一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑及其制備方法，該外用藥劑的最佳質量配比為：生川烏90g、生草烏90g、馬錢子90g、雷公藤90g、憲活80g、獨活80g、麻黃60g、桂枝80g、遼細辛60g、威靈仙90g、蒼術80g、黃柏80g、花椒60g、雪上一枝蒿80g、當歸80g、川芎90g、生南星60g、楮實子80g、全蝎60g、蜈蚣40g、土鱉蟲80g、乳香80g、沒藥80g、川牛膝90g、冰片80g;—種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的制備方法，該制備方法工藝流程包括按最佳質量配比稱重、裝入容器、采取酒精、浸泡、過濾、藥渣處理、沉淀、瓶裝。本發(fā)明外用藥效顯著，消腫止痛有效率達95%，無賴藥性，攜帶使用方便，成本低廉，生產(chǎn)工藝簡單。
【專利說明】一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎藥物的【技術領域】，尤其涉及一種治療痛風 風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 痛風之名始于金元，元代朱丹溪《格致余論?痛風論》云："痛風者，四肢百節(jié)走痛， 方書謂之白虎歷節(jié)風證是也。"其后明代孫一奎、張介賓、清初喻嘉言等宗其說?，F(xiàn)代中醫(yī)內 科著作多將痛風納入痹證或歷節(jié)病中論述。
[0003] 痛風的病因病機是由六淫之邪乘虛入侵人體，患者恣食甘肥油膩，導致機體代謝 功能失常，風寒、濕熱、痰濁、瘀血等病理產(chǎn)物留滯肌膚、經(jīng)絡、筋骨、關節(jié)，造成氣血凝滯不 通而發(fā)為痛風。
[0004] 西醫(yī)學認為：痛風是一種嘌冷代謝紊亂，引起血中尿酸濃度過高，并沉積所致的病 變。臨床常見急性、反復發(fā)作痛風性關節(jié)炎，痛風石沉積，腎實質損害，尿酸結石形成為特 點。
[0005] 本病以骨關節(jié)病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)，屬中醫(yī)痹證，歷節(jié)風病范疇。急性期特征為：起 病急驟，多在半夜或清晨發(fā)作，初起多發(fā)單個關節(jié)腫痛，約半數(shù)為足拇指根關節(jié)，其次踝、足 跟、膝、手腕、肘、指關節(jié)受累，關節(jié)紅、腫、熱、痛。慢性期關節(jié)腫大、僵硬、畸形，嚴重影響肢 體功能活動，甚至喪失生活、工作能力。
[0006] 風濕痛，古稱"痹證"，多見于辛苦勞做或產(chǎn)后、大病后體虛之人，不忌風冷水濕，六 淫之邪乘虛入侵身體，造成肌膚、經(jīng)絡、血脈、筋骨氣機凝滯閉塞不通，而發(fā)為各種痹證；根 據(jù)病因和不同的臨床表現(xiàn)，古代醫(yī)學文獻將痹病分為：行痹、痛痹、著痹、周痹、歷節(jié)、痛風、 血痹、皮痹、旭痹等，造成肢體疼痛、麻木、關節(jié)腫痛、僵硬、變形，影響肢體功能活動，甚至喪 失生活工作能力，并影響到心、肺、肝、脾、腎等內臟功能，是一種多發(fā)頑固疑難的疾病，嚴重 危害人體健康。
[0007] 類風濕關節(jié)炎是一種以關節(jié)和關節(jié)周圍組織的非感染性炎癥，屬免疫功能紊亂的 全身性疾病，可引起心包炎、心肌炎、肺炎、胸膜炎等內臟疾病，多見于青壯年女性。其關節(jié) 癥狀特點為：初起多侵犯手、足、腕、指等小關節(jié)，關節(jié)腔滑膜發(fā)生炎癥、滲液，細胞增殖，軟 骨及骨組織破壞，其后踝、膝、髖、肘、肩、脊柱等大關節(jié)受累，出現(xiàn)晨僵，紅、腫、熱、痛、關節(jié) 畸形、癱瘓，致死率高，屬歷節(jié)風癥頑痹范疇。
[0008] 痛風、風濕、類風濕關節(jié)炎的臨床表現(xiàn)主要是骨關節(jié)病變，其病因病機同屬中醫(yī)歷 節(jié)風痹證范疇，可以異病同治。
[0009] 現(xiàn)有技術治療痛風、風濕、類風濕關節(jié)炎，主要采用止痛、消炎、腎上腺皮質激素類 治療，易造成藥物依賴，抗藥性，且副作用大，易損害胃腸、肝腎功能。長期服用中藥湯劑或 各種中成藥制劑，有一定療效，但煎煮、保存、服用有一定困難，且見效慢，很多患者不能堅 持，一些外用的藥酒都沒有很好的療效。目前，傳統(tǒng)的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎藥物存在 口服造成嚴重的毒副作用，煎煮、保存、服用過程困難，見效慢，患者不能長期堅持，治療效 果差的問題。
【發(fā)明內容】
[0010] 本發(fā)明實施例的目的在于提供一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑及 制備方法，旨在解決傳統(tǒng)的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎藥物存在口服造成嚴重的毒副作 用，煎煮、保存、服用過程困難，見效慢，患者不能長期堅持，治療效果差的問題。
[0011] 本發(fā)明實施例是這樣實現(xiàn)的，一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，該 外用藥劑的藥物配方及其質量配比為（g量單位：g):
[0012] 生川烏20-120g、生草烏20-120g、馬錢子20-120g、雷公藤20-120g、羌活 20-100g、獨活 20-100g、麻黃 20-90g、桂枝 20-90g、遼細辛 20-90g、威靈仙 20-120g、 蒼術20-120g、黃柏20-100g、花椒20-90g、雪上一枝蒿20-100g、當歸20-90g、川芎 20-120g、生南星 20-90g、楮實子 20-120g、全蝎 20-90g、蜈蚣 20-90g、土螫蟲 20-120g、 乳香 30-100g、沒藥 30-100g、川牛膝 30-120g、冰片 20-100g。
[0013] 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，該外用藥劑的優(yōu)選質量配比為（g 量單位：g):
[0014] 生川烏30-60g、生草烏30-60g、馬錢子30-60g、雷公藤30-60g、羌活30-60g、 獨活30-60g、麻黃20-50g、桂枝30-50g、遼細辛30-50g、威靈仙30-60g、蒼術30-60g、 黃柏20-60g、花椒20-50g、雪上一枝蒿30-60g、當歸30-50g、川芎30-60g、生南星 20-50g、楮實子 30-60g、全蝎 20-50g、蜈蚣 20-50g、土螫蟲 20-50g、乳香 30-50g、沒藥 30-50g、川牛膝 30-60g、冰片 20-60g。
[0015] 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，該外用藥劑的最佳質量配比為（g 量單位：g):
[0016] 生川烏90g、生草烏90g、馬錢子90g、雷公藤90g、羌活80g、獨活80g、麻黃 60g、桂枝80g、遼細辛60g、威靈仙90g、蒼術80g、黃柏80g、花椒60g、雪上一枝蒿80g、 當歸80g、川芎90g、生南星60g、楮實子80g、全蝎60g、蜈蚣40g、土螫蟲80g、乳香 80g、沒藥80g、川牛膝90g、冰片80g。
[0017] 進一步，所述的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑具體配方不同的藥物具 備不同的功效及協(xié)同作用，配方采用：生川烏、生草烏、馬錢子、雷公藤，祛風除濕散寒，活血 消腫，通絡止痛力極強，為君藥；
[0018] 采用羌活、獨活、麻黃、桂枝、遼細辛、威靈仙、蒼術、花椒，辛溫燥濕，發(fā)散風寒，通 利全身關節(jié)，善祛風寒濕邪，肢體肌肉關節(jié)頑麻腫痛，為臣藥；
[0019] 采用雪上一枝蒿、當歸、川芎，活血化瘀，通經(jīng)行氣，消腫生肌活血止痛；全蝎、蜈 蚣、土螫蟲、冰片，穿筋透骨，通經(jīng)活絡，解痙攣，攻毒散結，搜風逐邪，消腫止痛；生南星祛風 痰留滯經(jīng)絡，散結消腫；黃柏，苦燥清下焦?jié)駸?，退虛熱骨蒸，與蒼術、牛膝配伍為三妙丸，治 濕熱下注，腳膝腫痛；楮實子與威靈仙配伍為古方化鐵丸，軟堅散結之力甚強，配合生南星、 全蝎、蜈蚣、土螫蟲，穿透經(jīng)絡筋骨，消散瘀血痰濁形成的痛風石、風濕節(jié)、關節(jié)腔積液，以上 共為佐藥；
[0020] 桂枝、羌活為上半身引經(jīng)使藥；獨活、川牛膝為下半身引經(jīng)使藥；威靈仙通達全身 十二經(jīng)絡，走而不守，為痛風要藥，亦為全身引經(jīng)使藥；
[0021] 全方配伍嚴謹，藥力強悍，是治療痛風、風濕、類風濕關節(jié)炎理想的消腫止痛外用 藥劑。
[0022] -種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑的制備方法，該制備方法采用不同 工藝制備成酊劑、噴霧劑等劑型。
[0023] -種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的制備方法，該制備方法工藝流程 包括按最佳質量配比稱重、裝入容器、采取酒精、浸泡、過濾、藥渣處理、沉淀、瓶裝；
[0024] 所述的按最佳質量配比稱重是指將藥物配方按最佳質量配比分別凈化，稱足g 量，冰片另裝，其余藥物干燥粉碎為粗末；
[0025] 所述的裝入容器是指將粉碎為粗末的藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片共 1. 45kg ；
[0026] 所述的采取酒精是指采用70%的藥用酒精是藥物質量的8倍量，即11. 6kg ;
[0027] 所述的浸泡是指將11. 6kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C的常溫下浸泡 15天，每天攪拌兩次；
[0028] 所述的過濾是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用；
[0029] 所述的藥渣處理是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即4. 35kg攪勻密封，每天 攪拌兩次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用；
[0030] 所述的沉淀是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備用；
[0031] 所述的瓶裝是指將澄清藥液分裝在特制塑料瓶中，每瓶l〇〇ml，密封，即制備成治 療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑。
[0032] -種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的使用方法，該使用方法為：痛風、 風濕、類風濕關節(jié)炎患者每天用棉簽醮藥外搽患處10-15次，注意不能搽入口、眼中。
[0033] -種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用噴霧劑的制備方法，該制備方法工藝流 程包括按上限質量配比稱重、藥物預處理、裝入容器、采取酒精、浸泡、過濾、藥渣處理、沉 淀、制備為噴霧劑；
[0034] 所述的按上限質量配比稱重是指將藥物配方按上限質量配比（g量單位：g)進行 稱重：生川烏120g、生草烏120g、馬錢子120g、雷公藤120g、羌活100g、獨活100g、麻黃 90g、桂枝90g、遼細辛90g、威靈仙120g、蒼術120g、黃柏100g、花椒90g、雪上一枝蒿 100g、當歸90g、川芎120g、生南星90g、楮實子120g、全蝎90g、蜈蚣90g、土螫蟲120g、 乳香l〇〇g、沒藥l〇〇g、川牛膝120g、冰片100g;
[0035] 所述的藥物預處理是指將以上藥物凈化干燥，稱足g量，冰片另裝備用，其它藥物 合勻粉碎為粗末；
[0036] 所述的裝入容器是指將粗末藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片，共重2710g ;
[0037] 所述的采取酒精是指采用75%的酒精是藥物質量的6倍量，即16. 26kg ;
[0038] 所述的浸泡是指將16. 26kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C常溫下浸泡15 天，每天攪拌兩次；
[0039] 所述的過濾是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用；
[0040] 所述的藥渣處理是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即8. 13kg攪勻密封，每天 攪拌兩次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用；
[0041] 所述的沉淀是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備用；
[0042] 所述的制備為噴霧劑是指將澄清藥液采用噴霧劑制備技術，制備為噴霧劑，分裝 為每100ml -瓶。
[0043] 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用噴霧劑的使用方法，該使用方法為：每 天對患處使用噴霧劑5-10次，注意不能噴入口、眼中。
[0044] 本發(fā)明采用原生地道藥材凈化粉碎，長時間密封浸泡兩次，充分溶泡出藥物中有 效成份g，增強了外用藥效，可治療急、慢性痛風性關節(jié)炎、腫痛難耐、溶散痛風石、風濕、類 風濕關節(jié)炎腫痛難忍、關節(jié)僵硬、肌體麻痹和肢節(jié)變形，改善功能活動；采用本發(fā)明酊劑或 噴霧劑治療風濕、類風濕關節(jié)炎，消腫止痛有效率達95% ;本發(fā)明是純中藥制劑，不含任何 西藥激素，無賴藥性；外用藥劑治療范圍廣，對肩周炎、頸椎病亦有顯著療效，且攜帶使用方 便。治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑原料易得，成本低廉，生產(chǎn)工藝簡單，患者使 用方便，見效快，能在短時間內解除痛苦，治療效果好。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0045] 圖1是本發(fā)明實施例提供的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的制備方 法的工藝流程圖；
[0046] 圖2是本發(fā)明實施例提供的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用噴霧劑的制備 方法的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0047] 為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發(fā)明 進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0048] 下面結合附圖及具體實施例對本發(fā)明的應用原理作進一步描述。
[0049] 本發(fā)明實施例是這樣實現(xiàn)的，一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，該 外用藥劑的藥物配方及其質量配比為（g量單位：g):
[0050] 生川烏20-120g、生草烏20-120g、馬錢子20-120g、雷公藤20-120g、羌活 20-100g、獨活 20-100g、麻黃 20-90g、桂枝 20-90g、遼細辛 20-90g、威靈仙 20-120g、 蒼術20-120g、黃柏20-100g、花椒20-90g、雪上一枝蒿20-100g、當歸20-90g、川芎 20-120g、生南星 20-90g、楮實子 20-120g、全蝎 20-90g、蜈蚣 20-90g、土螫蟲 20-120g、 乳香 30-100g、沒藥 30-100g、川牛膝 30-120g、冰片 20-100g。
[0051] 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，該外用藥劑的優(yōu)選質量配比為（g 量單位：g):
[0052] 生川烏30-60g、生草烏30-60g、馬錢子30-60g、雷公藤30-60g、羌活30-60g、 獨活30-60g、麻黃20-50g、桂枝30-50g、遼細辛 30_50g、威靈仙30_60g、蒼術30_60g、 黃柏20-60g、花椒20-50g、雪上一枝蒿30-60g、當歸30-50g、川芎30-60g、生南星 20-50g、楮實子 30-60g、全蝎 20-50g、蜈蚣 20-50g、土螫蟲 20-50g、乳香 30-50g、沒藥 30-50g、川牛膝 30-60g、冰片 20-60g。
[0053] -種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，該外用藥劑的最佳質量配比為（g 量單位：g):
[0054] 生川烏9〇g、生草烏90g、馬錢子90g、雷公藤90g、羌活80g、獨活80g、麻黃 60g、桂枝80g、遼細辛60g、威靈仙90g、蒼術80g、黃柏80g、花椒60g、雪上一枝蒿80g、 當歸80g、川芎90g、生南星60g、楮實子80g、全蝎60g、蜈蚣40g、土螫蟲80g、乳香 80g、沒藥80g、川牛膝90g、冰片80g。
[0055] 進一步，所述的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑具體配方不同的藥物具 備不同的功效及協(xié)同作用，配方采用：生川烏、生草烏、馬錢子、雷公藤，祛風除濕散寒，活血 消腫，通絡止痛力極強，為君藥。
[0056] 采用羌活、獨活、麻黃、桂枝、遼細辛、威靈仙、蒼術、花椒，辛溫燥濕，發(fā)散風寒，通 利全身關節(jié)，善祛風寒濕邪，肢體肌肉關節(jié)頑麻腫痛，為臣藥；
[0057] 采用雪上一枝蒿、當歸、川芎，活血化瘀，通經(jīng)行氣，消腫生肌活血止痛；全蝎、蜈 蚣、土螫蟲、冰片，穿筋透骨，通經(jīng)活絡，解痙攣，攻毒散結，搜風逐邪，消腫止痛；生南星祛風 痰留滯經(jīng)絡，散結消腫；黃柏，苦燥清下焦?jié)駸?，退虛熱骨蒸，與蒼術、牛膝配伍為三妙丸，治 濕熱下注，腳膝腫痛；楮實子與威靈仙配伍為古方化鐵丸，軟堅散結之力甚強，配合生南星、 全蝎、蜈蚣、土螫蟲，穿透經(jīng)絡筋骨，消散瘀血痰濁形成的痛風石、風濕節(jié)、關節(jié)腔積液，以上 共為佐藥。
[0058] 桂枝、羌活為上半身引經(jīng)使藥；獨活、川牛膝為下半身引經(jīng)使藥；威靈仙通達全身 十二經(jīng)絡，走而不守，為痛風要藥，亦為全身引經(jīng)使藥；
[0059] 全方配伍嚴謹，藥力強悍，是治療痛風、風濕、類風濕關節(jié)炎理想的消腫止痛外用 藥劑。
[0060] 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑的制備方法，該制備方法采用不同 工藝制備成酊劑、噴霧劑等劑型。
[0061] 如圖1所示，一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的制備方法，該制備 方法工藝流程包括按最佳質量配比稱重S101、裝入容器S102、采取酒精S103、浸泡S104、過 濾S105、藥渣處理S106、沉淀S107、瓶裝S108 ;
[0062] 所述的按最佳質量配比稱重S101是指將藥物配方按最佳質量配比分別凈化，稱 足g量，冰片另裝，其余藥物干燥粉碎為粗末；
[0063] 所述的裝入容器S102是指將粉碎為粗末的藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片 共 1. 45kg ;
[0064] 所述的采取酒精S103是指采用70%的藥用酒精是藥物質量的8倍量，即11. 6kg ;
[0065] 所述的浸泡S104是指將11. 6kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C的常溫下 浸泡15天，每天攪拌兩次；
[0066] 所述的過濾S105是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用；
[0067] 所述的藥渣處理S106是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即4. 35kg攪勻密封， 每天攪拌兩次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用；
[0068] 所述的沉淀S107是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備用；
[0069] 所述的瓶裝S108是指將澄清藥液分裝在特制塑料瓶中，每瓶100ml，密封，即制備 成治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑。
[0070] -種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的使用方法，該使用方法為：痛風、 風濕、類風濕關節(jié)炎患者每天用棉簽醮藥外搽患處10-15次，注意不能搽入口、眼中。
[0071] 如圖2所示，一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用噴霧劑的制備方法，該制 備方法工藝流程包括按上限質量配比稱重S201、藥物預處理S202、裝入容器S203、采取酒 精S204、浸泡S205、過濾S206、藥渣處理S207、沉淀S208、制備為噴霧劑S209 ;
[0072] 所述的按上限質量配比稱重S201是指將藥物配方按上限質量配比（g量單位：g) 進行稱重：生川烏120g、生草烏120g、馬錢子120g、雷公藤120g、羌活100g、獨活100g、 麻黃90g、桂枝90g、遼細辛90g、威靈仙120g、蒼術120g、黃柏100g、花椒90g、雪上一 枝蒿l〇〇g、當歸90g、川芎120g、生南星90g、楮實子120g、全蝎90g、蜈蚣90g、土螫蟲 120g、乳香100g、沒藥100g、川牛膝120g、冰片100g;
[0073] 所述的藥物預處理S202是指將以上藥物凈化干燥，稱足g量，冰片另裝備用，其它 藥物合勻粉碎為粗末；
[0074] 所述的裝入容器S203是指將粗末藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片，共重 2710g ；
[0075] 所述的采取酒精S204是指采用75%的酒精是藥物質量的6倍量，即16. 26kg ;
[0076] 所述的浸泡S205是指將16. 26kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C常溫下浸 泡15天，每天攪拌兩次；
[0077] 所述的過濾S206是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用；
[0078] 所述的藥渣處理S207是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即8. 13kg攪勻密封， 每天攪拌兩次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用；
[0079] 所述的沉淀S208是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備用；
[0080] 所述的制備為噴霧劑S209是指將澄清藥液采用噴霧劑制備技術，制備為噴霧劑， 分裝為每l〇〇ml -瓶。
[0081] 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用噴霧劑的使用方法，該使用方法為：每 天對患處使用噴霧劑5-10次，注意不能噴入口、眼中。
[0082] 如圖1、2所示，一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的制備方法，該制 備方法工藝流程包括按最佳質量配比稱重S101、裝入容器S102、采取酒精S103、浸泡S104、 過濾S105、藥渣處理S106、沉淀S107、瓶裝S108 ;所述的按最佳質量配比稱重S101是指將 藥物配方按最佳質量配比分別凈化，稱足g量，冰片另裝，其余藥物干燥粉碎為粗末；所述 的裝入容器S102是指將粉碎為粗末的藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片共1. 45kg ;所述 的采取酒精S103是指采用70%的藥用酒精是藥物質量的8倍量，即11. 6kg ;所述的浸泡 S104是指將11. 6kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C的常溫下浸泡15天，每天攪拌 兩次；所述的過濾S105是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用；所述 的藥渣處理S106是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即4. 35kg攪勻密封，每天攪拌兩 次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用；所述的沉淀S107是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備 用；所述的瓶裝S108是指將澄清藥液分裝在特制塑料瓶中，每瓶100ml，密封，即制備成治 療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑；該治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的使 用方法為：痛風、風濕、類風濕關節(jié)炎患者每天用棉簽醮藥外搽患處10-15次，不能搽入口、 眼中。
[0083] 本發(fā)明臨床應用10多年，經(jīng)改進調整配方、劑量，療效更見顯著。自2010年10月 至2014年3月，三年多來追蹤觀察收集了痛風患者194例，其中女性6例（有嗜酒史）、男 性188例。首次急性發(fā)病者83例，111例為慢性反復發(fā)病患者，并發(fā)腎功能不全者68例。 收集風濕性關節(jié)腫痛患者167例，其中女性93例、男性74例，主要是農(nóng)民、井下工人或高山 寒冷及水中作業(yè)者。主要以足、膝、踝、手肘、腕、指關節(jié)腫痛；慢性風濕病患者并發(fā)風心病患 者32例，肺心病患者18例（年齡在50-70歲，均有嗜煙史）。收集類風濕性關節(jié)炎患者146 例，主要職業(yè)是農(nóng)民，部份為野外、井下做業(yè)工人。其中女性124人、男性22人，多為25-45 歲青壯年。主要是手足小關節(jié)腫痛、晨僵、紅、腫、熱、痛、壓痛，部份出現(xiàn)踝、膝、髖、肩、胸、腰 椎、脊柱關節(jié)炎，其中35例患者有內臟損害，22例患者四肢關節(jié)畸形。以上病例均采用本發(fā) 明酊劑藥酒外搽患處，每日10-15次，約70%患者1-3天腫痛明顯改善，10-15天95%的患 者腫痛消失，肢體活動功能改善；約5%的患者因皮膚過敏反應而停藥。
[0084] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
【權利要求】
1. 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，其特征在于，該外用藥劑的藥物配 方及其質量配比為： 生川烏20-120g、生草烏20-120g、馬錢子20-120g、雷公藤20-120g、羌活20-100g、 獨活20-100g、麻黃20-90g、桂枝20-90g、遼細辛20-90g、威靈仙20-120g、蒼術 20-120g、黃柏 20-100g、花椒 20-90g、雪上一枝蒿 20-100g、當歸 20-90g、川芎 20-120g、 生南星20-90g、楮實子20-120g、全蝎20-90g、蜈蚣20-90g、土螫蟲20-120g、乳香 30-100g、沒藥 30-100g、川牛膝 30-120g、冰片 20-100g。
2. 如權利要求1所述的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，其特征在于，該外 用藥劑的質量配比還可以采用： 生川烏30-60g、生草烏30-60g、馬錢子30-60g、雷公藤30-60g、羌活30-60g、獨活 30-60g、麻黃20-50g、桂枝30-50g、遼細辛30-50g、威靈仙30-60g、蒼術30-60g、黃柏 20-60g、花椒 20-50g、雪上一枝蒿 30-60g、當歸 30-50g、川芎 30-60g、生南星 20-50g、楮 實子 30-60g、全蝎 20-50g、蜈蚣 20-50g、土螫蟲 20-50g、乳香 30-50g、沒藥 30-50g、川 牛膝 30-60g、冰片 20-60g。
3. 如權利要求1所述的治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑，其特征在于，該外 用藥劑的質量配比還可以采用： 生川烏90g、生草烏90g、馬錢子90g、雷公藤90g、羌活80g、獨活80g、麻黃60g、 桂枝80g、遼細辛60g、威靈仙90g、蒼術80g、黃柏80g、花椒60g、雪上一枝蒿80g、當歸 8〇g、川彎90g、生南星60g、豬實子80g、全蝎60g、蜈蟻40g、土螫蟲80g、乳香80g、沒藥 80g、川牛膝90g、冰片80g。
4. 一種治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用藥劑的制備方法，其特征在于，該制備方 法采用不同工藝制備成酊劑、噴霧劑劑型； 治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑的制備方法的工藝流程包括按最佳質量配 比稱重、裝入容器、采取酒精、浸泡、過濾、藥渣處理、沉淀、瓶裝； 所述的按最佳質量配比稱重是指將藥物配方按最佳質量配比分別凈化，稱足g量，冰 片另裝，其余藥物干燥粉碎為粗末； 所述的裝入容器是指將粉碎為粗末的藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片共1. 45kg ; 所述的采取酒精是指采用70%的藥用酒精是藥物質量的8倍量，即11. 6kg ; 所述的浸泡是指將11. 6kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C的常溫下浸泡15天， 每天攪拌兩次； 所述的過濾是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用； 所述的藥渣處理是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即4. 35kg攪勻密封，每天攪拌 兩次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用； 所述的沉淀是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備用； 所述的瓶裝是指將澄清藥液分裝在特制塑料瓶中，每瓶l〇〇ml，密封，即制備成治療痛 風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用酊劑； 治療痛風風濕類風濕關節(jié)炎腫痛外用噴霧劑的制備方法的工藝流程包括按上限質量 配比稱重、藥物預處理、裝入容器、采取酒精、浸泡、過濾、藥渣處理、沉淀、制備為噴霧劑； 所述的按上限質量配比稱重是指將藥物配方按上限質量配比（g量單位：g)進行稱重： 生川烏120g、生草烏120g、馬錢子120g、雷公藤120g、羌活100g、獨活100g、麻黃90g、 桂枝90g、遼細辛90g、威靈仙120g、蒼術120g、黃柏100g、花椒90g、雪上一枝蒿100g、 當歸90g、川芎120g、生南星90g、楮實子120g、全蝎90g、蜈蚣90g、土螫蟲120g、乳香 l〇〇g、沒藥l〇〇g、川牛膝120g、冰片100g; 所述的藥物預處理是指將以上藥物凈化干燥，稱足g量，冰片另裝備用，其它藥物合勻 粉碎為粗末； 所述的裝入容器是指將粗末藥物裝入加蓋容器中，同時加入冰片，共重2710g ; 所述的采取酒精是指采用75%的酒精是藥物質量的6倍量，即16. 26kg ; 所述的浸泡是指將16. 26kg藥用酒精倒入藥物容器中攪勻，在25°C常溫下浸泡15天， 每天攪拌兩次； 所述的過濾是指將浸泡15天的藥液全部濾出裝入密封容器中沉淀備用； 所述的藥渣處理是指將藥渣再加入三倍量的藥用酒精，即8. 13kg攪勻密封，每天攪拌 兩次，浸泡10天后濾出藥液沉淀備用； 所述的沉淀是指將兩次濾出藥液合勻沉淀36h備用； 所述的制備為噴霧劑是指將澄清藥液采用噴霧劑制備技術，制備為噴霧劑，分裝為每 100ml 一瓶。
【文檔編號】A61P19/06GK104208324SQ201410462242
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月11日 優(yōu)先權日:2014年9月11日
【發(fā)明者】廖天源 申請人:廖天源