一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，步驟如下：(1)將麥味地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得麥味地黃丸；(2)在麥味地黃丸表面包覆一層包衣層，制得包衣麥味地黃丸；(3)在包衣麥味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，制得包衣處理的麥味地黃丸。本發(fā)明通過對傳統(tǒng)麥味地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾藥料層，得到了副作用較小的包衣處理的麥味地黃丸，經(jīng)實際應(yīng)用，長期服用該包衣處理的麥味地黃丸不僅能夠達(dá)到服用麥味地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【專利說明】一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 麥味地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經(jīng)典代表方劑六味地黃丸（熟地黃山萸 肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓）加麥冬、五味子而成，麥冬能清養(yǎng)肺陰，具有解熱除煩、滋養(yǎng)強 壯、潤滑消炎、治咳逆上氣、鎮(zhèn)吐、止渴、止血、催乳、利尿及治久風(fēng)濕痹等作用；五味子不僅 能滋腎斂肺，現(xiàn)代用于頭暈、眼花、頭痛、失眠等一般腦神經(jīng)疾患也取得了較好的療效。此藥 較六味地黃丸增加養(yǎng)陰生津之功，是治療肺腎陰虛、咳嗽虛喘的有效成藥。
[0003] 但由于麥味地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多 一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 長期服用會導(dǎo)致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國專利文獻CN102225152A(申請?zhí)?01110171874. X)公開了一種麥味地黃口服 制劑的制備方法，按照重量組份計算，它由麥冬30?120、制五味子20?80、熟地黃80? 320、制山茱萸40?160、牡丹皮30?120、山藥40?160、茯苓30?120、澤瀉30?120 及輔料按照下述方法制備而成：麥冬粉碎成80目的細(xì)粉，牡丹皮在60°C及60°C以下粉碎 成80目的細(xì)粉；山茱萸、五味子和澤瀉加入5?10倍量，50?85 %的乙醇提取1?3次， 每次1?5小時，濾過，合并提取液，回收乙醇并濃縮成稠膏；熟地黃先用沸水浸提3?8小 時,再與山藥、茯苓加5?10倍量水煎煮1?4次，每次0.5?3小時，合并煎液，濾過，濾 液濃縮成稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C及60°C以下干燥，粉碎，再加入常規(guī)輔料按照常 規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。上述專利中麥味地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法。
[0006] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0007] -種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0008] (1)將麥味地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得麥味地黃丸；
[0009] (2)在步驟（1)制得的麥味地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在30?60min后降解的 包衣層，制得包衣麥味地黃丸；
[0010] (3)在步驟（2)制得的包衣麥味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與麥味地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，制得包衣處理的麥味地黃丸。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0012] 麥冬30?120、制五味子20?80、熟地黃80?320、制山茱萸40?160、牡丹皮 30?120、山藥40?160、茯苓30?120、澤瀉30?120、煉蜜7?22份。
[0013] 進一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0014] 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7?10份。
[0015] 進一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0016] 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16?22份。
[0017] 所述步驟（2)中的包衣層可采用現(xiàn)有技術(shù)的藥用輔料薄膜包衣材料采用現(xiàn)有包 衣設(shè)備進行包覆即可。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0019] 太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明進一步優(yōu)選的，所述的粘合劑為糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本發(fā)明通過對傳統(tǒng)麥味地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾 藥料層，從而使健脾成分釋放后30?60min后才釋放麥味地黃丸的成分，制得了副作用較 小的包衣處理的麥味地黃丸，經(jīng)實際應(yīng)用，長期服用該包衣處理的麥味地黃丸不僅能夠達(dá) 到服用麥味地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

【具體實施方式】
[0023] 下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步說明，但本發(fā)明所保護范圍不限 于此。
[0024] 實施例1
[0025] -種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0026] (1)將麥味地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得麥味地黃丸；
[0027] (2)在步驟（1)制得的麥味地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在30min后降解的包衣 層，制得包衣麥味地黃丸；
[0028] (3)在步驟（2)制得的包衣麥味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與麥味地黃丸的重量比為〇. 1 :1，制得包衣處理的麥味地黃丸。
[0029] 所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0030] 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7份。
[0031] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0032] 太子參3份，甘草1份，糊精3份。
[0033] 實施例2
[0034] 一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0035] (1)將麥味地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得麥味地黃丸；
[0036] (2)在步驟（1)制得的麥味地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在60min后降解的包衣 層，制得包衣麥味地黃丸；
[0037] (3)在步驟（2)制得的包衣麥味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與麥味地黃丸的重量比為1 :1，制得包衣處理的麥味地黃丸。
[0038] 所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0039] 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0040] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0041] 太子參5份，甘草1份，糊精5份。
[0042] 實施例3
[0043] 一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0044] (1)將麥味地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸， 制得麥味地黃丸；
[0045] (2)在步驟（1)制得的麥味地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在45min后降解的包衣 層，制得包衣麥味地黃丸；
[0046] (3)在步驟（2)制得的包衣麥味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與麥味地黃丸的重量比為〇. 5 :1，制得包衣處理的麥味地黃丸。
[0047] 所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0048] 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16份。
[0049] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0050] 太子參4份，甘草1份，糊精4份。
[0051] 試驗例1
[0052] 葉某，男，濟南歷下區(qū)人，肺腎陰虧，潮熱盜汗，咽干，眩暈耳鳴，脾胃功能正常。月艮 用實施例2所述的包衣處理的麥味地黃丸，每天二次，以麥味地黃丸重量計每次6克，服用 一個月，癥狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0053] 房某，男，濟南市中區(qū)人，長期服用麥味地黃丸導(dǎo)致胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的 癥狀。服用實施例1所述的包衣處理的麥味地黃丸，每天二次，以麥味地黃丸重量計每次6 克，服用一個月，胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0054] 試驗例2
[0055] 經(jīng)50具有顯著腎陰虛患者服用實施例2所述包衣處理的麥味地黃丸，每天服用兩 次，每次6克，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者服用普通市售麥味地 黃丸，按說明書服用，記為組2。結(jié)果如表1所示。
[0056] 表 1

【權(quán)利要求】
1. 一種包衣處理的麥味地黃丸的制備方法，步驟如下： (1) 將麥味地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得 麥味地黃丸； (2) 在步驟（1)制得的麥味地黃丸表面包覆一層在體內(nèi)存在30?60min后降解的包衣 層，制得包衣麥味地黃丸； (3) 在步驟（2)制得的包衣麥味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層 與麥味地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，制得包衣處理的麥味地黃丸。
2. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下， 均為重量份： 麥冬30?120、制五味子20?80、熟地黃80?320、制山茱萸40?160、牡丹皮30? 120、山藥40?160、茯苓30?120、澤瀉30?120、煉蜜7?22份。
3. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下， 均為重量份： 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7?10份。
4. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的麥味地黃丸原料如下， 均為重量份： 麥冬40份、制五味子40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16?22份。
5. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量 份： 太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
6. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為糊精。
【文檔編號】A61P11/14GK104225214SQ201410508487
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月28日
【發(fā)明者】白楊 申請人:白楊