一種新型促胃腸動力的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種新型促胃腸動力的藥物組合物及其制備方法。所述藥物組合物的原料藥組成為重量份比為1:1-10的枳殼和香附。本發(fā)明所述藥物組合物能有效預(yù)防治療胃腸動力障礙疾病，對于胃腸動力有顯著的促進(jìn)作用。
【專利說明】一種新型促胃腸動力的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種新型促胃腸動力的藥物組合物及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，隨著社會的發(fā)展、精神壓力的增大，由胃腸動力障礙而產(chǎn)生的疾病呈逐年 升高之勢，此種疾病發(fā)病率高，明顯影響患者的生活質(zhì)量和工作，因此，如何更為有效的防 治胃腸動力障礙疾病是當(dāng)今國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)之一。
[0003] 胃腸動力功能是消化道最重要的生理功能，胃腸動力障礙是引起消化系統(tǒng)疾病的 重要因素，胃腸動力障礙主要表現(xiàn)為胃排空延遲、腸推進(jìn)減慢等。目前治療胃腸動力障礙疾 病的促胃腸動力西藥一般均存有副作用多、副反應(yīng)大，且作用時效短的弊端，導(dǎo)致臨床應(yīng)用 受限。
[0004] 中醫(yī)對胃腸動力障礙疾病的治療具有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，且中藥材具有藥源豐富、 價格低廉、副作用小等優(yōu)勢，使得促進(jìn)胃腸動力中藥的臨床研究依然是胃腸動力學(xué)研究的 執(zhí)占。
[0005] 中國專利CN100408067C公開了一種治療氣滯胃痛的中藥，其商品名為"氣滯胃痛 顆粒"。所述制劑的臨床適應(yīng)癥為胃痛氣滯癥，癥見胃脘脹痛，以攻撐作痛、痛竄脅背，同時 伴有暖氣頻繁，每因情志不舒，惱怒則脹滿疼痛加重，飲食不佳等。具體可用于治療急慢性 胃炎、胃竇炎、十二指腸炎、胃及十二指腸潰瘍、胃痙攣、胃下垂、胃腸神經(jīng)官能癥、胃腸功能 失調(diào)癥以及功能性消化不良和非潰瘍性消化不良等癥。臨床數(shù)據(jù)及市場反饋也證明，氣滯 胃痛顆粒對氣滯型胃痛的療效顯著，具有療程短、服用方便、副作用小的優(yōu)點(diǎn)。
[0006] 隨著對氣滯胃痛顆粒深進(jìn)行單方、復(fù)方和拆方研究的深入，我們發(fā)現(xiàn)氣滯胃痛顆 粒中的藥材新的組方具有促進(jìn)胃腸動力的作用，對現(xiàn)有氣滯胃痛顆粒的二次開發(fā)具有非常 重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種新型促進(jìn)胃腸動力的藥物組合 物，并公開了其制備方法。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所述的新型促進(jìn)胃腸動力的藥物組合物的原料藥組 成為重量份比為1:1-10的枳殼和香附。
[0009] 優(yōu)選的，所述枳殼和香附的重量份比為1:2-5。
[0010] 更優(yōu)的，所述枳殼和香附的重量份比為1:3。
[0011] 所述藥物組合物添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。所述 劑型包括但不限于顆粒劑、片劑、散劑、膠囊劑、微丸以及速溶分散片。
[0012] 優(yōu)選的，所述藥物組合物按照如下方法制備：按照選定的重量份比例取所述枳殼、 香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過篩并加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小 時，合并提取液，濃縮備用；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
[0013] 更優(yōu)的，所述藥物組合物按照如下方法制備：按照選定的重量份比例取所述枳殼、 香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過篩，加10倍量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1 小時，合并提取液，濃縮備用；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
[0014] 所述輔料包括但不限于淀粉、糊精、β -環(huán)糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、阿斯帕坦、甜菊 苷、微粉硅膠、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉。
[0015] 本發(fā)明還提供了一種制備上述藥物組合物的方法，包括如下步驟：
[0016] (1)按照選定的重量份比例取所述枳殼、香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過 篩備用；
[0017] (2)加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小時，合并提取液，濃縮備用；
[0018] (3)添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
[0019] 優(yōu)選的，包括如下步驟：
[0020] (1)按照選定的重量份比例取所述枳殼、香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過 篩備用；
[0021] (2)加入10倍量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濃縮備 用；
[0022] (3)添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
[0023] 本發(fā)明還提供了一種上述藥物組合物用于制備促進(jìn)胃腸動力藥物的用途。
[0024] 本發(fā)明所述新型促進(jìn)胃腸動力的藥物組合物中：
[0025] 積殼為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)， 味苦、辛、酸，性寒，歸脾、胃經(jīng)，是常用的理氣藥。臨床用于治療積滯內(nèi)停、脹滿疼痛、食積不 化，瀉痢后重、大便不通等，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的胃腸功能紊亂。枳殼主要含揮發(fā)油、新橙皮苷、柚 皮苷、辛弗林、N-甲基酪胺和維生素 C。
[0026] 香附是莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根莖，性平，味辛、微苦、微甘， 歸肝、脾、三焦經(jīng)，具有行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，理氣調(diào)中的功效，用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹 痛，消化不良，脘痞脹滿，寒病腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。香附主要含揮發(fā)油、生 物堿、黃酮類、多糖等成分。
[0027] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣郁傷肝、肝木失于疏泄、橫逆犯胃，會導(dǎo)致脾胃不和、運(yùn)化失常。本 發(fā)明從中醫(yī)學(xué)理論出發(fā)，方中香附疏肝解郁、理氣止痛，以厥陰肝木為主，除善疏肝解郁之 夕卜，還能入脾經(jīng)，而有寬中、消食下氣等作用；枳殼理氣寬中、消脹除滿，以太陰脾土為主，二 藥相合，共同達(dá)到疏肝理氣止痛以安脾胃之功效。本發(fā)明進(jìn)一步通過篩選枳殼、香附的最佳 配比來有效預(yù)防治療胃腸動力障礙疾??；并采用體內(nèi)、體外藥效相結(jié)合的方法，充分證明枳 殼、香附二藥配伍后，對于胃腸動力有顯著的促進(jìn)作用。
[0028] 實(shí)驗(yàn)例促進(jìn)胃腸動力研究 [0029] 一、實(shí)驗(yàn)儀器
[0030] HH-S型水浴鍋：鞏義市予華儀器有限責(zé)任公司；
[0031] ACXULAB ALC-11C. 4型電子天平：德國賽多利斯集團(tuán)；
[0032] FW-80高速萬能粉碎機(jī)：北京市永光明醫(yī)療器械儀器廠；
[0033] DZF-6020型真空干燥箱：上海一恒科學(xué)儀器有限公司；
[0034] HC-2517型高速離心機(jī)：科大創(chuàng)新股份有限公司；
[0035] SUNRISE 酶標(biāo)儀：瑞士 TECAN 公司；
[0036] AE31型倒置相差顯微鏡：Motic公司；
[0037] US AUT0FL0W 型 C02 培養(yǎng)箱：德國 NUAIRE 公司。
[0038] 二、藥材及試劑
[0039] 枳殼、香附藥材、氣滯胃痛顆粒：均由遼寧華潤本溪三藥有限公司提供；
[0040] 大鼠原代胃、小腸平滑肌細(xì)胞均購自江陰齊氏生物科技有限公司；
[0041] 嗎丁啉片劑購自西安楊森制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10910003 ;
[0042] 四甲基偶氮唑鹽（MTT)購自美國GIB⑶公司；
[0043] 動物：健康昆明種小鼠，雌雄各半，體重18_22g，購自大連醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中 心，許可證號：SCXX (遼）2008-0002。
[0044] 三、配伍方法
[0045] 取枳殼、香附藥材，粉碎，過10號篩，按下表1劑量配比，精密稱定，置圓底燒瓶中， 加10倍量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濃縮備用；
[0046] 表1 U * 7(74)均勻設(shè)計(jì)表
[0047]

【權(quán)利要求】
1. 一種新型促進(jìn)胃腸動力的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的原料藥組成 為重量份比為1:1-10的枳殼和香附。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述枳殼和香附的重量份比為 1:2-5。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述枳殼和香附的重量份比為 1:3。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物添加常規(guī) 輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按照如下方法制 備：按照選定的重量份比例取所述枳殼、香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過篩并加入 8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小時，合并提取液，濃縮備用；添加常規(guī)輔料，按照常規(guī) 工藝制成臨床可接受的口服制劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按照如下方法制 備：按照選定的重量份比例取所述枳殼、香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過篩，加10 倍量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濃縮備用；添加常規(guī)輔料，按照 常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述輔料包括淀粉、糊精、 β -環(huán)糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、阿斯帕坦、甜菊苷、微粉硅膠、微晶纖維素、低取代羥丙基纖 維素、羧甲基淀粉鈉。
8. -種制備權(quán)利要求1-7任一所述藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 按照選定的重量份比例取所述枳殼、香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過篩備 用； (2) 加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0. 5-3小時，合并提取液，濃縮備用； (3) 添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 按照選定的重量份比例取所述枳殼、香附藥材，混合后粉碎或粉碎后混合，過篩備 用； (2) 加入10倍量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并提取液，濃縮備用； (3) 添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的口服制劑。
10. 權(quán)利要求1-7任一所述藥物組合物用于制備促進(jìn)胃腸動力藥物的用途。
【文檔編號】A61P1/14GK104189346SQ201410456278
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月9日
【發(fā)明者】孟憲生, 何曉霞, 潘英, 韓凌, 于婷, 包永睿, 王帥, 李天驕 申請人:遼寧華潤本溪三藥有限公司