用來(lái)將適配器與醫(yī)用容器相聯(lián)接的組件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種組件(100)，其包括：連接部件(20)，待安裝在第一醫(yī)用容器上；適配器(10)，其包括夾持部件(30)，待安裝在第二醫(yī)用容器上，可被刺穿的彈性體元件(40)，相對(duì)于所述夾持部件(30)固定；保護(hù)罩(50)，其包括剛性外殼(51)，該剛性外殼(51)在組件的存儲(chǔ)位置中總體圍繞所述連接部件(20)和所述適配器(10)，在該存儲(chǔ)位置中，連接部件與適配器分離，所述剛性外殼由可除去式薄膜(52)封閉，其中，所述組件還包括臨時(shí)固定裝置(27；55)，當(dāng)除去所述薄膜(52)時(shí)，該臨時(shí)固定裝置(27；55)用來(lái)防止所述連接部件(20)逃離所述剛性外殼(51)。本發(fā)明還涉及一種套具，所述套具包括：上述的組件；以及第一和第二醫(yī)用容器。
【專利說(shuō)明】用來(lái)將適配器與醫(yī)用容器相聯(lián)接的組件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種組件，這種組件包括適配器，該適配器能夠聯(lián)接到醫(yī)用容器上，該 醫(yī)用容器的開口由軸環(huán)限定。本發(fā)明的組件允許適配器與一些醫(yī)用容器（這些醫(yī)用容器設(shè) 有變化外徑的軸環(huán)）相聯(lián)接。這樣的醫(yī)用容器可以是包含醫(yī)藥產(chǎn)品的藥瓶，這些藥瓶的開 口由隔膜封閉。例如，本發(fā)明的組件允許用注射器械進(jìn)行多次無(wú)菌針刺穿，以用產(chǎn)品的部分 而填充，該產(chǎn)品包含在不同直徑的軸環(huán)的兩個(gè)醫(yī)用容器中。

【背景技術(shù)】
[0002] 在本申請(qǐng)中，關(guān)于用以供元件或設(shè)備使用的注射器械，所述元件或設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)端 部應(yīng)被理解成是指離使用者的手最遠(yuǎn)的端部，并且近側(cè)端部應(yīng)被理解成是指離使用者的手 最近的端部。這樣，在本申請(qǐng)中，遠(yuǎn)側(cè)方向應(yīng)被理解成關(guān)于注射器械的注射方向，而近側(cè)方 向是相反方向，即產(chǎn)品從藥瓶轉(zhuǎn)移到注射器械的方向。
[0003] 增進(jìn)健康的方式之一是使全體居民對(duì)于多種疾病進(jìn)行疫苗接種。至今，注射施用 是施用疫苗的最普通方法。
[0004] 從供給鏈觀點(diǎn)看，最高效的疫苗包裝是多劑量容器，如多劑量藥瓶，就是說(shuō)，可以 包含高達(dá)10個(gè)、100個(gè)或1000個(gè)劑量的疫苗的藥瓶，一個(gè)劑量用于一位患者。這些藥瓶通 常由隔膜封閉。在疫苗的注射的制備中，使用者用空注射器的針刺穿藥瓶的隔膜，他然后用 一個(gè)劑量的疫苗填充注射器，并且用疫苗對(duì)患者進(jìn)行注射。
[0005] 這樣，多劑量藥瓶意味著，藥瓶的隔膜以很多次數(shù)被被相繼地刺穿，所述次數(shù)與在 藥瓶中存在的劑量的數(shù)量一樣多。為了保證安全注射，在使用藥瓶的整個(gè)時(shí)間期間，都應(yīng)該 保持藥瓶的隔膜和內(nèi)部的無(wú)菌性。
[0006] 無(wú)論如何，在難以保持良好衛(wèi)生條件的那些場(chǎng)所，如遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)和遠(yuǎn)離醫(yī)院設(shè)施的 邊遠(yuǎn)場(chǎng)所，多劑量藥瓶可能在環(huán)境空氣中被處理和操縱，并且沒(méi)有特定條件。在這樣的情況 下，在藥瓶中存儲(chǔ)的醫(yī)藥產(chǎn)品可能由每當(dāng)從藥瓶中除去劑量時(shí)吸入的環(huán)境空氣污染，或者 由污染物污染，這些污染物來(lái)自隔膜或藥瓶的外表面，并且通過(guò)用使用的空注射器的針的 相繼刺穿而引入。
[0007] 另外，在對(duì)于動(dòng)力冷卻設(shè)備（如冰箱）的電力供應(yīng)是有限的或可能沒(méi)有電力供應(yīng) 的那些地區(qū)中，多劑量藥瓶可以通過(guò)與冰袋的簡(jiǎn)單接觸而被保持在冷藏條件下。隨著時(shí)間 流逝，冰的部分會(huì)熔化并轉(zhuǎn)化成水，并且多劑量藥瓶的隔膜會(huì)與這樣的水相接觸，這樣的水 會(huì)轉(zhuǎn)化成對(duì)于細(xì)菌或真菌有利的介質(zhì)。
[0008] 為了避免將污染的醫(yī)藥產(chǎn)品或疫苗注射到患者體內(nèi)，當(dāng)前醫(yī)學(xué)規(guī)則推薦在一定時(shí) 間段（例如28天）之后，將在遠(yuǎn)程醫(yī)療程序中使用的藥瓶棄置，即使在藥瓶中還剩余有一 些醫(yī)藥產(chǎn)品。因此，可能發(fā)生的是，多劑量藥瓶（像例如10個(gè)劑量的藥瓶）被打開，僅使用 了三個(gè)劑量，僅對(duì)三位患者進(jìn)行了疫苗接種。藥瓶的剩余內(nèi)容物然后被浪費(fèi)，因?yàn)椴荒茉谒?瓶打開之后足夠短的時(shí)間內(nèi)施用，以便保證疫苗或藥物的無(wú)菌性。
[0009] 因此，在某些地區(qū)，疫苗接種行動(dòng)將會(huì)是困難的，并且在疫苗達(dá)到它們的目標(biāo)之 前，顯著部分的疫苗可能被浪費(fèi)。其成本對(duì)于負(fù)責(zé)疫苗接種運(yùn)動(dòng)的健康組織而言是不可接 受的。另外，可能發(fā)生的是，在疫苗接種行動(dòng)、或流行病的情況下，在難以保持良好衛(wèi)生條件 的那些場(chǎng)所，如遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)和遠(yuǎn)離醫(yī)院設(shè)施的邊遠(yuǎn)場(chǎng)所，數(shù)百患者需要在非常短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行 疫苗接種。
[0010] 存在一些適配器，這些適配器要安裝在諸如藥瓶之類的醫(yī)用容器的軸環(huán)上，并且 幫助在最佳衛(wèi)生條件下進(jìn)行隔膜的相繼刺穿。這樣的適配器在國(guó)際申請(qǐng)W02013115728中 描述，該國(guó)際申請(qǐng)通過(guò)參考而包括，并且包括在本申請(qǐng)中。根據(jù)這個(gè)文件的適配器包括：夾 持部件，用來(lái)將適配器固定在軸環(huán)上；和可被刺穿的彈性體元件，當(dāng)將適配器安裝在所述軸 環(huán)上時(shí)，面對(duì)隔膜。結(jié)果，將注射器械的針引入到醫(yī)用容器中意味著，針首先刺穿和橫過(guò)彈 性體元件。在這個(gè)步驟期間，針機(jī)械地抵靠形成彈性體元件的材料摩擦，并被清潔，因?yàn)楫?dāng) 針透過(guò)彈性體元件時(shí)，潛在的細(xì)菌從所述針被擦除。
[0011] 適配器的彈性體元件可以防止或限制可能被污染的環(huán)境空氣由于除去劑量生成 真空而被吸入到藥瓶中。例如，彈性體元件可以是自密封式的。
[0012] 另外，當(dāng)醫(yī)用容器的軸環(huán)由隔膜封閉時(shí)，一旦針突出到適配器的彈性體元件外，它 就直接進(jìn)入醫(yī)用容器的隔膜，并因此不可能被外來(lái)元素污染。針當(dāng)它相繼透過(guò)可被刺穿的 彈性體元件并且然后透過(guò)隔膜時(shí)，不與環(huán)境空氣相接觸。
[0013] 使用者可以用新的空注射器械的針重復(fù)刺穿步驟，直到將在醫(yī)用容器中包含的全 部劑量都被除去。
[0014] 無(wú)論如何，依據(jù)它們包含的劑量的數(shù)量，全部多劑量藥瓶并非具有相同的尺寸和 體積。100-劑量藥瓶呈現(xiàn)的尺寸將大于10-劑量藥瓶的尺寸。具體地說(shuō)，100-劑量藥瓶的 軸環(huán)具有的外徑將大于10-劑量藥瓶的軸環(huán)的外徑。另外，單個(gè)劑量的體積極大程度地取 決于疫苗和其構(gòu)成，并且不同疫苗可以表現(xiàn)出不同的劑量體積。
[0015] 為了簡(jiǎn)化遠(yuǎn)程醫(yī)療程序的供應(yīng)鏈，期望提供這樣一種適配器：這種適配器能夠聯(lián) 接到一些設(shè)有變化外徑的軸環(huán)的醫(yī)用容器上，而無(wú)需向健康護(hù)理工作人員提供兩種或更多 種不同類型的適配器。
[0016] 此外，無(wú)論所使用的藥瓶的軸環(huán)的直徑是怎樣的，都應(yīng)該能夠保持相同的組裝和 安全水平。
[0017] 最后，這樣一種適配器的使用應(yīng)該是顯明的，而無(wú)需對(duì)使用者或健康護(hù)理工作人 員加以任何特殊訓(xùn)練，同時(shí)能在組裝期間保持最佳衛(wèi)生條件。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明的第一方面是一種組件，這種組件包括：
[0019]-連接部件，其能夠沿軸向安裝在第一軸環(huán)上，該第一軸環(huán)限定第一醫(yī)用容器的開 口，所述第一軸環(huán)具有外徑Dl，所述連接部件具有用來(lái)接近所述第一醫(yī)用容器的所述開口 的軸向通孔，所述連接部件具有外徑D2,其中，Dl嚴(yán)格地小于D2，
[0020] -適配器，其包括
[0021] O夾持部件，其能夠沿橫向安裝在所述連接部件上或在第二軸環(huán)，該第二軸環(huán)限 定第二醫(yī)用容器的開口，所述第二軸環(huán)具有外徑D2,所述第二夾持部件具有用來(lái)接近所述 第二醫(yī)用容器的所述開口的中心孔，
[0022] O可被刺穿的彈性體元件，其相對(duì)于所述夾持部件固定，布置成當(dāng)將所述夾持部 件安裝在所述連接部件上或在所述第二醫(yī)用容器上時(shí)，面對(duì)所述通孔或中心孔，
[0023] -保護(hù)罩，其包括剛性外殼，該剛性外殼在組件的存儲(chǔ)位置中總體圍繞所述連接部 件和所述適配器，在該存儲(chǔ)位置中，連接部件與適配器分離，所述剛性外殼由可除去式薄膜 封閉，
[0024] 其中，所述組件還包括臨時(shí)固定裝置，當(dāng)除去所述薄膜時(shí)，該臨時(shí)固定裝置用來(lái)防 止所述連接部件逃離所述剛性外殼。
[0025] 本發(fā)明的組件的適配器和連接部件用以安裝在醫(yī)用容器上，如在用來(lái)存儲(chǔ)醫(yī)藥產(chǎn) 品的安瓿、瓶子、或常規(guī)藥瓶上，特別是在用于疫苗的多劑量藥瓶上。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，將參照 在圖1A-1C上所示的藥瓶1而描述本發(fā)明。這樣一種藥瓶1 一般包括管狀筒管2,該管狀筒 管2具有縱向軸線A，其在一個(gè)端部處封閉，而在相對(duì)端部處具有軸環(huán)3,所述軸環(huán)3限定開 口 3a，開口 3a關(guān)于所示的例子由隔膜4封閉。通常，隔膜4由周緣帶5固定地連結(jié)到藥瓶 1的軸環(huán)3上，所述周緣帶5留出隔膜4的一部分，該部分這里叫做隔膜的外表面4a，該外 表面4a直接面向藥瓶1的外部，即面向外部環(huán)境。
[0026] 根據(jù)本申請(qǐng)，醫(yī)用容器的軸環(huán)的"外徑"指最大外徑，像例如在圖IB上示出的為D 的直徑，該醫(yī)用容器打算供本發(fā)明的適配器使用。
[0027] 本發(fā)明的組件的連接部件用以安裝在醫(yī)用容器上，如在圖1A-1C的藥瓶上，該藥 瓶具有軸環(huán)，該軸環(huán)具有外徑D1，而本發(fā)明的組件的夾持部件用以安裝在所述連接部件上 或者安裝在醫(yī)用容器上，如在圖1A-1C的藥瓶上，該藥瓶具有軸環(huán)，該軸環(huán)具有外徑D2。
[0028] 當(dāng)存在時(shí)，隔膜4通常由不滲透氣體和液體的材料制成，并且它氣密地密封藥瓶1 的內(nèi)容物。隔膜4也可以由注射器械的針刺穿，該注射器械打算用在藥瓶中包含的產(chǎn)品填 充，所述隔膜4經(jīng)其外表面4a對(duì)于所述針是可接近的。
[0029] 打算供本發(fā)明的組件使用的醫(yī)用容器可以可選擇地具有由膜封閉的開口。可選擇 地，醫(yī)用容器可以沒(méi)有任何隔膜或封閉膜，并且開口可以根本不封閉。
[0030] 依據(jù)它包含的劑量的數(shù)量，諸如藥瓶1之類的醫(yī)用容器可以呈現(xiàn)不同的尺寸。例 如，在現(xiàn)有常規(guī)藥瓶中，一些藥瓶呈現(xiàn)20mm的外徑，而另一些藥瓶呈現(xiàn)13mm的外徑。
[0031] 本發(fā)明的組件允許使用至少兩個(gè)種類的醫(yī)用容器，該組件包括連接部件，夾持部 件可以沿橫向安裝在該連接部件上，這些醫(yī)用容器具有兩個(gè)不同的外徑，例如Dl和D2。這 在遠(yuǎn)程醫(yī)療程序中（其中，大量醫(yī)療器械必須通過(guò)非常差的流通軸線裝運(yùn)）特別有價(jià)值。
[0032] 關(guān)于本發(fā)明的組件，諸如藥瓶之類的醫(yī)用容器（該醫(yī)用容器具有外徑D2的軸環(huán)） 可以直接聯(lián)接到本發(fā)明的組件的適配器的夾持部件上，像在已經(jīng)存在的適配器中那樣。當(dāng) 要求具有較小外徑Dl的軸環(huán)的醫(yī)用容器時(shí)，本發(fā)明的組件提供零件，即連接部件，該連接 部件允許這種醫(yī)用容器（該醫(yī)用容器具有較小外徑Dl的軸環(huán)）與本發(fā)明的組件的同一適 配器的聯(lián)接。實(shí)際上，具有外徑Dl的軸環(huán)的醫(yī)用容器可以在第一步驟中安裝在本發(fā)明的組 件的連接部件上，所述連接部件然后在第二步驟中安裝在本發(fā)明的組件的適配器的夾持部 件上。另外，由于臨時(shí)固定裝置，當(dāng)正在將罩打開時(shí)，連接部件不可能逃離或脫離組件的所 述罩，并因此它不可能通過(guò)落在地上而被污染。結(jié)果，醫(yī)用容器（該醫(yī)用容器具有外徑Dl 的軸環(huán)）對(duì)于連接部件的聯(lián)接可以在優(yōu)良衛(wèi)生條件下發(fā)生。另外，由于保護(hù)罩的存在，本發(fā) 明的組件的適配器可以安裝在藥瓶上，而在使用者的手與適配器之間沒(méi)有直接接觸。
[0033] "剛性"外殼按照本申請(qǐng)是指，外殼如果將壓力施加在其上則呈現(xiàn)有限撓性，但在 其自己的重量下不潰縮。
[0034] 在本申請(qǐng)中，"可被刺穿"是指，彈性體元件和當(dāng)存在時(shí)的隔膜可以由注射器械（如 注射器、自動(dòng)注射器、或重新構(gòu)成器械）的針刺穿和橫過(guò)，例如用來(lái)施用諸如藥物或疫苗之 類的醫(yī)藥產(chǎn)品。
[0035] 本發(fā)明的組件允許在優(yōu)良衛(wèi)生條件下相繼多次地將注射器械的針引入到不同直 徑的軸環(huán)的兩個(gè)醫(yī)用容器的內(nèi)部。實(shí)際上，當(dāng)使用者決定用在醫(yī)用容器中包含的藥物劑量 填充空注射器時(shí)，他依據(jù)待使用的醫(yī)用容器的軸環(huán)的外徑的值，借助于夾持部件、或借助于 連接部件和夾持部件兩者，簡(jiǎn)單地將本發(fā)明的組件的適配器安裝在醫(yī)用容器的軸環(huán)上。一 旦將適配器安裝在醫(yī)用容器的軸環(huán)上，可被刺穿的彈性體元件就面對(duì)醫(yī)用容器的開口。
[0036] 然后，如以上看到的那樣，將注射器械的針引入到醫(yī)用容器中意味著，首先刺穿適 配器的可被刺穿的彈性體元件。在這個(gè)步驟期間，針抵靠形成可被刺穿的彈性體元件的材 料機(jī)械地摩擦，并且它被清潔，因?yàn)楫?dāng)所述針穿過(guò)可被刺穿的彈性體元件時(shí)，將潛在的細(xì)菌 從針上擦除。另外，一旦針伸到適配器的彈性體元件外，它就直接進(jìn)入醫(yī)用容器的開口，并 因此不會(huì)被外來(lái)元素污染。此外，在可被刺穿的彈性體元件是自密封式的那些實(shí)施例中，可 能污染的外部空氣不會(huì)被吸入到醫(yī)用容器中，盡管劑量被抽出會(huì)生成真空。
[0037] 使用者可以用新的空注射器械的針重復(fù)刺穿步驟，直到在醫(yī)用容器中包含的全部 劑量都被取出。
[0038] 在一些實(shí)施例中，所述連接部件和所述適配器在所述外殼內(nèi)沿橫向彼此間隔開， 臨時(shí)固定裝置包括橫向延伸隆起，這些橫向延伸隆起布置在所述外殼的內(nèi)壁上，能夠與所 述連接部件的表面合作，從而當(dāng)除去所述可除去式薄膜時(shí)，所述連接部件保持在所述外殼 內(nèi)。連接部件因此保持與環(huán)境大氣和潛在污染物隔絕，即使當(dāng)在除去可除去式薄膜之后將 罩打開時(shí)。
[0039] 在一些實(shí)施例中，所述組件還包括接合裝置，當(dāng)將所述夾持部件安裝在所述連接 部件上時(shí)，該接合裝置用來(lái)防止所述連接部件相對(duì)于所述夾持部件的轉(zhuǎn)動(dòng)。因此向使用者 保證：連接部件相對(duì)于夾持部件（并且特別是相對(duì)于可被刺穿的彈性體元件）正確地組裝 和定位。這些接合裝置也可以防止固定在適配器中的醫(yī)用容器被除去，并且可以向在連接 部件和夾持部件內(nèi)部的醫(yī)用容器賦予穩(wěn)定性。
[0040] 在一些實(shí)施例中，所述接合裝置包括至少一個(gè)表面和對(duì)應(yīng)表面,該至少一個(gè)表面 布置在連接部件的外壁上，該對(duì)應(yīng)表面布置在夾持部件的內(nèi)壁上，所述表面和對(duì)應(yīng)表面能 夠在一起合作，當(dāng)將所述夾持部件安裝在所述連接部件上時(shí)，用來(lái)防止所述連接部件相對(duì) 于所述夾持部件的轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0041] 在一些實(shí)施例中，夾持部件是橫向夾緊部件，該橫向夾緊部件包括U形元件，該U 形元件用以經(jīng)U形元件的敞開部分接合在所述連接部件上或所述第二軸環(huán)上，U形元件的 彎曲部分將所述連接部件或第二軸環(huán)部分地圍繞。
[0042] 在一些實(shí)施例中，連接部件包括可釋放式咬接配合裝置，該可釋放式咬接配合裝 置能夠與所述第一軸環(huán)合作，從而將所述連接部件安裝在所述第一軸環(huán)上。例如，咬接配合 裝置包括設(shè)置在連接部件上的撓性支腿，所述撓性支腿能夠在所述第一軸環(huán)夾緊到連接部 件上時(shí)徑向向外撓曲，并且然后回到原始位置，在該原始位置中，它們將所述軸環(huán)固定在所 述連接部件上。這樣的撓性支腿如有必要那么可以由使用者例如手動(dòng)地?fù)锨?，以便將所?第一軸環(huán)從連接部件除去。
[0043] 在一些實(shí)施例中，適配器還包括鎖定裝置，在將所述夾持部件安裝在所述連接部 件上之后，該鎖定裝置用來(lái)防止所述咬接配合裝置的釋放。在一些實(shí)施例中，鎖定裝置布置 在夾持部件上。例如，當(dāng)咬接配合裝置呈撓性支腿形式時(shí)，鎖定裝置可以包括布置在夾持部 件上的形狀，當(dāng)將夾持部件安裝在連接部件上時(shí)，所述形狀接合所述撓性支腿，從而所述支 腿不再是可撓曲的。
[0044] 在一些實(shí)施例中，彈性體元件容納在凹口內(nèi)，該凹口設(shè)計(jì)在夾持部件上。在另一些 實(shí)施例中，適配器還包括外部帽，該外部帽總體圍繞所述夾持部件，彈性體元件容納在凹口 內(nèi)，該凹口設(shè)計(jì)在外部帽上。
[0045] 在一些實(shí)施例中，待使用的醫(yī)用容器的開口由隔膜封閉，所述隔膜具有朝向醫(yī)用 容器的外部的外表面，彈性體元件設(shè)計(jì)成，當(dāng)將所述適配器安裝在所述軸環(huán)上時(shí)與隔膜的 外表面相接觸。
[0046] 優(yōu)選地，彈性體元件具有在適配器上的設(shè)計(jì)、形狀、及位置，允許它的一部分當(dāng)將 所述適配器安裝在軸環(huán)（該軸環(huán)的開口由隔膜封閉）上時(shí)與隔膜的外表面相接觸，特別是 密切接觸。
[0047] 從而，在這樣的實(shí)施例中，本發(fā)明的組件的適配器允許在優(yōu)良的衛(wèi)生條件下相繼 多次地刺穿醫(yī)用容器的隔膜。實(shí)際上，當(dāng)使用者決定用在醫(yī)用容器中包含的藥物劑量填充 空注射器時(shí)，他依據(jù)待使用的醫(yī)用容器的軸環(huán)的外徑的值，借助于夾持部件、或借助于連接 部件和夾持部件兩者，簡(jiǎn)單地將本發(fā)明的適配器安裝在醫(yī)用容器的軸環(huán)上。一旦將適配器 安裝在醫(yī)用容器的軸環(huán)上，適配器的可被刺穿的彈性體元件就與醫(yī)用容器的隔膜的外表面 相接觸，例如緊密接觸。
[0048] 在一些實(shí)施例中，彈性體元件的表面對(duì)于隔膜的整個(gè)外表面是互補(bǔ)的。這樣，無(wú)論 由針對(duì)于適配器的彈性體元件的刺穿位置如何，都向使用者保證：針的遠(yuǎn)側(cè)末端在穿過(guò)彈 性體元件之后將直接刺穿隔膜。因此，所述遠(yuǎn)側(cè)末端不與環(huán)境空氣或與其它元素（這些其 它元素可能拘限在隔膜的外表面與彈性體元件的表面之間）相接觸。具體地說(shuō)，在這樣的 實(shí)施例中，隔膜的外表面和彈性體元件的互補(bǔ)表面彼此匹配，從而它們?cè)谒鼈兊恼麄€(gè)表面 上一起密切接觸，并且形成封閉的、氣密的界面。
[0049] 在一些實(shí)施例中，外部帽可以設(shè)計(jì)成，當(dāng)將所述適配器安裝在由隔膜封閉的軸環(huán) 上時(shí)，將所述彈性體元件按壓到隔膜的所述外表面上。這樣的實(shí)施例保證了：隔膜的外表面 和彈性體元件的互補(bǔ)表面一起緊密接觸，并且不會(huì)有環(huán)境空氣被拘限在隔膜的外表面與彈 性體元件的互補(bǔ)表面之間。針的遠(yuǎn)側(cè)末端當(dāng)它相繼橫過(guò)彈性體元件和隔膜時(shí)，不會(huì)與除彈 性體元件和隔膜之外的其它元素相接觸。此外，在隔膜與彈性體元件之間的界面現(xiàn)在被密 封，使得當(dāng)將針從彈性體元件和醫(yī)用容器隔膜除去時(shí)，環(huán)境空氣不能被吸入到醫(yī)用容器中。
[0050] 在一些實(shí)施例中，組件還包括固定系統(tǒng)，該固定系統(tǒng)用來(lái)防止所述夾持部件從所 述連接部件或所述第二軸環(huán)的釋放。固定系統(tǒng)可以包括咬接配合裝置。這樣的實(shí)施例保證 了 ：適配器不與醫(yī)用容器分離。因此，醫(yī)用容器的優(yōu)良衛(wèi)生條件得以保持。
[0051] 本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種套具，這種套具包括：以上所描述的組件；第一醫(yī)用 容器，其設(shè)有外徑為Dl的第一軸環(huán)；及第二醫(yī)用容器，其設(shè)有外徑為D2的第二軸環(huán)。在一 些實(shí)施例中，第一軸環(huán)和第二軸環(huán)都由隔膜封閉。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0052] 現(xiàn)在基于如下描述和附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明，在附圖中：
[0053] 圖1A-1C分別是藥瓶的立體圖、部分側(cè)視圖及部分橫截面圖，本發(fā)明的組件的夾 持部件和/或連接部件要安裝到該藥瓶上，
[0054] 圖2是在存儲(chǔ)位置中的本發(fā)明的組件的一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖，
[0055] 圖3A-3C分別是圖2的組件的連接部件的立體圖、俯視圖、及仰視圖，
[0056] 圖4A-4C分別是圖2的組件的適配器的夾持部件的立體圖、俯視圖、及仰視圖，
[0057] 圖5A-5C分別是夾持部件的俯視圖、側(cè)視圖、及仰視圖，該夾持部件安裝和固定在 圖2的組件的連接部件上，
[0058] 圖6是圖2的組件的保護(hù)罩的立體圖，
[0059] 圖7是沿圖2的線Ι-Γ的橫截面圖，
[0060] 圖8是在已將罩的薄膜除去并且在連接部件安裝在外徑Dl的藥瓶上的情況下圖 2的組件的橫截面圖，
[0061] 圖9是在夾持部件安裝在連接部件上的情況下圖8的組件的橫截面圖，
[0062] 圖10和11是側(cè)視圖，表示將圖2的組件的適配器安裝到外徑D2的藥瓶上的步驟，
[0063] 圖12是圖2的適配器的橫截面圖，該適配器安裝在外徑D2的藥瓶上。

【具體實(shí)施方式】
[0064] 參照?qǐng)D2,所示的是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、在存儲(chǔ)位置中的組件100。組件 100包括連接部件20和適配器10,該適配器10用以沿縱向軸線A'(見(jiàn)圖2)，與醫(yī)用容器 的縱向軸線A對(duì)準(zhǔn)地聯(lián)接到醫(yī)用容器（如圖1A-1C的藥瓶）的軸環(huán)上。組件100還包括保 護(hù)罩50,該保護(hù)罩50圍繞連接部件20和適配器10。如有必要，則適配器10能夠借助于連 接部件20,聯(lián)接到兩個(gè)不同外徑（如Dl和D2,其中，Dl嚴(yán)格地小于D2)的軸環(huán)上。適配器 10包括夾持部件30和可被刺穿的彈性體元件40。
[0065] 可被刺穿的彈性體元件40由不滲透氣體和液體的材料制成，該材料能夠在壓力 下?lián)锨?。例如，彈性體元件具有的厚度的范圍從1至8_，優(yōu)選地從2至4_。彈性體元件 可以表現(xiàn)出的硬度的范圍從10至IOOShore A，優(yōu)選地從40至70Shore A，該硬度根據(jù)DIN 53505測(cè)量。
[0066] 用于本發(fā)明的適配器的可被刺穿的彈性體元件40的適當(dāng)材料包括：天然橡膠； 丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化物聚合 物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁 基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯 共聚物；熱塑性-共聚多酯；熱塑性彈性體；等；或它們的組合。
[0067] 優(yōu)選地，可被刺穿的彈性體元件是自行重新密封式的，并且一旦將針從彈性體元 件除去，它就自動(dòng)和快速地密封通過(guò)針的刺扎產(chǎn)生的孔，例如小于〇. 5秒。這種自動(dòng)封閉步 驟可以發(fā)生很多次，具體地說(shuō)，其可發(fā)生的次數(shù)與為取出在多劑量藥瓶1中初始存在的產(chǎn) 品的多個(gè)劑量所需的次數(shù)一樣多。用于本發(fā)明的適配器的自行重新密封式彈性體元件的適 當(dāng)材料包括：合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或它們的組合。
[0068] 在一些實(shí)施例中，彈性體元件還可以包括一材料,該材料包括抗菌劑,如銀離子或 銅離子。例如，銀鹽或銅鹽可以用共價(jià)鍵鏈接到聚合物基體上，該聚合物基體在彈性體元件 中包括的材料中存在。可選擇地，銀鹽或銅鹽可以作為填料在聚合物的制造期間包括，該聚 合物在彈性體元件中包括的材料中存在。例如，聚合物基體可以從硅酮橡膠、丁基橡膠及/ 或鹵素丁基橡膠中選擇。在一些實(shí)施例中，彈性體元件包括一種材料，這種材料包括硅酮橡 膠，該娃酮橡膠包括銀離子：這樣的產(chǎn)品從Momentive Performance Materials公司以商品 名"Statsil?"或"AddisH?''購(gòu)得。在一些實(shí)施例中，可被刺穿的彈性體元件包括在一 材料中，如包括在硅酮橡膠中，該材料包括銀離子，該硅酮橡膠包括銀離子。在另一些實(shí)施 例中，彈性體元件可以包括在一材料中，該材料包括銅離子。
[0069] 本發(fā)明的組件的適配器的彈性體元件表現(xiàn)出抗菌和疏水性能，這些彈性體元件包 括一材料，該材料包括抗菌劑，如銀離子或銅離子。因此在彈性體元件的表面處直接防止細(xì) 菌的生長(zhǎng)。也防止水分形成，由此進(jìn)一步抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)。作為結(jié)果，當(dāng)針刺穿本發(fā)明的適 配器的彈性體元件（該彈性體元件包括材料，該材料包括抗菌劑，如銀離子或銅離子）時(shí)， 在為了從藥瓶抽出產(chǎn)品劑量而進(jìn)入所述藥瓶時(shí)，藥瓶?jī)?nèi)容物被污染的危險(xiǎn)可被降低。
[0070] 可選擇地或組合地，彈性體元件可以包括涂層，該涂層包括抗菌劑，如雙醋酸氯己 定。例如，彈性體元件可以包括丁基橡膠或齒素丁基橡膠，該丁基橡膠或齒素丁基橡膠涂有 涂層，該涂層包括雙醋酸氯己定。這樣一種涂層可以通過(guò)UV交聯(lián)而得到。這樣一種涂層的 抗菌作用可以在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生，并且這樣一種涂層因此可以在污染的針插入在彈性體元件 內(nèi)期間能夠使該針清潔。
[0071] 例如，在受到UV交聯(lián)之前，可以將雙醋酸氯己定的溶液涂敷在彈性體元件上。這 種涂層非常有趣，因?yàn)樗鼈兙哂锌焖賱?dòng)力（在數(shù)分鐘內(nèi)），并因此可在針插入在彈性體元件 內(nèi)期間使針清潔。
[0072] 在未示出的一些實(shí)施例中，彈性體元件容納在凹口內(nèi)，該凹口設(shè)計(jì)在夾持部件30 中。
[0073] 在所示的例子中，適配器10還包括外部帽41、和蓋42，該外部帽41總體圍繞夾持 部件30,該蓋42布置外部帽41的頂部上。如由下面的描述將可知的那樣，外部帽41和蓋 42是本發(fā)明的組件的適配器的選擇性元件。盡管在如下描述中描述的實(shí)施例包括這樣一種 外部帽41和這樣一種蓋42,但本發(fā)明的組件可以不包含這樣的元件。
[0074] 在組件100的存儲(chǔ)位置中，如圖2所示，夾持部件30、彈性體元件40、外部帽41及 蓋42沿縱向軸線A'對(duì)準(zhǔn)，而連接部件20沿縱向軸線B'對(duì)準(zhǔn)，縱向軸線B'與縱向軸線 A'相平行，但相對(duì)于縱向軸線A'沿稱為L(zhǎng)的橫向方向橫向間隔開。
[0075] 在所示的例子中，彈性體元件40容納在外部帽41的中心孔中，在該中心孔中，它 由摩擦和/或咬接配合裝置（未示出）保持固定。彈性體元件40總體呈平圓柱形狀。在 待聯(lián)接到適配器10上的藥瓶1包括隔膜的那些實(shí)施例中，彈性體元件40可以具有對(duì)于隔 膜4的表面互補(bǔ)的表面，從而一旦將藥瓶聯(lián)接到適配器10上，這個(gè)表面就緊密和密切地與 隔膜4的外表面4a相接觸。沒(méi)有外來(lái)元素可以在彈性體元件40的遠(yuǎn)側(cè)正面與清潔和保護(hù) 的外表面4a之間存在。在彈性體元件40是自行重新密封式的那些實(shí)施例中，與隔膜4的 外表面4a的緊密和密切接觸也允許防止在每個(gè)劑量除去之后可能被污染的環(huán)境空氣被吸 入到藥瓶中。
[0076] 外部帽41由諸如咬接配合裝置之類的固定裝置（未示出）連結(jié)到夾持部件30上。 在未示出的一些實(shí)施例中，將外部帽41和夾持部件30制成單個(gè)零件。蓋42可轉(zhuǎn)動(dòng)地連結(jié) 到外部帽41上，并且對(duì)于在適配器10的存儲(chǔ)期間保護(hù)彈性體元件40是有用的。
[0077] 為了清楚起見(jiàn)，在本描述中，連接部件、夾持部件及適配器的"前部"側(cè)和"后部"側(cè) 一般將分別定義為：對(duì)于"前部"側(cè)，是朝向圖2的左邊的部分；而對(duì)于"后部"側(cè)，是朝向圖 2的右邊的部分。
[0078] 在其如圖2所示的存儲(chǔ)位置中，組件100還包括保護(hù)罩50,該保護(hù)罩50圍繞連接 部件20以及適配器10 (即夾持部件30、彈性體元件40、外部帽41及蓋42)。保護(hù)罩50包 括剛性外殼51和可除去式薄膜52。
[0079] 參照?qǐng)D3A-3C，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述連接部件20。連接部件20包括環(huán)21，該環(huán)21具 有部分管狀壁22,該部分管狀壁22具有的高度適于圍繞外徑Dl的第一藥瓶Ia(見(jiàn)圖8)的 軸環(huán)3。管狀壁22總體限定通孔24,該通孔24具有稍大于Dl的直徑，從而外徑Dl的第一 藥瓶Ia的軸環(huán)3可被容納在所述通孔24的內(nèi)部。在所示的例子中，管狀壁22設(shè)有三根向 遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23,這三根向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23能夠沿徑向向外撓曲，這三根向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿 23沿管狀壁22的圓周規(guī)則地分布。在未示出的另一些實(shí)施例中，可以呈現(xiàn)僅兩根向遠(yuǎn)側(cè)延 伸支腿，或相反，可以呈現(xiàn)多于三根（像四根或五根）的這種支腿。參照?qǐng)D3A-3C，每根向遠(yuǎn) 側(cè)延伸支腿23設(shè)有內(nèi)部邊沿23a，該內(nèi)部邊沿23a設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)錐形正面23b和近側(cè)正面23c。 如以后從下面的描述將可知的那樣，三根向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23允許將環(huán)21 (并因此將連接部 件20)沿軸向夾緊到外徑Dl的軸環(huán)3上。在其近側(cè)區(qū)域中，管狀壁22還設(shè)有多個(gè)部分隆 起，這些部分隆起形成環(huán)形邊沿25。環(huán)形邊沿25在環(huán)21的前部部分中還設(shè)有兩個(gè)橫向表 面26,這兩個(gè)橫向表面26限定兩個(gè)相對(duì)平行隆起27,這兩個(gè)相對(duì)平行隆起27在橫向方向 上對(duì)準(zhǔn)。環(huán)21還在其后部部分中設(shè)有橫向表面28和兩個(gè)臺(tái)肩29,每個(gè)臺(tái)肩29在所述橫向 表面28的一個(gè)側(cè)部上。
[0080] 另外，在其圓形部分中，環(huán)21限定與直徑D2相對(duì)應(yīng)的外徑。
[0081] 參照?qǐng)D4A-4C，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述夾持部件30。夾持部件30是橫向夾持部件，并 且包括U形本體31，該U形本體31具有部分管狀壁32,該部分管狀壁32具有的高度適于 圍繞第二藥瓶Ib (見(jiàn)圖1A-1C)的軸環(huán)3,該軸環(huán)3在此具有外徑D2,使兩個(gè)橫向壁32b由 前部自由端部32a終止，這些自由端部32a與U的各分支的端部相對(duì)應(yīng)，U形本體31因此 形成夾緊部件。部分管狀壁32還限定中心孔34,該中心孔34具有稍大于D2的直徑，從而 外徑D2的軸環(huán)3、或連接部件20可被容納在孔34的內(nèi)部（見(jiàn)圖5A和5B)?？拷總€(gè)自由 端部32a，管狀壁32在其外表面上設(shè)有栓釘33。在其圓形部分中，部分管狀壁32還在其外 表面上設(shè)有后部突起35,并且在其內(nèi)表面上設(shè)有前部突起37。部分管狀壁32還設(shè)有向內(nèi) 延伸的兩個(gè)彎曲邊沿32c，在所述前部突起37的每一側(cè)上設(shè)有一個(gè)彎曲邊沿。每個(gè)自由端 部32a還設(shè)有前部突起，該前部突起形成徑向邊沿36。
[0082] 參照?qǐng)D5A-5C，夾持部件30可以安裝到連接部件20上。在這樣一個(gè)位置中，環(huán)21 的圓形后部部分被容納在中心孔34內(nèi)，該中心孔34由U形本體31的部分管狀壁32限定， 如圖5A所示。另外，在這樣一個(gè)位置中，環(huán)21的平行隆起27抵接夾持部件30的U形本體 31的橫向壁32b，連接部件20的橫向表面28接合在夾持部件30的各彎曲邊沿32c之間。 實(shí)際上，如圖5A所示，橫向表面28和各彎曲邊沿32c具有互補(bǔ)形狀。另外，連接部件20的 每個(gè)臺(tái)肩29 (圖3B)面對(duì)夾持部件30的一個(gè)彎曲邊沿32c。因?yàn)闄M向表面28、彎曲邊沿 32c及臺(tái)肩29的互補(bǔ)形狀的接合，將連接部件20相對(duì)于夾持部件30鎖定而不能轉(zhuǎn)動(dòng)。只 有在圖5A、5B及5C中所示的具體布置中，才可能將夾持部件30到安裝連接部件20上。環(huán) 21的平行隆起27、橫向表面28及臺(tái)肩29與U形本體31的橫向壁32b和彎曲邊沿32c因 此形成接合裝置，該接合裝置用來(lái)防止連接部件20相對(duì)于夾持部件30繞它們的相應(yīng)縱向 軸線而轉(zhuǎn)動(dòng)。另外，這些接合裝置保證連接部件20相對(duì)于夾持部件30的正確位置。
[0083] 參照?qǐng)D5B，當(dāng)將夾持部件30安裝到連接部件20上時(shí)，管狀壁22的遠(yuǎn)側(cè)端部22a 向遠(yuǎn)側(cè)抵接夾持部件30的徑向邊沿36。在一些實(shí)施例中，夾持部件30可以按永久方式固 定到連接部件20上。
[0084] 另外，參照?qǐng)D5C，在夾持部件30安裝到連接部件20上的位置中，連接部件20的每 根向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰接在夾持部件30的表面上，或者鄰接徑向邊沿36之一 或者鄰接前部突起37,其原因?qū)⒃谙挛闹薪忉尅?br> [0085] 參照?qǐng)D6,現(xiàn)在將詳細(xì)地描述保護(hù)罩50的剛性外殼51。"剛性"外殼按照本申請(qǐng)是 指，外殼如果將壓力施加在其上則呈現(xiàn)有限的撓性，但在其自己的重量下不潰縮。例如，夕卜 殼由熱塑性材料制成。
[0086] 如圖2和6所示，剛性外殼51具有三維形狀，允許它圍繞連接部件20、以及適配器 10 (即在所示的例子中的夾持部件30、彈性體元件40、外部帽41及蓋42)。在組件100的 存儲(chǔ)位置中，剛性外殼51用作連接部件20的和適配器10的保護(hù)元件。
[0087] 在不存在外部帽和蓋的那些實(shí)施例中，剛性外殼51具有三維形狀，允許它圍繞連 接部件20、夾持部件30及彈性體元件40。
[0088] 參照?qǐng)D6,剛性外殼51包括后部腔（lodging) 53和前部腔54,該后部腔53能夠接 納適配器10,該前部腔54能夠接納連接部件20。設(shè)有兩個(gè)近側(cè)隆起55,這兩個(gè)近側(cè)隆起 55僅按預(yù)定距離從剛性外殼51的前部端部向后部端部橫向延伸，只有一個(gè)在圖6上是可見(jiàn) 的，在前部腔54的每個(gè)橫向壁上設(shè)有一個(gè)。在后部腔53和前部腔54之間設(shè)有中心腔56， 該中心腔56的內(nèi)壁沒(méi)有任何隆起。
[0089] 現(xiàn)在參照?qǐng)D2-12來(lái)解釋與圖1A-1C的具有軸環(huán)3 (其具有外徑Dl)的第一藥瓶Ia 和與圖1A-1C的具有軸環(huán)3 (其具有外徑D2)的第二藥瓶Ib相連接的組件100的使用。
[0090] 組件100在其如圖2所示的存儲(chǔ)位置中提供給使用者，使連接部件20和適配器 10 (即在所示的例子中的夾持部件30、彈性體元件40、外部帽41及蓋42)被約束在保護(hù)罩 50中。
[0091] 在這樣一個(gè)存儲(chǔ)位置中，剛性外殼51由可除去式薄膜52封閉。適配器10(即在 所示的例子中的夾持部件30、彈性體元件40、外部帽41及蓋42)容納在后部腔53內(nèi)。連 接部件20容納在剛性外殼51的前部腔54內(nèi)。如圖7所示，在組件100的存儲(chǔ)位置中，連 接部件20的環(huán)21的隆起27向遠(yuǎn)側(cè)鄰接剛性外殼51的前部腔54的橫向延伸近側(cè)隆起55。
[0092] -旦使用者準(zhǔn)備將在藥瓶（IaUb)(該藥瓶具有外徑Dl或D2的軸環(huán)）中包含的 產(chǎn)品劑量抽出，他就首先除去可除去式薄膜52,以便打開保護(hù)罩50。在這個(gè)步驟期間，由于 連接部件20的環(huán)21的隆起27向遠(yuǎn)側(cè)鄰接剛性外殼51的橫向延伸近側(cè)隆起55的事實(shí)， 連接部件20保持連結(jié)到剛性外殼51上，并且不會(huì)落到地上。這特別防止使用者使用污染 的連接部件，這些污染的連接部件如果存在，則可能將污染攜帶到在彈性體元件40與開口 3a、和醫(yī)用容器的隔膜4之間的界面。因此，可以在優(yōu)良的衛(wèi)生條件下處理連接部件20。
[0093] 無(wú)論如何，連接部件20沒(méi)有確定地固定到剛性外殼51上。實(shí)際上，使用者可以通 過(guò)將環(huán)21橫向向夾持部件30滑動(dòng)，直到隆起27離開近側(cè)隆起55,而從剛性外殼51拆下 連接部件20。結(jié)果，連接部件20的隆起27和剛性外殼51的近側(cè)隆起55形成臨時(shí)固定裝 置，當(dāng)除去薄膜52時(shí)，該臨時(shí)固定裝置防止連接部件20離開剛性外殼51。
[0094] 現(xiàn)在參照?qǐng)D2-9將解釋與圖1A-1C的具有軸環(huán)3 (該軸環(huán)3具有外徑Dl)的第一 藥瓶Ia相連接的組件100的使用。
[0095] 一旦使用者已經(jīng)從保護(hù)罩50除去薄膜52,他就抓住第一藥瓶Ia(該第一藥瓶Ia 設(shè)有軸環(huán)3,該軸環(huán)3具有外徑Dl)。連接部件20仍然容納在剛性外殼51的前部腔54中， 由于隆起27向遠(yuǎn)側(cè)鄰接在近側(cè)隆起55上，如以上參照?qǐng)D7解釋的那樣。使用者然后將第 一藥瓶Ia的軸環(huán)3在近側(cè)方向上向連接部件20的環(huán)21的遠(yuǎn)側(cè)端部引導(dǎo)。軸環(huán)3與連接 部件20的向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23的遠(yuǎn)側(cè)錐形正面23b相接觸。隨著使用者繼續(xù)在近側(cè)方向上 推動(dòng)第一藥瓶la，向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23徑向向外撓曲，并且第一藥瓶Ia的軸環(huán)3到達(dá)由環(huán) 21限定的通孔24,直到它接合在其中，如圖8所示。在這個(gè)圖中所示的位置中，連接部件20 安裝在第一藥瓶Ia的軸環(huán)3上，軸環(huán)3的遠(yuǎn)側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)鄰接在向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23的近 側(cè)正面23c上，并且軸環(huán)3的近側(cè)端部向近側(cè)鄰接在管狀壁22的環(huán)形邊沿25上。雖然如 此，此時(shí)連接部件20可釋放地固定到第一藥瓶Ia的軸環(huán)3上。實(shí)際上，如有必要，向遠(yuǎn)側(cè) 延伸支腿23則仍然可以由使用者手動(dòng)地徑向向外撓曲，以便從連接部件20除去第一藥瓶 Ia的軸環(huán)3。向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23因此形成用來(lái)將連接部件安裝到第一藥瓶Ia的軸環(huán)上的 可釋放式咬接配合裝置。
[0096] 然后，在下一步驟中，使用者將連接部件20和安裝在其上的第一藥瓶Ia在橫向方 向上向夾持部件30運(yùn)動(dòng)，如在圖8中由fif頭F所不的那樣。在運(yùn)動(dòng)的開始處，使用者可以 由剛性外殼51的近側(cè)隆起55引導(dǎo)，以便這樣做。
[0097] 由于連接部件20可以接合到夾持部件30中，如參照?qǐng)D5A-5C解釋的那樣，因此將 夾持部件30沿橫向安裝在連接部件20上，如圖9所示。另外，由于環(huán)21的隆起27、橫向表 面28及臺(tái)肩29與U形本體31的橫向壁32b和彎曲邊沿32c的合作，連接部件20和夾持 部件30相對(duì)于彼此鎖定而不能轉(zhuǎn)動(dòng)。此外，這些接合裝置的合作使制造公差的影響被最小 化，并且允許實(shí)現(xiàn)在連接部件20與夾持部件30之間的牢固并且可靠的組裝。第一藥瓶Ia 因此正確地對(duì)準(zhǔn)和固定在夾持部件30上，并且在所示的例子中，在適配器10的彈性體元件 40、外部帽41及蓋42上。具體地說(shuō)，彈性體元件40面對(duì)軸環(huán)3的開口，并且關(guān)于所示的例 子，面對(duì)隔膜4,該隔膜4封閉這個(gè)開口。
[0098] 此外，如以上相對(duì)于圖5C看到的那樣，連接部件20的向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23的遠(yuǎn)側(cè) 端部現(xiàn)在由夾持部件30的徑向邊沿36或前部突起37鄰接并且沿徑向擋住。實(shí)際上，向遠(yuǎn) 側(cè)延伸支腿23不可能再?gòu)较蛳蛲鈸锨＿@些向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23也表現(xiàn)出對(duì)于折斷的非常 高耐受性，特別是由于這種鄰接。夾持部件30的徑向邊沿36或前部突起37因此形成鎖定 裝置，該鎖定裝置用來(lái)防止咬接配合裝置（該咬接配合裝置由向遠(yuǎn)側(cè)延伸支腿23形成）的 釋放。一旦將適配器10的夾持部件30安裝到連接部件20上，這些鎖定裝置就防止第一藥 瓶Ia從連接部件20除去。因此當(dāng)藥瓶Ia在使用中時(shí)，藥瓶Ia不可能被意外地除去。此 夕卜，在未詳細(xì)說(shuō)明的一些實(shí)施例中，夾持部件30可被設(shè)置在主動(dòng)狀態(tài)下，其中它限制連接 部件20的橫向運(yùn)動(dòng)。因此在將連接部件鎖定到在主動(dòng)狀態(tài)下的夾持部件30中的同時(shí)，由 鎖定裝置將藥瓶Ia鎖定到連接部件20中。藥瓶Ia因而永久地安裝到適配器10中，并且 向使用者保證，藥瓶Ia還沒(méi)有亂動(dòng)。在這個(gè)實(shí)施例中，適配器10也起防亂動(dòng)裝置的作用。
[0099] 由于保護(hù)罩50的和本發(fā)明的組件100的臨時(shí)固定裝置的存在，可以在優(yōu)良的衛(wèi)生 條件下實(shí)現(xiàn)將第一藥瓶Ia安裝到適配器10中。實(shí)際上，在使用者的手與組件的不同元素 之間無(wú)需直接接觸，使用者只要在一只手中握住第一藥瓶Ia的底部，而在另一只手中握住 剛性外殼51。這在遠(yuǎn)程醫(yī)療程序中（在該處，衛(wèi)生條件可能是挑戰(zhàn)性的）特別有價(jià)值。 [0100] 為了從第一藥瓶Ia中抽產(chǎn)品劑量，使用者然后從組件100的剩余部分（即從適配 器10)除去剛性外殼51，使其夾持部件30安裝在連接部件20上，所述連接部件20本身安 裝到第一藥瓶Ia上。使用者然后用注射器械（未示出）的針刺穿彈性體元件40和隔膜4， 并且他進(jìn)行產(chǎn)品劑量的抽出。這個(gè)步驟可以重復(fù)的次數(shù)與在第一藥瓶Ia中存在的產(chǎn)品劑 量的數(shù)量一樣多。
[0101] 將注射器械的針引入到第一藥瓶Ia中意味著首先刺穿和橫過(guò)適配器的彈性體元 件。在這個(gè)步驟期間，針抵靠形成彈性體元件的材料機(jī)械地摩擦，并且它被清潔，因?yàn)楫?dāng)所 述針透過(guò)彈性體元件時(shí)，將潛在的細(xì)菌從針上擦除。另外，一旦針伸出到適配器的彈性體元 件外，它就直接進(jìn)入第一藥瓶Ia的隔膜，并因此不可能被外來(lái)元素污染。特別是由于接合 裝置和鎖定裝置，將第一藥瓶Ia正確地定位到適配器10 (針穿過(guò)該適配器10透入到彈性 體元件）中，并且不允許它相對(duì)地離開軸線A'運(yùn)動(dòng)。接合裝置和鎖定裝置因此幫助完成從 第一藥瓶Ia的安全劑量抽出。
[0102] 現(xiàn)在參照?qǐng)D2-7和10-12將解釋與圖1A-1C的具有軸環(huán)3 (該軸環(huán)3具有外徑D2) 的第二藥瓶Ib相連接的組件100的使用。
[0103] 參照?qǐng)D10, 一旦使用者已經(jīng)從保護(hù)罩50除去薄膜52,他就抓住第二藥瓶Ib (該第 二藥瓶Ib設(shè)有軸環(huán)3,該軸環(huán)3具有外徑D2)。連接部件20仍然容納在剛性外殼51的前 部腔54中，由于隆起27向遠(yuǎn)側(cè)鄰接在近側(cè)隆起55上，如以上參照?qǐng)D7解釋的那樣。
[0104] 使用者然后將第二藥瓶Ib的軸環(huán)3在近側(cè)方向上向剛性外殼51的中心腔56引 導(dǎo)，如在圖10中由箭頭G所示的那樣。中心腔56沒(méi)有任何夾持部件30,并且其內(nèi)壁沒(méi)有任 何隆起。一旦外徑D2的軸環(huán)3已經(jīng)到達(dá)中心腔56,使用者就將第二藥瓶Ib向著夾持部件 30橫向推動(dòng)。因此將夾持部件30橫向安裝到第二藥瓶Ib的外徑D2的軸環(huán)3上，如圖11 和12所示。
[0105] 如圖12所示，連接部件20不在使用中，但它不防止適配器10關(guān)于第二藥瓶Ib (該 第二藥瓶Ib具有外徑D2的軸環(huán)）的使用。然而，連接部件20可以從剛性外殼51除去。
[0106] 第二藥瓶Ib因此正確地對(duì)準(zhǔn)在夾持部件30上，并且在所示的例子中，在適配器10 的彈性體元件40、外部帽41及蓋42上。具體地說(shuō)，彈性體元件40面對(duì)軸環(huán)3的開口，并且 關(guān)于所示的例子，面對(duì)隔膜4,該隔膜4封閉這個(gè)開口。
[0107] 為了從第二藥瓶Ib中抽產(chǎn)品劑量，使用者然后從夾持部件30、彈性體元件40、夕卜 部帽41及蓋42除去剛性外殼51。使用者然后用注射器械（未示出）的針刺穿彈性體元 件40和然后刺穿隔膜4,并且他進(jìn)行產(chǎn)品劑量的抽出。如以上所示的那樣，在這個(gè)步驟期 間，針抵靠形成彈性體元件的材料機(jī)械地摩擦，并且它被清潔，因?yàn)楫?dāng)所述針透過(guò)彈性體元 件時(shí)，將潛在的細(xì)菌從針上擦除。另外，一旦針伸出到適配器的彈性體元件外，它就直接進(jìn) 入藥瓶1的隔膜，并因此不可能被外來(lái)元素污染。
[0108] 這個(gè)步驟可以重復(fù)的次數(shù)與在第二藥瓶Ib中存在的產(chǎn)品劑量的數(shù)量一樣多。 [0109] 本發(fā)明的組件允許將同一適配器固定在兩種不同種類的醫(yī)用容器上，如在包含多 劑量疫苗的醫(yī)用藥瓶上，這兩種不同種類的醫(yī)用容器具有不同的軸環(huán)尺寸。具體地說(shuō)，這兩 種不同醫(yī)用容器可以呈現(xiàn)具有不同外徑的軸環(huán)。例如，如果存在用于某一疫苗的兩種尺寸 的藥瓶，如具有外徑Dl的軸環(huán)的10-劑量藥瓶、和具有外徑D2的軸環(huán)的30-劑量藥瓶，則 本發(fā)明的組件允許關(guān)于同一適配器使用這兩種尺寸的藥瓶，具有相同水平的安全性和穩(wěn)定 性，并且無(wú)需對(duì)使用者加以特殊訓(xùn)練。具有不同大小/尺寸的夾持部件的第二適配器是不 必要的。本發(fā)明的組件因此在難以保持優(yōu)良衛(wèi)生條件的那些地方是特別有用的，以簡(jiǎn)化諸 如疫苗接種之類的遠(yuǎn)程醫(yī)療程序的供應(yīng)鏈。
【權(quán)利要求】
1. 一種組件（100)，其包括： -連接部件（20)，其能夠沿軸向安裝在第一軸環(huán)上，該第一軸環(huán)限定第一醫(yī)用容器 (Ia)的開口，所述第一軸環(huán)具有外徑Dl，所述連接部件具有用來(lái)接近所述第一醫(yī)用容器的 所述開口的軸向通孔（24)，所述連接部件具有外徑D2,其中，Dl嚴(yán)格地小于D2， -適配器（10)，其包括： O夾持部件（30)，其能夠沿橫向安裝在所述連接部件上或在第二軸環(huán)上，該第二軸環(huán) 限定第二醫(yī)用容器（Ib)的開口，所述第二軸環(huán)具有外徑D2,所述第二夾持部件具有用來(lái)接 近所述第二醫(yī)用容器的所述開口的中心孔（34)， O可被刺穿的彈性體元件（40)，其相對(duì)于所述夾持部件（30)固定，布置成當(dāng)將所述夾 持部件安裝在所述連接部件上或在所述第二醫(yī)用容器上時(shí)，面對(duì)所述通孔（24)或中心孔 (34)， -保護(hù)罩（50)，其包括剛性外殼（51)，該剛性外殼在組件的存儲(chǔ)位置中總體圍繞所述 連接部件（20)和所述適配器（10)，在該存儲(chǔ)位置中，所述連接部件與所述適配器分離，所 述剛性外殼由可除去式薄膜（52)封閉， 其中，所述組件還包括臨時(shí)固定裝置（27 ;55)，當(dāng)除去所述薄膜（52)時(shí)，該臨時(shí)固定裝 置用來(lái)防止所述連接部件（20)逃離所述剛性外殼（51)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件（100)，其中，所述連接部件（20)和所述適配器（10)在 所述外殼內(nèi)沿橫向彼此間隔開，所述臨時(shí)固定裝置包括橫向延伸隆起（55)，所述橫向延伸 隆起布置在所述外殼的內(nèi)壁上，能夠與所述連接部件的表面（27)合作，從而當(dāng)除去所述可 除去式薄膜時(shí)，所述連接部件被保持在所述外殼內(nèi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組件（100)，還包括接合裝置（26、32b)，當(dāng)將所述夾持部 件安裝在所述連接部件上時(shí)，該接合裝置用來(lái)防止所述連接部件相對(duì)于所述夾持部件的轉(zhuǎn) 動(dòng)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的組件（100)，其中，所述接合裝置包括布置在所述連接部件 (20)的外壁上的至少一個(gè)表面（26、27、28、29)和布置在所述夾持部件（30)的內(nèi)壁上的對(duì) 應(yīng)表面（32b、32c)，所述表面和對(duì)應(yīng)表面能夠在一起合作，當(dāng)將所述夾持部件安裝在所述連 接部件上時(shí)，用來(lái)防止所述連接部件（20)相對(duì)于所述夾持部件（30)的轉(zhuǎn)動(dòng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的組件（100)，其中，所述夾持部件（30)是橫 向夾緊部件，該橫向夾緊部件包括U形元件（31)，該U形元件用以經(jīng)所述U形元件的敞開部 分而接合在所述連接部件（20)上或所述第二軸環(huán)（3)上，所述U形元件的彎曲部分將所述 連接部件或第二軸環(huán)部分地圍繞。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的組件（100)，其中，所述連接部件（20)包括 可釋放式咬接配合裝置（23)，該可釋放式咬接配合裝置能夠與所述第一軸環(huán)合作，從而將 所述連接部件安裝在所述第一軸環(huán)上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件（100)，還包括鎖定裝置（36、37)，一旦將所述夾持部件 安裝在所述連接部件上，該鎖定裝置就用來(lái)防止所述咬接配合裝置（23)的釋放。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的組件（100)，其中，所述鎖定裝置（36、37)布置在所述夾持部 件上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一項(xiàng)所述的組件（100)，其中，所述彈性體元件容納在凹 口內(nèi)，該凹口設(shè)計(jì)在所述夾持部件上。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中的任一項(xiàng)所述的組件（100)，其中，所述適配器還包括外部 帽（41)，該外部帽總體圍繞所述夾持部件（30)，所述彈性體元件容納在凹口內(nèi)，該凹口設(shè) 計(jì)在所述外部帽（41)上。
11. 一種套具，其包括：根據(jù)權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的組件（100);第一醫(yī)用 容器，其設(shè)有外徑為Dl的第一軸環(huán)；及第二醫(yī)用容器，其設(shè)有外徑為D2的第二軸環(huán)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的套具，其中，所述第一軸環(huán)和第二軸環(huán)都由隔膜封閉。
【文檔編號(hào)】A61J1/20GK104434519SQ201410488557
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月23日
【發(fā)明者】F·卡雷爾 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)公司