具有理氣活血作用的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有理氣活血作用的中藥組合物及其制備方法，屬于傳統(tǒng)草藥未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑。本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份的原料組成：柴胡1-5份，郁金5-1份。通過將柴胡、郁金相混合，用水或乙醇加熱提取，合并濃縮提取液，得到組合物浸膏；或?qū)⑻崛〉挠艚饟]發(fā)油加入到用乙醇提取濃縮的柴胡中，得到組合物浸膏。本發(fā)明藥劑的配伍簡單，中藥組合物中的有效成分提取充分，服用劑量小，更能夠滿足醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。
【專利說明】具有理氣活血作用的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于傳統(tǒng)草藥未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，具體涉及一種具有理氣活血作用的 中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 柴胡始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。味苦，微寒，性善條達(dá)肝氣，歸肝、膽經(jīng)，具有 解表退熱、疏肝解郁、升舉陽氣作用；郁金味辛、苦、性寒，能行能散，功效涼血清心，祛瘀止 痛，行氣解郁，利膽退黃。兩藥合用，相使為用，既能行氣，又能活血，使臟腑氣血通條順達(dá)， 可單用或作為輔助藥物用于治療各種氣滯血瘀證。
[0003] 柴胡、郁金是常用藥物，經(jīng)常作為處方中的主藥，如文獻(xiàn)記載：復(fù)方柴郁湯，包括 柴胡、烏梢蛇各l〇g，郁金、生地、枸杞各15g，蜂房5g，能明顯降低免疫性肝損傷小鼠血清 ALT、AST的活力單位，減輕其免疫性肝損傷程度，有明顯的保肝降酶作用，在某些方面優(yōu)于 日達(dá)仙。柴胡l〇g、郁金l〇g、黃苳l〇g、半夏l〇g、黨參l〇g、甘草6g、大麥10g、生姜2片、金 錢草30g、雞內(nèi)金IOg，根據(jù)辯證分型，隨證加減，治療慢性膽囊炎，其主要臨床表現(xiàn)為：右 上腹或中上腹疼痛，無規(guī)律性，有反復(fù)膽絞痛，發(fā)作時(shí)并有消化不良表現(xiàn)。柴胡郁金湯藥物 組成：柴胡、枳殼各6g，廣郁金12g，桔梗、炒白芍各10g，制香附9g，旋覆花、豆蘧粉、參三七 粉各3g，治療胸脅內(nèi)傷疼痛54例。蘇郁滴丸主要由柴胡、郁金、石菖蒲和蘇梗等組成，具有 舒肝解郁、理氣寬中、寧心安神之功效，主治肝氣郁結(jié)、痰火擾神所致的輕、中度抑郁癥。柴 胡、郁金各63g，合并，用8倍量70%乙醇回流提取3次，每次lh。提取液過濾，濾液減壓 回收至無醇味，減壓抽濾去除沉淀，得上柱藥液；用DM 130大孔樹脂富集純化柴胡皂苷和 姜黃素,采用3倍床體積的80%乙醇洗脫，洗脫率高，成本低，適于大工業(yè)化生產(chǎn)。
[0004] 柴郁湯對束縛一水浸法所致應(yīng)激性潰瘍小鼠血中ALT和肝組織MDA均有顯著的降 低作用，并存在量效關(guān)系。其作用機(jī)理之一是該方具有抗脂質(zhì)過氧化損傷的作用。柴郁湯 對大鼠足腫脹有顯著抑制作用，其抗炎作用機(jī)制部分在于抑制PGE2、NO、IL-6的產(chǎn)生，抑 制PMN產(chǎn)生氧自由基，但與影響下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸無關(guān)。柴郁湯對45°C、50°C、 55°C水浴的痛閾潛伏期均有延長作用，柴郁湯的鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，作用特點(diǎn)類似于中樞鎮(zhèn)痛 藥或兼有中樞性鎮(zhèn)痛作用，與嗎啡的鎮(zhèn)痛作用頗為相似。
[0005] 上述柴郁湯所用藥味組成大多是水煎劑的柴胡和郁金。但其藥物的有效成分含量 低，服用劑量大，不利于醫(yī)藥領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明就是為了解決目前具有理氣活血作用的中藥組合物有效成分含量低，服用 劑量大的問題，而提供一種具有理氣活血作用的中藥組合物及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明是按以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0008] 本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份的原料組成：柴胡1-5份，郁金5-1份。
[0009] 上述中藥組合物的制備方法為：按重量份分別取1-5份柴胡，5-1份郁金，混合， 用水加熱提取2-4次，每次加入總生藥量的6-15倍，每次0. 5-2小時(shí)，合并提取液，減壓濃 縮至每毫升含生藥2g，得到組合物浸膏。
[0010] 上述中藥組合物的制備方法為：按重量份分別取1-5份柴胡，5-1份郁金，混合， 用30%-95%乙醇回流提取2-4次，加入總生藥量的3-15倍，每次0. 5-2小時(shí)，合并提取液， 減壓回收乙醇后濃縮至每毫升含生藥2g，得到組合物浸膏。
[0011] 上述中藥組合物的制備方法為：按重量份分別取1-5份柴胡，5-1份郁金，郁金提 取揮發(fā)油備用；柴胡用30%-95%乙醇提取2-4次，加入總生藥量的3-15倍，每次0. 5-2小 時(shí)，合并提取液，提取液減壓回收乙醇并濃縮；加入郁金揮發(fā)油配至每毫升含生藥2g，得到 組合物浸膏。
[0012] 上述中藥組合物的制備方法中乙醇提取采用滲漉法、加熱回流提取法、微波輔助 提取法、超聲提取法等藥學(xué)技術(shù)人員所知的提取技術(shù)。郁金揮發(fā)油采用水蒸氣蒸餾法、CO 2 超臨界萃取法，乙酸乙酯或其它有機(jī)溶劑提取法等藥學(xué)技術(shù)人員所知的揮發(fā)油提取技術(shù)進(jìn) 行提取。
[0013] 這樣設(shè)計(jì)的本發(fā)明，采用的兩味藥配伍簡潔精當(dāng)，彼此相使為用，互相增強(qiáng)功效， 具有疏肝解郁，理氣活血，祛瘀止痛等作用，能改善氣滯血瘀證的癥狀，動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)證明 在抗炎、止痛和利膽方面具有很好的作用。由于重新確定了處方的比例和提取工藝，柴胡加 郁金醇提以及柴胡醇提加郁金提取揮發(fā)油的工藝所制得浸膏的含固量只是水提的1/2? 1/3,而有效成分的含量提高，這樣不僅減少了服用量，也為以后制成不同劑型提供條件，有 利于柴胡和郁金組合的開發(fā)和應(yīng)用。
[0014] 所涉及的中藥原料柴胡和郁金均為常用中藥，可從《中國藥典》或其它中藥手冊中 查到其別名、產(chǎn)地和用法。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0016] 一.實(shí)施例 實(shí)施例1 :稱取柴胡100 g，郁金100 g，混合，加水煎煮提取2次，每次加入8倍生藥量 的水1600 ml，每次提取1.5小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮提取液至100 ml，所得每毫升提取 液中含有生藥2g，即得組合物浸膏。
[0017] 實(shí)施例2 :柴胡100 g，郁金400 g，混合，加水煎煮提取3次，每次加入12倍生藥 量的水6000ml，每次提取1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮提取液至250ml，所得每毫升提取液 中含有生藥2g，即得組合物浸膏。
[0018] 實(shí)施例3 :柴胡100 g，郁金100 g，混合，加入8倍生藥量的70%乙醇1600ml，回流 提取2次，每次提取1. 5小時(shí)，合并提取液，提取液減壓回收乙醇后濃縮至100ml，所得每毫 升提取液含有生藥2g，即得組合物浸膏。
[0019] 實(shí)施例4 :柴胡100 g，郁金200 g，混合，加入10倍生藥量的50%乙醇3000ml回 流提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，提取液回收乙醇后濃縮到150ml，所得每毫升提取液 含生藥2g，即得組合物浸膏。
[0020] 實(shí)施例5 :稱取郁金100 g，粉碎，過10目篩，加8倍生藥量的水800ml，用揮發(fā)油 提取裝置提取揮發(fā)油，用0.5 mL吐溫-80溶解揮發(fā)油；另取柴胡100 g加入生藥量8倍的 70%乙醇800 ml，回流提取2次，每次提取I. 5小時(shí)，提取液減壓回收乙醇后濃縮，向濃縮后 的提取液中加入郁金揮發(fā)油配至IOOml藥液，攪拌均勻，所得每毫升藥液含生藥2g，即得組 合物浸膏。
[0021] 實(shí)施例6 :稱取郁金200 g，郁金粉碎，過20目篩，用乙酸乙酯回流提取，低溫減壓 回收溶劑，制得揮發(fā)油，用0.5 mL吐溫-80溶解揮發(fā)油；另取柴胡100 g加入生藥量6倍 的80%乙醇600ml回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇后濃縮，向濃縮后的提 取液中加入郁金揮發(fā)油配至150ml藥液，攪拌均勻，所得每毫升藥液含生藥2g，即得組合物 浸膏。
[0022] 二.動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 應(yīng)用實(shí)施例1、實(shí)施例3及實(shí)施例5所得組合物，通過動(dòng)物試驗(yàn)證明其具有的功效。
[0023] (一）利膽作用 取健康Wistar大鼠 40只，雌雄各半，體重220g -250 g，10只一組，分為四組。禁食 24h，腹腔注射10%水合氯醛使大鼠麻醉，仰臥固定于手術(shù)臺，腹部備皮，消毒。剪開腹部正 中的皮膚和肌肉，找到膽胰管，用I mL針管的針頭在靠近十二指腸乳頭部扎一個(gè)小眼，把 插管從小眼處向肝門方向扎進(jìn)0.5-1 cm，另一端接收膽汁，記錄體積。30 min后分別給予 生理鹽水及三種藥物浸膏，于0. 5 h、l h、1.5 h、2 h、2. 5 h、3h分記錄膽汁體積，結(jié)果0. 5 h和I h數(shù)值較高，0. 5 h尤其顯著，將0. 5 h數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，見 表1。對于模型組來說，用藥組大鼠0.5 h后膽汁的分泌量都顯著性增加，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P < 0.05)，說明具有利膽作用。三種藥物之間的利膽效果均無顯著性差異（P>0. 05)。
[0024] 表1利膽實(shí)驗(yàn)結(jié)果（n=10，i ±s)

【權(quán)利要求】
1. 一種具有理氣活血作用的中藥組合物，其特征在于：該中藥組合物由以下重量份的 原料組成：柴胡1-5份、郁金5-1份。
2. -種如權(quán)利要求1所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在 于：將柴胡1-5份、郁金5-1份相混合，用水或乙醇加熱提取，合并濃縮提取液，得到組合物 浸膏。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 按重量份分別取1-5份柴胡，5-1份郁金，混合，用水加熱提取2-4次，每次加入總生藥量的 6-15倍的水，每次提取0. 5-2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至每毫升含生藥2g，得到組合物 浸膏。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 按重量份分別取1-5份柴胡，5-1份郁金，混合，用30%-95%乙醇提取2-4次，加入總生藥量 的3-15倍的乙醇，每次提取0. 5-2小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至每毫升含生藥 2g，得到組合物浸膏。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 所述乙醇提取采用滲漉法，或加熱回流提取法，或微波輔助提取法，或超聲提取法。
6. -種如權(quán)利要求1所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在 于：按重量份分別取1-5份柴胡，5-1份郁金，郁金提取揮發(fā)油備用；柴胡用30%-95%乙醇 提取2-4次，加入總生藥量的3-15倍，每次提取0. 5-2小時(shí)，合并提取液，提取液減壓回收 乙醇并濃縮；加入郁金揮發(fā)油配至每毫升含生藥2g，得到組合物浸膏。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 所述郁金揮發(fā)油是將郁金粉碎，過10目篩，加8倍生藥量水，用揮發(fā)油提取器裝置提取揮發(fā) 油。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 所述郁金揮發(fā)油是將郁金粉碎，過20目篩，用乙酸乙酯回流提取，低溫減壓回收溶劑，得到 揮發(fā)油。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有理氣活血作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 所述郁金揮發(fā)油采用C02超臨界萃取法提取。
【文檔編號】A61P29/00GK104258290SQ201410526840
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月9日
【發(fā)明者】劉俊紅, 呂沅珊, 李棣華, 呂玥, 吳咸中, 李東華 申請人:天津市南開醫(yī)院