一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑，所述貼膏劑的原輔料包括：組合物浸膏、骨架材料、粘合劑、保濕劑、交聯(lián)劑；本發(fā)明貼膏劑黏附性和穩(wěn)定性良好，有效成分累積透過(guò)率高，且生物利用率顯著提高。
【專利說(shuō)明】一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物巴布貼膏劑，具體涉及一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]麻芥平喘方源于清代《張氏醫(yī)通》所載白芥子涂方，由麻黃、苦杏仁、白芥子、延胡索和生姜組成，通過(guò)外敷穴位法治療急慢性哮喘，療效顯著。方中麻黃功能發(fā)汗解表宣肺平喘為君藥，主要含有生物堿黃酮等成分；苦杏仁功能止咳平喘潤(rùn)腸通便為臣藥，主要成分為苦杏仁苷等，白芥子主治寒痰喘咳胸脅脹痛痰滯經(jīng)絡(luò)，同為方中臣藥；延胡索生姜分別為佐使藥。
[0003]臨床使用方法為麻黃等藥味研碎，加生姜汁調(diào)為糊狀，涂于雙側(cè)肺俞心俞和膈俞。給藥方法需現(xiàn)用現(xiàn)配，使用不方便，且易污染衣物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑。
[0005]本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑，所述貼膏劑的原料主要為:
[0007]組合物浸膏5-80重量份、骨架材料1-10重量份、粘合劑2-10重量份、保濕劑10-30重量份、交聯(lián)劑0.1-5重量份。
[0008]進(jìn)一步，所述貼膏劑的原料主要為:
[0009]組合物浸膏10-40重量份、骨架材料I?10重量份、粘合劑2?5重量份、保濕劑10-30重量份、交聯(lián)劑0.1?I重量份。
[0010]進(jìn)一步，所述貼膏劑的原料主要為:
[0011]組合物浸膏20?30重量份、骨架材料5?10重量份、粘合劑2.5-4重量份、保濕劑15-25重量份、交聯(lián)劑0.5?I重量份。
[0012]更進(jìn)一步，所述貼膏劑的原料包括:
[0013]組合物浸膏25重量份、骨架材料5重量份、粘合劑2.6重量份、保濕劑20重量份、交聯(lián)劑0.5重量份；
[0014]或，組合物浸膏20重量份、骨架材料8重量份、粘合劑2.2重量份、保濕劑15重量份、交聯(lián)劑0.8重量份；
[0015]或，組合物浸膏30重量份、骨架材料2重量份、粘合劑3重量份、保濕劑25重量份、交聯(lián)劑0.2重量份。
[0016]其中，所述骨架材料選自聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、明膠、羧甲基纖維素及其鈉鹽中的任意一種或幾種；優(yōu)選聚丙烯酸鈉。
[0017]所述粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、異丁烯、聚乙烯醇、交聯(lián)聚維酮中的任意一種或幾種；優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)聚維酮。
[0018]所述保濕劑選自甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、山梨醇中的任意一種或幾種；優(yōu)選甘油。
[0019]所述交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氯化鋁、甘羥鋁中的任意一種或幾種與交聯(lián)調(diào)節(jié)劑混合，所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑包括乳酸、酒石酸、檸檬酸、EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二鈉)等；優(yōu)選甘羥鋁與酒石酸、EDTA-2Na ;更優(yōu)選為甘羥鋁與酒石酸、EDTA_2Na按0.2?0.5:0.05?
0.15:0.1?0.3的比例混合而成。
[0020]所述原料中還要加入30-50重量份水，用于將酒石酸、EDTA_2Na、組合物浸膏加入到中溶解。
[0021]所述組合物浸膏制備包括如下步驟:按麻黃:苦杏仁:白芥子:延胡索:生姜=I?10:1?10:1?10:1?10:1?10的比例取原料藥，生姜榨汁，麻黃、苦杏仁、白芥子、延胡索四味以水或乙醇溶液提??；提取物與生姜汁合并。所述提取溶劑為50-90%的乙醇溶液；更進(jìn)一步優(yōu)選為60-80%的乙醇溶液；更進(jìn)一步優(yōu)選為80%的乙醇溶液。所述提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超聲提取或滲漉提取中的一種或幾種方式。
[0022]所述的貼膏劑的制備方法，該方法包括:
[0023]將酒石酸、EDTA_2Na、組合物浸膏加入到30-50重量份水中溶解作為A相；將甘油、聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮混合，攪拌均勻，再加入甘羥鋁，攪拌均勻作為B相相與B相混合，攪拌直至均勻，常規(guī)工藝制成貼膏劑。
[0024]本發(fā)明進(jìn)一步提供一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑，所述貼膏劑的原料包括:
[0025]組合物浸膏10-40重量份、酒石酸0.01-0.1重量份、甘油10_30重量份、聚丙烯酸鈉1-10重量份、聚乙烯吡咯烷酮1.0-2.0重量份、甘羥鋁0.1-1重量份、交聯(lián)聚維酮
1.0-2.0重量份、EDTA-2Na 0.1-0.5重量份、水30-50重量份。
[0026]進(jìn)一步，所述貼膏劑的原料包括:
[0027]組合物浸膏20-30重量份、酒石酸0.02-0.08重量份、甘油15_25重量份、聚丙烯酸鈉2-8重量份、聚乙烯吡咯烷酮1.2-1.6重量份、甘羥鋁0.2-0.8重量份、交聯(lián)聚維酮
1.0-1.4重量份、EDTA-2Na 0.2-0.4重量份、水37-45重量份。
[0028]更進(jìn)一步，所述貼膏劑的原料包括:
[0029]組合物浸膏25重量份、酒石酸0.05重量份、甘油20重量份、聚丙烯酸鈉5重量份、聚乙烯吡咯烷酮1.4重量份、甘羥鋁0.42重量份、交聯(lián)聚維酮1.2重量份、EDTA-2Na 0.25重量份、水45重量份；
[0030]或,組合物浸膏20重量份、酒石酸0.08重量份、甘油15重量份、聚丙烯酸鈉8重量份、聚乙烯吡咯烷酮1.2重量份、甘羥鋁0.8重量份、交聯(lián)聚維酮1.0重量份、EDTA-2Na0.4重量份、水37.5重量份；
[0031]或,組合物浸膏30重量份、酒石酸0.02重量份、甘油25重量份、聚丙烯酸鈉2重量份、聚乙烯吡咯烷酮1.6重量份、甘羥鋁0.2重量份、交聯(lián)聚維酮1.4重量份、EDTA-2Na0.2重量份、水40重量份。
[0032]本發(fā)明貼膏劑黏附性和穩(wěn)定性良好，有效成分累積透過(guò)率高，且生物利用率顯著提聞。
[0033]實(shí)驗(yàn)例I輔料篩選實(shí)驗(yàn)
[0034]輔料篩選實(shí)驗(yàn)一
[0035]1、處方組成
[0036]處方1:卡波姆5g、聚丙烯酸鈉8g、聚乙烯醇6g、明膠4g、高嶺土 3g、甘油30g ;
[0037]處方2:卡波姆6g、聚丙烯酸鈉2g、聚乙二醇4g、阿拉伯膠2g、高嶺土 3g、甘油20g、羧甲基纖維素鈉lg、聚乙烯吡咯烷酮lg、丙二醇(適量)；
[0038]處方3:聚丙烯酸鈉5g、交聯(lián)聚維酮lg、明膠2g、聚乙烯醇2g、丙二醇20g、羧甲基纖維素鈉0.5g、高嶺土 3g ；
[0039]處方4:卡波姆5g、聚乙烯吡咯烷酮1.4g、聚丙烯酸鈉5g、交聯(lián)聚維酮1.2g、山梨醇20g、乙醇(適量)、高嶺土 3g ；
[0040]處方5:檸檬酸lg、丙二醇15g、聚丙烯酸鈉6g、聚乙烯吡咯烷酮1.5g、氫氧化鋁
0.5g ；
[0041]處方6:檸檬酸lg、甘油15g、聚丙烯酸鈉5g、聚乙烯醇1.5g、氫氧化鋁0.5g ；
[0042]處方7:檸檬酸lg、甘油15g、聚丙烯酸鈉5g、聚乙烯吡咯烷酮1.5g、氫氧化鋁
0.5g ；
[0043]處方8:酒石酸0.05g、丙二醇15g、聚丙烯酸鈉5g、聚乙烯醇1.4g、甘輕招0.42g ；
[0044]處方9:酒石酸0.05g、甘油15g、聚丙烯酸鈉5g、聚乙烯吡咯烷酮1.4g、甘羥鋁
0.42g ；
[0045]2、貼膏劑制備方法:
[0046]步驟一，組合物浸膏的制備:分別取麻黃、苦杏仁、白芥子、延胡索、生姜各50g，其中取麻黃、苦杏仁、白芥子、延胡索四味以80%乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)，回收乙醇得乙醇提取物；生姜榨汁，生姜汁與乙醇提取物混合得組合物浸膏；
[0047]步驟二，貼膏劑的制備:按1:1的比例取組合物浸膏與上述配方的輔料，按常規(guī)方法制備成貼膏劑1-10。
[0048]3、測(cè)定方法:
[0049]3.1黏附性(初粘力):分別取貼膏劑1-10各3片，置于15°或30°傾斜板中央，膏面向上，斜面上部1cm及下部15cm用0.025mm厚的漆絕薄膜覆蓋，中間留出5cm膏面，將各品種項(xiàng)下規(guī)定的鋼球(見(jiàn)表I)，自斜面頂端自由滾下。供試品中，3片應(yīng)有2片或2片以上能在測(cè)試段上粘住鋼球，如有I片不能粘住，再用較小一號(hào)的鋼球試驗(yàn)，應(yīng)能粘住。如只有I片能粘住鋼球，而另2片只能粘住較小一號(hào)的鋼球，則應(yīng)另取3片復(fù)試，3片均應(yīng)能粘住鋼球?yàn)榉弦?guī)定。
[0050]表I鋼球球號(hào)及規(guī)格
[0051]
球號(hào)直徑/mm 每千個(gè)重量/kg球號(hào)直徑/rnn每千個(gè)重量/kg
10.794 0.00224 16.669~ΤθΤ?
21.588 0.01625 17.463~2L9
32.381 0.05526 18.256~ 2δΓθ
43.175 0.13227 19.050~ 28Λ

【權(quán)利要求】
1.一種治療哮喘的中藥組合物貼膏劑，其特征在于，所述貼膏劑的原料主要為: 組合物浸膏5-80重量份、骨架材料1-10重量份、粘合劑2-10重量份、保濕劑10-30重量份、交聯(lián)劑0.1_5重量份； 其中，所述骨架材料選自聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、明膠、羧甲基纖維素及其鈉鹽中的任意一種或幾種； 所述粘合劑為選自聚乙烯吡咯烷酮、異丁烯、聚乙烯醇、交聯(lián)聚維酮中的任意一種或幾種； 所述保濕劑為選自甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、山梨醇中的任意一種或幾種； 所述交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氯化鋁、甘羥鋁中的任意一種或幾種與交聯(lián)調(diào)節(jié)劑混合； 所述組合物浸膏的原料為: 麻黃I?10重量份、苦杏仁I?10重量份、白芥子I?10重量份、延胡索I?10重量份、生姜I?10重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的貼膏劑，其特征在于，所述貼膏劑的原料主要為: 組合物浸膏10-40重量份、骨架材料1-10重量份、粘合劑2-5重量份、保濕劑10-30重量份、交聯(lián)劑0.1-ι重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的貼膏劑，其特征在于，所述貼膏劑的原料主要為: 組合物浸膏20-30重量份、骨架材料5-10重量份、粘合劑2.5-4重量份、保濕劑15-25重量份、交聯(lián)劑0.5-1重量份，水30-50重量份。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的貼膏劑，其特征在于，所述骨架材料為聚丙烯酸鈉。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的貼膏劑，其特征在于，所述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)聚維酮組成。
6.如權(quán)利要求5所述的貼膏劑，其特征在于，述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)聚維酮按1:1?2的比例組成。
7.如權(quán)利要求1-3任一所述的貼膏劑，其特征在于，所述保濕劑為甘油。
8.如權(quán)利要求1-3任一所述的貼膏劑，其特征在于，所述交聯(lián)劑為甘羥鋁與酒石酸、EDTA-2Na混合而成。
9.如權(quán)利要求1所述的貼膏劑，其特征在于，所述浸膏的制備方法包括:生姜榨汁，麻黃、苦杏仁、白芥子、延胡索四味以水或乙醇溶液提取，得提取物；提取物與生姜汁合并。
10.如權(quán)利要求1-3任一所述的貼膏劑的制備方法，其特征在于，該方法包括， 將酒石酸、EDTA-2Na、組合物浸膏加入到30-50重量份水中溶解作為A相；將甘油、聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮混合，攪拌均勻，再加入甘羥鋁，攪拌均勻作為B相；將A相與B相混合，攪拌直至均勻，常規(guī)工藝制成貼膏劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/06GK104174007SQ201410478485
【公開(kāi)日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月18日
【發(fā)明者】王雪茜, 屈會(huì)化, 趙琰, 程發(fā)峰, 王慶國(guó), 孔慧, 續(xù)潔琨, 劉原君, 朱文翔, 李長(zhǎng)香 申請(qǐng)人:北京中醫(yī)藥大學(xué)