一種用于清腸洗腸的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于解毒排毒、潤腸通便、清腸洗腸的中藥制劑，屬于中藥保健領(lǐng)域。本發(fā)明以馬齒莧、梔子、枳實、萊菔子、生山楂、火麻仁、郁李仁、決明子為原料進行配伍，使各藥物的功效是協(xié)同作用，共奏解毒排毒、潤腸通便、清腸洗腸的作用。臨床試驗表明，本發(fā)明的藥物制劑具有良好的潤腸通便、清腸洗腸功能，對于積年的便秘具有很好的治療效果；對于大便質(zhì)地和次數(shù)正常人，具有很好的清腸排毒，美容減肥等保健作用。
【專利說明】一種用于清腸洗腸的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥保健領(lǐng)域，涉及一種用于清腸洗腸的中藥制劑，主要用于人體大 腸的排毒和保健。

【背景技術(shù)】
[0002] 大腸是人體消化道的末端，其生理功能主要是貯存糞便、吸收水分和吸收少量微 量元素。成人的大腸長約1. 5-1. 7米，大腸全段由盲腸、闌尾、升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸、乙狀 結(jié)腸、直腸組成，位于腹腔四周，這種"門"字型結(jié)構(gòu)不利于腸道三廢(宿便、毒素、毒氣）的清 除；大腸的結(jié)構(gòu)扭曲迂回，還有許多"皺折"和"囊袋"，更容易貯存大量三廢（總量約6. 5公 斤）。大腸內(nèi)的宿便、毒素、毒氣長期堆積可能導(dǎo)致：皮膚不好--色斑、暗瘡、油脂粒增多、 皮膚慢性過敏，皮膚枯黃松馳，缺少彈性等肌膚問題層出不窮；身體肥胖--身體臃腫、月巴 胖，四肢及面部浮腫，并出現(xiàn)蜂窩狀脂肪組織及橙皮紋；大腦遲鈍--容易疲勞、反應(yīng)慢、頭 重頭暈、難集中精力、記憶力減退，早上難起床，晚上難入睡；體虛多病--易傷風(fēng)感冒，畏 熱畏寒；情緒不佳--容易緊張、失眠、煩燥易怒、常發(fā)無名火；消化不良--便秘、腹瀉、排 便不暢、大便干結(jié)、惡臭；體味難聞--口腔苦澀有異味、有口臭，排汗帶異味、甚至有體臭。 由此可見，大腸內(nèi)的三廢如不及時排除，不僅會影響人們的正常生活，而且會影響的整個機 體的健康。因此定期清理腸道對于人體健康具有十分重要的意義。
[0003]目前通常使用的通便產(chǎn)品：①潤腸通便類：如麻仁丸、好舒暢、麻仁軟膠囊、蓯蓉 通便口服液、決明子茶、潤腸丸、金舒通。②瀉下通便類：如大黃茶、大黃承氣丸、龍膽瀉肝 丸、蕃瀉葉茶、排毒養(yǎng)顏膠囊、蘆薈排毒養(yǎng)顏膠囊、胃腸舒膠囊、秘治膠囊、吳太通便膠囊、三 葉通便茶、玉竹通便茶、欣方?jīng)_劑、青海野生大黃茶、回春花通秘茶。③神經(jīng)性通便類：如"足 三里"穴位封閉或條件反射類藥品。④高滲性通便類：如甘露醇、電解質(zhì)液、堿式二磷酸鈉。 而這些產(chǎn)品相對而言存在以下缺陷：①只能通便不能洗腸，而且需要天天用藥；②只能通 便不能徹底排毒；③通便時間一般大于6小時，速度較慢；④不同程度的有腹痛、肛門下墜、 疲乏之感；⑤會被人體吸收進入血液，從而指令性通便；⑥會產(chǎn)生依賴性；⑦不能解決根本 問題。
[0004] 綜上所述，上述雖然具有一定的通便效果，但其不能達到洗腸的目的(洗腸是指借 助洗腸儀器或洗腸藥物或洗腸保健食品等達到快速徹底清除人體大腸內(nèi)三廢為目的的一 個完整過程)，所以研發(fā)既有解毒排毒、潤腸通便作用，又有清腸洗腸作用的產(chǎn)品具有極大 的社會意義和市場價值。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提供一種用于解毒排毒、潤腸通便、 清洗洗腸、調(diào)理大腸的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明的中藥制劑將以馬齒莧、桅子、枳實、萊菔子、生山楂、火麻仁、郁李仁、決明 子為原料進行配伍，使各藥物的功效是協(xié)同作用，共奏解毒排毒、潤腸通便、清腸洗腸的作 用。
[0007] 馬齒莧，性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大腸經(jīng)；具清熱解毒、散血消腫，利水去濕，除 塵殺菌，消炎止痛，止血涼血之功。桅子，味苦，性寒；歸心、肺、三焦經(jīng)；具有護肝、利膽、降 壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用。本發(fā)明以馬齒莧、桅子共為君藥，清淤積之熱、解宿便之毒。
[0008] 枳實，氣清香，味苦、微酸；歸脾；胃；肝；心經(jīng)；有破氣消積；化痰除痞的功效。萊 菔子，味辛、甘，性平；歸肺、脾、胃經(jīng)；具有消食除脹，降氣化痰之效。本發(fā)明以枳實、萊菔子 為臣藥，共行氣破氣以消腹中之積，以達除滯排毒之功效。
[0009] 生山楂，味酸、甘，性微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)；有消食化積、活血散瘀之功效。本發(fā)明 以生山楂為佐藥，行消宿食、解宿毒之效。
[0010] 火麻仁，味甘，性平；歸脾、胃、大腸經(jīng)；潤腸通便、潤燥殺蟲。郁李仁，味辛、苦、甘， 性平；歸脾、大腸、小腸經(jīng)；潤燥，滑腸，下氣，利水。決明子，味苦，性微寒；歸肝、大腸經(jīng)；清 熱明目，潤腸通便。本發(fā)明以火麻仁、郁李仁、決明子共為使藥，行潤腸通便之職。
[0011] 本發(fā)明遵循祖國醫(yī)學(xué)"六腑以通為用"的權(quán)威理論，通過馬齒莧、桅子、枳實、萊菔 子、生山楂、火麻仁、郁李仁、決明子八味進行配伍，共奏解毒排毒（根本）、潤腸通便（形 式）、清腸洗腸（表象）的作用，從而達到對大腸內(nèi)宿便、毒素、毒氣的解、排目的。同時通過 潤腸通便、清腸洗腸手段達到解毒排毒目的。
[0012] 本發(fā)明的藥物君臣佐使分工明確，潤燥、行氣、消食、潤腸、通便、清熱、解毒、排毒 通便各顯其能，通便不忘潤腸，排毒不忘行氣，通便不忘求本，對便秘患者具有明確的通便 功能，對健康人具有明確的清腸洗腸保健功能。
[0013] 本發(fā)明的中藥制劑按以下重量份進行配比：馬齒莧20-30份、桅子15-25份、枳實 10-20份、萊菔子10-20份、生山楂5-15份、火麻仁1-8份、郁李仁1-8份、決明子1-8份。
[0014] 優(yōu)選配比：馬齒莧22-28份、桅子18-22份、枳實12-16份、萊菔子12-16份、生山 楂10-12份、火麻仁3-6份、郁李仁3-6份、決明子3-6份。
[0015] 最佳配比：馬齒莧25份、桅子20份、枳實15份、萊菔子15份、生山楂10份、火麻 仁5份、郁李仁5份、決明子5份。
[0016] 本發(fā)明的中藥制劑可以按中藥藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成各種內(nèi)服制劑。如 膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸或滴丸）或口服液。
[0017] 下面是本發(fā)明的臨床試驗統(tǒng)計資料。
[0018] 1、受試對象 第1組：長期便秘患者50例，年齡20-80歲，平均年齡46. 8歲。病程在0.5-5年。在選 擇病例時，經(jīng)詳細詢問病史，進行體格檢查，然后進行肛門直腸指診，鋇灌腸、結(jié)腸鏡檢、大 便常規(guī)、血生化等檢查，以排除器質(zhì)性并方便導(dǎo)致的便秘； 第II組：大便質(zhì)地和次數(shù)正常人：10例。女性，年齡25-50歲。
[0019] 2、治療方法 第I組：本發(fā)明顆粒劑藥物：每袋25g。使用方法：每周1次，每次2袋，連續(xù)服用3個 月。晨起空腹服用，用開水溶解本品，涼溫后一次性服用，多喝約溫開水l〇〇〇ml，午餐以清淡 少量為佳； 第II組：本發(fā)明顆粒劑藥物：每袋25g。使用方法：每周1次，每次2袋，連續(xù)服用3個 月。晨起空腹服用，用開水溶解本品，涼溫后一次性服用，多喝約溫開水1000ml，午餐以清淡 少量為佳。
[0020] 3、療效判斷標準 第1組：臨床治愈：2天內(nèi)排便一次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便通腸；停止治療后3個月內(nèi)無復(fù)發(fā)。 3個月后進行結(jié)腸傳輸功能實驗檢查，3天內(nèi)排出80%不透X射線標志物；好轉(zhuǎn)：2內(nèi)排便一 次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便基本暢通，短期內(nèi)無復(fù)發(fā)。3-7天內(nèi)排出不透X射線標志物80% ;無效：癥 狀無明顯改善，7天內(nèi)排出不透X射線標志物不足80% ; 第II組：比較受試者在治療前后的通便情況和面部澤色的變化，并作詳細記錄。
[0021] 4、治療結(jié)果 第I組：臨床治愈37例，占74%，好轉(zhuǎn)12例，占24%，無效1例，占2%?？傆行剩?8% ; 第n組：效果判斷：80%以上的受試者較治療前來說，發(fā)生了以下變化：1、大便更加通 暢，糞便色黃而且臭味減輕；2、腹部平軟無脹痛，腹部肥胖狀況有明顯的減輕；3、皮膚潤 澤，色斑、痘痘淡化或消失，皮膚油膩程度減輕，黑眼圈淡化或消失；4、上火癥狀（口不臭、 牙不痛）小腿，口中味道清爽。
[0022] 上述臨床試驗表明，本發(fā)明的藥物制劑具有良好的潤腸通便、清腸洗腸功能，對于 積年的便秘具有很好的治療效果。對于大便質(zhì)地和次數(shù)正常人，具有很好的清腸排毒，美容 減肥等保健作用。
[0023] 本發(fā)明藥物經(jīng)GB151931-94《安全性毒理學(xué)評價程序和方法》測定，本品無毒副作 用。經(jīng)原國家衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)驗證，本品有明確的清腸、排毒、通便功能。
[0024] 經(jīng)對比使用，本發(fā)明相對于目前市場上的通便藥物來說，具有以下特點：1、特殊的 頓服法讓速效清腸洗腸變成現(xiàn)實(每周1次，每次25g_50g，單次用量相當于普通中藥服用 方法5-7天的用量);2、洗腸解毒通便，不腹痛、不下墜、不乏力；3、通過口服實現(xiàn)生理洗腸過 程，達到洗腸目的，替代儀器洗腸；4、洗腸不傷腸；5、無需他人幫助，無需機械，極為方便； 6、既能速效洗腸還能邊洗邊調(diào)，標本同治。

【具體實施方式】
[0025] 下面通過具體實施例對本發(fā)明藥物的制備、使用方法、用量等作詳細的說明。
[0026] 實施例1、顆粒劑藥物的制備 原料配方：馬齒莧25份、桅子20份、枳實15份、萊菔子15份、生山楂10份、火麻仁5 份、郁李仁5份、決明子5份； 制備工藝：按藥劑學(xué)制備顆粒劑的常規(guī)工藝和輔料制備而成。規(guī)格：25g /袋； 用法用量：晨起空腹服用，用開水溶解本品，涼溫后一次性服用，多喝約溫開水 1000ml，午餐以清淡少量為佳。對于便秘患者：每周1次，每次2袋，連續(xù)服用3個月。對于 正常人：每周1次，每次1袋，連續(xù)服用3個月。
[0027] 實施例2、膠囊劑藥物的制備 原料配方：馬齒莧28份、桅子22份、枳實16份、萊菔子16份、生山楂12份、火麻仁6 份、郁李仁6份、決明子6份； 制備工藝：按藥劑學(xué)制備膠囊劑的常規(guī)工藝和輔料制備而成。每粒〇. 25g ; 使用方法：晨起空腹服用，用開水沖服，多喝約溫開水500ml，餐以清淡少量為佳。對于 便秘患者：每天3次，每次4粒，連續(xù)服用3個月。對于正常人：每天3次，每次3粒，連續(xù)服 用3個月。
[0028] 實施例3、片劑藥物的制備 原料配方：馬齒莧22份、桅子18份、枳實12份、萊菔子12份、生山楂10份、火麻仁3 份、郁李仁3份、決明子3份； 制備工藝：按藥劑學(xué)制備片劑的常規(guī)工藝和輔料制備而成。每片1. 〇g ; 使用方法：晨起空腹服用，用開水沖服，多喝約溫開水500ml，餐以清淡少量為佳。對于 便秘患者：每天3次，每次4粒，連續(xù)服用3個月。對于正常人：每天3次，每次3粒，連續(xù)服 用3個月。
[0029] 實施例4、丸劑藥物的制備 原料配方：馬齒莧20份、桅子15份、枳實10份、萊菔子10份、生山楂5份、火麻仁1份、 郁李仁1份、決明子1份； 制備工藝：按藥劑學(xué)制備丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備而成。每粒〇. 〇5g ; 使用方法：晨起空腹服用，用開水沖服，多喝約溫開水l〇〇〇ml，餐以清淡少量為佳。對 于便秘患者：每天3次，每次36粒，連續(xù)服用3個月。對于正常人：每天3次，每次18粒， 連續(xù)服用3個月。
[0030] 實施例5、口服液的制備 原料配方：馬齒莧30份、桅子25份、枳實20份、萊菔子20份、生山楂15份、火麻仁8 份、郁李仁8份、決明子8份； 制備工藝：按藥劑學(xué)制備口服液的常規(guī)工藝和輔料制備而成。每瓶l〇ml ; 使用方法：晨起空腹服用，直接飲用，多喝約溫開水500ml，餐以清淡少量為佳。對于便 秘患者：每天3次，每次20ml ;連續(xù)服用3個月。對于正常人：每天3次，每次10ml，連續(xù)服 用3個月。
[0031]上述各實施例中，各原料配比均以重量份計。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于清腸洗腸的中藥制劑，是以馬齒莧、桅子、枳實、萊菔子、生山楂、火麻仁、郁 李仁、決明子為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的內(nèi)服制劑。
2. 如權(quán)利要求1所述一種用于清腸洗腸的中藥制劑，其特征在于：所述各原料以下述 重量份進行配比：馬齒莧20-30份、桅子15-25份、枳實10-20份、萊菔子10-20份、生山楂 5-15份、火麻仁1-8份、郁李仁1-8份、決明子1-8份。
3. 如權(quán)利要求1所述用于清腸洗腸的中藥制劑，其特征在于：所述各原料藥重量份如 下：馬齒覽22_28份、桅子18-22份、積實12-16份、萊藤子12-16份、生山楂10-12份、火麻 仁3-6份、郁李仁3-6份、決明子3-6份。
4. 如權(quán)利要求1所述用于清腸洗腸的中藥制劑，其特征在于：所述各原料以下述重量 份進行配比：馬齒莧25份、桅子20份、枳實15份、萊菔子15份、生山楂10份、火麻仁5份、 郁李仁5份、決明子5份。
5. 如權(quán)利要求1所述用于清腸洗腸的中藥制劑，其特征在于：所述內(nèi)服制劑為顆粒劑、 膠囊劑、片劑、丸劑或口服液。
【文檔編號】A61P1/10GK104257817SQ201410463541
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】賈孝榮, 王新本 申請人:蘭州古馳生物科技有限公司