有毒。有麻醉鎮(zhèn)痛、解毒消腫的功能。用于毒蛇咬傷、瘡毒腫毒、外傷出血、跌 打損傷、骨折、腸炎、胃痛、胃潰瘍。（摘錄《中華本草》）
[0034] 結(jié)香：甘，溫。根：舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，腰痛；外用治跌打損 傷，骨折。（摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0035] 百步還陽(yáng)丹：甘，平。強(qiáng)心興奮，活血散瘀。用于外傷性昏迷，跌打損傷，骨折。（摘 錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0036] 七角白蘞：辛，熱?；钛觯捉舛?，生肌長(zhǎng)骨，祛風(fēng)除濕。主治跌打損傷，骨折 瘡癤腫痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。（摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0037] 碎密花：味苦；性涼。解毒止??；接骨止血。主熱毒血?。坏蚺め?；骨折；外傷出 血。（摘錄《中華本草》）
[0038] 中華里白：微苦；微澀；涼。止血；接骨。主鼻衄；骨折。（摘錄《中華本草》） [0039]月光花種子：苦；辛；平?；钛?；消腫止痛。主跌打腫痛；骨折。（摘錄《中華 本草》）
[0040] 紫金標(biāo)：辛；苦；性溫；有毒。脾；心。祛風(fēng)濕；通經(jīng)絡(luò)；止痛。主風(fēng)濕麻木；脘腹脅 痛；跌打損傷；骨折；脈管炎；腮腺炎?！对颇现胁菟帯?通經(jīng)活絡(luò)，祛風(fēng)濕。治風(fēng)濕麻木，脈管 炎。（摘錄《中華本草》）
[0041] 燕麥靈：辛、苦，平。祛風(fēng)濕，舒筋骨，續(xù)骨。主治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕筋骨疼痛。 (摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0042] 鷹骨：味辛；咸；性溫.肝；腎經(jīng).祛風(fēng)濕；續(xù)筋骨。主筋骨疼痛；損傷骨折。（摘 錄《中華本草》）
[0043] 滾山蟲：咸，溫。舒筋活血，接骨止痛。用于跌打損傷，骨折，脫日。（摘錄《全國(guó)中 草藥匯編》）
[0044] 墨七：辛、苦，溫。有小毒。行氣止痛，活血調(diào)經(jīng)。主治胃痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷， 骨折腫痛等癥。（摘錄《全國(guó)中草藥匯編》）
[0045] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為跌破勒15?25重量份、 光亮密網(wǎng)蕨10?25重量份、光素馨15?30重量份、桂花跌打20?35重量份、猴高鐵 15?25重量份、紅雞踢香10?20重量份、黃花小二仙草10?25重量份、尖藥花20?35 重量份、江南玄胡25?40重量份、金慈姑5?15重量份、結(jié)香15?25重量份、百步還陽(yáng) 丹10?18重量份、七角白蘞15?30重量份、碎密花20?35重量份、中華里白15?30 重量份、月光花種子20?30重量份、紫金標(biāo)8?18重量份、燕麥靈10?25重量份、鷹骨 5?15重量份、滾山蟲20?40重量份和墨七5?15重量份。
[0046] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：跌破勒15?20重量 份、光亮密網(wǎng)蕨15?20重量份、光素馨20?25重量份、桂花跌打20?30重量份、猴高鐵 15?20重量份、紅雞踢香15?20重量份、黃花小二仙草15?20重量份、尖藥花25?30 重量份、江南玄胡25?35重量份、金慈姑8?12重量份、結(jié)香15?20重量份、百步還陽(yáng) 丹15?18重量份、七角白蘞15?25重量份、碎密花25?30重量份、中華里白15?25 重量份、月光花種子25?30重量份、紫金標(biāo)10?15重量份、燕麥靈15?20重量份、鷹骨 5?10重量份、滾山蟲20?35重量份和墨七5?10重量份。
[0047] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：跌破勒20重量份、 光亮密網(wǎng)蕨18重量份、光素馨22重量份、桂花跌打30重量份、猴高鐵18重量份、紅雞踢香 15重量份、黃花小二仙草20重量份、尖藥花30重量份、江南玄胡35重量份、金慈姑8重量 份、結(jié)香20重量份、百步還陽(yáng)丹15重量份、七角白蘞25重量份、碎密花30重量份、中華里 白25重量份、月光花種子25重量份、紫金標(biāo)10重量份、燕麥靈20重量份、鷹骨8重量份、 滾山蟲30重量份和墨七8重量份。
[0048] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0049] 步驟一，將跌破勒、光素馨、紅雞踢香、江南玄胡、中華里白、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲 和墨七按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?90%的乙 醇溶解，加熱回流2?5小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混 合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度80%?90%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾， 得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1. 1? 1. 3g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或 蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓 濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0050] 步驟二，將光亮密網(wǎng)蕨、桂花跌打、黃花小二仙草、金慈姑、七角白蘞、碎密花和紫 金標(biāo)按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度90%?95%的乙 醇加熱回流提取1?3次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于 65°C?75°C的條件下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22?1. 25的膏體，將濃縮后的膏體 用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0051] 步驟三，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍 的水，浸泡6-12小時(shí)，加熱煎煮2?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量 的3?5倍的水，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥 并粉碎成粉末；
[0052] 步驟四，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量1?2 倍的水溶解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏48小 時(shí)?72小時(shí)，過濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2?0. 5倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿 劑中的生藥濃度為1. 6g/mL?1. 8g/mL。
[0053] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為膏劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0054] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?5次，每次2?3小時(shí)，每次加 入5?8倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為85 %?90 %的乙醇至醇 含量為50%?55%，靜置2?5小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過300 目篩，采用紫外燈照射2?3小時(shí)滅菌；
[0055] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬 脂酸、〇. 7重量份?1. 5重量份十八烷基醇、0. 6重量份?1. 2重量份單硬脂酸甘油酯、3重 量份?6重量份液狀石錯(cuò)、6重量份?10重量份二甲基娃油混合加熱至80°C?85°C,在不 斷攪拌下加入2重量份?3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0056] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0. 6重量份?1. 5重量 份十二燒基硫酸鈉、0. 8重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1200 重量份?1600重量份蒸餾水混合加熱至70°C?85°C，獲得水相；
[0057] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌45分鐘?1小時(shí)，使乳化，在65°C?75°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌 均勻，分裝。
[0058] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0059] 實(shí)施例1本發(fā)明的糖漿劑1
[0060] 取跌破勒200g、光亮密網(wǎng)蕨180g、光素馨220g、桂花跌打300g、猴高鐵180g、紅雞 踢香150g、黃花小二仙草200g、尖藥花300g、江南玄胡350g、金慈姑80g、結(jié)香200g、百步還 陽(yáng)丹150g、七角白蘞250g、碎密花300g、中華里白250g、月光花種子250g、紫金標(biāo)100g、燕 麥靈200g、鷹骨80g、滾山蟲300g和墨七80g。
[0061] 其制備方法包括以下步驟：
[0062] 步驟一，將跌破勒、光素馨、紅雞踢香、江南玄胡、中華里白、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲 和墨七按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度90%的乙醇溶解，力口 熱回流3小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍 的醇濃度85%的乙醇溶解，加熱回流2小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液 和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1. 2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸 附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃 度為85%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0063] 步驟二，將光亮密網(wǎng)蕨、桂花跌打、黃花小二仙草、金慈姑、七角白蘞、碎密花和紫 金標(biāo)按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度90%的乙醇加熱回流提 取2次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓 濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0064] 步驟三，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的 水，浸泡12小時(shí)，加熱煎煮3小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的 水，加熱煎煮2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； [0065] 步驟四，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量1倍的 水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于6°C條件下冷藏48小時(shí)，過濾，濾液 加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量〇. 3倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌， 靜置24小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1. 8g/mL。
[0066] 實(shí)施例2本發(fā)明的糖漿劑2
[0067] 取跌破勒160g、光亮密網(wǎng)蕨170g、光素馨200g、桂花跌打250g、猴高鐵150g、紅雞 踢香180g、黃花小二仙草150g、尖藥花260g、江南玄胡300g、金慈姑100g、結(jié)香180g、百步 還陽(yáng)丹160g、七角白蘞200g、碎密花280g、中華里白200g、月光花種子260g、紫金標(biāo)120g、 燕麥靈170g、鷹骨90g、滾山蟲280g和墨七100g。
[0068] 其制備方法包括以下步驟：
[0069] 步驟一，將跌破勒、光素馨、紅雞踢香、江南玄胡、中華里白、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲 和墨七按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度85%的乙醇溶解，力口 熱回流4小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍 的醇濃度90%的乙醇溶解，加熱回流1小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液 和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1. 3g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸 附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃 度為90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0070] 步驟二，將光亮密網(wǎng)蕨、桂花跌打、黃花小二仙草、金慈姑、七角白蘞、碎密花和紫 金標(biāo)按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度95%的乙醇加熱回流提 取3次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于75°C的條件下減壓 濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 24的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0071] 步驟三，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的 水，浸泡6小時(shí)，加熱煎煮5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的 水，加熱煎煮1小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0072] 步驟四，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量2倍的 水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于7°C條件下冷藏72小時(shí)，過濾，濾液 加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量〇. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌， 靜置12小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1. 7g/mL。
[0073] 實(shí)施例3本發(fā)明的膏劑1
[0074] 取跌破勒180g、光亮密網(wǎng)蕨200g、光素馨230g、桂花跌打280g、猴高鐵200g、紅雞 踢香160g、黃花小二仙草180g、尖藥花280g、江南玄胡260g、金慈姑90g、結(jié)香160g、百步還 陽(yáng)丹170g、七角白蘞210g、碎密花260g、中華里白220g、月光花種子270g、紫金標(biāo)110g、燕 麥靈180g、鷹骨60g、滾山蟲250g和墨七60g。
[0075] 其制備方法包括以下步驟：
[0076] 第一步，將上述原料藥材按比例混合，加水煎煮2次，每次3小時(shí)，每次加入6倍 量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %的乙醇至醇含量為50%，靜置 3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過300目篩，采用紫外燈照射2小時(shí)滅 菌；
[0077] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份混合粉末，將2重量份硬脂酸、1. 1重量份 十八烷基醇、1. 〇重量份單硬脂酸甘油酯、5重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱 至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0078] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份混合粉末，將1. 2重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 1重量份三乙醇胺、1重量份羥苯乙酯、1500重量份蒸餾水混合加熱至80°C，獲得水 相；
[0079] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌50分鐘，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0080] 實(shí)施例4本發(fā)明的膏劑2
[0081] 取跌破勒250g、光亮密網(wǎng)蕨220g、光素馨300g、桂花跌打320g、猴高鐵210g、紅雞 踢香180g、黃花小二仙草220g、尖藥花330g、江南玄胡280g、金慈姑120g、結(jié)香230g、百步 還陽(yáng)丹180g、七角白蘞280g、碎密花320g、中華里白230g、月光花種子280g、紫金標(biāo)140g、 燕麥靈220g、鷹骨100g、滾山蟲350g和墨七110g。
[0082] 其制備方法包括以下步驟：
[0083] 第一步，將上述原料藥材按比例混合，加水煎煮5次，每次2小時(shí)，每次加入7倍 量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為85%的乙醇至醇含量為55%，靜置 4小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過300目篩，采用紫外燈照射3小時(shí)滅 菌；
[0084] 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份混合粉末，將3重量份硬脂酸、1. 0重量份 十八烷基醇、1. 1重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份液狀石蠟、6重量份二甲基硅油混合加熱 至80°C，在不斷攪拌下加入2重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0085] 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份混合粉末，將1. 1重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 3重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯、1600重量份蒸餾水混合加熱至75°C，獲得水 相；
[0086] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分 攪拌1小時(shí)，使乳化，在75°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0087] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)：
[0088] 1.急性毒性試驗(yàn)：以本發(fā)明實(shí)施例1制備的糖漿劑1、實(shí)施例2制備的糖漿劑2、 實(shí)施例3制備的膏劑1和實(shí)施例4制備的膏劑2,分別以臨床日用量的120倍、220倍、150 倍和260倍分別給4組小白鼠投食投藥或涂抹，觀察7日；結(jié)果所有小白鼠健存，其活動(dòng)、飲 食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對(duì)白鼠口腔和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見 有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。
[0089] 2.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例1制備的糖漿劑1、實(shí)施例2制備的糖漿劑2對(duì) 兩組小鼠按8. 97、18. 32生藥/kg，將本發(fā)明實(shí)施例3制備的膏劑1和實(shí)施例4制備的膏劑 2對(duì)兩組小鼠按26. 93和38. 89g生藥/kg，分別對(duì)4組小鼠連續(xù)用藥（投食或涂抹）10周， 每天2次，及停藥4周后，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對(duì)4組試驗(yàn)小鼠的毛發(fā)、行為、 大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā) 現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥10周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō) 明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0090] 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：
[0091] 為表明本發(fā)明藥物具活血化瘀、續(xù)筋接骨、滋養(yǎng)肝腎、消腫止痛的功效，對(duì)治療骨 折，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥有顯著療效，本發(fā)物藥物經(jīng)一系列的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明其療效 良好。
[0092] 1、試驗(yàn)樣品
[0093] 試驗(yàn)組：本發(fā)明實(shí)施例1的糖漿劑1，蒸餾水稀釋成溶液。陽(yáng)性對(duì)照組：接骨片，河 北百善藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063720,除去糖衣，研細(xì)，蒸餾水稀釋成溶液；空白 對(duì)照組：為不含任何活性、毒性對(duì)照藥的生理鹽水。
[0094] 2、試驗(yàn)方案：
[0095] (1)藥效試驗(yàn)設(shè)本發(fā)明（高、中、低劑量）組、對(duì)照藥組、空白組。（2)本研究所用 實(shí)驗(yàn)方法主要根據(jù)衛(wèi)生部藥正局發(fā)布的"中藥新藥研究指導(dǎo)原則（藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)）" 有關(guān)章節(jié)及相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行。一些實(shí)驗(yàn)系根據(jù)國(guó)際公認(rèn)方法或根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室情況復(fù)制并經(jīng)多 種條件摸索后加以改進(jìn)的方法。本研究數(shù)據(jù)均以均值土標(biāo)準(zhǔn)差（土s)表示。數(shù)據(jù)用單因 素方差分析，LSD法進(jìn)行組間比較。
[0096] 3、給藥方案
[0097]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療骨折的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材：跌破勒、光亮密網(wǎng) 蕨、光素馨、桂花跌打、猴高鐵、紅雞踢香、黃花小二仙草、尖藥花、江南玄胡、金慈姑、結(jié)香、 百步還陽(yáng)丹、七角白蘞、碎密花、中華里白、月光花種子、紫金標(biāo)、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲和墨 七。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療骨折的中藥，其特征在于，所述中藥中各種原料藥材的重 量份數(shù)比為：跌破勒15?25重量份、光亮密網(wǎng)蕨10?25重量份、光素馨15?30重量份、 桂花跌打20?35重量份、猴高鐵15?25重量份、紅雞踢香10?20重量份、黃花小二仙 草10?25重量份、尖藥花20?35重量份、江南玄胡25?40重量份、金慈姑5?15重量 份、結(jié)香15?25重量份、百步還陽(yáng)丹10?18重量份、七角白蘞15?30重量份、碎密花 20?35重量份、中華里白15?30重量份、月光花種子20?30重量份、紫金標(biāo)8?18重 量份、燕麥靈10?25重量份、鷹骨5?15重量份、滾山蟲20?40重量份和墨七5?15 重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療骨折的中藥，其特征在于，所述中藥中各種原料藥材 的重量份數(shù)比為：跌破勒15?20重量份、光亮密網(wǎng)蕨15?20重量份、光素馨20?25重 量份、桂花跌打20?30重量份、猴高鐵15?20重量份、紅雞踢香15?20重量份、黃花小 二仙草15?20重量份、尖藥花25?30重量份、江南玄胡25?35重量份、金慈姑8?12 重量份、結(jié)香15?20重量份、百步還陽(yáng)丹15?18重量份、七角白藪15?25重量份、碎密 花25?30重量份、中華里白15?25重量份、月光花種子25?30重量份、紫金標(biāo)10?15 重量份、燕麥靈15?20重量份、鷹骨5?10重量份、滾山蟲20?35重量份和墨七5?10 重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療骨折的中藥，其特征在于，所述中藥中各種原料藥 材的重量份數(shù)比為：跌破勒20重量份、光亮密網(wǎng)蕨18重量份、光素馨22重量份、桂花跌打 30重量份、猴高鐵18重量份、紅雞踢香15重量份、黃花小二仙草20重量份、尖藥花30重 量份、江南玄胡35重量份、金慈姑8重量份、結(jié)香20重量份、百步還陽(yáng)丹15重量份、七角白 蘞25重量份、碎密花30重量份、中華里白25重量份、月光花種子25重量份、紫金標(biāo)10重 量份、燕麥靈20重量份、鷹骨8重量份、滾山蟲30重量份和墨七8重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4所述治療骨折的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑 時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 步驟一，將跌破勒、光素馨、紅雞踢香、江南玄胡、中華里白、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲和墨 七按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85 %?90%的乙醇溶 解，加熱回流2?5小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì) 量的2?4倍的醇濃度80%?90%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾，得第二 過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1. 1?1. 3g生 藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 步驟二，將光亮密網(wǎng)蕨、桂花跌打、黃花小二仙草、金慈姑、七角白蘞、碎密花和紫金標(biāo) 按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度90%?95%的乙醇加熱 回流提取1?3次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于65°C? 75°C的條件下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22?1. 25的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧 干燥器干燥成粉末； 步驟三，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的 水，浸泡6-12小時(shí)，加熱煎煮2?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的 3?5倍的水，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并 粉碎成粉末； 步驟四，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量1?2倍的 水溶解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏48小時(shí)?72 小時(shí)，過濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2?0. 5倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值 至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的 生藥濃度為1. 6g/mL?1. 8g/mL。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-4所述治療骨折的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為膏劑時(shí)， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?5次，每次2?3小時(shí)，每次加入 5?8倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為85%?90%的乙醇至醇含 量為50%?55%，靜置2?5小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過300目 篩，采用紫外燈照射2?3小時(shí)滅菌； 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬脂 酸、0. 7重量份?1. 5重量份十八烷基醇、0. 6重量份?1. 2重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份?6重量份液狀石錯(cuò)、6重量份?10重量份二甲基娃油混合加熱至80°C?85°C,在不斷 攪拌下加入2重量份?3重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 6重量份?1. 5重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 8重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1200重 量份?1600重量份蒸餾水混合加熱至70°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?45分鐘?1小時(shí)，使乳化，在65°C?75°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
7. -種如權(quán)利要求1?4中任一項(xiàng)所述治療骨折的中藥的制備方法，其特征在于，所述 中藥的劑型為糖漿劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一，將跌破勒、光素馨、紅雞踢香、江南玄胡、中華里白、燕麥靈、鷹骨、滾山蟲和墨 七按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85 %?90%的乙醇溶 解，加熱回流2?5小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì) 量的2?4倍的醇濃度80%?90%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時(shí)后提取，過濾，得第二 過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1. 1?1. 3g生 藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 步驟二，將光亮密網(wǎng)蕨、桂花跌打、黃花小二仙草、金慈姑、七角白蘞、碎密花和紫金標(biāo) 按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度90%?95%的乙醇加熱 回流提取1?3次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于65°C? 75°C的條件下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22?1. 25的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧 干燥器干燥成粉末； 步驟三，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的 水，浸泡6-12小時(shí)，加熱煎煮2?5小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的 3?5倍的水，加熱煎煮1?2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并 粉碎成粉末； 步驟四，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量1?2倍的 水溶解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于5°C?8°C條件下冷藏48小時(shí)?72 小時(shí)，過濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2?0. 5倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值 至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的 生藥濃度為1. 6g/mL?1. 8g/mL。
8. -種如權(quán)利要求1?4中任一項(xiàng)所述治療骨折的中藥的制備方法，其特征在于，所述 中藥的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?5次，每次2?3小時(shí)，每次加入 5?8倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為85%?90%的乙醇至醇含 量為50%?55%，靜置2?5小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過300目 篩，采用紫外燈照射2?3小時(shí)滅菌； 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2重量份?5重量份硬脂 酸、0. 7重量份?1. 5重量份十八烷基醇、0. 6重量份?1. 2重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份?6重量份液狀石錯(cuò)、6重量份?10重量份二甲基娃油混合加熱至80°C?85°C,在不斷 攪拌下加入2重量份?3重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 6重量份?1. 5重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 8重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1200重 量份?1600重量份蒸餾水混合加熱至70°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?45分鐘?1小時(shí)，使乳化，在65°C?75°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK104258077SQ201410531698
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月10日
【發(fā)明者】姜永杰, 薛曉媛, 董曉玲, 井夫斐, 王霞, 姜永梅, 陳強(qiáng), 姜永華, 崔新艷 申請(qǐng)人:姜永杰