治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，該組合物由以下重量份的原料藥制成：紅花28~35份、川牛膝18~24份、雞血藤18~24份、桂枝12~16份、制乳香12~16份、制沒(méi)藥12~16份、威靈仙18~24份、伸筋草18~24份、元胡18~24份、白芍28~35份、川芎12~16份、細(xì)辛8~12份、地龍18~24份和艾葉35~45份。本發(fā)明中藥熏洗劑在改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，在很大程度上彌補(bǔ)了西藥治療本病的不足，改善患者的生活質(zhì)量，減輕了社會(huì)和家庭巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說(shuō)明】治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN)是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一，隨著糖尿病病程的延長(zhǎng)， 其發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)。一般認(rèn)為，病程5年以上的糖尿病患者50%患有不同程度的神經(jīng) 病變。同時(shí)，DPN也是糖尿病足潰爛截肢的主要原因。其主要病理變化是軸突萎縮、變性甚 至消失，髓鞘節(jié)段性或彌漫性皺縮或脫髓鞘及神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢。其主要臨床特征為四肢 遠(yuǎn)端感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)障礙，表現(xiàn)為肢體麻木、攣急疼痛、肌肉無(wú)力和萎縮、腱反射減弱或消失等， 按臨床表現(xiàn)可分為雙側(cè)對(duì)稱性多發(fā)神經(jīng)病變及單側(cè)非對(duì)稱性多發(fā)神經(jīng)病變。發(fā)病早期呈相 對(duì)可逆性，后期發(fā)展為頑固性難治性神經(jīng)損傷。發(fā)病機(jī)制目前尚未完全清楚，普遍認(rèn)為其發(fā) 生與血管病變、代謝紊亂、神經(jīng)生長(zhǎng)因子減少、遺傳因素、自身免疫功能及血液流變性改變 等多種因素相互作用有關(guān)。臨床上一般以血糖控制、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)等綜合治療，但 對(duì)部分病程長(zhǎng)久，并發(fā)癥嚴(yán)重患者療效較差，不能明顯緩解癥狀。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，采用 其煎煮液進(jìn)行熏洗，在改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，在很大程 度上彌補(bǔ)了西藥治療本病的不足，改善患者的生活質(zhì)量，減輕了社會(huì)和家庭巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù) 擔(dān)。
[0004] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 設(shè)計(jì)一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，其由以下重量份的原料藥制成： 紅花28?35份、川牛膝18?24份、雞血藤18?24份、桂枝12?16份、制乳香12?16份、制 沒(méi)藥12?16份、威靈仙18?24份、伸筋草18?24份、元胡18?24份、白芍28?35份、川芎12?16 份、細(xì)辛8?12份、地龍18?24份和艾葉35?45份。
[0005] 對(duì)于上述的中藥熏洗劑，其由以下重量份的原料藥制成： 紅花28?32份、川牛膝18?21份、雞血藤18?21份、桂枝12?14份、制乳香12?14份、制 沒(méi)藥12?14份、威靈仙18?21份、伸筋草18?21份、元胡18?21份、白芍28?32份、川彎12?14 份、細(xì)辛8?10份、地龍18?21份和艾葉35?40份。
[0006] 對(duì)于上述的中藥熏洗劑，其由以下重量份的原料藥制成： 紅花32?35份、川牛膝21?24份、雞血藤21?24份、桂枝14?16份、制乳香14?16份、制 沒(méi)藥14?16份、威靈仙21?24份、伸筋草21?24份、元胡21?24份、白芍32?35份、川彎14?16 份、細(xì)辛1(Γ12份、地龍21?24份和艾葉4(Γ45份。
[0007] 對(duì)于上述的中藥熏洗劑，其由以下重量份的原料藥制成： 紅花30份、川牛膝20份、雞血藤20份、桂枝15份、制乳香15份、制沒(méi)藥15份、威靈仙 20份、伸筋草20份、元胡20份、白芍30份、川彎15份、細(xì)辛10份、地龍20份和艾葉40份。
[0008] 對(duì)于上述的中藥熏洗劑，其制備方法：可采用常規(guī)煎煮方法制備成熏洗藥液，但優(yōu) 選采用以下步驟： 按比例稱取凈選后的各種原料藥，倒入鍋內(nèi)后，加水至淹沒(méi)過(guò)藥材平面2~3厘米，浸泡 2(Γ60分鐘；然后煎煮2次，第一次煎煮2(Γ30分鐘，第二次煎煮1(Γ15分鐘，分次過(guò)濾，取 兩次濾液各1000毫升合并，控制濾液溫度在38~40°C，以備熏洗。
[0009] 本發(fā)明各種原料藥的藥理作用如下： 紅花，性味：辛，溫。歸經(jīng)：入心、肝經(jīng)。功效：活血祛瘀，通經(jīng)止痛，調(diào)血和血。紅花含 紅色和黃色色素，從中分離得到：紅花甙、前紅花甙、紅花黃色素A及B、紅花明甙A，又含紅 花多糖、多酚類、丙三醇-呋喃阿糖-吡喃葡萄糖甙等成分，具有抑制心臟、改善心肌供氧、 收縮血管、保護(hù)胸梗塞動(dòng)物的腦組織等作用。
[0010] 川牛膝，性味：甘、微苦，平。歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。功效：活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕，利尿通 淋。川牛膝主要含有留醇類、留酮類等，具有弛緩子宮肌及收縮子宮等作用。
[0011] 雞血藤，性味：苦、微甘，溫。歸經(jīng)：入肝經(jīng)。功效：活血補(bǔ)血，舒筋活絡(luò)。雞血藤主 要含有表無(wú)羈萜醇、胡蘿卜甙、β -谷留醇、7-酮基-β -谷留醇、木豆異黃酮等，具有補(bǔ)血、 使血細(xì)胞增加、血紅蛋白升高、抑制心臟、降低血壓及抗癌等作用。
[0012] 桂枝，性味：辛、甘，溫。歸經(jīng)：入膀胱、心、肺經(jīng)。功效：解肌發(fā)汗，溫通血脈，溫陽(yáng) 化氣，溫經(jīng)除痹，溫通胸陽(yáng)，溫中散寒，通經(jīng)消瘀，平?jīng)_降逆。桂枝主要含有桂皮醛、苯甲酸芐 酯、乙酸肉桂酯、β_蓽澄茄烯、菖莆烯、香豆精等，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、解熱、抗菌、抗病 毒、利尿及消炎等作用。
[0013] 乳香，性味：辛、苦，微溫。歸經(jīng)：入心、肝、脾經(jīng)。功效：活血行氣，通經(jīng)止痛，消腫 生肌。乳香主要含樹脂、樹膠、揮發(fā)油等，具有鎮(zhèn)痛、抑菌、殺滅滴蟲等作用。
[0014] 沒(méi)藥，性味：苦、辛，平。歸經(jīng)：入肝、脾、心經(jīng)。功效：散血去瘀，消腫定痛。沒(méi)藥主 要含樹脂、樹膠、揮發(fā)油等，樹膠水解得阿拉伯糖、半乳糖和木糖，具有抗菌、降血脂、興奮腸 蠕動(dòng)等作用。
[0015] 威靈仙，性味：辛、咸，溫，有毒。歸經(jīng)：入膀胱經(jīng)。功效：清熱利濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰，散 癖積。威靈仙主要含有白頭翁素、白頭翁內(nèi)酯、留醇、三萜、糖類、皂甙、內(nèi)酯、酚類、氨基酸、 有機(jī)酸等，具有降血壓、抑制心臟、降血糖、抗利尿及抗真菌等作用。
[0016] 伸筋草，性味：苦、辛、溫；歸經(jīng)：入肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)散寒.除濕消腫，舒筋活絡(luò)。伸 筋草主要含有含石松堿，棒石松寧堿等生物堿，石松三醇，石松四醇酮等萜類化合物，β -谷 甾醇等留醇，及香草酸，阿魏酸等，具有降溫、降血壓、抑菌作用。
[0017] 元胡，性味：溫，辛、苦。歸經(jīng)：入心、脾、肝、肺經(jīng)。功效：活血散瘀，理氣止痛。元 胡主要含有紫堇堿，四氫巴馬亭，原鴉片堿，四氫黃連堿，四氫黃連堿，黃連堿等，具有鎮(zhèn)痛 作用。
[0018] 白芍，性味：涼，苦、酸。歸經(jīng)：歸肝、脾經(jīng)。功效：平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。白 芍主要含有芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，尚含苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、 粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β -谷留醇和三萜類等，其中芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流 量、改善心肌營(yíng)養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì)抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、 抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶 血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0019] 川芎，性味：辛、苦，溫。歸經(jīng)：入肝、膽、膀胱、三焦經(jīng)。功效：行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕， 活血止痛，消腫排膿。川芎主要含揮發(fā)油、含氮化合物、內(nèi)酯化合物、中性油等，具有抗菌、抗 放射、鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心、抗心肌缺血缺氧等作用。
[0020] 細(xì)辛，性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸心、肺、腎經(jīng)。功效：解表散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺 化飲。細(xì)辛主要含有多種揮發(fā)油成分，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、平喘、祛痰、強(qiáng)心、抗心肌 缺血等作用。
[0021] 地龍，性味：咸，寒。歸經(jīng)：入肝、脾、膀胱經(jīng)。功效：清熱熄風(fēng)，平喘，通絡(luò)，利尿。地 龍主要含有蚯蚓素、蚯蚓解熱堿、嘌呤堿、氨基酸、多種微量元素等，具有溶栓、抗凝、抗心律 失常、降血壓作用、抗驚厥、鎮(zhèn)靜、治療中風(fēng)、抗癌及平喘等作用。
[0022] 艾葉，性味：辛、苦，溫；有小毒。歸經(jīng)：歸肝、脾、腎經(jīng)。功效：散寒止痛，溫經(jīng)止血。 藥理作用：抗細(xì)菌，艾葉在體外對(duì)炭疽桿菌、α -溶血鏈球菌、B-溶血鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、假 白喉?xiàng)U肺類雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草桿菌等10種革 蘭氏陽(yáng)性嗜氣菌皆有抗菌作用。
[0023] 藥物配伍機(jī)理： 糖尿病周圍神經(jīng)病變屬中醫(yī)的"消渴病痹癥"。消渴日久，在脾運(yùn)失健、氣陰兩傷的基礎(chǔ) 上出現(xiàn)久病入絡(luò)、絡(luò)脈瘀阻的病變表現(xiàn)，正如葉天士所云："病久氣血推行不力，血絡(luò)之中， 必有瘀凝，故治病氣纏綿不去。"又云"久發(fā)、頻發(fā)之恙，必傷及絡(luò)。"瘀滯之邪，久存脈絡(luò)，絡(luò) 中氣血阻滯不通，心卒然而痛，脈絡(luò)中氣血陰陽(yáng)不足，營(yíng)衛(wèi)不調(diào)，不能滋濡溫養(yǎng)氣絡(luò)，絡(luò)虛不 榮，"不榮則痛"。"其不痛不仁者，痛久入深"，久痛入絡(luò)，后期陰損及陽(yáng)可致陰陽(yáng)兩虛，更加 重瘀血阻絡(luò)，進(jìn)而形成惡性循環(huán)。針對(duì)上述病機(jī)，采用本發(fā)明中藥復(fù)方熏洗治療，能起到溫 煦、通經(jīng)、活血、通絡(luò)、止痛的作用。方義：方中紅花、艾葉為君，二藥合用相輔相成，共奏益 氣溫經(jīng)，活血化瘀之功；方中元胡、川牛膝、桂枝、制乳香、制沒(méi)藥、地龍為臣，六藥合用，相得 益彰，起到活血通絡(luò)止痛之功；方中以雞血藤、細(xì)辛、威靈仙、川芎、白芍、伸筋草為佐使，六 藥合用即可活血溫經(jīng)，行滯祛痹。
[0024] 中藥熏洗可明顯改善臨床癥狀，特別是可以明顯縮短癥狀改善的起效時(shí)間。改善 局部血液循環(huán)可能是其快速起效的作用機(jī)制之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，血得寒則凝，得熱則散。故 在中藥足浴時(shí)，應(yīng)尤其重視加熱升溫。加熱升溫不僅可直接促進(jìn)血液循環(huán)，還可疏松腠理， 促進(jìn)藥物通過(guò)皮膚吸收、發(fā)揮療效。本法簡(jiǎn)便易行，但藥物溫度高，浸泡時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，操作 時(shí)應(yīng)注意避免皮膚破損以致發(fā)展為糖尿病足。
[0025] 本發(fā)明的積極有益效果： 采用本發(fā)明中藥復(fù)方熏洗治療可溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛，在改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的 臨床癥狀上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，在很大程度上彌補(bǔ)了西藥治療本病的不足，改善患者的生活 質(zhì)量，減輕了社會(huì)和家庭巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0026] 適應(yīng)癥：糖尿病周圍神經(jīng)病變所致的對(duì)稱或單側(cè)性肢體麻木、燒灼痛、刺痛，肢體 寒涼，皮溫低，肢體感覺(jué)下降等。
[0027] 用法：水煎取汁2000ml，熏洗雙足，一日1次。
[0028] 注意事項(xiàng)：偶有不良反應(yīng)-皮疹，糖尿病足有潰破者禁用。

【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí) 施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0030] 實(shí)施例1 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花30份、川牛膝20份、雞血藤20份、桂枝15份、制乳香15份、制沒(méi)藥15份、威靈仙 20份、伸筋草20份、元胡20份、白芍30份、川彎15份、細(xì)辛10份、地龍20份和艾葉40份。
[0031] 實(shí)施例2 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花28份、川牛膝18份、雞血藤18份、桂枝12份、制乳香12份、制沒(méi)藥12份、威靈仙 18份、伸筋草18份、元胡18份、白芍28份、川彎12份、細(xì)辛8份、地龍18份和艾葉35份。
[0032] 實(shí)施例3 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花35份、川牛膝24份、雞血藤24份、桂枝16份、制乳香16份、制沒(méi)藥16份、威靈仙 24份、伸筋草24份、元胡24份、白芍35份、川芎16份、細(xì)辛12份、地龍24份和艾葉45份。
[0033] 實(shí)施例4 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花35份、川牛膝18份、雞血藤24份、桂枝12份、制乳香16份、制沒(méi)藥12份、威靈仙 24份、伸筋草18份、元胡24份、白芍28份、川芎16份、細(xì)辛8份、地龍24份和艾葉35份。
[0034] 實(shí)施例5 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花28份、川牛膝24份、雞血藤18份、桂枝16份、制乳香12份、制沒(méi)藥16份、威靈仙 18份、伸筋草24份、元胡18份、白芍35份、川芎12份、細(xì)辛12份、地龍18份和艾葉45份。
[0035] 實(shí)施例6 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花32份、川牛膝21份、雞血藤21份、桂枝14份、制乳香14份、制沒(méi)藥14份、威靈仙 21份、伸筋草21份、元胡21份、白芍32份、川彎14份、細(xì)辛10份、地龍21份和艾葉40份。
[0036] 實(shí)施例7 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花28份、川牛膝21份、雞血藤18份、桂枝14份、制乳香12份、制沒(méi)藥14份、威靈仙 18份、伸筋草21份、元胡18份、白芍32份、川彎12份、細(xì)辛10份、地龍18份和艾葉40份。
[0037] 實(shí)施例8 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，由以下重量份的原料藥制成： 紅花32份、川牛膝24份、雞血藤21份、桂枝16份、制乳香14份、制沒(méi)藥16份、威靈仙 21份、伸筋草24份、元胡21份、白芍35份、川芎14份、細(xì)辛12份、地龍21份和艾葉45份。
[0038] 實(shí)施例9 實(shí)施例1~8中藥熏洗劑可采用常規(guī)煎煮方法制備，也可采用以下步驟制備： 按比例稱取凈選后的各種原料藥，倒入鍋內(nèi)后，加水至淹沒(méi)過(guò)藥材平面2~3cm，浸泡 2(T60min ;然后煎煮2次，第一次煎煮2(T30min，第二次煎煮l(Tl5min，分次過(guò)濾，取兩次濾 液各1000ml合并，控制濾液溫度在38~40°C，以備熏洗。
[0039] 臨床療效 1.資料與方法 1. 1臨床資料=2012年12月?2013年12月診治DPN患者160例，隨機(jī)分為治療組和對(duì) 照組各80例。治療組80例，男42例，女38例，平均年齡（55. 7 ± 14. 8)歲，糖尿病程廣20 年，周圍神經(jīng)病變病程（3. 1 ± 1. 4)年。對(duì)照組80例，男39例，女41例，平均年齡（53. 3 ± 12. 3 )歲，糖尿病程1~19年，周圍神經(jīng)病變病程（3. 4±1. 1)年。2組性別、年齡、病程、血糖、 糖化血紅蛋白等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05)，具有可比性。
[0040] 1. 2病例選擇 1. 2. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1)西醫(yī)診斷參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》【中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，中國(guó)中醫(yī)藥出版社， 2007】。診斷依據(jù)：①有糖尿病病史或診斷糖尿病的證據(jù)；②出現(xiàn)感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變的臨 床表現(xiàn)；③神經(jīng)電生理檢查的異常改變。除糖尿病病史和臨床表現(xiàn)外，物理學(xué)檢查、QST和 NCS中至少2項(xiàng)異常，才能確診。
[0041] ⑵中醫(yī)證候診斷參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》選取屬于氣虛（陽(yáng)虛）血癖證者。 癥狀：手足麻木，如有蟻行，肢末時(shí)痛，多呈刺痛，下肢為主，人夜痛甚，少氣懶言，神疲倦怠， 腰腿酸軟，或面色眺白，自汗畏風(fēng)，易于感冒，舌質(zhì)淡紫，或有紫斑，苔薄白，脈沉澀。
[0042] 1. 2. 2納人標(biāo)準(zhǔn)：（1)具有糖尿病病史，符合糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2) 符合氣（陽(yáng)）虛血疲，絡(luò)脈痹阻型中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；（3)已進(jìn)行飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法，或飲食控 制+運(yùn)動(dòng)療法+降糖西藥治療后，空腹血糖=7. 8mmol/L ; (4)年齡2(Γ75歲。
[0043] 1. 2. 3排除標(biāo)準(zhǔn)：（1)通過(guò)飲食控制，或增加運(yùn)動(dòng)量，或降糖西藥治療后空腹血糖 >7. 8 mmol/L ; (2)血糖控制不穩(wěn)定者（血糖波動(dòng)在20%以上）；（3)嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥 (如增殖性視網(wǎng)膜炎、下肢動(dòng)脈閉塞、糖尿病酮癥酸中毒及嚴(yán)重感染）；(4)由感染、化學(xué)藥 物損害等其他原因引起的周圍神經(jīng)病變；（5)并發(fā)椎間盤病變、脊神經(jīng)根病變；(6)有嚴(yán)重 心、肝、腎、腦、血液系統(tǒng)等并發(fā)癥或合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；(7)妊娠、準(zhǔn)備 妊娠或哺乳期婦女，或過(guò)敏體質(zhì)者；(8)近3個(gè)月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗(yàn)者。
[0044] 1. 3治療方法：所有患者給予控制飲食、口服降血糖藥物或胰島素等基礎(chǔ)治療。治 療組應(yīng)用本發(fā)明實(shí)施例1中藥熏洗，每日一次。對(duì)照組應(yīng)用同等劑量同等溫度熱水，每日1 次。均以2周為1個(gè)療程。
[0045] 1. 4觀察指標(biāo)： (1) 臨床表現(xiàn)評(píng)分：采用臨床癥狀積分法【國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司，22個(gè)專業(yè)95個(gè) 病種中醫(yī)診療方案，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2010:182-184】作為觀察記錄患者臨床療效的客觀 指標(biāo)； (2) 周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度：采用丹麥生產(chǎn)DIS-A4000型肌電圖儀分別測(cè)定患者治療前后 左右側(cè)肢體排總神經(jīng)及尺神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV)、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV); (3) 實(shí)驗(yàn)室檢查：治療前后患者？?6、冊(cè)41(：、1'(：36。（4)不良反應(yīng)：觀察有無(wú)異常癥狀、 體征出現(xiàn)；血、尿、便常規(guī)異常；肝功能（ALT )、腎功能（BUN，SCr)異常。
[0046] 1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司〈〈22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方 案》中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2010:182-184。臨床痊愈：肢體麻、涼、疼、痰癥狀、體征消失或基 本消失，證候積分減少3 90% ;顯效：肢體麻、涼、疼、痞癥狀、體征明顯改善，證候積分減少 > 70% ;有效：肢體麻、涼、疼、痰癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30% ;無(wú)效：肢體麻、 涼、疼、痰癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。證候積分計(jì)算公式 (尼莫地平法）=(治療前積分-治療后積分）/治療前積分X 100%。
[0047] 1. 6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 13. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差 表示，治療前后觀察采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用成組t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%)表示，采 用X 2檢驗(yàn)。P〈0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0048] 2.結(jié)果 2. 1臨床療效治療組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0. 05)，見(jiàn)表1 : 表1 2組DPN患者療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，其特征在于，由以下重量份的原料藥 制成： 紅花28?35份、川牛膝18?24份、雞血藤18?24份、桂枝12?16份、制乳香12?16份、制 沒(méi)藥12?16份、威靈仙18?24份、伸筋草18?24份、元胡18?24份、白芍28?35份、川芎12?16 份、細(xì)辛8?12份、地龍18?24份和艾葉35?45份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，其特征在于，由以下 重量份的原料藥制成： 紅花28?32份、川牛膝18?21份、雞血藤18?21份、桂枝12?14份、制乳香12?14份、制 沒(méi)藥12?14份、威靈仙18?21份、伸筋草18?21份、元胡18?21份、白芍28?32份、川彎12?14 份、細(xì)辛8?10份、地龍18?21份和艾葉35?40份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，其特征在于，由以下 重量份的原料藥制成： 紅花32?35份、川牛膝21?24份、雞血藤21?24份、桂枝14?16份、制乳香14?16份、制 沒(méi)藥14?16份、威靈仙21?24份、伸筋草21?24份、元胡21?24份、白芍32?35份、川彎14?16 份、細(xì)辛1(Γ12份、地龍21?24份和艾葉4(Γ45份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，其特征在于，由以下 重量份的原料藥制成： 紅花30份、川牛膝20份、雞血藤20份、桂枝15份、制乳香15份、制沒(méi)藥15份、威靈仙 20份、伸筋草20份、元胡20份、白芍30份、川彎15份、細(xì)辛10份、地龍20份和艾葉40份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的中藥熏洗劑，其特征在于，所述中 藥熏洗劑的制備方法包括以下步驟： 按比例稱取凈選后的各種原料藥，倒入鍋內(nèi)后，加水至淹沒(méi)過(guò)藥材平面2~3cm，浸泡 2(T60min ;然后煎煮2次，第一次煎煮2(T30min，第二次煎煮l(Tl5min，分次過(guò)濾，取兩次濾 液各1000ml合并，控制濾液溫度在38~40°C，以備熏洗。
【文檔編號(hào)】A61K36/716GK104189128SQ201410490449
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月24日
【發(fā)明者】孫新宇, 張良舜, 張文忠 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院