一種治療熱毒熾盛型糖尿病足的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療熱毒熾盛型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成：金銀花24～32份，野菊花10～18份，公英14～22份，紫花地丁10～18份，紫背天葵10～15份，赤芍10～18份，丹皮8～12份，玄參10～18份，車前子10～18份，赤小豆24～32份；本發(fā)明中原料多具清熱解毒，涼血功效，總有效率為88.09%，可以改善臨床癥狀，縮短治療療程。
【專利說(shuō)明】-種治療熱毒巧盛型糖尿病足的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物及其應(yīng)用，尤其涉及一種治療熱毒識(shí) 盛型糖尿病足的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度周圍 血管病變相關(guān)的足部潰瘍、感染和(或）深層組織破壞，輕者表現(xiàn)為足部崎形、皮膚干燥和發(fā) 涼、脫腑，重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞痘，是引起糖尿病患者肢體殘廢的主要原因，嚴(yán)重影響著 患者的生活質(zhì)量。
[0003] 糖尿病足又稱糖尿病壞痘，與血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化閉塞癥同屬中醫(yī)"脫 痘"范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病主要為氣陰兩虛、癒血阻絡(luò)，氣血不能通達(dá)四肢所致。但化學(xué)藥 還沒(méi)有專口針對(duì)糖尿病足的藥物，一般治療方法均為保守對(duì)癥治療，同時(shí)常用的化學(xué)藥物 有明顯的副作用，糖尿病患者需終身用藥，長(zhǎng)期用藥對(duì)身體會(huì)產(chǎn)生不良的影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療熱毒識(shí)盛型糖尿病足的中藥組合物， 該中藥組合物具有清熱解毒，涼血的功效，且操作簡(jiǎn)便易行。
[0005] 本發(fā)明是通過(guò)W下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療熱毒識(shí)盛型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成： 金銀花2r32份，野菊花1(T18份，公英ir22份，紫花地下1(T18份，紫背天葵1(T15 份，赤巧10?18份，丹皮8?12份，玄參10?18份，車前子10?18份，赤小豆24?32份。
[000引優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 金銀花26份，野菊花12份，公英16份，紫花地下12份，紫背天葵10份，赤巧12份，丹 皮6份，玄參12份，車前子12份，赤小豆26份。
[0007] 更為優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 金銀花30份，野菊花15份，公英20份，紫花地下15份，紫背天葵12份，赤巧15份，丹 皮10份，玄參15份，車前子15份，赤小豆30份。
[0008] 將上述藥材放入砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾 得藥液和藥渣，向藥渣中再加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時(shí)，過(guò)濾得藥液，合并兩次的藥 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，根據(jù)其臨床表現(xiàn)應(yīng)屬中醫(yī)"瘍癥"范疇。熱毒 識(shí)盛型糖尿病足肢端肌膚紅腫潰爛，深達(dá)筋骨，筋爛肉腐，骨質(zhì)暴露，變黑壞死，創(chuàng)面周圍皮 膚紅腫脹大，賊性分泌物多，質(zhì)稠色黃，惡莫，伴有高熱，舌紅絳，苔黃燥或黑苔，脈洪數(shù)。多 見(jiàn)于嚴(yán)重感染性壞痘，伴有全身中毒癥狀者。證候分析；脈絡(luò)癒熱，復(fù)感邪毒，熱毒識(shí)盛，內(nèi) 侵臟腑，下注肢體，腐爛肌膚筋骨，故出現(xiàn)肢端紅腫潰爛，甚則變黑壞死；熱毒內(nèi)識(shí)，故可高 熱。舌紅，苔黃膩為濕熱之征。本發(fā)明中原料多具清熱解毒，涼血功效，總有效率為88. 09%， 可W改善臨床癥狀，縮短治療療程。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0011] 實(shí)施例1 ; 一種治療熱毒識(shí)盛型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 金銀花24克，野菊花10克，公英14克，紫花地下10克，紫背天葵10克，赤巧10克，丹 皮8克，玄參10克，車前子10克，赤小豆24克。
[001引 實(shí)施例2; 一種治療熱毒識(shí)盛型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 金銀花32克，野菊花18克，公英22克，紫花地下18克，紫背天葵15克，赤巧18克，丹 皮12克，玄參18克，車前子18克，赤小豆32克。
[001引 實(shí)施例3; 一種治療熱毒識(shí)盛型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 金銀花26克，野菊花12克，公英16克，紫花地下12克，紫背天葵10克，赤巧12克，丹 皮6克，玄參12克，車前子12克，赤小豆26克。
[0014] 實(shí)施例4: 一種治療熱毒識(shí)盛型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 金銀花30克，野菊花15克，公英20克，紫花地下15克，紫背天葵12克，赤巧15克，丹 皮10克，玄參15克，車前子15克，赤小豆30克。
[001引臨床資料 1. 1 一般資料： 全部病例均符合糖尿病足臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床按隨機(jī)數(shù)字表法將81例患者分兩組，其 中治療組42例，年齡41?62歲，病程2?15年；對(duì)照組為39例，年齡40?69歲，病程1-14年； 治療組和對(duì)照組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] 1.2臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，熱毒識(shí)盛型糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)；肢端 肌膚紅腫潰爛，深達(dá)筋骨，筋爛肉腐，骨質(zhì)暴露，變黑壞死，創(chuàng)面周圍皮膚紅腫脹大，賊性分 泌物多，質(zhì)稠色黃，惡莫，伴有高熱，舌紅絳，苔黃燥或黑苔，脈洪數(shù)。
[0017] 1. 3病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)： (1)納入標(biāo)準(zhǔn);①符合WHO (1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);③符合糖尿病足(Wagner分級(jí) 0級(jí)）診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①1型糖尿病患者減糖尿病足（Wagner分級(jí)）1級(jí)及W上 患者；③有其他嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥者。
[001引 1.4治療方法： 兩組患者均進(jìn)行糖尿病教育及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，均應(yīng)用膜島素治療，控制血糖水平。其中， 對(duì)照組患者給予靜脈滴注硫辛酸450mg/日（亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20055869);治療組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予本發(fā)明實(shí)施例4的中藥組合物足浴，取本 發(fā)明實(shí)施例4中每劑藥煎煮兩遍，共取汁20(T300ml，分早、晚兩次溫?zé)岱?，服藥期間忌食 生冷、辛辣、刺激及腐爛之物，油煎、火燦及不易消化的食物不宜多吃，兩周為一個(gè)療程。
[0019] 1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的"中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則"及中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì) 消渴病專業(yè)委員會(huì)制定的"消渴病(糖尿?。┲嗅t(yī)分期辨證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)"制定。
[0020] 顯效；臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，足無(wú)感染或潰瘍出現(xiàn)，且無(wú)疼痛麻木感； 有效；臨床癥狀好轉(zhuǎn)，足潰瘍，其他癥狀略有改善； 無(wú)效；癥狀未見(jiàn)改善。
[0021] 1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理： 應(yīng)用SPSS10. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差W t'i * ,S)表示，計(jì) 數(shù)資料采用3-'檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P < 0. 05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[002引 2結(jié)果 2. 1臨床療效比較： 一個(gè)療程后，治療組顯效25例，占59. 52%，有效12例，占28. 57%，無(wú)效4例，總有效率為 88. 09% ;對(duì)照組顯效9例，占23. 08%，有效13例，占33. 33%，無(wú)效17例，總有效率為56. 41% ; 兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。
[〇〇2引 2. 3不良反應(yīng)： 治療組無(wú)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療熱毒熾盛型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 藥原料制成： 金銀花24~32份，野菊花1(Γ18份，公英14~22份，紫花地丁 1(Γ18份，紫背天葵1(Γ15 份，赤芍1(Γ18份，丹皮8?12份，玄參1(Γ18份，車前子1(Γ18份，赤小豆24?32份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療熱毒熾盛型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 金銀花26份，野菊花12份，公英16份，紫花地丁 12份，紫背天葵10份，赤芍12份，丹 皮6份，玄參12份，車前子12份，赤小豆26份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療熱毒熾盛型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 金銀花30份，野菊花15份，公英20份，紫花地丁 15份，紫背天葵12份，赤芍15份，丹 皮10份，玄參15份，車前子15份，赤小豆30份。
4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，制備方法為：將上述藥材放入 砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得藥液和藥渣，向藥渣中再 加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時(shí)，過(guò)濾得藥液，合并兩次的藥液，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/86GK104225093SQ201410459964
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】李上 申請(qǐng)人:濟(jì)南科納信息科技有限公司