錘狀趾植入件及其方法
【專利摘要】一種植入件，其包括限定第一中心縱軸與凹槽的細長螺紋部分。凹槽限定沿著與第一中心縱軸相同方向延伸的第二中心縱軸。葉片部分從細長螺紋部分延伸出并且具有終止于一點的錐度。
【專利說明】錘狀趾植入件及其方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]公開的系統(tǒng)與方法涉及植入件。更具體地說，公開的系統(tǒng)和方法涉及安裝用于治療錘狀趾的植入件。

【背景技術(shù)】
[0002]錘狀趾是影響鄰近近端趾間(PIP)關(guān)節(jié)的骨的對準的趾部的畸形。錘狀趾可能造成疼痛并且可能導致行走或者穿鞋困難。錘狀趾通常可能導致足部上的瘡口或傷口。在一些情形中，可能需要外科手術(shù)以通過融合近端趾間關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)與遠端趾間(DIP)關(guān)節(jié)中的一個或兩個來矯正畸形。期望改進的植入件與外科手術(shù)設(shè)備。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]在一些實施方式中，植入件包括限定第一中心縱軸與凹槽的細長螺紋部分。凹槽限定沿著與第一中心縱軸相同方向延伸的第二中心縱軸。葉片部分從細長螺紋部分延伸出并且具有終止于一點的錐度。
[0004]在一些實施方式中，方法包括:形成切口以獲得接近第一骨與第二骨之間的關(guān)節(jié)的機會；使第一骨與第二骨彎曲以便使得第一骨與第二骨相對于彼此成角度布置；以及將外科手術(shù)設(shè)備插入到第一骨的第一端中直到將外科手術(shù)設(shè)備的尾端布置在第一骨的第一端附近。在外科手術(shù)設(shè)備容納在第一骨內(nèi)的位置附近的第一骨的第一端中形成狹槽，并且使植入件的螺紋部分前進到第二骨的第一端中。將第一骨重新定位，使得形成在第一骨中的狹槽與從第二骨的第一端延伸出的植入件的葉片部分對直。迫使第一骨與植入件的葉片部分接合，并且使第一外科手術(shù)設(shè)備跨越關(guān)節(jié)前進并且與由植入件的螺紋部分限定的凹槽接合。
[0005]一種方法，其包括將外科手術(shù)設(shè)備的前端插入到第一骨的暴露的第一端中直到將外科手術(shù)設(shè)備的尾端布置在第一骨的第一端附近。植入件的螺紋部分前進到第二骨的暴露的第一端，并且使第一骨重新定位，使得形成在鄰近外科手術(shù)設(shè)備的第一骨中的狹槽與從第二骨的第一端延伸出的植入件的葉片部分對直。第一骨被迫使與植入件的葉片部分接合，并且外科手術(shù)設(shè)備的尾端跨越第一骨與第二骨之間的關(guān)節(jié)前進并且進入到由植入件的螺紋部分限定的凹槽中。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0006]通過下面對結(jié)合附圖一起考慮的優(yōu)選實施方式的詳細描述，將會使本發(fā)明的這些與其它特征和優(yōu)點更完全地公開或使得明顯，其中相同的附圖標記表示相同的部件并且此外其中:
[0007]圖1是根據(jù)一些實施方式的改進錘狀趾植入件的一個實例的等距圖；
[0008]圖2是根據(jù)一些實施方式在圖1中示出的錘狀趾植入件的另一個等距圖；
[0009]圖2是根據(jù)一些實施方式在圖1中示出的錘狀趾植入件的側(cè)視圖；
[0010]圖4是根據(jù)一些實施方式在圖1中示出的錘狀趾植入件的端視圖；
[0011]圖5是根據(jù)一些實施方式沿著圖4中的線5-5所剖切的圖1中示出的錘狀趾植入件的截面視圖；
[0012]圖6是根據(jù)一些實施方式聯(lián)接到外科手術(shù)設(shè)備的圖1中示出的錘狀趾植入件的等距圖；
[0013]圖7是根據(jù)一些實施方式聯(lián)接到外科手術(shù)設(shè)備的圖1中示出的錘狀趾植入件的端視圖；
[0014]圖8是根據(jù)一些實施方式聯(lián)接到外科手術(shù)設(shè)備的圖1中示出的錘狀趾植入件的沿著圖7中線8-8所剖切的橫截面視圖；
[0015]圖9示出了根據(jù)一些實施方式作出以獲取接近至少兩個骨之間的關(guān)節(jié)機會的切口的一個實例。
[0016]圖10示出了根據(jù)一些實施方式用于切除關(guān)節(jié)的相鄰骨的面的切割葉片的一個實例。
[0017]圖11示出了根據(jù)一些實施方式被插入到與拉削或鉆取部位相鄰的骨中的外科手術(shù)設(shè)備。
[0018]圖12示出了根據(jù)一些實施方式利用驅(qū)動工具驅(qū)動到骨中的植入件的一個實例。
[0019]圖13示出了根據(jù)一些實施方式已經(jīng)插入到鄰近其中插入有外科手術(shù)設(shè)備的骨布置的骨中的根據(jù)圖1的植入件；
[0020]圖14示出了根據(jù)一些實施方式前進到骨中并且與植入件的一部分接合的外科手術(shù)設(shè)備；以及
[0021]圖15示出了根據(jù)一些實施方式從骨中及其與植入件的接合移除的外科手術(shù)設(shè)備。

【具體實施方式】
[0022]優(yōu)選實施方式的描述旨在結(jié)合被認為是全部文字說明的一部分的附圖閱來被領(lǐng)會。附圖無需按比例繪制，并且出于清楚與簡潔的目的本發(fā)明的一些特征可能以夸大比例或者略微示意性形式示出。在說明書中，相關(guān)術(shù)語，諸如“水平”、“豎直”、“向上”、“向下”、“頂部”、“底部”及其衍生詞(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)應該理解為表示如隨后描繪的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相關(guān)術(shù)語是為了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。包括“向內(nèi)地”對“向外地”，“縱向地”對“橫向”等的術(shù)語被相對于彼此或相對于延伸的軸，或者旋轉(zhuǎn)軸或旋轉(zhuǎn)中心適當?shù)亟忉?。除非另外明確地描述，否則關(guān)于附接、接合等的術(shù)語，諸如“連接”與“相互連接”，表示一種關(guān)系，其中通過介入結(jié)構(gòu)以及可移動或剛性附接件或關(guān)系將結(jié)構(gòu)直接或者間接地固定附接到彼此。術(shù)語“可操作地連接”是允許相關(guān)結(jié)構(gòu)憑借此種關(guān)系如所期望的操作這種附接、接合或連接。
[0023]有利地，公開的植入件、系統(tǒng)與方法使植入件能夠通過小切口安裝同時使諸如跖趾關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)穩(wěn)定。此外，植入件能夠完全地布置在患者的趾部內(nèi)，這在安裝植入件以治療關(guān)節(jié)問題時防止了植入件像傳統(tǒng)銷釘那樣束縛在床單或其它物體上。
[0024]圖1-圖8示出了根據(jù)一些實施方式用于治療錘狀趾的改進植入件100的一個實例。如在圖1和圖2中最佳看到的，植入件100包括在接合部分106處連接在一起的螺紋部分102與葉片部分104。植入件100可以具有基本上線性幾何構(gòu)造，使得由葉片部分104限定的縱軸與由螺紋部分102限定的縱軸對準或共線，并且植入件100具有約19mm(約0.75英寸)的整體長度。然而，在一些實施方式中，葉片部分104相對于由螺紋部分102限定的縱軸成角度布置，使得由葉片部分104限定的縱軸與由螺紋部分102限定的縱軸既不對準也不共線。例如，在一些實施方式中，此角度在O度與45度之間，并且更具體地說，大約在5度與15度之間。2011年4月13日提交的并且通過引用整體包含于此的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請第13/086，136，公開了具有成角度(例如，非線性)構(gòu)造的植入件的一個實例。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會理解的是，植入件100可以具有其它尺寸并且以不同尺寸設(shè)置。例如，植入件100可以提供16_與22_的長度，以標識僅幾種潛在長度。
[0025]螺紋部分102包括沿著其全部長度布置的多個螺紋108。在一些實施方式中，螺紋部分102的長度約為13mm(約0.5英寸)。螺紋部分102逐漸縮減到尖端110以促進螺紋108前進到骨中。在一些實施方式中，螺紋108具有約2mm(約0.08英寸)的最大外徑，但是本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會理解的是螺紋部分102可以具有其它尺寸并且構(gòu)造為容納在人的趾骨內(nèi)。例如,在一些實施方式中，螺紋108具有約1.6mm與4mm之間的外徑，諸如，例如，1.6mm、2.4mm、3.2mm與4.0mm,以標識幾種潛在的可能性。
[0026]如下面更加詳細描述的，螺紋部分102包括凹槽109，凹槽109定尺寸并且構(gòu)造為將k-線、銷、或者其它外科手術(shù)設(shè)備或儀器容納在其中。凹槽109在平行于由螺紋部分102限定的縱向長度的方向上沿著螺紋部分102的長度延伸。在一些實施方式中，如在圖1和圖2中最佳看到的，凹槽109的中心軸布置在由螺紋部分102限定的中心縱軸附近。換句話說，由凹槽109限定的中心軸與由螺紋部分102限定的延伸通過螺紋部分102與葉片部分104的中心的中心軸不共線而是與之平行。在一些實施方式中，凹槽109布置為使得其與螺紋108的小直徑相切。盡管未示出，但是在一些實施方式中凹槽109與由螺紋部分102 (與葉片部分104)限定的中心軸共線。圖6和圖7示出了布置在凹槽109內(nèi)的k-線。在一些實施方式中，諸如圖7中示出的實施方式，在k-線10與葉片部分104的側(cè)面128之間設(shè)有間隙G，如圖4和圖8中所示，葉片部分104的側(cè)面128布置為與葉片部分104的側(cè)面130相對。間隙G使骨能夠容納在外科手術(shù)設(shè)備10與葉片部分106之間。
[0027]如在圖1中最佳看到的，葉片部分104包括在第一側(cè)面114與第二側(cè)面116上的多個鋸齒狀邊緣112。鋸齒狀邊緣112各自都具有大約等于葉片部分104的厚度的厚度。換句話說，在一些實施方式中，如在圖3中最佳看到的，葉片部分104沿著其厚度方向不會逐漸尖細。鋸齒狀邊緣通過圖1和圖3中示出的谷部或缺口 126而彼此分離。如在圖1和圖2中最佳示出的，葉片部分104可以具有大于其厚度的寬度。例如，葉片部分104可以具有約0.4厘米(約0.16英寸)的寬度與約0.1厘米(約0.04英寸)的厚度，其中每個葉片部分都在葉片部分104的最遠端處逐漸尖縮到點118。在一些實施方式中，葉片部分104具有如圖4中示出的基本上長方形橫截面區(qū)域，但是本領(lǐng)域中技術(shù)人員將會理解的是葉片部分104可以具有其它橫截面幾何形狀。
[0028]如在圖1和圖2中最佳看到的，接合部分106包括一對從植入件100的相對側(cè)延伸出的突出部120并且具有圓形外邊緣122。如圖5中示出的，突出部120的側(cè)面124可以基本上彼此平行。突出部在相對于植入件100的縱向方向垂直的方向上遠離彼此延伸。
[0029]參照圖9-圖15描述了將植入件100安裝在至少兩個骨之間的關(guān)節(jié)中的方法。盡管此方法描述為將植入件安裝在近端趾間的關(guān)節(jié)(PIP) 200 (即近端趾骨202與中間趾骨304之間的關(guān)節(jié))的骨中，但是本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會理解的是用于安裝植入件100的技術(shù)可以應用到諸如例如遠端趾間(DIP)關(guān)節(jié)，即中間趾骨304與遠端趾骨206之間的關(guān)節(jié)208的其它關(guān)節(jié)。如圖9中所示，作出切口以打開PIP關(guān)節(jié)200。在一些實施方式中，如圖10中示出的，具有葉片302的切割工具300用于切除近端趾骨202與中間趾骨204的相鄰面。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解的，可以清創(chuàng)近端趾骨202與中間趾骨204的切除表面。
[0030]如圖11所示，將k-線、銷或者其它適當外科手術(shù)設(shè)備10插入中間趾骨204并且驅(qū)動通過遠端趾骨206并且到趾部的端部以外。在一些實施方式中，將中間趾骨204拉削或預鉆以形成同樣在圖11中示出的開口 210，并且利用鉆、拉削、或者其它適當?shù)耐饪剖中g(shù)設(shè)備(未示出)在近端趾骨202中形成導向孔212。通過拉削形成的孔210定位為距k-線10的距離與到間隙G的距離相應。
[0031]將k-線10插入使得尾端1B (圖11中未示出)布置在中間趾骨204內(nèi)或者相對于關(guān)節(jié)200另外地定位，致使可將植入件100驅(qū)動到近端趾骨202中。在一些實施方式中，利用驅(qū)動工具將植入件100的螺紋部分102驅(qū)動到近端趾骨202中。例如，圖12示出了利用驅(qū)動工具400，諸如在通過引用的方式整體包含于此的共同轉(zhuǎn)讓美國專利申請第13/086, 136中公開的驅(qū)動工具，驅(qū)動到中間趾骨204中的植入件100。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將會理解的是可以使用其它驅(qū)動工具。驅(qū)動工具400的軸402可以與鉆(未示出)的卡盤接合，以使植入件100的螺紋部分102前進到導向孔212中。將植入件100驅(qū)動到骨中直到接合部分抵靠骨。通過以足夠的力遠離植入件100軸向拉動把手(未示出)使植入件100與驅(qū)動工具400分離，從而使O-形環(huán)404彎曲并且使驅(qū)動工具400與植入件100分離。
[0032]圖13示出了布置在諸如近端趾骨202的第一骨內(nèi)的植入件100的螺紋部分102和布置在諸如中間趾骨204的第二骨內(nèi)外科手術(shù)設(shè)備10的端部10B。當葉片部分104從中間趾骨202的遠端延伸出時葉片部分104被暴露。
[0033]中間趾骨204再定位為使得通過拉削中間趾骨204形成孔210與從近端趾骨202的端部延伸出的植入件100的葉片部分104對直。此外，布置在中間趾骨204內(nèi)的k-線10與由布置在近端趾骨202內(nèi)的植入件100的葉片部分104限定的凹槽109對直。如圖14中所示，中間趾骨204被按壓成與葉片部分104接合。葉片部分104的鋸齒狀邊緣112有助于保持中間趾骨204與植入件100的葉片部分104之間的接合。
[0034]在一些實施方式中，如圖14中所示，k-線10跨越關(guān)節(jié)200前進到中間趾骨202中并且通過中間趾骨202并且通過植入件100進入跖骨214中。k-線10容納在凹槽109內(nèi)，使得植入件100與外科手術(shù)設(shè)備10接合。初始前端10A(圖11和圖13)可以是鈍化或加蓋的以提供圖14中示出的暴露的鈍端10C。外科手術(shù)設(shè)備10可以保持在患者內(nèi)達預定時間期間，例如數(shù)分鐘、數(shù)小時、數(shù)天或數(shù)月，并且然后如圖15中所示地移除以留下植入件100。
[0035]因此，在一些實施方式中，外科手術(shù)方法包括形成切口以獲得接近第一骨與第二骨之間的關(guān)節(jié)的機會、切除第一骨的第一端與第二骨的第一端中的至少一個、以及使第一骨相對于第二骨彎曲以暴露第一骨的第一端和第二骨的第一端。將第一外科手術(shù)設(shè)備插入到第一骨中直到到達鄰近第一骨的第一端布置的第一外科手術(shù)設(shè)備的尾端。將第一骨的第一端在與第一外科手術(shù)設(shè)備布置在第一骨中的位置鄰近的位置處進行拉削。在第二骨的第一端中形成導向孔，并且植入件的螺紋部分前進到形成在第二骨中的導向孔中。第一骨再定位為，使得通過拉削形成在第一骨的第一端中的孔與從第二骨的第一端延伸出的植入件的葉片部分對直。第一骨被迫使與植入件的葉片部分接合。第一外科手術(shù)設(shè)備跨越關(guān)節(jié)前進到第二骨中，使得第一外科手術(shù)設(shè)備容納在由植入件的螺紋部分限定的凹槽內(nèi)。第一外科手術(shù)設(shè)備進一步跨越第二關(guān)節(jié)前進到第三骨中。在一段時間期間以后，將第一外科手術(shù)設(shè)備從其與植入件和第一骨、第二骨、以及第三骨的接合移除，同時將植入件保持布置在第一骨與第二骨內(nèi)。
[0036]有利地，上述的植入件可以通過如上所述的小的切口安裝。此外，在定尺寸并且構(gòu)造為容納k_線的植入件中包含凹槽使得能夠在關(guān)節(jié)穩(wěn)定時安裝植入件。
[0037]盡管已經(jīng)根據(jù)示例性實施方式描述了公開的植入件、系統(tǒng)和方法，但是它們不限于此。此外，所附權(quán)利要求應該廣義地理解為包括本系統(tǒng)、植入件和方法的其它變型與實施方式，在不偏離本植入件、系統(tǒng)和方法的范圍與等效范圍的情況下本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以做出的本系統(tǒng)、植入件和方法的其它變型與實施方式。
【權(quán)利要求】
1.一種植入件,包括: 細長螺紋部分，其限定第一中心縱軸與凹槽，所述凹槽限定沿著與所述第一中心縱軸相同的方向延伸的第二中心縱軸；以及 葉片部分，其從所述細長螺紋部分延伸出，所述葉片部分具有終止于一點的錐度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中，所述葉片部分包括多個鋸齒狀邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中，所述葉片部分沿著其寬度與厚度逐漸縮減到點。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，還包括布置在所述螺紋部分與所述葉片部分之間的接合部分，所述接合部分包括一對突出部，所述一對突出部在垂直于由所述螺紋部分限定的所述第一中心縱軸的方向上沿著相反的方向遠離彼此延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中，所述第二中心縱軸布置為與所述第一中心縱軸平行但是不共線。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的植入件，其中，由所述螺紋部分限定的所述凹槽與所述螺紋部分的螺紋的小直徑相切。
7.一種方法，該方法包括: 形成切口以獲得接近第一骨與第二骨之間的關(guān)節(jié)的機會； 使所述第一骨與所述第二骨彎曲，以便使得所述第一骨與所述第二骨相對于彼此成角度布置； 將外科手術(shù)設(shè)備插入到第一骨的第一端中直到將所述外科手術(shù)設(shè)備的尾端布置在所述第一骨的所述第一端附近； 在所述外科手術(shù)設(shè)備容納在所述第一骨內(nèi)的位置附近的所述第一骨的所述第一端中形成狹槽； 使植入件的螺紋部分前進到第二骨的第一端中； 將所述第一骨重新定位，使得形成在所述第一骨中的狹槽與從所述第二骨的所述第一端延伸出的所述植入件的葉片部分對直； 迫使所述第一骨與所述植入件的所述葉片部分接合；以及 使所述第一外科手術(shù)設(shè)備跨越所述關(guān)節(jié)前進并且與由所述植入件的所述螺紋部分限定的凹槽接合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括將所述外科手術(shù)設(shè)備從所述第一骨與所述第二骨及其與所述植入件的接合移除。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括在插入所述外科手術(shù)設(shè)備以前切除所述第一骨與所述第二骨中的至少一個。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述第一骨是足部的近端趾骨或中間趾骨中的一個，并且所述第二骨是足部的所述近端趾骨或所述中間趾骨中的另一個。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中，所述外科手術(shù)設(shè)備還跨越第二關(guān)節(jié)前進并且進入到跖骨中。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述植入件的所述螺紋部分限定與由凹槽限定的第二中心縱軸平行但是不共線布置的第一中心縱軸。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括在使所述植入件的所述螺紋部分前進到所述第二骨的所述第一端中以前在所述第二骨的所述第一端中形成導向孔。
14.一種方法,該方法包括: 將外科手術(shù)設(shè)備的前端插入到第一骨的暴露的第一端中直到所述外科手術(shù)設(shè)備的尾端布置在所述第一骨的所述第一端附近； 使植入件的螺紋部分前進到第二骨的暴露的第一端中； 使所述第一骨重新定位，使得形成在鄰近所述外科手術(shù)設(shè)備的所述第一骨中的狹槽與從所述第二骨的所述第一端延伸出的所述植入件的葉片部分對直； 迫使所述第一骨與所述植入件的葉片部分接合；以及 使所述外科手術(shù)設(shè)備的所述尾端跨越所述第一骨與所述第二骨之間的關(guān)節(jié)前進并且進入到由所述植入件的螺紋部分限定的凹槽中。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，還包括: 形成切口以獲得接近所述第一骨與所述第二骨之間的所述關(guān)節(jié)的機會； 使所述第一骨相對于所述第二骨彎曲以暴露所述第一骨的所述第一端與所述第二骨的第一端；以及 切除所述第一骨的所述第一端與所述第二骨的所述第一端中的至少一個。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括在使所述植入件的所述螺紋部分前進到所述第二骨的所述第一端中以前在所述第二骨的所述第一端中形成導向孔。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括使所述外科手術(shù)設(shè)備跨越所述第二骨與第三骨之間的第二關(guān)節(jié)前進并且進入到所述第三骨中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括將所述外科手術(shù)設(shè)備從所述第一骨、所述第二骨與所述第三骨及其與由所述植入件限定的所述凹槽的接合移除。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述植入件的所述螺紋部分限定與由所述凹槽限定的第二中心縱軸平行但是不共線布置的第一中心縱軸。
【文檔編號】A61B17/56GK104510519SQ201410495357
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年9月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月1日
【發(fā)明者】丹尼爾·弗朗西斯·麥考密克, 杰西卡·勞倫·謝姆韋爾 申請人:瑞特醫(yī)療技術(shù)公司