一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑及其制備方法，由當歸、川芎、天麻、僵蠶、地龍、柴胡、丹參、全蝎、蜈蚣九味中藥經科學炮制工藝制成。本發(fā)明基于瘀是偏頭痛的病理產物，瘀血阻滯、風陽上擾是本病的發(fā)病機制這一理論，提出活血熄風為治療瘀血挾風證偏頭痛之大法，使得瘀血得散，肝風得斂而減少發(fā)作，具有可減輕頭痛癥狀，減少發(fā)作頻次，縮短疼痛時間，部分患者取得痊愈療效的特點，在具有良好的臨床療效的同時，還具有副反應小、攜帶及服用方便、價格低廉等特點，能夠為患者減輕精神和經濟負擔。
【專利說明】一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明公開一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑，同時還提供了該藥物的制備方 法，屬于中醫(yī)制藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002] 偏頭痛是一種發(fā)病率較高的疾病，西醫(yī)常用于治療偏頭痛的藥物包括終止頭痛發(fā) 作的非留體類抗炎鎮(zhèn)痛藥、麥角胺類縮血管藥，非選擇性5-羥色胺受體激動劑和選擇性 5-HT受體激動劑，緩解伴隨癥狀的止吐藥、胃動力藥、鎮(zhèn)靜藥等，可以在一定程度上控制頭 痛發(fā)作，緩解癥狀，同時在預防復發(fā)上取得一定的臨床療效，但并不能永久或徹底地根除這 一疾病，服藥后復發(fā)率仍較高，均在不同程度上有一定的毒副作用，價格昂貴。
【發(fā)明內容】
[0003] 本發(fā)明公開的一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑，治療瘀血夾風證之偏頭痛。
[0004] 本發(fā)明提供的一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑的制備方法。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑，是由以下原料按重量份數比 制成的： 當歸1(T25、川芎1(T20、天麻1(T20、僵蠶1(T20、地龍1(T20、柴胡5?15、丹參1(T20、全 蝎2?5,蜈蚣2?5。
[0006] 本發(fā)明所述的一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑，優(yōu)選配比為： 當歸18、川芎15、天麻15、僵蠶15、地龍15、柴胡10、丹參15、全蝎3、蜈蚣3。
[0007] 本發(fā)明所述治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑的制備工藝，其特征在于包括以下步 驟： 以上九味藥材，當歸、川芎、柴胡加10倍量水，浸泡1小時，用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6 小時，收集揮發(fā)油，用環(huán)糊精包合，得揮發(fā)油包合物，備用；藥液濾過，濾液與藥渣分別 備用；藥渣合并天麻、僵蠶、地龍、丹參、全蝎、蜈蚣加8倍量水煎煮3次，每次煎煮1. 5小時， 合并三次濾液，濾過，所得濾液合并當歸、川芎、柴胡提取揮發(fā)油后的濾液，濃縮至相對密度 為1. 30?1. 35 (80°C )稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入上述揮發(fā)油包合物和適量輔料，混 勻，以適當濃度乙醇為濕潤劑，制成顆粒，干燥，整粒，即得。
[0008] 【用法用量】一日3次，一次2袋（10g/袋） 【適應癥】活血熄風。主要適用于瘀血夾風證的偏頭痛患者。
[0009] 本發(fā)明的方解如下 本發(fā)明是根據我國中醫(yī)學對偏頭痛疾病的總體認識和現(xiàn)代醫(yī)學對本癥發(fā)病機理及治 療原則，基于瘀是偏頭痛的病理產物，瘀血阻滯、風陽上擾是本病的發(fā)病機制這一理論，提 出活血熄風為治療瘀血挾風證偏頭痛之大法，使得瘀血得散，肝風得斂而減少發(fā)作，君藥： 全當歸、川；。其中當歸性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經。無毒。主補血活血，調經止痛，潤腸 通便?！侗静菪戮帯罚寒敋w，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。雖有上下之分，而補血 則一。川芎氣溫，味辛。歸肝、膽、心包經。味薄氣雄，性最疏通，能升能散，上至巔頂，旁達 四肢，下行血海，走而不守，具有活血行氣，祛風止痛功效。《本草綱目》主治頭痛欲裂?！侗?草衍義》:"芎，今人所用最多，頭面風不可闕也，然須以他藥佐之。"《本草匯言》:"芎，上行頭 目，下調經水，中開郁結，直中氣藥。味辛性陽，氣善走竄而無陰凝粘滯之態(tài)，雖入血分，又能 去一切風、調一切氣。"朱震亨："川芎味辛，但能升上而不能下守，血貴寧靜而不貴躁動，四 物湯用之以暢血中之元氣，使血自生，非謂其能養(yǎng)血也。
[0010] 臣藥：天麻、丹參。天麻甘平質潤微寒，歸肝經，為"治風之神藥"，主熄風止痙、平 抑肝陽、祛風通絡；而且甘潤能制約川芎之過于辛散。張元素："治風虛眩暈頭痛"?！毒V目》： "天麻，乃肝經氣分之藥?！端貑枴?"諸風掉眩，皆屬于肝"。故天麻入厥陰之經而治諸病。羅 天益云："眼黑頭旋，風虛內作，非天麻不能治。天麻乃定風草，故為治風之神藥。"丹參始載 于《神農本草經》，列為上品。性微寒，味苦，歸心、肝經，具有活血調經，涼血消癰、清心安神 的功用?！毒V目》：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產前產后，經水多少，皆 可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯 下，調經脈，其功大類當歸、地黃、川芎、故也。《明理論》以丹參一物，而有四物之功。
[0011] 佐藥：僵蠶、地龍、全蝎、蜈蚣。僵蠶本品始載於《本經》，性味咸、辛、平。歸肝、肺、 胃經。主祛風定驚，化痰散結，熄風解痙。用于肝風內動引起的頭痛、眩暈、抽搐，常配天麻、 全蝎。《證治準繩》用治破傷風角弓反張者，則與全蝎、蜈蚣、鉤藤等配伍，如撮風散風中經 絡，口眼歪斜。如牽正散?！稐钍霞也胤健繁酒肺缎列猩ⅲ莒铒L、化痰、通絡，常與全蝎、白 附子等同用。地龍性寒，味咸。清熱定驚、通絡、平喘，利尿；用于高熱神昏驚癇抽搐，關節(jié)麻 痹，肢體麻木，肺熱喘咳，尿少水腫等?！侗静菥V目》曰："性寒而下行，性寒故能解諸熱疾，下 行故能利小便，治足疾而通經絡也。""主傷寒，瘧疾，大熱狂煩，大人、小兒小便不通，急慢驚 風，歷節(jié)風痛。"全蝎性味辛，平。熄風止痙，解毒散結，通絡止痛，用于小兒驚風，抽搐痙攣， 中風口歪，半身不遂，破傷風，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等。蜈蚣性味咸、辛、溫。具有熄風止痙， 攻毒散結，通絡止痛之用，主要用于瘡瘍腫毒，瘰疬結核，風濕頑痹，頑固性頭痛。全蝎、蜈蚣 二藥合用，熄風止痙、通絡止痛之效更強。
[0012] 使藥：柴胡。柴胡味苦，微寒。歸肝、膽經。主和解表里，疏肝，升陽?！兜崮媳静荨罚?〃傷寒發(fā)汗解表要藥，退六經邪熱往來，痹痿，除肝家邪熱、癆熱，行肝經逆結之氣，止左脅肝 氣疼痛，治婦人血熱燒經，能調月經?！ā侗静菥V目》:"治陽氣下陷，平肝、膽、三焦、包絡相火， 及頭痛、眩暈，目昏、赤痛障翳，耳聾鳴，諸瘧，及肥氣寒熱，婦人熱入血室，經水不調，小兒痘 疹余熱，五疳羸熱。" 綜上所述，本發(fā)明以當歸、川芎為君，同時又是活血藥之對藥。當歸補血活血，川芎為 "血中氣藥"，能達巔頂、通透周身，活血行氣，祛風止痛，走而不守，二藥合用使舊血去，新血 生，活血祛瘀而不傷正。天麻、丹參為臣藥，天麻性甘平質潤微寒，歸肝經，為"治風之神藥"， 功能熄風止痙、平抑肝陽、祛風通絡；丹參性微寒，味苦，歸心、肝經，具有活血調經，涼血消 癰、清心安神的功用。同時二者性均微寒，能制約川芎之過于辛散。君臣相配伍起到加強活 血熄風的作用，達到"治風先活血，血活風自滅"的目的。僵蠶、地龍、全蝎、蜈蚣熄風通絡， 共為佐藥，均有走竄入絡、搜風止痙之功，本病病程較長，亦反復發(fā)作，久病入絡，上藥能入 絡驅痼結之瘀血，旋轉陽動之氣。故可以佐助君藥起到活血作用，同時加強臣藥熄風之效。 使藥柴胡歸肝膽經，為引經之使藥。君臣佐使共奏活血熄風法之效。
[0013] 本發(fā)明的藥理藥效如下： (1)大鼠行為學癥狀學觀察 ①一般狀態(tài) 注射硝酸甘油組的大鼠均出現(xiàn)撓頭、爬籠、后腿拍臉等不適癥狀，說明造模成功。空白 組大鼠表現(xiàn)活動自如，反應敏銳。模型組大鼠在各時段內有不同程度的爬籠和撓頭動作，躁 動不安，這些變化大約持續(xù)2小時，之后逐漸出現(xiàn)活動度下降，嗜臥。西比靈組、鎮(zhèn)腦寧組、 本發(fā)明藥物低、中、高劑量組自主活動稍有增多。
[0014] ②爬籠次數 大鼠一般條件下會時而出現(xiàn)爬籠舉動，這屬于正常的行為學現(xiàn)象。在實驗中，由于大鼠 造模后直接計時觀察行為學改變，所以在造模過程中的抓取和針頭刺入等不可避免的產生 刺激，計時初期階段大鼠存在有一定程度的躁動不安，導致爬籠次數增多。根據文獻及實驗 準備期的摸索，大鼠在造模后60-90分鐘左右會出現(xiàn)明顯的倦怠嗜臥，故爬籠次數會明顯 減少，與人類偏頭痛患者癥狀類似。以下(表1)為實驗結果： 表1大鼠爬籠次數統(tǒng)計比較
【權利要求】
1. 一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑，是由以下原料按重量份數比制成的： 當歸1(Γ25、川芎1(Γ20、天麻1(Γ20、僵蠶1(Γ20、地龍1(Γ20、柴胡5?15、丹參1(Γ20、全 蝎2?5,蜈蚣2?5。
2. 權利要求1所述的一種治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑，其優(yōu)選配比為： 當歸18,川芎15,天麻15,僵蠶15,地龍15,柴胡10,丹參15,全蝎3,蜈蚣3。
3. 權利要求1或2所述的本發(fā)明所述治療偏頭痛疾病的中藥復方制劑的制備工藝，其 特征在于： 以上九味藥材，當歸、川芎、柴胡加10倍量水，浸泡1小時，用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6 小時，收集揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精包合，得揮發(fā)油包合物，備用；藥液濾過，濾液與藥渣分別 備用；藥渣合并天麻、僵蠶、地龍、丹參、全蝎、蜈蚣加8倍量水煎煮3次，每次煎煮1. 5小時， 合并三次濾液，濾過，所得濾液合并當歸、川芎、柴胡提取揮發(fā)油后的濾液，濃縮至相對密度 為1. 30?1. 35 (80°C )稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入上述揮發(fā)油包合物和適量輔料，混 勻，以適當濃度乙醇為濕潤劑，制成顆粒，干燥，整粒，即得。
【文檔編號】A61K35/56GK104258109SQ201410524235
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月9日 優(yōu)先權日:2014年10月9日
【發(fā)明者】王健 申請人:王健